羥苯磺酸鈣的知識講座

羥苯磺酸鈣分散片（恒恩）

知識講座生產(chǎn)企業(yè)：海南林恒藥業(yè)有限公司目錄一、微循環(huán)及相關(guān)疾病臨床常用藥物二、羥苯磺酸鈣的產(chǎn)品簡介三、羥苯磺酸鈣的臨床應(yīng)用四、產(chǎn)品優(yōu)勢五、市場前景分析六、同類產(chǎn)品比較第一部分

微循環(huán)障礙及相關(guān)疾病

微循環(huán)障礙與相關(guān)疾病1.微循環(huán)的概述微循環(huán)這個名詞是1954年在美國召開的第一屆國際微循環(huán)會議上正式提出的。指微動脈和微靜脈之間微血管的血液循環(huán)。人體的血管是輸送血液的管道，它如同一條大河，逐漸分支和灌溉著四周的土地一樣。也在營養(yǎng)著血管周圍的組織細胞。當(dāng)血液經(jīng)過大血管到達細小的微動脈時，它流經(jīng)分布廣泛的毛細血管網(wǎng)，再匯合流入細小的微靜脈。由于這部分血管口徑很小，肉眼看不到，只有在顯微鏡下才能看到，因此稱為微循環(huán)。近年來有人提出微循環(huán)的概念除了血液微循環(huán)以外，還包括淋巴液和組織液的微循環(huán)，它們是指毛細淋巴管中的淋巴液微循環(huán)和微小的組織管道中的組織液循環(huán)。但通常所說的微循環(huán)是指研究比較深入的血液微循環(huán)。在血液微循環(huán)的血管中，引導(dǎo)血液流入的微動脈，由于管壁有平滑肌，可以收縮和舒張，決定著微循環(huán)的流入量；引導(dǎo)血液流出的微靜脈，管壁也有平滑肌，它的活動決定著毛細血管血流的流出量；而毛細血管是沒有平滑肌的，只有一層血管內(nèi)皮細胞和外面的基膜，因此壁最薄，物質(zhì)容易通過管壁進出血管，其主要的功能是進行物質(zhì)交換。2.微循環(huán)的作用及意義微循環(huán)供給組織細胞氧氣和養(yǎng)料，帶走代謝廢物，保證了正常生命活動的進行。微循環(huán)紊亂參與了許多疾病的發(fā)生，如急性的炎癥、創(chuàng)傷、燒傷、休克，慢性的潰瘍病、肝炎、肝硬化、老年性高血壓病、糖尿病、心腦血管疾病等。因此改善微循環(huán)有助于身體的強健和疾病的康復(fù)，尋求好的改善微循環(huán)的方法一直為醫(yī)學(xué)界所重視。微循環(huán)發(fā)生障礙，可能導(dǎo)致人體器官功能低下，引起一系列疾病。由此可見，改善微循環(huán)至關(guān)重要。

微循環(huán)障礙與相關(guān)疾病

微循環(huán)障礙與相關(guān)疾病1、神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生微循環(huán)障礙時，腦細胞得不到足夠的營養(yǎng)和氧氣，同時細胞代謝產(chǎn)物因供血不足不能完全排出體外，會導(dǎo)致頭痛、眩暈、失眠、多夢、記憶力衰退；重者發(fā)生中風(fēng)、偏癱、老年性癡呆、坐骨神經(jīng)痛、未梢神經(jīng)炎等?！窠?jīng)內(nèi)科2、心血管系統(tǒng)發(fā)生微循環(huán)障礙時，心臟細胞營養(yǎng)不足，心肌缺氧，從而導(dǎo)致胸悶、心慌、心絞痛、心率不齊，重者發(fā)生心肌梗塞，長期微動脈收縮導(dǎo)致高血壓及冠心病。——心內(nèi)科3、呼吸系統(tǒng)發(fā)生微循環(huán)障礙時，則會發(fā)生胸悶、氣短、咳嗽、哮喘、支氣管炎等?！粑鼉?nèi)科

4、消化系統(tǒng)發(fā)生微循環(huán)障礙時，則胃腸吸收功能不好，發(fā)生營養(yǎng)障礙，面黃肌瘦、腹瀉或便秘；重者發(fā)生胃潰瘍、十二指腸球部潰瘍等。——消化內(nèi)科

