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文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J^版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱目錄目 錄章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱ISO9001:2000頁(yè)次0.0封面1質(zhì)量手冊(cè)目錄2~3質(zhì)量手冊(cè)修訂記錄4頒發(fā)令5手冊(cè)管理6范圍、參考及術(shù)語(yǔ)7工廠簡(jiǎn)介8質(zhì)量方針、目標(biāo)9組織機(jī)構(gòu)10?124質(zhì)量管理體系描述4總要求13-14文件要求15-185管理職責(zé)5管理承諾19以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)20質(zhì)量方針21籌劃22職責(zé)、權(quán)限與溝通23管理評(píng)審246資源管理6資源提供25人力資源26根底設(shè)施27文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱目錄目 錄章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱ISO9001:2000頁(yè)次工作環(huán)境287產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃29與顧客有關(guān)的過程30-31設(shè)計(jì)和開發(fā)32采購(gòu)33生產(chǎn)和效勞的提供34-35監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制368測(cè)量、分析和改良8總那么37監(jiān)視和測(cè)量38-39不合格品控制40數(shù)據(jù)分析41持續(xù)改良42管理代表任命書43附件1程序文件清單附件2質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱彳修訂記錄彳修訂記錄序號(hào)頁(yè)次條款修訂內(nèi)容修訂日期修訂人審批共43頁(yè)第4頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱頒發(fā)令頒發(fā)令為加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理,保證產(chǎn)品質(zhì)量能滿足顧客的需要和期望。本工廠根據(jù)ISO9001:2000?質(zhì)量管理體系一要求?,結(jié)合工廠的實(shí)際情況編制了本質(zhì)量手冊(cè)。本質(zhì)量手冊(cè)描述了工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)關(guān)系,并對(duì)照ISO9001:2000中質(zhì)量管理體系作出具體活動(dòng)安排。它是本工廠質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件,是我們實(shí)施先進(jìn)的質(zhì)量管理,開展質(zhì)量活動(dòng)的準(zhǔn)那么?,F(xiàn)批準(zhǔn)頒發(fā),望全體員工遵照?qǐng)?zhí)行。XXX電子廠廠長(zhǎng)〔批準(zhǔn)〕: 日 期: 文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本 A一章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱手冊(cè)管理手冊(cè)管理.編寫格式本手冊(cè)的編寫格式參考?文件編寫規(guī)定?,為保證質(zhì)量體系要素與標(biāo)準(zhǔn)中的順序號(hào)一致而采用章節(jié)號(hào)。.編寫、審批質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表編寫,廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。手冊(cè)的發(fā)放范圍由管理者代表批準(zhǔn)。正本保存于行政部,副本在封面蓋“受控文件〃紅色印章,作好登記,以便追溯,回收。假設(shè)外發(fā)給客戶或相關(guān)單位,那么經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,蓋上“參考文件〃印章。質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)修訂,廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)修訂批準(zhǔn)。修訂內(nèi)容記錄在修訂頁(yè)內(nèi),在相應(yīng)的正文頁(yè)注明修訂日期。行政部負(fù)責(zé)回收作廢的質(zhì)量手冊(cè)。當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)作廢時(shí),由行政部在作廢的質(zhì)量手冊(cè)上蓋上“作廢文件〃印章,除按?文件控制程序?中的規(guī)定留用外,其余由行政部統(tǒng)一銷毀。質(zhì)量手冊(cè)的持有者離職時(shí)應(yīng)交回本手冊(cè)。本質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱范圍、參考及術(shù)語(yǔ)范圍、參考及術(shù)語(yǔ)適用于工廠內(nèi)部質(zhì)量管理及對(duì)外展示本工廠的質(zhì)量管理體系。適用于顧客及第三方質(zhì)量體系審核。適用于本工廠電位器產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售的質(zhì)量管理體系活動(dòng)ISO9000:2000質(zhì)量管理體系一根本原理和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系一要求質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。根底設(shè)施:組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和效勞的體系。質(zhì)量手冊(cè):規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本 A一章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱質(zhì)量方針、目標(biāo)質(zhì)量方針、目標(biāo)1.質(zhì)量方針市場(chǎng)導(dǎo)向、精益求精、產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)、效勞保證。X產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率不低于99.5%派準(zhǔn)時(shí)交貨率不低于98%派每月顧客退貨率不大于5%派主要顧客滿意率大于90%將此質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),張貼于各車間、倉(cāng)庫(kù)、行政部?jī)?nèi),并通過會(huì)議宣講、培訓(xùn)等方式讓全體員工理會(huì)并執(zhí)行。