藥事管理試題庫及答案

藥事管理試題庫及答案一、單選題（共60題，每題1分，共60分）1、有關處方藥廣告說法錯誤的是A、處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政主管部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告B、可以以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告C、不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名D、處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳正確答案：B2、不符合藥品經營企業(yè)零售藥品要求情形的有A、按藥品的劑型或用途及儲存要求分類陳列和儲存B、陳列藥品時，應做到藥品與非藥品分開，內服藥與外用藥分開C、建立衛(wèi)生制度，保證藥品不受污染D、麻醉藥品、一類精神藥品置專門的櫥窗陳列正確答案：D3、中藥是在中醫(yī)理論下用以防病治病的藥物，它包括（）A、中藥材、中藥飲片、民族藥B、中藥材、中藥飲片、中成藥C、中藥飲片、中成藥、民族藥D、中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥正確答案：B4、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定：先由參保人員自付一定的比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是A、使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用B、使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用C、使用中藥飲片所發(fā)生的費用D、使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費用正確答案：D5、藥品供應保障體系的基礎是A、藥品儲備制度B、藥品監(jiān)督管理體制C、國家基本藥物制度D、藥品質量保障體系正確答案：C6、國家基本藥物的遴選原則是A、臨床必需、應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主B、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、臨床首選、基本保障、基層能夠配備C、應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便D、療效確切、不良反應小、質量穩(wěn)定、價格合理、使用方便正確答案：B7、生產工藝規(guī)程、崗位操作法和標準操作規(guī)程需更改時，應A、為不影響生產，可先按更改過的標準執(zhí)行，再報主管部門審批B、按制定時的程序辦理修訂、審批手續(xù)C、崗位提出，車間主任審核，生產主管批準D、崗位提出，車間主任審批正確答案：B8、當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起（）日內向有關單位申請復驗A、六日B、七日C、四日D、五日正確答案：B9、因質量原因退貨和收回的藥品制劑，正確的處理方式是A、在質量管理部門監(jiān)督下銷毀B、送食品藥品監(jiān)督管理局銷毀C、經領導批準后庫房銷毀D、經檢驗后下批生產時摻入正確答案：A10、藥監(jiān)部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，對藥品抽查檢驗，但A、不得收取任何費用B、可按價格主管部門的規(guī)定收取費用C、不能免費化驗D、可向檢驗機構預先支付藥品檢驗費用正確答案：A11、依照《中藥品種保護條例》受保護的中藥品種，必須是列入()A、國家第一批非處方藥目錄的品種B、國家基本醫(yī)療保險用藥目錄的品種C、國家基本藥物目錄的品種D、國家藥品標準的品種正確答案：D12、新藥是指（）A、沒有國家藥品標準的藥品B、我國未生產過的藥品C、國內藥品生產企業(yè)第一次在中國銷售的藥品D、未曾在中國境內外上市銷售的藥品正確答案：D13、醫(yī)療機構配制制劑，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得（）。A、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證B、經營許可證C、醫(yī)療機構制劑許可證D、營業(yè)執(zhí)照正確答案：C14、下列屬于三級保護野生藥材物種的是A、羚羊角、豬苓B、甘草、人參C、蘄蛇、羌活D、刺五加、細辛正確答案：D15、下列不是遴選非處方藥的基本原則的是（）A、療效確切B、質量穩(wěn)定C、應用安全D、儲存方便正確答案：D16、下列屬于二級保護野生藥材的是A、胡黃連B、熊膽C、川貝母D、羚羊角正確答案：B17、下列不是藥物濫用的原因（）A、缺乏對合理用藥的監(jiān)督機制B、社會原因C、價格便宜D、濫用麻醉藥品、精神藥品等成癮后，不能自控正確答案：C18、《中藥材生產質量管理規(guī)范》簡稱A、GAPB、GCPC、GSPD、GMP正確答案：A19、"關于《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中"乙類目錄"的藥品的描述錯誤的是"A、各省、自治區(qū)、直轄市對本省(自治區(qū)、直轄市)《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中易濫用、毒副作用大的藥品，可按臨床適應證和醫(yī)院級別分別予以限定B、各省、自治區(qū)、直轄市增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的"乙類目錄"藥品總數(shù)的15％C、各省、自治區(qū)、直轄市可以根據(jù)需要隨意進行調整D、由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當?shù)亟洕?