第三方病理診斷中心行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展前景評估

第三方病理診斷中心行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展前景評估202X-XX-XX01第三方病理診斷中心行業(yè)定義第三方病理診斷中心行業(yè)定義醫(yī)學檢驗是對取自人體的標本進行臨床檢驗，檢驗過程涉及微生物學、遺傳學、生物化學、免疫學、血液學、細胞學、生物物理學等學科知識，檢驗手段包括臨床微生物檢驗、臨床免疫檢驗、臨床血液與體液檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗和臨床病理檢驗。通過醫(yī)學檢驗，可以為評估人體健康狀況，預防、診斷、治療人體疾病提供有效信息。病理診斷指通過顯微鏡進行病理形態(tài)學觀察，由臨床病理醫(yī)生利用顯微鏡等工具對手術(shù)切下或尸體解剖等取下的病變樣本進行固定染色后，在顯微鏡下進行組織學或細胞學檢查，以研究疾病發(fā)生的原因、發(fā)病機制、疾病過程中患病機體的形態(tài)結(jié)構(gòu)、功能代謝的改變以及病情的轉(zhuǎn)移和發(fā)展情況，進而為疾病的診斷、治療、預防等提供必要的理論基礎(chǔ)和實踐依據(jù)。病理診斷項目主要包括組織病理診斷、細胞病理診斷、免疫病理診斷、分子病理診斷四項。醫(yī)學檢驗中心是以提供健康評估和人類疾病預防、診斷、治療和管理等相關(guān)信息為目的，出具檢驗報告的醫(yī)療機構(gòu)，服務內(nèi)容包括醫(yī)學檢驗和病理診斷。病理診斷中心包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)的病理科和第三方病理診斷中心。在醫(yī)療過程中，病理診斷中心擔任病理診斷工作，運用免疫組化、分子生物學、特殊染色及電子顯微鏡等技術(shù)，結(jié)合病人臨床資料，對人體器官、組織、細胞、體液及分泌物等標本進行診斷并得出病理診斷報告，為臨床診療提供明確依據(jù)，輔助臨床醫(yī)師確定疾病的性質(zhì)、查明死亡原因。病理診斷中心內(nèi)應包括:組織病理學室、細胞病理學室、免疫組織化學室、分子病理學室等相關(guān)專業(yè)科室。第三方病理診斷中心是可以出具病理診斷報告的獨立設(shè)置法人單位，為各類醫(yī)療機構(gòu)提供病理診斷服務，能夠承擔相應法律責任，不包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)的病理科。在中國，提供三方病理診斷業(yè)務的機構(gòu)有兩種:（1）專注于病理診斷業(yè)務的獨立第三方病理診斷中心；（2）主營業(yè)務包含病理診斷的第三方醫(yī)學檢驗中心。02初具萌芽（1993-2008）初具萌芽（1993-2008）第三方病理診斷業(yè)務最早出現(xiàn)于20世紀90年代，邁新生物技術(shù)開發(fā)公司在1993年設(shè)立邁新病理實驗室，成為中國最早實行免疫組化質(zhì)量控制的實驗室之一，標志著中國第三方病理診斷中心時代的開始。隨后，開展第三方病理診斷業(yè)務的意識開始覺醒，提供病理診斷服務的第三方醫(yī)學檢驗所數(shù)量不斷增加，但這一時期病理診斷業(yè)務范圍窄，且沒有明確法律法規(guī)的監(jiān)管與支持。積極探索（2009-2015年）初步發(fā)展（2016年-至今）積極探索（2009-2015年）積極探索階段，國家出臺多項政策支持第三方病理診斷中心行業(yè)發(fā)展。2009年，中國原衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》，此文件是衛(wèi)生主管部門下發(fā)的第一個病理科官方指導文件，意在改變當時病理科技術(shù)落后、服務能力低的狀況。同年，原衛(wèi)生部第一次明確規(guī)定醫(yī)學檢驗所“可同時開展病理學檢查”，第三方病理診斷機構(gòu)的建設(shè)有了法規(guī)的依據(jù)。在市場病理診斷需求大、醫(yī)院病理科發(fā)展落后的契機下，眾多第三方病理檢驗中心陸續(xù)成立。2015年，國務院辦公廳提出遠程病理診斷、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、大數(shù)據(jù)等概念，探索設(shè)置獨立的病理診斷中心，推進醫(yī)療機構(gòu)與獨立檢查機構(gòu)之間檢查結(jié)果互認。在這一階段，第三方病理診斷中心作為新型的醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營模式依然處于探索階段，尚未成熟。初步發(fā)展（2016年-至今）2016年，中國原衛(wèi)計委頒布《病理診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》），對病理診斷中心的管理規(guī)范和基本標準作出規(guī)定，對病理診斷中心的科室設(shè)置、人員標準、設(shè)備設(shè)施、分區(qū)布局、規(guī)章制度等提出具體要求。