互聯網醫(yī)療監(jiān)管研究

互聯網醫(yī)療監(jiān)管研究

0“互聯網+”創(chuàng)新概念不清,相關行業(yè)監(jiān)管壓力近年來，物聯網、移動互聯網和云計算等新興信息技術迅速發(fā)展，并在衛(wèi)生和健康行業(yè)得到廣泛應用。產生的數據呈現出前所未有的迅速增長趨勢。健康醫(yī)療業(yè)務與大數據技術深度融合,推動了健康醫(yī)療大數據在行業(yè)治理、臨床和科研、互聯網+健康醫(yī)療、公共衛(wèi)生、數字化健康醫(yī)療智能設備研發(fā)等領域的廣泛應用,健康醫(yī)療大數據標準體系和安全體系逐步完善,推動形成了健康醫(yī)療大數據應用新業(yè)態(tài)和健康醫(yī)療大數據產業(yè)鏈?！盎ヂ摼W+”創(chuàng)新概念為健康醫(yī)療產業(yè)發(fā)展帶來了前所未有的發(fā)展契機,同時互聯網+醫(yī)療健康的行業(yè)監(jiān)管也面臨巨大挑戰(zhàn)。2018年4月,國務院辦公廳在前幾年《關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》《關于積極推進“互聯網+”行動的指導意見》等相關文件的基礎上,又頒發(fā)了《關于促進“互聯網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》,明確了通過新技術、新手段深化供給側的醫(yī)改,提升居民體驗度與獲得感,提高人民健康水平的目標。隨后,國家衛(wèi)生健康委頒發(fā)了《關于深入開展“互聯網+醫(yī)療健康”便民惠民活動的通知》《關于印發(fā)互聯網診療管理辦法(試行)》等文件(以下簡稱《管理辦法》)。這些文件落實了依托實體醫(yī)療機構開展互聯網+醫(yī)療服務的政策基礎,對醫(yī)療健康核心業(yè)務向互聯網的遷移提供了引導,也劃定了政策允許的邊界范圍,明確了通過信息化對互聯網業(yè)務進行監(jiān)管的方式。尤其是在《互聯網醫(yī)院管理辦法(試行)》中,將對接省級互聯網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺作為互聯網醫(yī)院建設的前提條件。本文將結合大數據技術,立足于全民健康信息化行業(yè)現狀,針對基于平臺的互聯網醫(yī)療服務的全生命周期監(jiān)管,提出一些意見與建議。1醫(yī)療行為的行為主體和對象的特殊性互聯網醫(yī)療是指由醫(yī)療機構和具有醫(yī)療資質人員通過通信、計算機等信息化手段提供一定范圍內的醫(yī)療衛(wèi)生服務。是網絡信息技術在醫(yī)療領域的新應用(1)醫(yī)療行為的行為主體具有法定性,即具備法律規(guī)定要件(合法醫(yī)療機構、取得醫(yī)師資格、護士資格等相關資質)者;(2)醫(yī)療行為的對象具有特殊性,即求醫(yī)者(包括病人與正常人)是特定時間、特定條件下的社會特殊群體;(3)醫(yī)療行為受醫(yī)療行為規(guī)范的約束互聯網醫(yī)療可促進醫(yī)療供給側服務能力、服務范圍的提升,將當前層級化、碎片化、失衡化的醫(yī)療資源,通過信息交互、共享的平臺均衡,并滿足醫(yī)療、病患、醫(yī)藥多方的供需2互聯網醫(yī)療監(jiān)管標準互聯網醫(yī)療行為,既可是供需雙方直接在供方互聯網平臺上所發(fā)生的醫(yī)療行為,也可是在供方合作方(即互聯網渠道方)所搭建的平臺上發(fā)生的醫(yī)療行為。因此,針對互聯網醫(yī)療的監(jiān)管,需要將供方、需方以及渠道方共同納入監(jiān)管體系范圍,對互聯網醫(yī)療進行全過程的監(jiān)管與督查。從信息系統(tǒng)角度而言,解決互聯網醫(yī)療監(jiān)管需要從數據和業(yè)務兩個維度入手。數據可以真實反映業(yè)務開展的結果,從宏觀角度評價已完成或正在進行的業(yè)務合理性;業(yè)務是監(jiān)管的直接對象,針對業(yè)務的監(jiān)管往往是從微觀角度評價正在進行的業(yè)務合規(guī)性。二者相輔相成,建立基于總線“一體”數據+業(yè)務的“兩翼”架構,即“一體兩翼”模型,形成政府部門針對互聯網醫(yī)療全程監(jiān)管的完整框架。見圖1。2.1數據安全機制在平臺互聯互通的基礎上,建議采用大數據架構對數據進行治理與重構。進而以數據資源目錄的形式,加強對互聯網醫(yī)療信息的數據管理,以提升數據處理能力,沉淀數據資產,建立開放的、受控的數據申請、審核、準備、推送的機制。按照業(yè)務場景和用戶對數據的利用進行授權和審計追蹤,形成對數據的分級保護。同時,基于平臺大數據的能力,對互聯網醫(yī)療應用中所涉及的完整性、隱私性等進行保障,對數據的涉密性、抗抵賴等落實情況進行跟蹤,以保障數據安全?；跀祿Y產管理,通過對供需雙方信息畫像、醫(yī)療行為合規(guī)模型以及醫(yī)療服務評價模型等數據專題模型的建立,實現對平臺中數據的價值挖掘,從整個醫(yī)療服務線上線下的綜合角度對醫(yī)療服務事前、事中、事后的規(guī)范性進行審視,以落實《管理辦法》線上線下一體化監(jiān)管的要求,保障監(jiān)管的科學性。