藥師法規(guī)習(xí)題與答案_第1頁
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文檔簡介

藥師法規(guī)習(xí)題與答案一、單選題(共90題,每題1分,共90分)1、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第68條的規(guī)定,定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額A、2倍以上5倍以下的罰款B、5千元以上1萬元以下罰款C、5到10倍的罰款D、10倍以上20倍以下正確答案:A2、藥品標(biāo)簽或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明藥品項目不包括A、有效期B、商品名稱C、通用名稱D、規(guī)格正確答案:B3、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價格改革意見的通知》,絕大部分藥品實際交易價格主要由A、藥品監(jiān)督管理部門定價B、衛(wèi)生行政部門定價C、市場競爭形成D、國家發(fā)展改革委定價正確答案:C4、根據(jù)《藥品管理法》,下列生產(chǎn)、銷售藥品行為,不按生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰定性的是A、某藥廠以麻黃堿冒充含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、銷售B、某醫(yī)院給孫某超適應(yīng)癥范圍使用藥品C、某藥店銷售給兒童變質(zhì)的藥品D、某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心給兒童注射的疫苗屬于假藥正確答案:B5、醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應(yīng)的,給予的行政處罰為A、責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處五萬元以上五十萬元以下的罰款B、責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處五萬元以上五十萬元以下的罰款C、責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款根據(jù)《藥品管理怯》D、責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處十萬元以上一百萬元以下的罰款正確答案:A6、屬于刑罰附加刑的是A、開除B、罰款C、拘役D、罰金正確答案:D7、以下關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品的說法不正確的是A、小包裝麻黃素應(yīng)由指定的藥品零售企業(yè)零售B、偽麻黃素與麥角新堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品C、購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的,必須取得《購用證明》D、主管藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營方面的監(jiān)督管理部門是國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案:A8、以下關(guān)于處方書寫注意事項的表述,說法錯誤的是A、處方書寫字跡清楚,不得涂改,如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期B、藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的拉丁文名稱書寫C、醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號D、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句正確答案:B9、設(shè)定和實施行政許可的原則不包括A、信賴保護(hù)原則B、便民和效率原則C、法定原則D、公平與效率統(tǒng)一原則正確答案:D10、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,個人設(shè)置的診所不得A、配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B、配備中成藥C、配備常用藥品和急救藥品D、配備非處方藥以外的藥品正確答案:A11、給予終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動資格罰的是A、未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品情節(jié)嚴(yán)重的B、零售企業(yè)未依法開展藥學(xué)服務(wù)活動,情節(jié)嚴(yán)重C、生產(chǎn)、銷售假藥的D、偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件情節(jié)嚴(yán)重的根據(jù)《藥品管理法》正確答案:C12、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有A、第一類精神藥品B、麻醉藥品C、第二類精神藥品D、抗生素正確答案:D13、對于曲馬多口服復(fù)方制劑以及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,藥品零售企業(yè)在銷售時應(yīng)做到A、對于屬于非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售不得超過3個最小包裝B、一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍,無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售C、對于屬非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑,藥品零售企業(yè)可采用開架自選的銷售模式D、在銷售時,應(yīng)當(dāng)查驗購買者的身份證原件,未滿14周歲的消費者不得購買正確答案:B14、屬于特殊食品,應(yīng)報國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案的是A、首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品C、保健食品D、嬰幼兒配方食品正確答案:A15、醫(yī)療器械使用的目的之一是A、提供營養(yǎng),維持人體正常新陳代謝B、主要用于特定人群調(diào)節(jié)機體功能C、有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)D、生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持正確答案:D16、乙類非處方藥的專有標(biāo)識為A、藍(lán)色專有標(biāo)識B、綠色專有標(biāo)識C、紅色專有標(biāo)識D、黃色專有標(biāo)識正確答案:B17、藥品與非藥品應(yīng)當(dāng)A、分類定位存放B、分開存放C、另設(shè)倉庫單獨儲存D、放置不合格區(qū)正確答案:B18、以下關(guān)于“雙跨”藥品的管理要求,說法錯誤的是A、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此廣告管理也有所區(qū)別?!