藥物分離與純化技術(shù)導(dǎo)論-制藥分離純化的地位和作用（藥物分離純化課件）_第1頁
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藥物分離與純化技術(shù)課程導(dǎo)論-制藥分離純化的地位和作用制藥分離純化的地位和作用-導(dǎo)論大綱1.制藥分離純化的地位和作用制藥分離純化的地位和作用-導(dǎo)論藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人民的身體健康和生命安危；藥品質(zhì)量是衡量制藥工業(yè)生產(chǎn)水平的重要標(biāo)志之一。(1)藥品生產(chǎn)，質(zhì)量第一制藥分離純化的地位和作用-導(dǎo)論藥物分離純化過程中要克服分離步驟多、加工周期長、影響因素復(fù)雜、控制條件嚴(yán)格、生產(chǎn)過程中不確定性較大、收率低、重復(fù)性差等弊端。(2)制藥分離與純化技術(shù)對藥品質(zhì)量起著非常重要的作用制藥分離純化的地位和作用-導(dǎo)論綜合運(yùn)用多種現(xiàn)代分離與純化技術(shù)手段，保證藥品的有效性、穩(wěn)定性、均一性和純凈度，使藥品質(zhì)量符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn)要求。(2)制藥分離與純化技術(shù)對藥品質(zhì)量起著非常重要的作用制藥分離純化的地位和作用-導(dǎo)論通過各種方法獲得的含有藥物成分的混合物雜質(zhì)含量高、有效成分濃度低、多相態(tài)的特點；多生物活性藥物極不穩(wěn)定，有些藥品還要求無菌操作，這對藥物分離與純化過程提出了更高的要求。(3)分離純化技術(shù)是制藥工藝的重點制藥分離純化的地位和作用-導(dǎo)論

分離純化過程的成本占制藥總成本的比例高，對制藥生產(chǎn)起著決定性作用。合成藥物的分離成本是反應(yīng)成本的2-3倍；抗生素類藥物的分離費用為發(fā)酵部分的3-4倍；新開發(fā)的基因藥物和各種生物藥品分離純化費用可占整個生產(chǎn)費用的80%-90%。(3)分離純化技術(shù)是制藥工藝的重點生物藥一般工藝流程藥物分離純化技術(shù)的發(fā)展-導(dǎo)論

由于藥物的純度和雜質(zhì)含量與其藥效、毒副

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