2023年醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)分析

2023年醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)分析1.醫(yī)藥板塊行情回顧1.1上半年指數(shù)下跌6.72%年初至今醫(yī)藥板塊指數(shù)下跌6.72%，滬深300指數(shù)下跌1.17%，醫(yī)藥板塊跌幅大于滬深300指數(shù)5.55個(gè)百分點(diǎn)。從各子板塊情況來(lái)看，醫(yī)藥流通、中藥、化學(xué)制劑上半年分別上漲10.99%、9.08%和3.61%，為收益前三子板塊。CXO、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥零售板塊上半年分別下跌27.93%、16.78%、16.43%，為表現(xiàn)最弱子板塊。1.2醫(yī)藥板塊估值處于歷史低位水平截至6月30日，申萬(wàn)醫(yī)藥指數(shù)整體估值（TTM）為26.92倍，相對(duì)滬深300溢價(jià)率為130.4%，位居歷史十年分位數(shù)的12.82%，醫(yī)藥板塊的估值、估值溢價(jià)率、歷史十年分位數(shù)均處在比較低的水平。從子板塊的估值水平和歷史十年分位數(shù)來(lái)看，醫(yī)療服務(wù)、生物制品、醫(yī)療器械的估值水平最低，中藥板塊估值水平偏高。2.產(chǎn)業(yè)發(fā)展逐步進(jìn)入新階段2.1醫(yī)藥制造業(yè)利潤(rùn)率水平出現(xiàn)回落根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2023年1-5月，醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10324.2億元，同比減少3.8%，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額1415.5億元，同比下降21.9%。根據(jù)數(shù)據(jù)計(jì)算，1-5月醫(yī)藥制造業(yè)利潤(rùn)率13.71%，毛利率42.63%，營(yíng)業(yè)費(fèi)用率18.03%，管理費(fèi)用率6.39%，與2022年同期相比，分別-2.21、+0.98、+2.11、+0.74個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥制造業(yè)利潤(rùn)率與2022年12月數(shù)據(jù)相比，下降1.02個(gè)百分點(diǎn)。與2019年5月數(shù)據(jù)相比，上漲0.94個(gè)百分點(diǎn)，利潤(rùn)率的增加與期間費(fèi)用水平下降有關(guān)。從年度數(shù)據(jù)看，2022年醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)營(yíng)業(yè)收入相比較于2019年增長(zhǎng)21.76%，三年?duì)I收CAGR為6.78%。對(duì)比2012-2019年?duì)I收CAGR11.86%，近三年醫(yī)藥制造業(yè)收入增速顯著下降。2022年醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)利潤(rùn)總額相較于2019年增長(zhǎng)37.48%，三年利潤(rùn)C(jī)AGR為11.19%。對(duì)比2012-2019年利潤(rùn)C(jī)AGR21.68%，近三年醫(yī)藥制造業(yè)利潤(rùn)增速顯著下降。2022年1-12月醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)出口交貨值2588.1億，接近于常態(tài)年份同期出口交貨值的翻倍，但相較于2021年全年值減少25.1%。今年1-5月，醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)出口交貨值841.6億，同比減少34.7%，但相較于2019年5月增加37.6%。2.240%統(tǒng)籌地區(qū)實(shí)現(xiàn)醫(yī)保DRG/DIP實(shí)際付費(fèi)2023年1-5月，全國(guó)醫(yī)?？偸杖?3709.91億元，同比增長(zhǎng)8.2%，總支出10311.40億元，同比增長(zhǎng)23.3%，1-5月基金收支結(jié)余率24.79%。常態(tài)年份2011-2019年當(dāng)年結(jié)余率均值為15.97%，既往十年2013-2022年當(dāng)年結(jié)余率均值為16.04%。今年1-5月收支結(jié)余率高于常態(tài)年份均值和既往十年均值。2022年，全國(guó)醫(yī)?；甬?dāng)期結(jié)余率20.41%，高于既往十年當(dāng)期收支結(jié)余率均值15.9%，是既往10年當(dāng)期結(jié)余率最高的一年。