藥師法規(guī)習(xí)題庫(kù)及參考答案

藥師法規(guī)習(xí)題庫(kù)及參考答案一、單選題（共90題，每題1分，共90分）1、乙藥品零售企業(yè)出售數(shù)量嚴(yán)重短缺的板藍(lán)根顆粒，且拒不賠償，侵犯消費(fèi)者的A、結(jié)社權(quán)B、獲得賠償權(quán)C、自主選擇權(quán)D、安全保障權(quán)正確答案：B2、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于A、行政法規(guī)B、部門規(guī)章C、地方性法規(guī)D、法律正確答案：A3、因特殊情況需要延長(zhǎng)中藥保護(hù)期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前幾個(gè)月,依照中藥品種保護(hù)的申請(qǐng)辦理程序申報(bào)A、3個(gè)月B、1個(gè)月C、6個(gè)月D、4個(gè)月正確答案：C4、根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。罰款計(jì)算時(shí),藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算的情況是A、疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣疫苗貨值金額為8萬(wàn)元的B、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣藥貨值金額為6萬(wàn)元的C、單體藥店零售劣藥貨值金額為12萬(wàn)元的D、藥品零售連鎖企業(yè)門店零售劣藥貨值金額為1000萬(wàn)元的正確答案：B5、確定國(guó)家基本藥物制度框架的機(jī)構(gòu)是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)C、衛(wèi)生健康主管部門D、人力資源和社會(huì)保障部門正確答案：B6、根據(jù)《處方管理辦法》,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”,其中查處方包括A、對(duì)臨床診斷B、對(duì)科別、姓名、年齡C、對(duì)藥品性狀、用法用量D、對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量正確答案：B7、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局“國(guó)市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)〔2019〕46號(hào)”文件明確,整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價(jià)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等部門對(duì)外設(shè)置的投訴舉報(bào)熱線電話,電話號(hào)是A、12351B、12311C、12315D、12320正確答案：C8、由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)A、中國(guó)食品藥品檢定研究院B、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)C、國(guó)家藥典委員會(huì)D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心正確答案：D9、全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作的人員是A、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理人員D、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人正確答案：A10、根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)“三證合一”登記制度改革的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)[2015]50號(hào)),原使用組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證辦理相關(guān)事務(wù)的,一律改為使用“三證合一”后的文件是A、組織機(jī)構(gòu)代碼證B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照C、稅務(wù)登記證D、藥品經(jīng)營(yíng)許可證正確答案：B11、毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,不正確的是A、包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志B、做到賬、貨、卡相符C、單人雙鎖保管D、專庫(kù)(柜)正確答案：C12、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定,對(duì)違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人的處罰種類不包括A、給予警告或處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款B、沒(méi)收其全部毒性藥品C、給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款D、情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任正確答案：A13、消費(fèi)者投訴舉報(bào)專線電話號(hào)碼是A、12301B、12310C、12315D、12321正確答案：C14、以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述,不符合《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定的是A、消費(fèi)者在購(gòu)買使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利B、消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利C、消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù)時(shí),享有要求回扣的權(quán)利D、消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利正確答案：C15、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑管理,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑可以委托配制,向委托方所在地省級(jí)藥監(jiān)部門備案B、僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,應(yīng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)D、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制劑的,應(yīng)依照《藥品管理法》給予處罰正確答案：B16、開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)總部的必備條件,錯(cuò)誤的是A、經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過(guò)程,并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯C、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品GSP的要求D、具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)中配備適合藥品貯存的專用貨架和設(shè)施設(shè)備正確答案：A17、哌醋甲酯為第一類精神藥品,當(dāng)其用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A、3日常用量B、15日常用量C、7日常用量D、1日常用量正確答案：B18、根據(jù)行為人違反藥品法律法規(guī)的性質(zhì)和社會(huì)危害程度的不同,藥品安全法律責(zé)任可以分為三類。下列不屬于藥品安全法律責(zé)任的是A、行政責(zé)任B、刑事責(zé)任C、違憲責(zé)任D、民事責(zé)任正確答案：C19、下列關(guān)于刑罰說(shuō)法正確的是A、對(duì)犯罪的外國(guó)人,驅(qū)逐出境只能獨(dú)立適用B、附加刑只可以附加適用C、主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無(wú)期徒刑和死刑D、主刑即可以獨(dú)立適用,又可以附加適用正確答案：C20、經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中應(yīng)當(dāng)遵循的原則是A、自由、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用B、自愿、公開(kāi)、公平、誠(chéng)實(shí)信用C、自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用D、自由、平等、公正、真實(shí)守信正確答案：C21、在質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作中，需改變已批準(zhǔn)工藝的，應(yīng)A、按《藥品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定提出補(bǔ)充申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)管部門設(shè)立綠色通道，加快審評(píng)審批B、按《藥品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定提出再注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)管部門設(shè)立綠色通道，加快審評(píng)審批C、不予注冊(cè)D、不予再注冊(cè)正確答案：A22、主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