如何保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性

如何保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性臨床檢驗中心梁金明當(dāng)拿到檢驗結(jié)果時，特別是結(jié)果異常時，不管是醫(yī)生或是病人或許會有這樣的疑問：結(jié)果準(zhǔn)確嗎？怎樣才知結(jié)果準(zhǔn)確呢？

當(dāng)然，我們也會問，這結(jié)果能發(fā)嗎？

我們的審核之前，也一定要評價估這個結(jié)果的準(zhǔn)確性，我們有一系列的措施保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

這個問題在上個世紀(jì)40年代就引起了重視。檢驗結(jié)果的可靠性直接影響醫(yī)療質(zhì)量，如何保證結(jié)果的可靠性就是質(zhì)量控制或質(zhì)量管理的目的，也就是我們檢驗人員天天掛嘴邊—質(zhì)控。

1946年Belk和Sunderman首先調(diào)查了不同的臨床實驗室的檢驗結(jié)果，發(fā)現(xiàn)有很大差異，于是在1950年Levey和Jennings首先將工業(yè)質(zhì)量管理上的的控制圖作檢驗結(jié)果質(zhì)量控制圖，此后這種統(tǒng)計質(zhì)量控制的方法被廣泛接受和應(yīng)用。至20世紀(jì)50年代后期60年代初，統(tǒng)計質(zhì)量控制由只作為質(zhì)量控制方法的一部分，發(fā)展為更趨完備的全面質(zhì)量管理?，F(xiàn)在檢驗質(zhì)量控制已遍及檢驗各個領(lǐng)域，并已成為國際性的活動。質(zhì)量管理概念

在質(zhì)量方面指揮和控制組織協(xié)調(diào)的活動，包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)、及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。質(zhì)量管理目的

向臨床提供高質(zhì)量的（準(zhǔn)確、可靠、及時）的檢驗報告，得到患者和臨床的信賴與認(rèn)可，滿足患者和臨床的需求。質(zhì)量體系概念及構(gòu)成體系－是若干有關(guān)事務(wù)互相聯(lián)系、互相制約的一個有機整體，強調(diào)系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性。管理體系－建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。質(zhì)量管理體系－是建立質(zhì)量方針和目標(biāo)，并實現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互管理或相互作用的要素的集合。檢驗科質(zhì)量控制的影響因素所有的標(biāo)本采集者（包括實驗室檢驗人員、護士、醫(yī)生）都必須接受分析前質(zhì)量控制的培訓(xùn)。

堅決貫徹執(zhí)行檢驗科全面質(zhì)量管理體系文件。認(rèn)真審核測定結(jié)果、加強與臨床醫(yī)生的對話

質(zhì)量控制分析前分析中分析后醫(yī)學(xué)檢驗分析的質(zhì)量保證

醫(yī)學(xué)檢驗分析的質(zhì)量保證有前、中、后三個階段的控制過程，分析中和分析后的質(zhì)量控制已被廣大檢驗工作者所重視，通過規(guī)范操作、設(shè)立室內(nèi)質(zhì)控品和室間質(zhì)評來監(jiān)控檢測的整個過程，使結(jié)果分析的準(zhǔn)確性有了很大的提高，但分析前質(zhì)量控制因具有相對不可控性，對檢測的結(jié)果影響大，在整個檢驗過程中就顯得非常重要。分析前的質(zhì)量控制從臨床醫(yī)生申請檢驗開始，包括檢驗項目的申請，采集樣本前患者的準(zhǔn)備，原始樣本的采集，樣本的運送，樣本到達(dá)實驗室后分析前的處理，至檢驗分析過程開始時結(jié)束。質(zhì)量管理分析前質(zhì)量管理(臨床)分析中質(zhì)量管理（檢驗科）分析后質(zhì)量管理（臨床與檢驗科）我們之間的關(guān)系－檢驗與臨床何謂分析前程序

按時間順序，從臨床醫(yī)生提出檢驗申請，到分析檢驗程序啟動時終止的步驟，包括檢驗申請、患者準(zhǔn)備、原始樣品的采集、標(biāo)本運送到實驗室并在實驗室內(nèi)進行傳輸。分析前質(zhì)量管理分析前質(zhì)量管理標(biāo)本的采集

