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病原微生物試驗(yàn)室生物安全1/22生物安全(biosafety)生物技術(shù)安全簡(jiǎn)稱。國標(biāo)《試驗(yàn)室生物安全通用要求》對(duì)生物安全定義是避免危險(xiǎn)生物因子造成試驗(yàn)室人員暴露、向試驗(yàn)室外擴(kuò)散并造成危害綜合措施試驗(yàn)室生物安全:避免病原體或毒素?zé)o意中暴露及意外釋放防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)以及實(shí)踐。試驗(yàn)室生物安全保障:指單位和個(gè)人為避免病原體或毒素丟失、被竊、濫用、轉(zhuǎn)移或故意釋放而采取安全措施。2/22

美國911后炭疽襲擊事件2023年北京病毒所SARS試驗(yàn)室感染3/222023年12月,東北農(nóng)業(yè)大學(xué)28名師生因做試驗(yàn)而被感染布魯氏菌病4/22國際

WHO《試驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》國內(nèi)《微生物和生物醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2023《試驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2023《生物安全試驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2023《人間傳染病原微生物名目〉衛(wèi)生部《可感染人類高致病性病原微生物(毒)種或樣本運(yùn)輸管理要求》衛(wèi)生部第45號(hào)令5/226/22病原微生物危害程度分類主要根據(jù)微生物致病性、微生物傳輸方式和宿主范圍、是否具有有效預(yù)防措施和治療措施微生物危險(xiǎn)度分級(jí)幻燈片7確定生物安全防護(hù)水平幻燈片87/22病原微生物分級(jí)國際分級(jí)中國分類個(gè)體感染危險(xiǎn)性個(gè)體病癥社會(huì)傳輸危險(xiǎn)性治療預(yù)防能力GB19489國務(wù)院條例一級(jí)Ⅰ級(jí)四類無、很低很輕很低/二級(jí)Ⅱ級(jí)三類中中低有效三級(jí)Ⅲ級(jí)二類高重中有效四級(jí)Ⅳ級(jí)一類很高很重高無效8/22危險(xiǎn)度等級(jí)生物安全水平試驗(yàn)室類型試驗(yàn)室操作安全設(shè)施1級(jí)基礎(chǔ)試驗(yàn)室BSL-1基礎(chǔ)教學(xué)、研究GMT不需要;開放試驗(yàn)臺(tái)2級(jí)基礎(chǔ)試驗(yàn)室BSL-2初級(jí)衛(wèi)生服務(wù);診斷、研究GMT加防護(hù)服、生物危害標(biāo)志開放試驗(yàn)臺(tái),需BSC用于防護(hù)也許生成氣溶膠3級(jí)防護(hù)試驗(yàn)室BSL-3特殊診斷、研究在二級(jí)生物安全防護(hù)水平上增加特殊防護(hù)服、進(jìn)入制度、定向氣流BSC和/或其他所有試驗(yàn)室工作所需要基本設(shè)備4級(jí)最高防護(hù)試驗(yàn)BSL-4危險(xiǎn)病原體研究在三級(jí)生物安全防護(hù)水平上增加氣鎖入口、出口淋浴、污染物品特殊處理Ⅲ級(jí)BSC或Ⅱ級(jí)BSC,穿正壓服、雙開門高壓滅菌器(穿過墻體)、通過濾空氣表

與微生物危險(xiǎn)度等級(jí)相對(duì)應(yīng)生物安全水平、操作和設(shè)備BSC:生物安全柜;GMT:微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范9/22級(jí)別處理對(duì)象一級(jí)BSL-1對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低,不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病致病因子。二級(jí)BSL-2對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)致病因子,對(duì)健康成人、動(dòng)植物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害,具有有效預(yù)防和治療措施。三級(jí)BSL-3對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,主要通過氣溶膠使人類傳染上嚴(yán)重甚至是致命疾病,或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害致病因子。一般有預(yù)防治療措施。四級(jí)BSL-4對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,通過氣溶膠途徑傳輸或傳輸途徑不明或未知危險(xiǎn)致病因子。沒有預(yù)防治療措施。10/22病原微生物菌(毒)種管理病原微生物菌(毒)種管理病原生物學(xué)試驗(yàn)室管理進(jìn)入要求操作規(guī)范廢棄物處理化學(xué)品、火、電、輻射以及儀器設(shè)備安全5.試驗(yàn)動(dòng)物處理11/221985年頒布《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理措施》2023年《病原微生物試驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》2023年《人間傳染病原微生物分類名目》有關(guān)法規(guī)12/22中國醫(yī)學(xué)真菌菌種保藏管理中心:由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病防治研究所負(fù)責(zé)

中國醫(yī)學(xué)細(xì)菌菌種保藏管理中心:由衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)中國醫(yī)學(xué)病毒菌種保藏管理中心:由中國預(yù)防醫(yī)學(xué)中心病毒學(xué)研究所負(fù)責(zé)。13/22

一類:

