功能性食品基礎知識

功能性食品1主要內容模塊一、功能性食品基礎知識12學時模塊二、功能性食品的功效成分10學時模塊三、功能性食品的功能特性16學時模塊四、典型功能性食品的生產14學時模塊五、功能性食品相關知識12學時2模塊一、功能性食品基礎知識項目一、功能食品概念及特征項目二、為什么需要功能性食品項目三、國內外功能性食品的研究現狀項目四、我國功能性食品存在問題及展望項目五、功能性食品與人類健康3【知識目標】通過本模塊學習，掌握功能性食品與普通食品、藥品的本質差異。熟悉功能性食品的分類，正確認識國內外功能性食品發(fā)展研究概況與產業(yè)的發(fā)展趨勢，以及中國功能性食品行業(yè)的現狀及發(fā)展趨勢?！炯寄苣繕恕客ㄟ^本模塊學習，學生能夠正確區(qū)別功能性食品、普通食品與藥品，對功能性食品正確分類，對目前國家受理的功能性食品可申報的功能范圍正確理解運用，為正確使用功能性食品、開發(fā)功能性食品奠定基礎。4問題的提出：一、列出你熟悉的幾種功能食品(保健品)？二、你知道這些功能食品的主要功效成分？三、這些功能食品聲稱的功效成分：（1）是如何評價的？（2）是如何檢測和質量控制的？（3）如何進行監(jiān)督管理？（4）是如何進行申請的？5項目一、

功能食品概念及特征

一、功能食品的概念及特征

1.概念

在我國也稱保健食品（healthfood），是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。出自《保健食品注冊管理辦法》健康聲稱6功能性食品的定義包含了三個要素：

a功能性食品是食品的一個種類;

b功能性食品必須具有一般食品不具有或不強調的調節(jié)人體生理活動的功能，即第三功能；

c功能性食品不是藥品，不能取代藥品作為治療疾病的產品。7前蘇聯學者Breckmam教授：在人體的健康態(tài)和疾病之間存在一種第三態(tài)或稱誘發(fā)病態(tài)，在我國稱亞健康狀態(tài)。當機體第三態(tài)積累到一定程度時，就會產生各種疾病。功能食品作用于人體第三態(tài)，促使它向健康態(tài)轉化，達到增進健康的目的。什么情況說明我們可能處于亞健康態(tài)？如果你有以下癥狀時，要留意了：渾身無力，頭暈眼澀，心悸氣短，失眠健忘，上火便秘，沒有食欲等等。免疫力降低，易患感冒和流行病等。82.功能性食品的基本特征2.1功能食品必須是食品，具備食品的法定特征；功能性食品應當含有一種或數種營養(yǎng)素并達到一定含量水平，但不能要求功能性食品等同于普通食品，為人體提供各種營養(yǎng)素，更不能將功能性食品視為正常膳食，作為各種營養(yǎng)素來源的主要途徑。功能性食品原則上不能替代正常的膳食。92.2功能食品必須要有特有的營養(yǎng)保健功效；所謂的營養(yǎng)保健功能，可以從兩方面理解。a、這種功能不能代替藥物治療作用，否則應按照藥品審批。b、這種功能必須是明確的、具體的，是可以通過實驗加以驗證的。

102.3功能食品必須有明確的適用人群對象

世界衛(wèi)生組織將人的健康與否劃分為健康、病人和亞健康狀態(tài)這3種類型，亞健康人群約占總人口的75%。前兩類人群分別靠正常飲食和藥品維持其健康狀態(tài)，而處于亞健康狀態(tài)的人群就需要功能性食品進行調理。

功能性食品有“適宜人群”和“不適宜人群”。112.4功能食品必須與藥品相區(qū)別保健食品不具備對疾病的治療功能。標簽內容不能宣稱對疾病有治療功能，并應注明“本品不能替代藥品”。122.5功能食品配方組成和用量必須具有科學依據即配方的組成及用量必須有科學依據，具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功效成分的，應確定與保健功能有關的主要原料名稱。13功能性食品配方設計原則：（1）安全性：不使用不安全原料；安全性評價----“食品安全性毒理學評價程序”。（2）功效性：明確產品主要功效（代表性）。（3）對象性：明確使用對象。（4）依據性：政策法規(guī)依據，保健理論，保健技術依據。14保健食品配方設計注意事項：1、有明確毒副作用藥物不宜作原料；2、已批準的中成藥或受保護的中藥配方不能開發(fā)；3、中藥原料的用量控制在臨床用量的1/2以下；4、考慮功效成分時注意其它營養(yǎng)成分均衡；5、產品形式、成分含量等與藥品區(qū)分；6、配方設計與生產工藝結合。15功能食品必須具有法規(guī)依據功能性食品有一個嚴格的界定，它必需有特定質量指標與檢測方法，國家食品藥品監(jiān)督管理局，批準生產和銷售。由衛(wèi)生部認定的專門單位進行功能性評價及檢驗。同時，在我國還必須經過一套嚴格的申報手續(xù)和審批過程。16江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1、輔助降血脂功能2、輔助降血糖功能3、清咽功能4、改善睡眠功能5、緩解體力疲勞功能6、提高缺氧耐受力功能7、促進消化功能8、通便功能9、對胃粘膜損傷有輔助保護功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗、復核檢驗

