生物恐怖與生物安全市公開課一等獎省課獲獎課件

《生物恐怖與生物安全》

第1頁1234什么是氣溶膠？什么是高效空氣過濾器？試驗室生物安全事故、生物恐怖事件我國試驗室生物安全領域法律法規(guī)建設等方面進展第2頁氣溶膠（aerosol）由固體或液體小質點分散并懸浮在氣體介質中形成膠體分散體系，又稱氣體分散體系。其分散相為固體或液體小質點，其大小為0.001～100微米，分散介質為氣體。天空中云、霧、塵埃，工業(yè)上和運輸業(yè)上用鍋爐和多種發(fā)動機里未燃盡燃料所形成煙，采礦、采石場磨材和糧食加工時所形成固體粉塵，人造掩蔽煙幕和毒煙等都是氣溶膠詳細實例。氣溶膠第3頁

高效空氣過濾器主要用于捕集0.5um下列顆?；覊m及多種懸浮物。采取超細玻璃纖維紙作濾料，膠版紙、鋁膜等材料作分割板，與木框鋁合金膠合而成,采取特殊硅橡膠,無氣味,表面不會硬化,時間長也不會有裂紋,化學性能穩(wěn)定，耐腐蝕，可吸取熱脹冷縮產生應力而不會開裂，軟硬度適中，彈性恢復好。每臺均經納焰法測試，具有過濾效率高、阻力低、容塵量大等特點。高效空氣過濾器可廣泛用于光學電子、LCD液晶制造，生物醫(yī)藥、精密儀器、飲料食品，PCB印刷等行業(yè)無塵凈化車間空調末端送風處。高效和超高效過濾器均用于潔凈室末端，以其構造形式可分為有：有隔板高效、無隔板高效、大風量高效,超高效過濾器等。高效空氣過濾器第4頁1967德國馬爾堡病毒試驗室感染事件1979年前蘇聯(lián)斯維爾德洛夫斯克炭疽菌泄漏事件新加坡試驗室sars感染事件H2N2流感病毒樣本風波，歐洲輿論熱議試驗室安全

中國臺灣地域試驗室感染事件中國大陸試驗室感染事件生物恐怖威脅世界試驗室生物安全第5頁1967德國馬爾堡病毒試驗室感染事件

1967年8月，當一種試驗室里工作人員突然發(fā)生高熱，腹瀉，嘔吐，大出血，休克和循環(huán)系統(tǒng)衰竭時，這個小鎮(zhèn)寧靜從此就被打破了。本地病毒學家迅速調查原因——此種癥狀同樣出目前法蘭克福和貝爾格萊德（南斯拉夫首都）——這三個試驗室都曾經用過來自烏干達猴子，用于脊髓灰質炎疫苗等研究。一共有37人，包括試驗室工人，醫(yī)務人員，和他們親戚都感染上了這種莫名疾病，其中有1/4人死去。3個月后德國專家才找到罪魁禍首：一種危險新病毒，形狀如蛇行棒狀，是猴類傳染給人類。這就是馬爾堡病毒，與埃博拉病毒為同一家族，卻比埃博拉病毒厲害得多，馬爾堡出血熱是一種惡性病毒傳染病，主要通過體液傳染，能引發(fā)高燒、惡心、腹瀉和嘔吐等多種緊急病癥，5至7天后會出現(xiàn)嚴重出血癥狀，假如治療不及時病人會在一周內死亡。

第6頁新加坡試驗室sars感染事件2023年9月新加坡國立大學碩士在環(huán)境衛(wèi)生研究院試驗室中感染SARS病毒。該碩士是因發(fā)熱到新加坡中央醫(yī)院就診時被確以為SARS感染者，此前已經與多人有過接觸。新加坡環(huán)境部長林瑞生以為，有三個原因造成了感染事件發(fā)生。第一，新加坡只有中央醫(yī)院、國防科技研究院和環(huán)境衛(wèi)生研究院設有P3試驗室。不過環(huán)境衛(wèi)生研究院試驗室問題嚴重，許多地方沒有符合P3安全標準，其病毒樣本儲存系統(tǒng)、消毒措施、進出試驗室保安系統(tǒng)等，都有待改善。應當說環(huán)境衛(wèi)生研究院只具有P2生物安全設備，卻在院內設置了用來進行更具危險性病毒研究試驗室。第二，研究院同一時間處理多種不一樣活性病毒研究，增加了生物安全面復雜程度，因處理程序不當，冠狀病毒與這名碩士研究西尼羅病毒交*感染。第三，其他研究機構科研人員也可利用研究院設備，而每一種科研人員安全意識都不一樣。第7頁H2N2流感病毒樣本風波