日期: 文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本 A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱組織機(jī)構(gòu)廠長(zhǎng)及各部廠長(zhǎng)A批準(zhǔn)質(zhì)量B任命管理C采取措施D主持管理3.2.2管理A負(fù)責(zé)按IB向廠長(zhǎng)報(bào)C就質(zhì)量管D主持內(nèi)部E批準(zhǔn)程序F負(fù)責(zé)糾正3.2.3生產(chǎn)A分管生產(chǎn)B組織方案C組織文明D負(fù)責(zé)廠長(zhǎng)3.2.4銷售百A分管銷售B負(fù)責(zé)廠長(zhǎng)3.2.5品管A負(fù)責(zé)進(jìn)貨B協(xié)助采購(gòu)C負(fù)責(zé)來料D負(fù)責(zé)處?E負(fù)責(zé)糾正F負(fù)責(zé)檢驗(yàn)G負(fù)責(zé)產(chǎn)品3.2.6銷售A分管業(yè)務(wù)B負(fù)責(zé)市場(chǎng)C負(fù)責(zé)合同D負(fù)責(zé)收集E負(fù)責(zé)顧客B門的職責(zé)和權(quán)限事手冊(cè),質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);I者代表;晨協(xié)調(diào)各部門的活動(dòng);I評(píng)審。I者代表SO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立,實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系;告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,以供評(píng)審和作為質(zhì)量管理體系的根底;?理體系事務(wù)與外部聯(lián)絡(luò);B質(zhì)量審核;匯文件;m和預(yù)防措施方案的審批。副廠長(zhǎng)二、品管、和采購(gòu)部的領(lǐng)導(dǎo)工作;W管理、均衡生產(chǎn)、負(fù)責(zé)生產(chǎn)方案的完成;m生產(chǎn)、平安生產(chǎn)及設(shè)備管理工作;士分配的其他工作。材廠長(zhǎng)手工作;士分配的其他工作。部檢驗(yàn)〔IQC〕、半成品檢驗(yàn)(IPQC)成品檢驗(yàn)(FQC)與出貨產(chǎn)品檢驗(yàn)(OQC);g部對(duì)供給商進(jìn)行評(píng)審;I,成品不合格以及客戶退貨品的評(píng)審處理。理客戶投訴。和預(yù)防措施管理,并對(duì)其實(shí)施過程和效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;乂測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的計(jì)量管理。L圖紙繪制和樣板制作。部?、運(yùn)輸。力調(diào)研、業(yè)務(wù)拓展和產(chǎn)品銷售;評(píng)審及管理;W客戶意見,提供客戶的售后效勞。滿意度調(diào)查分析。 文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱組織機(jī)構(gòu)生產(chǎn)部A負(fù)責(zé)生產(chǎn)方案的制定和監(jiān)控;B負(fù)責(zé)催促生產(chǎn)班組完成各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù);C負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的配置與管理。D協(xié)助解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題;E負(fù)責(zé)按工藝文件要求組織生產(chǎn)。生產(chǎn)班組A按質(zhì)、按量、按期完成各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù);B負(fù)責(zé)生產(chǎn)中材料、零部件、半成品及不合格品的管理;C負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的點(diǎn)檢、維護(hù)和管理;D協(xié)助做好樣品的試制工作;E負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和對(duì)生產(chǎn)中的產(chǎn)品形成追溯性記錄。行政部A歸口管理人事、文控;B負(fù)責(zé)組織員工教育培訓(xùn);D負(fù)責(zé)對(duì)文控中心的管理;E負(fù)責(zé)工廠的后勤總務(wù)、人事記錄管理存檔等工作。F負(fù)責(zé)工廠內(nèi)文書及資料打印,做好檔案管理和保密工作。G負(fù)責(zé)文件發(fā)放、回收和登記;采購(gòu)部A負(fù)責(zé)物料的采購(gòu),確保采購(gòu)物資的質(zhì)量;B主持供給商評(píng)審,協(xié)調(diào)與供給商的關(guān)系。C負(fù)責(zé)原料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)的管理工作,確保帳物一致。D負(fù)責(zé)催促本部門的憑證、單據(jù)管理工作。E負(fù)責(zé)工廠相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)。以上各部門均負(fù)責(zé)本部門下屬的培訓(xùn)并催促其工作,以及質(zhì)量記錄的管理。文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)41章節(jié)名稱質(zhì)量管理體系4.質(zhì)量管理體系:總要求工廠根據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)考慮本工廠產(chǎn)品行業(yè)的特點(diǎn)和要求建立質(zhì)量管理體系形成文件,加以實(shí)施、保持并持續(xù)改良。為實(shí)施質(zhì)量管理體系,確保滿足顧客和法律法規(guī)的要求,工廠按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)生產(chǎn)及提供效勞的過程識(shí)別和管理。工廠對(duì)各部門生產(chǎn)和提供效勞的各項(xiàng)過程及影響各過程的內(nèi)部管理過程,進(jìn)行識(shí)別和籌劃,以保證:a)各部門對(duì)生產(chǎn)和提供效勞的各項(xiàng)過程及各項(xiàng)質(zhì)量管理過程加以識(shí)別、明確,并形成文件;b)按規(guī)定的過程實(shí)施;C)產(chǎn)品到達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的要求。建立書面的質(zhì)量管理體系文件以確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及效勞提供各過程及影響其過程的內(nèi)部管理的順序和相互作用;確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所要求的準(zhǔn)那么和方法;工廠確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和對(duì)這些過程的監(jiān)視;測(cè)量、監(jiān)視、檢查、監(jiān)督和分析這些過程,并實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)這些過程所籌劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改良;工廠按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程;工廠廠長(zhǎng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和效勞提供的質(zhì)量負(fù)責(zé),管理者代表經(jīng)廠長(zhǎng)授權(quán),負(fù)責(zé)本工廠的質(zhì)量管理體系的建立和保持,各部門按經(jīng)批準(zhǔn)的文件化的質(zhì)量管理體系運(yùn)行,并將運(yùn)行結(jié)果進(jìn)行記錄。