浸出制劑生產(chǎn)-湯劑制備（中藥制劑技術(shù)課件）

浸出制劑認(rèn)知浸出制劑認(rèn)知一、定義浸出制劑系指以浸出工藝為主要過程，采用適宜的浸提溶劑和浸提方法，提取藥材中有效成分而制成的一類供內(nèi)服或外用的制劑。浸出制劑也可作為原料供制備其他制劑用。浸出制劑認(rèn)知二、特點(diǎn)1．保持處方中藥物各成分的綜合療效，符合中醫(yī)藥理論2．藥效緩和3．減少服用量4．部分浸出制劑可作為其他劑型的半成品5．療效、質(zhì)量不穩(wěn)定浸出制劑分類含水浸出制劑含醇浸出制劑含糖浸出制劑其他浸出制劑浸出制劑認(rèn)知三、分類含水浸出制劑含醇浸出制劑系指以水為溶劑制成的浸出制劑，如湯劑、合劑等。系指以乙醇或酒為溶劑制成的浸出制劑，如酒劑、酊劑、大部分流浸膏劑等。浸出制劑認(rèn)知含糖浸出制劑其他浸出制劑系指在水浸出制劑的基礎(chǔ)上，將水提液濃縮加入適量蔗糖或蜂蜜制成的浸出制劑，如煎膏劑、糖漿劑。系指以植物油、液體石蠟、醋等為溶劑制成的浸出制劑，多為外用制劑，如紅花油、風(fēng)油精等。浸出制劑認(rèn)知湯劑認(rèn)知湯劑認(rèn)知一、定義湯劑亦稱湯液，系指將中藥飲片或粗顆粒加水煎煮或用沸水浸泡后，去渣取汁而得到的液體制劑。湯劑認(rèn)知二、特點(diǎn)1.組方靈活——湯劑能適應(yīng)辨證施治的需要，因人因病而異，用藥針對(duì)性強(qiáng)。2.可充分發(fā)揮方中多成分的綜合療效3.藥效迅速——“湯者蕩也，去大病用之”。湯劑認(rèn)知二、特點(diǎn)4.適用范圍廣——湯劑幾乎適應(yīng)各類疾病的治療。5.制法簡(jiǎn)單——用煎煮法制備。6.使用不便、易霉變、服用量大、口感差。湯劑認(rèn)知三、分類1.煮劑系指將飲片加水煎煮一定時(shí)間后，去渣取汁而得到的液體制劑。2.煎劑系指將藥材的水煎液再經(jīng)過適當(dāng)?shù)臐饪s所制得的液體制劑。湯劑認(rèn)知三、分類3.沸水泡藥系指將藥材經(jīng)沸水浸泡后去渣而得到的液體制劑。由于藥物受熱溫度低、時(shí)間短，藥液味薄氣清。4.煮散系指將藥材的粗顆粒與水共煮，再去渣取汁而制成的液體制劑。湯劑特點(diǎn)煮劑煎劑沸水泡藥煮散吸收快、奏效迅速、作用強(qiáng)與煮劑相比，加熱時(shí)間延長(zhǎng)，藥液濃度增大，體積減小，藥效相對(duì)緩和而持久。藥物受熱溫度低、時(shí)間短?？深l頻飲之，對(duì)服用劑量與時(shí)間無(wú)一定要求，又稱飲劑。藥材的表面積增大，煎煮效率提高，制備時(shí)間短，節(jié)省藥材、提高療效。湯劑認(rèn)知湯劑生產(chǎn)工藝湯劑生產(chǎn)工藝一、藥材的選擇入湯劑的藥材品種，必須是符合藥典、炮制規(guī)范規(guī)定或符合醫(yī)師特殊要求的飲片或粗顆粒，這是保證湯劑內(nèi)在質(zhì)量的關(guān)鍵所在。湯劑生產(chǎn)工藝宜選玻璃、不銹鋼等化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定且對(duì)藥物吸附較少的器皿不宜選鋁、鐵、銅、錫等易與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的器具二、煎器的選擇1234煎煮方法水量煎煮時(shí)間火候煎煮次數(shù)湯劑生產(chǎn)工藝三、煎煮方法湯劑生產(chǎn)工藝四、特殊藥材煎藥方法先煎——是指將藥物單獨(dú)煎煮一定時(shí)間后再加入處方中其他藥物共同煎煮至規(guī)定時(shí)間的一種煎藥的方法。先煎的目的是為了增加藥物的溶解度或降低藥物毒性。需要先煎的藥物有兩類：一類是質(zhì)地比較堅(jiān)硬、成分不易煎出的藥材，包括礦石類、貝殼類、角甲類等；另一類是有毒的藥材，如烏頭、附子、商陸等，湯劑生產(chǎn)工藝四、特殊藥材煎藥方法后下——是指將有此要求的藥物在湯藥煎好前5～15min時(shí)加入，共同煎煮至規(guī)定時(shí)間的煎藥方法。目的是要減少該藥物煎煮的時(shí)間，以減少揮發(fā)性成分的損失和有效成分的降解。需后下的藥物有含揮發(fā)性成分多的藥材，如薄荷、藿香、沉香、青蒿、細(xì)辛等；也有不屬芳香藥，但久煎能破壞其有效成分的藥材，如鉤藤、杏仁、大黃等。湯劑生產(chǎn)工藝四、特殊藥材煎藥方法包煎——是指將藥物用布包扎后再與群藥共同煎煮的方法。需要包煎的藥物有花粉類藥物、細(xì)小種子類藥物、藥物細(xì)粉、含淀粉多的藥物以及附絨毛的藥物，如松花粉、蒲黃、葶藶子、菟絲子、六一散等。湯劑生產(chǎn)工藝四、特殊藥材煎藥方法另煎——對(duì)于一些貴重藥物，如人參、西洋參、鹿茸等，可將其單獨(dú)煎煮，再將煎煮液與其他藥材的煎煮液混合服用。