醫(yī)用氣體相關(guān)制度匯編

一、醫(yī)用氣體系統(tǒng)安全管理制度目的嚴(yán)格控制醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)的安全管理與運(yùn)行，保證系統(tǒng)及設(shè)備處于良好狀態(tài)，降低醫(yī)用氣體系統(tǒng)故障及隱患帶來的經(jīng)濟(jì)財(cái)產(chǎn)損失和事故安全風(fēng)險(xiǎn)，以達(dá)到安全生產(chǎn)目標(biāo)的目的。.適用范圍醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)的管理和操作人員的運(yùn)行管理、操作行為。.主要內(nèi)容管理要求醫(yī)用氣體的管理由專職人員維護(hù)管理。維護(hù)人員必須由安裝廠家培訓(xùn)認(rèn)可后才能上崗，要具備專業(yè)知識(shí)，熟悉醫(yī)院醫(yī)用氣體的性能和醫(yī)用氣體的管路走向；當(dāng)醫(yī)用氣體供給出現(xiàn)問題時(shí)，必須嚴(yán)格按照《醫(yī)用氣體泄露及檢修應(yīng)急流程》處理。維護(hù)人員負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)用氣體機(jī)房的運(yùn)行監(jiān)察，每班巡檢醫(yī)用氣體機(jī)房，做好防火、防事故工作，嚴(yán)格執(zhí)行消防狀態(tài)和停電狀態(tài)時(shí)的應(yīng)急處理程序。如有不安全因素，須立即采取有效措施，消除隱患，確保正常的醫(yī)療供氧或供氣。保證醫(yī)用氣體機(jī)房通風(fēng)照明良好，滅火器應(yīng)安放在顯眼處固定好，機(jī)房外應(yīng)保持應(yīng)急消防通道的暢通。保證站房及設(shè)備無積塵無污跡；對(duì)機(jī)房?jī)?nèi)的各種供氣管道、線路和接線箱的接線端進(jìn)行檢查加固；對(duì)樓層各開關(guān)閥門、氧氣終端進(jìn)行檢查。機(jī)房門應(yīng)完好關(guān)閉并上鎖，除專職人員外，無關(guān)人員禁止入內(nèi)。若其他人員在進(jìn)入時(shí)，必須辦理入境相關(guān)手續(xù)及相關(guān)部門同意簽字的證明等材料后，方可進(jìn)入。配合、監(jiān)督受委托的維修保養(yǎng)廠家完成月、季和年度的維修保養(yǎng)工作，并監(jiān)督檢查維修保養(yǎng)質(zhì)量，經(jīng)簽名確認(rèn)后將維修保養(yǎng)記錄存檔保存。醫(yī)用氣體用房應(yīng)保持良好通風(fēng)，溫度控制在10°C?38°C，房?jī)?nèi)氧氣濃度不超過23%。應(yīng)與氧氣供應(yīng)商緊密配合，確保全院安全可靠供氧。使用氧氣匯流排前應(yīng)該檢查氧氣瓶瓶?jī)?nèi)的氧氣是否充足，壓力是否足夠，其中：氧氣瓶的壓力不可用盡，壓力表上指針降至4MPa時(shí)不可再使用，避免樓層壓力過低，導(dǎo)致醫(yī)療事故法的發(fā)生。氧氣瓶上應(yīng)懸掛“滿”或“空”的標(biāo)志并分開堆放，以便在調(diào)換氧氣瓶時(shí)誤裝，影響臨床救護(hù)和搶救使用。11嚴(yán)格按照《巡視檢查記錄表》的要求進(jìn)行檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題馬上處理并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，同時(shí)做好相關(guān)記錄。12協(xié)助維保單位對(duì)醫(yī)用氣體機(jī)房及相關(guān)設(shè)備設(shè)施做好每季度的維護(hù)保養(yǎng)工作。每年配合做好對(duì)氧氣壓力表具的校驗(yàn)工作。13每月將醫(yī)用氣體系統(tǒng)的運(yùn)行檢查記錄交相關(guān)科室查閱并存檔，為日后的管理決策提供依據(jù)。14氧氣儲(chǔ)存處或流通處張貼“禁止煙火”，“禁止油污”警示牌；各用氧單位入口處張貼“禁止吸煙”警示牌；（1） 操作要求：操作時(shí)注意安全，嚴(yán)禁帶電、帶火、帶油、不穿工裝等違規(guī)操作。