標(biāo)準(zhǔn)化與食品標(biāo)準(zhǔn)的制定-食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定程序

食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定程序《食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)》目錄Contents食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)概述1食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定程序234食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，通常是指產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，圍繞企業(yè)產(chǎn)品，編制制定計劃、起草、審批、編號、批準(zhǔn)發(fā)布、出版、備案等活動，標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號、前言、范圍、術(shù)語和定義、規(guī)范性引用文件、要求、檢驗等。國家鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)適用，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案?！妒称钒踩ā返?0條一、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)概述企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定程序一般包括八個階段：二、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定程序計劃、準(zhǔn)備起草審查批準(zhǔn)征求意見發(fā)布復(fù)審實施、檢查備案《河南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法》《黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法》《重慶市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法》《福建省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法》…….34準(zhǔn)備階段包含有調(diào)研、資料收集、篩選與分析、數(shù)據(jù)及方法的驗證等內(nèi)容。一、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)概述1、計劃、準(zhǔn)備階段（1）調(diào)研①標(biāo)準(zhǔn)化對象的國內(nèi)外的現(xiàn)狀和發(fā)展方向；②有關(guān)最新科技成果；③顧客的需求和期望；④生產(chǎn)過程及市場反饋的統(tǒng)計資料、技術(shù)數(shù)據(jù)；⑤國際、國外先進標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)及國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀。34準(zhǔn)備階段包含有調(diào)研、資料收集、篩選與分析、數(shù)據(jù)及方法的驗證等內(nèi)容。一、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)概述1、計劃、準(zhǔn)備階段（2）資料收集①國家有關(guān)法律法規(guī)；如，《食品安全法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》等；②產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù)和試驗方法，如，GB4789.2，GB4789.3等；③國內(nèi)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)等資料；如，食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，GB2761,2762,7718等；④標(biāo)準(zhǔn)化對象有關(guān)的科技成果，如，產(chǎn)品相關(guān)的發(fā)明專利；⑤與生產(chǎn)有關(guān)的資料。如，產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)、質(zhì)量特性等。34準(zhǔn)備階段包含有調(diào)研、資料收集、篩選與分析、數(shù)據(jù)及方法的驗證等內(nèi)容。一、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)概述1、計劃、準(zhǔn)備階段（3）資料分析資料的篩選和分析應(yīng)遵守實事求是原則，企業(yè)應(yīng)在現(xiàn)有的經(jīng)濟、技術(shù)基礎(chǔ)上，充分考慮企業(yè)、用戶的實際，對收集的資料進行篩選和分析，剔除不真實、不可靠、不切合企業(yè)實際的信息資料，以確保資料真實性，可靠性。34準(zhǔn)備階段包含有調(diào)研、資料收集、篩選與分析、數(shù)據(jù)及方法的驗證等內(nèi)容。一、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)概述1、計劃、準(zhǔn)備階段（4）數(shù)據(jù)及方法的驗證對于資料中的技術(shù)數(shù)據(jù)和試驗方法，必須要有相應(yīng)的方法能夠驗證，得不到驗證的數(shù)據(jù)和試驗方法都是無效的。試驗方法應(yīng)盡可能選擇通用的方法。34在充分調(diào)研和分析、驗證的基礎(chǔ)上，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的對象和目的，按GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》的規(guī)則要求編寫標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，同時起草編制說明。一、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)概述2、標(biāo)準(zhǔn)起草編制說明主要敘述產(chǎn)品的原料及加工工藝，及依據(jù)哪些法律法規(guī)，參照的哪些國際、國家或地方標(biāo)準(zhǔn)，起草的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。最后說明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中哪些指標(biāo)嚴(yán)于相應(yīng)的上級標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。