奧洛他定滴眼液的可行性分析報告

奧洛他定滴眼液的可行性分析報告立項部 2 0 1 2 0 6奧洛他定的可行性分析報告工程簡述后發(fā)性白內(nèi)障等。由于眼的特別構造，所以極易發(fā)生炎癥，發(fā)生炎癥的緣由也有很多，包括收到外界異物、微生物的侵入，體內(nèi)化學物質(zhì)或者細胞因子的侵害，手術后產(chǎn)生驗證等。眼部炎癥的病癥主要有眼部沖血，瘙癢，紅腫，結膜炎等。眼部炎癥主要有抗生素類眼藥來治療。經(jīng)過多年的爭論進展，已由傳統(tǒng)藥物如氯霉素滴眼液、紅霉素眼膏的單一局面，進展到現(xiàn)在多種藥物使用的塞米松為代表的復方制劑等都在廣泛使用。后的不同分為季節(jié)過敏性結膜炎、常年過敏性結膜炎、春計角結膜炎、巨大乳頭性結膜炎。常見病癥為眼氧、流淚、燒灼感、畏光及粘液性絲狀分泌物E介導的I快、更好，且可避開全身用藥引起的副作用。近來局部治療過敏性結膜炎的藥物種類明顯增多，給臨床治療供給了更多項選擇擇。這些藥物包括抗組胺藥、血管收縮劑(削減充血劑)及其復方制劑、肥大細胞穩(wěn)定劑、雙效抗組胺藥、非甾體抗炎藥和糖皮質(zhì)激素，其中0．2％奧洛他定滴眼液是首個每日1次的抑制劑治療嚴峻的頑固性的春季角結膜炎和特應性角結膜炎的有效性和安全性的評價還需要進展多中心大樣本的臨床觀看。綜合介紹2立項部 2 0 1 2 0 6奧洛他定的理化性質(zhì)：【化學名】1-[(Z)-3-(二鉀胺)丙烷]-6-11-二氫二苯[b.e]庚英-2-乙酸鹽【CAS】102767-28-2【性狀】無色至微黃色澄明液體?！痉肿邮健緾21H21O3N·HCl【分子量】373.88【劑型】滴眼劑1.11mg鹽酸奧洛他定(1mg奧洛他定)?！居梅ㄓ昧俊客婆e劑量為患眼每次1-226-8小時以上。【原研包裝】0.1%x5mgx5mL/瓶鹽酸奧洛他定Yokkaichi鹽酸奧洛他定YokkaichiPlantofKyowaHakkoKirinCo.,Ltd.KyowaHakkoKirinCo.,Ltd.FujiPlant批準生產(chǎn)鹽酸奧洛他定片片劑批準生產(chǎn)鹽酸奧洛他定滴眼液S.A.AlconCouvreurN.V.滴眼劑批準生產(chǎn)奧洛他定滴眼液AlconLaboratories(UK)Ltd.武邑慈航藥業(yè)滴眼劑批準生產(chǎn)鹽酸奧洛他定批準生產(chǎn)鹽酸奧洛他定滴眼液河北醫(yī)科大學制藥廠滴眼劑批準生產(chǎn)〔1〕國內(nèi)批準生產(chǎn)狀況批準時間 企業(yè)名稱劑型狀態(tài)奧洛他定滴眼液 AlconLaboratories(UK)Ltd.滴眼劑批準生產(chǎn)鹽酸奧洛他定片 KyowaHakkoKogyoCo.,Ltd.片劑批準生產(chǎn)奧洛他定滴眼液 Alconlaboratories(UK)Ltd.滴眼劑批準生產(chǎn)鹽酸奧洛他定片 協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社片劑批準生產(chǎn)鹽酸奧洛他定片 協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社片劑批準生產(chǎn)奧洛他定申報生產(chǎn)狀況3部 2 0