標(biāo)本的前處理標(biāo)本的運輸標(biāo)本的接收患者的配合分析前為什么重要？(米)綜合報道顯示：實驗前階段所用時間占全部時間的57.3%發(fā)生在分析前的誤差占總誤差70%以上。如果標(biāo)本來源不合格，無論我們怎努力，都不可能得到準(zhǔn)確的結(jié)果！影響檢驗結(jié)果的因素（對于檢驗人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護人員才能知曉）檢驗項目的正確選擇對于各種疾病的檢測有不同的檢測項目和方法，對于臨床醫(yī)生來說，熟悉檢驗科的各種新的檢測方法和檢測項目就顯得很重要，根據(jù)患者病情，診斷和療效監(jiān)控需要正確選擇檢查的項目，它是保證檢驗結(jié)果有效性的關(guān)鍵。檢驗項目的選擇應(yīng)遵循安全性、有效性、時效性和經(jīng)濟性。影響檢驗結(jié)果的因素（對于檢驗人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護人員才能知曉）檢驗項目的正確選擇對于各種疾病的檢測有不同的檢測項目和方法，對于臨床醫(yī)生來說，熟悉檢驗科的各種新的檢測方法和檢測項目就顯得很重要，根據(jù)患者病情，診斷和療效監(jiān)控需要正確選擇檢查的項目，它是保證檢驗結(jié)果有效性的關(guān)鍵。檢驗項目的選擇應(yīng)遵循安全性、有效性、時效性和經(jīng)濟性。影響檢驗結(jié)果的因素（對于檢驗人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護人員才能知曉）患者的準(zhǔn)備檢驗前質(zhì)量控制很大程度上在于患者的準(zhǔn)備是否合理和正確，這與臨床醫(yī)生與患者的溝通是否充分，患者是否遵醫(yī)囑去執(zhí)行有很大關(guān)系，在日常工作中，經(jīng)常會有患者拿了檢驗申請單就來到檢驗科要求抽血，這樣的標(biāo)本對檢測結(jié)果的影響就會很大，甚至?xí)贯t(yī)生得出錯誤的診斷，這就要求各級醫(yī)務(wù)人員要有高度重視質(zhì)量控制的思想，明白檢驗質(zhì)量與疾病的診斷、治療及療效觀察的關(guān)系，影響檢測結(jié)果的主要因素有以下幾點。影響檢驗結(jié)果的因素（對于檢驗人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護人員才能知曉）溶血的影響

溶血的影響：溶血是臨床生化檢驗中最常見的一種干擾和影響因素，血液由血漿和細(xì)胞成分組成，很多指標(biāo)在血細(xì)胞中的濃度比在血漿中高很多，特別是LDH、Hb、AST、ALT、K+等，當(dāng)血細(xì)胞高濃度組分逸出時，測定結(jié)果增高。另外，Hb對分光光度法測定中吸光度有干擾，溶血可引起300~500nm波長處測定吸光度明顯增高。

影響檢驗結(jié)果的因素（對于檢驗人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護人員才能知曉）1、固定的因素年齡、性別、民族和地域等。2、可變的因素如患者的情緒、運動、生理節(jié)律變化等為內(nèi)在因素；飲食、藥物的影響為外源性的因素。其他甚至如采取血標(biāo)本時體位、止血帶綁扎的時間等都可能影響檢驗結(jié)果。

3、飲食對檢驗結(jié)果的影，一般主張禁食12h后空腹采血。4、藥物對檢驗結(jié)果的影響。如維生素C可影響基于氧化還原原理試驗的準(zhǔn)確性。因此為了得到正確結(jié)果，最好事先停服某種藥物影響檢驗結(jié)果的因素（對于檢驗人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護人員才能知曉）一頓標(biāo)準(zhǔn)餐后,甘油三酯可升高50%,天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可升高20%,膽紅素、無機磷、鈣、鈉和膽固醇可升高5%左右。進食高蛋白或高核酸食物，可引起血BUN、UA增高，咖啡可使AMY、AST、ALT、GLU等升高。酒使GLU降低、GGT升高。

