中藥國際化的戰(zhàn)略管理分析

中藥國際化的戰(zhàn)略管理分析

【關(guān)鍵詞】中藥國際化；,戰(zhàn)略管理

摘要：從中藥戰(zhàn)略管理的角度，客觀地分析了中藥自身的優(yōu)勢與劣勢，以及其面對的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，并為中藥早日實(shí)現(xiàn)國際化提出了自已的觀點(diǎn)。

關(guān)鍵詞：中藥國際化；戰(zhàn)略管理

中藥產(chǎn)業(yè)是我國在國際上擁有潛在優(yōu)勢和自主知識產(chǎn)權(quán)的少數(shù)領(lǐng)域之一。我國是世界上最大的的中藥研究、生產(chǎn)、應(yīng)用和出口的國家，即使按照天然植物藥的口徑衡量，我國也是目前最大的單一國家市場。然而每個(gè)國家的傳統(tǒng)醫(yī)藥在走出國門，走向世界的進(jìn)程中都會(huì)遇到困難。所以我們要對中藥進(jìn)行戰(zhàn)略管理分析，找到優(yōu)勢，認(rèn)清劣勢，抓住機(jī)遇，迎接挑戰(zhàn)，加速中藥國際化的進(jìn)程，使世界上1中藥的優(yōu)勢博大精深的中醫(yī)理論，有眾多的經(jīng)典名方可供開發(fā)利用秦漢時(shí)期《黃帝內(nèi)經(jīng)》《難經(jīng)》《神農(nóng)百草經(jīng)》《傷寒雜病論》等經(jīng)典名著相繼問世；晉唐時(shí)期，在闡述醫(yī)學(xué)理論方面，王叔和《脈經(jīng)》完成了對切脈診斷疾病的理論解釋，在研究養(yǎng)生方面，孫思邈的《備急千金方》貢獻(xiàn)頗大；宋元時(shí)期，在研究傷寒方面，很多學(xué)者闡明了自已的觀點(diǎn)。

這些經(jīng)典名方經(jīng)過長達(dá)千年的臨床使用，療效確切，毒副作用小。不僅被有卓見的我國知識界人士重視，而且也吸引了越來越多域外科學(xué)家，探求古代東方中華民族智慧的底蘊(yùn)，如：日本目前所使用的漢方藥以《傷寒雜病論》的經(jīng)方制劑為主，補(bǔ)中益氣湯、柴苓湯、大建中湯、小柴胡湯等12個(gè)品種產(chǎn)值占全部漢方制劑的%［1］。豐富的天然藥物資源我國是世界上天然藥用資源最豐富的國家之一，中藥資源達(dá)12807種，其中藥用植物11146種，藥用動(dòng)物1581種，藥用礦物80種。而資源最豐富的地區(qū)為西南、西北等貧困山區(qū)，其中藥材資源占全國50%以上［2］。藥食同源，安全有效藥膳就是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，將中藥材加工炮制后與傳統(tǒng)的烹飪原料相結(jié)合進(jìn)行烹調(diào)，從而成為兼有傳統(tǒng)肴饌的色香味形、普通食品的營養(yǎng)價(jià)值和藥物治病功能的養(yǎng)生保健食品［3］。藥膳可以自行調(diào)配，安全、保健，在享受傳統(tǒng)美食的同時(shí)，還可以起到養(yǎng)顏、瘦身、補(bǔ)氣、補(bǔ)血等多種作用。2中藥的劣勢中醫(yī)理論久遠(yuǎn)，不易被當(dāng)代人接受以古漢語為基礎(chǔ)的古樸深?yuàn)W的中醫(yī)藥術(shù)語，因?yàn)闆]有規(guī)范客觀的現(xiàn)代語言加以表達(dá)，其中很多名詞術(shù)語很難被當(dāng)代人所理解并接受，中醫(yī)藥治病，至今許多沿用的是我國傳統(tǒng)理論，如陰陽五行等，無法用現(xiàn)代科學(xué)的理論闡述，不能用現(xiàn)代科學(xué)的理論闡述中醫(yī)藥的作用。成分復(fù)雜，難以鑒定其組成不管是單方還是復(fù)方中藥，其化學(xué)成分大都是非常復(fù)雜的，且這些中藥的“君臣佐使”的相互協(xié)同，往往不能用一個(gè)或幾個(gè)模型和指標(biāo)所能反映。中藥質(zhì)量控制不精確、藥品純度不高我國中藥行業(yè)技術(shù)裝備水平的落后，使中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性無法保障，很多出口中藥由于無法控制農(nóng)殘、重金屬含量或含違禁成分而遭拒售。加外，在中醫(yī)藥的基礎(chǔ)研究上也存在許多含混不清、懸而未決的問題，在藥理、毒理、劑型、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化均未能充分利用當(dāng)今科學(xué)技術(shù)的新成果，與國際先進(jìn)技術(shù)水平存在較大差距。