立項1 2 0 6注冊申報狀況表注審注冊申報狀況表注審藥品冊承辦企業(yè)名辦理評名稱分日期稱狀態(tài)狀類態(tài)鹽酸JXHL1 進RAGA2023- 在審100453 口12-26 評他定SS.L.U制證麒麟鯤完畢鹽酸補鵬〔中－已批JYHB1奧洛充2023-國〕生發(fā)批準100579他定申7-4物藥業(yè)件臨片請有限公EQ253床司534135CS鹽酸補協(xié)和發(fā)制證批JYHB1奧洛充2023-酵麒麟完畢準100580他定申7-4株式會－已臨片請社發(fā)批床4奧洛 CTIVE立項部201206件EQ253534135CS制證完畢鹽酸補協(xié)和發(fā)－已批JYHB1奧洛充2023-酵麒麟發(fā)批準100581片申請7-4社件EQ253534135CS臨床制證完畢鹽酸補協(xié)和發(fā)－已批JYHB1奧洛充2023-酵麒麟發(fā)批準100582片申請7-4社件EQ253534135CS臨床5立項部201206CXHS1000019片藥2023-1-19評nullCXHS1000022片藥2023-9-15評不批準制證愛爾康完畢奧洛補〔中－已批JYHB1他定充2023-國〕眼發(fā)批準000178滴眼申5-10科產(chǎn)品補液請有限公瑞霞充XHS0900211鹽酸他定藥2023-3-15常州亞有限公評待定6立項部 2 0 1 2 0 6司制證鹽酸補 協(xié)和發(fā)完畢批JYHB0 奧洛充2023- 酵麒麟－已準900768 他定申10-13 株式會發(fā)批補片 請 社 件項充立鹽酸CXHS

重慶青 書090006

奧洛2023- 陽藥業(yè)在審面2CXHS

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6-3

有限公 評 發(fā)司 補重慶青 書090006

奧洛2023- 陽藥業(yè)在審面3CXHS

他定藥膠囊鹽酸

6-3

有限公 評 發(fā)司 補重慶青 書090006 奧洛

2023- 陽藥業(yè)在審面藥5-31 有限公 評 發(fā)1 他定司 補JXHS0 鹽酸進2023- 協(xié)和發(fā)制證批7部20120立項6800047奧洛口8-13酵工業(yè)完畢準他定株式會－已進片社發(fā)批口一泓制證鹽酸協(xié)和發(fā)完畢批JXHS0奧洛進2023-酵工業(yè)－已準800048他定口8-13株式會發(fā)批進片社口一泓制證鹽酸JXHS0 進2023-協(xié)和發(fā)酵工業(yè)完畢－已批準800049奧洛口8-13株式會發(fā)批進他定社件他定社件薛口一泓CXHS060125藥2023-8-11批準6他定有限公－已生立項部 2 0 1 2 0 6CYHS

已鹽酸有奧洛國2023-

司河北醫(yī)

發(fā)批產(chǎn)件河北省EF005650405CN制證完畢－已批發(fā)批準060412 他定家

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科大學件河生9 滴眼標液準

制藥廠北省EF005 產(chǎn)650405CNCXHL

鹽酸2023-

北京華已發(fā)批禧聯(lián)合批件準050182 奧洛

藥11-2

科技發(fā)北京臨他定

展有限公司

市ES531 床9立項部 2 0 1 2 0 6奧洛2023-他定奧洛2023-他定膠囊藥11-2050182

268158CN批件批北京準市臨展有限ES531床公司268158CNCXHL0501828CXHL

鹽酸奧洛2023-他定片藥11-2鹽酸2023-

北京華批禧聯(lián)合在審準科技發(fā)批 臨展有限床公司北京紅批惠生物已發(fā)準050142 奧洛

藥8-15

制藥股件北臨0 他定

份有限京市床公司CXHL

鹽酸2023- 北京紅已發(fā)批10立項部201206050142奧洛藥8-15惠生物批件準1他定制藥股北京臨片份有限市床公司CXHL

鹽酸2023-

批北京天已發(fā)準050098 奧洛 衡藥物件北藥7-29 臨6 他定鹽酸奧洛2023-他定鹽酸奧洛2023-他定藥7-29片鹽酸奧洛2023-他定藥7-299CXHL0500990片CXHL 鹽酸