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江蘇省疾病預防控制中心

安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1、增強免疫力功能

2、輔助降血脂功能3、輔助降血糖功能4、抗氧化功能5、改善睡眠功能6、緩解體力疲勞功能7、提高缺氧耐受力功能8、對輻射危害有輔助保護功能9、對化學性肝損傷有輔助保護功能10、通便功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗、復核檢驗18

具有特定保健功能的食品

一般申請注冊的保健食品的功能應在公布的功能范圍內；不在公布范圍內的功能也允許申請注冊，但申請人必須自行進行動物試驗和人體試食試驗，并向確定的檢驗機構提供功能研發(fā)報告。待檢驗機構對其功能學檢驗與評價方法及其試驗結果進行驗證，并出具驗證報告后，方可向CFDA提交注冊或備案申請。

以補充維生素、礦物質為目的的食品（通稱“營養(yǎng)素補充劑”）。功能性食品（保健品）193.功能食品與藥品和一般食品的區(qū)別

3.1功能食品和藥品的區(qū)別項目藥品功能食品目的治療疾病調節(jié)生理促健康有效成分單一、已知單一或復合攝取確定醫(yī)生消費者攝取時間生病時隨時攝取量醫(yī)生決定較隨意毒性幾乎都有一般無毒量效關系嚴密不太嚴格制品規(guī)格嚴密不太嚴密203.2功能食品和一般食品區(qū)別（一）特殊營養(yǎng)食品通過改變食品中營養(yǎng)素的成分和含量比例。（低糖食品、低鈉食品、低谷蛋白食品）（二）新資源食品以食品新資源生產的食品為新資源食品。新資源食品經保健功能檢測后，可以申報批準為保健食品。衛(wèi)生部目前批準了二十幾項新資源食品，例如：仙人掌、金花茶、蘆薈、雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌等。

21（三）營養(yǎng)素補充劑單純以一種或數種經化學合成或從天然動植物中提取的營養(yǎng)素為原料加工制成的食品。（已納入保健品管理范疇）（四）普通食品我們日常食用的食品如米、面、油、蛋、奶等等。

總之，保健食品可以聲稱保健功能而區(qū)別與一般食品，同時“不以治療疾病為目的”區(qū)別于藥品。224、功能食品與其他食品的區(qū)別4.1功能食品與藥膳食品的區(qū)別藥膳食品：以中醫(yī)辨證論治理論為指導，將中藥與食物相配伍，通過加工制成色、香、味、形俱佳的具有保健和治療作用的食品。藥膳食品分兩部分：（1）部分品種屬功能食品（2）使用有毒副作用的中藥材成分的不屬功能食品23藥膳食品的理論基礎藥膳是祖國中醫(yī)藥學的一個重要組成部分，是中國特有的并具有養(yǎng)生保健、防病治病、延年益壽的功能性特殊風味食品，是祖國寶貴文化遺產中的一顆燦爛的明珠。它是根據“醫(yī)食同源、藥食同源”養(yǎng)醫(yī)同理的原則，充分發(fā)揮各類食物與藥物的功效；達到色、香、味、型具佳，防治疾病，養(yǎng)生保健康復、延年益壽的目的。244.2功能食品與黑色食品的區(qū)別黑色食品：一般認為，黑色食品是指自然顏色較深、營養(yǎng)較豐富、結構較合理的具有一定調節(jié)人體生理功能并經科學加工而成的一類食品。黑色食品具有自然性和營養(yǎng)性。黑色食品的主要原料：黑米、黑芝麻、海藻等。大部分的黑色食品屬普通食品，其中也有部分屬藥食兩用品種。利用其開發(fā)的黑色食品如果具有特定的生理功能并經功能學評價確認，則屬功能食品254.3功能食品與綠色食品的區(qū)別綠色食品：指無污染的安全、優(yōu)質、營養(yǎng)食品。綠色食品的主要特征（1）產品或產品原料的產地符合綠色食品的生態(tài)環(huán)境標準；（2）農作物種植、畜禽飼養(yǎng)、水產養(yǎng)殖與食品加工符合綠色食品的生產操作規(guī)程；（3）產品符合綠色食品的質量衛(wèi)生標準；（4）經認證的綠色食品標志的規(guī)范圖案。26小結項目一、功能食品概念及特征