2對中藥所處環(huán)境的分析

中藥面臨的機(jī)遇(Opportunities)

研發(fā)的投入增加、廣闊的市場空間改革開放以來，我國的經(jīng)濟(jì)取得了巨大成就。經(jīng)濟(jì)連續(xù)25年保持了年均%的增長速度，國內(nèi)生產(chǎn)總值增長了10倍，經(jīng)濟(jì)總量躍居世界第6位，人均GDP突破了1000美元，實(shí)現(xiàn)了現(xiàn)代化建設(shè)“三步走”戰(zhàn)略的頭“兩步走”的目標(biāo)［4］。伴隨著這些喜人的數(shù)字，我國傳統(tǒng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也迎來發(fā)展的春天，每年R＆D的投入不斷增加，中央領(lǐng)導(dǎo)和全國人民高度重視中藥的現(xiàn)代化和國際化問題，為中藥產(chǎn)業(yè)贏得了廣闊的市場空間。

“天人合一”的思想興起，使天然植物藥的市場需求量增加20世紀(jì)90年代以來，在世界范圍內(nèi)興起了“回歸大自然”潮流和“綠色運(yùn)動(dòng)”，日前天然植物藥國際市場年銷售額已達(dá)300億美元，而且正以每年20%以上的速度增長。近年來美國植物市場異軍突起，成為世界植物藥行業(yè)原料的供應(yīng)基地。

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對中藥態(tài)度的有所轉(zhuǎn)變FDA針對植物藥的特點(diǎn)，欲將臨床研究分為兩個(gè)階段，并將初期臨床研究的技術(shù)要求適當(dāng)降低標(biāo)準(zhǔn)；針對植物有效物質(zhì)基礎(chǔ)的復(fù)雜性和特殊性，將放松對植物藥藥代動(dòng)力學(xué)研究實(shí)驗(yàn)的嚴(yán)格要求；針對植物藥復(fù)方制劑，將改變傳統(tǒng)的“唯成分論”的觀點(diǎn)；如果是已上市的植物藥，并沒有報(bào)道存在有安全性問題的，其臨床前藥理毒理學(xué)的技術(shù)要求有可能大幅度降低，甚至降低到只提供已有的藥理毒理學(xué)資料而不必專門再做額外的藥理毒理實(shí)驗(yàn)［5］。

所有這些，對于同屬于植物藥基原的中藥在其他發(fā)達(dá)的工業(yè)國家注冊、上市來說，都是一個(gè)很好的機(jī)遇。

中藥國際化要面對的挑戰(zhàn)(Threats)

中西文化的差異導(dǎo)致我國的中醫(yī)藥思想不能被世界很多國家接受如“馬兜鈴酸事件”：20世紀(jì)90年代，歐州比利時(shí)等地部分消費(fèi)者長期、大劑量服用含有防已的制劑，造成腎衰竭等不良反應(yīng)，美國FDA遂決定禁止進(jìn)口、制造和銷售含有或可能含有馬兜鈴酸的原料和成品，本事件給我國中藥帶來了很壞的影響，其實(shí)是國外很多人不熟悉如何正確使用中藥造成的：依據(jù)中醫(yī)理論“中病即止”和“效必更方”的原則［6］，是不能夠長期服用一種中藥的，而且我國藥典明確寫明關(guān)木通和廣防已的日用量分別為3~6g和~9，如果用按超出規(guī)定50倍的用量使用，是肯定會(huì)有副作用的。