爭論院京市床批北京天已發(fā)準衡藥物件北臨爭論院京市床批北京天已發(fā)準衡藥物件北臨蘇州中已發(fā)蘇州中已發(fā)床批2023-化藥品通知準藥5-10工業(yè)有件江臨限公司蘇省床050073 奧洛6 他定11立項部 2 0 1 2 0 6CXHL 鹽酸

蘇州中已發(fā)批0500737

奧洛2023- 化藥品批件準他定藥5-10 工業(yè)有江蘇臨CXHL

片鹽酸2023-

限公司 省 床常州市已發(fā)批亞邦醫(yī)通知準050046 奧洛

藥 4-1

藥爭論件江臨3 他定鹽酸

全部限公司常州市

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奧洛2023-

已發(fā)批亞邦醫(yī)批件準050046 他定

藥 4-1

藥爭論江蘇臨4CXHL050046

分散片鹽酸奧洛2023-

全部限省 床公司常州市已發(fā)批亞邦醫(yī)批件準藥爭論5 他定藥片

4-1

江蘇臨全部限省 床公司X03060 鹽酸2023- 北京上已發(fā)批12X03056奧洛2023-23X03056奧洛2023-23他定片藥11-6部20120立項687奧洛藥12-11所準臨床已發(fā)鹽酸北京上批件批準紀生物江省臨醫(yī)藥研ek3525床究所24845cn已發(fā)鹽酸X03056 奧洛2023-24 他定藥11-6

北京上批件批地世黑龍準紀生物江省臨醫(yī)藥研ek3525究所24845c究所24845cnX03056鹽酸2023-北京上已發(fā)批22奧洛藥11-5地世通知準13立項部 2 0 1 2 0 6他定 紀生物所鹽酸 協(xié)和發(fā)