一、功能食品的概念及特征

1、概念

2、特征

3、功能性食品與藥品和一般食品的區(qū)別27課外作業(yè)1、簡述功能性食品的定義及其基本特征。2、簡述功能性食品與普通食品及藥品的區(qū)別。28二、功能食品的分類（一）以食用人群和服務對象來分類（1）用于普通人群的功能食品；（2）用于特殊生理需要的人群（嬰幼兒、青少年、孕婦、乳母、老年人等）的功能食品；（3）用于特殊工種人群（井下、高溫、低溫、運動員等）的功能食品；

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（4）用于特殊疾病人群（心血管病、糖尿病、腫瘤、腸胃疾病等）；（5）用于特殊生活方式的人群（休閑、旅游、體育、登山、宇航、娛樂）（二）以調節(jié)機體功能的作用特點來分功能食品主要包括免疫調節(jié)、延緩衰老、改善記憶、促進生長發(fā)育、抗疲勞、減肥、耐缺氧、抗突變、抑制腫瘤、調節(jié)血脂、改善性功能、調節(jié)血糖、改善胃腸功能等。

301、增強免疫力；

2、輔助降血脂；

3、輔助降血糖；

4、抗氧化；

5、輔助改善記憶；

6、緩解視疲勞；

7、促進排鉛；

8、清咽；

9、輔助降血壓；

10、改善睡眠；

11、促進泌乳；

12、緩解體力疲勞；

13、提高缺氧耐受力；14、對輻射危害有輔助保護功能；

15、減肥；

16、改善生長發(fā)育；

17、增加骨密度；

18、改善營養(yǎng)性貧血；

19、對化學性肝損傷的輔助保護作用；

20、祛痤瘡；

21、祛黃褐斑；

22、改善皮膚水份；

23、改善皮膚油份；

24、調節(jié)腸道菌群；

25、促進消化；

26、通便；

27、對胃粘膜損傷有輔助保護功能。31（三）以產品的形式來分類（1）普通食品所固有的形式（糖果、酒、飲料、奶等）的功能食品（2）片劑、粉劑、膠囊、口服液、袋泡茶等形式的功能食品32(四)以功效成分來分類功能性碳水化合物，如香菇多糖、膳食纖維、功能性單糖、低聚糖等；功能性蛋白質、肽及氨基酸，如免疫球蛋白、超氧化物歧化酶、酪蛋白磷酸肽、?；撬岬?；功能性脂類，如多不飽和脂肪酸、磷脂、甾醇等；功能性維生素類，如維生素A、維生素E、維生素C等；功能性礦物質類，如鈣、硒、鐵、鋅等；功能性微生物類，如雙歧桿菌、乳酸桿菌、嗜熱鏈球菌等。33(五)以所選原料來分功能性食品根據所選原料的不同，在宏觀上可分為植物類、動物類和微生物類(益生菌)類。目前可選用的原料的種類主要在原衛(wèi)生部2002年公布的《可用于保健食品的物品名單》中選擇。34小結項目一、功能食品概念及特征

一、功能食品的概念及特征

1、概念

2、特征

3、功能性食品與藥品和一般食品的區(qū)別二、功能食品的分類1、以食用人群和服務對象來分類

2、以調節(jié)機體功能的作用特點來分

3、以產品的形式來分類4、以功效成分來分類

5、以所選原料來分35課外作業(yè)1、簡述功能性食品的定義及其基本特征。2、簡述功能性食品與普通食品及藥品的區(qū)別。36

人類有規(guī)律有選擇的攝入食物維持生命食物的營養(yǎng)水平人類的身體健康、智力密不可分社會經濟進步食品發(fā)展帶來發(fā)展的新機會環(huán)境的惡化于污染、飲食的不平衡。人體的健康狀況乃至生產安全受到了極大的威脅。人類的“文明病”心血管疾病、猝死、由于快節(jié)奏的工作及人口老齡化導致人們處于亞健康狀態(tài)功能性食品具有特定營養(yǎng)保健功能的食品項目二、為什么需要功能性食品37社會進步和經濟發(fā)展隨著社會進步和經濟發(fā)展，人類對自身的健康日益關注。90年代以來，全球居民的健康消費逐年攀升，對營養(yǎng)保健品的需求十分旺盛。在按國際標準劃分的15類國際化產業(yè)中，醫(yī)藥保健是世界貿易增長最快的五個行業(yè)之一，保健食品的銷售額每年以13%的速度增長。3839人民生活水平提高，帶動健康食品成為市場主流2016年，我國人均GDP達到8113美元，城鄉(xiāng)居民恩格爾系數分別降低到29.3%、32.2%，已進入富裕階段。生活水平提高，健康意識逐步增強，功能食品行業(yè)發(fā)展迅速2017年我國人均GDP$8582.94美元，世界排名74，￥579863.4264元40政府高度重視，加強食品產業(yè)與營養(yǎng)健康創(chuàng)新融合國務院發(fā)布《國民營養(yǎng)計劃（2017-2030年）》（2017年6月30日）

