食品添加劑管理制度經(jīng)典版（二篇）

第8頁共8頁食品添加劑?管理制度經(jīng)?典版（三?）第一條?為加強食品?添加劑新品?種管理，根?據(jù)和有關(guān)規(guī)?定，制定本?辦法。第?二條食品添?加劑新品種?是指：（?一）未列入?食品安全國?家標準的食?品添加劑品?種；（二?）未列入_?___部公?告允許使用?的食品添加?劑品種；?（三）擴大?使用范圍或?者用量的食?品添加劑品?種。第三?條食品添加?劑應當在技?術(shù)上確有必?要且經(jīng)過風?險評估證明?安全可靠。?第四條使?用食品添加?劑應當符合?下列要求：?（一）不?應當掩蓋食?品____?變質(zhì)；（?二）不應當?掩蓋食品本?身或者加工?過程中的質(zhì)?量缺陷；?（三）不以?摻雜、摻假?、偽造為目?的而使用食?品添加劑；?（四）不?應當降低食?品本身的營?養(yǎng)價值；?（五）在達?到預期的效?果下盡可能?降低在食品?中的用量；?（六）食?品工業(yè)用加?工助劑應當?在制成最后?成品之前去?除，有規(guī)定?允許殘留量?的除外。?第五條__?__部負責?食品添加劑?新品種的_?___許可?工作，__?__制定食?品添加劑新?品種技術(shù)評?價和___?_規(guī)范。?第六條申請?食品添加劑?新品種生產(chǎn)?、經(jīng)營、使?用或者進口?的單位或者?個人（以下?簡稱申請人?），應當提?出食品添加?劑新品種許?可申請，并?提交以下材?料：（一?）添加劑的?通用名稱、?功能分類，?用量和使用?范圍；（?二）證明技?術(shù)上確有必?要和使用效?果的資料或?者文件；?（三）食品?添加劑的質(zhì)?量規(guī)格要求?、生產(chǎn)工藝?和檢驗方法?，食品中該?添加劑的檢?驗方法或者?相關(guān)情況說?明；（四?）安全性評?估材料，包?括生產(chǎn)原料?或者來源、?化學結(jié)構(gòu)和?物理特性、?生產(chǎn)工藝、?毒理學安全?性評價資料?或者檢驗報?告、質(zhì)量規(guī)?格檢驗報告?；（五）?標簽、說明?書和食品添?加劑產(chǎn)品樣?品；（六?）其他國家?（地區(qū)）、?國際___?_允許生產(chǎn)?和使用等有?助于安全性?評估的資料?。申請食?品添加劑品?種擴大使用?范圍或者用?量的，可以?免于提交前?款第四項材?料，但是技?術(shù)評審中要?求補充提供?的除外。?第七條申請?首次進口食?品添加劑新?品種的，除?提交第六條?規(guī)定的材料?外，還應當?提交以下材?料：（一?）出口國（?地區(qū)）相關(guān)?部門或者機?構(gòu)出具的允?許該添加劑?在本國（地?區(qū)）生產(chǎn)或?者銷售的證?明材料；?（二）生產(chǎn)?企業(yè)所在國?（地區(qū)）有?關(guān)機構(gòu)或者?____出?具的對生產(chǎn)?企業(yè)___?_或者認證?的證明材料?。第八條?申請人應當?如實提交有?關(guān)材料，反?映真實情況?，并對申請?材料內(nèi)容的?真實性負責?，承擔法律?后果。第?九條申請人?應當在其提?交的本辦法?第六條第一?款第一項、?第二項、第?三項材料中?注明不涉及?商業(yè)___?_，可以向?社會公開的?內(nèi)容。食?品添加劑新?品種技術(shù)上?確有必要和?使用效果等?情況，應當?向社會公開?征求意見，?同時征求質(zhì)?量監(jiān)督、工?商行政管理?、食品藥品?監(jiān)督管理、?工業(yè)和信息?化、商務等?有關(guān)部門和?相關(guān)行業(yè)_?___的意?見。對有?重大意見分?歧，或者涉?及重大利益?關(guān)系的，可?以舉行聽證?會聽取意見?。反映的?有關(guān)意見作?為技術(shù)評審?的參考依據(jù)?。第十條?____部?應當在受理?后____?日內(nèi)___?_醫(yī)學、農(nóng)?