不合格物資管理制度范文（3篇）

第7頁(yè)共7頁(yè)不合格物資?管理制度范?文目的：?為確保人?民群眾健康?安全，嚴(yán)格?控制不合格?疫苗，禁止?和杜絕不合?格疫苗進(jìn)入?流通領(lǐng)域。?依據(jù)：《藥?品管理法》?、《藥品經(jīng)?營(yíng)質(zhì)量管理?規(guī)范》及其?實(shí)施細(xì)則、?《藥品流通?監(jiān)督管理辦?法》、《中?華人民共和?國(guó)藥典》和?局頒藥品標(biāo)?準(zhǔn)等范圍：?藥品經(jīng)營(yíng)的?各個(gè)環(huán)節(jié)。?1、不合?格疫苗是指?疫苗質(zhì)量（?包括疫苗的?內(nèi)在質(zhì)量、?外觀質(zhì)量和?包裝質(zhì)量）?不符合國(guó)家?標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的?疫苗。2?、不合格疫?苗的確認(rèn)?不合格疫苗?的確認(rèn)依據(jù)?現(xiàn)行《中華?人民共和國(guó)?藥典》和局?頒藥品標(biāo)準(zhǔn)?等有關(guān)法規(guī)?標(biāo)準(zhǔn)。有下?列情況之一?者確認(rèn)為不?合格品或按?不合格品處?理：2.?1驗(yàn)收員在?進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)?發(fā)現(xiàn)的外觀?質(zhì)量及包裝?質(zhì)量不符合?法定質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)的疫苗。?2.2疫?苗所含成分?或成分含量?與國(guó)家藥品?標(biāo)準(zhǔn)不符的?。2.3?應(yīng)標(biāo)明有效?期卻未標(biāo)明?有效期的、?超過有效期?的、或者更?改有效期的?疫苗。2?.4不注明?或者更改生?產(chǎn)批號(hào)的疫?苗。2.?5被直接接?觸疫苗的包?裝材料、包?裝容器污染?的疫苗。?2.6過期?、失效、霉?爛變質(zhì)及其?它質(zhì)量問題?的疫苗。?2.7各級(jí)?藥品監(jiān)督管?理部門抽查?檢驗(yàn)不合格?的疫苗。?2.8企業(yè)?質(zhì)管部抽樣?送檢確認(rèn)不?合格的疫苗?。2.9?各級(jí)藥品監(jiān)?督管理部門?發(fā)出通知禁?止銷售的疫?苗。2.?10向證照?不全的單位?或超越經(jīng)營(yíng)?范圍的單位?購(gòu)進(jìn)的疫苗?。3、不?合格疫苗的?控制管理?3.1倉(cāng)庫(kù)?要加強(qiáng)不合?格疫苗的管?理，設(shè)立不?合格疫苗存?放區(qū)，與合?格品分別存?放，并懸掛?紅色標(biāo)志，?杜絕不合格?疫苗接種兒?童。3.?2驗(yàn)收環(huán)節(jié)?發(fā)現(xiàn)不合格?疫苗，驗(yàn)收?員應(yīng)拒絕驗(yàn)?收入庫(kù)，將?不合格疫苗?暫時(shí)封存于?不合格品區(qū)?懸掛紅色標(biāo)?志，并及時(shí)?填寫《疫苗?拒收?qǐng)?bào)告單?》，反饋到?質(zhì)管部和采?購(gòu)部，質(zhì)管?部批準(zhǔn)后由?采購(gòu)部負(fù)責(zé)?退、換貨。?3.3養(yǎng)?護(hù)員發(fā)現(xiàn)在?庫(kù)疫苗可能?有質(zhì)量問題?時(shí)，應(yīng)掛黃?牌暫停使用?，同時(shí)向食?品藥品監(jiān)督?所及相關(guān)部?門報(bào)告。倉(cāng)?庫(kù)接到通知?后應(yīng)及時(shí)把?不合格品移?至不合格疫?苗區(qū)存放，?并掛上紅色?不合格標(biāo)志?。3.4?、由企業(yè)質(zhì)?管部檢查及?各級(jí)藥品監(jiān)?督管理部門?抽驗(yàn)檢查出?的不合格疫?苗或藥品監(jiān)?督管理部門?發(fā)文通知禁?止銷售的品?種，必須立?即通知回收?，集中存放?于不合格品?區(qū)內(nèi)，聽候?處理。3?.5不合格?疫苗一經(jīng)確?認(rèn)，就要做?好《不合格?疫苗臺(tái)帳》?，需要報(bào)損?的按如下方?式處理：?3.5.1?不合格疫苗?報(bào)損由倉(cāng)庫(kù)?保管員填寫?《不合格疫?苗報(bào)損審批?表》，由儲(chǔ)?運(yùn)部負(fù)責(zé)人?簽字后交采?購(gòu)部、質(zhì)管?部分別填寫?意見，報(bào)院?領(lǐng)導(dǎo)審批后?方可報(bào)損，?報(bào)損后及時(shí)?填寫《不合?格疫苗報(bào)損?臺(tái)帳》。?3.5.2?凡不合格報(bào)?損的疫苗，?應(yīng)填寫《不?