防震：搬運(yùn)氣體鋼瓶時(shí)應(yīng)避免傾倒、撞擊，防止爆炸；防火：氧氣屬于助燃物，在氧氣儲(chǔ)存和使用區(qū)域禁止使用明火；易產(chǎn)生火花的器械和物品禁止在貯氧和用氧區(qū)使用；防油：對(duì)氧氣設(shè)備的操作應(yīng)在無油及無其他易燃物品的環(huán)境中進(jìn)行；防熱：氧氣瓶應(yīng)放陰涼處，儲(chǔ)氧空間不得存在暖氣等熱源；氧氣運(yùn)送時(shí)必須按照以下要求：上電梯時(shí)應(yīng)該用推車推入電梯（一車一瓶），嚴(yán)禁氣瓶滾入電梯；到病區(qū)床邊卸下氣瓶時(shí)應(yīng)同時(shí)固定在床邊，并檢查氣瓶開關(guān)是否完好；運(yùn)送上樓時(shí)必須從專用電梯（消防電梯）上下樓；（2） 應(yīng)急處置應(yīng)根據(jù)醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)用氣體系統(tǒng)狀況，設(shè)置對(duì)應(yīng)的應(yīng)急處置預(yù)案與流程，并定期進(jìn)行應(yīng)急演練。應(yīng)急演練至少每年1次，演練科目應(yīng)針對(duì)不同的事故源進(jìn)行開展，比如：火災(zāi)、地震、洪水及其他緊急情況。發(fā)生設(shè)備故障和醫(yī)用氣體泄漏時(shí)可參考《醫(yī)用氣體應(yīng)急處置預(yù)案》中要求，進(jìn)行策劃、實(shí)施、記錄、匯報(bào)等，以保證緊急狀況下，操作人員能夠迅速反應(yīng)，且正確有效的處置，降低事故安全影響。二、醫(yī)用氣體系統(tǒng)崗位值班制度1.目的為了加強(qiáng)崗位值班管理，強(qiáng)化安全生產(chǎn)，使值班人員能夠更好地履行職責(zé)工作，確保醫(yī)用氣體系統(tǒng)正常有效運(yùn)行，制定本制度。.適用范圍主要針對(duì)醫(yī)用氣體系統(tǒng)的站房及相關(guān)配套設(shè)備設(shè)施值班管理。.主要內(nèi)容(1)值班人員職責(zé)值班人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，按照巡視流程定時(shí)檢查設(shè)備運(yùn)行狀況，發(fā)現(xiàn)異常立即處理，并做好記錄。值班人員按照交接班制度進(jìn)行交接班，操作值班人員應(yīng)堅(jiān)守崗位，保持通訊暢通，嚴(yán)禁酒后上班。值班人員應(yīng)按照《巡視檢查制度》要求巡回檢查路線和檢查內(nèi)容進(jìn)行逐一檢查，特殊情況要加大巡檢頻次。應(yīng)保持本班內(nèi)各類設(shè)備、設(shè)施及崗位資料齊全、完好、清潔、整齊。應(yīng)按要求錄取設(shè)備運(yùn)行參數(shù)，做到資料數(shù)據(jù)齊全、準(zhǔn)確，并認(rèn)真記錄當(dāng)班生產(chǎn)情況。應(yīng)進(jìn)行站房設(shè)備和儀表的日常維護(hù)，管理好各類工器具。值班要求值班人員必須持證上崗，并按規(guī)定正確穿戴勞保防護(hù)用品。值班人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度，不得遲到、早退、曠工。嚴(yán)禁帶外部人員進(jìn)入設(shè)備站房，更不能攜帶違禁物品進(jìn)入站房。值班實(shí)行24X365小時(shí)模式，值班期間要堅(jiān)守崗位，嚴(yán)禁脫崗、睡崗、酒后上崗。值班人員應(yīng)按照制定工作人員值班安排表進(jìn)行值班安排。非工作人員嚴(yán)禁進(jìn)入設(shè)備機(jī)房。外來參觀者需經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后，填寫《來訪人員記錄表》后，方可進(jìn)入。值班人員在值班期間應(yīng)按要求錄取設(shè)備運(yùn)行參數(shù)，做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、齊全，并認(rèn)真《巡檢記錄表》。若值班期間發(fā)現(xiàn)醫(yī)氣設(shè)備、儀表等故障，故障明顯簡(jiǎn)單的應(yīng)及時(shí)處理；故障復(fù)雜困難的應(yīng)及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，并通知專業(yè)人員上門解決。(2)交接班要求交班要求：交班人員應(yīng)總結(jié)本班內(nèi)及前班值班工作情況，以及需要持續(xù)跟蹤、協(xié)調(diào)的相關(guān)事宜。并整理好文件、工具、物品，清潔責(zé)任區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生，認(rèn)真填寫交接班記錄。接班要求：接班人員提前15分鐘到達(dá)崗位準(zhǔn)備接班。