件黑臨龍江床省ek352524845cn已發(fā)批批件J03010 奧洛進2023- 酵工業(yè) 準丁強他定口8-22 株式會

臨659083片 社 床26已發(fā)鹽酸 協(xié)和發(fā) 批批件J03010 奧洛進2023- 酵工業(yè) 準丁強他定口8-22 株式會

臨659083J0301135

片 社 床26協(xié)和發(fā)已發(fā)批鹽酸進2023- 酵工業(yè)批件準奧洛口8-22 株式會丁強臨他定社 659083 床1426制證完畢－待件批26制證完畢－待件批準補充審批完畢批準奧洛愛爾康〔中J03007他定進2023-國〕眼46滴眼口6-5科產(chǎn)品液有限公司愛爾康奧洛〔中B20230他定進2023-國〕眼082滴眼口7-23科產(chǎn)品液有限公司他定滴眼液，其他事鹽酸奧洛他定片。膠囊，申報奧洛他定滴眼液的企業(yè)有兩家，分別是河北醫(yī)科大學制藥廠和愛爾康〔中國〕眼科產(chǎn)品，處于制證完畢/審批完畢的辦理狀態(tài)，審評結論為批準生產(chǎn)/補充。因此，奧洛他定滴眼液的市場相對寬闊，前景良好。藥理作用與臨床15立項部 2 0 1 2 0 6500mg/公斤/200mg/公斤/日的劑量分別給小鼠和大鼠口服奧洛他定，未引起癌變。按每滴40uL算，這些劑量比最大的人眼推舉用量78,12531,250倍。在體外進展的細菌逆轉(zhuǎn)突變試驗，體外哺乳動物染鼠口服最大人眼推舉用量的62,500倍劑量的奧洛他定后，生育指數(shù)稍有下7,800倍時未覺察影響生育功能。奧洛他定是肥大細胞穩(wěn)定劑及相對選擇性組胺H1-受體拮抗劑?；铙w和體外試驗中均能抑制I型速發(fā)型過敏反響。奧洛他定對III5-羥色胺受體沒有作用?！具m應癥】0.1%奧洛他定滴眼液適用于治療過敏性結膜炎的體征和病癥。市場規(guī)模分析4.1國內(nèi)外市場容量分析發(fā)病率調(diào)查眼睛是心靈的窗戶，眼睛也是最重要的感覺器官，可我國居民對眼科疾病的關注程度還遠遠不夠。中國的慢性結膜炎發(fā)病率極高，但寬闊患者對這眼衣原體耐藥率最高的國家之一。市場容量分析60多個品種。據(jù)統(tǒng)計，2023年我國眼科用藥的銷售額為63.8億元，比上年同期增長了7.9%。國內(nèi)眼科用藥市場已經(jīng)形成了抗感染、抗炎抗過敏、白內(nèi)障、青光眼、視疲乏干眼癥和眼底病變六大用藥類別，其中醫(yī)院銷售的藥物以抗感染、抗青光眼、抗白內(nèi)障等為主。隨著藥物組成提純場。傳統(tǒng)藥物傳輸技術正在被的、療效更好的治療方法如注射型藥物、緩釋遞藥系統(tǒng)和植入物代替。PDB數(shù)據(jù)顯示，2023-2023年樣本醫(yī)院眼科消炎單方制劑的銷售額呈16立項部 2 0 1 2 0 6逐年平穩(wěn)上升，2023年的增長率到達22%，假設按如此增長趨勢，我國眼科消炎單方制劑的市場將連續(xù)值得期盼，人們對眼科安康將越來越關注。圖一 2023-2023年樣本醫(yī)院眼科消炎單方制劑銷售額及增長率萬萬12023銷售額增長率25%22%19%20%800014%15%12%10%9%1047310%40007247821841244596506262455%00%2023 2023 2023 2023 2023 2023 20232023-2023年樣本醫(yī)院眼科消炎單方制劑銷售額前十藥品中〔如圖二〕，排名第一的為卵磷脂絡合碘，普拉洛芬、雙氯芬酸位居前三。奧洛他定的銷售額排在第七名，為1521萬元。圖二 2023-2023年樣本醫(yī)院眼科消炎單方制劑銷售額前十藥品202301600012023800015782400011448524204305263219521521981772卵普雙氟依潑奧氯色磷拉氯米美尼洛替甘脂洛芬龍斯松他潑酸絡合碘芬酸汀龍定諾鈉萬2023-2023年樣本醫(yī)院眼科消炎單方制劑銷售額前五品牌中〔如圖三〕，萬17立項部 2 0 1 2 0 6第一制藥株式會社(日本)生產(chǎn)的沃麗汀〔卵磷脂絡合碘〕成為領軍品牌，千壽制藥株式會社(日本〕的普南撲靈〔普拉洛芬〕排名其次，國產(chǎn)藥品雙氯芬酸滴眼液排名第三，由沈陽興齊制藥有限責任公司生產(chǎn)。另外，排名前五的品牌中，日本進口產(chǎn)品有3個。愛爾康眼藥廠的帕坦洛〔奧洛他定〕排名公司，主要經(jīng)營眼部醫(yī)藥品、眼科手術設備裝置、隱形眼鏡相關護理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷。2023年諾華和愛爾康簽訂協(xié)議129億美元完成收購愛爾康將并入諾華公司，成為諾華股份和現(xiàn)金增加值(CVA)。圖三 2023-2023年樣本醫(yī)院眼科消炎單方制劑銷售額前五品牌沃麗汀沃麗汀15597普南撲靈9971雙氯芬酸鈉滴眼液3962氟美童3253埃美丁263005000100001500020230 萬典型同類產(chǎn)品的比照抗組胺藥，肥大細胞穩(wěn)定劑有拮抗組胺受體及穩(wěn)定肥大細胞的雙重作用，既可快速改善早期反響病癥，又能有效保護機體受晚期反響損害。常用0.2％奧洛他定、0.025％酮替芬、0.05％依匹斯汀、0.05％氮卓斯汀以2％奈多羅米。酮替芬：本品兼具組胺H1，受體拮抗作用和抑制過敏反響介質(zhì)釋放作用，不僅抗過敏作用強且藥效持續(xù)時間長。在體內(nèi)，酮替芬劑量依靠性地抑制嗜酸性粒細胞的趨化性。在一項抗原攻擊爭論中，酮替芬15min起效，其起效時間和改善眼部病癥方面明顯優(yōu)于依美斯汀，可持續(xù)作用8h以上：改善眼癢病癥明顯優(yōu)于奈多羅米、色甘酸鈉和勸慰劑；舒適度與勸慰劑相當：在改18立項部 2 0 1 2 0 6VKC氮卓斯汀：氮卓斯汀是一種構造的2，3-二氮雜萘酮的衍生物，是潛在的長效抗過敏化合物，具有H1受體拮抗劑的特點。動物試驗說明，高濃度鹽酸氮卓斯汀可阻擋過敏反響中某些化學介質(zhì)(白三烯、組胺、5-羥色胺)的合成I。CAMI的上調(diào)和嗜酸性細胞的移行，發(fā)揮廣泛的抗炎作用。20236FDA批準用于治療過敏性結膜炎。James等的爭論顯示：用藥第3天，氮卓斯汀的應答率85．4％、色甘酸鈉83．0％、勸慰劑組56．3％，治療組改善結膜炎的眼癢、流淚和充血病癥均療效顯著，至714天有持續(xù)的改善效果，耐受性好，療效明顯優(yōu)于勸慰劑組。依匹斯?。阂榔ニ雇∈荋1和H2雙重受體拮抗劑，也是肥大細胞穩(wěn)定劑。3min28h，在改善眼癢和結膜充血方面與左卡巴斯汀相當甚至更好?？乖艉?min，依匹斯汀抑727％。Ousler1241報道，患有SAC2次／d，患者淚液量、眼球熒光黃染色評分和BUT用藥前后變化不明顯，說明使用依匹斯汀不增加眼表損害和干眼癥的危急。奈多羅米：奈多羅米是一種肥大細胞穩(wěn)定劑，能抑制超敏反響介質(zhì)的釋放，削減嗜酸性粒細胞趨化和遷移。體外爭論說明，奈多羅米對嗜酸性粒細胞、嗜SACVKC有效地改善了80％患者的眼部瘙癢和刺痛病癥。其安全性類似色甘酸鈉，治療慢性VKC的效果更為顯著。另一項爭論顯示：奈多羅米協(xié)作低劑量的非索那定能顯著降低眼癢、苦痛、流淚、紅腫、沙礫感和畏光評分，能有效地掌握過敏性鼻結膜炎的眼部過敏病癥。學問產(chǎn)權及醫(yī)保調(diào)查分析醫(yī)保：滴眼劑型乙類〔海南省、陜西省、福建省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、廣西自治區(qū)、甘肅省、疆〕估量銷量19立項部 2 0 1 2 0 6PDB數(shù)據(jù)顯示，2023-202322個樣本城市的醫(yī)院銷售額逐年平穩(wěn)增加，其中20232023年的增長率較高。2023年的增長59%15%2023年樣本醫(yī)院的銷售額到達507萬。估量在將來幾年內(nèi)，奧洛他定的銷售額將不斷增加，市場潛力巨大。2023-2023年奧洛他定國內(nèi)22個樣本城市的醫(yī)院銷售額和增長率70%70%銷售額增長率萬60060%59%50050750%40040%37230030%31120%23425%27%20010%16%100960%02023 2023 2023 2023 2023招標與物價信息中劑型規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)標價滴眼(5mg:5m先鋒醫(yī)藥股份有110.劑l)限公司95省份貴州省份貴州貴州貴州滴眼劑滴眼(5mg:5ml)(5mg:5m河北醫(yī)科大學制藥廠河北醫(yī)科大學制90.378.5部 2 0