加快食品加工營養(yǎng)化轉型營養(yǎng)健康與產業(yè)發(fā)展融合現代食品加工工業(yè)與傳統(tǒng)食養(yǎng)產品、配方等相結合41人口結構的變化世界人均壽命不斷延長：從飲食上來保持健康、預防疾病更為合算、安全疾病模式的改變原來占主要地位的感染性疾病逐漸減少，而非感染性疾病逐年增加，已上升為威脅人們健康的主要問題。這此疾病均與營養(yǎng)不平衡密切相關?，F實飲食的弊端（如高脂肪、高膽固醇、高熱量、低膳食纖維等）激發(fā)了保健食品的消費與飲食革命。回歸大自然熱自上世紀70年代以來，一股回歸大自然的熱潮興起，遍及全球，至今仍勢頭不減。其它因素42水果蔬菜攝入減少膳食纖維攝入減少動物性蛋白攝入增加脂肪攝入增加“快餐”一族

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無限制使用化學肥料及農藥各種催生催熟劑、瘦肉精食品污染（生物污染、化學污染、放射污染）食品變質人工添加不規(guī)范的生產經營食物的營養(yǎng)價值降低了！

“地溝油”黑廠的“生產車間”緊急追查蘇丹紅化肥農藥濫用44

全球氣候變暖，臭氧層變薄紫外線照射增加大量排放廢水、廢氣電腦、手機、微波爐輻射

生存環(huán)境和生活方式改變了！

生活節(jié)奏快工作不穩(wěn)定壓力大家庭關系復雜45

75%的人處于亞健康狀態(tài)慢性病患病、發(fā)病率明顯快速上升心腦血管疾病、癌癥和糖尿病成為現今人類的死亡的三大殺手

人們的健康狀況改變了！

46我們的需求青春常駐美麗肌膚精力充沛身材勻稱關愛家庭47市售功能性食品舉例阿膠固原糕（蛋白質）清顏膠囊(VE/蘆薈甙)西洋參含片(總皂甙)新蓋中蓋（碳酸鈣、VD）腦黃金(DHA)

、腦白金黃金搭檔(Vitamin)魚油軟膠囊（DHA、EPA）48如何正確地識別保健品？

（CFDA）

答：看外觀：藥品和食品很容易區(qū)分，但保健食品既可以像食品的外觀，也可以像藥品的包裝，單憑外觀很難區(qū)分，所以一定要有下一步——讀標簽。讀標簽：保健食品會有專用的標志——藍帽子。除了標有產品名稱，批準文號和主要食料以外，保健食品的標簽還標注了保健功能、食用量、適宜人群、不適宜人群和注意事項等內容。49小結人們?yōu)槭裁葱枰δ苄允称番F代人群的飲食特點呈現現代人群所食食品出現了一系列的問題如何正確選擇功能性食品50課外思考人們?yōu)槭裁葱枰δ苄允称罚磕闫綍r的飲食過程中所攝入食物，哪些極有可能引起亞健康。51項目三、國內外功能性食品的研究現狀

一、國內外功能食品的歷史進程功能食品是社會經濟發(fā)展、科技進步、人們生活水平提高到一個新的歷史階段的必然產物，因而其發(fā)展水平與各國和地區(qū)經濟技術發(fā)展水平相一致。（一）功能食品發(fā)展的三個階段

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1.第一代功能食品

第一代功能食品為初級功能食品，僅根據食品中的營養(yǎng)素成分或強化的營養(yǎng)素來推知該類食品的功能，為經嚴格的科學論證。這代功能食品大多建立在經驗基礎上或傳統(tǒng)的養(yǎng)生學理論之上。這代功能食品包括各類強化食品及滋補食品。如鱉精、蜂產品、烏骨雞、螺旋藻等。

