藥事管理試題庫(kù)及答案

藥事管理試題庫(kù)及答案一、單選題（共60題，每題1分，共60分）1、有關(guān)處方藥廣告說法錯(cuò)誤的是A、處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告B、可以以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告C、不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名D、處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳正確答案：B2、不符合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品要求情形的有A、按藥品的劑型或用途及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存B、陳列藥品時(shí)，應(yīng)做到藥品與非藥品分開，內(nèi)服藥與外用藥分開C、建立衛(wèi)生制度，保證藥品不受污染D、麻醉藥品、一類精神藥品置專門的櫥窗陳列正確答案：D3、中藥是在中醫(yī)理論下用以防病治病的藥物，它包括（）A、中藥材、中藥飲片、民族藥B、中藥材、中藥飲片、中成藥C、中藥飲片、中成藥、民族藥D、中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥正確答案：B4、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定：先由參保人員自付一定的比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是A、使用主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品所發(fā)生的費(fèi)用B、使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費(fèi)用C、使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用D、使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費(fèi)用正確答案：D5、藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是A、藥品儲(chǔ)備制度B、藥品監(jiān)督管理體制C、國(guó)家基本藥物制度D、藥品質(zhì)量保障體系正確答案：C6、國(guó)家基本藥物的遴選原則是A、臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主B、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、臨床首選、基本保障、基層能夠配備C、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便D、療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便正確答案：B7、生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程需更改時(shí)，應(yīng)A、為不影響生產(chǎn)，可先按更改過的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，再報(bào)主管部門審批B、按制定時(shí)的程序辦理修訂、審批手續(xù)C、崗位提出，車間主任審核，生產(chǎn)主管批準(zhǔn)D、崗位提出，車間主任審批正確答案：B8、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起（）日內(nèi)向有關(guān)單位申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)A、六日B、七日C、四日D、五日正確答案：B9、因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑，正確的處理方式是A、在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀B、送食品藥品監(jiān)督管理局銷毀C、經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后庫(kù)房銷毀D、經(jīng)檢驗(yàn)后下批生產(chǎn)時(shí)摻入正確答案：A10、藥監(jiān)部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，對(duì)藥品抽查檢驗(yàn)，但A、不得收取任何費(fèi)用B、可按價(jià)格主管部門的規(guī)定收取費(fèi)用C、不能免費(fèi)化驗(yàn)D、可向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用正確答案：A11、依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種，必須是列入()A、國(guó)家第一批非處方藥目錄的品種B、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄的品種C、國(guó)家基本藥物目錄的品種D、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種正確答案：D12、新藥是指（）A、沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品B、我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品C、國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國(guó)銷售的藥品D、未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品正確答案：D13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得（）。A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B、經(jīng)營(yíng)許可證C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正確答案：C14、下列屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A、羚羊角、豬苓B、甘草、人參C、蘄蛇、羌活D、刺五加、細(xì)辛正確答案：D15、下列不是遴選非處方藥的基本原則的是（）A、療效確切B、質(zhì)量穩(wěn)定C、應(yīng)用安全D、儲(chǔ)存方便正確答案：D16、下列屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材的是A、胡黃連B、熊膽C、川貝母D、羚羊角正確答案：B17、下列不是藥物濫用的原因（）A、缺乏對(duì)合理用藥的監(jiān)督機(jī)制B、社會(huì)原因C、價(jià)格便宜D、濫用麻醉藥品、精神藥品等成癮后，不能自控正確答案：C18、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱A、GAPB、GCPC、GSPD、GMP正確答案：A19、"關(guān)于《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中"乙類目錄"的藥品的描述錯(cuò)誤的是"A、各省、自治區(qū)、直轄市對(duì)本省(自治區(qū)、直轄市)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中易濫用、毒副作用大的藥品，可按臨床適應(yīng)證和醫(yī)院級(jí)別分別予以限定B、各省、自治區(qū)、直轄市增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國(guó)家制定的"乙類目錄"藥品總數(shù)的15％C、各省、自治區(qū)、直轄市可以根據(jù)需要隨意進(jìn)行調(diào)整D、由國(guó)家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整正確答案：C20、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)附加蓋企業(yè)藥品專用章原件章的是（）A、藥品經(jīng)營(yíng)許可證B、隨貨同行單（票）C、發(fā)票D、檢驗(yàn)報(bào)告單正確答案：B21、憑處方在藥品零售連鎖企業(yè)購(gòu)買使用的是（）A、第一類精神藥品B、第二類精神藥品C、第一類疫苗D、第二類疫苗正確答案：B22、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，主要報(bào)告該藥引起的()A、所有可疑的不良反應(yīng)B、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)C、嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)D、嚴(yán)重的不良反應(yīng)正確答案：C23、使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要召回的等級(jí)為A、二級(jí)召回B、主動(dòng)召回C、三級(jí)召回D、一級(jí)召回正確答案：C24、對(duì)于新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品在進(jìn)行不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)主要報(bào)告A、該藥引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)B、該藥引起的新的不良反應(yīng)C、該藥引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)D、該藥引起的所有不良反應(yīng)正確答案：C25、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的開辦條件描述錯(cuò)