次年，原衛(wèi)計委對《規(guī)范》作出進一步解讀，鼓勵社會力量積極辦醫(yī)，促進第三方病理診斷中心等獨立醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，第三方病理診斷中心行業(yè)的新進入者有依可循。在政策的引導下，2017年，有11家涉及病理診斷中心業(yè)務的企業(yè)陸續(xù)成立，中國第三方病理診斷中心行業(yè)初步發(fā)展。03產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游產(chǎn)業(yè)鏈中游第三方病理診斷中心、第三方醫(yī)學檢驗中心04產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游產(chǎn)業(yè)鏈上游中國第三方病理診斷中心行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游市場參與者是醫(yī)療檢驗資源生產(chǎn)商，可進一步分為檢驗儀器生產(chǎn)商和檢驗試劑生產(chǎn)商?，F(xiàn)階段，中國病理診斷自動化程度低，過程涉及儀器主要有快速冰凍切片機、病理石蠟切片機、自動組織包埋機、自動組織脫水機、電子顯微鏡、液基細胞學儀、免疫組化檢測儀器等；涉及試劑主要有液基細胞制劑、免疫組化檢測試劑、PCR系列試劑等。由于檢驗試劑的特殊性，試劑需要搭配相應診斷儀器使用，上游企業(yè)業(yè)務一般同時涉及儀器與試劑兩個領(lǐng)域。目前上游競爭格局較為分散，外資企業(yè)、中國本土企業(yè)均參與其中，部分中游的第三方醫(yī)學檢驗中心已經(jīng)將業(yè)務延伸至產(chǎn)業(yè)鏈上游。其中，外資企業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展，產(chǎn)業(yè)已經(jīng)趨于成熟，代表企業(yè)有豪洛捷、麥克奧迪、羅氏、賽默飛、西門子、雅培等。外資企業(yè)最先占據(jù)中國市場，在中國市場發(fā)展良好。1999年，美國豪洛捷旗下的新柏氏TCT液基細胞學檢測儀進入中國市場，2018年豪洛捷亞太地區(qū)醫(yī)療產(chǎn)品業(yè)務總營收達38億美元。麥克奧迪具備領(lǐng)先的醫(yī)用顯微鏡研發(fā)能力，2018年，麥克奧迪顯微鏡業(yè)務營業(yè)收入達4億元。中國是賽默飛全球第二大市場，2018年，賽默飛中國市場收入全年增長20%。羅氏與金域檢驗、艾迪康、迪安診斷等大型第三方醫(yī)學檢驗中心達成戰(zhàn)略合作，建立中國示范實驗室，2019年第二季度，羅氏在中國體外市場診斷銷售額同比增長了10%。中國本土代表性的檢驗儀器與試劑生產(chǎn)企業(yè)有:安必平、鴻琪科技、泰普生物、邁新生物等。安必平與鴻琪科技產(chǎn)品以液基細胞學儀器、試劑為主。安必平擁有病理診斷試劑及配套設(shè)配全系列產(chǎn)品，包括液基細胞學、免疫組織化學、分子診斷學和基因診斷學產(chǎn)品；鴻琪科技依托液基細胞學、免疫組化及分子生物學等技術(shù)平臺，研發(fā)并生產(chǎn)婦科、腫瘤篩查診斷的實驗室診斷產(chǎn)品。泰普生物主要從事分子診斷配套儀器研發(fā)，邁新生物主導產(chǎn)品為免疫組化檢測儀器和系列試劑。由于進口儀器與試劑廠商生產(chǎn)的產(chǎn)品成本較高，中國企業(yè)產(chǎn)品平均成本較低，近年來，國產(chǎn)儀器與試劑已經(jīng)逐步具備進口替代能力。產(chǎn)業(yè)鏈中游第三方病理診斷中心行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進口，主要原因是下游消費終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進、供應鏈穩(wěn)定的進口原材料供應商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關(guān)系的影響。由于第三方病理診斷中心企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈下游第三方病理診斷中心行業(yè)下游涉及各類醫(yī)療機構(gòu)與政府部門。在發(fā)達國家及地區(qū)如美國、歐洲、日本，第三方醫(yī)學檢驗中心市場滲透率分別達到35%、50%、67%，而在中國，這一數(shù)值低于5%。未來，中國包括病理診斷業(yè)務在內(nèi)的第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)有巨大的發(fā)展空間。