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2.第二代功能食品

第二代功能食品指經過動物和人體實驗證明其具有某種生理調節(jié)功能的食品。比第一代有個較大進步，其特定的功能有了科學的實驗基礎。為了保證其功能的穩(wěn)定、可靠，其生產工藝要求更科學、更合理，以避免其功效成分在加工過程中被破壞或轉化。如三株口服液、腦黃金、腦白金、太太口服液等

543.第三代功能食品

在第二代功能食品的基礎上，還需要明確知具有該項功能的功能因子（或有效成分）的化學結構及含量。第三代食品應具有功效成分明確，含量應可以測定，作用機理清楚，研究資料充實，臨床效果肯定等特點。如魚油、多糖、大豆異黃酮、輔酶Q10等。

55（二）國外功能食品的發(fā)展狀況德國第一次世界大戰(zhàn)開始開發(fā)保健食品，1927年成立飲食改善協會，1944年創(chuàng)立飲食改善學校。目前，保健食品有專業(yè)生產廠家和傳統(tǒng)食品生產廠家。消費階層主要是城市居民和較高收入者，其中10%的人定期消費保健食品。德國各類保健食品中，自然食品（谷物類食品、面包、果汁、動植物油脂）占50%，低熱、低鹽、低糖食品占20%，維生素食品與保健茶（菊花茶、茴香茶）占20%，其它占10%。

56美國

1936年，美國成立了全國健康食品協會

70年代后保健食品在美國迅速發(fā)展，保健食品銷售額增加了幾十倍。從80年代初到80年代末美國新興產生的健康食品公司超過了600多家，如：立新世紀的雷氏營養(yǎng)品公司創(chuàng)立于1972年，永久公司創(chuàng)立于1978年，康寶萊公司創(chuàng)立于1980年，仙妮蕾德創(chuàng)立于1982年，如新公司創(chuàng)立于1984年…….

美國保健食品發(fā)展最快的是維生素，其次是以草本植物、草藥為代表的自然食品.57日本功能食品起步晚，歷史不過20余年，但發(fā)展迅速。

1987年日本文部省和農林水產省第一次在政府文件中使用了功能食品的概念。

1991年銷售總額達1萬日元。

主要品種有蜂王漿、小球藻、大麥胚芽油、維生素C、E制品、植物蛋白、豆乳、魚油、鈣類食品、烏龍茶等，銷售渠道采用專營店、超級市場、藥店等多種形式。58（三）我國功能食品的發(fā)展狀況我國現代功能食品的發(fā)展始于20世紀80年代初，1984年中國保健品協會成立后。另外，功能食品的功能保健性是采用嚴格的科學試驗充分證明的，這是人們信任追捧功能食品的基礎、前提，國內外功能食品的發(fā)展都是在這樣背景下發(fā)展起來的。隨著經濟的發(fā)展，人們解決了溫飽，生活水平提高，膳食結構發(fā)生變化，富貴病增多，老年病增多。發(fā)達地區(qū)，生活節(jié)奏加快，工作壓力加大，亞健康人群增多，人們開始注重保健。功能食品成為人們的追求。591982年《食品衛(wèi)生法（試行）》提出：“食品應當無毒、無害、負荷應當有的營養(yǎng)要求，具有相應的色香味等感官性狀”，且“食品不得加藥”-實際上只承認食品的營養(yǎng)和感官功能，不認可其保健作用。1990年衛(wèi)生部頒布《新資源食品衛(wèi)生管理方法》和《新資源食品審批工作程序》，成立了新資源食品評審委員會。一些中草藥作為原料進入新資源食品。601995年人大常委會《食品衛(wèi)生法》，確立了保健食品的法律地位。1996年3月衛(wèi)生部根據《食品衛(wèi)生法》制定頒布了《保健食品管理辦法》，明確了保?。üδ埽┦称返亩x、審批、生產經營、標簽、說明書及廣告宣傳和監(jiān)督管理等內容。1998年衛(wèi)生部又頒布了《保健食品良好生產規(guī)范》，從而使保?。üδ埽┦称樊a業(yè)的發(fā)展有章可循，有法可依。61《保健食品管理辦法》及相關的部頒規(guī)章構成了我國保?。üδ埽┦称返墓芾眢w系，其中《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》規(guī)定了12項保健功能的評價程序與檢驗方法。2000年調整為22項，2003年5月衛(wèi)生部又公布了《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》，將受理的22項功能擴展為27項。這27項功能可分為兩大類：一類是與增進健康、增強體質相關的保健功能，有11項；另16項是與降低疾病風險、輔助藥物治療等相關的保健功能。622003年9月國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）與衛(wèi)生部進行了保健食品的職能移交，并于2003年10月10日開始開展保健食品的受理審批工作。2005年4月