認(rèn)真聽取交班人說明的值班工作情況和問題，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)和資料進(jìn)行確認(rèn)，認(rèn)真查看值班記錄、傳閱文件，存在疑問時(shí)，要與當(dāng)班人認(rèn)真核對(duì)清楚并加以確認(rèn)，對(duì)遺留的問題，必要時(shí)要求其處理完成后交班。接班人員同意接班后，在交接班記錄本上簽字，交班人員方可離開。交接班原則：交接班時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“六交”和“六不接”原則，具體內(nèi)容如下：“六交”是指交班時(shí)移交：運(yùn)行方式、設(shè)備狀況；值班資料、報(bào)表；內(nèi)外聯(lián)系、上級(jí)指令；工具、用具、通訊、消防器具；崗位及環(huán)境衛(wèi)生；已解決、遺留、待解決的問題?！傲唤印笔侵?設(shè)備工作狀態(tài)不清不接；值班資料、報(bào)表不清不全不接；內(nèi)外聯(lián)系不明確不接；崗位衛(wèi)生不好不接；可處理的問題沒處理不接；工具、用具、通訊、消防器具不全不接。（4）巡視檢查要求原則1） 了解和掌握站內(nèi)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)和消除故障隱患，保證醫(yī)用氣體系統(tǒng)正常運(yùn)行。巡檢要求1） 值班人員每?jī)尚r(shí)對(duì)設(shè)備巡回檢查一次，發(fā)現(xiàn)異常情況立即處理并做好相關(guān)記錄。2） 嚴(yán)格按照制定的巡回檢查路線、檢查內(nèi)容、檢查表格進(jìn)行檢查與記錄。3） 看設(shè)備狀態(tài)是否正常，附件是否齊全；看連接部件有無松動(dòng)，安全防護(hù)裝置是否牢靠。4） 巡檢時(shí)，發(fā)現(xiàn)隱患和故障應(yīng)立即處理并記錄；無法處理時(shí)，應(yīng)即刻向管理負(fù)責(zé)人報(bào)告，并記錄存檔。5） 巡檢人員按照巡視流程的要求，填寫巡檢記錄，管理人員應(yīng)對(duì)記錄進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容1） 設(shè)備運(yùn)行狀況、瞬時(shí)流量、壓力、溫度、濃度等參數(shù)是否符合要求。2） 各類閥門開關(guān)狀態(tài)和閥位指示是否正確。3） 各類設(shè)備管道、閥門接頭、容器是否有泄漏和銹蝕。4） 控制柜與配電柜（屏）上的各電氣元件、壓力、濃度、溫度、電流、電壓等儀表讀數(shù)是否正常。5） 醫(yī)氣設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，有無異響、異味及其他異常。6） 消防設(shè)施、器材是否完好、齊全。7） 醫(yī)用氣體站房和周圍環(huán)境有無異常、有無違禁物品堆放。三、醫(yī)用氣體系統(tǒng)安全教育、培訓(xùn)制度1.目的為提高醫(yī)用氣體人員對(duì)安全重要性的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)遵守規(guī)章制度和要求的自覺性，提高安全操作技能和事故預(yù)防、應(yīng)急能力等。避免安全事故的發(fā)生，確保醫(yī)用氣體系統(tǒng)的安全有效運(yùn)行，特制訂本制度。適用范圍適用于醫(yī)用氣體系統(tǒng)相關(guān)的管理人員與操作人員。主要內(nèi)容安全教育和培訓(xùn)的對(duì)象醫(yī)用氣體系統(tǒng)管理負(fù)責(zé)人、管理人員。醫(yī)用氣體系統(tǒng)專職安全管理人員。醫(yī)用氣體系統(tǒng)站房管理人員和操作技術(shù)人員。特種作業(yè)人員。新進(jìn)醫(yī)用氣體人員，重新上崗的待崗、轉(zhuǎn)崗、換崗、復(fù)工人員。各醫(yī)用氣體使用人員。安全教育與培訓(xùn)的內(nèi)容醫(yī)用氣體系統(tǒng)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)教育培訓(xùn)。醫(yī)用氣體系統(tǒng)安全知識(shí)教育、安全操作規(guī)范教育培訓(xùn)。醫(yī)用氣體系統(tǒng)安全管理、維護(hù)保養(yǎng)、典型事故經(jīng)驗(yàn)等教育培訓(xùn)。醫(yī)用氣體系統(tǒng)日常運(yùn)行管理、巡視檢查、檔案管理等教育培訓(xùn)。安全教育與培訓(xùn)要求各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)以及管理人員、技術(shù)人員必須先接受有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等的培訓(xùn)教育，以提高領(lǐng)導(dǎo)和管理安全生產(chǎn)工作的能力。