的部門是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品上市許可持有人C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D、衛(wèi)生健康主管部門正確答案：C23、境外生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的格式為A、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)B、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)C、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號(hào)+四位順序號(hào)D、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)G+四位年號(hào)+四位順序號(hào)正確答案：B24、化學(xué)藥品或治療用生物制品說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)下要求的內(nèi)容不包括A、藥品的裝量B、用藥的劑量C、療程期限D(zhuǎn)、計(jì)量方法正確答案：A25、藥品廣告審查機(jī)關(guān)是A、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門C、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門D、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B26、有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過(guò)720mgB、藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑C、藥品零售企業(yè)應(yīng)從具有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑D、麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過(guò)720mg正確答案：A27、《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為A、10年B、20年C、3年D、5年正確答案：D28、從上述信息可以判斷，下列行為主體應(yīng)該承擔(dān)懲罰性賠償?shù)氖茿、甲企業(yè)B、丁醫(yī)院C、丙省疾病預(yù)防控制中心D、護(hù)士正確答案：A29、應(yīng)處以違法批發(fā)的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算）的違法情形是A、銷售劣藥B、生產(chǎn)假藥C、銷售假藥D、研發(fā)劣藥正確答案：A30、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于A、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一B、尊重同仁，密切協(xié)作C、尊重患者，平等相待D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)正確答案：D31、關(guān)于藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定,下列藥品有效期標(biāo)注格式錯(cuò)誤的是A、有效期至××××年××月B、有效期至××××年××月××日C、有效期至××/××/××××D、有效期至××××.××正確答案：C32、下列規(guī)范性文件中,其法律效力最高的是A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》B、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》C、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》D、《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》正確答案：C33、了解影響來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥物療效的食物情況，可查閱藥品說(shuō)明書(shū)的A、【禁忌】B、【藥物過(guò)量】C、【注意事項(xiàng)】D、【藥物相互詐用】正確答案：C34、急診處方一般不得超過(guò)A、15日用量B、3日用量C、1日用量D、7日用量正確答案：B35、關(guān)于藥品質(zhì)量侵權(quán)法律責(zé)任的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、接到受害人賠償請(qǐng)求的,應(yīng)當(dāng)實(shí)行首負(fù)責(zé)任制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償B、因產(chǎn)品存在缺陷造成他人損害的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任C、因藥品的缺陷造成患者損害的,患者只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)腄、藥品質(zhì)量責(zé)任是指藥品質(zhì)量上存在缺陷,給受害人造成人身傷害或藥品以外的財(cái)產(chǎn)損失所產(chǎn)生的法律后果,是一種特殊侵權(quán)責(zé)任正確答案：C36、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片A、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(復(fù)印件)B、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)C、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)D、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)正確答案：A37、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時(shí)限1-一級(jí)召回A、12小時(shí)B、24小時(shí)C、48小時(shí)D、72小時(shí)正確答案：B38、參與擬訂、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄與非處方藥目錄的是A、中國(guó)食品藥品檢定研究院B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢驗(yàn)中心D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心正確答案：B39、第二類精神藥品處方的印刷用紙為A、淡紅色B、淡黃色C、白色D、淡綠色正確答案：C40、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店為防止錯(cuò)斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)A、清斗并記錄B、驗(yàn)收檢查C、復(fù)核D、定期清斗正確答案：C41、藥品上市許可持有人從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循“誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)”的原則。以下對(duì)藥品上市許可持有人的行為約束,錯(cuò)誤的是A、不得以展銷會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品或者贈(zèng)送藥品B、不得向藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品C、不得有藥品未入庫(kù),設(shè)立賬外賬D、不得對(duì)麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑進(jìn)行現(xiàn)金交易正確答案：B42、堅(jiān)持政府主導(dǎo)，發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，加快關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革步伐，形成具有中國(guó)特色、促進(jìn)全民健康的制度體系，此內(nèi)容體現(xiàn)的是推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的哪一個(gè)原則A、科學(xué)發(fā)展B、健康優(yōu)先C、改革創(chuàng)新D、公平公正正確答案：C43、下列店堂告示,哪一項(xiàng)沒(méi)有違反《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定A、“本店商品一經(jīng)銷售,概不退換”B、“執(zhí)業(yè)藥師不在崗,暫停銷售處方藥”C、“購(gòu)買總額在10元以下者,恕本商場(chǎng)不開(kāi)發(fā)票”D、“請(qǐng)確認(rèn)后購(gòu)買,出現(xiàn)問(wèn)題后果自負(fù)”正確答案：B44、有關(guān)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的格式和要求印制B、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽C、藥品標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)正確答案：A45、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品需要提供A、執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具的證明B、印鑒卡C、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的證明D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方正確答案：B46、藥店可以零售的肽類激素為A、胰島素B、人體生長(zhǎng)激素C、紅細(xì)胞生成素D、促性腺素正確答案：A47、某藥店的顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