這也反映了中西醫(yī)文化上存在的差異，中醫(yī)強(qiáng)調(diào)整體原則，有很強(qiáng)的包容性，這種思想使我們很容易接受西醫(yī)；但西醫(yī)只是按照自已的標(biāo)準(zhǔn)去理解中醫(yī)，有很強(qiáng)的排他性。

來自競爭對手的壓力―其他國家的植物藥和化學(xué)藥我國植物藥在世界植物藥市場上所占份額不到5%，在英、美約占2%，在德國約為%，然而目前，整個(gè)北美地區(qū)植物藥銷售額占全球%，歐州占%，僅歐共體中的法國市場就超過整個(gè)北美地區(qū)，尤其是德國，其天然植物藥的市場份額已占?xì)W共體總銷售額的%而居首位，除此之外，日本、韓國和印度也對我國的出口造成很大了威脅。

貿(mào)易壁壘W(wǎng)TO的基本原則是在平等的前提下，實(shí)現(xiàn)自由貿(mào)易。但是，為了保護(hù)本國的傳統(tǒng)醫(yī)藥，世界各國紛紛利用WTO的貿(mào)易性技術(shù)保護(hù)措施來抬高技術(shù)門檻，限制他國產(chǎn)品進(jìn)入，而且各國的貿(mào)易性技術(shù)措施體現(xiàn)出復(fù)雜性和隱蔽性的特點(diǎn)，這也成為我國中藥產(chǎn)業(yè)今后要應(yīng)付的一個(gè)問題。

3中藥國際化的對策

處理好傳統(tǒng)中醫(yī)理論與技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)系

從“以藥帶醫(yī)”到“以醫(yī)帶藥”中藥的優(yōu)勢在于其安全有效，療效勝過任何學(xué)術(shù)爭論，它可以有效的避開因治病機(jī)理不同而給中藥銷售帶來的負(fù)面影響。因此，我們可以用優(yōu)勢產(chǎn)品開拓國際市場，當(dāng)產(chǎn)品被國際市場認(rèn)可后，再宣傳其中醫(yī)理論，即“以藥帶醫(yī)”；而中藥是以中醫(yī)為依托的，只有在中醫(yī)的理論指導(dǎo)下應(yīng)用，才能充分發(fā)揮其卓越的療效，所以“以醫(yī)帶藥”是結(jié)果。

如：天津天士力的復(fù)方丹參滴丸，在美國已進(jìn)入臨床研究階段，并以藥品的身份進(jìn)入了16個(gè)國家，在28個(gè)國家進(jìn)行了商標(biāo)注冊［7］，得到了國際醫(yī)藥界的普遍認(rèn)同，這就為其中醫(yī)理論的全球化推廣奠定了很好的基礎(chǔ)，從而為其他中藥的再推廣減輕了負(fù)擔(dān)。

通過技術(shù)創(chuàng)新加強(qiáng)中藥的品質(zhì)保證首先，強(qiáng)化中藥藥理學(xué)的研究，突出中藥的安全、有效。中藥一直被尊稱為“綠色醫(yī)藥”，中藥的食用安全是其優(yōu)于化學(xué)藥的重要特點(diǎn)。如何保持這種優(yōu)勢就需要中藥藥理學(xué)的支持，通過提供臨床前和臨床期間可靠實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，消除人們心中的疑慮，使中藥的安全性得到世界的肯定。

其次，強(qiáng)化中藥藥劑學(xué)研究，開發(fā)實(shí)用型新劑型。在2001~2002年研發(fā)的200個(gè)中藥新藥中，劑型相對集中，硬膠囊、顆粒和常規(guī)片劑占總數(shù)的%，注射劑占%，滴丸為%［8］，傳統(tǒng)的膏丹丸散已很少見。從1985年新審批辦法頒布以來，國家已審批各類中藥新藥1000多個(gè)，涉及10多個(gè)劑型，其中就有大量的新劑型如袋泡劑、濃縮袋泡劑、免煎中藥、中藥靶向制劑、咀嚼片、泡騰片、噴霧劑、膜劑、凝膠劑等。

再者，強(qiáng)化中藥分析學(xué)研究，保證中藥的質(zhì)量可控性。推行原料及制劑的指紋圖譜技術(shù)，標(biāo)識成分的定性和定量測定、以及生物效價(jià)測定法。在生產(chǎn)過程中，加強(qiáng)各階段的監(jiān)督和檢驗(yàn)，尤其要注意對原料藥的質(zhì)量檢驗(yàn)。限制任何可能引起藥品不純的因素。