歐洲、美國、日本等國家與地區(qū)醫(yī)療資源分布較為分散，醫(yī)療機構(gòu)以民辦或政府舉辦的社區(qū)醫(yī)院或私人診所為主，大型綜合性醫(yī)院占較低。社區(qū)醫(yī)院及私人診所通常規(guī)模較小，不具備獨立設(shè)置病理檢驗科的能力，對第三方病理診斷中心的依賴程度較高，因此，第三方病理診斷中心在這些國家均獲得了較好的發(fā)展。中國醫(yī)療資源分布較為集中，大型綜合性醫(yī)院占比較高，且往往是患者就醫(yī)的首選。從在第三方病理診斷中心行業(yè)從事銷售工作超過10年的專家處訪談得知，中國大型綜合性醫(yī)院通常設(shè)有設(shè)備完善、人員齊全的病理科，尤其是頭部三甲醫(yī)院，能夠獨立、高效地完成大部分病理診斷工作。據(jù)《2015年國家病理科醫(yī)療質(zhì)量報告》顯示，62%的病理醫(yī)生就職于三級醫(yī)院，大型綜合性醫(yī)院對第三方病理診斷中心的依賴度較低，一般只將成本高的分子病理診斷業(yè)務外包給第三方病理診斷中心。二級醫(yī)院、基層醫(yī)院、民營醫(yī)院只能夠承擔病理診斷中的TCT檢查、婦科病理涂片檢查等較為基礎(chǔ)的工作，不具備更復雜病理診斷項目的診斷能力，導致病患大量流失。直到2015年，國家開始推行“分級診療”制度，推動基層醫(yī)療機構(gòu)迅猛發(fā)展。伴隨著基層醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展，對第三方病理診斷的需求不斷得到釋放，從而拉動產(chǎn)業(yè)鏈上游的發(fā)展。第三方病理診斷中心除承接醫(yī)療機構(gòu)的病理診斷業(yè)務外，還將業(yè)務拓展到政府部門。第三方病理診斷中心承擔部分政府部門的司法鑒定工作，例如:死因鑒定。尸體解剖結(jié)果是法醫(yī)學商鑒定死亡原因和處理案件的重要依據(jù)，同時，尸體解剖學是病理解剖學知識的重要來源，承接政府部門死因鑒定工作有助于第三方病理診斷中心積累標本，更深入理解臨床癥狀、體征、化驗結(jié)果。05政治環(huán)境1政治環(huán)境1《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)范》《進一步鼓勵和引導社會資本舉辦醫(yī)療機構(gòu)意見的通知》《醫(yī)學檢驗所基本標準（試行）》《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)范》要求控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長，建立健全公立醫(yī)院醫(yī)療費用控制檢測和考核機制，在此規(guī)范要求下，公立醫(yī)院積極降低運行成本、平衡收支，由于病理診斷中儀器設(shè)備、人員等成本花費較高，病理診斷業(yè)務外包可減少醫(yī)院不必要成本，該項政策的頒布，將驅(qū)動第三方病理診斷中心行業(yè)擴容?！哆M一步鼓勵和引導社會資本舉辦醫(yī)療機構(gòu)意見的通知》支持社會資本舉辦各類醫(yī)療機構(gòu)，將符合條件的非公立醫(yī)療機構(gòu)納入醫(yī)保定點范圍，鼓勵政府購買非公立醫(yī)療機構(gòu)提供的服務。“通知”消除了阻礙非公立醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展的政策障礙，幫助社會各界認識到非公立醫(yī)療機構(gòu)在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的重要地位，為社會資本進入第三方病理診斷中心行業(yè)創(chuàng)造良好政策環(huán)境?！夺t(yī)學檢驗所基本標準（試行）》對醫(yī)學檢驗所作出明確定義，定義中指出醫(yī)學檢驗所可同時開展病理學檢查業(yè)務。第三方病理檢驗業(yè)務的開展有了合規(guī)合法依據(jù)，涵蓋病理診斷業(yè)務的第三方檢驗機構(gòu)數(shù)量快速增加。06政治環(huán)境2政治環(huán)境2《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問題的決定》《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導意見》《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問題的決定》進一步鼓勵社會辦醫(yī)，提出社會資金可直接投向資源稀缺及滿足多遠需求服務領(lǐng)域，同時允許醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)，允許民辦醫(yī)療機構(gòu)納入醫(yī)保定點范圍。病理診斷領(lǐng)域因?qū)I(yè)人才缺乏，符合“資源稀缺”領(lǐng)域要求，社會資金可直接投入病理診斷領(lǐng)域。允許醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)有助于第三方病理診斷機構(gòu)廣泛招募病理診斷人才。