醫(yī)藥制造行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展前景評估

醫(yī)藥制造行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展前景評估202X-XX-XX01醫(yī)藥制造行業(yè)定義醫(yī)藥制造行業(yè)定義醫(yī)藥制造行業(yè)是指原料經(jīng)物理變化或化學變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。醫(yī)藥制造業(yè)具體可以細分為化學藥品原料藥制造、化學藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、獸用藥品制造、生物藥品制造和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造七個行業(yè)。我國醫(yī)藥制造企業(yè)是指以藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為主的企業(yè)。根據(jù)具體藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)線的不同，《中國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計年鑒》將我國醫(yī)藥制造業(yè)分為三大種類:化學藥品制造、生物藥品制造和中成藥制造。醫(yī)藥制造行業(yè)具有較強的特殊性，是技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，有較高的準入門檻；在我國成功注冊的藥品有20年的專利保護期，在此期間能夠持續(xù)性地取得由高溢價所帶來的可觀利潤收益；同時藥品研發(fā)時的不確定性大，藥品由研發(fā)到投產(chǎn)上市流程復(fù)雜，試錯成本較高，研發(fā)周期長且投入高，新藥上市的時間周期一般在10年以上，企業(yè)很難預(yù)測市場需求，且轉(zhuǎn)型困難。02發(fā)展階段1發(fā)展階段1發(fā)展階段203產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游產(chǎn)業(yè)鏈上游制藥基礎(chǔ)、醫(yī)藥研發(fā)與制造、醫(yī)藥流通04產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游產(chǎn)業(yè)鏈上游醫(yī)藥制造行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進行延伸，逐漸進軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，以規(guī)避高額進口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高，醫(yī)藥制造行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語權(quán)。產(chǎn)業(yè)鏈中游醫(yī)藥制造行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進口，主要原因是下游消費終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關(guān)系的影響。由于醫(yī)藥制造企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈下游醫(yī)藥制造行業(yè)下游企業(yè)市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國行業(yè)產(chǎn)品種類進一步豐富，應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加，個性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。05政治環(huán)境1政治環(huán)境19頁1政策文件9頁2政策文件9頁3政策文件06政治環(huán)境2政治環(huán)境210頁1政策文件10頁2政策文件07政治環(huán)境2政治環(huán)境210頁3政策文件10頁4政策文件08經(jīng)濟環(huán)境經(jīng)濟環(huán)境隨著城鄉(xiāng)居民生活水平的不斷提高以及可支配收入的穩(wěn)步上升，居民對健康生活的需求也越來越強烈。2016年10月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，將“健康中國”戰(zhàn)略提升至前所未有的高度，提出“共建共享、全民健康”的戰(zhàn)略主題。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2013年至2020年，全國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從18311元增長至32189元，人均消費支出也增至21210元。人均可支配收入的增加提高了居民對重癥醫(yī)療的支付能力，隨著居民購買力水平的提高，消費者對自身健康的需求日益關(guān)注，在醫(yī)療管理、健康等方面的消費支出逐步增加。09社會環(huán)境1社會環(huán)境1010201中國當前的環(huán)境下，挑戰(zhàn)與危機并存，中國正面臨著最好的發(fā)展機遇期，在風險中尋求機遇，抓住機遇，不斷壯大自己。自改革開放以來，政治體系日趨完善、法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展；雖在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整體上，我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，二十一世紀的華夏繁榮美好，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。02改革開放以來，我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。但同時我們也應(yīng)看到其中的不足之處，最基本的問題便是就業(yè)問題，我國人口基數(shù)大，在改革開放后，人才的競爭更顯得尤為激烈，大學生面對畢業(yè)后的就業(yè)情況、失業(yè)人士一直困擾著我國發(fā)展過程中，對于國家來說，促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決；對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。