獻(xiàn)血者健康檢查要求標(biāo)準(zhǔn)修訂說(shuō)明40張課件

《獻(xiàn)血者健康檢查要求》修訂1.《獻(xiàn)血者健康檢查要求》修訂背景。2.《獻(xiàn)血者健康檢查要求》修訂的原則。3.《獻(xiàn)血者健康檢查要求》修訂過(guò)程。4.《獻(xiàn)血者健康檢查要求》修訂主要參考資料。5.《獻(xiàn)血者健康檢查要求》修訂稿的結(jié)構(gòu)。6.《獻(xiàn)血者健康檢查要求》修訂稿主要內(nèi)容?！东I(xiàn)血者健康檢查要求》修訂《獻(xiàn)血者健康檢查要求》修訂背景

GB18467-2019為2019年10月發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)首次發(fā)布的三個(gè)血液標(biāo)準(zhǔn)之一，為國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)在該系列標(biāo)準(zhǔn)已實(shí)行近兩年的前提下，按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)修訂的慣例和科學(xué)技術(shù)發(fā)展的現(xiàn)狀，衛(wèi)生部于2019年提出了該系列標(biāo)準(zhǔn)的修訂計(jì)劃，并報(bào)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局批準(zhǔn)備案列入2019年制修標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃。根據(jù)衛(wèi)生部的安排，北京市紅十字血液中心負(fù)責(zé)修訂《獻(xiàn)血者健康檢查要求》?！东I(xiàn)血者健康檢查要求》修訂背景《獻(xiàn)血者健康檢查要求》修訂原則1.遵循標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則：科學(xué)性、適用性、普遍性、時(shí)效性。2.以獻(xiàn)血者為中心，獻(xiàn)血者的健康檢查項(xiàng)目和內(nèi)容為標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。由于計(jì)劃獻(xiàn)血長(zhǎng)期存在，使獻(xiàn)血者血液的全項(xiàng)檢測(cè)成為了血液篩查的程序之一，在目前無(wú)償獻(xiàn)血的現(xiàn)狀下，作為血液篩查的程序之一的對(duì)獻(xiàn)血者血液全項(xiàng)檢查的要求已不再適用。因此，修訂稿將原標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)獻(xiàn)血者血液全項(xiàng)檢驗(yàn)的要求給予刪除。3.現(xiàn)有法律和法規(guī)的基礎(chǔ)上，標(biāo)準(zhǔn)的修訂在注意標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的可操作性的前提下，等同或等效采納了其他國(guó)家的相關(guān)血液標(biāo)準(zhǔn)，使該標(biāo)準(zhǔn)即適合全國(guó)各級(jí)采供血機(jī)構(gòu)的執(zhí)行應(yīng)用又與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)逐步接軌。

《獻(xiàn)血者健康檢查要求》修訂原則1.遵循標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則：《獻(xiàn)血者健康檢查要求》修訂過(guò)程2019年2月28日修訂小組成立。2.準(zhǔn)備階段：1）制訂標(biāo)準(zhǔn)修訂計(jì)劃。2）給相關(guān)專家、標(biāo)委會(huì)委員、各級(jí)血站發(fā)原標(biāo)準(zhǔn)的征詢意見(jiàn)信。3）相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的查詢，復(fù)印、收集。

《獻(xiàn)血者健康檢查要求》修訂過(guò)程《獻(xiàn)血者健康檢查要求》修訂過(guò)程3.對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)反饋意見(jiàn)的收集階段：1）意見(jiàn)整理。2）根據(jù)反饋意見(jiàn)進(jìn)行資料查詢、復(fù)印和收集。3）計(jì)算機(jī)錄入原標(biāo)準(zhǔn)。4.對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)的反饋意見(jiàn)處理階段：根據(jù)對(duì)反饋意見(jiàn)的討論確定標(biāo)準(zhǔn)的修訂稿的大綱。5.征詢意見(jiàn)稿的起草階段：根據(jù)匯總意見(jiàn)，完成修訂標(biāo)準(zhǔn)征詢意見(jiàn)稿的起草工作?！东I(xiàn)血者健康檢查要求》修訂過(guò)程3.對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)反饋意見(jiàn)的收集階段《獻(xiàn)血者健康檢查要求》修訂過(guò)程6.修訂稿征詢意見(jiàn)階段：1）修訂標(biāo)準(zhǔn)征詢意見(jiàn)稿的發(fā)放。

2）征詢意見(jiàn)稿修訂意見(jiàn)匯總。3）修訂小組根據(jù)匯總意見(jiàn)對(duì)修訂報(bào)批稿定稿。7.修訂稿報(bào)批階段：1）修訂稿報(bào)批材料的整理。2）填寫報(bào)批申請(qǐng)單。3）修訂說(shuō)明的起草。4）報(bào)批材料寄送?！东I(xiàn)血者健康檢查要求》修訂過(guò)程6.修訂稿征詢意見(jiàn)階段：《獻(xiàn)血者健康檢查要求》