脂血：其產(chǎn)生的主要影響如下被分析物分布非均一性。血清或血漿中水分被取代，有時可達(dá)10%左右。對吸光度的干擾。物理化學(xué)機制的干擾。如標(biāo)本中的脂蛋白可整合親脂成分，降低與抗體的結(jié)合，并影響電泳和層析。影響檢驗結(jié)果的因素（對于檢驗人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護人員才能知曉）生物學(xué)影響因素及其控制1、情緒：有研究顯示，患者處于激動、興奮、恐懼狀態(tài)時，可使血紅蛋白、白細(xì)胞增高。2、運動：運動可使ALT、AST、LDH、CK、K、NA、CA、白蛋白及血糖一個性升高。3、體位：體位從立位到臥位時，ALT下降7%、AST下降9%、ALP下降9%。影響檢驗結(jié)果的因素（對于檢驗人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護人員才能知曉）標(biāo)本的正確采集標(biāo)本采集時的注意事項：標(biāo)本采集必須以保證質(zhì)量為前提，應(yīng)避免干擾因素，應(yīng)注意采樣的最佳時間，即最具代表性的時間、檢出陽性率最高的時間、對診斷最有價值的時間來采集標(biāo)本。采集血培養(yǎng)標(biāo)本應(yīng)嚴(yán)格無菌操作，標(biāo)本采集后放置時間不要超過2h，采集標(biāo)本時要檢查醫(yī)囑用藥情況。影響檢驗結(jié)果的因素（對于檢驗人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護人員才能知曉）合乎要求的標(biāo)本采取最合乎要求的標(biāo)本主要注意點如下：（1）抗凝劑、防腐劑的正確應(yīng)用。（2）防溶血、防污染。（3）容器潔凈度或無菌程度（如24h或12h尿中某些成分分析需加防腐劑，而細(xì)菌培養(yǎng)的容器絕對不能有防腐劑）。（4）防止過失性的采樣（如采錯部位、用錯真空采血管等）。（5）防止邊輸液邊采血。影響檢驗結(jié)果的因素（對于檢驗人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護人員才能知曉）標(biāo)本采集唯一性標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽上至少應(yīng)注明下列內(nèi)容。（1）患者姓名及住院號。（2）送檢科別及病床號。（3）送檢標(biāo)本名稱及量。（4）檢查項目。（5）采集標(biāo)本的時間。影響檢驗結(jié)果的因素（對于檢驗人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護人員才能知曉）標(biāo)本采集還要防止貼錯標(biāo)簽。（三查七對）鑒于檢驗醫(yī)學(xué)包括專業(yè)多、用于臨床檢測的項目多（已用于臨床的已有500~600個檢驗項目）、檢測方法多，標(biāo)本采集的要求因不同檢驗項目而有所不同，因此，我科已向臨床科室提供《檢驗標(biāo)本采集手冊》，以規(guī)范標(biāo)本的采集及輸送、保存。影響檢驗結(jié)果的因素（對于檢驗人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護人員才能知曉）標(biāo)本采集努力做好患者的配合工作對于患者，需要其做好配合工作，通常要做以下幾件工作。（1）作好解釋工作：向患者說明作該項檢驗的目的及注意事項；對于有創(chuàng)性操作消除其在抽血，特別在抽取腦脊液、胸、腹水及骨髓穿刺時的恐懼和緊張，使之能較好配合。（2）避免飲食、藥物等的影響。（3）由患者自己留取標(biāo)本時（如中段尿、24小時尿標(biāo)本、痰標(biāo)本、大便標(biāo)本中病理成分的采集等），要告之留取方法、注意事項，以保證采得高質(zhì)量的標(biāo)本。影響檢驗結(jié)果的因素（對于檢驗人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護人員才能知曉）標(biāo)本采集檢驗科有些特殊項目不是每天都檢測，最好能在規(guī)定的時間送檢，這樣對標(biāo)本的的保存及結(jié)果都是最好的辦法。