誤的是A、符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局B、具有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力C、單位及其人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D、具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件正確答案：C26、有關(guān)中藥材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門說法不正確的是A、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)管理B、負(fù)責(zé)制訂和管理質(zhì)量文件，并對(duì)生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)等各種原始記錄進(jìn)行管理C、負(fù)責(zé)生產(chǎn)資料、包裝材料及藥材的檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告D、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)全過程的監(jiān)督管理和質(zhì)量監(jiān)控正確答案：A27、藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店A、銷售藥品時(shí)，不得采用附贈(zèng)藥品的銷售方式B、可以開架銷售處方藥C、購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書D、對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查正確答案：A28、屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是A、穿山甲B、厚樸C、石斛D、豹骨正確答案：C29、藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館，機(jī)場(chǎng)等服務(wù)場(chǎng)所設(shè)立的柜臺(tái)，只能銷售A、乙類非處方藥B、甲類非處方藥C、非處方藥D、處方藥正確答案：A30、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的具體內(nèi)容是（）A、對(duì)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)方針制定與落實(shí)B、分析內(nèi)審、制定措施、提高水平C、內(nèi)審D、采用前瞻后顧的方式對(duì)流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估控制、溝通和審核正確答案：D31、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng)()A、進(jìn)行再評(píng)價(jià)B、按假藥處理C、撤消其注冊(cè)證書D、按劣藥處理正確答案：C32、國(guó)家基本藥物的特點(diǎn)是()A、以上皆是B、療效好、不良反應(yīng)小C、價(jià)格合理、使用方便D、質(zhì)量穩(wěn)定正確答案：A33、下列屬于二級(jí)管理的藥品是()A、普通藥品B、精神藥品C、貴重藥品D、麻醉藥品正確答案：C34、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（）的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。A、二倍以上五倍以下B、十倍以上二十倍以下C、十五倍以上三十倍以下D、十倍以上十五倍以下正確答案：C35、中藥飲片包裝必須印有或者貼有A、標(biāo)簽B、批準(zhǔn)文號(hào)C、功能與主治內(nèi)容D、中藥飲片標(biāo)識(shí)正確答案：A36、興奮劑的藥物作用不涉及A、免疫系統(tǒng)用藥B、泌尿系統(tǒng)用藥C、神經(jīng)系統(tǒng)用藥D、心血管系統(tǒng)用藥正確答案：A37、可以納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的A、是主要用于滋補(bǔ)保健的B、是非臨床治療首選的C、是含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的D、主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品正確答案：D38、()應(yīng)當(dāng)將藥品安全工作納入本級(jí)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，將藥品安全工作經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)政府預(yù)算，加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理能力建設(shè)，為藥品安全工作提供保障。A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)以上地方人民政府C、市級(jí)以上地方人民政府D、縣級(jí)以上地方人民政府正確答案：D39、麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)對(duì)象不包括()A、小白鼠B、國(guó)家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物C、健康人D、大猩猩正確答案：C40、對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，應(yīng)采取何種保護(hù)措施()A、在保護(hù)區(qū)外可以少量采獵B、得到當(dāng)?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色CC、保護(hù)與采獵相結(jié)合D、禁止采獵正確答案：D41、處方藥與非處方藥分類管理辦法制定的依據(jù)是A、《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》B、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》C、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》D、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》正確答案：A42、未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額（）以下的罰款。A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上二十倍以下C、十倍以上十五倍以下D、五倍以上十倍以下正確答案：A43、為門診癌癥疼痛患者和重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏接昧孔疃酁锳、5日常用量B、7日常用量C、3日常用量D、15日常用量正確答案：C44、甲類非處方藥的專有標(biāo)識(shí)的顏色是A、紅色B、黃色C、綠色D、白色正確答案：A45、采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的，首先必須取得()A、采伐證B、許可證C、采藥證D、合格證正確答案：C46、中藥飲片的原料是()A、中藥材B、原植物C、中藥D、中成藥正確答案：A47、依據(jù)《藥品召回管理辦法》，下列說法錯(cuò)誤的是A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)B、NMPA主管全國(guó)藥品召回管理工作C、生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作D、藥品召回，適用于藥品制劑，不適用于原料藥正確答案：D48、藥品的質(zhì)量特性對(duì)臨床治療最重要的影響是()A、有效性B、穩(wěn)定性C、均一性D、安全性正確答案：D49、不屬于基本藥物遴選范圍的是A、非臨床治療首選的藥品B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種C、中國(guó)藥典收載的藥品D、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種正確答案：A50、依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材是A、豹骨B、麝香C、豬苓D、羚羊角正確答案：B51、藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)A、本科以上學(xué)歷B、中專以上學(xué)歷C、碩士以上學(xué)歷D、大專以上學(xué)歷正確答案：A52、發(fā)布國(guó)產(chǎn)藥品廣告必須經(jīng)()A、生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)政府指定的部門審批B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批C、發(fā)布地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批D、企業(yè)所在地省級(jí)工商行政管理部門審批正確答案：A53、藥品生產(chǎn)許可證的有效期是（）A、十五年B、十年C、永久D、五年正確答案：D54、新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》已于（）實(shí)施，共計(jì)12章155條。