2023年1-5月，職工醫(yī)保收入9231.26億元，同比增長(zhǎng)12.7%，總支出6520.54億元，同比增長(zhǎng)23%。城鄉(xiāng)居民醫(yī)保收入4478.65億元，同比減少0.1%，總支出3790.86億元，同比增長(zhǎng)23.8%。兩者的1-5月結(jié)余率均高于歷史均值水平。2022年，職工醫(yī)保當(dāng)期收支結(jié)余率26.55%，為近十年最高。居民醫(yī)保為7.80%，為兩保合一以來(lái)，第二高結(jié)余水平。從累計(jì)結(jié)余來(lái)看，2022年累計(jì)結(jié)余42540.73億，YOY+17.7%。累計(jì)結(jié)存/當(dāng)期支出為20.9個(gè)月，基金結(jié)余目前處于近十年最高水平。當(dāng)期結(jié)余和累計(jì)結(jié)余雙高與疫情干擾了正常的診療活動(dòng)密切相關(guān)，也使短期醫(yī)保資金有所寬裕。參保人數(shù)上，2022年為13.5億人，近3年基本持平。參保結(jié)構(gòu)上，職工醫(yī)保參保人數(shù)繼續(xù)上升，居民醫(yī)保參保人數(shù)持續(xù)下降。從醫(yī)保支付方式改革上，截至2022年底，全國(guó)30個(gè)按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)城市和71個(gè)區(qū)域點(diǎn)數(shù)法總額預(yù)算和按病種分值（DIP）付費(fèi)原國(guó)家試點(diǎn)城市平穩(wěn)運(yùn)行。全國(guó)206個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)實(shí)現(xiàn)DRG/DIP實(shí)際付費(fèi)，完成DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃覆蓋40%統(tǒng)籌地區(qū)的目標(biāo)。從未來(lái)趨勢(shì)看，參保人數(shù)基本飽和，人數(shù)增長(zhǎng)拉動(dòng)效應(yīng)消退，未來(lái)基金收入增長(zhǎng)更多依靠單人繳費(fèi)金額（包括個(gè)人、企業(yè)繳費(fèi)和國(guó)家補(bǔ)貼）的提升。其次是調(diào)整參保結(jié)構(gòu)，推動(dòng)參?？偭繌臄?shù)量擴(kuò)張向結(jié)構(gòu)優(yōu)化轉(zhuǎn)變，例如鼓勵(lì)靈活就業(yè)人員參加職工醫(yī)保，職工醫(yī)保繳費(fèi)制度改革，個(gè)人賬戶家庭內(nèi)共濟(jì)，有助于提高資金使用效率。在以收定支的原則下，收入增長(zhǎng)有限，需求不斷擴(kuò)張，未來(lái)收支面臨長(zhǎng)期壓力，醫(yī)保會(huì)持續(xù)注重支出結(jié)構(gòu)的優(yōu)化和效率的提升，主要途徑是支付方式的持續(xù)優(yōu)化、集采的常態(tài)化和擴(kuò)大化、醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整和優(yōu)化等。未來(lái)收支節(jié)余率總體可能回歸常態(tài)化水平，一方面是因?yàn)檎紦?jù)醫(yī)保基金65%以上比例的職工醫(yī)保，在繳費(fèi)改革之后，個(gè)人賬戶共濟(jì)支出增加，企業(yè)繳費(fèi)全部進(jìn)入統(tǒng)籌賬戶后資金使用效率提升；另一方面是醫(yī)院診療回歸正常之后，受疫情影響延遲的就醫(yī)需求恢復(fù)，醫(yī)保支出也將逐步回歸常態(tài)。2.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)正在恢復(fù)從醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診情況來(lái)看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療活動(dòng)正在恢復(fù)。今年1-3月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)總診療人次數(shù)158，786.10萬(wàn)人次，同比去年小幅下降0.34%，但與2019年同期相比，下降21.89%。1-3月，出院人次數(shù)7077.2萬(wàn)人次，同比去年增長(zhǎng)16.19%，同比2019年增長(zhǎng)14.47%。醫(yī)院的病床使用率情況看，今年3月為79.9%，比去年同期上升7.2pct，與2019年3月數(shù)據(jù)相比，下降5.1pct。2023年1-3月，全國(guó)三級(jí)公立醫(yī)院次均住院費(fèi)用為13822.9元，與去年同期比較，按當(dāng)年價(jià)格下降0.8%，按可比價(jià)格下降2.0%；二級(jí)公立醫(yī)院次均住院費(fèi)用為6756.3元，按當(dāng)年價(jià)格同比下降0.1%，按可比價(jià)格同比下降1.4%。