4.1.a.b.4.1.9本工廠的質(zhì)量管理體系分五局部:質(zhì)量管理體系管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改良10工廠質(zhì)量管理體系剪裁細(xì)節(jié)及合理性說明:文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱管理職責(zé)本工廠屬于來樣加工,不存在設(shè)計(jì)和開發(fā),故剪裁7.3局部。A生產(chǎn)e?原料檢驗(yàn)^7 自檢>B生產(chǎn)檢驗(yàn)^^品檢驗(yàn)(^打包^) yz"入庫(kù)\自檢^><^成品檢^驗(yàn)^>―包^Hyz入庫(kù)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)1-2章節(jié)名稱總要求本工廠編制的質(zhì)量管理體系文件包括:a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b質(zhì)量手冊(cè)c.標(biāo)準(zhǔn)要求的程序:文件的控制、質(zhì)量記錄的控制、不合格的控制、內(nèi)部審核、糾正措施、預(yù)防措施。d.對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和效勞提供的有效籌劃,運(yùn)行和控制所要求的文件、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量方案。e.標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄表格。質(zhì)量手冊(cè)是描述質(zhì)量管理體系的文件,描述由一組關(guān)聯(lián)的相互作用的要素構(gòu)成的,旨在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的文件,是本工廠質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性的文件。程序文件是描述ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和本工廠質(zhì)量管理手冊(cè)規(guī)定要求的文件化的質(zhì)量工作程序,它具體規(guī)定了某項(xiàng)活動(dòng)的目的、范圍、職責(zé)、管理和控制該項(xiàng)活動(dòng)途徑及相關(guān)文件和記錄。程序文件是質(zhì)量管理手冊(cè)的支持性文件。作業(yè)指導(dǎo)書是某項(xiàng)工作的進(jìn)一步細(xì)化,本工廠的作業(yè)指導(dǎo)書包括操作規(guī)程、流程、工作標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)定、制度方法等。質(zhì)量記錄為質(zhì)量管理體系提供客觀證據(jù)的文件。文件的詳略程度取決于本行業(yè)特點(diǎn)、過程的復(fù)雜程度和人員素質(zhì)。系。本工廠質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容包括:質(zhì)量管理體系管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品和效勞實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改良共43頁(yè)第15頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J |版本IAI章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱總要求本工廠通過建立質(zhì)量管理體系,以符合質(zhì)量方針、達(dá)成質(zhì)量目標(biāo),確保滿足顧客要求。廠長(zhǎng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)總責(zé),管理者代表受廠長(zhǎng)委托負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查。質(zhì)量管理體系內(nèi)所有員工均對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行負(fù)責(zé),其職責(zé)范圍內(nèi)的工作必須按文件規(guī)定執(zhí)行。為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,以到達(dá)方針和目標(biāo)所規(guī)定的要求,公司提供充分的、相應(yīng)工作所必備的人力資源、信息資源和根底設(shè)施。本工廠根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和效勞提供過程的特點(diǎn),籌劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和管理業(yè)務(wù),實(shí)現(xiàn)所要求的一組有序的過程、子過程、形成過程網(wǎng)絡(luò)。工廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程籌劃與工廠質(zhì)量管理體系的要求相一致。本工廠規(guī)定,籌劃實(shí)施為確保質(zhì)量管理體系,過程與產(chǎn)品符合性、有效性以及實(shí)現(xiàn)改良所需的測(cè)量和監(jiān)督活動(dòng)。支持性文件:a. 程序文件b 作業(yè)指導(dǎo)書c. 質(zhì)量記錄、表格共43頁(yè)第16頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào).3章節(jié)名稱文件控制.3文件控制本工廠制訂并執(zhí)行文件化程序?文件控制程序?,對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制,確保質(zhì)量管理體系文件的有效性、適用性。本工廠的質(zhì)量管理體系文件包括:質(zhì)量管理體系文件、外來文件,其中質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成為:a. 質(zhì)量手冊(cè)b 程序文件作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量記錄表格正式發(fā)布前,所有受控文件及其發(fā)放范圍均應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員審批,以確保文件是充分的、適宜的,必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審〔如在每年度召開的管理評(píng)審會(huì)議上〕。