管理負(fù)責(zé)人每年接受安全培訓(xùn)的時(shí)間，不得少于30學(xué)時(shí)；專職安全管理人員除應(yīng)按要求取得崗位合格證書并持證上崗?fù)猓磕赀€必須接受安全專業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，時(shí)間不得少于40學(xué)時(shí)；項(xiàng)目其他管理人員和操作人員每年接受安全培訓(xùn)的時(shí)間，不得少于20學(xué)時(shí)。需每月組織醫(yī)用氣體系統(tǒng)學(xué)習(xí)，分析醫(yī)用氣體系統(tǒng)故障情況，講授有關(guān)規(guī)定和安全知識(shí)；運(yùn)用錄像、板報(bào)、授課等形式，進(jìn)行醫(yī)用氣體系統(tǒng)原理、運(yùn)行、安全教育。需對(duì)新上崗的員工進(jìn)行崗前安全培訓(xùn)和考核，并留存記錄；新設(shè)備、新技術(shù)投入運(yùn)行前，對(duì)所有管理和操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，并留存記錄。特種作業(yè)人員必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定經(jīng)過專門的安全作業(yè)培訓(xùn)，并取得特種作業(yè)操作資格證書后，方可上崗作業(yè)。對(duì)于特種作業(yè)人員，除了要通過培訓(xùn)、教育、考核、取證、復(fù)審?fù)?，每年仍須接受有針?duì)性的安全培訓(xùn)，時(shí)間不得少于10學(xué)時(shí)。醫(yī)用氣體系統(tǒng)的轉(zhuǎn)崗、換崗的從業(yè)人員，再重新上崗前，必須接受一次安全培訓(xùn)教育，時(shí)間不得少于10學(xué)時(shí)。公司新進(jìn)員工，必須接受醫(yī)院、管理部門、班組的三級(jí)安全培訓(xùn)教育，經(jīng)考核合格后，方準(zhǔn)上崗。醫(yī)院安全培訓(xùn)教育的時(shí)間不得少于15學(xué)時(shí)；管理部門安全培訓(xùn)教育的時(shí)間不得少于15學(xué)時(shí)；班組安全培訓(xùn)教育的時(shí)間不得少于20學(xué)時(shí)。各醫(yī)用氣體作業(yè)人員的安全教育除應(yīng)在入場(chǎng)前進(jìn)行安全知識(shí)教育外，還應(yīng)根據(jù)工程實(shí)際進(jìn)展情況采取臨時(shí)組織學(xué)習(xí)的形式進(jìn)行相關(guān)安全規(guī)范教育。（4）安全教育培訓(xùn)程序三級(jí)教育：1） 第一級(jí)：入場(chǎng)教育。新入場(chǎng)的職工，包括管理人員和操作人員。內(nèi)容：國(guó)家相關(guān)安全法規(guī)要求，對(duì)危險(xiǎn)性較大系統(tǒng)作業(yè)進(jìn)行安全知識(shí)、安全須知、安全預(yù)防的基本知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)教育。2） 第二級(jí)：班組教育。由管理部門專職安全員對(duì)新職工或調(diào)動(dòng)工作的員工在分配到班組后進(jìn)行的安全教育。內(nèi)容：對(duì)醫(yī)用氣體系統(tǒng)的生產(chǎn)概況、安全生產(chǎn)情況、管理制度、設(shè)備原理、安全注意事項(xiàng)、危險(xiǎn)部位、危險(xiǎn)機(jī)電設(shè)施等內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)教育。3） 第三級(jí)：崗位教育。由班組長(zhǎng)對(duì)新到崗位工作的人員進(jìn)行上崗前安全教育。內(nèi)容：崗位工種的工作性質(zhì)，機(jī)械設(shè)備的安全操作方法，各種安全防護(hù)設(shè)施的性能和作用，工作地點(diǎn)的環(huán)境衛(wèi)生、危險(xiǎn)物的控制方法，防護(hù)用具的使用方法，以及發(fā)生事故時(shí)的緊急救災(zāi)措施和安全撤退路線。根據(jù)本項(xiàng)目實(shí)際情況，三級(jí)安全教育時(shí)間計(jì)劃為20學(xué)時(shí)，其中一級(jí)5學(xué)時(shí)，二級(jí)5學(xué)時(shí)，三級(jí)10學(xué)時(shí)。