另煎可減少貴重藥物的損失和保證其劑量的準(zhǔn)確。人參鹿茸湯劑生產(chǎn)工藝四、特殊藥材煎藥方法烊化——對(duì)于黏性大的膠類藥物和糖類，如阿膠、龜板膠、蜂蜜、飴糖等，不宜與藥物混煎，否則會(huì)致使湯液黏稠，不僅影響其他成分的煎出，還容易引起藥液焦糊和膠類藥物的損失。對(duì)此，應(yīng)該采用烊化的手段，即將膠類藥物用適量的開水溶化后與湯液混合，或?qū)⒛z類藥物用煎好的湯液加熱溶化后服用。人參龜板膠湯劑生產(chǎn)工藝四、特殊藥材煎藥方法沖服對(duì)于一些難溶于水的貴重藥物，如三七、麝香、羚羊角等，宜研成細(xì)粉與湯劑同飲服下，此法稱為沖服。榨汁對(duì)于新鮮藥材，如鮮生地、生藕、梨、韭菜、姜、白茅根等應(yīng)榨汁使用，可將鮮汁兌入煎好的湯劑中服用。羚羊角湯劑生產(chǎn)操作————以益母草湯劑操作為例方名益母草湯劑益母草功效：具有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，利尿消腫，清熱解毒；臨床主治：月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、閉經(jīng)、胎漏難產(chǎn)、胞衣不下、產(chǎn)后血暈、瘀血腹痛、跌打損傷、腎病水腫、小便不利、尿血、癰腫瘡瘍。

益母草200g益母草洗凈，浸泡后放入煎藥器中武火煮滾，改文火煲1－2個(gè)小時(shí)，再加適當(dāng)清水，二次煎煮1小時(shí)，合并兩次煎液即得。處方制法湯劑生產(chǎn)操作12生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)操作湯劑生產(chǎn)操作4生產(chǎn)結(jié)束后（清場(chǎng)）3人員更衣后進(jìn)入制粒間，復(fù)核清場(chǎng)情況。接收生產(chǎn)指令，填寫生產(chǎn)狀態(tài)卡，按生產(chǎn)指令準(zhǔn)備所需的用具，并檢查生產(chǎn)用具，設(shè)備是否清潔，完好、干燥。根據(jù)生產(chǎn)指令填寫領(lǐng)料單，領(lǐng)取物料，核對(duì)物料品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量是否相符。生產(chǎn)結(jié)束后（清場(chǎng)）生產(chǎn)前準(zhǔn)備22生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)操作湯劑生產(chǎn)操作4生產(chǎn)結(jié)束后（清場(chǎng)）3生產(chǎn)結(jié)束后（清場(chǎng)）生產(chǎn)操作檢查料渣門有無(wú)滲漏現(xiàn)象。按批生產(chǎn)指令核對(duì)需煎煮的益母草飲片，無(wú)誤后，在提取罐內(nèi)投入益母草飲片。打開飲用水閥門，按生產(chǎn)工藝要求往多功能中藥提取罐內(nèi)注入飲用水注水量達(dá)到規(guī)定量后，旋緊罐蓋，開始浸潤(rùn)。一般浸泡60min。浸潤(rùn)時(shí)間到后，打開設(shè)備電源開關(guān)，開啟直通蒸汽進(jìn)汽閥。加熱至沸騰后，關(guān)閉直通蒸汽閥門，打開夾層蒸汽閥門，使藥液保持微沸，煎煮2小時(shí)。22生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)操作湯劑生產(chǎn)操作4生產(chǎn)結(jié)束后（清場(chǎng)）3生產(chǎn)結(jié)束后（清場(chǎng)）生產(chǎn)操作煎煮到規(guī)定時(shí)間，關(guān)閉汽閥，開泵過濾，將提取液泵到提取液儲(chǔ)罐并在提取液儲(chǔ)罐上做好標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容包括品名、批號(hào)、批量、生產(chǎn)日期、操作人，完成第一次煎煮藥液過濾完畢后，加入工藝要求的水量，進(jìn)行第二次煎煮。煎煮時(shí)間分別為1小時(shí)。按(4)操作，過濾第二煎藥液。藥液需過濾兩次，其間隔時(shí)間為30min，使藥液盡量過濾盡，以免浪費(fèi)。藥液過濾完畢后，排出料渣。32生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)操作湯劑生產(chǎn)操作生產(chǎn)結(jié)束后（清場(chǎng)）3生產(chǎn)結(jié)束后（清場(chǎng)）清場(chǎng)操作生產(chǎn)結(jié)束后，操作人員將使用后的運(yùn)輸車