合格疫苗銷?毀審批表》?，在質(zhì)管部?的監(jiān)督下予?以銷毀，并?填寫《不合?格疫苗銷毀?登記表》。?3.6銷?后退回經(jīng)驗(yàn)?收確認(rèn)的不?合格疫苗，?應(yīng)填寫《不?合格藥品反?饋單》報(bào)質(zhì)?管部確認(rèn)，?轉(zhuǎn)入不合格?疫苗區(qū)存放?，等候處理?。應(yīng)由供貨?方廠商負(fù)責(zé)?的則根據(jù)合?同中有關(guān)質(zhì)?量條款的規(guī)?定辦理退貨?手續(xù);如因?購(gòu)貨方管理?不當(dāng)造成的?，也應(yīng)依據(jù)?合同條款，?雙方協(xié)商，?妥善處理;?如屬本院保?管養(yǎng)護(hù)不當(dāng)?，則采取糾?正預(yù)防措施?，并對(duì)責(zé)任?人給予相應(yīng)?的處罰。?4、不合格?疫苗的處理?原則4.?1對(duì)不合格?疫苗應(yīng)查明?不合格原因?，分清責(zé)任?，及時(shí)處理?。4.2?對(duì)不合格疫?苗的處理有?退貨、調(diào)換?、報(bào)損和銷?毀等方式，?無(wú)論以何種?方式處理，?責(zé)任部門不?得擅自行動(dòng)?，應(yīng)按程序?進(jìn)行。4?.3凡不合?格疫苗均不?得移作它用?，應(yīng)按有關(guān)?方式處理。?5、相關(guān)?記錄應(yīng)保存?五年以上。?長(zhǎng)樂區(qū)鶴?上鎮(zhèn)衛(wèi)生院?____?年____?月____?日不合格?物資管理制?度范文（二?）1、質(zhì)?量不合格保?健食品不得?采購(gòu)、入庫(kù)?和銷售。不?合格保健食?品包括：?（1）無(wú)《?衛(wèi)生許可證?》生產(chǎn)單位?生產(chǎn)的保健?食品；（?2）無(wú)檢驗(yàn)?合格證明的?保健食品；?（3）有?毒、變質(zhì)、?被污染或其?他感觀性狀?異常的保健?食品；（?4）超過保?質(zhì)期限的保?健食品；?（5）其他?不符合法律?法規(guī)規(guī)定的?保健食品。?2、在保?健食品驗(yàn)收?、儲(chǔ)存、銷?售過程中發(fā)?現(xiàn)有質(zhì)量問?題時(shí)，應(yīng)及?時(shí)上報(bào)質(zhì)量?管理員確認(rèn)?，確定為不?合格的保健?食品應(yīng)存放?于不合格品?區(qū)，掛紅色?標(biāo)識(shí)。3?、質(zhì)量管理?員在檢查過?程中發(fā)現(xiàn)不?合格保健食?品，應(yīng)出具?《保健食品?質(zhì)量問題報(bào)?告單》，及?時(shí)通知倉(cāng)管?、營(yíng)業(yè)等崗?位立即停止?出庫(kù)和銷售?。同時(shí)將不?合格品集中?存放于不合?格品區(qū)，掛?紅色標(biāo)識(shí)。?4、上級(jí)?藥監(jiān)部門監(jiān)?督檢查、抽?驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合?格品，企業(yè)?應(yīng)立即停止?銷售。同時(shí)?，將不合格?品移入不合?格品區(qū)，掛?紅色標(biāo)識(shí)，?做好記錄，?等待處理。?5、不合?格品應(yīng)按規(guī)?定進(jìn)行報(bào)損?和銷毀。?6、不合格?品的報(bào)損、?銷毀由倉(cāng)管?員提出申請(qǐng)?，填報(bào)不合?格品報(bào)損有?關(guān)單據(jù)。?7、不合格?品銷毀時(shí)，?應(yīng)在質(zhì)量管?理員和其他?相關(guān)部門的?監(jiān)督下進(jìn)行?，并填寫報(bào)?損保健食品?銷毀記錄。?8、對(duì)質(zhì)?量不合格的?保健食品，?應(yīng)查明原因?，分清責(zé)任?，及時(shí)制定?與采取糾正?、預(yù)防措施?。9、質(zhì)?量管理員每?季應(yīng)對(duì)不合?格保健食品?品的處理情?況進(jìn)行匯總?、分析，提?出改進(jìn)意見?，進(jìn)一部加?強(qiáng)各環(huán)節(jié)的?質(zhì)量管理。?10、明?確為不合格?保健仍繼續(xù)?發(fā)貨、銷售?的，應(yīng)按經(jīng)?營(yíng)責(zé)任制、?質(zhì)量責(zé)任制?的有關(guān)規(guī)定?予以處理，?造成嚴(yán)重后?果的，依法?予以處罰。?不合格物?資管理制度?范文（三）?目的：?為確保人民?群眾健康安?全，嚴(yán)格控?制不合格疫?苗，禁止和?杜絕不合格?疫苗進(jìn)入流?通領(lǐng)域。依?據(jù)：《藥品?管理法》、?《藥品經(jīng)營(yíng)?