精麻藥品管理

麻醉藥品和精神藥品管理黔南州中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)部2016年3月相關(guān)政策依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2001年2月28日公布，2011年12月1日施行《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，自2002年8月4日公布，2002年9月15日起施行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》2005年8月3日公布，2005年11月1日施行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)（2005）438號(hào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》2011年1月30日公布，2011年3月1日起施行，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24號(hào)）同時(shí)廢止《處方管理辦法》2007年2月14日發(fā)布，2007年5月1日起施行，同時(shí)廢止《處方管理辦法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕269號(hào))和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕436號(hào))精麻藥品的概念麻醉藥品是指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴(lài)性，能成癮癖的藥品。這類(lèi)藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛的作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時(shí)不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴(lài)性，如果流入非法渠道則成為毒品，造成嚴(yán)重社會(huì)危害。精神藥品是指作用于人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴(lài)性的，使用不當(dāng)能造成人體精神障礙或死亡的藥品。分為第一類(lèi)和第二類(lèi)。從自然屬性來(lái)講，這類(lèi)物質(zhì)在嚴(yán)格管理下，合理使用。具有一定的臨床治療價(jià)值，稱(chēng)為藥品。如果為非正常需要而強(qiáng)迫性尋求，則這類(lèi)物質(zhì)失去臨床治療意義，則稱(chēng)為毒品。

麻醉藥品與手術(shù)麻醉藥品的區(qū)別：醫(yī)療上用于全身麻醉和局部麻醉的藥品，如七氟烷、異氟烷、普魯卡因、利多卡因等，這些藥品在藥理上雖具有麻醉作用，但不具有依賴(lài)性潛力

管理機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日常管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門(mén)承擔(dān)。精麻藥品管理采購(gòu)→取得印鑒卡→定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)驗(yàn)收→雙人驗(yàn)收→驗(yàn)收記錄儲(chǔ)存→相應(yīng)的安全措施賬目→專(zhuān)用賬冊(cè)發(fā)放→基數(shù)卡使用→專(zhuān)用處方、處方登記藥品回收→科室退庫(kù)、患者應(yīng)無(wú)償交回報(bào)殘損→申報(bào)批準(zhǔn)銷(xiāo)毀→空安瓿（貼）均應(yīng)回收，專(zhuān)人計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀、記錄報(bào)告→丟失、盜搶、騙取、冒領(lǐng)五專(zhuān)專(zhuān)人負(fù)責(zé)－－專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)日常管理工作專(zhuān)庫(kù)（專(zhuān)柜）雙鎖－－設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。雙人雙鎖管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），庫(kù)存不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算專(zhuān)用賬冊(cè)－－日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到賬、物、批號(hào)相符，保存期限自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年。專(zhuān)冊(cè)登記－－患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人，專(zhuān)用賬冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿(mǎn)后不少于2年專(zhuān)用處方－－麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。精二處方保存2年，麻醉、精一處方保存3年。相關(guān)規(guī)定采購(gòu)—憑“印鑒卡”，有效期為三年，年度申報(bào)采購(gòu)計(jì)劃，藥品配送企業(yè)送貨上門(mén)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨驗(yàn)收入庫(kù)－－貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字，發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的，雙人清點(diǎn)登記后報(bào)告注射劑藥品僅限于院內(nèi)使用。處方權(quán)的規(guī)定執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須經(jīng)過(guò)醫(yī)院組織的精麻藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)，并通過(guò)考核合格方能取得第一類(lèi)精神藥品和麻醉藥品的處方權(quán)；根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則合理用藥。開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡堵樽硭幤?、精神藥品處方管理?guī)定》執(zhí)行。開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。處方醫(yī)師不得為自己開(kāi)具處方特殊患者門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；（二）患者戶(hù)籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。調(diào)配使用管理規(guī)定麻醉、精一藥品注射劑處方為1次用量；其他劑型處方不得超過(guò)3日用量；控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉、精一藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量；其他劑型處方不得超過(guò)7日用量。對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，如鹽酸哌替啶、二氫埃托啡處方為1次量。住院患者使用精一、麻醉藥品應(yīng)逐日開(kāi)方。精二藥品處方一般不得超過(guò)7日用量；對(duì)于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。處方的調(diào)配人、核對(duì)人必須仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記。對(duì)不符合書(shū)寫(xiě)規(guī)定的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。精麻藥品使用原則口服給藥應(yīng)選擇口服給藥途徑，盡可能避免創(chuàng)傷性給藥，便于病人長(zhǎng)期用藥按時(shí)給藥止痛