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質(zhì)子泵抑制劑臨床使用管理辦法為了規(guī)范質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)的臨床使用,保證臨床用藥的安全、合理、有效和經(jīng)濟(jì),參照《質(zhì)子泵抑制劑預(yù)防性應(yīng)用專家共識(shí)(2018)》、藥品說(shuō)明書以及上級(jí)醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定,結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況,特制定了本管理辦法。一、符合以下情況的患者可以治療性使用PPIs,但必須嚴(yán)格按照說(shuō)明書使用:1.十二指腸潰瘍和胃潰瘍。2.上消化道出血、吻合口潰瘍出血。3.應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害、藥物引起的急性胃黏膜損傷。4.全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者預(yù)防胃酸反流所致的吸入性肺炎。5.反流性食管炎。6.胃食管反流致慢性咳嗽。二、符合以下情況的患者可以預(yù)防性使用PPIs,但必須嚴(yán)格按照說(shuō)明書使用:1.接受機(jī)械通氣的患者,具有高出血風(fēng)險(xiǎn)者(包括預(yù)計(jì)機(jī)械通氣≥48小時(shí)或存在凝血功能異常等)需要應(yīng)用PPIs。2.入住重癥醫(yī)學(xué)科患者,具備下列高危因素之一者,可以使用PPIs:(1)嚴(yán)重創(chuàng)傷(包括多發(fā)傷,ISS嚴(yán)重程度評(píng)分≥16分);(2)急性腎衰竭;(3)急性肝衰竭;(4)急性肺損傷;(5)呼吸衰竭或凝血功能障礙或兒童死亡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分≥10分的兒童。3.具有以下兩項(xiàng)及兩項(xiàng)以上危險(xiǎn)因素的患者也可應(yīng)用PPIs:(1)膿毒癥;(2)重癥醫(yī)學(xué)科住院時(shí)間>1周;(3)潛血陽(yáng)性持續(xù)≥6天;(4)使用高劑量糖皮質(zhì)激素(氫化可的松>250mg/d,或潑尼松>d,或潑尼松龍>d,或甲潑尼龍>50mg/d,或倍他米松≥10mg/d,或地塞米松≥10mg/d,或相當(dāng)抗炎等效劑量其他糖皮質(zhì)激素)。4.如果出現(xiàn)嚴(yán)重心理應(yīng)激如精神創(chuàng)傷、過(guò)度緊張等應(yīng)激源(需精神科會(huì)診明確),并具備下列高危因素之一的患者,可以應(yīng)用PPIs。(1)臟器移植術(shù)后;(2)一年內(nèi)有消化性潰瘍或上消化道出血史;(3)凝血功能障礙(PLT<50×109/L,INR>或APTT>2倍正常值);(4)嚴(yán)重黃疸;(5)年齡>65歲;(6)長(zhǎng)期應(yīng)用免疫抑制劑;(7)禁食后需要依賴胃腸道外營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充;(8)肝癌、胃癌、胰腺癌射頻消融術(shù)或化療栓塞術(shù)后;(9)ERCP術(shù)后;(10)胃泌素增高。5.下列患者可以短程靜脈應(yīng)用PPIs(原則上不超過(guò)三天,且預(yù)防使用指征好轉(zhuǎn)后應(yīng)及時(shí)停用,如需繼續(xù)使用應(yīng)有再評(píng)估記錄)。1.對(duì)于需要機(jī)械通氣且需要預(yù)防性應(yīng)用PPIs的患者,在胃管內(nèi)給藥時(shí),應(yīng)選擇易于胃管內(nèi)給藥且能在特定溶劑中溶解的制劑。2.對(duì)于高危人群預(yù)防應(yīng)激性潰瘍,常規(guī)劑量PPIs每日一次即可,若不能口服給藥,則可考慮靜脈用藥。術(shù)前預(yù)防可在擬定手術(shù)前一天內(nèi)給藥;對(duì)于存在兩個(gè)以上高危因素的危重癥患者,可靜脈給予PPIs,以使胃內(nèi)pH迅速上升至4以上。預(yù)防性用藥應(yīng)在患者停止機(jī)械通氣、可耐受腸道營(yíng)養(yǎng)、臨床癥狀開始好轉(zhuǎn)、臨床出血風(fēng)險(xiǎn)降低或轉(zhuǎn)出重癥醫(yī)學(xué)科時(shí)停止,但對(duì)于存在胃酸高分泌情況的患者,可用藥至能經(jīng)口進(jìn)食滿足所需營(yíng)養(yǎng)時(shí)停藥,必須避免無(wú)充分必要的長(zhǎng)期用藥。3.對(duì)于胃黏膜損傷高危患者使用抗血小板藥物的前6個(gè)月,可聯(lián)合應(yīng)用口服PPIs制劑,6個(gè)月以后可間斷服用PPIs。雙聯(lián)抗血小板或三聯(lián)抗栓治療者,以及抗血小板藥物聯(lián)用抗凝藥物、糖皮質(zhì)激素、抗抑郁藥、NSAIDs等患者,應(yīng)選用口服PPIs制劑。若聯(lián)用氯吡格雷抗血小板治療者,應(yīng)選用對(duì)氯吡格雷影響較小的泮托拉唑或雷貝拉唑。4.手術(shù)患者使用PPIs預(yù)防應(yīng)激性潰瘍,是指患者術(shù)后禁食期間、腸外營(yíng)養(yǎng)期間可以使用;當(dāng)患者進(jìn)行腸道營(yíng)養(yǎng)或恢復(fù)飲食時(shí),即停止使用。5.對(duì)于治療性或預(yù)防性使用PPIs的患者,若能口服,應(yīng)給予口服制劑;若不能口服,則可考慮靜脈用藥。本院目前在用的PPIs注射品種包括注射用奧美拉唑、注射用泮托拉唑、注射用蘭索拉唑、注射用艾司奧美拉唑;口服品種包括奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑。各品種用法用量、療程及使用注意事項(xiàng)詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書。6.醫(yī)師在診療過(guò)程中應(yīng)對(duì)患者用藥指征進(jìn)行評(píng)估,按照藥品說(shuō)明書規(guī)定和前述適應(yīng)癥、使用指征及使用基本原則進(jìn)行合理正確的使用,并在病程記錄中詳細(xì)記錄評(píng)估結(jié)果、用
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