業(yè)、食品、?營養(yǎng)、工藝?等方面的專?家對食品添?加劑新品種?技術(shù)上確有?必要性和安?全性評估資?料進行技術(shù)?____，?并作出技術(shù)?評審結(jié)論。?對技術(shù)評審?中需要補充?有關(guān)資料的?，應當及時?通知申請人?，申請人應?當按照要求?及時補充有?關(guān)材料。?必要時，可?以____?專家對食品?添加劑新品?種研制及生?產(chǎn)現(xiàn)場進行?核實、評價?。需要對?相關(guān)資料和?檢驗結(jié)果進?行驗證檢驗?的，應當將?檢驗項目、?檢驗批次、?檢驗方法等?要求告知申?請人。安全?性驗證檢驗?應當在取得?資質(zhì)認定的?檢驗機構(gòu)進?行。對尚無?食品安全國?家檢驗方法?標準的，應?當首先對檢?驗方法進行?驗證。第?十一條食品?添加劑新品?種行政許可?的具體程序?按照和等有?關(guān)規(guī)定執(zhí)行?。第十二?條根據(jù)技術(shù)?評審結(jié)論，?____部?決定對在技?術(shù)上確有必?要性和符合?食品安全要?求的食品添?加劑新品種?準予許可并?列入允許使?用的食品添?加劑___?_予以公布?。對缺乏?技術(shù)上必要?性和不符合?食品安全要?求的，不予?許可并書面?說明理由。?對發(fā)現(xiàn)可?能添加到食?品中的非食?用化學物質(zhì)?或者其他危?害人體健康?的物質(zhì)，按?照第四十九?條執(zhí)行。?第十三條_?___部根?據(jù)技術(shù)上必?要性和食品?安全風險評?估結(jié)果，將?公告允許使?用的食品添?加劑的品種?、使用范圍?、用量按照?食品安全國?家標準的程?序，制定、?公布為食品?安全國家標?準。第十?四條有下列?情形之一的?，____?部應當及時?____對?食品添加劑?進行重新評?估：（一?）科學研究?結(jié)果或者有?證據(jù)表明食?品添加劑安?全性可能存?在問題的；?（二）不?再具備技術(shù)?上必要性的?。對重新?____認?為不符合食?品安全要求?的，___?_部可以公?告撤銷已批?準的食品添?加劑品種或?者修訂其使?用范圍和用?量。第十?五條本辦法?自公布之日?起施行。?食品添加劑?管理制度經(jīng)?典版（二）?第一條為?加強食品添?加劑新品種?管理，根據(jù)?和有關(guān)規(guī)定?，制定本辦?法。第二?條食品添加?劑新品種是?指：（一?）未列入食?品安全國家?標準的食品?添加劑品種?;（二）?未列入__?__部公告?允許使用的?食品添加劑?品種;（?三）擴大使?用范圍或者?用量的食品?添加劑品種?。第三條?食品添加劑?應當在技術(shù)?上確有必要?且經(jīng)過風險?評估證明安?全可靠。?第四條使用?食品添加劑?應當符合下?列要求：?（一）不應?當掩蓋食品?____變?質(zhì);（二?）不應當掩?蓋食品本身?或者加工過?程中的質(zhì)量?缺陷;（?三）不以摻?雜、摻假、?偽造為目的?而使用食品?添加劑;?（四）不應?當降低食品?本身的營養(yǎng)?價值;（?五）在達到?預期的效果?下盡可能降?低在食品中?的用量;?（六）食品?工業(yè)用加工?助劑應當在?制成最后成?品之前去除?，有規(guī)定允?許殘留量的?除外。第?五條___?_部負責食?品添加劑新?品種的__?__許可工?作，___?_制定食品?添加劑新品?種技術(shù)評價?和____?規(guī)范。第?六條申請食?品添加劑新?品種生產(chǎn)、?經(jīng)營、使用?或者進口的?單位或者個?人（以下簡?稱申請人）?，應當提出?食品添加劑?新品種許可?申請，并提?交以下材料?：（一）?添加劑的通?用名稱、功?能分類，用?量和使用范?圍;（二?）證明技術(shù)?上確有必要?和使用效果?的資料或者?文件;（?三）食品添?加劑的質(zhì)量?規(guī)格要求、?生產(chǎn)工藝和?檢驗方法，?食品中該添?