此決定從資金與人才兩方面為第三方病理診斷中心的成立與發(fā)展提供便利?！蛾P(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導意見》為實現(xiàn)全面深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，推進分級診療制度建設(shè)，政策提出引導優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，形成科學合理就醫(yī)秩序，逐步建立符合國情的分級診療制度?！耙庖姟边€指出要探索設(shè)置獨立的區(qū)域醫(yī)學檢驗機構(gòu)、病理診斷機構(gòu)、醫(yī)學影像檢查機構(gòu)、消毒供應機構(gòu)和血液凈化機構(gòu)，實現(xiàn)區(qū)域資源共享，推進同級醫(yī)療機構(gòu)間以及醫(yī)療機構(gòu)與獨立檢查檢驗機構(gòu)間檢查檢驗結(jié)果互認?！耙庖姟钡奶岢鲇兄跀U大來自基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的病理診斷需求，整合現(xiàn)有病理診斷資源，合理區(qū)域布局，促進第三方病理診斷中心與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的業(yè)務合作。07政治環(huán)境2政治環(huán)境2《進一步改善醫(yī)療服務行動計劃（2018-2020）》《城市醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)試點工作方案》《進一步改善醫(yī)療服務行動計劃（2018-2020）》旨在推動各地實現(xiàn)醫(yī)學檢驗、醫(yī)學影像、病理等專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制全覆蓋，并在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)實現(xiàn)醫(yī)學影像、醫(yī)學檢驗、病理檢查等資料和信息共享。專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制與信息共享制度有助于第三方病理診斷中心標準化樣本數(shù)據(jù)庫的建立與擴充，為數(shù)字病理平臺的打造奠定基礎(chǔ)?！冻鞘嗅t(yī)療聯(lián)合體建設(shè)試點工作方案》進一步推動醫(yī)聯(lián)體資源整合共享，鼓勵病理診斷、檢驗檢查，醫(yī)學影像等中心為醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)提供同質(zhì)化、一體化服務。08經(jīng)濟環(huán)境經(jīng)濟環(huán)境衛(wèi)健委數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示:截至2018年5月底，中國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量為99.6萬所，與去年同期相比，增加7,375所，其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加10,040所，在各類型醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中增長幅度最明顯?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次達18.2億，同比提高4%?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的創(chuàng)建與就診人數(shù)的增加帶來更迫切的病理診斷需求。然而，優(yōu)質(zhì)的病理診斷資源主要集中在發(fā)達地區(qū)的大型三甲醫(yī)院，基層醫(yī)療機構(gòu)普遍規(guī)模小，病理檢驗設(shè)備、技術(shù)、專業(yè)人才匱乏，無法滿足病患病理診斷的需求。為避免病患資源外流，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)選擇與第三方病理診斷中心合作，將病理診斷業(yè)務外包給業(yè)務范圍廣、專業(yè)能力強的第三方病理診斷中心。因此，基層醫(yī)療機構(gòu)病理診斷需求的增加將進一步擴大第三方病理診斷中心市場。09社會環(huán)境1社會環(huán)境1010201受人口老齡化影響，中國患癌人數(shù)不斷增加，加速釋放第三方病理診斷行業(yè)需求。惡性腫瘤發(fā)病率隨年齡增加逐漸上升，40歲以下青年人群惡性腫瘤發(fā)病率較低，40隨以上人群惡性腫瘤發(fā)病率顯著升高，發(fā)病人群年齡主要集中在60~80歲。