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醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度工作程序文件目錄MedicalDeviceQualityManagementSystem,WorkProcedures,andDocumentDirectoryI.QualityManagementSystem1.ResponsibilitiesofQualityManagementPersonnel2.QualityManagementSystem3.SupplierQualificationandFirst-timeVarietyAuditManagementSystem4.ProcurementManagementSystem5.ReceivingManagementSystem6.AcceptanceManagementSystem7.StorageandMaintenanceManagementSystem8.MedicalDeviceSalesManagementSystem9.After-salesServiceManagementSystem10.Non-conformingMedicalDeviceManagementSystem11.MedicalDeviceReturnandExchangeManagementSystem12.MedicalDeviceAdverseEventMonitoringandReportingManagementSystem13.MedicalDeviceRecallManagementSystem14.FacilityandEquipmentMaintenance,Verification,andCalibrationManagementSystem15.MedicalDeviceHealthandPersonnelHealthManagementSystem16.QualityManagementTrainingandAssessmentManagementSystem17.MedicalDeviceQualityComplaint,AccidentInvestigation,andHandlingReportManagementSystem18.PurchaserQualificationAuditManagementSystem19.MedicalDeviceTraceabilityManagementSystem20.QualityManagementSystemExecutionAssessmentManagement21.QualityManagementSelf-inspectionManagementSystem22.PurchaseAcceptanceRecordManagementRegulations23.SalesRecordManagementRegulations24.QualityManagementRecordManagementSystemII.WorkProcedures25.QualityDocumentManagementProcedure26.ProcurementWorkProcedure27.ReceivingWorkProcedure28.AcceptanceWorkProcedure29.SupplierQualificationAuditWorkProcedure30.StorageandMaintenanceWorkProcedure31.SalesManagementWorkProcedure32.After-salesServiceWorkProcedure33.SalesReturnHandlingWorkProcedure34.Non-conformingMedicalDeviceConfirmationandHandlingWorkProcedure35.MedicalDeviceReturnandExchangeWorkProcedure36.Medi

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