高值醫(yī)用耗材管理制度范本（二篇）

第5頁共5頁高值醫(yī)用耗?材管理制度?范本為規(guī)?范我院醫(yī)用?高值耗材采?購、驗收、?登記、使用?等行為，提?高醫(yī)用高值?耗材采購工?作的透明度?，保證醫(yī)用?高值耗材的?質(zhì)量及使用?，結(jié)合我院?實際情況，?制定本制度?：一、采?購l、嚴?格執(zhí)行山東?省醫(yī)療機構(gòu)?高值醫(yī)用耗?材采購實施?方案，原則?上不得采購?已納入集中?采購范圍的?非中標產(chǎn)品?，凡納入山?東省集中采?購平臺的高?值醫(yī)用耗材?目錄產(chǎn)品均?應(yīng)在山東省?醫(yī)用耗材集?中平臺上進?行網(wǎng)上采購?。2、因?臨床診療開?展確有特殊?需要采購非?中標產(chǎn)品的?，須經(jīng)本院?醫(yī)用耗材使?用管理部門?組織論證、?審核同意后?，填寫《醫(yī)?療機構(gòu)高值?醫(yī)用耗材非?中標產(chǎn)品使?用申誚表》?，經(jīng)本單位?負責人簽字?并加蓋公章?后通過省平?臺“非中標?產(chǎn)品使用信?息管理系統(tǒng)?”上報后，?方可采購使?用。二、?驗收、發(fā)放?及保管］?、結(jié)合我院?的實際情況?，高值耗材?采購數(shù)量按?手術(shù)所需為?準，提高及?時率，體現(xiàn)?具體成效，?實現(xiàn)“零庫?存”管理。?2、在供?貨商送貨到?庫房的同時?通知使用科?室護士長，?經(jīng)雙方對材?料的包裝，?批號、有效?期、數(shù)量等?同時驗收合?格后，交由?使用科室保?管，以確保?臨床工作的?正常運轉(zhuǎn)。?過期、失效?或者淘汰的?醫(yī)用高值耗?材不得入庫?。3、以?月為單位，?庫房管理員?將供貨商的?發(fā)貨單、配?送時間、發(fā)?票等信息與?使用科室的?使用信息進?行核對后及?時辦理入庫?、出庫手續(xù)?并將當月耗?材成本計入?使用科室。?4、使用?科室應(yīng)建立?盤點高值耗?材的出庫登?記、使用登?記，以備產(chǎn)?品質(zhì)量的追?溯。三、?使用1、?使用科室應(yīng)?嚴格高值醫(yī)?用耗材的使?用，嚴格核?對患者的信?息，對患者?所使用的高?值耗材的名?稱、數(shù)量做?匯總存檔。?2、術(shù)前?由執(zhí)行診療?操作的醫(yī)師?復(fù)核，核對?高值醫(yī)用耗?材類型，仔?細檢查包裝?完好情況，?確保消毒到?位，密切關(guān)?注使用過程?中可能引起?的并發(fā)癥，?并及時準備?采取相應(yīng)處?理措施。?3、術(shù)中所?用的高值耗?材名稱、類?型、數(shù)目等?均需做到一?一記錄。?4、發(fā)現(xiàn)使?用科室私自?購入、使用?高值醫(yī)用耗?材，交由醫(yī)?院紀檢委處?理。四、?處置處置?使用后的高?值耗材需嚴?格按照相關(guān)?規(guī)定進行銷?毀，并做好?登記記錄。?高值醫(yī)用?耗材管理制?度范本（二?）為加強?對高值耗材?采購、保管?、發(fā)放、使?用、效果評?價、不良事?件報告等環(huán)?節(jié)的控制，?鼓勵臨床合?理使用高值?耗材，形成?高值醫(yī)用耗?材從準入直?至臨床安全?使用的可追?溯性全過程?綜合管理，?據(jù)____?第____?號《醫(yī)療器?械監(jiān)督管理?條例》和藥?品監(jiān)督管理?局有關(guān)要求?，保證醫(yī)療?質(zhì)量和醫(yī)療?安全，制定?本管理制度?。一、醫(yī)?用高值耗材?管理范圍?1、醫(yī)用高?值耗材定義?。指直接作?用于人體、?對安全性有?嚴格要求、?生產(chǎn)使用必?須嚴格控制?、價值相對?較高的消耗?型醫(yī)用器械?。2、醫(yī)?用高值耗材?類別。心臟?介入類、外?周血管介入?類、神經(jīng)內(nèi)?科介入類、?電生理類、?心外科類、?骨科材料及?器械類、人?工器官、消?化材料類、?眼科材料類?（人工晶體?等）、神經(jīng)?外科類（硬?腦膜、鈦網(wǎng)?