影響檢驗結(jié)果的因素（對于檢驗人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護人員才能知曉）標(biāo)本的正確傳送許多檢測項目對標(biāo)本離體后的保存有特殊要求，如溫度、濕度、光照、時間等。保證輸送的及時性，確保在規(guī)定時間內(nèi)送達(dá)檢測實驗室。保證標(biāo)本在傳送過程中的安全性，防止過度震蕩，防止標(biāo)本容器的破損，防止標(biāo)本被污染，防止標(biāo)本及惟一性標(biāo)志的丟失和混淆，防止標(biāo)本對環(huán)境的污染，防止水分蒸發(fā)等，特別是對懷疑有高生物危險性的標(biāo)本應(yīng)按相關(guān)條例的要求輸送，嚴(yán)密包裝，防止傳染他人。影響檢驗結(jié)果的因素（對于檢驗人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護人員才能知曉）標(biāo)本的正確傳送許多檢測項目對標(biāo)本離體后的保存有特殊要求，如溫度、濕度、光照、時間等。保證輸送的及時性，確保在規(guī)定時間內(nèi)送達(dá)檢測實驗室。保證標(biāo)本在傳送過程中的安全性，防止過度震蕩，防止標(biāo)本容器的破損，防止標(biāo)本被污染，防止標(biāo)本及惟一性標(biāo)志的丟失和混淆，防止標(biāo)本對環(huán)境的污染，防止水分蒸發(fā)等，特別是對懷疑有高生物危險性的標(biāo)本應(yīng)按相關(guān)條例的要求輸送，嚴(yán)密包裝，防止傳染他人。影響檢驗結(jié)果的因素（對于檢驗人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護人員才能知曉）

采血完成后,應(yīng)盡量減少運輸和儲存時間,盡快處理并檢測,時間耽擱得越少,檢驗結(jié)果的可靠性就越高。因為標(biāo)本儲存時,血細(xì)胞的各種代謝活動均直接影響標(biāo)本的質(zhì)量。標(biāo)本從采集部門輸送到臨床實驗室應(yīng)注意下列問題。影響檢驗結(jié)果的因素（對于檢驗人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護人員才能知曉）標(biāo)本運輸1、專人輸送除門診患者自行采集的某些標(biāo)本允許患者自行送往實驗室外，其它情況原則上一律由醫(yī)護人員或經(jīng)訓(xùn)練的護工輸送。2、保證輸送的及時性標(biāo)本采集后應(yīng)及時送檢，有些檢測項目的標(biāo)本（如血氣分析等）應(yīng)立即送檢。

分析前階段的特點是：

(1)影響因素的復(fù)雜性

(2)質(zhì)量缺陷的隱蔽性

(3)涉及環(huán)節(jié)多

(4)參與人員多

(5)標(biāo)本類型多

(6)缺少標(biāo)準(zhǔn)的分析前控制程序，包括患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本處理與保存、運送等步驟。

分析前的質(zhì)量保證不僅是技術(shù)問題，更多的是管理問題。分析前階段的質(zhì)量保證工作因為有影響因素的復(fù)雜性、質(zhì)量缺陷的隱蔽性、質(zhì)量保證工作并非檢驗人員完全可以控制、責(zé)任難確定性等因素，使得做好這項工作難度很大……

分析前的質(zhì)量控制是實驗室全面質(zhì)量控制的重要組成部分和基礎(chǔ)，也就是說，實驗室要想獲得準(zhǔn)確、可靠及對臨床應(yīng)用有價值的可靠檢測結(jié)果，必須進行分析前的質(zhì)量控制，認(rèn)識和控制分析前的因素，不僅是實驗室技術(shù)人員的努力方向，也有賴于醫(yī)院臨床和護理部門的配合，它反映醫(yī)院的整體素質(zhì)和管理水平。案例分析1、輸液同側(cè)抽血。2、與抗凝劑或其他試管混合。3、抽錯病人標(biāo)本。4、貼錯條形碼。5、忘記送標(biāo)本。6、替代抽血?！治銮百|(zhì)量控制檢驗科全面質(zhì)量管理系統(tǒng)用于臨床診斷與治療分析測定參與臨床診斷、查房等醫(yī)療活動，幫助臨床醫(yī)生合理分析、正確使用檢驗結(jié)果分析中分析后

通過實踐與文獻(xiàn)復(fù)習(xí)進行方法學(xué)研究、臨床意義探討、經(jīng)濟學(xué)評估，不斷開展循征醫(yī)學(xué)工作探討標(biāo)本采集各環(huán)節(jié)影響實驗因素并制定相應(yīng)制度與措施檢驗科與臨床密切的信息交流臨床醫(yī)生選擇最直接最有效的,最合理,最經(jīng)濟的項目用于患者,正確化驗單的書寫檢驗科對臨床醫(yī)生選擇項目時,提出自己的建議對檢驗科工作人員不斷進行專業(yè)知識繼續(xù)教育,不