微循環(huán)障礙與相關(guān)疾病5、人的五官發(fā)生微循環(huán)障礙時，局部微血管通透性改變會導(dǎo)致器官功能減退，如：視網(wǎng)膜眼底病變?！劭?、運動系統(tǒng)發(fā)生微循環(huán)障礙時，肌體內(nèi)產(chǎn)生大量乳酸等代謝產(chǎn)物，刺激肌體產(chǎn)生酸、脹、痛的感覺。如：風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、骨質(zhì)增生、軟組織挫傷和關(guān)節(jié)扭傷等。——風(fēng)濕免疫科、骨科7、內(nèi)分泌系統(tǒng)發(fā)生微循環(huán)障礙時，可導(dǎo)致各種激素分泌紊亂，引發(fā)甲關(guān)腺功能亢進、糖尿病、乳腺炎、小葉增生等。——內(nèi)分泌內(nèi)科、糖尿病專科、婦科8、泌尿生殖系統(tǒng)發(fā)生微循環(huán)障礙時，微血管通透性改變，組織水腫，血管收縮，導(dǎo)致腎炎、腎衰、女性盆腔炎、月經(jīng)不調(diào)、男性前列腺炎、膀胱炎等?！I內(nèi)科、男性?？?、婦科、糖尿病專科9、皮膚微循環(huán)障礙使皮膚細胞得不到營養(yǎng)和氧氣，局部壞死。皮膚屑脫落，還可能發(fā)生斑禿、手足癬等?！つw科

微循環(huán)障礙與相關(guān)疾病9、微循環(huán)與美容：隨著年齡的增加，皮膚微血管減少，皮膚供備開始衰退，主要表現(xiàn)為松馳、彈性減低，加上紫外線的照射，容易形成黑斑、雀斑及皺紋。改善面部的微循環(huán)，增加營養(yǎng)物質(zhì)的供給，加速代謝產(chǎn)物的排出，可以延緩皮膚的衰老，保持肌膚的活力?！蚊廊菘?0、微循環(huán)與痛經(jīng)：患痛經(jīng)的女性很多，用中醫(yī)的話來說：“痛則不通，通則不痛”，痛經(jīng)婦女都有臍下覺冷、小腹下墜的感覺，這主要是氣血運行不暢的表現(xiàn)，改善局部的微循環(huán)變不暢為通暢，就能減輕疼痛?！獘D科11、微循環(huán)與痔瘡：痔瘡是肛門附近的靜脈血管回流受陰，引起血管長期擴張淤血所致，只要改善肛門微循環(huán)使血流通暢，改善淤血狀態(tài)，就能有效地化解痔瘡，消除疼痛?！啬c外科改善微循環(huán)障礙藥物的市場需求量巨大，前景廣闊。

微循環(huán)障礙與相關(guān)疾病目前微循環(huán)主要使用的藥物：甲鈷胺(神經(jīng)系統(tǒng)藥物)胰激肽原酶(激素及內(nèi)分泌調(diào)節(jié))蝦青素（暫未獲進入藥準(zhǔn)字標(biāo)準(zhǔn)）

羥苯磺酸鈣硫辛酸第二部分

（恒恩）羥苯磺酸鈣分散片

的產(chǎn)品簡介【主要成份】本品主要成分為羥苯磺酸鈣化學(xué)名稱：2，5-二羥基苯磺酸鈣化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：（C6H5O5S）2Ca·H2O分子量：436.43

羥苯磺酸鈣分散片的產(chǎn)品簡介2，5-二羥基苯磺酸鈣-水合物，該藥作為一種微循環(huán)改善劑，1997年載入歐洲藥典，1998年載入英國藥典。藥理作用：2，5-二羥基苯磺酸鈣通過降低微血管壁通透性，增加其反抗力，增加血漿酶原活性物質(zhì)，活化淋巴循環(huán)系統(tǒng)，促進淋巴循環(huán)，降低血液和血漿粘稠度，糾正白蛋白/球蛋白比值，降低血小板高聚性，進而預(yù)防血栓形成，提高紅細胞柔韌性；還可抑制血管活性物質(zhì)引起的微血管高滲透作用，促進基底膜膠原的合成，能減少毛細血管基底膜厚度，抑制醛糖轉(zhuǎn)換酶，減少細胞內(nèi)山梨醇的含量，降低山梨醇對血管內(nèi)皮的損傷，從而起到保護微血管的作用。臨床評價：該藥療效確切，效果顯著，安全性高，副作用小。