歐洲輿論熱議試驗室安全

2023年4月13日,世界衛(wèi)生組織向全世界18個國家數千個試驗室發(fā)出了立即銷毀H2N2流感病毒樣品警報。為避免爆發(fā)大規(guī)模流感,有關國家試驗室接報后立即與時間賽跑,快速投入到銷毀H2N2流感病毒行動中。

據世界衛(wèi)生組織稱,這18個誤收到美國“梅里迪安生物科技有限公司”分發(fā)H2N2流感病毒樣品國家和地域分別是比利時、百慕大、巴西、加拿大、智利、法國、德國、中國香港及臺灣、以色列、意大利、日本、黎巴嫩、墨西哥、沙特、新加坡、韓國和美國。在所有收到這種樣品試驗室中,高達90%試驗室位于北美洲,其中大多數在美國。世界衛(wèi)生組織說,迄今,加拿大、中國香港、韓國以及德國摧毀了所有他們收到H2N2樣品。中國臺灣、巴西、智利和墨西哥健康官員稍后也報道他們試驗室已經摧毀了這些樣品。沙特衛(wèi)生部一名官員在接收本地媒體電話采訪時說,沙特有5個官方醫(yī)院試驗室收到了H2N2流感病毒樣本,目前這5個試驗室已經通過科學方法徹底銷毀了收到所有病毒樣本。日本稱已下令9個試驗室銷毀這些樣品。