02中國癌癥發(fā)病人數(shù)多，新增病例數(shù)逐年增長，病理診斷作為癌癥診斷的“金標準”，需求量上升。國家癌癥中心發(fā)布數(shù)據(jù)顯示:2015年，中國惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)為399萬人，近10年來，惡性腫瘤發(fā)病率每年增速為9%。此外，惡性腫瘤發(fā)病人群年齡主要集中在60-80歲，中國逐步步入老齡化社會，60歲以上人口數(shù)量增加，惡性腫瘤等疾病患病人數(shù)也隨之增加，帶來更多病理診斷需求；010社會環(huán)境2社會環(huán)境2中國老齡化進程加劇，65歲及以上老年人數(shù)量持續(xù)增加，導致患癌人數(shù)也隨之不斷增加。2015年，中國65歲以上群體人數(shù)達到總?cè)藬?shù)的10.5%，到2050年65歲以上群體人數(shù)將達到總?cè)藬?shù)的32%。隨著癌癥病例增多，未來將產(chǎn)生更多的病理診斷需求，利好第三方病理診斷行業(yè)發(fā)展011行業(yè)驅(qū)動因素行業(yè)驅(qū)動因素1政策促發(fā)展1需求動力強1政策促發(fā)展1明確的政策指引是中國第三方病理診斷中心行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動因素。2009年12月，原衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)學檢驗所基本標準（試行）》中第一次明確規(guī)定:“醫(yī)學檢驗所可同時開展病理學檢查”。從此開始，相關(guān)部門不斷制定更加完善的法律法規(guī)，加強第三方病理診斷中心行業(yè)規(guī)范，促使其健康有序發(fā)展，并逐步建立其科學統(tǒng)一的第三方病理診斷中心體系1需求動力強1中國癌癥發(fā)病人數(shù)多，新增病例數(shù)逐年增長，病理診斷作為癌癥診斷的“金標準”，需求量上升。國家癌癥中心發(fā)布數(shù)據(jù)顯示:2015年，中國惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)為39012行業(yè)驅(qū)動因素行業(yè)驅(qū)動因素供需不平衡技術(shù)進步供需不平衡基層醫(yī)院病理診斷需求大，但人才及設(shè)備資源匱乏。第三方病理診斷中心具備醫(yī)生集團、醫(yī)療器械設(shè)備商等多種資源，可集中為基層醫(yī)院提供專業(yè)化病理診斷服務，部分第三方病理診斷中心還可對合作醫(yī)院的病理醫(yī)生進行體系化病理課程培訓，幫助基層醫(yī)院醫(yī)生提高專業(yè)能力。基層醫(yī)院病理診斷資源與需求不匹配將推動第三方病理診斷業(yè)務的發(fā)展。技術(shù)進步“AI+病理”是運用人工智能算法對數(shù)字化的病理切片進行診斷。數(shù)據(jù)庫樣本量增加、人工智能圖像識別能力提升，將推動“AI+病理”快速發(fā)展。2019年7月，發(fā)表在NatureMedicine上的一篇文章為病理診斷中的數(shù)據(jù)集構(gòu)建提供了新思路，作者從全球超過40個國家的病理實驗室搜集了來源于15,000名病患的45,000個組織切片樣本，病理樣本數(shù)據(jù)達到了空前規(guī)模。在中國，衡道病理正在推進以腫瘤為核心的病理大數(shù)據(jù)平臺建設(shè)，數(shù)據(jù)集的擴充將進一步推進人工智能在輔助病理診斷領(lǐng)域的應用。013行業(yè)現(xiàn)狀014行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀20頁行業(yè)現(xiàn)狀標題描述220頁行業(yè)現(xiàn)狀標題描述1015行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀在中國，第三方病理診斷中心行業(yè)市場規(guī)模保持快速增長的趨勢。根據(jù)獨立第三方病理中心與第三方醫(yī)學檢驗中心的病理診斷業(yè)務統(tǒng)計，2014-2018年，中國第三方病理診斷行業(yè)市場規(guī)模由7.4億元人民幣增長至24億元人民幣，期間年復合增長率為33%。未來五年，中國相關(guān)政策的推動將成為驅(qū)動行業(yè)市場規(guī)模擴張的首要原因。在此背景下，整體第三方病理診斷中心行業(yè)市場規(guī)模將以45.5%的年復合增長率高速增長，到2023年，市場規(guī)模有望上升至154億元人民幣016行業(yè)現(xiàn)狀017行業(yè)熱點行業(yè)熱點熱點一第三方病理診斷中心應用領(lǐng)域廣泛熱點二科研服務市場持續(xù)增長熱點三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高熱點一第三方病理診斷中心應用領(lǐng)域廣泛熱點二科研服務市場持續(xù)增長第三方病理診斷中心行業(yè)具有市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。