品,王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑,藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來(lái)使用后,面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定,該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品,王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對(duì)此事責(zé)任的說(shuō)法,正確的是A、藥店不是假品牌的生產(chǎn)者,不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任B、該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定和檢驗(yàn),藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任C、藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌,不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任D、藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù),應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任正確答案：D48、國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期為A、1年B、5年C、3年D、7年正確答案：B49、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為A、對(duì)人體健康造成輕度危害B、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害C、后果特別嚴(yán)重D、其他特別嚴(yán)重情節(jié)正確答案：D50、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，回答以下問(wèn)題。抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理?！敖?jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物”屬于A、限制使用級(jí)B、特殊使用級(jí)C、非限制使用級(jí)D、普通使用級(jí)正確答案：C51、二級(jí)召回在A、7日內(nèi)B、1日內(nèi)C、2日內(nèi)D、3日內(nèi)正確答案：D52、根據(jù)《藥品管理法》，回答以下問(wèn)題1.應(yīng)處以違法生產(chǎn)的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款（貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算）的違法情形是A、銷售劣藥B、研發(fā)劣藥C、銷售假藥D、生產(chǎn)假藥正確答案：D53、第二類醫(yī)療器械A(chǔ)、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為0，無(wú)需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械B、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械C、具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械D、具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械正確答案：C54、申請(qǐng)單位可以提出處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)為非處方藥的品種是A、血液制品B、疫苗C、超過(guò)監(jiān)測(cè)期的藥品D、第二類精神藥品正確答案：C55、以下關(guān)于非處方藥的管理要求,表述錯(cuò)誤的是A、非處方藥標(biāo)簽以及說(shuō)明書(shū)或者包裝上必須印有警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”B、單色印刷時(shí),非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣C、每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D、雙跨藥品作為“非處方藥”時(shí)不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳正確答案：D56、以下屬于第一類精神藥品的是A、氫可酮B、馬吲哚C、阿片D、氫嗎啡酮正確答案：B57、全部屬于麻醉藥品的是A、雙氫可待因與地西泮B、氯硝西泮與咪達(dá)唑侖C、可待因與右丙氧芬D、乙基嗎啡與哌醋甲酯正確答案：C58、麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃,是由A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同制定B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康部門共同制定C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和公安部共同制定D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和工信部共同制定正確答案：A59、原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明A、藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)B、藥品商品名稱、貯藏、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期C、藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期D、藥品商品名稱、規(guī)格、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期正確答案：A60、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時(shí)不得收取費(fèi)用的是A、第一類疫苗B、麻醉藥品C、第一類精神藥品D、第二類精神藥品正確答案：A61、國(guó)家基本藥物目錄不包括A、中藥飲片B、中草藥C、生物制品D、化學(xué)藥品正確答案：B62、既屬于藥品領(lǐng)域行政處罰,又屬于行政處分的是A、記大過(guò)B、罰款C、沒(méi)收違法所得D、警告正確答案：D63、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于A、行政法規(guī)B、地方性法規(guī)C、部門規(guī)章D、法律正確答案：C64、下列屬于藥品技術(shù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的是A、中國(guó)食品藥品檢定研究院B、人力資源和社會(huì)保障部門C、商務(wù)部門D、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門正確答案：A65、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》1-“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)的A、【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】B、【注意事項(xiàng)】C、【不良反應(yīng)】D、【適應(yīng)癥】正確答案：C66、非處方藥的遴選原則是A、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備C、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便D、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便正確答案：A67、人民法院自立案之日起作出一審判決的時(shí)限是A、10個(gè)月B、2個(gè)月C、6個(gè)月D、3個(gè)月正確答案：C68、關(guān)于廣告發(fā)布的內(nèi)容1-處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明A、保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病B、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用C、請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用D、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀正確答案：D69、國(guó)家保護(hù)野生藥材資源和中藥品種,鼓勵(lì)培育A、道地中藥材B、毒性藥材C、一般藥材D、稀有藥材正確答案：A70、藥品監(jiān)督管理活動(dòng)中形成的以一定形式制作保存的信息應(yīng)主動(dòng)公開(kāi)。