半p跨”藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發(fā)布廣告,作為“非處方藥”時則可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳B、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書,其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別C、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此銷售模式有所區(qū)別,處于安全性的考慮,處方藥的銷售更為嚴(yán)格D、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此商品名稱也應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)分,且商品名稱均不得擴大或者暗示藥品作為處方藥、非處方藥的療效正確答案:D19、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A、發(fā)生不良反應(yīng)的藥品B、預(yù)防性藥品與治療性藥品C、臨床首選藥品D、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品正確答案:D20、屬于一級保護(hù)野生藥材物種的是A、人參B、熊膽C、羚羊角D、穿山甲正確答案:C21、醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存A、2年B、3年C、4年D、5年正確答案:A22、藥品人為風(fēng)險的來源不包括A、用藥差錯B、藥品不良反應(yīng)C、不合理用藥D、藥品質(zhì)量問題正確答案:B23、以下關(guān)于藥品說明書的格式和書寫要求,說法不正確的是A、如果是處方藥,則必須標(biāo)注:“請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”,并印制在說明書標(biāo)題下方B、“XXX說明書”,其中的“XXX”是指該藥品的通用名稱或商品名稱C、如果是非處方藥,則必須標(biāo)注:“請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”,并印制在說明書標(biāo)題下方D、忠告語采用加粗字體印刷正確答案:B24、行政復(fù)議的受理部門A、人民法院B、人民檢察院C、公安機關(guān)D、行政機關(guān)正確答案:D25、藥品零售企業(yè)的經(jīng)營范圍廣泛,但以下品種藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的是A、醫(yī)療用毒性藥品B、第二類精神藥品C、胰島素D、中藥配方顆粒正確答案:D26、藥物臨床試驗期間,用于防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病,且尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢的創(chuàng)新藥或者改良型新藥等,申請人可以申請A、優(yōu)先審評審批程序B、附條件批準(zhǔn)程序C、特別審批程序D、突破性治療藥物程序正確答案:D27、《藥品經(jīng)營許可證》有效期為A、10年B、20年C、5年D、3年正確答案:C28、說明書【藥品名稱】項中內(nèi)容及排列順序的要求是A、應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序排列B、只需要注明通用名稱和漢語拼音C、應(yīng)按通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音順序排列D、只需要列明通用名稱和商品名稱正確答案:A29、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》,購買商品時,以下,權(quán)利中消費者的權(quán)利不包括A、對經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督B、要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝C、獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件D、依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會團(tuán)體正確答案:B30、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》1-藥品零售企業(yè)出售黃芪時未按消費者的要求提供產(chǎn)地信息,侵犯了消費者的A、公平交易權(quán)B、真情知悉權(quán)C、自主選擇權(quán)D、安全保障權(quán)正確答案:B31、藥品安全法律責(zé)任存在的前提條件是A、以存在違法行為為前提B、有國家強制力保證執(zhí)行C、由專門機關(guān)追究D、有法律明文規(guī)定正確答案:A32、了解某化學(xué)藥品處方藥合并用藥的注意事項,可查閱藥品說明書的A、【藥物過量】B、【藥物相互詐用】C、【注意事項】D、【禁忌】正確答案:B33、以下關(guān)于“雙跨”藥品的界定,說法錯誤的是A、阿司匹林屬于“雙跨”藥品,作為處方藥時可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病B、阿司匹林屬于“雙跨”藥品,作為非處方藥時,出于安全性考慮,其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛C、“雙跨”品種判定的基本原則主要是看某藥品的非處方藥適應(yīng)癥(功能主治)是否擴大了原處方藥的適應(yīng)癥治療范圍,適應(yīng)癥擴大了的,應(yīng)按“雙跨”處理D、大部分消化系統(tǒng)、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品正確答案:C34、第一類精神藥品處方的印刷用紙為A、淡黃色B、白色C、淡紅色D、淡綠色正確答案:C35、不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職能的是A、研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實施B、化妝品監(jiān)督檢查C、藥品注冊管理D、藥品安全監(jiān)督管理正確答案:A36、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的,應(yīng)認(rèn