一次性使用負(fù)壓護(hù)創(chuàng)材料產(chǎn)品技術(shù)要求廣州市快康醫(yī)療

#一次性使用負(fù)壓護(hù)創(chuàng)材料產(chǎn)品名稱(chēng)一次性使用負(fù)壓護(hù)創(chuàng)材料HHVD-2800A1、HHVD-2800A2、HHVD-2800A3、HHVD-2800A4、HHVD-2800B1、HHVD-2800B2、HHVD-2800B3、HHVD-2800C1、HHVD-2800c2、型號(hào)、規(guī)格HHVD-2800c3、HHVD-2800c4、HHVD-2800c5、HHVD-2800D1、HHVD-2800D2、HHVD-2800D3、HHVD-2800D4、HHVD-2800D5、HHVD-2800G1、HHVD-2800G2、HHVD-2800G3、HHVD-2800G4、HHVD-2800G5結(jié)構(gòu)及組成由聚乙烯醇泡沫材料和多孔硬質(zhì)引流導(dǎo)管組成。產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途供創(chuàng)面治療引流時(shí)一次性使用。性能指標(biāo)外觀與結(jié)構(gòu)引流材料外表面應(yīng)平整、潔凈、厚薄較均勻，應(yīng)無(wú)臭、不應(yīng)有破損、霉斑、污漬及異物。引流材料應(yīng)呈白色或微黃色，膜片上微孔的分布應(yīng)基本均勻。引流管應(yīng)光滑，無(wú)機(jī)械雜質(zhì)、墨點(diǎn)、飛邊、氣泡及扭結(jié)。護(hù)創(chuàng)材料的文字、標(biāo)志及刻度容量線應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、牢固。引流管耐工作負(fù)壓值插入引流材料的引流導(dǎo)管，HHVD-2800G1、HHVD-2800G2、HHVD-2800G5最小工作負(fù)壓值應(yīng)不低于10kPa(75mmHg),應(yīng)不高于70kPa(525mmHg)，在此環(huán)境下，引流管應(yīng)無(wú)塌陷變形；HHVD-2800G3、HHVD-2800G4最小工作負(fù)壓值應(yīng)不低于5kPa(37.5mmHg)，應(yīng)不高于15kPa(125mmHg)，在此環(huán)境下，引流管應(yīng)無(wú)塌陷變形。引流材料的物理性能a)拉伸強(qiáng)度應(yīng)三2.5N/cm2;b)伸長(zhǎng)率應(yīng)三10%；c)液體吸收量吸液量應(yīng)為自重的3倍?10倍；d)引流材料在T0℃1+40℃，相對(duì)濕度大于等于80%的環(huán)境下放置24h，應(yīng)無(wú)溶融現(xiàn)象。尺寸護(hù)創(chuàng)材料尺寸應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。護(hù)創(chuàng)材料的化學(xué)性能重金屬：檢驗(yàn)液呈現(xiàn)的顏色不應(yīng)超過(guò)質(zhì)量濃度P（Pb2+）=1口g/ml的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液的顏色。無(wú)菌經(jīng)輻照滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。斷裂力引流導(dǎo)管與引流管接頭的最小斷