2.2各網絡架構的設計基于數據監(jiān)管往往有一定的滯后性。為了強化對互聯網醫(yī)療服務全過程的監(jiān)管,建議在全民健康信息平臺互聯互通架構上進行擴展,建立針對區(qū)域范圍內各醫(yī)療機構互聯網醫(yī)療服務的總線,實現對各類服務的注冊、發(fā)布、授權和審計管理。將服務總線作為醫(yī)療機構內部服務資源與外界服務渠道之間的邊界,所有外部渠道對服務的調用都需要通過總線,以便基于總線對互聯網服務行為的即時審計。這種架構的設計,要求區(qū)域政府部門有很強的頂層設計與執(zhí)行能力。這種模式能有效規(guī)避互聯網醫(yī)療領域類似“滴滴”逃避監(jiān)管的方式出現,天然地將服務供方、渠道方按照不同的模式進行管理,各司其職、各展所長。3應用研究有研究表明,增強醫(yī)療服務過程的透明度,并不斷提升醫(yī)療服務過程的標準化程度,是降低政府監(jiān)管成本,降低違規(guī)幾率的最有效措施3.1在線診療服務升級事前準入除了需要在業(yè)務層引入對機構、醫(yī)師、護士等的資格驗證外,還需要結合機構、醫(yī)師、護士的相關證照、職稱等信息對服務提供者形成基于大數據的信息畫像。在一些特定的互聯網醫(yī)療服務之前,基于畫像對服務提供者是否有能力提供服務進行判斷。比如,互聯網醫(yī)院在線為患者提供復診時,首先需要驗證醫(yī)師的從業(yè)資格與執(zhí)業(yè)范圍,避免內科醫(yī)師處理兒科疾病的情況,守住互聯網醫(yī)療的第一關。此外,準入并非只針對供方,需方也需要有一定的準入門檻。需方的信息畫像需結合求醫(yī)者的信用、行為風險以及既往病史等內容進行綜合評判。針對求醫(yī)者信用有要求的服務,例如預約服務,綜合評判不達標將限制其在線上所接受的服務范圍,直到其評分提升為止。針對需要特定條件的服務,例如在線診療服務,需要明確求醫(yī)者是否初診,需要對其當次就診的行為是否滿足條件進行判斷。如果是初診,則需要關閉在線診療服務通道,改為線下就診?；诠┬桦p方的準入監(jiān)管,將營造一個高可信的互聯網環(huán)境,確保供方是在合法合規(guī)的前提下提供服務,確保需方確實是存在醫(yī)療服務需求,避免資源浪費或濫用。3.2事中監(jiān)管不同事中行為監(jiān)管是對具體服務過程中的價格、行為以及風險的監(jiān)督與管理。重在從微觀角度對服務事件的合規(guī)性進行判斷,與求醫(yī)者的疾病與健康特征以及當次就醫(yī)的疾病有很大關聯。因此,事中行為監(jiān)管高度依賴于求醫(yī)者本人的大數據信息畫像及與疾病、用藥等關聯的診療規(guī)范。針對事中監(jiān)管,需要重點結合畫像與規(guī)范解決如下問題:(1)對求醫(yī)者所需的服務,是可以通過線上的常見病、慢性病服務解決,還是需要線下就醫(yī)進行基本判斷;(2)對在線開具的處方,與求醫(yī)者本人的基礎特征或是在用藥品之間是否存在禁忌進行判斷;(3)對在線開具處方中的藥品,是否可能超出患者支付能力,是否存在替代藥物進行判斷;(4)對在線開具處方中的特定藥品,與診斷的關聯性進行判斷;(5)對在線開具處方中的藥品,求醫(yī)者是否可能家中還有存貨進行判斷等。事中的監(jiān)管按照所針對問題的不同,需要采用不同的監(jiān)管方式,如:針對用藥禁忌等需要即時干預,解決可能存在的醫(yī)療風險;針對重復用藥、用藥關聯性等,則在提示的基礎上,側重于對接診醫(yī)師歷史的遵從率進行綜合評判,以加強行為的合規(guī)性。除了針對供方的事中監(jiān)管外,針對需方、渠道方可能存在的風險行為問題,也需要建立合適的預警模型。比如:對求醫(yī)者在線上預約的“黃牛”行為、渠道方的虛假刷單行為等,以對市場進行合理約束,營造服務獲取公平、公正的環(huán)境。3.3事后評估與線下的醫(yī)療服務事后的評估主要基于服務供方、需方以及渠道方在醫(yī)療服務過程中所產生的結果數據,利用數據模型對服務的產出與成效進行分析和評價。事后的評估基于數據的挖掘應用,是傳統(tǒng)醫(yī)療監(jiān)管在互聯網中的延續(xù)。需要注意的是,其不單純依據互聯網醫(yī)療進行評價,需要結合全民健康信息平臺所記錄的線下醫(yī)療服務,立足于醫(yī)療服務整體,對互聯網醫(yī)療的發(fā)展進行研判。事后評估與線下的醫(yī)療服務在監(jiān)管方向上高度重疊,在監(jiān)管指標上稍有側重。事后評估的重點是對服務效率、服務質量、行為合規(guī)、工作負荷、費用控制、資源配置、醫(yī)療安全/數據安全等形成專題評估,以及時發(fā)現服務過程中所存在的問題,為制定合適的政策和措施提供支撐。4將“互聯網醫(yī)療服務”納入醫(yī)療服務整體管理從“事前準入”“事中監(jiān)管”的微觀監(jiān)管到“事后評估”的宏觀監(jiān)管,“業(yè)務+數據”的一體兩翼模型,依托互聯網、大數據等技術將管理的觸手深入到業(yè)務一線。此舉將促進監(jiān)管模式從分散管理向一體化管理轉變,由結果管理向全程控制