次均費(fèi)用的下降，與DRG/DIP支付方式改革在統(tǒng)籌地區(qū)的覆蓋面持續(xù)擴(kuò)大有關(guān)，也顯示出支付方式改革對(duì)醫(yī)?？刭M(fèi)的效用正在顯現(xiàn)?？傮w來(lái)說(shuō)，一季度醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療數(shù)據(jù)仍然顯示出疫情的影響，但正在恢復(fù)中。2.4集采進(jìn)入下半場(chǎng)，產(chǎn)業(yè)升級(jí)已在路上第8批集采在7月正式執(zhí)標(biāo)，截止目前，全國(guó)集采已經(jīng)進(jìn)行8批，共采購(gòu)333個(gè)品種。在2021年公布的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》中曾提出，2025年國(guó)家和省級(jí)藥品集采品種達(dá)500個(gè)、高值醫(yī)用耗材集采品種數(shù)量達(dá)5類；公立醫(yī)院通過(guò)省級(jí)集采平臺(tái)采購(gòu)品種金額占比達(dá)90%、高值耗材采購(gòu)金額占比達(dá)80%國(guó)家規(guī)劃2025年完成500個(gè)品種的集采。從集采數(shù)量上看，品種量已經(jīng)過(guò)半；存量品種中仿制和過(guò)評(píng)難度相對(duì)較大，口服類制劑的品種占比下降，注射劑品種占比提升。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)》的一份定量分析顯示，過(guò)評(píng)仿制藥加上專利過(guò)期原研藥的市場(chǎng)份額從2018年的65.6%增長(zhǎng)到2021年的84.3%，其中過(guò)評(píng)藥從33%增長(zhǎng)到53.7%，原研藥從32.6%降低到30.5%，集采引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)藥品成為市場(chǎng)主流。集采品種質(zhì)量層次提升。高值耗材上，占據(jù)原市場(chǎng)超30%的不銹鋼支架全部被合金支架替代；陶對(duì)聚膝關(guān)節(jié)普通聚乙烯墊片全部被高交聯(lián)墊片替代。集采藥品市場(chǎng)集中度明顯優(yōu)化，CR8從2018年的36.5%上升至2021年的48.4%，CR4從23.9%提升至32.2%，表明集采藥品行業(yè)從充分競(jìng)爭(zhēng)型格局開(kāi)始進(jìn)入寡占型格局，形成了仿制藥行業(yè)規(guī)模發(fā)展效應(yīng)。非過(guò)評(píng)產(chǎn)品用量占比逐年下降，從2018年的34.4%降至2021年的15.7%。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)大藥企的研發(fā)投入持續(xù)增加。集采中選品種最多的10家企業(yè)包括東陽(yáng)光、科倫藥業(yè)、福元醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)、京新藥業(yè)、信立泰、中國(guó)生物、翰森制藥、恒瑞醫(yī)藥等，十家企業(yè)研發(fā)支出從2018年的95.23億增加至2022年的187.80億元，研發(fā)費(fèi)用率從9.44%提升至14.23%，產(chǎn)業(yè)升級(jí)已在路上?？傊?jīng)過(guò)多輪探索，集采趨于常態(tài)化、機(jī)制趨于穩(wěn)態(tài)、規(guī)則不斷優(yōu)化、范圍不斷延伸，平均降幅趨于穩(wěn)定，促使企業(yè)在研發(fā)、品種、產(chǎn)能、供應(yīng)鏈上合理規(guī)劃，集采的負(fù)面影響正在逐漸出清。頭部企業(yè)應(yīng)對(duì)集采的兩條路徑包括：1）通過(guò)規(guī)模化、精細(xì)化管理、成本控制、工藝升級(jí)和產(chǎn)業(yè)鏈延伸等途徑，實(shí)現(xiàn)低成本競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；2）反身升級(jí)，開(kāi)發(fā)升級(jí)換代新品種，規(guī)避價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。在穿越集采周期后，已經(jīng)有一批企業(yè)的第二曲線逐漸明晰，并開(kāi)始進(jìn)階二次成長(zhǎng)。2.5國(guó)談續(xù)約價(jià)格政策趨于友好7月4日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》公開(kāi)征求意見(jiàn)。相對(duì)此前的續(xù)約規(guī)則，本次變化：1.