34標(biāo)準(zhǔn)文本起草后，應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿和標(biāo)準(zhǔn)編制說明發(fā)送至有關(guān)的生產(chǎn)、檢驗、研發(fā)、設(shè)計、采購等部門，必要時征求用戶意見。一、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)概述3、征求意見4、編制標(biāo)準(zhǔn)送審稿制定者應(yīng)對收到的意見分類整理，采納合理的意見，對不予采納的意見作出說明，對難以確定取舍的分歧意見可進一步分析研究、協(xié)商調(diào)整、再征求意見。根據(jù)意見經(jīng)反復(fù)修改后，形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿。34一、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)概述5、標(biāo)準(zhǔn)審定（1）標(biāo)準(zhǔn)審定內(nèi)容①是否與國家法律法規(guī)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)沖突②是否符合國家政策③是否符合企業(yè)實際④試驗方法、檢驗規(guī)則是否科學(xué)、可操作⑤是否采用國際和國外標(biāo)準(zhǔn)⑥標(biāo)準(zhǔn)編寫的規(guī)則與GB/T1.1是否符合⑦是否與企業(yè)系列標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)⑧是否符合預(yù)定的目的和要求⑨各方面的意見是否得到充分反映和解決⑩貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求，措施建議和過度辦法是否適當(dāng)企業(yè)在批準(zhǔn)、發(fā)布企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)前應(yīng)組織專家進行審定。十個是否會審方式34一、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)概述5、標(biāo)準(zhǔn)審定（2）標(biāo)準(zhǔn)審定方式包括會審和函審兩種會審情形：標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容較復(fù)雜，難度較大，爭議較多的，應(yīng)采用會審的方式。會審提交材料：①標(biāo)準(zhǔn)送審稿；②標(biāo)準(zhǔn)編制說明；③標(biāo)準(zhǔn)征求意見匯總處理表。審查結(jié)論判定：標(biāo)準(zhǔn)審查必須經(jīng)審查組全體人員2/3以上同意方可通過，標(biāo)準(zhǔn)起草人不能參加表決。會議專家出席率不足三分之二時，應(yīng)重新組織審定。函審方式34一、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)概述5、標(biāo)準(zhǔn)審定（2）標(biāo)準(zhǔn)審定方式包括會審和函審兩種標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不復(fù)雜的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可采用函審方式。函審審定人員無論是否同意，都應(yīng)認真填寫并寄回審定意見。函審時，應(yīng)有四分之三回函同意為通過，函審結(jié)束應(yīng)填寫“函審結(jié)論報告”，并附《審定人員意見表》。函審回函率不足三分之二時，應(yīng)重新組織審定。審定結(jié)論主要包括：評價意見、主要修改意見和采納情況；所審定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否符合法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；低于推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的理由和相關(guān)影響的說明；是否予以通過審定等內(nèi)容。一、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)概述5、標(biāo)準(zhǔn)審定會審審定紀(jì)要：詳細列出審查時間、地點、起草單位、組織審定機構(gòu)、參加會議的人員及其單位、審定意見和審查結(jié)論。審定紀(jì)要是對整個審議過程的記錄。（3）審定紀(jì)要的編寫一、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)概述5、標(biāo)準(zhǔn)審定函審審定紀(jì)要：列出參加函審的人員及其單位、發(fā)出和收回函審信息的時間及數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)中重大問題的一致審定意見、一般問題的原則審定意見、對標(biāo)準(zhǔn)起草單位的要求，如修改進度、修改方法以及修改后形成的標(biāo)準(zhǔn)送審稿的審定意見以及建議企業(yè)主管部門協(xié)調(diào)或幫助解決的問題匯總，審查結(jié)論。審定紀(jì)要是對整個審議過程的記錄。（3）審定紀(jì)要的編寫34一、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)概述5、標(biāo)準(zhǔn)審定企業(yè)在批準(zhǔn)、發(fā)布企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)前應(yīng)組織專家進行審定。（4）審查人員的要求審查人員應(yīng)來自本企業(yè)各有關(guān)部門，必要時應(yīng)外請專家和用戶代表。審查組原則上不少于5人，審查人員在學(xué)歷、工作經(jīng)歷和知識結(jié)構(gòu)等方面都有要求。如，具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)或大專以上學(xué)歷、3年以上工作經(jīng)驗等。直接參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的人員不得作為審查組成員參加審查。34一、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)概述6、編制標(biāo)準(zhǔn)報批稿審定通過后，標(biāo)準(zhǔn)制定者根據(jù)審定意見，修改標(biāo)準(zhǔn)送審稿，形成標(biāo)準(zhǔn)報批稿。7、標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)、發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)報批稿完成后，將報批材料送企業(yè)法定代表人或其依法授權(quán)人批準(zhǔn)。報批所需文件包括：標(biāo)準(zhǔn)報批稿；標(biāo)準(zhǔn)編制說明；標(biāo)準(zhǔn)審定紀(jì)要；