、醫(yī)療需求和用藥習慣，適當進行調整正確答案：C20、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，藥品出庫時應附加蓋企業(yè)藥品專用章原件章的是（）A、藥品經營許可證B、隨貨同行單（票）C、發(fā)票D、檢驗報告單正確答案：B21、憑處方在藥品零售連鎖企業(yè)購買使用的是（）A、第一類精神藥品B、第二類精神藥品C、第一類疫苗D、第二類疫苗正確答案：B22、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，主要報告該藥引起的()A、所有可疑的不良反應B、藥物相互作用引起的不良反應C、嚴重或新的不良反應D、嚴重的不良反應正確答案：C23、使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要召回的等級為A、二級召回B、主動召回C、三級召回D、一級召回正確答案：C24、對于新藥監(jiān)測期已滿的藥品在進行不良反應報告時主要報告A、該藥引起的嚴重不良反應B、該藥引起的新的不良反應C、該藥引起的新的和嚴重的不良反應D、該藥引起的所有不良反應正確答案：C25、關于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)的開辦條件描述錯誤的是A、符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局B、具有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經營信息的能力C、單位及其人員1年內沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D、具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件正確答案：C26、有關中藥材生產企業(yè)質量管理部門說法不正確的是A、負責中藥材生產管理B、負責制訂和管理質量文件，并對生產、包裝、檢驗等各種原始記錄進行管理C、負責生產資料、包裝材料及藥材的檢驗，并出具檢驗報告D、負責中藥材生產全過程的監(jiān)督管理和質量監(jiān)控正確答案：A27、藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店A、銷售藥品時，不得采用附贈藥品的銷售方式B、可以開架銷售處方藥C、購進藥品，應索要該批號藥品的質量檢驗報告書D、對陳列的藥品應按季進行檢查正確答案：A28、屬于資源嚴重減少的野生藥材是A、穿山甲B、厚樸C、石斛D、豹骨正確答案：C29、藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館，機場等服務場所設立的柜臺，只能銷售A、乙類非處方藥B、甲類非處方藥C、非處方藥D、處方藥正確答案：A30、質量風險管理的具體內容是（）A、對應對風險方針制定與落實B、分析內審、制定措施、提高水平C、內審D、采用前瞻后顧的方式對流通過程中的質量風險進行評估控制、溝通和審核正確答案：D31、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，對療效不確定、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應當()A、進行再評價B、按假藥處理C、撤消其注冊證書D、按劣藥處理正確答案：C32、國家基本藥物的特點是()A、以上皆是B、療效好、不良反應小C、價格合理、使用方便D、質量穩(wěn)定正確答案：A33、下列屬于二級管理的藥品是()A、普通藥品B、精神藥品C、貴重藥品D、麻醉藥品正確答案：C34、生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，責令停產停業(yè)整頓，吊銷藥品批準證明文件，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額（）的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證，十年內不受理其相應申請。A、二倍以上五倍以下B、十倍以上二十倍以下C、十五倍以上三十倍以下D、十倍以上十五倍以下正確答案：C35、中藥飲片包裝必須印有或者貼有A、標簽B、批準文號C、功能與主治內容D、中藥飲片標識正確答案：A36、興奮劑的藥物作用不涉及A、免疫系統(tǒng)用藥B、泌尿系統(tǒng)用藥C、神經系統(tǒng)用藥D、心血管系統(tǒng)用藥正確答案：A37、可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的A、是主要用于滋補保健的B、是非臨床治療首選的C、是含有國家瀕危野生動植物藥材的D、主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品正確答案：D38、()應當將藥品安全工作納入本級國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃，將藥品安全工作經費列入本級政府預算，加強藥品監(jiān)督管理能力建設，為藥品安全工作提供保障。A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級以上地方人民政府C、市級以上地方人民政府D、縣級以上地方人民政府正確答案：D39、麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗對象不包括()A、小白鼠B、國家二級保護動物C、健康人D、大猩猩正確答案：C40、對一級保護野生藥材物種，應采取何種保護措施()A、在保護區(qū)外可以少量采獵B、得到當?