SFDA布了《保健食品注冊管理辦法（試行）》，明確了對保健食品的申請與審批、研發(fā)報告、原料與輔料的安全性、標簽與說明書、實驗與檢驗、再注冊、復審、法律責任等的要求。632007年相繼出臺了《保健食品命名規(guī)定（試行）》《營養(yǎng)補充劑標示值等有關問題補充規(guī)定（征求意見稿）》等法規(guī)及相關文件。2009年《中華人民共和國食品安全法》頒布。第五十一條國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。有關監(jiān)督管理部門應當依法履職，承擔責任。具體管理辦法由國務院規(guī)定。

聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害，其標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容必須真實，應當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等；產品的功能和成分必須與標簽、說明書相一致。642012年國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年6月發(fā)布的《保健食品功能范圍調整方案》27項功能取消4項，涉及胃腸道功能的4項合并為1項、涉及改善面部皮膚代謝功能的3項合并為1項，予以保留，最后確定為18項功能。65目前國家受理的保健食品申報功能范圍27項功能取消4項，涉及胃腸道功能的4項合并為1項、涉及改善面部皮膚代謝功能的3項合并為1項，予以保留，最后確定為18項功能。具體調整情況：有助于增強免疫力有助于降低血脂有助于降低血糖有助于改善睡眠抗氧化有助于緩解運動疲勞有助于減少體內脂肪有助于增加骨密度有助于改善缺鐵性貧血有助于改善記憶66

清咽有助于提高缺氧耐受力有助于降低酒精性肝損傷危害有助于排鉛有助于泌乳有助于緩解視疲勞有助于改善胃腸功能(通便、調節(jié)腸道菌群、促進消化、對胃粘膜損傷有輔助保護)有助于促進面部皮膚健康(祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水份)67取消的功能：改善生長發(fā)育對輻射危害有輔助保護輔助降血壓改善皮膚油份國家食品藥品監(jiān)督管理總局2012年6月發(fā)布的《保健食品功能范圍調整方案》（流產?。。。?82013年3月22日國務院機構改革，對食品安全實現從田間到餐桌的無縫監(jiān)管，組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局（chinafoodanddrugadministration，CFDA）國家食品藥品監(jiān)督管理局正式變身為國家食品藥品監(jiān)督管理總局，其官網已采用變更后的名稱，原英文簡稱SFDA變?yōu)镃FDA。

69食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于印發(fā)保健食品穩(wěn)定性試驗指導原則的通知食藥監(jiān)辦食監(jiān)三函〔2013〕500號2013年12月02日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關保健食品注冊檢驗機構：為加強保健食品注冊管理，完善保健食品技術審評工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《保健食品穩(wěn)定性試驗指導原則》，現予印發(fā)，自2014年1月1日起施行。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳

2013年12月2日7071關于印發(fā)保健食品注冊原輔料技術要求指南匯編（第一批）的通知食藥監(jiān)食監(jiān)三便函〔2014〕60號

2014年04月14日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局，保健食品審評中心：為進一步規(guī)范和指導保健食品注冊行為，在總結既往保健食品注冊工作的基礎上，我司組織制定了《保健食品注冊原輔料技術要求指南匯編（第一批）》，現予以印發(fā)。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品安全監(jiān)管三司2014年4月14日7273中華人民共和國食品安全法（主席令第二十一號）