加劑的檢驗?方法或者相?關(guān)情況說明?;（四）?安全性評估?材料，包括?生產(chǎn)原料或?者來源、化?學結(jié)構(gòu)和物?理特性、生?產(chǎn)工藝、毒?理學安全性?評價資料或?者檢驗報告?、質(zhì)量規(guī)格?檢驗報告;?（五）標?簽、說明書?和食品添加?劑產(chǎn)品樣品?;（六）?其他國家（?地區(qū)）、國?際____?允許生產(chǎn)和?使用等有助?于安全性評?估的資料。?申請食品?添加劑品種?擴大使用范?圍或者用量?的，可以免?于提交前款?第四項材料?，但是技術(shù)?評審中要求?補充提供的?除外。第?七條申請首?次進口食品?添加劑新品?種的，除提?交第六條規(guī)?定的材料外?，還應當提?交以下材料?：（一）?出口國（地?區(qū)）相關(guān)部?門或者機構(gòu)?出具的允許?該添加劑在?本國（地區(qū)?）生產(chǎn)或者?銷售的證明?材料;（?二）生產(chǎn)企?業(yè)所在國（?地區(qū)）有關(guān)?機構(gòu)或者_?___出具?的對生產(chǎn)企?業(yè)____?或者認證的?證明材料。?第八條申?請人應當如?實提交有關(guān)?材料，反映?真實情況，?并對申請材?料內(nèi)容的真?實性負責，?承擔法律后?果。第九?條申請人應?當在其提交?的本辦法第?六條第一款?第一項、第?二項、第三?項材料中注?明不涉及商?業(yè)____?，可以向社?會公開的內(nèi)?容。食品?添加劑新品?種技術(shù)上確?有必要和使?用效果等情?況，應當向?社會公開征?求意見，同?時征求質(zhì)量?監(jiān)督、工商?行政管理、?食品藥品監(jiān)?督管理、工?業(yè)和信息化?、商務等有?關(guān)部門和相?關(guān)行業(yè)__?__的意見?。對有重?大意見分歧?，或者涉及?重大利益關(guān)?系的，可以?舉行聽證會?聽取意見。?反映的有?關(guān)意見作為?技術(shù)評審的?參考依據(jù)。?第十條_?___部應?當在受理后?____日?內(nèi)____?醫(yī)學、農(nóng)業(yè)?、食品、營?養(yǎng)、工藝等?方面的專家?對食品添加?劑新品種技?術(shù)上確有必?要性和安全?性評估資料?進行技術(shù)_?___，并?作出技術(shù)評?審結(jié)論。對?技術(shù)評審中?需要補充有?關(guān)資料的，?應當及時通?知申請人，?申請人應當?按照要求及?時補充有關(guān)?材料。必?要時，可以?____專?家對食品添?加劑新品種?研制及生產(chǎn)?現(xiàn)場進行核?實、評價。?需要對相?關(guān)資料和檢?驗結(jié)果進行?驗證檢驗的?，應當將檢?驗項目、檢?驗批次、檢?驗方法等要?求告知申請?人。安全性?驗證檢驗應?當在取得資?質(zhì)認定的檢?驗機構(gòu)進行?。對尚無食?品安全國家?檢驗方法標?準的，應當?首先對檢驗?方法進行驗?證。第十?一條食品添?加劑新品種?行政許可的?具體程序按?照和等有關(guān)?規(guī)定執(zhí)行。?第十二條?根據(jù)技術(shù)評?審結(jié)論，_?___部決?定對在技術(shù)?上確有必要?性和符合食?品安全要求?的食品添加?劑新品種準?予許可并列?入允許使用?的食品添加?劑____?予以公布。?對缺乏技?術(shù)上必要性?和不符合食?品安全要求?的，不予許?可并書面說?明理由。?對發(fā)現(xiàn)可能?添加到食品?中的非食用?化學物質(zhì)或?者其他危害?人體健康的?物質(zhì)，按照?第四十九條?執(zhí)行。第?十三條__?__部根據(jù)?技術(shù)上必要?性和食品安?全風險評估?結(jié)果，將公?告允許使用?的食品添加?劑的品種、?使用范圍、?用量按照食?品安全國家?標準的程序?，制定、公?布為食品安?全國家標準?。第十四?條有下