對(duì)于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過(guò)4年的品種，支付標(biāo)準(zhǔn)在當(dāng)前簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則基礎(chǔ)上減半；2.對(duì)于創(chuàng)新藥（化藥1類、治療用生物制品1類、中藥1類和3類），續(xù)約時(shí)如基金實(shí)際支出/基金支出預(yù)算＞110％，可申請(qǐng)重新談判，重新談判的降幅可以收窄。如談判失敗，調(diào)出目錄；3.2022年通過(guò)重新談判或補(bǔ)充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥的藥品，在今年計(jì)算續(xù)約降幅時(shí)，將把上次已發(fā)生的降幅扣減；4.醫(yī)?；鹬С鲱A(yù)算從2025年續(xù)約開(kāi)始不再按照銷售金額65％計(jì)算，而是以納入醫(yī)保支付范圍的藥品費(fèi)用計(jì)算，考慮到參照標(biāo)準(zhǔn)的變化，梯度降幅的醫(yī)保支付節(jié)點(diǎn)金額也相應(yīng)調(diào)增，由原來(lái)的2億元、10億元、20億元、40億元，調(diào)增為3億元、15億元、30億元、60億元；5.對(duì)納入《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實(shí)際支出超出基金支出預(yù)算的，經(jīng)專家論證后，本次續(xù)約可予不降價(jià)。專家評(píng)審認(rèn)為屬于“市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生重大變化”的，需談判續(xù)約；6.談判進(jìn)入目錄且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過(guò)8年的藥品，納入常規(guī)目錄管理。新的國(guó)談藥品續(xù)約規(guī)則，對(duì)于多次續(xù)約品種、新增適應(yīng)癥品種的降幅均有望減少，并且醫(yī)保支付金額提升。國(guó)談品種降幅進(jìn)一步趨緩，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的支付環(huán)境進(jìn)一步地改善。3.投資分析3.1中藥:藥材價(jià)格持續(xù)上漲，中成藥集采開(kāi)始2010年以來(lái)，中藥材價(jià)格總體呈現(xiàn)上漲趨勢(shì)。近兩年，中藥材通脹、囤積行為、自然災(zāi)害減產(chǎn)減收、疫情帶來(lái)的需求拉動(dòng)等因素帶動(dòng)了價(jià)格指數(shù)的快速上漲。今年6月價(jià)格指數(shù)為249.76，為歷史最高點(diǎn)，比年初的243.47上漲2.5%。同比去年6月指數(shù)值227.65，漲幅9.7%。目前，價(jià)格仍然保持向上的趨勢(shì)。中藥材價(jià)格的上漲，對(duì)于中成藥企業(yè)的成本帶來(lái)了較大的壓力。以O(shè)TC渠道為主的中成藥，陸續(xù)對(duì)主打品種進(jìn)行提價(jià)，包括同仁堂對(duì)安宮牛黃丸、片仔癀對(duì)片仔癀錠劑、馬應(yīng)龍對(duì)痔瘡栓等。具有消費(fèi)品屬性和資源品屬性的OTC品牌中藥，有能力將成本向下游傳導(dǎo)，從而提升了業(yè)績(jī)的剛性。中藥創(chuàng)新藥從2021年開(kāi)始進(jìn)入快速發(fā)展通道。國(guó)家對(duì)中成藥仍然延續(xù)比較溫和的政策態(tài)勢(shì)，中藥創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)持續(xù)火熱，醫(yī)保對(duì)中藥也偏愛(ài)有加。2021年是中藥新藥審批的小陽(yáng)春，包括抗疫“三藥三方”在內(nèi)獲批12個(gè)，以1.1類新藥為主。2022年亦有6個(gè)中藥新藥獲批，包括1.2類創(chuàng)新藥淫羊藿素軟膠囊、廣金錢草總黃酮膠囊和3.2類散寒化濕顆粒、1.1參葛補(bǔ)腎膠囊、原6.1類芪膠調(diào)經(jīng)顆粒、3.1類苓桂術(shù)甘顆粒。今年上半年，cde批準(zhǔn)了一個(gè)1.1類中藥，用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛證的參郁寧神片。中成藥集采上，受制于不斷上漲的藥材成本，中成藥集采的降幅相對(duì)較為溫和。不久前公示的全國(guó)中成藥集采，價(jià)格平均降幅49.4%，與化藥集采相比降幅更加溫和。根據(jù)規(guī)則，集采綜合得分=價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分×60%+技術(shù)評(píng)價(jià)得分×40%，價(jià)格不是唯一衡量指標(biāo)，還會(huì)綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、藥品企業(yè)排名和供應(yīng)能力、藥品企業(yè)創(chuàng)新力、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量安全等諸多因素。