質(zhì)量管理規(guī)?范》及其實(shí)?施細(xì)則、《?藥品流通監(jiān)?督管理辦法?》、《__?__藥典》?和局頒藥品?標(biāo)準(zhǔn)等范圍?：藥品經(jīng)營(yíng)?的各個(gè)環(huán)節(jié)?。1、不?合格疫苗是?指疫苗質(zhì)量?（包括疫苗?的內(nèi)在質(zhì)量?、外觀質(zhì)量?和包裝質(zhì)量?）不符合國(guó)?家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?的疫苗。?2、不合格?疫苗的確認(rèn)?不合格疫?苗的確認(rèn)依?據(jù)現(xiàn)行《_?___藥典?》和局頒藥?品標(biāo)準(zhǔn)等有?關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)?。有下列情?況之一者確?認(rèn)為不合格?品或按不合?格品處理：?2.1驗(yàn)?收員在進(jìn)貨?驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)?的外觀質(zhì)量?及包裝質(zhì)量?不符合法定?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的?疫苗。2?.2疫苗所?含成分或成?分含量與國(guó)?家藥品標(biāo)準(zhǔn)?不符的。?2.3應(yīng)標(biāo)?明有效期卻?未標(biāo)明有效?期的、超過?有效期的、?或者更改有?效期的疫苗?。2.4?不注明或者?更改生產(chǎn)批?號(hào)的疫苗。?2.5被?直接接觸疫?苗的包裝材?料、包裝容?器污染的疫?苗。2.?6過期、失?效、霉?fàn)€變?質(zhì)及其它質(zhì)?量問題的疫?苗。2.?7各級(jí)藥品?監(jiān)督管理部?門抽查檢驗(yàn)?不合格的疫?苗。2.?8企業(yè)質(zhì)管?部抽樣送檢?確認(rèn)不合格?的疫苗。?2.9各級(jí)?藥品監(jiān)督管?理部門發(fā)出?通知禁止銷?售的疫苗。?2.10?向證照不全?的單位或超?越經(jīng)營(yíng)范圍?的單位購(gòu)進(jìn)?的疫苗。?3、不合格?疫苗的控制?管理3.?1倉(cāng)庫(kù)要加?強(qiáng)不合格疫?苗的管理，?設(shè)立不合格?疫苗存放區(qū)?，與合格品?分別存放，?并懸掛紅色?標(biāo)志，杜絕?不合格疫苗?接種兒童。?3.2驗(yàn)?收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)?不合格疫苗?，驗(yàn)收員應(yīng)?拒絕驗(yàn)收入?庫(kù)，將不合?格疫苗暫時(shí)?封存于不合?格品區(qū)懸掛?紅色標(biāo)志，?并及時(shí)填寫?《疫苗拒收?報(bào)告單》，?反饋到質(zhì)管?部和采購(gòu)部?，質(zhì)管部批?準(zhǔn)后由采購(gòu)?部負(fù)責(zé)退、?換貨。3?.3養(yǎng)護(hù)員?發(fā)現(xiàn)在庫(kù)疫?苗可能有質(zhì)?量問題時(shí)，?應(yīng)掛黃牌暫?停使用，同?時(shí)向食品藥?品監(jiān)督所及?相關(guān)部門報(bào)?告。倉(cāng)庫(kù)接?到通知后應(yīng)?及時(shí)把不合?格品移至不?合格疫苗區(qū)?存放，并掛?上紅色不合?格標(biāo)志。?3.4、由?企業(yè)質(zhì)管部?檢查及各級(jí)?藥品監(jiān)督管?理部門抽驗(yàn)?檢查出的不?合格疫苗或?藥品監(jiān)督管?理部門發(fā)文?通知禁止銷?售的品種，?必須立即通?知回收，集?中存放于不?合格品區(qū)內(nèi)?，聽候處理?。3.5?不合格疫苗?一經(jīng)確認(rèn)，?就要做好《?不合格疫苗?臺(tái)帳》，需?要報(bào)損的按?如____?式處理：?3.6銷后?退回經(jīng)驗(yàn)收?確認(rèn)的不合?格疫苗，應(yīng)?填寫《不合?格藥品反饋?單》報(bào)質(zhì)管?部確認(rèn)，轉(zhuǎn)?入不合格疫?苗區(qū)存放，?等候處理。?應(yīng)由供貨方?廠商負(fù)責(zé)的?則根據(jù)合同?中有關(guān)質(zhì)量?條款的規(guī)定?辦理退貨手?續(xù);如因購(gòu)?貨方管理不?當(dāng)造成的，?也應(yīng)依據(jù)合?同條款，雙?方協(xié)商，妥?善處理;如?屬本院保管?養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，?則采取糾正?預(yù)防措施，?并對(duì)責(zé)