《中華人民共和國食品安全法》已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議于2015年4月24日修訂通過，現將修訂后的《中華人民共和國食品安全法》公布，自2015年10月1日起施行。中華人民共和國主席習近平2015年4月24日7475767778二、國內外功能食品的研究現狀（一）國外功能性食品研究現狀美國第三代功能性食品的具體品種主要有維生素和礦物質類、天然產品(提取濃縮)類、魚油類、合成單體類、醫(yī)藥類和蜂產品；日本功能性食品企業(yè)在飲料中添加活菌、原生物體、膳食纖維等添加劑，制成有特殊功能的保健飲料，另一類是強化食品；歐洲保健食品主要集中于奶制品79國外功能性食品市場呈現以下特點：一是低脂肪、低熱量、低膽固醇的保健食品品種多，銷售量最大。二是植物性食品受寵，保健茶、中草藥在國外崛起，銷路看好。三是工藝先進、高科技制作，產品純度高、性能好，多為軟膠囊、片樣造型，或制成運動飲料，易于吸收。80（二）國內功能性食品研究現狀我國應用最多的微量元素是Ca、Fe、Zn；應用最多的維生素是VC、VD、VE；應用最多的植物提取物是大豆異黃酮、原花青素、銀杏提取物；采用的主要中藥材有西洋參、蟲草、當歸、枸杞子、首烏、阿膠、絞股藍、枇杷葉等。銀杏、紅景天、人參、林蛙、鹿茸等為具有中國特色的基礎原料。81項目四、我國功能性食品存在問題及展望一、我國功能食品發(fā)展中存在的問題（一）產品科技含量不高，許多產品是在低水平上重復從目前我國的功能食品的水平來看，多數還是屬于第二代產品，功能雷同較多。大多數集中在免疫調節(jié)、抗疲勞和調節(jié)血脂等方面，普及產品多，專用產品少，低水平重復現象嚴重。與發(fā)達國家相比尚存在一定差距。82目前我國比較規(guī)范的保健食品廠家有4000多家，其中2/3以上屬于中小企業(yè)。上市公司不超過6家，年銷售額達到1億元的不超過18家。在4000多種保健食品中，90％以上屬于第一、二代產品，2/3的產品功能集中在免疫調解、抗疲勞和調節(jié)血脂上，在一定程度上造成了低水平重復利惡性競爭的加劇。另外，假冒偽劣產品虛假廣告的泛濫，使國內保健品再次面臨整體信譽危機。還有一個重要方面就是外企紛紛涌入。83（二）獲得批準的功能食品多，投入市場的產品少目前我國的功能食品的水平來看，多數還是屬于第二代產品，功能雷同較多。大多數集中在免疫調節(jié)、抗疲勞和調節(jié)血脂等方面，普及產品多，專用產品少。與發(fā)達國家相比尚存在一定差距。84（三）對功能食品的管理和監(jiān)督不嚴功能性產品上市前，審批程序嚴格，產品上市后，行業(yè)監(jiān)管松。產品魚目混珠現象嚴重，因為缺少規(guī)范，功能性食品大都只能“各領風騷”一兩年。對于功能性食品行業(yè)法律制度不完善，以至于違法犯罪現象嚴重。85（四）國民對功能食品的認識尚存在偏差國民對功能食品的認識存在兩個極端，一方面，部分消費者缺乏營養(yǎng)與食品保健知識，不嫩更科學的選擇功能食品，盲目追求時髦，“保健跟著廣告走”，聽信不實事求是的廣告宣傳。另一方面，由于少數假冒偽劣產品混入市場，價值一些虛假廣告充斥于各種媒體，是部分消費者對功能性產品產生了懷疑，以至于對其一律拒絕。86二、我國功能食品發(fā)展前景和策略（一）我國功能食品的發(fā)展前景我國有中醫(yī)幾千年的飲食養(yǎng)生保健文化，根據食療、藥膳、藥食同源理論等形成的獨特養(yǎng)生保健配方，開發(fā)各種傳統(tǒng)功能食品和自然資源產品以及生命科學研究成果提供的新資源，走有中國特色的發(fā)展之路。我國不僅是功能食品最大的研究開發(fā)市場，也是最大的消費市場。87（二）我國功能食品的發(fā)展策略

1.加大科研開發(fā)力度，提高產品科技含量

國家和企業(yè)都已經認識到產品質量的重要性，政府設立專項研究課題，加大對保健食品財政和政策的支持力度；企業(yè)加大技術研發(fā)投入，通過產學研合作研究，或者借鑒、引進國外先進技術，攻克了一批技術難題；同時政府也加強了對保健食品的監(jiān)督管理，使得保健食品的質量有了明顯的提高。

882.建立完整的質量保證體系

功能食品具有特殊的健康營養(yǎng)價值，在某些疾病預防和健康存進上有著重要的作用；其組分有多種多樣，使得安全性的評價復雜化。在安全性評價過場中要明確在不同組分的產品面對不同的人群時，安全性也會因人而異；同時要明確功能性，是的其產品能夠明確針對的對象，從而促進人群的身體健康。

893.健全法制，強化管理政府監(jiān)管和行業(yè)自身的管理更加規(guī)范化?！妒称钒踩ā贰侗＝∈称纷怨芾磙k法》等一系列重要的法規(guī)文件相繼頒布，中國政府對保健食品行業(yè)監(jiān)管逐漸加大；同時隨著行業(yè)自身的發(fā)展成熟，企業(yè)內部也向規(guī)范化發(fā)展，將促進整個行業(yè)越來越規(guī)范化。

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4.積極穩(wěn)妥開拓市場針對市場上場產品質量問題，食品安全問題等進行嚴格控制，嚴格功能性食品企業(yè)的審批條件，對現有的企業(yè)進行嚴格的監(jiān)督管理，保證在質量上要贏得消費者的信賴；同時規(guī)范廣告市場，嚴禁夸大功能食品的功效，對于假冒偽劣產品要依法取締。有關部門要對功能性食品市場進行有效的監(jiān)督，規(guī)范功能食品市場，保障消費者的健康權益。