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度，盡管從獲批創(chuàng)新藥數(shù)量上看，2022-2023H1數(shù)量少于小陽(yáng)春年份2021年，但從研發(fā)費(fèi)用投入、立項(xiàng)數(shù)量等指標(biāo)來(lái)看，中藥創(chuàng)新藥仍然處在行業(yè)升級(jí)初期，中藥研發(fā)正在崛起。我們認(rèn)為，中藥的產(chǎn)業(yè)政策優(yōu)化已經(jīng)落地，在良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境下，中藥行業(yè)的新一輪升級(jí)已然啟幕。此外，基藥漸行漸近。2021年11月15日，國(guó)家衛(wèi)健委藥政司組織研究修訂《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，上一次調(diào)整基藥目錄是2018年。今年5月，在全國(guó)衛(wèi)生健康藥政工作電視電話會(huì)議上，衛(wèi)健委再次強(qiáng)調(diào)基藥工作是2023年重點(diǎn)工作。根據(jù)國(guó)辦在2019年發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基藥配備和使用，要逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%，推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”（“1”為國(guó)家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物，由各地根據(jù)實(shí)際確定）用藥模式，優(yōu)化和規(guī)范用藥結(jié)構(gòu)。在986和1+X的加持下，新進(jìn)入基藥的品種后續(xù)放量可期。這也將是下半年中藥板塊重要的催化因素之一。在中藥注冊(cè)分類調(diào)整和醫(yī)保、基藥政策的多重疊加下，我們認(rèn)為中藥板塊將延續(xù)向上趨勢(shì)，上半年估值修復(fù)之后，業(yè)績(jī)確定、品種梯隊(duì)豐富、管理體制理順的個(gè)股會(huì)繼續(xù)進(jìn)入估值上行階段。3.2創(chuàng)新藥更加精進(jìn)創(chuàng)新在2022年遭遇估值回歸，整體偏弱。上半年宏觀環(huán)境對(duì)創(chuàng)新藥的影響仍然有所體現(xiàn)，但影響正在邊際弱化。今年以來(lái)，1）醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則更加友好，有利于持續(xù)穩(wěn)定長(zhǎng)期預(yù)期；2）技術(shù)進(jìn)步不止，大量創(chuàng)新藥正在步入關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的揭盲階段；同時(shí)不少創(chuàng)新藥企業(yè)對(duì)海外授權(quán)，license-out的金額不斷提高，頭部企業(yè)的新品種進(jìn)入放量期；3）以ADC、NASH、阿爾茲海默癥、GLP-1減重等重要領(lǐng)域的突破，也有望對(duì)相應(yīng)產(chǎn)業(yè)鏈和主線產(chǎn)生催化。上述最近一年獲批的品種，有望進(jìn)入下半年國(guó)談目錄。從目前降價(jià)趨勢(shì)來(lái)看，談判成功品種將有望獲得良好的支付水平，并有借助醫(yī)保目錄機(jī)會(huì)加快商業(yè)化進(jìn)度。上半年，國(guó)內(nèi)共有35款國(guó)產(chǎn)1類新藥提交上市申請(qǐng)，涉及23個(gè)小分子化學(xué)創(chuàng)新藥、9個(gè)大分子生物創(chuàng)新藥、3個(gè)中藥創(chuàng)新藥。同時(shí)，國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)管線中不少品種處于關(guān)鍵臨床階段，這些進(jìn)展也會(huì)提升資金對(duì)創(chuàng)新板塊的關(guān)注度。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥基于自身品種的臨床數(shù)據(jù)以及商業(yè)化的考量，也在開(kāi)展與臨床標(biāo)準(zhǔn)療法或者原研單品的頭對(duì)頭研究，其中最典型的例子是百濟(jì)神州的澤布替尼與伊布替尼在全球3期頭對(duì)頭ALPINE試驗(yàn)的終期分析中，經(jīng)評(píng)估實(shí)現(xiàn)了PFS的優(yōu)效。