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中藥材商品規(guī)格等級(jí)—葶藶子中華人民共和國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)01制定過程內(nèi)容范圍標(biāo)準(zhǔn)目次引用文件目錄03020405實(shí)施建議社會(huì)評(píng)述意義價(jià)值目錄0706基本信息《中藥材商品規(guī)格等級(jí)—葶藶子》(T/CACM1021.182-2018)是2018年12月3日實(shí)施的一項(xiàng)中華人民共和國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),歸口于中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)。團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥材商品規(guī)格等級(jí)—葶藶子》(T/CACM1021.182-2018)規(guī)定了葶藶子的商品規(guī)格等級(jí)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于葶藶子藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級(jí)評(píng)價(jià)。制定過程修訂背景編制進(jìn)程修訂依據(jù)起草工作制定過程修訂背景新中國成立后,中國先后3次頒布中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn),分別為《36種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》(1959年),《54種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》(1964年),《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》(1984年)。隨著20世紀(jì)90年代藥材經(jīng)營(yíng)管理的放開,藥材市場(chǎng)采納的標(biāo)準(zhǔn)已發(fā)生較大變化,常用大宗藥材也由野生品轉(zhuǎn)向以栽培品為主,加之各地?zé)o序的引種,重量輕質(zhì),照搬農(nóng)作物的栽培生產(chǎn)方式,以及化肥、農(nóng)藥、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑等農(nóng)業(yè)投入品的濫用,導(dǎo)致栽培藥材的形態(tài)特征、質(zhì)量等均發(fā)生較大的改變?!镀呤N藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》僅以性狀為分級(jí)指標(biāo),在數(shù)量和質(zhì)量評(píng)價(jià)方法上,與現(xiàn)代水平相差甚遠(yuǎn),而市場(chǎng)形成的“標(biāo)準(zhǔn)”隨意性較大,無法統(tǒng)一,導(dǎo)致藥材市場(chǎng)中部分藥材商品品別、規(guī)格、等級(jí)的混亂。此外,隨著人民群眾對(duì)中藥材質(zhì)量及其他不同要求的增加,也迫切需要制訂適合中藥材規(guī)格等級(jí)劃分的標(biāo)準(zhǔn)。為此,制(修)訂藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)受到中國國家相關(guān)部門及行業(yè)的高度重視,2012年8月中國國家發(fā)展與改革委員會(huì)辦公廳下發(fā)《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于落實(shí)中藥材價(jià)格綜合整治政策措施部門分工方案的通知》(發(fā)改辦價(jià)監(jiān)[2012]2308號(hào)),文件第四項(xiàng)第2條明確指出“加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)管,完善中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”,明確要求“選取常用大宗家種道地的中藥材品種,依托《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)和藥企商業(yè)流通標(biāo)準(zhǔn),制訂出一套科學(xué)合理的商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn),使中藥材商業(yè)流通質(zhì)量有據(jù)可循。文件明確提出制(修)訂中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。鑒于此,制定了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥材商品規(guī)格等級(jí)—葶藶子》(T/CACM1021.182-2018)。

編制進(jìn)程2013年,經(jīng)中國商務(wù)部、中國國家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)同意,以中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心為技術(shù)依托單位成立“中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究中心”,由中國多所中醫(yī)藥科研、教學(xué)單位及多家中醫(yī)藥企業(yè)共同承擔(dān)常用中藥材商品規(guī)格等級(jí)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重新研究制(修)訂工作。

2015年3月26日,中國國務(wù)院印發(fā)《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》(國發(fā)[2015]13號(hào))鼓勵(lì)有條件的單位,開展團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn);4月27日,中國國務(wù)院發(fā)布的《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》中明確提出“完善常用中藥材商品規(guī)格等級(jí)”的重要任務(wù);6月,正式開展中醫(yī)藥團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn),中國國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)管理委員會(huì)下發(fā)《國家標(biāo)準(zhǔn)委辦公室關(guān)于下達(dá)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)工作任務(wù)的通知》,決定以包括中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)在內(nèi)的12家單位作為試點(diǎn)單位,進(jìn)行為期兩年的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)工作。在首批試點(diǎn)工作中,該標(biāo)準(zhǔn)在中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)立項(xiàng)。

2016年2月22日,中國國務(wù)院《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》要求“推動(dòng)實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃,構(gòu)建中藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系”;7月,由中國國家中醫(yī)藥管理局組織的中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目正式啟動(dòng),該中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目規(guī)劃提出建立制定中藥材等級(jí)標(biāo)準(zhǔn),制定不同質(zhì)量等級(jí)中藥飲片產(chǎn)品辨識(shí)、檢測(cè)技術(shù)和方法,建立中藥飲片等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

2018年12月3日,團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥材商品規(guī)格等級(jí)—葶藶子》(T/CACM1021.182-2018)由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布。修訂依據(jù)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥材商品規(guī)格等級(jí)—葶藶子》(T/CACM1021.182-2018)依據(jù)中國國家標(biāo)準(zhǔn)《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則—第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》(GB/T1.1-2009)規(guī)則起草。

起草工作起草人:鄭玉光、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來、焦倩、郭利霄、景松松。

起草單位:河北中醫(yī)學(xué)院、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心、廣東太安堂藥業(yè)股份有限公司、北京中研百草檢測(cè)認(rèn)證有限公司。

標(biāo)準(zhǔn)目次標(biāo)準(zhǔn)目次參考資料:

內(nèi)容范圍內(nèi)容范圍團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥材商品規(guī)格等級(jí)—葶藶子》(T/CACM1021.182-2018)規(guī)定了葶藶子的商品規(guī)格等級(jí)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于葶藶子藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級(jí)評(píng)價(jià)。

參考資料:

引用文件引用文件參考資料:

實(shí)施建議實(shí)施建議團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥材商品規(guī)格等級(jí)—葶藶子》(T/CACM1021.182-2018)發(fā)布實(shí)施后,建議結(jié)合中藥質(zhì)量控制的學(xué)科發(fā)展和中藥商品市場(chǎng)的變化,不定期地修訂、完善該標(biāo)準(zhǔn),以便更好地為生產(chǎn)和使用提供科學(xué)指導(dǎo);建議相關(guān)部門加強(qiáng)該標(biāo)準(zhǔn)的宣傳與推廣,鼓勵(lì)中藥材實(shí)施分級(jí);建議相關(guān)從業(yè)人員加強(qiáng)該標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)工作,為中藥材市場(chǎng)健康持續(xù)發(fā)展提供有力保障。

意義價(jià)值意義價(jià)值團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥材商品規(guī)格等級(jí)—葶藶子》(T/CACM1021.182-2018)有利于規(guī)范中藥材市場(chǎng)交易流通,引導(dǎo)上游生產(chǎn)環(huán)節(jié)以品質(zhì)為導(dǎo)向,實(shí)現(xiàn)良性循環(huán)。該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,有助于引導(dǎo)市場(chǎng)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),促進(jìn)中藥材質(zhì)量的提高。

社會(huì)評(píng)述社

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