第8頁中國臺灣地域試驗室感染事件2023年12月一名臺灣SARS研究人員在試驗室感染SARS病毒。臺灣這名感染非典詹姓研究人員工作臺灣“國防預防醫(yī)學研究所”屬臺灣軍方研究單位，位于臺北縣三峽，設置在山洞中，以兩層阻絕設施與外界隔離。這所試驗室擁有全臺最頂尖試驗設備，試驗室等級列為P4，是臺灣唯一“第四級生物安全試驗室”，超出“衛(wèi)生署疾病管制局”及“臺大醫(yī)院”等P3等級試驗室，被譽為臺灣生化資源重鎮(zhèn)。在亞洲僅有日本擁有同等級生物試驗室，目前，全球也只有8個P4試驗室在運行，均在發(fā)達國家和地域。詹中校從試驗室操作到后來發(fā)病處理過程，包括在試驗室清除廢棄物時出現(xiàn)疏失，沒有積極通報，后來還跑到新加坡去開會，出現(xiàn)發(fā)熱癥狀也沒有第一時間通知、通報，有一連串錯誤，以致造成民眾心理沖擊、甚至影響經濟。直接原因是由于研究人員詹姓中校在試驗室內未能遵守規(guī)章，因操作疏忽而感染SARS。另外，根據世界衛(wèi)生組織調查，臺灣SARS試驗室一種主要問題是人手不足，科研人員經常單獨工作，提升了發(fā)生意外和錯誤被忽視風險。世衛(wèi)組織人員強調科研人員不應單獨在試驗室工作，最少應有兩人在一起。世衛(wèi)組織人員指出，臺灣試驗室人員雖接收安全程序教誨，但他們缺乏足夠監(jiān)督以確保他們真正遵守規(guī)章。事件發(fā)生后臺灣當局“衛(wèi)生署”關閉了島內P3級以上試驗室，并進行了兩次完整環(huán)境消毒，所有設備詳細檢查，所有人員均重新防護訓練，且需考試認證，再通過外國專家查核沒有問題，才可重新開放。第9頁中國大陸試驗室感染事件2023年4月安徽、北京先后發(fā)覺新SARS病例，經證明分別來自于在中國疾病預防控制所試驗室受到SARS感染兩名工作人員。衛(wèi)生部、科技部組成聯(lián)合調查組對有關責任開展了調查。調查認定，這次非典疫情源于試驗室內感染，是一起因試驗室安全管理不善，執(zhí)行規(guī)章制度不嚴，技術人員違規(guī)操作，安全防備措施不力，造成試驗室污染和工作人員感染重大責任事故。中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所腹瀉病毒室跨專業(yè)從事非典病毒研究，采取未經論證和效果驗證非典病毒滅活辦法，在不符合防護要求一般試驗室內操作非典感染材料，發(fā)覺人員健康異常情況未及時上報。中國疾病預防控制中心病毒病所試驗室兩名工作人員證明感染非典后，衛(wèi)生部緊急封鎖了該所，劃出警戒線，避免其他人接近，并在鄰近小區(qū)服務中心設置臨時指揮中心，然后緊急撤離了病毒病所內二百名工作人員，前往小湯山進行全面隔離。衛(wèi)生部立即向國務院作了報告，并召開全國衛(wèi)生系統(tǒng)電視電話會議，向全國通報了兩地疫情情況，對全國SARS防治工作進行全面布署。要求各地立即恢復SARS零報告制度，加強發(fā)熱病例監(jiān)測，全面上報近期不明原因肺炎病例，切實做好醫(yī)務人員防護，嚴格試驗室安全管理。第10頁生物恐怖威脅世界生物恐怖就是指恐怖分子將疾病和生物媒介等致病性微生物或毒素作為恐怖襲擊武器,通過一定途徑散布致病性細菌、病毒,造成烈性傳染病爆發(fā)、流行,造成人群失能和死亡,并引發(fā)社會動亂?？植婪肿邮褂蒙镂淦魅菀字圃臁Ｉ锟植烙绊懨鎻V、危害性大。由微生物引發(fā)傳染病發(fā)病快、死亡率高、傳輸范圍廣，不但嚴重危害人們健康，并且極易引發(fā)大眾心理恐慌，這正是恐怖分子所盼望。因此，微生物經常成為恐怖分子制造生物恐怖事件首選武器。生物恐怖難于防備。同其他武器相比，生物武器能夠是隨身攜帶裝有生物劑膠囊，使用時不需要其他有關設備和裝置，使用后表面一般不會留下痕跡，這就使得通過技術檢查伎倆取得對生物恐怖早期預警較為困難。釋放生物武器辦法非常簡單，不需要事先進行太多物資準備，能夠拋撒、散布。與其他恐怖活動相比，生物恐怖能夠直接隱藏在一般生活中，讓人們防不勝防。目前，世界上公認對人類危害最大、最易散發(fā)3種生物武器是：炭疽熱、天花病毒、肉毒桿菌。生物武器造價低廉，生產技術難度不大，研制隱蔽性強，幾乎能夠在任何地方研制和生產，因此也被稱為“便宜原子彈”。第11頁試驗室生物安全領域法律法規(guī)建設國際發(fā)展概況早在1886年就有科霍刊登過霍亂病試驗室感染報告，那是全世界第1次有關試驗室生物安全報告。20世紀50～60年代歐美國家就開始關注試驗室生物安全問題，世界衛(wèi)生組織(WHO)也以為生物安全是一種主要國際性問題，因此，在1983年刊登了第1版《試驗室生物安全手冊》，1993年又頒發(fā)了第2版，1997年出版了《衛(wèi)生保健試驗室安全》，2023年WHO正式公布了《試驗室生物安全手冊》第3版〔2〕。在原有基礎上，增加了對試驗室生物安全保障、重組DNA技術控制、試驗人員健康監(jiān)測和急救等內容。