)定為A、足以嚴(yán)重危害人體健康B、對人體健康造成特別嚴(yán)重危害C、對人體健康造成嚴(yán)重危害D、后果特別嚴(yán)重正確答案:C37、設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告的審核和評價應(yīng)當(dāng)自收到報告之日起幾個工作日內(nèi)完成A、15B、3C、5D、7正確答案:B38、藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理,侵犯了消費者的A、公平交易權(quán)B、安全保障權(quán)C、真情知悉權(quán)D、自主選擇權(quán)正確答案:A39、藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是A、調(diào)整利益驅(qū)動機制,規(guī)范醫(yī)療和用藥行為B、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體質(zhì)改革,推進(jìn)健康中國建設(shè)C、提高藥品質(zhì)量療效,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整D、整頓流通秩序,推進(jìn)藥品流通體制改革正確答案:D40、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》以下說法正確的是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以展銷會、博覽會等方式現(xiàn)貨銷售藥品B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥C、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售藥品正確答案:B41、進(jìn)出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品,應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限。除醫(yī)生專門注明理由外,麻醉藥品注射劑處方為A、15日用量B、7日用量C、1次用量D、3日用量正確答案:C42、屬于執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的情形的是A、患有精神病,但不在發(fā)病期的B、執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè),超過一個月的C、在三區(qū)三州,成績沒有達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)的D、受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的正確答案:D43、以下有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理部門的說法錯誤的是A、國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作B、國家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)監(jiān)督全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作C、省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施D、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊及其相關(guān)監(jiān)督管理工作正確答案:C44、在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品是A、中藥飲片B、西藥C、中藥材D、中成藥正確答案:A45、化妝品生產(chǎn)許可證有效期是A、1年B、5年C、3年D、2年正確答案:B46、承擔(dān)對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)的司法鑒定A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心B、中國食品藥品檢定研究院C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D、國家藥典委員會正確答案:B47、普通處方一般不得超過A、15日用量B、1日用量C、7日用量D、3日用量正確答案:C48、藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起幾日內(nèi)相有關(guān)部門申請復(fù)驗A、5B、1C、3D、7正確答案:D49、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》,購買商品時,消費者的權(quán)利不包括A、對經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督B、依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會團(tuán)體C、獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件D、要求經(jīng)營者提供商品的成分、生產(chǎn)工藝、有效期限等信息正確答案:D50、執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過一個月以上者,應(yīng)給予A、注銷注冊B、變更注冊C、再次注冊D、不予注冊正確答案:A51、藥品批發(fā)的藥品銷售對象不包括A、個人消費者B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、符合購進(jìn)藥品資質(zhì)的藥品上市許可持有人D、醫(yī)療機構(gòu)正確答案:A52、因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師,不予注冊A、5年B、4年C、3年D、2年正確答案:C53、藥品安全風(fēng)險的特點不包括A、不可預(yù)見性B、復(fù)雜性C、不可控性D、不可避免性正確答案:C54、根據(jù)《疫苗管理法》由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購的疫苗是A、超過有效期的疫苗B、非免疫規(guī)劃疫苗C、國家免疫規(guī)劃疫苗D、包裝無法識別的疫苗正確答案:B55、處方藥廣告的忠告語是A、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B、請在醫(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用C、請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用D、請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用正確答案:A56、進(jìn)口藥品廣告審查申請應(yīng)當(dāng)向