A、2015年4月24日B、2019年8月26日C、2019年12月1日D、2001年2月28日正確答案：C55、經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是（）A、第二類精神藥品B、麻醉藥品C、第一類疫苗D、第一類精神藥品正確答案：A56、藥品零售藥店不可以銷售()A、胰島素B、丹參注射液C、VC銀翹片D、美沙酮正確答案：D57、藥品召回中的一級(jí)召回指的是A、指使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但是由于其他原因需要收回B、指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害C、指使用該藥品可能引起暫時(shí)或可逆的健康危害D、指使用該藥品可能引起互逆的健康危害正確答案：B58、下列關(guān)于麻醉藥品管理的論述，錯(cuò)誤的是A、麻醉藥品可以進(jìn)行委托生產(chǎn)B、麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C、麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教和科研需要D、罌粟殼憑蓋有單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單位零售正確答案：A59、藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對(duì)可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)屬于A、監(jiān)督抽驗(yàn)B、注冊(cè)檢驗(yàn)C、評(píng)價(jià)抽驗(yàn)D、指定檢驗(yàn)正確答案：A60、中國(guó)意義上第一部藥典是（）A、《本草綱目》B、《神農(nóng)本草經(jīng)》C、《雷公炮炙論》D、《新修本草》正確答案：D二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1、下列屬于麻醉藥品的是A、麻黃堿B、咖啡因C、阿片D、可卡因正確答案：CD2、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求潔凈室A、僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入B、操作人員不得化妝和佩戴裝飾物C、不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物D、應(yīng)定期消毒正確答案：ABCD3、依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，普通商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥A、應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９馚、必須配備從業(yè)藥師C、不得附贈(zèng)藥品銷售D、必須取得準(zhǔn)銷標(biāo)志正確答案：ACD4、新藥在批準(zhǔn)上市前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)包括A、III期B、II期C、I期D、IV期正確答案：ABC5、依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須A、用語便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用B、用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂C、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制D、附在每個(gè)銷售基本單元包裝里正確答案：ABD6、藥品不良反應(yīng)分為A、B型B、D型C、A型D、C型正確答案：ACD7、藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是A、國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定B、是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)C、是藥品質(zhì)量的規(guī)范D、分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)正確答案：AB8、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取的措施有A、主動(dòng)召回B、修改標(biāo)簽和說明書C、及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息D、暫停生產(chǎn)、銷售正確答案：ABCD9、有關(guān)處方藥和非處方藥銷售，下列說法正確的是A、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售方式B、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向患者推薦、銷售處方藥C、非處方藥可以開架自選銷售D、處方藥不得開架自選銷售正確答案：ACD10、麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件A、單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為B、符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局C、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件D、有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力正確答案：ABCD11、下列屬于的興奮劑的是A、麻醉止痛劑B、蛋白同化制劑C、肽類激素D、刺激劑正確答案：ABCD12、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)A、對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況審核B、對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核C、把質(zhì)量放在首位D、對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行資格和質(zhì)量保證能力審核正確答案：ABCD13、藥品以下質(zhì)量特征中屬于藥品基本特征的是A、有效性B、均一性C、安全性D、穩(wěn)定性正確答案：AC14、以下違法行為中由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是A、生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的B、以孕婦、嬰幼兒和兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的C、以特殊管理藥品冒充其他藥品的D、以普通藥品冒充特殊管理藥品的正確答案：ABCD15、物料和產(chǎn)品要根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運(yùn)遵循的原則有A、方便先出B、合格先出C、近期先出D、先進(jìn)先出正確答案：CD16、申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)的條件是A、用于預(yù)防和治療特殊疾病的B、對(duì)特定疾病有顯著療效的C、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制品D、對(duì)特定疾病有特殊療效的正確答案：ACD17、對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給予或并處A、責(zé)令其停產(chǎn)、停業(yè)整頓B、吊銷許可證C、警告D、沒收假藥和違法所得、罰款正確答案：ABD18、我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括A、注冊(cè)檢驗(yàn)B、指定檢驗(yàn)C、抽查檢驗(yàn)D、委托檢驗(yàn)正確答案：ABC19、關(guān)于處方藥的有關(guān)說法正確的是A、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)B、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)批發(fā)業(yè)務(wù)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用D、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用正確答案：ABCD20、醫(yī)療單位應(yīng)加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品的管理，要有A、專柜加鎖B、專人負(fù)責(zé)C、專用處方D、專用賬冊(cè)正確答案：ABCD三、判斷題（共20題，每題1分，共20分）1、進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的處方藥和非處方藥，其相應(yīng)的警示語或忠告語應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A2、同一生產(chǎn)操作間可以同時(shí)進(jìn)行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作，只要沒有發(fā)生混淆或交叉污染的可能A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B3、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱，已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱可以作為藥品商標(biāo)使用。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B4、國(guó)家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對(duì)臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等重大疾病的新藥予以優(yōu)先審評(píng)審批。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A5、處方藥不得開架自選銷售。A