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色CC、保護與采獵相結合D、禁止采獵正確答案：D41、處方藥與非處方藥分類管理辦法制定的依據(jù)是A、《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》B、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》C、《中華人民共和國藥品管理法》D、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》正確答案：A42、未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證生產、銷售藥品的，責令關閉，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額（）以下的罰款。A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上二十倍以下C、十倍以上十五倍以下D、五倍以上十倍以下正確答案：A43、為門診癌癥疼痛患者和重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏接昧孔疃酁锳、5日常用量B、7日常用量C、3日常用量D、15日常用量正確答案：C44、甲類非處方藥的專有標識的顏色是A、紅色B、黃色C、綠色D、白色正確答案：A45、采獵二、三級保護野生藥材物種的，首先必須取得()A、采伐證B、許可證C、采藥證D、合格證正確答案：C46、中藥飲片的原料是()A、中藥材B、原植物C、中藥D、中成藥正確答案：A47、依據(jù)《藥品召回管理辦法》，下列說法錯誤的是A、藥品經營企業(yè)、使用單位應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務B、NMPA主管全國藥品召回管理工作C、生產企業(yè)所在地的省級藥監(jiān)部門負責藥品召回的監(jiān)督管理工作D、藥品召回，適用于藥品制劑，不適用于原料藥正確答案：D48、藥品的質量特性對臨床治療最重要的影響是()A、有效性B、穩(wěn)定性C、均一性D、安全性正確答案：D49、不屬于基本藥物遴選范圍的是A、非臨床治療首選的藥品B、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種C、中國藥典收載的藥品D、國家衛(wèi)生計生部門頒布藥品標準的品種正確答案：A50、依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是A、豹骨B、麝香C、豬苓D、羚羊角正確答案：B51、藥品生產管理部門和質量管理部門的負責人，應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)A、本科以上學歷B、中專以上學歷C、碩士以上學歷D、大專以上學歷正確答案：A52、發(fā)布國產藥品廣告必須經()A、生產企業(yè)所在地省級政府指定的部門審批B、國務院藥品監(jiān)督管理部門審批C、發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批D、企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批正確答案：A53、藥品生產許可證的有效期是（）A、十五年B、十年C、永久D、五年正確答案：D54、新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》已于（）實施，共計12章155條。A、2015年4月24日B、2019年8月26日C、2019年12月1日D、2001年2月28日正確答案：C55、經批準具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經營的藥品是（）A、第二類精神藥品B、麻醉藥品C、第一類疫苗D、第一類精神藥品正確答案：A56、藥品零售藥店不可以銷售()A、胰島素B、丹參注射液C、VC銀翹片D、美沙酮正確答案：D57、藥品召回中的一級召回指的是A、指使用該藥品一般不會引起健康危害，但是由于其他原因需要收回B、指使用該藥品可能引起嚴重健康危害C、指使用該藥品可能引起暫時或可逆的健康危害D、指使用該藥品可能引起互逆的健康危害正確答案：B58、下列關于麻醉藥品管理的論述，錯誤的是A、麻醉藥品可以進行委托生產B、麻醉藥品經營單位不得自行調劑麻醉藥品C、麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教和科研需要D、罌粟殼憑蓋有單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴禁單位零售正確答案：A59、藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于A、監(jiān)督抽驗B、注冊檢驗C、評價抽驗D、指定檢驗正確答案：A60、中國意義上第一部藥典是（）A、《本草綱目》B、《神農本草經》C、《雷公炮炙論》D、《新修本草》正確答案：D二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1、下列屬于麻醉藥品的是A、麻黃堿B、咖啡因C、阿片D、可卡因正確答案：CD2、《藥品生產質量管理規(guī)范》要求潔凈室A、僅限于該區(qū)域生產操作人員和經批準的人員進入B、操作人員不得化妝和佩戴裝飾物C、不得存放非生產物品和個人雜物D、應定期消毒正確答案：ABCD3、依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，普通商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥A、應設立專門貨架或專柜B、必須配備從業(yè)藥師C、不得附贈藥品銷售D、必須取得準銷標志正確答案：ACD4、新藥在批準上市前，應當進行的臨床試驗包括A、III期B、II期C、I期D、IV期正確答案：ABC5、依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥的標簽和說明書必須A、用語便于消費者自行判斷、選擇和使用B、用語應當科學、易懂C、由省級藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制D、附在每個銷售基本單元包裝里正確答案：ABD6、藥品不良反應分為A、B型B、D型C、A型D、C型正確答案：ACD7、藥品標準的含義是A、國家對藥品質量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術規(guī)定B、是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理機構共同遵循的法定依據(jù)C、是藥品質量的規(guī)范D、分為國家標準和地方標準正確答案：AB8、藥品生產企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，應當采取的措施有A、主動召回B、修改標簽和說明書C、及時告知醫(yī)務人員相關信息D、暫停生產、銷售正確答案：ABCD9、有關處方藥和非處方藥銷售，下列說法正確的是A、非處方藥不得采用有獎銷售方式B、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向患者推薦、銷售處方藥C、非處方藥可以開架自選銷售D、處方藥不得開架自選銷售正確答案：ACD10、麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應當具備下列條件A、單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為B、符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局C、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件D、有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經營信息的能力正確答案：ABCD11、下列屬于的興奮劑的是A、麻醉止痛劑B、蛋白同化制劑C、肽類激素D、刺激劑正確答案：ABCD12、藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時A、對首營品種應進行合法性和質量基本情況審核B、對首營品種應進行質量審核C、把質量放在首位D、對首營企業(yè)應進行資格和質量保證能力審核正確答案：ABCD13、藥品以下質量特征中屬于藥品基本特征的是A、有效性B、均一性C、安全性D、穩(wěn)定性正確答案：AC14、以下違法行為中由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》規(guī)定的處罰幅度內從重處罰的是A、生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的B、以孕婦、嬰幼兒和兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的C、以特殊管理藥品冒充其他藥品的D、以普通藥品冒充特殊管理藥品的正確答案：ABCD15、物料和產品要根據(jù)其性質有序分批貯存和周轉，發(fā)放及發(fā)運遵循的原則有A、方便先出B、合格先出C、近期先出D、先進先出正確答案：CD16、申請中藥一級保護的條件是A、用于預防和治療特殊疾病的B、對特定疾病有顯著療效的C、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制品D、對特定疾病有特殊療效的正確答案：ACD17、對生產、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給予或并處A、責令其停產、停業(yè)整頓B、吊銷許可證C、警告D、沒收假藥和違法所得、罰款正確答案：ABD18、我國藥品質量監(jiān)督檢驗的類型包括A、注冊檢驗B、指定檢驗C、抽查檢驗D、委托檢驗正確答案：ABC19、關于處方藥的有關說法正確的是A、必須具有《藥品生產許可證》和藥品批準文號才能生產B、必須具有《藥品經營許可證》才能經營批發(fā)業(yè)務C、醫(yī)療機構可以根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用D、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用正確答案：ABCD20、醫(yī)療單位應加強對麻醉藥品的管理，要有A、專柜加鎖B、專人負責C、專用處方D、專用賬冊正確答案：ABCD三、判斷題（共20題，每題1分，共20分）1、進入藥品流通領域的處方藥和非處方藥，其相應的警示語或忠告語應由生產企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。A、正確B、錯誤正確答案：A2、同一生產操作間可以同時進行不同品種和規(guī)格藥品的生產操作，只要沒有發(fā)生混淆或交叉污染的可能A、正確B、錯誤正確答案：B3、列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱，已經作為藥品通用名稱的，該名稱可以作為藥品商標使用。A、正確B、錯誤正確答案：B4、國家鼓勵短缺藥品的研制和生產，對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等重大疾病的新藥予以優(yōu)先審評審批。A、正確B、錯誤正確答案：A5、處方藥不得開架自選銷售。A