第12頁試驗室生物安全領域法律法規(guī)建設國內發(fā)展概況

嚴重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情發(fā)生此前，我國雖然有幾部傳染病有關法律法規(guī)，如《中華人民共和國傳染病防治法》(1989)，《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》(1986)、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》(1996)，衛(wèi)生部《結核病防治管理措施》(1991)、《血站管理措施》(1998)，但均未包括試驗室生物安全。菌(毒)種方面，衛(wèi)生部《中國醫(yī)學微生物菌種保藏管理措施》(1985)、中國科學技術委員會《中國微生物菌種保藏管理條例》(1986)，內容僅包括菌種質量安全，未提及生物安全和危害性控制。SARS疫情發(fā)生后，國務院公布了《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》，該條例明確提出了嚴防傳染病病原體試驗室感染、病原微生物擴散和菌(毒)種保藏要求，為此后試驗室生物安全法制建設奠定了基礎。衛(wèi)生部也公布了《傳染性SARS型肺炎人體樣品采集、保藏、運輸和使用規(guī)范》(衛(wèi)發(fā)電〔2023〕39號文)提出了在菌(毒)種管理技術規(guī)范方面要求《傳染性SARS型炎試驗室生物安全操作指南》(2023.4.29)專門就試驗室生物安全提出要求，是我國最早出現(xiàn)試驗室生物安全法規(guī)之一?！段⑸锖蜕镝t(yī)學試驗室生物安全通用準則》(2023.8.1；WS2332023)行業(yè)標準，在管理職責、人員要求、設施設備、病原微生物危害性評定等試驗室生物安全面提出了詳細要求。第13頁我國試驗室生物安全展望隨著《病原微生物實驗室生物安全管理條例》貫徹實施，我國實驗室生物安全管理已經步入良性發(fā)展軌道。管理層面上:國家認證認可監(jiān)督管理委員會作為高等級生物安全防護實驗室建設和管理牽頭單位，發(fā)改委、科技部、建設部、環(huán)?？偩衷谝?guī)劃、論證、建設和環(huán)保方面各盡其責，衛(wèi)生部、農業(yè)部、教育部和國家質檢總局在各自領域相關實驗活動中分別把關。高等級生物安全防護實驗室建設必須獲得國家認可，與人體相關高致病性病原微生物實驗活動必須通過衛(wèi)生部批準、與動物相關實驗活動必須通過農業(yè)部批準。各地方衛(wèi)生行政部門要積極研究和制訂BSL2實驗室建設與管理相應法律法規(guī)。管理程序國家認證認可監(jiān)督管理委員會現(xiàn)已制定完成《生物安全實驗室認可準則》(CNAL：AC30/2005)，要求申請認可BSL-3實驗室必須在認可前期完成發(fā)改委、科技部、建設部、環(huán)?？偩忠蠊ぷ?《條例》實施前建造完成實驗室除外)，申請材料經認可委審核后組織預評審(如果需要)、現(xiàn)場評審、整改措施現(xiàn)場復核及評定委員會評定，然后作出是否認可決定，再按照規(guī)定期限進行監(jiān)督評審和復評審。衛(wèi)生部和其他部委再根據相關領域病原危害性等級、實驗室硬件條件、管理和技術水平決定能否批準實驗室開展相關實驗室活動。政策、規(guī)則、準則基本都有了，評審員隊伍也已經建立，通過對全國少數幾個BSL3實驗室試點現(xiàn)場評審，合格評定體系(認可體系)基本形成。管理要求《實驗室生物安全認可準則》已經實施，我國生物安全專家?guī)煲惨呀?，通過評審或研究活動，對法律法規(guī)和準則執(zhí)行條款進行廣泛討論，逐步形成共識、縮小分歧，有利于行業(yè)管理健康發(fā)展。生物安全實驗室建設和管理呼喚配套產業(yè)介入，中介服務在《行政許可法》頒布之后逐漸合法化。第14頁工作人員主觀上麻痹大意，沒有遵守試驗室安全操作規(guī)則和程序，雖然具有完善設備和標準操作程序也不能杜絕事故發(fā)生，因而加強試驗室安全監(jiān)督管理是避免此類事件發(fā)生首要任務。應對措施1、嚴格執(zhí)行國家和有關部門試驗室生物安全規(guī)范與標準，嚴格遵守試驗室安全操作規(guī)則和程序。凡從事高危險級別微生物研究單位必須按程序申報，并經有關部門考查同意后方可進行有關研究。2、只有在具有對應級別生物安全防護設施內才能從事高危險級別微