其中:質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核,廠長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布;程序文件由工廠各部門的負(fù)責(zé)人審核,管理者代表批準(zhǔn);作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格由各部門主管審批;文件的發(fā)放范圍、發(fā)放手續(xù)和保管要求均應(yīng)得到規(guī)定,以確保工廠各個(gè)場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的有效版本。所有受控文件的修改應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行,并需經(jīng)過審批。修改與審批應(yīng)由原審批人或部門進(jìn)行,其它部門的審批人員進(jìn)行修改與審批時(shí),應(yīng)熟悉了解修改和審批文件的有關(guān)背景資料。文件和資料的更改就注明更改原因,并以適宜的方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)。文控中心應(yīng)制定現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單,并分發(fā)到有關(guān)部門。已作廢的文件應(yīng)及時(shí)從現(xiàn)場(chǎng)撤出,或進(jìn)行適宜的標(biāo)識(shí)防止誤用。確保文件清晰,易于識(shí)別。質(zhì)量記錄的控制本工廠制訂并執(zhí)行文件化程序?質(zhì)量記錄控制程序?,對(duì)質(zhì)量記錄的內(nèi)容、格式、收集、編目、貯存和處理進(jìn)行控制。各部門按規(guī)定要求對(duì)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制。各部門應(yīng)具備足夠的記錄來證實(shí)效勞和體系運(yùn)行滿足規(guī)定的要求。各部門應(yīng)列明本部門重要的質(zhì)量記錄清單。.9.4各部門指定?!布妗陈毼募芾韱T按規(guī)定要求對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、編目、存檔和處理。質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、存檔和保存應(yīng)方便存取和檢索。共43頁(yè)第17頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本 A一章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱文件控制質(zhì)量記錄及其表格的修改按?質(zhì)量記錄控制程序?、?文件控制程序?的規(guī)定要求進(jìn)行。規(guī)定各類記錄應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間的要求予以保存,并提供足夠和適宜的貯存條件,防止質(zhì)量記錄的喪失或損壞。本工廠所有的質(zhì)量記錄以紙面表格為主,其它媒體的記錄參照以上規(guī)定進(jìn)行控制。4.2.3.10支持性文件?文件控制程序??質(zhì)量記錄控制程序?共43頁(yè)第18頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J |版本IAI章節(jié)號(hào)5.1章節(jié)名稱管理職責(zé)/管理承諾廠長(zhǎng)承諾:對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和有效性持續(xù)改良。通過以下活動(dòng),提供依據(jù):a.制訂質(zhì)量方針和目標(biāo);b確保提供必要的資源,使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;c.營(yíng)造具有顧客意識(shí)、法律意識(shí)并持續(xù)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的環(huán)境;d.持續(xù)改良質(zhì)量管理體系;e.將顧客要求質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)傳達(dá)給工廠員工,不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)和為顧客提供合格產(chǎn)品的意識(shí);f.進(jìn)行管理評(píng)審,保證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、適宜性、充分性。共43頁(yè)第19頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期修訂日期 版本 A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)廠長(zhǎng)必須以顧客滿意為目的,確保產(chǎn)品和顧客的需求和期望得到確定,轉(zhuǎn)化為要求,并予以滿足。工廠應(yīng)完全理解顧客和法律法規(guī)要求,與顧客保持信息溝通,工廠內(nèi)部傳達(dá)顧客要求,保持信息暢通渠道。工廠執(zhí)行?與顧客有關(guān)的過程控制程序?,實(shí)現(xiàn)顧客要求,使顧客滿意。共43頁(yè)第20頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J |版本IA章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱質(zhì)量方針5.3.1工廠廠長(zhǎng)應(yīng)確保質(zhì)量方針:1)與組織宗旨相適應(yīng);2)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改良質(zhì)量管理體系有效性的承諾;3)提供制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)框架;4)在工廠的各適當(dāng)層次上得到溝通和理解;5)對(duì)質(zhì)量方針通過管理評(píng)審進(jìn)行定期評(píng)審,確保其持續(xù)適用。制訂質(zhì)量方針是廠長(zhǎng)的職責(zé)。質(zhì)量方針是本工廠質(zhì)量管理體系內(nèi)一切質(zhì)量工作的宗旨和方向,各部門都應(yīng)嚴(yán)格遵守。質(zhì)量方針每年在管理評(píng)審會(huì)上進(jìn)行評(píng)審。共43頁(yè)第21頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J |版本IAI章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱籌劃工廠的質(zhì)量目標(biāo)由廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織籌劃,并形成文件,分解下發(fā)至相關(guān)部門實(shí)施。各部門對(duì)本部門的目標(biāo)負(fù)直接責(zé)任,質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況將在每年的管理評(píng)審會(huì)議中作出評(píng)價(jià)。1)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的;2)與質(zhì)量方針〔包括對(duì)持續(xù)改良承諾〕保持一致;3)質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容。工廠已制定了?質(zhì)量目標(biāo)管理規(guī)定?。5.