010社會環(huán)境2社會環(huán)境2近年來，我國醫(yī)療資源不斷豐富，醫(yī)療技術(shù)水平不斷提升，衛(wèi)生支出總體呈上升趨勢，2020年全國衛(wèi)生總費用達72306.4億元，占GDP百分比為7.12%，個人衛(wèi)生支出為2萬億元左右。社會衛(wèi)生支出大概3萬億元，政府衛(wèi)生支出2萬億元。衛(wèi)生支出費用持續(xù)增長，醫(yī)藥制造行業(yè)需求市場發(fā)展空間廣闊。011行業(yè)驅(qū)動因素行業(yè)驅(qū)動因素1政策支持1居民對健康生活的需求越發(fā)強烈1政策支持1面對國內(nèi)外新形勢發(fā)展，為推動我國醫(yī)藥工業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型，促進我國醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》，2022年1月30日，工信部等九部門聯(lián)合編制了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。1居民對健康生活的需求越發(fā)強烈1隨著城鄉(xiāng)居民生活水平的不斷提高以及可支配收入的穩(wěn)步上升，居民對健康生活的需求也越來越強烈。2016年10月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，將“健康中國”戰(zhàn)略提升至前所未有的高度，提出“共建共享、全民健康”的戰(zhàn)略主題。012行業(yè)驅(qū)動因素行業(yè)驅(qū)動因素老齡化程度加劇和醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加基礎(chǔ)科學進步，帶來癌癥治療方法的突破老齡化程度加劇和醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加老齡化程度加劇、社會醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加是推動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，中國65歲以上人口數(shù)量占比由2011年的9.10%增長至2020年的1基礎(chǔ)科學進步，帶來癌癥治療方法的突破近年來，針對癌癥的治療方法取得了日新月異的進步，從傳統(tǒng)手段手術(shù)切除、化療、放療逐漸發(fā)展到靶向藥物治療、免疫治療。靶向療法具有靶向性、特異性的特點，能夠有針對性的結(jié)合指定抗原，免疫療法則具有廣譜性及應(yīng)答持久的特點。創(chuàng)新型藥物的研發(fā)為治療惡性腫瘤提供了更多的用藥選擇，隨著科學研究對靶標的不斷探索，將會有更多新型靶點或新作用機制的創(chuàng)新藥造福病患，將極大地刺激創(chuàng)新藥的臨床需求，并推動市場增長。013行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀2016年，醫(yī)藥制造業(yè)由于受到一系列政策調(diào)控和企業(yè)轉(zhuǎn)型的影響，藥品價格受到嚴格監(jiān)管和控制，行業(yè)整體營業(yè)收入出現(xiàn)下滑，隨后市場競爭環(huán)境改善，營業(yè)收入逐漸恢復(fù)增長趨勢，2021年中國醫(yī)藥制造業(yè)的營業(yè)收入為29288.5億元，利潤總額為6274億元，利潤率為24%，截至2022年5月，我國醫(yī)藥制造業(yè)2022年利潤率為15.9%。作為技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，醫(yī)藥制造業(yè)必須不斷投入新藥品的研發(fā)，提升行業(yè)整體創(chuàng)新能力和研發(fā)水平，才能提高醫(yī)藥制造業(yè)的競爭力。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示2020年我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)專利申請數(shù)為29107個，高技術(shù)產(chǎn)業(yè)專利有效數(shù)56784件，同比增長18.7%。014行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀20頁行業(yè)現(xiàn)狀標題描述220頁行業(yè)現(xiàn)狀標題描述1015行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀出口交貨值保持較快增長態(tài)勢。受海外疫情持續(xù)爆發(fā)影響，防疫物資產(chǎn)品出口需求強勁，支撐醫(yī)藥制造業(yè)出口保持較快增長。截至2022年1-2月，醫(yī)藥制造業(yè)出口交貨值同比增長23%，在去年高基數(shù)的情況下繼續(xù)保持高速增長，較工業(yè)平均水平高7.4個百分點016行業(yè)現(xiàn)狀017行業(yè)熱點行業(yè)熱點熱點一醫(yī)藥制造應(yīng)用領(lǐng)域廣泛熱點二科研服務(wù)市場持續(xù)增長熱點三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高熱點一醫(yī)藥制造應(yīng)用領(lǐng)域廣泛熱點二科研服務(wù)市場持續(xù)增長醫(yī)藥制造行業(yè)具有市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。熱點三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高醫(yī)藥制造行業(yè)技術(shù)提升，多元化科研服務(wù)平臺持續(xù)擴張，促進高價值服務(wù)企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性科研服務(wù)企業(yè)逐漸增多。018行業(yè)制約因素行業(yè)制約因素新藥研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化難度大產(chǎn)品商業(yè)化競爭激烈醫(yī)?？刭M對醫(yī)療支出的伸用效定要求新藥研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化難度大新藥研發(fā)領(lǐng)域科技含里較高，呈現(xiàn)出研發(fā)周期長、研發(fā)投入大、產(chǎn)出不確定性高的特點。對于大多數(shù)的中小型制藥企業(yè)，很難承擔較大的研發(fā)投入。不僅如此，隨著環(huán)境和生活方式的改變，流行的疾病越來越多且發(fā)病機理越發(fā)復(fù)雜，不同疾病所涉及的研究領(lǐng)域和技術(shù)手段有所差異。