修訂主要參考資料

《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》GB18467-2019《獻(xiàn)血者健康檢查要求》《血站管理辦法》美國(guó)血庫(kù)協(xié)會(huì)關(guān)于獻(xiàn)血者體檢的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)紐約血液中心關(guān)于獻(xiàn)血者體檢的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)臺(tái)灣中華血液基金會(huì)關(guān)于獻(xiàn)血者體檢的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)香港紅十字會(huì)關(guān)于獻(xiàn)血者體檢的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)《獻(xiàn)血者健康檢查要求》

修訂主要參考資料《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)《獻(xiàn)血者健康檢查要求》的結(jié)構(gòu)前言1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3定義4總則5獻(xiàn)血者健康體格檢查要求6獻(xiàn)血者血液檢驗(yàn)要求7獻(xiàn)血量8獻(xiàn)血時(shí)間間隔9獻(xiàn)血者健康史附錄A獻(xiàn)血者健康情況征詢表《獻(xiàn)血者健康檢查要求》的結(jié)構(gòu)前言《獻(xiàn)血者健康檢查要求》定義

原標(biāo)準(zhǔn)給出了預(yù)檢獻(xiàn)血者和非預(yù)檢獻(xiàn)血者兩個(gè)定義，這兩個(gè)定義的界定是在我國(guó)義務(wù)獻(xiàn)血和計(jì)劃獻(xiàn)血占主導(dǎo)地位的情況下采供血機(jī)構(gòu)工作流程的具體反映。與我國(guó)目前無(wú)償獻(xiàn)血工作現(xiàn)狀不相適應(yīng)。由于對(duì)獻(xiàn)血者的健康要求與獻(xiàn)血者捐獻(xiàn)血液品種和方式密切相關(guān)。因此，按照國(guó)際慣例，將獻(xiàn)血者分為五類，并分別定義為：全血獻(xiàn)血者單采血小板獻(xiàn)血者單采紅細(xì)胞獻(xiàn)血者單采粒細(xì)胞獻(xiàn)血者單采血漿獻(xiàn)血者《獻(xiàn)血者健康檢查要求》定義原標(biāo)準(zhǔn)給出了預(yù)檢獻(xiàn)血者《獻(xiàn)血者健康檢查要求》總則該標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，因此在總則中使用了“必須”的字眼。根據(jù)目前無(wú)償獻(xiàn)血的現(xiàn)狀，獻(xiàn)血者血液全項(xiàng)檢查已不再是獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前的體檢重點(diǎn)，而獻(xiàn)血者的體格檢查和獻(xiàn)血者健康史的咨詢成為安全獻(xiàn)血的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。由于健康檢查結(jié)果受時(shí)間影響，因此，參閱美國(guó)21版CFR，Part640.3640.63，健康檢查結(jié)果有效期由2周改為健康檢查當(dāng)日有效?！东I(xiàn)血者健康檢查要求》總則項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明年齡18-55周歲18-60周歲香港：16-65周歲臺(tái)灣：17-65周歲美國(guó)：≥17周歲河南濮陽(yáng)、上海浦東建議將獻(xiàn)血年齡放寬至60歲。獻(xiàn)血法：提倡18－55周歲公民獻(xiàn)血。獻(xiàn)血者健康體格檢查要求項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明年齡18-55周歲18項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明血壓收縮壓：90-140mmHg舒張壓：60-90mmHg脈壓≥30mmHg收縮壓：90-140mmHg舒張壓：60-90mmHg脈壓差：30-60mmHg美國(guó)：收縮壓：≤180舒張壓：≤100臺(tái)灣：收縮壓：90-160mmHg舒張壓：50-95mmHg脈壓差：30-90mmHg我國(guó)正常血壓范圍：收縮壓：90-140mmHg舒張壓：60-90mmHg脈壓差：30-60mmHg丹東、上海浦東建議收縮壓：≤150mmHg，舒張壓：≤90或95mmHg根據(jù)文獻(xiàn)，增加脈壓差上限值；修訂稿9.13.9規(guī)定由于高血壓患者為永久不能獻(xiàn)血，因此，根據(jù)我國(guó)臨床高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)，仍沿用原標(biāo)準(zhǔn)血壓標(biāo)準(zhǔn)。獻(xiàn)血者健康體格檢查要求項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明血美國(guó)：收縮壓：≤18項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明體溫?zé)o具體數(shù)值≤37.5℃（口溫）≤37℃（腋溫）臺(tái)灣：口溫不超過(guò)37.5℃美國(guó)：≤37.5℃（口溫）或其他方式測(cè)量相當(dāng)于37.5℃。由于我國(guó)采供血水平地區(qū)差別較大，采血環(huán)境各異，氣候變化較大，因此，給出了上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，以方便各地采供血機(jī)構(gòu)實(shí)施。獻(xiàn)血者健康體格檢查要求項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明獻(xiàn)血者健康體格項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明一般健康情況