根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，包括正大天晴、翰森制藥在內(nèi)的多家創(chuàng)新藥企業(yè)，陸續(xù)開(kāi)展了多項(xiàng)III期頭對(duì)頭研究。3.3醫(yī)療器械：集采影響趨于淡化，關(guān)注國(guó)產(chǎn)替代與創(chuàng)新今年上半年，國(guó)家陸續(xù)發(fā)布了《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》（以下簡(jiǎn)稱《許可目錄（2023）》）和《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《“十四五”配置規(guī)劃》）。根據(jù)《“十四五”配置規(guī)劃》，“十四五”期間全國(guó)合計(jì)規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備3645臺(tái)，相較于十三五配置數(shù)量有顯著提升。同時(shí)，國(guó)家也適度降低了甲、乙類設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)整了管理目錄的品目，并將甲類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(tái)（套）價(jià)格限額由3000萬(wàn)元調(diào)增為5000萬(wàn)元人民幣，乙類由1000-3000萬(wàn)元調(diào)增為3000-5000萬(wàn)元人民幣。兜底條款設(shè)置的單臺(tái)（套）價(jià)格限額調(diào)高，配置證品類調(diào)整，簡(jiǎn)化采購(gòu)流程，都有望推進(jìn)高端大型設(shè)備的落地，提高醫(yī)院采購(gòu)需求和積極性。政策對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新和國(guó)產(chǎn)替代的支持一如既往?！妒奈遽t(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級(jí)，技術(shù)水平不斷提升，企業(yè)活力顯著增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐步完善，品牌影響力明顯提升。到2035年，醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應(yīng)用提升至世界先進(jìn)水平。以內(nèi)鏡為例，中國(guó)軟鏡市場(chǎng)進(jìn)口替代空間廣闊。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，奧林巴斯、富士膠片、賓得醫(yī)療三家日本企業(yè)市場(chǎng)占有率合計(jì)超過(guò)85%。國(guó)內(nèi)企業(yè)中，開(kāi)立醫(yī)療和澳華內(nèi)鏡的市占率靠前，均約5%左右。國(guó)內(nèi)軟鏡技術(shù)持續(xù)突破，傳感器方面，國(guó)產(chǎn)廠家采用CMOS，實(shí)現(xiàn)了對(duì)CCD的彎道超車，圖像處理技術(shù)上，澳華內(nèi)鏡推出了自主研發(fā)光學(xué)染色的CBI分光染色技術(shù)，開(kāi)立醫(yī)療推出了光電復(fù)合染色成像VIST技術(shù)。同樣在電生理領(lǐng)域，跨國(guó)廠商占據(jù)壟斷地位。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2020年國(guó)產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場(chǎng)份額僅為9.6%，進(jìn)口廠商具備明顯優(yōu)勢(shì)。強(qiáng)生占據(jù)主導(dǎo)地位，2020年心臟電生理銷售額達(dá)約30.30億元，市場(chǎng)占比為58.8%，排名第一；其次是雅培和美敦力，分別占比21.4%和6.7%，三者合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)85%。三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)是快速性心律失常治療領(lǐng)域的革命性技術(shù)之一，代表了心臟電生理醫(yī)療器械的最高技術(shù)水平。近幾年惠泰醫(yī)療和微電生理的新一代的三維電生理設(shè)備與耗材推出，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品正在迎頭趕上。3.4CXO：估值回落底部逐步顯現(xiàn)作為創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈上的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，CXO的行業(yè)確定性依然存在。