方針和質(zhì)量目標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)4.1的要求。系文件。的管理方案,質(zhì)量籌劃,也包括對(duì)各項(xiàng)工作或質(zhì)量管理體系改良的籌劃。不同的管理工程,根據(jù)合同進(jìn)行籌劃,由品管部制定管理方案并負(fù)責(zé)實(shí)施。如遇特殊需要,那么由廠長(zhǎng)或其指定的人員負(fù)責(zé)工程籌劃。在質(zhì)量管理體系的更改良行籌劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.4.3支持文件:?質(zhì)量目標(biāo)管理規(guī)定??質(zhì)量籌劃控制程序?共43頁(yè)第22頁(yè)文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J |版本IAI章節(jié)號(hào)55章節(jié)名稱職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通為有效推動(dòng)質(zhì)量管理,工廠對(duì)各級(jí)管理者和各部門的相互關(guān)系職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行規(guī)定,并傳到達(dá)相關(guān)部門。組織結(jié)構(gòu)圖詳見本手冊(cè)第3.0章節(jié)。本質(zhì)量管理體系涉及工廠相關(guān)職能部門、直屬部門,其職責(zé)規(guī)定詳見本手冊(cè)第3.0章節(jié)。工廠廠長(zhǎng)委托生產(chǎn)副廠長(zhǎng)擔(dān)任本工廠管理者代表,其職責(zé)已在附件一管理者代表任命書中闡述。為確保質(zhì)量管理體系及其過程有效運(yùn)行,各部門應(yīng)按照?信息溝通控制程序?要求,建立并保持經(jīng)常性溝通;溝通的內(nèi)容至少應(yīng)包括:質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量要求、產(chǎn)品及效勞適宜性和有效性等;支持性文件:?信息溝通控制程序?文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期2002/1/22版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱管理評(píng)審工廠每年組織各部門進(jìn)行至少一次管理評(píng)審,以評(píng)價(jià)工廠質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性、充分性。如發(fā)生重大不符合事項(xiàng)或體系發(fā)生重大變化及其他情況時(shí),可適當(dāng)增加評(píng)審的次數(shù)。管理評(píng)審由工廠廠長(zhǎng)主持,管理者代表負(fù)責(zé)組織;管理評(píng)審內(nèi)容:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b 顧客的要求;過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性,內(nèi)部、外部審核的情況;預(yù)防和糾正措施的狀況;以往管理評(píng)審的跟進(jìn)措施;有關(guān)影響質(zhì)量管理體系的因素;改良的建議。管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)方面的決定的措施:質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改良;與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改良;資源的要求。工廠制訂并執(zhí)行文件化程序?管理評(píng)審控制程序?,確保管理評(píng)審活動(dòng)正常進(jìn)行;管理評(píng)審記錄按?管理評(píng)審控制程序?的要求進(jìn)行記錄和保存。支持性文件:?管理評(píng)審控制程序?文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱資源管理/資源提供6.0資源管理6.1.1為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,為實(shí)施和改良質(zhì)量管理體系的過程,到達(dá)顧客滿意,工廠廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)提供充分的、相應(yīng)工作所必備的人力和設(shè)施、工作環(huán)境等資源。文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱人力資源工廠制定并執(zhí)行文件化程序?人力資源控制程序?,明確對(duì)各崗位員工招聘錄用、培訓(xùn)或采取其他措施和考核的控制要求,以確保各崗位委派適宜的人員。對(duì)新進(jìn)員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。對(duì)新上崗員工和轉(zhuǎn)崗員工進(jìn)行根本崗位知識(shí)和技能的培訓(xùn)。對(duì)重要崗位和特殊崗位作業(yè)人員進(jìn)行崗位知識(shí)和技能強(qiáng)化培訓(xùn)。對(duì)全體員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育。確保培訓(xùn)有效,應(yīng)保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄并對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)估。支持性文件:?人力資源控制程序?文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱根底設(shè)施工廠必須識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的根底設(shè)施。行政部根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,提出所需根底設(shè)施要求。廠長(zhǎng)批準(zhǔn)設(shè)施和工作環(huán)境要求。相關(guān)部門采購(gòu)所需的設(shè)施。工廠制定?生產(chǎn)運(yùn)作控制程序?,對(duì)設(shè)施、設(shè)備的識(shí)別維護(hù)、保養(yǎng)、運(yùn)行的管理程序,明確對(duì)設(shè)施、設(shè)備管理的要求。設(shè)施、設(shè)備包括:硬件、軟件、工作場(chǎng)所、支持性效勞支持性文件:?生產(chǎn)運(yùn)作控制程序?文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱工作環(huán)境工廠識(shí)別并規(guī)定實(shí)施滿足產(chǎn)品要求所必須的工作環(huán)境。這些環(huán)境因素包括:a. 衛(wèi)生和平安條件;b 創(chuàng)造性工作方法和更多參與時(shí)機(jī);c. 周圍的工作條件,如噪聲等工廠各部門應(yīng)對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的環(huán)境因素進(jìn)行有效監(jiān)控,確保工作環(huán)境符合產(chǎn)品要求。支持性文件:?平安文明生產(chǎn)規(guī)定?