無(wú)相關(guān)規(guī)定獻(xiàn)血者一般健康情況良好，無(wú)咳嗽、流涕、咽喉疼痛等不適癥狀。臺(tái)灣：一般健康狀況良好。美國(guó)：獻(xiàn)血者一般健康情況良好，無(wú)咳嗽、感冒、咽喉疼痛癥狀。參照美國(guó)及臺(tái)灣的標(biāo)準(zhǔn)。雙臂靜脈穿刺部位無(wú)皮膚損傷，無(wú)靜脈藥物注射痕跡。雙臂靜脈穿刺部位無(wú)皮膚損傷，無(wú)靜脈穿刺痕跡。遼寧、浙江建議應(yīng)去掉“藥物”兩字。

采納。獻(xiàn)血者健康體格檢查要求項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明獻(xiàn)血者一般項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明一般健康情況胸部：心肺正常，無(wú)病理性呼吸音及病理性心臟雜音，心率60～100次/min。

刪除。

國(guó)外無(wú)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道。長(zhǎng)春：該規(guī)定在街頭缺乏可操作性。國(guó)外采供血機(jī)構(gòu)并不對(duì)獻(xiàn)血者胸腹部進(jìn)行物理檢查；而且，在我國(guó)無(wú)償獻(xiàn)血開(kāi)展的早期獻(xiàn)血者并非長(zhǎng)期固定，且在街頭采血環(huán)境也不適宜進(jìn)行獻(xiàn)血者胸腹部進(jìn)行檢查。故刪除原標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)規(guī)定。腹部：腹平軟、無(wú)腫塊、無(wú)壓痛、肝脾不腫大。

刪除。國(guó)外無(wú)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道。陜西：該規(guī)定在街頭缺乏可操作性。獻(xiàn)血者健康體格檢查要求項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明腹部：腹平軟、無(wú)腫塊、原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明血紅蛋白測(cè)定：硫酸酮法）

男≥1.0520，女≥1.0500；相當(dāng)于男≥120g/L，女≥110g/L。男≥120g/L；

女≥110g/L。美國(guó)：125-200g/L，HCT：0.38-0.60。臺(tái)灣：男≥130g/L；女≥120g/L。我國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：男：120～160g/L；女：110～150g/L。南京，長(zhǎng)春、重慶認(rèn)為原標(biāo)準(zhǔn)與附錄C相矛盾。由于獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前血紅蛋白的定量檢測(cè)受到各種因素的限制，難于實(shí)施，因此，給出了血紅蛋白定性監(jiān)測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)。

獻(xiàn)血者血液檢驗(yàn)要求

根據(jù)我國(guó)目前無(wú)償獻(xiàn)血的現(xiàn)狀，在街頭不適宜開(kāi)展血液全項(xiàng)檢測(cè)工作。因此，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)獻(xiàn)血者種類的分類，規(guī)定了獻(xiàn)血者血液檢驗(yàn)項(xiàng)目和要求。1.全血獻(xiàn)血者原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明血紅蛋白測(cè)定：硫酸酮原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明血紅蛋白測(cè)定：硫酸酮法男≥1.0520，女≥1.0500；相當(dāng)于男≥120g/L，女≥110g/L。男：120-160g/L女：110-150g/LHCT≥36%美國(guó)：125g-180g/L，HCT：0.38-0.54臺(tái)灣：男≥130g/L；女≥120g/L。我國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：男：120～160g/L；女：110～150g/L。上海、南京，長(zhǎng)春、重慶認(rèn)為原標(biāo)準(zhǔn)與附錄C相矛盾。由于單采血小板獻(xiàn)血者要進(jìn)行其它實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目，因此，按我國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了單采血小板獻(xiàn)血者的血紅蛋白定量測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)。

獻(xiàn)血者血液檢驗(yàn)要求2.單采血小板獻(xiàn)血者原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明血紅蛋白測(cè)定：獻(xiàn)血者血原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明

血小板計(jì)數(shù)采前血小板計(jì)數(shù)≥150×109/L

美國(guó)：≥150×109/L我國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：100-300×109/L山東、洛陽(yáng)、寧波建議增加獻(xiàn)血者采前血小板計(jì)數(shù)等同采用美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)