教育結(jié)束后進(jìn)行考核，不合格者繼續(xù)學(xué)習(xí)。特種作業(yè)教育：特種作業(yè)人員必須持證上崗。在上崗前應(yīng)有安全員對(duì)其進(jìn)行針對(duì)本項(xiàng)目施工特點(diǎn)的安全培訓(xùn)。經(jīng)常性安全教育：對(duì)醫(yī)用氣體操作人員應(yīng)進(jìn)行經(jīng)常性安全教育，并定期進(jìn)行檢查考核。“四新”作業(yè)安全教育：當(dāng)在實(shí)施過程中采用：新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備時(shí)，可能存在隱藏的安全隱患，且操作失誤的可能性也會(huì)更大。因而在作業(yè)前，應(yīng)盡可能控制失誤的可能性和預(yù)防方法，并在此基礎(chǔ)上制定出安全操作規(guī)程，對(duì)操作人員及相關(guān)人員進(jìn)行專門的安全教育和培訓(xùn)，包括安全操作知識(shí)、操作要點(diǎn)培訓(xùn)及應(yīng)急處理措施等。季節(jié)性安全教育：各部門應(yīng)在雨季、冬季根據(jù)季節(jié)變化，進(jìn)行防雨、防電、防洪、防凍等季節(jié)性安全教育。同時(shí)制定相關(guān)的預(yù)防措施與安全操作規(guī)程。第二章醫(yī)用氣體系統(tǒng)驗(yàn)收、測(cè)試和試運(yùn)行項(xiàng)目驗(yàn)收是項(xiàng)目收尾管理中的首要環(huán)節(jié)，只有完成項(xiàng)目驗(yàn)收工作后，才能進(jìn)入后續(xù)的項(xiàng)目總結(jié)、系統(tǒng)維護(hù)以及項(xiàng)目后評(píng)價(jià)等工作階段。項(xiàng)目的正式驗(yàn)收包括驗(yàn)收項(xiàng)目產(chǎn)品、文檔及已經(jīng)完成的交付成果。對(duì)系統(tǒng)集成項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)需要根據(jù)項(xiàng)目前期所簽署的合同內(nèi)容以及對(duì)應(yīng)的技術(shù)工作內(nèi)容，如果在項(xiàng)目執(zhí)行過程中發(fā)生了合同變更，還應(yīng)將變更內(nèi)容也作為項(xiàng)目驗(yàn)收的評(píng)價(jià)依據(jù)。項(xiàng)目驗(yàn)收工作需要完成正式的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，驗(yàn)收?qǐng)?bào)告包含了驗(yàn)收的主要內(nèi)容以及相應(yīng)的驗(yàn)收結(jié)論，參與驗(yàn)收的各方應(yīng)該對(duì)驗(yàn)收結(jié)論進(jìn)行簽字確認(rèn)，對(duì)驗(yàn)收結(jié)果承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。一、基本原則醫(yī)院應(yīng)結(jié)合本單位實(shí)際情況，建立健全醫(yī)用氣體系統(tǒng)新建、改造工程的驗(yàn)收、測(cè)試和試運(yùn)行流程.并公布執(zhí)行。醫(yī)用氣體工程系統(tǒng)的驗(yàn)收應(yīng)委托具有國(guó)家主管部門指定資質(zhì)的單位進(jìn)行。新建、改（擴(kuò)）建的醫(yī)用氣體系統(tǒng)投入運(yùn)行前應(yīng)有壓力試驗(yàn)報(bào)告、隱蔽工程、脫脂記錄、泄漏性試驗(yàn)報(bào)告、交接驗(yàn)收?qǐng)?bào)告及竣工圖等。新建、改（擴(kuò)）建投入的醫(yī)用氣體系統(tǒng)投入運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行錯(cuò)接測(cè)試和標(biāo)識(shí)檢查，各醫(yī)用氣體終端應(yīng)有防錯(cuò)插裝置，檢查合格方可正式運(yùn)行。驗(yàn)收時(shí)壓力表、安全閥等安全附件贏進(jìn)行了檢驗(yàn)并取得合格證。壓力容器、壓力管道應(yīng)取得特種設(shè)備使用登記證及監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告。醫(yī)用氣體設(shè)備的標(biāo)識(shí)和標(biāo)牌應(yīng)準(zhǔn)確清晰。應(yīng)確認(rèn)所有醫(yī)用氣體系統(tǒng)已進(jìn)行交叉錯(cuò)接檢驗(yàn)。