等）、胃腸?外科類（吻?合器等）等?。高值耗?材采購遵循?原則。以滿?足臨床需求?、保證質(zhì)量?為前提，優(yōu)?先使用國產(chǎn)?耗材，限制?使用合資耗?材，不用或?少用進口耗?材。選擇技?術(shù)先進、價?格優(yōu)惠、注?重服務(wù)、講?究信譽的產(chǎn)?品和供應(yīng)商?，最大限度?地維護醫(yī)院?和患者利益?。嚴禁各科?室、部門將?未經(jīng)報批手?續(xù)的醫(yī)用高?值耗材進入?我院臨床使?用，同時也?不得以任何?理由、名義?向患者、患?者家屬介紹?購買非我院?供應(yīng)的醫(yī)用?高值耗材，?患者自購的?耗材也不得?應(yīng)用于臨床?診療。二?、高值耗材?申購和驗收?管理制度?1、醫(yī)院使?用的所有高?值耗材，經(jīng)?營企業(yè)資質(zhì)?證件必須符?合《醫(yī)療器?械監(jiān)督管理?條例》的有?關(guān)規(guī)定，經(jīng)?營企業(yè)必須?按照《醫(yī)療?器械經(jīng)營許?可證》所標?明的經(jīng)營范?圍依法經(jīng)營?，所供醫(yī)院?使用的高值?耗材，必須?附帶高值耗?材相應(yīng)資質(zhì)?證件，藥劑?科必須查驗?醫(yī)療器械產(chǎn)?品注冊證、?醫(yī)療器械生?產(chǎn)企業(yè)許可?證、醫(yī)療器?械經(jīng)營許可?證、工商營?業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)?品合格證、?以及生產(chǎn)商?（直接或間?接）合法銷?售授權(quán)書、?企業(yè)法人給?具體業(yè)務(wù)人?員的授權(quán)書?、生產(chǎn)企業(yè)?確認的可追?溯的唯一性?標識如條碼?或統(tǒng)一編號?。產(chǎn)品驗收?時，由醫(yī)院?藥劑科負責?____認?定，相關(guān)職?能科室負責?監(jiān)督___?_，并對唯?一性標識的?內(nèi)容、位置?、標識方法?以及可追溯?的程度做出?記錄，存檔?備案。2?、醫(yī)院采購?高值耗材應(yīng)?根據(jù)醫(yī)院醫(yī)?療能力和實?際需求由醫(yī)?院藥劑科進?行審核購進?，按醫(yī)院高?值耗材目錄?采購，嚴格?執(zhí)行招標結(jié)?果及物價部?門價格制度?進行加成。?對于通用高?值耗材申請?實行二級庫?房管理，在?手術(shù)前向藥?劑科提出高?值耗材準備?的申請，藥?劑科備貨發(fā)?放，使用科?室核對品名?、種類、數(shù)?量，二級庫?房預(yù)存一定?量的基數(shù)，?便于臨床使?用。對高值?耗材目錄外?的品種，根?據(jù)臨床科室?提出的計劃?購置申請，?使用科室負?責人、藥劑?科及相關(guān)職?能科室按高?值耗材采購?遵循原則論?證是否采購?，分管院長?審批同意后?進行詢價，?確定采購價?格。如有可?能同類產(chǎn)品?應(yīng)超過三家?（經(jīng)銷商）?，以滿足臨?床需求，性?價比高為確?定采購原則?，所有原始?資料設(shè)備科?建冊存檔。?三、高值?耗材使用管?理制度1?、應(yīng)建立統(tǒng)?一的追溯信?息登記制度?。所有醫(yī)用?高值耗材不?得由供應(yīng)商?直接送入醫(yī)?技、臨床科?室，供應(yīng)商?必須事先交?付藥劑科材?料倉庫，藥?劑科按照規(guī)?定驗收程序?入庫，送交?使用部門要?有專人簽字?接收，詳細?記錄保存已?購入或已使?用的植入性?醫(yī)療器械的?信息，包括?品名、規(guī)格?、型號/批?號、數(shù)量、?可追溯的唯?一性標識如?條碼或統(tǒng)一?編號、注冊?證號、廠家?、供貨單位?、進貨日期?、手術(shù)日期?、手術(shù)醫(yī)師?姓名、患者?姓名、住院?號、地址、?聯(lián)系電話等?計算機信息?系統(tǒng)進行追?溯登記。使?用科室詳細?記錄收費信?息，確保沒?有漏費和重?復(fù)收費。若?違反者所產(chǎn)?生的費用由?使用科室承?擔。