1）全球新藥研發(fā)外包滲透率提升，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)仍然繁榮，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)的趨勢(shì)并未發(fā)生改變；2）國(guó)內(nèi)行業(yè)集中度提升，龍頭企業(yè)并未達(dá)到天花板。短期行業(yè)的影響因素主要是外部國(guó)際環(huán)境的擾動(dòng)、融資低落下訂單景氣度受到影響以及對(duì)產(chǎn)能過(guò)剩的擔(dān)憂等。從利潤(rùn)率水平來(lái)看，2023Q1毛利率水平提升，但凈利率水平有所降低，ROE有所上升。資本性支出仍在提升，運(yùn)營(yíng)效率提升，合同負(fù)債同比有所增加。CXO板塊估值回落，底部逐步顯現(xiàn)，景氣度的分化與細(xì)分業(yè)務(wù)領(lǐng)域有關(guān)。在投融資整體收緊的情況下，研發(fā)管線推進(jìn)速度減緩確實(shí)對(duì)板塊訂單產(chǎn)生了影響。4.重點(diǎn)公司分析4.1立方制藥：具備滲透泵控釋制劑平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，新品上市即將放量公司已經(jīng)剝離商業(yè)業(yè)務(wù)板塊，專注于醫(yī)藥工業(yè)業(yè)務(wù)。工業(yè)品種形成梯隊(duì)，控釋技術(shù)占據(jù)優(yōu)勢(shì)?？蒯屩苿┲?，硝苯地平控釋片在第七批國(guó)采中以第一順位中標(biāo)，首年約定采購(gòu)量基數(shù)為26846.7535萬(wàn)片，主供地區(qū)江蘇省、上海市、安徽省、貴州省、吉林省，備供地區(qū)浙江省、山東?。ㄒ呀?jīng)遞補(bǔ)中標(biāo)并供貨）、寧夏回族自治區(qū)、海南省、云南省，目前已覆蓋約4000家醫(yī)療終端。非洛地平緩釋片（II）在第8批集采中落標(biāo)，影響下半年院內(nèi)市場(chǎng)銷售，但上半年銷售正常并仍有增長(zhǎng)。甲磺酸多沙唑嗪緩釋片銷量持續(xù)增長(zhǎng)。益氣和胃膠囊、坤寧顆粒為國(guó)家基本藥物目錄品種，醫(yī)院持續(xù)開(kāi)發(fā)，今年上量可期。新品種羥考酮緩釋片今年3月取得生產(chǎn)批件，目前掛網(wǎng)、醫(yī)院開(kāi)發(fā)工作已在推進(jìn)，該品種國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模15億元左右，10mg規(guī)格僅有原研在銷售，競(jìng)爭(zhēng)格局良好。銷售隊(duì)伍已經(jīng)搭建完成，預(yù)計(jì)明年開(kāi)始放量。眼科品種方面公司已建設(shè)單劑量和多劑量無(wú)菌制劑生產(chǎn)線，金珍滴眼液正在做干眼癥的驗(yàn)證性臨床研究，吡嘧司特鉀滴眼液已經(jīng)按照新注冊(cè)分類申報(bào)；鹽酸丙美卡因滴眼液已申報(bào)注冊(cè)，還有其他品種在研發(fā)中。4.2澳華內(nèi)鏡：AQ-300上市，國(guó)產(chǎn)軟鏡龍頭三級(jí)醫(yī)院突破在即根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)軟鏡市場(chǎng)規(guī)模62.9億元，奧林巴斯以中標(biāo)總額21.8億元占據(jù)54%的市場(chǎng)份額，富士以中標(biāo)總額6.9億元占據(jù)17%的市場(chǎng)份額，排名第二，賓得豪雅市場(chǎng)份額在7%左右。當(dāng)前政策對(duì)于國(guó)產(chǎn)替代支持力度加大，國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊。加上國(guó)內(nèi)人均內(nèi)鏡診療開(kāi)展率低，軟鏡市場(chǎng)空間還有較大提升潛力。公司是國(guó)產(chǎn)軟鏡龍頭，研發(fā)上采取跟隨+創(chuàng)新的策略。公司目前已掌握高清圖像處理、鏡體設(shè)計(jì)與集成、安全隔離等方面多項(xiàng)核心技術(shù)。技術(shù)上儲(chǔ)備上，在內(nèi)窺鏡圖像處理技術(shù)領(lǐng)域積累了低延時(shí)4K圖像處理、3D成像、AI診療、高光譜成像等技術(shù)，在內(nèi)窺鏡鏡體設(shè)計(jì)與集成技術(shù)領(lǐng)域積累了雙焦和放大、磁場(chǎng)定位等技術(shù)。公司注重研發(fā)，產(chǎn)品快速迭代。最新產(chǎn)品AQ-300已于2022年11月初正式發(fā)布，可達(dá)到4K畫質(zhì)輸出、可配套多款新內(nèi)鏡、可選4種分光染色模式、具備多LED光源等優(yōu)勢(shì)，將為醫(yī)生提供更為完整的內(nèi)鏡解決方案。