A、藥品批發(fā)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出B、藥品零售企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出C、藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出D、進(jìn)口代理人所在地的藥品廣告審查機關(guān)正確答案:D57、以下屬于不正當(dāng)?shù)母偁幮袨榈氖茿、有獎銷售化妝品B、編造、傳播虛假信息或者誤導(dǎo)性信息,損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽C、抽獎式的有獎銷售,最高獎的金額為5000元D、以折扣銷售保健食品正確答案:B58、《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》中,消費者在購買商品時應(yīng)享有的權(quán)利不包括A、自主選擇商品B、人身安全不受損害C、知悉所購買商品的真實情況D、無理由退換正確答案:D59、列入第二類精神藥品管理的是A、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑B、含麻黃堿類復(fù)方制劑C、復(fù)方甘草片D、含可待因復(fù)方口服液體制劑正確答案:D60、(根據(jù)2016年2月4日經(jīng)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過了《保健食品注冊與備案管理辦法》)1-、進(jìn)口保健食品備案號格式為A、國食健注G+4位年代號+4位順序號B、食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號C、食健備J+4位年代號+00+6位順序編號D、國食健注J+4位年代號+4位順序號正確答案:C61、根據(jù)《藥品管理法》,使用采取欺騙手段取得的《藥品注冊證》進(jìn)口藥品的,給予的行政處罰不包括A、處違法進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算)B、沒收違法進(jìn)口的藥品C、情節(jié)嚴(yán)重的,可以由公安機關(guān)處半年以上的拘留D、責(zé)令停業(yè)整頓正確答案:C62、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,回答以下問題??咕幬锱R床應(yīng)用實行分級管理?!熬哂忻黠@或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用,價格昂貴的抗菌藥物”屬于A、特殊使用級B、限制使用級C、普通使用級D、非限制使用級正確答案:A63、《藥品管理法》規(guī)定的藥品含義,錯誤的說法是A、包括獸藥和農(nóng)藥B、使用方法要求必須遵循規(guī)定的適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量C、用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)D、包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等正確答案:A64、對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)的藥品,實行的采購方式是A、談判采購B、招標(biāo)采購C、直接掛網(wǎng)采購D、國家定點生產(chǎn)正確答案:A65、進(jìn)出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品,應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限。除醫(yī)生專門注明理由外,第一類精神藥品片劑處方為A、15日用量B、3日用量C、1次用量D、7日用量正確答案:B66、經(jīng)營者從事市場交易可以采用的手段有A、擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝滿等相同或者近似的標(biāo)識B、擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱C、擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱(包括簡稱、字號等)D、突出商品的名優(yōu)標(biāo)志和產(chǎn)地正確答案:D67、《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)在有效期滿多久之前申請換發(fā)A、15日B、1年C、3個月D、6個月正確答案:D68、行政機關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的A、公開、公平、公正原則B、法定原則C、便民和效率原則D、信賴保護(hù)原則正確答案:D69、國產(chǎn)藥品廣告審查申請應(yīng)當(dāng)向A、藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出B、進(jìn)口代理人所在地的藥品廣告審查機關(guān)C、藥品零售企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出D、藥品批發(fā)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出正確答案:A70、行政訴訟的受理部門A、公安機關(guān)B、人民檢察院C、行政機關(guān)D、人民法院正確答案:D71、制定鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是A、藥事管理與藥物治療學(xué)組B、醫(yī)療機構(gòu)藥師C、藥事管理及藥物治療委員會D、醫(yī)療機構(gòu)制劑室正確答案:A72、關(guān)于古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的管理,下列說法正確的是A、生產(chǎn)來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請藥品批準(zhǔn)文號時,必須提供臨床安全性研究資料B、《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》由國家藥品監(jiān)督管理部門單獨制定C、經(jīng)典名方制劑的藥品名稱原則上應(yīng)當(dāng)與古代醫(yī)籍中的方劑名稱相同D、經(jīng)典名方制劑的藥品說明書中可省略處方的具體來源正確答案:C73、生產(chǎn)毒性藥品及其制劑需要建立完整的生產(chǎn)記錄,其記錄的保存期限是A、10年B、5年C、3年D、7年正確答案:B74、藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應(yīng)的,給予的行政處罰為A、責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款根據(jù)《藥品管理怯》B、責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