上市藥品信息公開(kāi)的內(nèi)容不包括A、藥品的產(chǎn)品注冊(cè)B、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可C、藥品監(jiān)督抽檢D、行政訴訟正確答案：D71、最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣的是A、非免疫規(guī)劃疫苗B、第二類精神藥品C、第一類精神藥品D、免疫規(guī)劃疫苗正確答案：D72、關(guān)于藥品出廠放行和上市放行,以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、經(jīng)關(guān)聯(lián)審評(píng)的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)企業(yè)以及其他從事與藥品相關(guān)生產(chǎn)活動(dòng)的單位和個(gè)人依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任B、原料藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,確保生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)符合法定要求C、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù),確保中藥飲片生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)符合法定要求D、中藥飲片必須是符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,方可出廠、銷售正確答案：D73、全部屬于第二類精神藥品的是A、氯硝西泮與咪達(dá)唑侖B、乙基嗎啡與哌醋甲酯C、可待因與右丙氧芬D、雙氫可待因與地西泮正確答案：A74、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的核發(fā)部門A、工業(yè)和信息化部門B、衛(wèi)生健康部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C75、確定醫(yī)保目錄的藥品應(yīng)該具備的條件,不包括A、按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片B、納入醫(yī)保藥品目錄的藥品,應(yīng)符合臨床必需、安全有效、價(jià)格合理等特點(diǎn)C、取得藥品注冊(cè)證書(shū)的化學(xué)藥D、納入醫(yī)保藥品目錄的藥品應(yīng)經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)正確答案：D76、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是A、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B、可不開(kāi)箱檢查C、應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝D、可不打開(kāi)最小包裝正確答案：B77、以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、首次在中國(guó)境內(nèi)銷售的藥品,在銷售前或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的,不得銷售或者進(jìn)口B、未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,不屬于違法行為C、我國(guó)進(jìn)出口藥品管理實(shí)行分類和目錄管理D、藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證管理系統(tǒng)已具備與海關(guān)部門共享蛋白同化制劑和肽類激索準(zhǔn)許證信息的功能,無(wú)須再另行向海關(guān)系統(tǒng)上傳信息正確答案：B78、王某在取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證后掛靠到了某藥店被依法查處,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、涉事藥店按照違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形進(jìn)行處罰B、王某在不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)C、由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)撤銷王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》D、作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)正確答案：C79、有關(guān)首次進(jìn)口藥材的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、進(jìn)口藥材批件由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)B、備案時(shí)不需要進(jìn)口藥材批件的復(fù)印件C、向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案D、按照規(guī)定取得進(jìn)口藥材批件正確答案：B80、在新《藥品管理法》中,藥品召回的責(zé)任主體是A、藥品上市許可持有人B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品使用單位D、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)正確答案：A81、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品B、藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米C、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理D、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為40%~75%正確答案：D82、下列不屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的職責(zé)是A、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督處罰B、擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃C、查處生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中的違法行為D、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的核發(fā)正確答案：B83、藥品說(shuō)明書(shū)中,化學(xué)藥品處方藥合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在A、【用法用量】B、【藥物相互作用】C、【注意事項(xiàng)】D、【適應(yīng)癥】正確答案：B84、生產(chǎn)企業(yè)銷售前應(yīng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的免費(fèi)藥品是A、非免疫規(guī)劃疫苗B、免疫規(guī)劃疫苗C、第一類精神藥品D、第二類精神藥品正確答案：B85、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C86、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)報(bào)告的部門是A、衛(wèi)生健康主管部門和評(píng)價(jià)中心B、藥品監(jiān)督管理部門和公安部門C、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門D、藥品監(jiān)督管理部門和審評(píng)中心正確答案：C87、根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于免疫規(guī)劃疫苗說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗B、包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗C、政府免費(fèi)提供免疫規(guī)劃疫苗D、由居民自愿接種的自費(fèi)疫苗正確答案：D88、食品藥品審核查驗(yàn)中心的主要職責(zé)不包括A、組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件B、承擔(dān)國(guó)家級(jí)檢查員考核、使用等管理工作C、協(xié)調(diào)藥品審評(píng)相關(guān)檢查、檢驗(yàn)工作D、承擔(dān)化妝品研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查;承擔(dān)化妝品境外檢查正確答案：C89、以下屬于處方正文內(nèi)容的是A、用法用量B、門診病歷號(hào)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱D、臨床診斷正確答案：A90、法定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作專業(yè)管理機(jī)構(gòu)是A、中國(guó)食品藥品檢定研究院B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)D、國(guó)家藥典委員會(huì)正確答案：D二、多選題（共10題，每題1分，共10分）1、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的情形有A、對(duì)行政機(jī)關(guān)撤消許可證、資格證的決定不服的B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的C、對(duì)行政機(jī)關(guān)人員的獎(jiǎng)懲決定不服的D、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的正確答案：ABD2、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)包括A、負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施B、擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,組織起草法律法規(guī)草案,擬訂部門規(guī)章,并監(jiān)督實(shí)施C、參與制定國(guó)家基本藥物目錄,配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度D、制定檢查制度,依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)環(huán)節(jié)的違法行為,依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為正確答案：ABCD3、應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)