該產(chǎn)品對(duì)標(biāo)奧林巴斯EVISX1，主要目標(biāo)是三級(jí)醫(yī)院，將改變公司目前客戶以二級(jí)醫(yī)院為主的現(xiàn)狀。從前期的學(xué)術(shù)會(huì)議以及臨床反饋來(lái)看，AQ-300表現(xiàn)優(yōu)異。得益于公司持續(xù)加強(qiáng)市場(chǎng)推廣，AQ-300產(chǎn)品銷售收入逐步上升。預(yù)計(jì)隨著公司AQ-300產(chǎn)品進(jìn)入裝機(jī)高峰期，公司業(yè)績(jī)還將維持快速增長(zhǎng)。公司持續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣和產(chǎn)品力的提升，2022年公司營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)28.30%，達(dá)到4.45億元，同比增長(zhǎng)28.30%；受銷售費(fèi)用和市場(chǎng)推廣增長(zhǎng)的影響，2022年扣非歸母凈利潤(rùn)969.21萬(wàn)元，同比減少79.69%。2023Q1公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.25億元，同比增長(zhǎng)53.77%；扣非歸母凈利潤(rùn)1592.49萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)806.55%。4.3華特達(dá)因：聚焦醫(yī)藥主業(yè)，持續(xù)擴(kuò)充兒藥產(chǎn)品線公司是兒童藥龍頭企業(yè)，主導(dǎo)品種包括維生素AD伊可新等。2022年，伊可新量?jī)r(jià)齊升帶動(dòng)醫(yī)藥業(yè)務(wù)高增長(zhǎng)，伊可新30粒裝（所有規(guī)格中占比最大的規(guī)格）在全國(guó)范圍提價(jià)6.4%，同時(shí)拓展適用年齡至6歲，有望帶動(dòng)伊可新持續(xù)增長(zhǎng)。公司近兩年新推廣的右旋糖酐鐵顆粒劑、維生素D滴劑、復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒等產(chǎn)品較去年同期銷量也有比較大的增長(zhǎng)。治療類的藥物，包括鹽酸托莫西汀口服溶液和地氯雷他定口服液等品種，今年在醫(yī)院端會(huì)有比較大的開(kāi)發(fā)力度，新產(chǎn)品費(fèi)用配比有望增加。伊可新之外，維生素D銷售規(guī)模已達(dá)2億，用于糖尿病并發(fā)癥的成人藥物依帕司他片已經(jīng)過(guò)億，右旋糖酐鐵和復(fù)方碳酸鈣制劑今年有望過(guò)億。公司業(yè)務(wù)主體達(dá)因藥業(yè)實(shí)施以形成完整兒科用藥體系為目標(biāo)的品類延伸策略略，在研兒童專用劑型和專用規(guī)格品種有40余個(gè)，覆蓋兒童常見(jiàn)病、多發(fā)病和罕見(jiàn)病等領(lǐng)域，其中伊可新已經(jīng)形成品牌效應(yīng)。通過(guò)擴(kuò)展“伊可新”的品牌延伸策略，搭建起完整的兒童健康食品、用品健康產(chǎn)品鏈。非主業(yè)剝離有望持續(xù)。針對(duì)核心人員的中長(zhǎng)期激勵(lì)方案已經(jīng)獲得山東國(guó)資委原則同意。4.4康緣藥業(yè)：產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富，研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)公司是國(guó)家中藥現(xiàn)代化示范企業(yè)，研發(fā)實(shí)力強(qiáng)，產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富，獨(dú)家品種眾多。公司主要產(chǎn)品線聚焦病毒感染性疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，擁有中藥獨(dú)家品種43個(gè)，醫(yī)保內(nèi)獨(dú)家品種23個(gè)，47個(gè)品種進(jìn)入國(guó)家基藥目錄，其中獨(dú)家品種為6個(gè)。公司全面開(kāi)發(fā)七大基藥品種及重點(diǎn)品種，堅(jiān)持打造戰(zhàn)略大品種。同時(shí)把握基藥政策紅利，重點(diǎn)推動(dòng)基層醫(yī)療終端上量及品種覆蓋，實(shí)現(xiàn)基層規(guī)模的顯著提升。銷售層面抓落實(shí)，確保核心品種、發(fā)展級(jí)品種“有人做”。公司打造金振口服液、熱毒寧注射液、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液三個(gè)核心大品種，為公司銷售規(guī)模穩(wěn)定增長(zhǎng)打造強(qiáng)壯根基；布局以杏貝止咳顆粒、腰痹通膠囊、復(fù)方南星止痛膏等為代表的發(fā)展級(jí)品種，打造非注射品種群梯隊(duì)；加大培育以天舒膠囊、通塞脈片、龍血通絡(luò)膠囊、大株紅景天