產(chǎn)品商業(yè)化競爭激烈伴隨著臨床研發(fā)階段及產(chǎn)品上市進程的推進，創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)會面臨來自全球醫(yī)藥公司的競爭與挑戰(zhàn)。不僅如此，隨著疾病分型和個體化治療研究的推進和不斷深入,企業(yè)從單癌種領(lǐng)域的競爭逐漸細化到癌癥的某個分子病理分型或基因變異的細分患者的競爭，導致競爭越發(fā)激烈。醫(yī)保控費對醫(yī)療支出的伸用效定要求近年來，國家發(fā)改委多次降低政府定價藥品的零售價格,以實現(xiàn)規(guī)范市場價格秩序、降低虛高的藥品價格等目的。如何研發(fā)更有效的藥物，在有限的醫(yī)療花費下使患者使用升醫(yī)療花費的使用效率，是企業(yè)面臨的巨大挑戰(zhàn)019行業(yè)問題行業(yè)問題質(zhì)量參差不齊行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后質(zhì)量參差不齊醫(yī)藥制造行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標準，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力。行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后020行業(yè)發(fā)展建議行業(yè)發(fā)展建議2提升產(chǎn)品質(zhì)量2全面增值服務(wù)2多元化融資渠道2提升產(chǎn)品質(zhì)量2（1）政府方面：政府應(yīng)當制定行業(yè)生產(chǎn)標準，規(guī)范醫(yī)藥制造行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用醫(yī)藥制造行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級，保證醫(yī)藥制造行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：醫(yī)藥制造行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土醫(yī)藥制造行業(yè)企業(yè)加強生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標優(yōu)質(zhì)、高端的進口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，醫(yī)藥制造行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。2全面增值服務(wù)2單一的資金提供方角色僅能為醫(yī)藥制造行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，醫(yī)藥制造行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的醫(yī)藥制造行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強。中國本土醫(yī)藥制造行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位2多元化融資渠道2可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。醫(yī)藥制造行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負債端的市場競爭力。以遠東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實時國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。021競爭格局競爭格局競爭格局1競爭格局2競爭格局1疫情前，受政策控制和行業(yè)嚴格監(jiān)管的影響，我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)單位數(shù)量較為穩(wěn)定，研發(fā)能力較弱的中小型企業(yè)逐漸退出市場，2020年疫情席卷全球，市場迫切需要大量藥品和疫苗研發(fā)，企業(yè)數(shù)量開始增長，截止2022年5月我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)有8677家。競爭格局2醫(yī)藥制造業(yè)三大種類中，化學藥的市場占比最多，化學藥主要用于人體疾病防治、診斷。應(yīng)用領(lǐng)域較為廣泛和普及，2020年我國化學藥市場規(guī)模大709億美元，占比49.2%；生物藥憑借其藥理活性高、特異性強、治療效果好等特點，越來越受市場關(guān)注，其市場規(guī)模由2016年的184億美元增長至2020年的349億美元。慢性病的治療周期較長，我國中藥在慢性病的治療中具有不可替代的作用，2022年我國中藥制造企業(yè)規(guī)模為458億美元。隨著藥品審評審批制度改革、國家醫(yī)保常態(tài)化調(diào)整等政策改革，“創(chuàng)新”逐漸成為藥企的發(fā)展理念。化學制藥行業(yè)正在發(fā)生結(jié)構(gòu)性變化，隨著仿制藥出現(xiàn)藥品價格持續(xù)下降的同時，行業(yè)集中度也有望提升；中醫(yī)藥行業(yè)政策利好不斷，相關(guān)部門從市場準入、醫(yī)保支付、審評審批等多個維度對中醫(yī)藥行業(yè)形成政策支撐，中藥原材料價格上漲對企業(yè)決策也造成一定的影響；生物藥雖然起步晚于化學藥，但近年來卻受全球藥企熱捧，成為藥企和投資者競爭的新方向，研發(fā)投入力度較大。在我國三醫(yī)聯(lián)動政策的推動下，各類型的醫(yī)藥制造企業(yè)不斷增加產(chǎn)品研發(fā)投入，加大研發(fā)力度。據(jù)不完全統(tǒng)計，A股及港股上市醫(yī)藥企業(yè)中，研發(fā)投入過億的有247家，合計超過1300億元。022行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控國際化發(fā)展全面提速醫(yī)藥出口額保持增長產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控醫(yī)藥制造規(guī)模化體系化優(yōu)勢進一步鞏固,一批產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵共性技術(shù)取得突堿,重點領(lǐng)域補短板取得積極成效,培育形成—批在細分領(lǐng)域具有產(chǎn)業(yè)生態(tài)主導帶動能力的重點企業(yè)。國際化發(fā)展全面提速醫(yī)藥出口額保持增長中成藥“走出去”取得突破:培育一批世界知名品牌﹔