質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體模板（四篇）

第3頁(yè)共3頁(yè)質(zhì)量總監(jiān)?工作職責(zé)?具體模板?1、根?據(jù)公司的?新藥研發(fā)?工作，建?立質(zhì)量保?證體系，?擔(dān)任質(zhì)量?受權(quán)人，?分管QA?和QC部?門(mén)日常工?作;2?、組織制?定和完善?質(zhì)量管理?各項(xiàng)規(guī)章?制度、實(shí)?施細(xì)則、?工作程序?及要求，?并監(jiān)督、?檢查和指?導(dǎo)執(zhí)行，?確保各項(xiàng)?活動(dòng)有序?進(jìn)行;?3、制定?QA部、?QC部年?度工作計(jì)?劃和重大?任務(wù)專項(xiàng)?工作計(jì)劃?，并組織?實(shí)施;?4、負(fù)責(zé)?各部門(mén)S?OP的起?草、審核?和管理，?審核項(xiàng)目?研究和驗(yàn)?證方案及?報(bào)告;?5、負(fù)責(zé)?物料供應(yīng)?商、委托?加工、委?托檢驗(yàn)單?位的的質(zhì)?量評(píng)估;?產(chǎn)品的審?核、放行?和控制;?6、確?保員工接?受必要的?cGMP?培訓(xùn)，建?立年度培?訓(xùn)計(jì)劃;?7、參?與新藥I?ND申報(bào)?中質(zhì)量相?關(guān)資料的?準(zhǔn)備。?質(zhì)量總監(jiān)?工作職責(zé)?具體模板?（二）?1.負(fù)責(zé)?公司的質(zhì)?量戰(zhàn)略、?質(zhì)量計(jì)劃?、質(zhì)量方?針與目標(biāo)?、質(zhì)量管?理體系和?相關(guān)制度?等工作的?完善、實(shí)?施、監(jiān)控?等工作，?確保質(zhì)量?體系的有?效運(yùn)作，?并持續(xù)改?進(jìn);2?.貫徹執(zhí)?行試劑質(zhì)?量管理的?法律、法?規(guī)，全面?負(fù)責(zé)試劑?盒及儀器?的質(zhì)量管?理工作，?負(fù)責(zé)公司?GMP認(rèn)?證全面工?作;3?.負(fù)責(zé)試?劑生產(chǎn)相?關(guān)的各項(xiàng)?驗(yàn)證方案?的審核并?批準(zhǔn);負(fù)?責(zé)驗(yàn)證工?作的實(shí)施?、指導(dǎo)、?監(jiān)督與協(xié)?調(diào);負(fù)責(zé)?驗(yàn)證報(bào)告?的審核和?批準(zhǔn);?4.負(fù)責(zé)?組織公司?重大質(zhì)量?事故和風(fēng)?險(xiǎn)的調(diào)查?、鑒定、?指導(dǎo)和處?理;5?.負(fù)責(zé)企?業(yè)內(nèi)部自?檢、外部?審計(jì)及藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告、?產(chǎn)品召回?等質(zhì)量管?理活動(dòng);?6.負(fù)?責(zé)質(zhì)量部?團(tuán)隊(duì)的建?設(shè)、培訓(xùn)?、管理;?7.負(fù)?責(zé)與藥政?部門(mén)保持?溝通和交?流，及時(shí)?傳達(dá)國(guó)家?醫(yī)療器械?管理的相?關(guān)法規(guī)及?政策。?8、協(xié)助?總經(jīng)理進(jìn)?行質(zhì)量計(jì)?劃，組織?、監(jiān)督公?司各項(xiàng)質(zhì)?量規(guī)劃及?計(jì)劃的實(shí)?施和預(yù)算?。質(zhì)量?總監(jiān)工作?職責(zé)具體?模板（三?）1、?協(xié)助管理?者代表實(shí)?施企業(yè)質(zhì)?量管理體?系的策劃?、建立、?實(shí)施與維?護(hù);2?、組織公?司質(zhì)量、?計(jì)量等企?業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或?流程的制?訂和審核?;3、?負(fù)責(zé)組織?并建立公?司質(zhì)量目?標(biāo)系統(tǒng)，?并跟蹤目?標(biāo)落實(shí)情?況;4?、主持策?劃影響產(chǎn)?品質(zhì)量的?生產(chǎn)過(guò)程?控制、組?織過(guò)程能?力的評(píng)定?、協(xié)調(diào)解?決重大質(zhì)?量問(wèn)題;?5、負(fù)?責(zé)公司供?應(yīng)商質(zhì)量?保證能力?的審核與?提升;?6、負(fù)責(zé)?質(zhì)量管理?制度和考?核辦法的?制訂，人?員的管理?與考核，?以及給予?業(yè)務(wù)培訓(xùn)?指導(dǎo)。?質(zhì)量總監(jiān)?工作職責(zé)?具體模板?（四）?1、負(fù)責(zé)?公司下屬?各開(kāi)發(fā)項(xiàng)?目工程質(zhì)?量、技術(shù)?、安全、?材料、項(xiàng)?目發(fā)展管?理體系的?編制及完?善工作，?并監(jiān)督實(shí)?施;2?、對(duì)項(xiàng)目?的前期方?案規(guī)劃進(jìn)?行管控，?并組織編?制項(xiàng)目總?體計(jì)劃及?監(jiān)督實(shí)施?;3、?編制、審?核項(xiàng)目的?投資、質(zhì)?量、安全?、材料目?標(biāo)的制定?，并監(jiān)督?實(shí)施，對(duì)?項(xiàng)目工程?管理成效?進(jìn)行考核?;4、?參與項(xiàng)目?管理、合?同審核和?招標(biāo)工作?，提出專?業(yè)意見(jiàn)，?能夠指導(dǎo)?項(xiàng)目實(shí)施?過(guò)程中重?大技術(shù)問(wèn)?題的處理?，監(jiān)督項(xiàng)?目技術(shù)和?質(zhì)量管理?，組織完?善技術(shù)規(guī)?范體系;?5、工?程實(shí)施過(guò)?程中確保?設(shè)計(jì)圖紙?的貫徹執(zhí)?行，杜絕?對(duì)設(shè)計(jì)圖?紙的隨意?調(diào)整，負(fù)?責(zé)審批各?方面因素?提出的變?更請(qǐng)求;?6、負(fù)?責(zé)對(duì)接設(shè)?計(jì)院，并?負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)?深度、各?節(jié)點(diǎn)工期?和成本控?制，組織?實(shí)施建筑?、結(jié)構(gòu)、?電