文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃工廠對(duì)與產(chǎn)品過程及影響質(zhì)量的內(nèi)部管理過程均要進(jìn)行識(shí)別和籌劃,以確保:主要產(chǎn)品過程明確并適當(dāng)文件化;主要產(chǎn)品過程按規(guī)定的要求實(shí)施;最終產(chǎn)品質(zhì)量滿足預(yù)期的要求工廠產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)主要過程:對(duì)顧客要求的識(shí)別;)對(duì)承接的合同/訂單進(jìn)行評(píng)審;制訂質(zhì)量方案;物資的采購(gòu);生產(chǎn)和效勞的提供;過程與產(chǎn)品的監(jiān)視及測(cè)量;7.1.3為滿足具體產(chǎn)品、工程、合同規(guī)定的質(zhì)量要求,工廠編制了?質(zhì)量籌劃控制程序?,必要時(shí)編制質(zhì)量方案。質(zhì)量方案包括:產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)要求;針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)那么。對(duì)實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄?;I劃的輸出形式應(yīng)適用于組織的運(yùn)作方式。7.1.5支持性文件:?質(zhì)量籌劃控制程序?、?工藝流程圖?文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱與顧客有關(guān)的過程工廠已制定了?與顧客有關(guān)的過程控制程序?。工廠為提供滿足顧客要求的產(chǎn)品,必須識(shí)別〔顧客〕需求和期望,并轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求。工廠通過以下要求明確顧客不斷變化的需求:a. 市場(chǎng)調(diào)查;b顧客回訪;分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手;調(diào)查顧客滿意度;研究顧客的需求和期望;關(guān)注有關(guān)法規(guī)的開展;工廠確定的其他附加要求。銷售部負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)查,分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,收集顧客需求,并進(jìn)行分析,將需求追求轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品、工程的具體要求。銷售部負(fù)責(zé)調(diào)查顧客滿意度,研究顧客的需求和期望,對(duì)有關(guān)法規(guī)的追蹤和收集、整理,形成文件。其他各部門根據(jù)各自的工作特性和工作對(duì)象,采取靈活的方式就某活動(dòng)調(diào)查顧客的反響,研究顧客的需求和期望。銷售部識(shí)別和記錄顧客合同〔包括口頭合同〕,確定顧客要求。工廠對(duì)顧客要求的評(píng)審,包括口頭訂單和書面訂單等。合同〔包括口頭和書面〕在接受合同前評(píng)審顧客的要求連同工廠識(shí)別的附加要求,進(jìn)行評(píng)審以確保:顧客要求得到規(guī)定;在顧客沒有以文件形式提供要求的情況下,顧客要求在接受前得到確認(rèn);與以前表述不一致的合同已經(jīng)解決;組織應(yīng)確保有能力滿足規(guī)定要求,評(píng)審結(jié)果及后續(xù)措施予以記錄,產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并讓相關(guān)人員知道變更情況。工廠建立與顧客的聯(lián)絡(luò)溝通渠道,并予以實(shí)施,滿足顧客的要求。文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱與顧客有關(guān)的過程工廠與顧客聯(lián)絡(luò)的內(nèi)容:a.產(chǎn)品介紹;b 接受合同處理意見;c. 顧客抱怨、投訴處理的情況。工廠與顧客聯(lián)絡(luò)的幾種方式: 、 、通信等。銷售部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)。7.2.4支持性文件:?與顧客有關(guān)的過程控制程序??信息溝通控制程序?文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本 A一章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3設(shè)計(jì)和本工廠開發(fā)一不適用,保存此項(xiàng)是為了與標(biāo)準(zhǔn)一致。文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱采購(gòu)工廠制定了?采購(gòu)控制程序?對(duì)采購(gòu)作業(yè)進(jìn)行控制,確保采購(gòu)物資滿足生產(chǎn)的要求。進(jìn)行評(píng)價(jià)和控制,按要求進(jìn)行采購(gòu),并選擇合格分包商使其具有滿足規(guī)定的要求。廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)合格供給商名錄的審批,由廠長(zhǎng)授權(quán)簽署供貨協(xié)議或合同。供給商的評(píng)價(jià):各部門負(fù)責(zé)相關(guān)審核的物資對(duì)供給商進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)包括:a. 對(duì)供給商以往業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)定;b 供給商在同行業(yè)中的聲譽(yù);c 供給商的質(zhì)量保證承諾。采購(gòu)資料一般包括:a. 所購(gòu)產(chǎn)品的名稱、數(shù)量;b 所購(gòu)產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào);c. 必要時(shí)明確所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量等級(jí)和技術(shù)要求。工廠定期對(duì)供給商進(jìn)行評(píng)審,以確定是否繼續(xù)保存其供貨資格。支持性文件:?采購(gòu)控制程序?文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱生產(chǎn)和效勞提供根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的籌劃,對(duì)生產(chǎn)和效勞提供的各過程進(jìn)行有效的控制,確保產(chǎn)品滿足顧客要求。各負(fù)責(zé)部門或單位對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)管理運(yùn)作,按?生產(chǎn)運(yùn)作控制程序?文件規(guī)定的途徑和程序進(jìn)行控制,確保運(yùn)作過程處于受控狀態(tài)。工廠制定了?生產(chǎn)運(yùn)作控制程序?對(duì)過程生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行控制。適用時(shí)包括:a. 獲得產(chǎn)品特性的信息;b 必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書;使用適宜的生產(chǎn)與效勞提供設(shè)備;獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置;對(duì)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。