熱點三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高第三方病理診斷中心行業(yè)技術(shù)提升，多元化科研服務平臺持續(xù)擴張，促進高價值服務企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性科研服務企業(yè)逐漸增多。018行業(yè)制約因素行業(yè)制約因素病理檢查收費標準低病理醫(yī)生從業(yè)門檻高AI技術(shù)阻礙病理檢查收費標準低《中國首都公立醫(yī)院成本報告（2015）》數(shù)據(jù)顯示，在公立三級綜合醫(yī)院臨床科室中，醫(yī)學檢驗科的收入達到1億元，全成本收益率為89%；醫(yī)學影像/放射科收入達到病理醫(yī)生從業(yè)門檻高病理診斷是疾病最終診斷的關(guān)鍵，病理診斷的準確性直接影響后續(xù)治療是否得當，因此病理醫(yī)生責任重大、準入標準嚴格。病理科注重醫(yī)生個人的能力與判斷，是積累性學科，因此合格的病理醫(yī)生培養(yǎng)周期長。以美國的病理醫(yī)師培養(yǎng)體系為例，在美國，只有病理主治醫(yī)師具備簽發(fā)病理診斷報告的資格，從獲得學士學位到成為病理主治醫(yī)師需要12年到15年的時間，遠長于其他臨床科室醫(yī)生的培養(yǎng)周期。因此，嚴格的從業(yè)標準導致病理醫(yī)生人數(shù)缺乏。AI技術(shù)阻礙AI技術(shù)可以為病理醫(yī)生提供更智能、便捷的診斷輔助工具，“AI+病理”是備受關(guān)注的病理診斷技術(shù)發(fā)展趨勢，各大第三方病理診斷中心積極布局“AI+病理”。但是AI技術(shù)在圖像獲取、數(shù)據(jù)處理方面仍然面臨挑戰(zhàn)，阻礙第三方病理診斷中心行業(yè)的發(fā)展。019行業(yè)問題行業(yè)問題質(zhì)量參差不齊行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后質(zhì)量參差不齊第三方病理診斷中心行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標準，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力。行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后020行業(yè)發(fā)展建議行業(yè)發(fā)展建議2提升產(chǎn)品質(zhì)量2全面增值服務2多元化融資渠道2提升產(chǎn)品質(zhì)量2（1）政府方面：政府應當制定行業(yè)生產(chǎn)標準，規(guī)范第三方病理診斷中心行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用第三方病理診斷中心行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級，保證第三方病理診斷中心行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：第三方病理診斷中心行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應嚴格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土第三方病理診斷中心行業(yè)企業(yè)加強生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標優(yōu)質(zhì)、高端的進口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，第三方病理診斷中心行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。2全面增值服務2單一的資金提供方角色僅能為第三方病理診斷中心行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，第三方病理診斷中心行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的第三方病理診斷中心行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務等方面多方位綜合性的增值服務需求也逐步增強。中國本土第三方病理診斷中心行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位2多元化融資渠道2可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴大非公開定向債務融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。