羥苯磺酸鈣分散片的產(chǎn)品簡介【適應(yīng)癥】1.微血管病的治療糖尿病性微血管病變——視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥（基-威二氏綜合癥）。非糖尿病性微血管病變——突發(fā)性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。與慢性器質(zhì)性疾?。ㄖT如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關(guān)的微循環(huán)障礙。2.靜脈曲張綜合癥的治療原發(fā)性靜脈曲張——疼痛、腿痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)——慢性靜脈功能不全（CVI），靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎、血栓性綜合癥、靜脈曲張性潰瘍、妊娠靜脈曲張。3.與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療——痔瘡綜合癥——靜脈曲張4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療術(shù)后綜合癥、水腫及組織浸潤的治療。

羥苯磺酸鈣分散片的產(chǎn)品簡介

羥苯磺酸鈣分散片的產(chǎn)品簡介【規(guī)格】0.25g（以C12H10CaO10S2計算）【用法用量】進餐時用溫水分散后服用。部分癥狀推薦指導(dǎo)劑量如下（或遵醫(yī)囑）：第三部分

羥苯磺酸鈣臨床應(yīng)用

羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用①羥苯磺酸鈣在眼科方面的應(yīng)用：糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)由于糖尿病往往會引起一系列嚴(yán)重的并發(fā)癥，糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)和糖尿病腎病(DN)是其中兩種最常見而嚴(yán)重的糖尿病慢性血管性病變。糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥之一。在歐美各國四大致盲眼病中居第一位。據(jù)統(tǒng)計我國糖尿病患者視網(wǎng)膜病變的發(fā)生率約為45~58％。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計，糖尿病病程在5年以下者其DR發(fā)生率為35~39％；病程5~10年者為50~56.7％。10年以上增至為69~90％。如同時全身合并有高血壓、高血脂、血流變學(xué)有明顯改變者，則DR發(fā)生率更高。病程20年Ⅱ型糖尿病者?？诜堤撬?，其DR發(fā)生率為60％。注射胰島索者為84％?？梢姮F(xiàn)有的降糖藥并不能降低DR的發(fā)生和發(fā)展。羥苯磺酸鈣分散片治療糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變30例臨床觀察

羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用2002年3月至2003年6月非胰島素依賴型糖尿病單純型DR患者30例治療組對照組2001年1月至2002年2月非胰島素依賴型糖尿病單純型DR患者30例服用復(fù)方蘆丁片+維生素C片服用復(fù)方蘆丁片+維生素C片加用羥苯磺酸鈣每次2粒，每天3次兩組治療4個月后判斷武玉舉，段永軍，項玉榮.羥苯磺酸鈣膠囊治療糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變30例臨床觀察.山西醫(yī)藥雜志,2005，34(1)：60.

羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用結(jié)果比較：兩組治療4個月后判斷：治療組病人的全血黏度、電泳時間和纖維蛋白均比服藥前降低，而對照組無明顯變化。不良反應(yīng)：治療組患者治療4個月，無一例有全身癥狀和明顯不良反應(yīng)，具有良好的安全性、方便性。武玉舉，段永軍，項玉榮.羥苯磺酸鈣膠囊治療糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變30例臨床觀察.山西醫(yī)藥雜志,2005，34(1)：60.實驗總結(jié)：羥苯磺酸鈣可拮抗誘導(dǎo)血管通透性增加的活性物質(zhì)，能改善和調(diào)整毛細血管壁滲透性和紅細胞柔韌性，降低血液黏滯度和改善淋巴回流，抑制血小板聚集；還能激活纖維蛋白溶解，具有溶栓作用。故羥苯磺酸鈣可以保護毛細血管，改善微循環(huán)，對DR具有治療作用。

羥苯磺酸鈣對DR療效確切，不良反應(yīng)少，安全方便。除此之外，羥苯磺酸鈣還可用于糖尿病視網(wǎng)膜黃斑水腫①及視網(wǎng)膜靜脈阻塞②的治療。

羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用武玉舉，段永軍，項玉榮.羥苯磺酸鈣膠囊治療糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變30例臨床觀察.山西醫(yī)藥雜志,2005，34(1)：60.參考文獻：①郭向陽，黃州基，朱志剛.羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜黃斑水腫觀察.期刊醫(yī)藥論壇雜志JOURNALOFMEDICALFORUM