醫(yī)用氣體氣源報(bào)警器應(yīng)進(jìn)行報(bào)警測(cè)試，確認(rèn)不同醫(yī)用氣體的報(bào)警裝置之間無交叉或錯(cuò)接，報(bào)警功能完好。醫(yī)用氣體系統(tǒng)及設(shè)備驗(yàn)收合格后，應(yīng)經(jīng)過試運(yùn)行確認(rèn)安全可靠后，方可投入正式使用。二、主要流程醫(yī)用氣體系統(tǒng)在驗(yàn)收階段主要包含：驗(yàn)收測(cè)試、系統(tǒng)試運(yùn)行、系統(tǒng)文檔驗(yàn)收以及項(xiàng)目終驗(yàn)。驗(yàn)收測(cè)試：驗(yàn)收測(cè)試是對(duì)醫(yī)用氣體系統(tǒng)及設(shè)備設(shè)施進(jìn)行全面的測(cè)試，并依照雙方合同約定的相關(guān)內(nèi)容要求進(jìn)行，以確保系統(tǒng)的功能和技術(shù)設(shè)計(jì)滿足建設(shè)方的功能需求和非功能需求，并能正常運(yùn)行。驗(yàn)收測(cè)試階段還應(yīng)包括編寫驗(yàn)收測(cè)試用例，建立驗(yàn)收測(cè)試環(huán)境，全面執(zhí)行驗(yàn)收測(cè)試，出具驗(yàn)收測(cè)試報(bào)告以及驗(yàn)收測(cè)試報(bào)告的簽署。系統(tǒng)試運(yùn)行：醫(yī)用氣體系統(tǒng)通過驗(yàn)收測(cè)試環(huán)節(jié)以后，可以開啟系統(tǒng)試運(yùn)行流程。系統(tǒng)試運(yùn)行期間主要包括運(yùn)行數(shù)據(jù)遷移、日常維護(hù)以及缺陷跟蹤和修復(fù)等方面的工作內(nèi)容。對(duì)于在試運(yùn)行期間系統(tǒng)發(fā)生的問題，根據(jù)其性質(zhì)判斷是否是系統(tǒng)或產(chǎn)品缺陷，如果是系統(tǒng)或產(chǎn)品缺陷，應(yīng)該及時(shí)更正系統(tǒng)相關(guān)的功能；如果不是系統(tǒng)或產(chǎn)品自身缺陷，而是額外的新增需求，此時(shí)可以遵循項(xiàng)目變更流程進(jìn)行變更，也可以將其暫時(shí)擱置，作為后續(xù)升級(jí)項(xiàng)目工作內(nèi)容的一部分。系統(tǒng)文檔驗(yàn)收：醫(yī)用氣體系統(tǒng)經(jīng)過驗(yàn)收測(cè)試后，系統(tǒng)的文檔應(yīng)當(dāng)逐步、全面、完善地移交與接收。可按照合同或者項(xiàng)目工作說明書的規(guī)定，對(duì)所交付的文檔加以檢查和評(píng)價(jià)；對(duì)不清晰的地方可以提出修改要求，在最終交付前，系統(tǒng)的所有文檔都應(yīng)當(dāng)驗(yàn)收合格并經(jīng)雙方簽字認(rèn)可。對(duì)于醫(yī)用氣體系統(tǒng)項(xiàng)目，所涉及的文檔應(yīng)該包括如下部分：相關(guān)設(shè)計(jì)圖紙、設(shè)計(jì)修改文件和材料證明報(bào)告；施工中應(yīng)進(jìn)行的所有測(cè)試的記錄與文件；所有氣源設(shè)備及設(shè)施產(chǎn)品質(zhì)量證明書或合格證；所有氣源設(shè)備、系統(tǒng)管道、末端設(shè)施的流程圖及電器原理圖；主要設(shè)備的使用說明書、維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)、質(zhì)量保證書；設(shè)備和系統(tǒng)的操作規(guī)程及應(yīng)急措施。項(xiàng)目終驗(yàn)：在醫(yī)用氣體系統(tǒng)經(jīng)過試運(yùn)行以后的約定時(shí)間，例如：三個(gè)月或者六個(gè)月，雙方可以啟動(dòng)項(xiàng)目的最終驗(yàn)收工作。通常情況下，大型項(xiàng)目都分為試運(yùn)行和最終驗(yàn)收兩個(gè)步驟。對(duì)于一般項(xiàng)目而言，可以將系統(tǒng)測(cè)試和最終驗(yàn)收合并進(jìn)行，但需要對(duì)最終驗(yàn)收的過程加以確認(rèn)。最終驗(yàn)收的工作包括雙方對(duì)驗(yàn)收測(cè)試文件的認(rèn)可和接受、雙方對(duì)系統(tǒng)試運(yùn)行期間的工作狀況的認(rèn)可和接受、雙方對(duì)系統(tǒng)文檔的認(rèn)可和接受、雙方對(duì)完成項(xiàng)目工作質(zhì)量的認(rèn)可和接受。項(xiàng)目最終驗(yàn)收合格后，應(yīng)該由雙方的項(xiàng)目組撰寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告提請(qǐng)雙方工作主管認(rèn)可。