處五萬元以上五十萬元以下的罰款C、責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處十萬元以上一百萬元以下的罰款D、責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處五萬元以上五十萬元以下的罰款正確答案:B75、醫(yī)療機構(gòu)門診為住院患者開具第一類精神藥品,每張?zhí)幏讲坏贸^A、3日常用量B、15日常用量C、7日常用量D、1日常用量正確答案:D76、藥品上市許可持有人未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應(yīng)的,給予的行政處罰為A、責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處十萬元以上一百萬元以下的罰款B、責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款根據(jù)《藥品管理怯》C、責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處五萬元以上五十萬元以下的罰款D、責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處五萬元以上五十萬元以下的罰款正確答案:A77、以下藥品屬于第二類精神藥品的是A、蒂巴因B、哌替啶C、戊巴比妥D、瑞芬太尼正確答案:C78、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑批準(zhǔn)文號的核發(fā)是由A、所在地市級藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、所在地市級衛(wèi)生行政部門D、所在地省級衛(wèi)生行政部門正確答案:B79、刑罰中的附加刑不包括A、警告B、剝奪政治權(quán)力C、沒收財產(chǎn)D、罰金正確答案:A80、藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上注明A、“興奮劑”字樣B、“運動員慎用”字樣C、毒藥專有標(biāo)識D、如果是處方藥,則必須標(biāo)注:“請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”正確答案:B81、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證與執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效范圍說法正確的是A、前者全國范圍有效,后者注冊所在地有效B、前者注冊所在地范圍有效,后者全國范圍有效C、前者全國范圍有效,后者全國范圍有效D、前者注冊所在地有效,后者注冊所在地有效正確答案:A82、藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是A、藥品生產(chǎn)流通管理體制B、藥品質(zhì)量保障體系C、藥品儲備制度D、國家基本藥物制度正確答案:D83、制定非處方藥上市注冊相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序,并向社會公布的機構(gòu)是A、國家藥品監(jiān)督管理局B、藥品評價中心C、藥品審評中心D、國家藥典委員會正確答案:C84、以下關(guān)于處方規(guī)范性的審核,說法錯誤的是A、開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^6種藥品B、中藥飲片、中藥注射劑要單獨開具處方C、處方中患者年齡為實足年齡,新生兒、嬰幼兒應(yīng)當(dāng)寫日、月齡,必要時注明體重D、藥品劑量、規(guī)格、用法、用量準(zhǔn)確清楚,不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句正確答案:A85、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品一級召回后,應(yīng)當(dāng)在幾日內(nèi)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案A、2B、7C、3D、1正確答案:D86、保健食品注冊證書有效期為A、5年B、4年C、1年D、3年正確答案:A87、關(guān)于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法,正確的是A、地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑均按麻醉藥品管理B、地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑均可以零售C、地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑均不屬于麻醉藥品D、地芬諾酯單方制劑不能零售,含地芬諾酯復(fù)方劑可以憑處方零售正確答案:D88、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》,申請醫(yī)保定點的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)同時具備的基本條件,說法錯誤的是A、正式運營至少3個月B、主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)保工作,配備專(兼)職醫(yī)保管理人員C、10張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)內(nèi)部醫(yī)保管理部門,安排兼職工作人員D、至少有1名取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書或中醫(yī)(專長)醫(yī)師資格證書且第一注冊地在該醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)師正確答案:C89、進(jìn)出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品,應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限。除醫(yī)生專門注明理由外,處方一般不得超過A、3日用量B、7日用量C、1次用量D、15日用量正確答案:B90、下列關(guān)于法的知識敘述錯誤的是A、上位法效力高于下位法B、法律效力高于行政法規(guī),行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章C、時間效力包括不溯及既往原則D、同一位階的法之間,一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定,新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定正確答案:D二、多選題(共10題,每題1分,共10分)1、《執(zhí)業(yè)藥師

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