處理好中醫(yī)理論與世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論的關(guān)系

增加中醫(yī)與世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的交流，提高中藥的國際知名度在世界范圍內(nèi)，印度有阿育吠陀醫(yī)學(xué)、阿拉伯有尤納尼醫(yī)學(xué)，除此之外，日本有和漢藥，韓國有韓藥、歐州將傳統(tǒng)醫(yī)藥全部作為天然植物藥處理，美國在2000年起草了《植物藥研制指導(dǎo)原則》，并將承認(rèn)植物藥是藥品。

所以在國際領(lǐng)域，中藥既要與其他國家的傳統(tǒng)醫(yī)藥競爭又要和其保持良好的合作關(guān)系；通過政府間的協(xié)調(diào)，為中藥尋求與出口國傳統(tǒng)醫(yī)藥平等的地位，合法注冊并上市銷售；在出口國建立中醫(yī)特色針灸門診，解決疑難雜癥；國內(nèi)名校與出口國知名大學(xué)合建“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)系”或“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)交流中心”；與出口國醫(yī)藥民間組織保持良好關(guān)系；加強(qiáng)與世界紅十字協(xié)會(huì)合作，積極為國際難民提供中藥的無私援助，為中藥樹立起愛心品牌。

重視中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)有效地保護(hù)中藥知識產(chǎn)權(quán)是促進(jìn)中藥現(xiàn)代化、國際化的質(zhì)量保障。按照目前國際通行的藥品專利保護(hù)體系，大部分天然植物藥是無法獲得專利保護(hù)的，這在發(fā)達(dá)國家很大程度上制約了企業(yè)對天然植物藥的研發(fā)投入［9］。

然而，中醫(yī)藥是我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，在中藥產(chǎn)業(yè)這個(gè)領(lǐng)域，我國與外國的知識產(chǎn)權(quán)摩擦和糾紛較少［10］，同時(shí)，由于我國有中醫(yī)理論、驗(yàn)方、人才和中藥資源優(yōu)勢，完全有可能在國際中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，來指導(dǎo)世界中藥專利技術(shù)的發(fā)展方向，提高我國中藥在世界植物藥領(lǐng)域的地位。

處理好中藥與化學(xué)藥品的關(guān)系

中藥從“市場補(bǔ)缺者”到“優(yōu)勢地位”的建立從2002年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)看，植物藥尚不足化學(xué)藥的5%［11］，所以擁有植物藥基原的中藥也只能作為“市場補(bǔ)缺者”，但這同時(shí)證明中藥還有廣闊的發(fā)展前景，同時(shí)我國作為世界上天然藥原料的最大供應(yīng)國，通過準(zhǔn)確把握自身資源與外部環(huán)境，制定出正確的營銷戰(zhàn)略，提高在國際市場中的占有率，確立中國在世界天然植物藥市場的“優(yōu)勢地位”，是完全現(xiàn)實(shí)可行的。

更新中藥理念，開拓保健品市場在美國，選擇植物藥的消費(fèi)者認(rèn)為這種選擇，能將健康與生命的價(jià)值觀、信仰和哲學(xué)很好的融合；在日本，超過90%的消費(fèi)者認(rèn)為保持健康是自已的責(zé)任，所謂“自己健康自己來保護(hù)”，所以日本像蜂王槳、人參、螺旋藻、銀杏、蘆薈和蜂膠十分暢銷。

可見，21世紀(jì)是健康的世紀(jì)，隨著人們對健康的關(guān)注，保健品不斷升溫，中藥的安全有效是其他保健品所無法比擬的，開發(fā)中藥的保健功能，很好的補(bǔ)充了其作為藥品的特性。

綜上所述，中藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)與文化的瑰寶，其走出國門，走向世界，實(shí)現(xiàn)國際化是必然趨勢，關(guān)鍵是如何利用中藥的優(yōu)勢，避免其劣勢，抓住發(fā)展的機(jī)遇，更充分地迎接來自國內(nèi)外的挑戰(zhàn)，使中藥在國際化進(jìn)程中走的更快、更穩(wěn)。

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