,2007,28(16):67-69.②張薇，胡懷彬.導(dǎo)升明治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞療效觀察.中華實用醫(yī)學(xué)

,2003,5(5):96.②羥苯磺酸鈣在腎內(nèi)科方面的臨床應(yīng)用羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病腎病的療效觀察參考文獻:董靜,梁翠格,于桂娜等.羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病腎病的療效觀察.山東大學(xué)學(xué)報,2008,46(1):8042個2型糖尿病患者，男女各半，血壓<135/85mmHg，在無酮癥酸中毒、發(fā)熱、感染、劇烈運動、心衰等情況下，3個月內(nèi)至少2次尿白蛋白排出量在30-300mg/24h，臨床上無明顯蛋白尿，排除其他原因所致慢性腎病。飲食控制、口服降糖藥物及胰島素治療使空腹血糖<7.0mmol/L，餐后2小時<10.0mmol/L對照組21個患者控制血糖觀察12周21個患者控制血糖+羥苯磺酸鈣(500mgtid)觀察12周治療組

羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用

羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用表1：兩組治療過程中尿白蛋白排出量（UAE）變化(n=21,x+s,mg/24h)注：*P<0.05vs同組治療前；**P<0.01vs同組治療前；#P<0.05vs同期對照組結(jié)論：

證實了羥苯磺酸鈣可以減少早期糖尿病腎病患者的尿白蛋白排泄，延緩糖尿病腎病的進展。參考文獻:董靜,梁翠格,于桂娜等.羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病腎病的療效觀察.山東大學(xué)學(xué)報,2008,46(1):80

羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用表2兩組治療前后血漿ET、血清NO變化(n=21,x+s)注：*P<0.05vs同組治療前；#P<0.05vs同期對照組羥苯磺酸鈣能降低血漿內(nèi)皮素、增加血清NO,以修復(fù)受損內(nèi)皮細胞,降低腎損害,對腎臟有保護作用。參考文獻:董靜,梁翠格,于桂娜等.羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病腎病的療效觀察.山東大學(xué)學(xué)報,2008,46(1):80

羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用此外，還可用于慢性腎功能不全①、腎病蛋白尿②的治療。參考文獻：①劉曉城,呂永蔓,金曉冰等.羥苯磺酸鈣治療慢性腎功能不全的臨床觀察.中華醫(yī)學(xué)雜志,2004,84(22):1892②夏敬彪,張祥文,彭愛民等.羥苯磺酸鈣治療腎病蛋白尿療效觀察.臨床薈萃,2006,21(11):765③羥苯磺酸鈣在心內(nèi)科方面的臨床應(yīng)用羥苯磺酸鈣在治療冠心病方面的應(yīng)用

羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用冠心病患者40例20位患者，采用基礎(chǔ)治療，治療14d。對照組20位患者，彩通治療加羥苯磺酸鈣500mg，bid，治療14d。治療組參考文獻：王炅，銀翠云，龔衛(wèi)東.羥苯磺酸鈣治療冠心病20例.醫(yī)學(xué)導(dǎo)報,2003,22(8):555-556.癥狀積分變化：

治療組治療前后癥狀計分分別為(13.41±1.24)，(3.18±1.42)分，對照組治療前后癥狀計分分別為(12.86±1.02)，(4.75±1.31)分。兩組治療后癥狀計分下降，與治療前比較，均差異有極顯著性(P＜0.01)。治療后兩組比較，治療組癥狀計分下降幅度較對照組更為顯著(P＜0.01)。參考文獻：王炅，銀翠云，龔衛(wèi)東.羥苯磺酸鈣治療冠心病20例.醫(yī)學(xué)導(dǎo)報,2003,22(8):555-556.

羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用評分標(biāo)準(zhǔn)：治療當(dāng)日和治療結(jié)束次日清晨空腹采取肘靜脈血8mL，測定血漿ET、血液流變學(xué)指標(biāo)，并進行臨床癥狀綜合評分，以心痛、胸悶、心悸、氣短等為評分依據(jù)，計分方法按照每一癥狀輕重和發(fā)作頻率計分，如嚴(yán)重而經(jīng)常者計3分，輕而經(jīng)常者或重而不經(jīng)常者計2分，輕而間歇者計1分。實驗總結(jié)：

應(yīng)用羥苯磺酸鈣分散片治療后血液流變學(xué)指標(biāo)明顯改善（詳細請參考文獻），證明其具有改善血液流變性的作用，有助于改善冠心病患者由于異常的血液流變學(xué)和微循環(huán)狀態(tài)而加重心肌缺血缺氧的病理狀況。

羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用參考文獻：王炅，銀翠云，龔衛(wèi)東.羥苯磺酸鈣治療冠心病20例.醫(yī)學(xué)導(dǎo)報,2003,22(8):555-556.④羥苯磺酸鈣在神經(jīng)內(nèi)科的臨床應(yīng)用羥苯磺酸鈣治療周圍神經(jīng)病變觀察

羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用DPDN患者56例隨機分為兩組控制飲食控制血糖治療組對照組28例患者，控制飲食、口服降糖藥或胰島素控制血糖，加服羥苯磺酸鈣500mgTid8周28例患者，控制飲食、口服降糖藥或胰島素控制血糖，8周參考文獻：曾志紅,劉龍斌.羥苯磺酸鈣治療周圍神經(jīng)病變觀察.實用糖尿病雜志,2006,3(3):38-39.表1.兩組患者治療后癥狀改善情況

羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用注：于對照組比較，*P＜0.01表2.兩組患者治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度變化情況的比較（x±s）參考文獻：曾志紅,劉龍斌.羥苯磺酸鈣膠囊治療周圍神經(jīng)病變觀察.實用糖尿病雜志,2006,3(3):38-39.注：于對照組比較，*P＜0.01評定標(biāo)準(zhǔn)：顯著：癥狀消失、腱反射正常。神經(jīng)傳導(dǎo)速度提高>50%。有效：癥狀明顯減輕，淺感覺和腱反射改，神經(jīng)傳導(dǎo)速度提高20%～50%。無效：癥狀無明顯改善，神經(jīng)傳導(dǎo)速度提高<20%。

羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用

實驗結(jié)論：羥苯磺酸鈣能調(diào)節(jié)微血管壁的生理功能，減少阻力，降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性，從而防止血栓形成。對治療DPND患者不僅能改善DPND患者臨床癥狀，而且能改善其神經(jīng)傳導(dǎo)速度、治療期未發(fā)現(xiàn)明顯副作用及肝腎損害。參考文獻：曾志紅,劉龍斌.羥苯磺酸鈣治療周圍神經(jīng)病變觀察.實用糖尿病雜志,2006,3(3):38-39.⑤羥苯磺酸鈣在皮膚科的臨床應(yīng)用羥苯磺酸鈣治療糖尿病性皮膚潰瘍的臨床研究參考文獻：劉啟亮，鄧捷等.羥苯磺酸鈣治療糖尿病性皮膚潰瘍的臨床研究.醫(yī)學(xué)臨床研究,2007,24(1):59-64.

羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用糖尿病皮膚潰瘍患者76例隨機分成試驗組和對照組38例，服用羥苯磺酸鈣，每次500mg，每日3次，療程為3周。38例，服用維生素C，每次2片，每日3次，療程為3周。試驗組對照組控制飲食控制血糖

羥苯磺酸鈣分散片的臨床應(yīng)用結(jié)果：療效評定：治愈：潰瘍面積愈合，炎癥消退，皮溫恢復(fù)正常。顯效：潰瘍面積縮小>50，病癥明顯改善。微效：潰瘍面縮小20～50，病癥部分改善。無效：潰瘍面積<2O。總有效率一痊愈率+顯效率。參考文獻：劉啟亮，鄧捷等.羥苯磺酸鈣治療糖尿病性皮膚潰瘍的臨床研究.醫(yī)學(xué)臨床研究,2007,24(1):59-64.兩組在4周和8周時的指標(biāo)變化情況：①治療期間，試驗組與對照組患者4周和8周對潰瘍數(shù)量和面積對比上有明顯差異，表明羥苯磺酸鈣能明顯促進糖尿病性皮膚潰