這標(biāo)志著項(xiàng)目組開發(fā)工作的結(jié)束和項(xiàng)目后續(xù)活動(dòng)(售后服務(wù))的開始。三、主要內(nèi)容:項(xiàng)目條款編號(hào)檢查內(nèi)容0101企業(yè)是否建立醫(yī)用氣體系統(tǒng)生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，明確各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)。0102是否配備與醫(yī)用氣體系統(tǒng)相適應(yīng)的生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員和技術(shù)人員，

一、機(jī)構(gòu)和人員并具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)及資格。0103主管生產(chǎn)和質(zhì)量的企業(yè)負(fù)責(zé)人是否具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱，并具有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)。0104生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門負(fù)責(zé)人是否具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或中級(jí)以上的專業(yè)技術(shù)職稱，并具有3年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。0105生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人是否相互兼任。0106從事醫(yī)用氣體系統(tǒng)生產(chǎn)、操作的人員是否接受醫(yī)用氣體生產(chǎn)特定操作的有關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，并按國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得相關(guān)部門頒發(fā)的資格證書。1、 從事壓力管道、壓力容器安裝，企業(yè)是否取得壓力容器或壓力管道《XX安裝或維修許可證》相應(yīng)資質(zhì)及等級(jí)。2、 從事機(jī)電安裝、管道焊接等操作人員，是否持崗上證。3、 安裝的醫(yī)用氣體設(shè)備，是否按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，取得《XX注冊(cè)證》。4、 其他相關(guān)法規(guī)要求的必須資格或資質(zhì)。0107從事醫(yī)用氣體質(zhì)量檢驗(yàn)人員是否經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)后持證上山岡。0108從事醫(yī)用氣體生產(chǎn)的各級(jí)人員是否進(jìn)行培訓(xùn)和考核后上崗。二、廠房與設(shè)施0201醫(yī)用氣體設(shè)備站房的生產(chǎn)環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥?duì)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。0202醫(yī)用氣體生產(chǎn)區(qū)域總體布局是否合理，是否取得消防部門、第三方監(jiān)理部門頒發(fā)的驗(yàn)收鑒定證書。0203廠房是否按醫(yī)用氣體系統(tǒng)及設(shè)備生產(chǎn)工藝流程要求進(jìn)行合理布局；并有通風(fēng)、照明、防火、防爆、防靜電、防雷等設(shè)施。0204同一廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)操作之間與和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作是否相互影響，且存在安全隱患。0205生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。0206醫(yī)用氣體生產(chǎn)過程各階段是否分區(qū)，并有明顯的狀態(tài)標(biāo)志。