915.加強功能食品的科普教育，提高國民的保健意識隨著保健品生產企業(yè)的發(fā)展和成熟，產品銷售及消費不再只靠廣告宣傳來吸引消費者，而是更多的傳播保健知識和健康理念，讓消費者通過自己獲得的保健知識去選擇適合的保健產品。92我國功能食品的發(fā)展趁勢

（1）功能食品要天然、安全、有效

功能食品長期食用應是無毒、無害，確保安全。因此，一個功能食品進入市場前先完成安全性檢測，尤其是有些草藥資源。國家做出明確規(guī)定，77種藥食兩用的動植物可做保健品的原材料。其次是有效，它是評價功能食品質量的關鍵前提。衛(wèi)生部已專門制定有功能食品評價程序和方法。

93我國功能食品的發(fā)展趁勢

（2）

重視功能食品的分子水平研究

應先從分子、細胞和器官水平上研究功能因子的構效關系、量效關系、作用機理和可能的毒性作用，積極研發(fā)第三代功能食品，這是今后我國功能食品的研究重點。其次是采用高新技術，從各種天然動植物資源中尋找和提取各種特殊功能因子。然后采用外加合成法生產第三代功能食品，并建立和發(fā)展檢測各類功能因子的方法。

94我國功能食品的發(fā)展趁勢

（3）重視對功能食品基礎原料的研究

特別是具有中國特色的基礎原料，如銀杏、紅景天、人參、林蛙、鹿茸等。不僅研究其中的功能因子，還研究分離保留其活性和穩(wěn)定性的工藝技術，包括去除原料中一些有害、有毒的物質。

95我國功能食品的發(fā)展趁勢

（4）功能食品要更具針對性

首先，產品開發(fā)越來越具有針對性，企業(yè)越來越關注針對不同人群開發(fā)不同功能性產品。根據個人年齡、性別、飲食狀況、基因、健康狀況、生理活躍水平的不同，提供獨享的個性化營養(yǎng)健康解決方案。其次，功能食品之功效也更具有針對性。

96小結國內外功能食品的歷史進程（一）功能食品發(fā)展的三個階段（二）國外功能食品的發(fā)展狀況（三）我國功能食品的發(fā)展狀況二、國內外功能食品的研究現狀（一）國外功能性食品研究現狀（二）國內功能性食品研究現狀我國功能食品發(fā)展中存在的問題及發(fā)展策略（一）我國功能食品發(fā)展中存在的問題（二）我國功能食品發(fā)展對策（三）我國功能食品發(fā)展趨勢

97課外思考功能性食品的國內外發(fā)展現狀。功能性食品的國內外發(fā)展趨勢。我國功能食品發(fā)展中存在的問題。我國功能食品的發(fā)展對策。我國功能食品的發(fā)展趨勢。98項目五、功能性食品與人類健康一、健康與亞健康1、健康對健康的認識人人都希望健康，并把健康視為人生的寶貴財富健康內涵：健康不僅僅是沒有病和虛弱癥狀，而且是生理上、心理上和社會適應能力上三方面的完美結合。99一般將健康定義為健康是人體的一種狀態(tài)，在這種狀態(tài)下人體查不出任何疾病，其各種生物參數都穩(wěn)定地處在正常變異范圍以內，對外部環(huán)境（自然的和社會的）日常范圍內的變化有良好的適應能力。世界衛(wèi)生組織在章程序言中將健康定義為健康是體格上、精神上、社會上的完全安逸狀態(tài)，而不只是沒有疾病或不衰弱；健康是指一個人在身體、精神和社會等方面都處于良好的狀態(tài)。100道德健康：是指不能損害他人利益來滿足自己的需要，能按照社會認可的道德行為規(guī)范準則約束自己及支配自己的思維和行為，具有辨別真?zhèn)?、善惡、榮辱的是非觀念和能力。真正的健康：軀體健康、心理健康、社會良好適應能力、道德健康和生殖健康。101衡量健康的標準世界衛(wèi)生組織提出了人體健康的10條標準(現代生活指導的最高原則)

1、有足夠充沛的精力，能從容不迫地應付日常生活和工作的壓力，而不感到過分緊張；2、處事樂觀，態(tài)度積極，樂于承擔責任，事無巨細不挑剔；3、善于休息，睡眠良好；4、應變能力強，能適應環(huán)境的各種變化；5、能夠抵抗一般性感冒和傳染??；6、體重適當，身材均勻，站立時頭、臂位置協調；