本工廠司機(jī)、電工為特殊工種,檢驗(yàn)員、內(nèi)部審核員、烙鐵操作工為為特殊過程人員本工廠依據(jù)?崗位入職要求?對(duì)該類作業(yè)人員的資格進(jìn)行控制。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性本工廠制定并實(shí)施?產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序?,以防止生產(chǎn)過程中不同產(chǎn)品和不合格品的誤用,并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的追溯性要求。對(duì)可能產(chǎn)生混淆誤用的來料進(jìn)行清楚的標(biāo)識(shí),防止誤用。產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)可以用標(biāo)牌、區(qū)域劃分和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱生產(chǎn)和效勞提供本工廠制訂?產(chǎn)品防護(hù)控制程序?,對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付過程進(jìn)行有效控制,防止在過程中發(fā)生損壞、變質(zhì)和喪失。根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)提供相應(yīng)的保護(hù)措施和運(yùn)輸工具。物資貯存場(chǎng)所應(yīng)整齊、干凈,環(huán)境符合所貯存物資的要求,防止物資在貯存過程損壞、變質(zhì)和喪失。7.5.6支持性文件?生產(chǎn)運(yùn)作控制程序??產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序??顧客提供產(chǎn)品控制程序??產(chǎn)品防護(hù)控制程序?文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本 A一章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制工廠建立?監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序?,確保工廠對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)管理過程中使用的監(jiān)視、測(cè)量裝置進(jìn)行有效的控制;品管部負(fù)責(zé)對(duì)工廠產(chǎn)品生產(chǎn)過程和監(jiān)視作業(yè)中的監(jiān)視、測(cè)量裝置進(jìn)行控制管理;各使用單位負(fù)責(zé)所管轄范圍內(nèi)的監(jiān)視、測(cè)量裝置的現(xiàn)場(chǎng)管理;配合品管部做好周期檢定和維護(hù)工作,及時(shí)反響使用中的有關(guān)信息;合格產(chǎn)品。應(yīng)按政府法規(guī)和工廠相關(guān)程序要求對(duì)監(jiān)視測(cè)量裝置進(jìn)行定期校準(zhǔn),監(jiān)視測(cè)量裝置的定期校準(zhǔn)由國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行,并做好記錄。在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝置偏離其要求時(shí),對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),并予以記錄,并對(duì)這些裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。用于監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件,在初次使用前予以確認(rèn),必要時(shí)予以重新確認(rèn)。?監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序?文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱測(cè)量、分析和改良/總那么8.0測(cè)量、分析和改良總那么工廠籌劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改良過程,以確保:a.證實(shí)產(chǎn)品的符合性;b 確保質(zhì)量管理體系的符合性;C. 持續(xù)改良質(zhì)量管理體系的有效性。包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的適用方法及應(yīng)用程度確實(shí)定。工廠生產(chǎn)部、品管部及相關(guān)責(zé)任部門籌劃和實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng);本工廠的監(jiān)視、測(cè)量活動(dòng)用于:對(duì)顧客滿意度的測(cè)量;內(nèi)部質(zhì)量體系審核;過程方法的監(jiān)視;產(chǎn)品特性監(jiān)視和測(cè)量。對(duì)監(jiān)視、測(cè)量活動(dòng)類型、場(chǎng)所、時(shí)間、頻次以及對(duì)記錄的要求做了規(guī)定;定期評(píng)估測(cè)量監(jiān)視活動(dòng)的有效性;監(jiān)視、測(cè)量活動(dòng)包括對(duì)適用方法的應(yīng)用予以確定,包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。數(shù)據(jù)分析和改良活動(dòng)作為管理評(píng)審過程的輸入。文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱監(jiān)視和測(cè)量本工廠制訂并執(zhí)行?顧客滿意度調(diào)查控制程序?。工廠對(duì)顧客滿意度進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,作為質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一個(gè)方面,監(jiān)視顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息,包括內(nèi)部、外部、書面、口頭的。銷售部負(fù)責(zé)對(duì)顧客信息的監(jiān)控和收集。監(jiān)控的信息:a. 顧客投訴信息;b 與顧客的直接交流信息;顧客座談會(huì)反映的信息;發(fā)放調(diào)查表、對(duì)顧客滿意信息進(jìn)行調(diào)查、分析信息。?顧客滿意度調(diào)查控制程序?8.2.8.28.28.28.28.28.28.2.