第三方病理診斷中心行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負債端的市場競爭力。以遠東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實時國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。021競爭格局競爭格局競爭格局1競爭格局2競爭格局1中國第三方病理診斷中心行業(yè)處于快速發(fā)展階段，由于第三方病理診斷業(yè)務占總體病理診斷業(yè)務的比例較低，仍有巨大的潛在市場空間。包含病理診斷業(yè)務的第三方醫(yī)學檢驗市場:國家原衛(wèi)計委衛(wèi)生發(fā)展研究中心評估報告顯示，2017年全國第三方醫(yī)學檢驗實驗室數(shù)量增加至759所，醫(yī)學檢驗中心下的病理診斷實驗室數(shù)量增加至207所，但市場集中程度較高，金域醫(yī)學、迪安診斷、艾迪康三家企業(yè)實行全國連鎖經(jīng)營，份額占據(jù)整體市場的70%左右。金域檢驗是中國最早成立獨立醫(yī)學實驗室的企業(yè)，其檢驗實驗室數(shù)量最多，網(wǎng)點覆蓋面最廣。迪安診斷則在渠道資源整合方面發(fā)力，設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金，積極探索外延式發(fā)展。艾迪康是中國首家跨地區(qū)連鎖經(jīng)營的第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)，其引進國際高端質(zhì)量標準，注重與國際同行合作交流。其余第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)規(guī)模較小，采取區(qū)域性經(jīng)營模式，或依托自身資源與渠道優(yōu)勢專注于部分檢驗項目競爭格局2第三方醫(yī)學檢驗市場壁壘相對較高，屬于資金與技術(shù)密集型行業(yè)，規(guī)模優(yōu)勢明顯，需要企業(yè)投入大量的資金與時間，優(yōu)勢一旦形成，競爭者很難在短時間內(nèi)超越。未來，行業(yè)依然會保持“3+X”的競爭格局，即三家行業(yè)巨頭仍將保持自身規(guī)模優(yōu)勢，以橫向并購實現(xiàn)品牌布局，縱向并購延伸業(yè)務范圍，增強議價能力，完成技術(shù)創(chuàng)新。不具備技術(shù)與資金優(yōu)勢的中小型第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)在行業(yè)競爭中逐漸被淘汰或收購，行業(yè)內(nèi)整合加速。獨立第三方病理診斷中心市場:2016年12月，原衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)病理診斷中心標準和管理規(guī)范（試行）的通知》，第一次發(fā)文規(guī)定病理診斷中心的基本標準和管理規(guī)范，自此，獨立第三方病理診斷中心的成立有了法律法規(guī)依據(jù)。目前，獨立第三方病理診斷中心還處于初步發(fā)展階段，主要分布于一線城市，代表性企業(yè)包括:上海衡道醫(yī)學病理診斷中心、粉藍醫(yī)療科技有限公司、上海阿克曼醫(yī)學檢驗所、無錫鈞健病理診斷中心等。其中，上海衡道是中國首家獲得獨立第三方病理診斷中心牌照的醫(yī)療機構(gòu)。根據(jù)對第三方病理診斷中心行業(yè)從事銷售工作超過10年的專家訪談得知，由于獨立第三方病理診斷中心處于成立初期，受到可輻射地域范圍內(nèi)業(yè)務量的限制，各獨立第三方病理診斷中心的市場份額基本保持一致，平分除第三方醫(yī)學檢驗中心病理診斷業(yè)務以外的市場。未來，伴隨分級診療的推進，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，三、四線城市將成為社會資本進入獨立病理診斷業(yè)務的主要市場。022行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢6.1區(qū)域化布局，實現(xiàn)連鎖化發(fā)展人工智能助力，推進“AI+病理”行業(yè)升級6.1區(qū)域化布局，實現(xiàn)連鎖化發(fā)展第三方病理診斷中心的發(fā)展趨勢是加快連鎖化進程，鋪設(shè)地域覆蓋廣泛的病理診斷中心網(wǎng)點。第三方病理診斷中心的業(yè)務發(fā)展受地域限制，通常以一點為中心，輻射周邊醫(yī)院，以達到降低診斷成本，提高診斷效率的目的。第三方病理診斷中心分布具有區(qū)域性特征，多集中于人口數(shù)量較多、經(jīng)濟發(fā)達、醫(yī)療資源密集、醫(yī)療市場化程度高的地區(qū)。伴隨著“分級診療”政策的推進，患者向基層醫(yī)院下沉，基層醫(yī)院迸發(fā)更大