鼠疫耶爾森氏菌、霍亂弧菌;天花病毒、黃熱病毒(野毒株)、馬腦炎病毒、馬堡(Marburg)病毒、埃波拉(Ebola)病毒、猴皰疹病毒(猴B病毒);粗球孢子菌、莢膜組織胞漿菌、杜波氏組織胞漿菌。

二類:布魯氏菌、炭疽芽胞菌、肉毒梭菌、鼻疽假單胞菌、類鼻疽假單胞菌、麻風(fēng)分枝桿菌、結(jié)核分枝桿菌;狂犬病病毒(街毒)、森林腦炎病毒、流行性出血熱病毒、登革熱病毒、甲、乙型肝炎病毒;多種立克次體(包括斑疹傷寒、Q熱);鸚鵡熱、鳥疫衣原體、淋巴肉芽腫衣原體、馬納青霉、北美芽生菌、副球孢子菌、新型隱球菌、巴西芽生菌、煙曲霉、著色霉菌。三類:。如:腦膜炎奈瑟氏菌、肺炎雙球菌、葡萄狀球菌、鏈球菌、、白喉棒桿菌及其他致病性棒桿菌、流感嗜血桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌、變形桿菌、銅綠色假單孢菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌、破傷風(fēng)梭菌及其他致病梭菌;鉤端螺旋體、乙型腦炎病毒、腦心肌炎病毒、新必斯(Sindbis)病毒、濾泡性口炎病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腮腺炎病毒、麻疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、腺病毒、柯薩奇(A及B組)病毒,艾柯(ECHO)病毒及其他腸道病毒、皰疹類病毒(包括單純皰疹、巨細(xì)胞、EB病毒水痘病毒)、狂犬病固定毒、風(fēng)疹病毒;致病性支原體;黃曲霉、雜色曲霉、梨孢鐮刀菌、蛙類霉菌、放線菌屬、奴卡氏菌屬、石膏樣毛癬菌(粉型)、孢子絲菌。

四類:生物制品、菌苗、疫苗生產(chǎn)用多種減毒、弱毒菌種及不屬于上述一、二、三類多種低致病性微生物菌種。14/22進(jìn)行菌種編號(hào)應(yīng)有嚴(yán)格登記使用制度利用微生物孢子、芽孢、菌體或病毒進(jìn)行保藏菌(毒)種和樣本銷毀標(biāo)準(zhǔn)操作和統(tǒng)計(jì)應(yīng)急處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序和統(tǒng)計(jì)病原生物學(xué)試驗(yàn)室生物安全15/221、在處理危險(xiǎn)度2級(jí)或更高危險(xiǎn)度級(jí)

別微生物時(shí),在試驗(yàn)室門上應(yīng)標(biāo)有國

際通用生物危害警告標(biāo)志。2、只有經(jīng)同意人員方可進(jìn)入試驗(yàn)室

工作區(qū)域。3、試驗(yàn)室門應(yīng)保持關(guān)閉。4、小朋友不應(yīng)被同意或允許進(jìn)入試驗(yàn)室工作區(qū)域。5、進(jìn)入動(dòng)物房應(yīng)當(dāng)通過尤其同意。6、與試驗(yàn)室工作無關(guān)動(dòng)物不得帶入

試驗(yàn)室。16/221、嚴(yán)禁用口吸移液管。2、所有技術(shù)操作要按盡也許減少氣溶膠和微小液滴形成方式來進(jìn)行。3、注射器不能用于替代移液管4、出現(xiàn)溢出、事故以及顯著或也許暴露于感染性物質(zhì)時(shí),必須向試驗(yàn)室主管報(bào)告。5、污染液體在排放到生活污水管道此前必須清除污染(采取化學(xué)或物理學(xué)辦法)6、需要帶出試驗(yàn)室手寫文獻(xiàn)必須確保在試驗(yàn)室內(nèi)沒有受到污染17/22處理標(biāo)準(zhǔn)廢棄物處理首要標(biāo)準(zhǔn)是所有感染性材料必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)清除污染、高壓滅菌或焚燒。廢棄物處理1、污染(感染性)銳器——皮下注射用針頭、手術(shù)刀、刀子及破碎玻璃;這些廢棄物應(yīng)收集在帶蓋不易刺破容器內(nèi),并按感染性物質(zhì)處理2、反復(fù)使用污染(有潛在感染性)材料不應(yīng)事先清洗,必須在高壓滅菌或消毒后進(jìn)行3、所有其他污染(有潛在感染性)材料在丟棄前應(yīng)放置在防滲漏容器(如有顏色標(biāo)記可高壓滅菌塑料袋)中高壓滅菌。18/22高壓滅菌

高壓蒸汽滅菌是清除污染時(shí)首選辦法。紫外燈化學(xué)殺菌劑碘和碘伏:碘伏和碘酊是較好抗菌劑,必須于4~10℃儲(chǔ)存。乙

醇:對(duì)于繁殖細(xì)菌、真菌和含脂病毒具有活性,能夠

用于消毒皮膚、試驗(yàn)臺(tái)和生物安全柜工作臺(tái)面。甲

醛:是

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