工廠定期進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:是否符合工廠質(zhì)量管理體系文件;是否符合GB/T19001:2000—ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求;是否符合工廠所確定的質(zhì)量管理體系的要求;是否得到有效實(shí)施和保持。.2.2管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核,審核小組負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的實(shí)施;.2.3基于擬審核的過程、活動(dòng)、區(qū)域狀況的重要程序以及以往審核的結(jié)果,工廠對(duì)內(nèi)部審核進(jìn)行籌劃,規(guī)定審核范圍、頻次和方法;,2.4工廠制訂內(nèi)部審核控制程序,確保審核員的選擇和審核的實(shí)施客觀性和公正性,審核不得審核自己的工作,應(yīng)有資格的人擔(dān)任;,2.5審核的籌劃、實(shí)施、審核結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄,管理者代表負(fù)責(zé)向廠長(zhǎng)報(bào)告審核狀況;,2.6對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不符合,各責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正并消除產(chǎn)生不符合的原因;,2.7管理者代表和審核組長(zhǎng)應(yīng)跟蹤驗(yàn)證改良措施;2.8審核組長(zhǎng)形成書面的內(nèi)部審核報(bào)告,管理者代表批準(zhǔn)內(nèi)部審核報(bào)告。文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱監(jiān)視和測(cè)量?內(nèi)部審核控制程序?行測(cè)量,這些方法應(yīng)證實(shí)過程到達(dá)所籌劃結(jié)果的能力;工廠品管部和各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量;過程監(jiān)視和測(cè)量?jī)?nèi)容:a. 過程的有效性b 過程的效率顧客滿意法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性保持和改良的措施及跟蹤措施通過上述方式確認(rèn)過程持續(xù)滿足預(yù)期目的的能力,當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程不合格時(shí),應(yīng)根據(jù)需要采取糾正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性;工廠制訂并執(zhí)行?監(jiān)視和測(cè)量控制程序?。8.2,8.2,8.2,8.2.8.2.工廠應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)視,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足;工廠品管部及生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量;工廠采用以下方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量:對(duì)采購(gòu)硬件產(chǎn)品的檢驗(yàn)、驗(yàn)證;對(duì)供給商的評(píng)價(jià)和選擇;原材料、半成品與成品的檢驗(yàn)、驗(yàn)證;符合接受準(zhǔn)那么的證據(jù)應(yīng)予以記錄,記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。除非得到有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn),否那么在所有的規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付效勞。?監(jiān)視和測(cè)量控制程序?文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱不合格品控制8.3不合格控制工廠確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,制訂?不合格品控制程序?,以防止非預(yù)期的使用和交付;各部門對(duì)產(chǎn)品出現(xiàn)的不合格應(yīng)及時(shí)糾正;不合格的處理包括:〔可采取一種或幾項(xiàng)〕a.采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格;b經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品和不合格效勞。C.采取措施防止非預(yù)期的使用或應(yīng)用8.3.6不合格控制:不合格的性質(zhì)及采取的措施,包括讓步接收予以記錄;糾正后的產(chǎn)品經(jīng)再次驗(yàn)證、以證實(shí)符合要求;當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),針對(duì)不合格造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧?不合格品控制程序?文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱數(shù)據(jù)分析工廠收集和分析適當(dāng)數(shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并識(shí)別可以實(shí)施的改良時(shí)機(jī),這包括來自監(jiān)控和測(cè)量活動(dòng)以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù);數(shù)據(jù)分析提供以下方面的信息:a.顧客滿意和不滿意度;b 效勞與顧客要求的符合性;過程的產(chǎn)品特性及趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī);供方。各職能部門收集各職能范圍內(nèi)的數(shù)據(jù),進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,將統(tǒng)計(jì)和分析情況進(jìn)行記錄,并進(jìn)行內(nèi)部信息溝通;在數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí),識(shí)別應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求,由管理者代表確定使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù),并識(shí)別改良時(shí)機(jī)。4.6支持性文件?數(shù)據(jù)分析控制程序?文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱改良工廠籌劃和管理持續(xù)改良質(zhì)量管理體系所必需的過程,以促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改良,穩(wěn)定地提供滿足顧客的產(chǎn)品;工廠通過對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改良;工廠針對(duì)現(xiàn)存的不合格采取糾正措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生;工廠制訂糾正和預(yù)防措施控制程序,各責(zé)任部門針對(duì)本部門的業(yè)務(wù)有關(guān)的不合格進(jìn)行糾正,并采取糾正措施;形成文件的糾正措施程序應(yīng)規(guī)定以下方面的要求:a. 評(píng)審不合格〔包

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