0207對(duì)有特殊要求的儀器、儀表是否安放在專門的儀器室內(nèi)，有防止靜電、震動(dòng)、潮濕或其他外界因素影響的措施。0208廠房是否按照危險(xiǎn)等級(jí)或危險(xiǎn)源設(shè)置相應(yīng)警示標(biāo)志與處理方法。三、醫(yī)用氣體設(shè)備0301醫(yī)用氣體設(shè)備是否符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。0302醫(yī)用氣體設(shè)備是否滿足設(shè)計(jì)的各項(xiàng)性能參數(shù)及指標(biāo)。0303醫(yī)用氣體設(shè)備相關(guān)技術(shù)資料、說明書、圖紙是否齊全且交付。0304醫(yī)用氣體質(zhì)量是否檢驗(yàn)，且達(dá)到醫(yī)療使用標(biāo)準(zhǔn)。0305醫(yī)用空氣的管道氣密檢測(cè)是否在要求范圍之內(nèi)。0306與設(shè)備連接的主要管道涂色是否符合國(guó)家GB16912-1997的規(guī)定；是否標(biāo)明管內(nèi)物流名稱及流向。0307系統(tǒng)的儀器、儀表、量器、衡器等適用范圍、精密度是否符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，是否有明顯狀態(tài)標(biāo)志，是否校驗(yàn)（具有檢驗(yàn)報(bào)告）。0308生產(chǎn)設(shè)備是否有明顯的標(biāo)志。并按要求列明名稱、功率、生產(chǎn)商、地址等信息。0309是否對(duì)相關(guān)設(shè)備管理人進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)及相關(guān)操作培訓(xùn)，并提供培訓(xùn)記錄。03010是否已持有有特種設(shè)備的使用許可證，并已進(jìn)行檢驗(yàn)校驗(yàn)（提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告）。0311液態(tài)氣體儲(chǔ)罐是否檢測(cè)，是否符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，并取得相關(guān)證明文件（壓力空器檢驗(yàn)證）。0312其他相關(guān)要求必須的資料或證明。四、物料0401醫(yī)用氣體生產(chǎn)安裝企業(yè)是否向具有醫(yī)用氣體設(shè)備生產(chǎn)許可證和設(shè)備注冊(cè)，是否在安裝前做全檢。0402醫(yī)用氣體生產(chǎn)所需的物料，是否按照項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求標(biāo)準(zhǔn)使用。0403醫(yī)用氣體容器是否具有能與其它氣體容器區(qū)分的明顯狀態(tài)標(biāo)志，標(biāo)志是否符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。0404物料的進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)、檢驗(yàn)記錄等是否齊全。0405醫(yī)用氣體標(biāo)簽、說明書的設(shè)計(jì)是否符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定；

五、衛(wèi)生0501醫(yī)用氣體生產(chǎn)企業(yè)是否制定各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度，并有專人負(fù)責(zé)。0502壓力管道，是否進(jìn)行清洗、脫脂、消毒等措施，并提供相關(guān)記錄證明。0503醫(yī)用氣體生產(chǎn)企業(yè)員工是否根據(jù)生產(chǎn)需要配備相應(yīng)的工作服和安全防護(hù)用品。0504醫(yī)用氣體生產(chǎn)和質(zhì)量人員是否有健康檔案，傳染病患者是否從事醫(yī)用氣體的生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。六、驗(yàn)證0601企業(yè)是否進(jìn)行驗(yàn)證，是否根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象建立驗(yàn)證小組，提出驗(yàn)證項(xiàng)目、制定驗(yàn)證方案，并組織實(shí)施。0602醫(yī)用氣體生產(chǎn)是否對(duì)醫(yī)用氣體系統(tǒng)，設(shè)備、容器的處理及清洗、產(chǎn)品檢驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。0603生產(chǎn)一