立項1 2 0 6劑l) 藥廠劑l) 藥廠 2滴眼(5mg:5m 先鋒醫(yī)藥股份有96.4劑l) 限公司 8滴眼s.a.5ml:5mg 96.1劑(1%) 9REURn.v.滴眼5ml:5mg 河北醫(yī)科大學制90.1劑(1%) 藥廠 7滴眼河北醫(yī)科大學制5ml:5mg 93.1劑藥廠滴眼5ml:5mg河北醫(yī)科大學制94.3劑(1%)藥廠4滴眼5ml:5mgAlconLaboratori98.6劑(1%)es(UK)Ltd.8滴眼5ml:5mg河北醫(yī)科大學制92.8劑(1%)藥廠8美國愛爾康眼藥滴眼5ml:5mg廠比利時分廠99.9劑(1%)s.a.ALCON-CO4UVREURn.v.21廣西 ALCON-COUV遼寧滴眼(5mg:5m河北醫(yī)科大學制82.4滴眼(5mg:5m河北醫(yī)科大學制82.4劑l)藥廠5滴眼(5mg:5mAlconlaboratories(UK)Ltd.(英100.劑l)國)(先鋒醫(yī)藥股49份)滴眼(5mg:5m河北醫(yī)科大學制82.4劑l)藥廠5滴眼(5mg:5m先鋒醫(yī)藥股份有100.劑l)限公司49滴眼5ml:5mg河北醫(yī)科大學制83.3劑(1%)藥廠4美國愛爾康眼藥滴眼5ml:5mg廠比利時分廠劑 (1%) s.a.ALCON-CO96.4UVREURn.v.愛爾康眼科產(chǎn)品滴眼 99.95ml:5mg劑 〔s.a.ALCON-C5OUVREURn.v.〕22江西

