預(yù)防異常反應(yīng)處置應(yīng)急預(yù)案

預(yù)防異常反應(yīng)處置應(yīng)急預(yù)案為確保預(yù)防接種的安全有序，我們制定了異常反應(yīng)處置預(yù)案。以下是該預(yù)案的主要內(nèi)容：一、預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)所有接種者必須在現(xiàn)場留觀30分鐘，由1名接種醫(yī)生和1名護(hù)士負(fù)責(zé)觀察。如發(fā)現(xiàn)一般接種反應(yīng)和輕度的異常反應(yīng)，可在現(xiàn)場進(jìn)行診治。如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重異常反應(yīng)如過敏性休克，也應(yīng)在現(xiàn)場立即搶救和治療。二、應(yīng)急處置流程1.發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重異常反應(yīng)如過敏性休克，要在現(xiàn)場立即搶救和治療。2.留觀室由1名兒科醫(yī)生和1名護(hù)士負(fù)責(zé)，如出現(xiàn)嚴(yán)重副反應(yīng)須現(xiàn)場急救診治，同時報告本單位領(lǐng)導(dǎo)安排落實急診（室）門診、住院病房和相關(guān)急診救治醫(yī)生等。三、診治費嚴(yán)重副反應(yīng)急救診治費用，先由相關(guān)接種單位或醫(yī)院墊付，然后經(jīng)調(diào)查診斷或鑒定，確定病因后，按國家有關(guān)規(guī)定予以解決。四、嚴(yán)重預(yù)防接種異常反應(yīng)報告1.報告內(nèi)容：主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應(yīng)的時間和人數(shù)、主要臨床特征、異常反應(yīng)處置應(yīng)急預(yù)案初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。2.報告程序及時限：在發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，責(zé)任人應(yīng)當(dāng)及時向所在地單位預(yù)防科、棗莊礦業(yè)集團(tuán)預(yù)防控制中心，并填寫“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告卡”。接到報告的接種單位、疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查核實和處理，在接到與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度關(guān)注事件的報告時，應(yīng)2小時內(nèi)逐級向上一級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。調(diào)查組織：省級，設(shè)區(qū)的市和縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到報告后，應(yīng)立即核實，組織調(diào)查。衛(wèi)生部門調(diào)查組原則上由臨床醫(yī)學(xué)、流行病、免疫規(guī)劃、實驗室檢驗藥學(xué)等有關(guān)專業(yè)人員組成。調(diào)查步驟和內(nèi)容：根據(jù)報告內(nèi)容，核實出現(xiàn)反應(yīng)者的基本情況、主要臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種情況、發(fā)生反應(yīng)的時間和人數(shù)等，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作。訪視病人與臨床檢查：現(xiàn)場訪視病人，并進(jìn)行深入調(diào)查和臨床檢查。如病例已死亡，應(yīng)當(dāng)建議進(jìn)行尸體解剖。以上是我們的異常反應(yīng)處置預(yù)案，希望能夠為預(yù)防接種提供更加安全有序的保障。疫苗調(diào)查報告的內(nèi)容包括以下幾點：疫苗進(jìn)貨渠道、供貨單位資質(zhì)證明、疫苗購銷記錄；疫苗運輸條件和過程，觀察目前疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、冰箱是否存放其他物品；接種疫苗種類、生產(chǎn)單位、批號、出廠日期、有效期、來源、領(lǐng)取日期，同批號疫苗感觀性狀。同時，還需要記錄接種現(xiàn)場情況、接種時間和地點、接種單位和接種人員資質(zhì)。接種實施情況也需要被記錄下來，包括接種部位、途徑、劑次和劑量，打開的疫苗何時用完；安全注射情況、注射器材來源、注射操作是否規(guī)范。此外，還需要記錄接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況，以及當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況。在調(diào)查和收集資料的基礎(chǔ)上，需要分析出現(xiàn)的反應(yīng)與預(yù)防接種在時間上的關(guān)聯(lián)性、接種疫苗至出現(xiàn)反應(yīng)平均間隔時間及趨勢、報告發(fā)生率與可能的預(yù)期發(fā)生率的比較，判斷反應(yīng)是否與預(yù)防接種有關(guān)。如果與預(yù)防接種無關(guān)，需要找出出現(xiàn)反應(yīng)的可能原因。調(diào)查組成員應(yīng)根據(jù)自己專業(yè)特點，在專家組討論時應(yīng)充分發(fā)表意見，在相關(guān)依據(jù)的基礎(chǔ)上，逐步達(dá)成共識。不得在缺乏依據(jù)的情況下，做出不負(fù)責(zé)任的診斷。專家組成員未經(jīng)允許，不得以個人名義以任何方式對外公布調(diào)查結(jié)論。對于出現(xiàn)死亡、嚴(yán)重殘疾或者組織器官損傷、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度關(guān)注的事件，調(diào)查組需要在調(diào)查結(jié)束后撰寫調(diào)查報告。調(diào)查報告應(yīng)包括對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的描述，對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的診斷、治療及實驗室檢查，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生后所采取的措施，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的原因分析，對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的初步判定及依據(jù)，以及撰寫調(diào)查報告的人員和時間。預(yù)防接種異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。任何醫(yī)療單位或個人均不得做出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；因疫苗質(zhì)量不合