立項1 2 0 6江西江蘇河北滴眼 河北醫(yī)科大學制85.25ml:5mg滴眼 河北醫(yī)科大學制85.25ml:5mg劑藥廠2滴眼5ml:5mg河北醫(yī)科大學制劑(1%)藥廠99.8美國愛爾康眼藥滴眼5ml:5mg廠比利時分廠104.劑(1%)s.a.ALCON-CO01滴眼UVREURn.v.河北醫(yī)科大學制液5ml:5mg 95藥廠比利時滴眼s.a.Alcon-Couvr5ml:5mg95.7爾康)0.1%滴眼 河北醫(yī)科大學制93.3〔5ml：劑 藥廠3美國愛爾康眼藥滴眼5ml:5mg廠比利時分廠99.8s.a.ALCON-CO23

立項1 2 0 6浙江河南河南液 eurn.v(比利時愛四川5mg〕貴州劑 (1%)立項部 2 0 1 2 0 6滴眼5ml:5mgUVREURn.v.滴眼5ml:5mgUVREURn.v.河北醫(yī)科大學制劑(1%)藥廠滴眼液5ml:5mgs.a.ALCON-COUVREURn.v滴眼液5ml:5mg河北醫(yī)科大學制藥廠滴眼劑5ml:5mg英國愛爾康公司滴眼劑5ml:5mg美國愛爾康大藥廠比利時分廠滴眼劑5ml:5mg河北醫(yī)科大學制藥廠美國愛爾康眼藥滴眼5ml:5mg廠比利時分廠劑(1%)s.a.ALCON-COUVREURn.v.貴州 2110.甘肅 26甘肅 8896.0廣東 3山西 101山西 95吉林 106美國滴眼湖北 AlconLaboratori劑es,Inc

97.8324部 2 0

立項1 2 0 6湖北湖北四川滴眼劑滴眼液劑5ml:5mg黑龍江5mg：5ml*1支河北醫(yī)科大學制藥廠Alconlaboratories(uk)Ltd.美國愛爾康大藥廠比利時分廠97.0596.48105從目前的招投標信息來看，生產(chǎn)奧洛他定滴眼液的進口廠家有一家，即愛爾康公司，國內(nèi)有先鋒醫(yī)藥股份和河北醫(yī)科大學制藥廠兩家企78.52-110.95元不等。9. 綜合性評價從作用機制來講，奧洛他定通過穩(wěn)定肥大細胞和結合H1受體的雙重作用有效抑制過敏性結膜炎的體征和病癥。與第一代抗組胺藥〔安他唑啉、非尼拉敏〕相比，奧洛他定具有抑制細胞因子分泌的作用，改善瘙癢、充血、球結膜水8h以上。社，總體競爭小。且從申報廠家來看，申報奧洛他定滴眼液的企業(yè)有兩家，分別是河北醫(yī)科大學制藥廠和愛爾康〔中國〕眼科產(chǎn)品。〔Alcon〕公司從協(xié)和公司引入的抗過敏藥，并開發(fā)成0.1%滴眼液|“Patanol”，在歐美各國上市。鹽酸奧洛他定在2023年3月在日本上市、奧洛他定既是選擇性較高的H1抑制劑，優(yōu)勢肥大細胞膜穩(wěn)定劑，具有雙重作用。因此，a腎上腺素受體，多巴胺受體，M1、M2受體無作用，因此也沒有此方面的副作用。奧洛他定在一些省份是作為滴眼劑型乙類醫(yī)保產(chǎn)品，包括海南省、陜西省、福建省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、廣西自治區(qū)、甘肅省、疆，將有利于推廣。25立項部 2 0 1 2 0 6奧洛他定說明書藥品名稱:商品名稱：帕坦洛通用名稱：奧洛他定滴眼液英文名稱：Patanol(OlopatadineEyeDrops)成份:適應癥:0.1%奧洛他定滴眼液適用于治療過敏性結膜炎規(guī)格:每毫升含1.11mg鹽酸奧洛他定(相當于1mg奧洛他定)。用法用量:推舉劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6-8不良反響:已有報告，用藥后頭痛的發(fā)生率為7%。5%26立項部201206視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合征，眼干，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯。相當一局部的不良反響和疾病本身的病癥相像。已有報告，用藥后頭痛的發(fā)生率為7%。5%視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合征，眼干，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯。禁忌:對該產(chǎn)品中的任何成分過敏者禁用。留意事項:只限眼局部滴用，不能注射。配戴角膜接觸鏡的患者，使用0.1%奧洛他定滴眼液時，請勿配戴角膜接觸鏡。本品開蓋4周后應不再使用。用藥須知:購置時，假設覺察封口損害或裂開，請勿使用。瞼或眼周皮膚。27立項部 2 0 1 2 0 6不用時請將瓶口擰緊。FDA妊娠藥物分級:動物生殖性爭論證明該藥品對胎兒有毒副作用，婦使用該藥品的治療獲益可能勝于其潛在危害；進展充分嚴格的比照爭論。孕婦及哺乳期婦女用藥:C：在大鼠和兔子中未覺察奧600mg/公斤/日，或最大人眼推舉用量的93,750400mg/公斤/用量...C：在大鼠和兔子中未覺察奧600mg/公斤/日，或最大人眼推舉用量的93,750400mg/公斤/用量的62500倍時，胎兒成活率下降。在孕婦方28立項部 2 0 1 2 0 6或胎兒可能的危急時，孕婦可用此藥。足夠量的全身吸取，以致在母可測到藥物。0.1%奧洛他定滴眼液時應慎重。兒童用藥:尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。毒理爭論:以500mg/公斤/日和