獻(xiàn)血者血液檢驗(yàn)要求2.單采血小板獻(xiàn)血者原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明獻(xiàn)血者血液檢驗(yàn)要求2.原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明血紅蛋白測(cè)定：硫酸酮法男≥1.0520，女≥1.0500；相當(dāng)于男≥120g/L，女≥110g/L。男：120-160g/L；女：110-150g/L。HCT≥38%美國(guó)：133-200g/LHCT：0.40-0.60臺(tái)灣：男≥130g/L女≥120g/L我國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：男：120～160g/L女：110～150g/L。上海、南京，長(zhǎng)春、重慶認(rèn)為與附錄C相矛盾。由于單采紅細(xì)胞獻(xiàn)血者要進(jìn)行其它實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目，因此，按我國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了單采紅細(xì)胞獻(xiàn)血者的血紅蛋白定量測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)。

獻(xiàn)血者血液檢驗(yàn)要求3.單采紅細(xì)胞獻(xiàn)血者原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明美國(guó)：133-200g/L原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明血紅蛋白測(cè)定：硫酸酮法男≥1.0520，女≥1.0500；相當(dāng)于男≥120g/L，女≥110g/L。男：120-160g/L女：110-150g/LHCT≥36%美國(guó):125-180g/LHCT:0.38-0.54臺(tái)灣：男≥130g/L女≥120g/L我國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：男：120～160g/L女：110～150g/L上海、南京，長(zhǎng)春、重慶認(rèn)為原標(biāo)準(zhǔn)與附錄C相矛盾。由于單采粒細(xì)胞獻(xiàn)血者要進(jìn)行其它實(shí)驗(yàn)室檢項(xiàng)目，因此，按我國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了單采粒細(xì)胞獻(xiàn)血者的血紅蛋白定量測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)。等同采用美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。粒細(xì)胞計(jì)數(shù)采前粒細(xì)胞計(jì)數(shù)：≥4.0×109/L

美國(guó)：≥4.0×109/L我國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：4.0-10×109/L

等同采用美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。

獻(xiàn)血者血液檢驗(yàn)要求4.單采粒細(xì)胞獻(xiàn)血者原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明美國(guó):125-180g原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明血紅蛋白測(cè)定：硫酸酮法男≥1.0520，女≥1.0500；相當(dāng)于男≥120g/L，女≥110g/L。男：120-160g/L女：110-150g/LHCT≥36%美國(guó)：125g-180g/L，HCT：0.38-0.54臺(tái)灣：男≥130g/L；女≥120g/L。我國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：男：120～160g/L；女：110～150g/L。上海、南京，長(zhǎng)春、重慶認(rèn)為原標(biāo)準(zhǔn)與附錄C相矛盾。由于單采新鮮冰凍血漿獻(xiàn)血者要進(jìn)行其它實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目，因此，按我國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了單采新鮮冰凍血漿獻(xiàn)血者的血紅蛋白定量測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)。

獻(xiàn)血者血液檢驗(yàn)要求5.單采血漿獻(xiàn)血者原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明血紅蛋白測(cè)定：美國(guó)：125項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明全血獻(xiàn)血者凡符合《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》的獻(xiàn)血者，一次可獻(xiàn)血200mL或400mL。獻(xiàn)血者每次獻(xiàn)血不超過(guò)400ml。（不包括血液檢測(cè)留樣的血量）《獻(xiàn)血法》：血站對(duì)獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為200ml，最多不得超過(guò)400ml。臺(tái)灣：60kg以上可獻(xiàn)血500ml。由于某些采供血機(jī)構(gòu)采集的血液量不統(tǒng)一，故本修訂稿將采集量劃定一個(gè)范圍，便于標(biāo)準(zhǔn)的操作。獻(xiàn)血量項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明全凡符合《獻(xiàn)血者健康檢項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明單采血小板獻(xiàn)血者未做規(guī)定每次用于懸浮血小板的血漿采集量≤500ml（包括保養(yǎng)液體積）。臺(tái)灣：≤500ml參照臺(tái)灣的標(biāo)準(zhǔn)。獻(xiàn)血量項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明單采血小板獻(xiàn)血者未做項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明單采紅細(xì)胞獻(xiàn)血者未做相關(guān)規(guī)定。每次紅細(xì)胞采集量≤400ml全血中紅細(xì)胞容量(不包括保養(yǎng)液體積)?！东I(xiàn)血法》在依據(jù)《獻(xiàn)血法》的基礎(chǔ)上，參照美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)。獻(xiàn)血量單采紅細(xì)胞獻(xiàn)血者未做相關(guān)規(guī)定。每次紅細(xì)胞采集量≤400m項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明單采粒細(xì)胞獻(xiàn)血者未做相關(guān)規(guī)定。每次用于懸浮粒細(xì)胞的血漿采集量≤500ml（包括保養(yǎng)液體積量）。臺(tái)灣：≤500ml參照臺(tái)灣的標(biāo)準(zhǔn)。獻(xiàn)血量單采粒細(xì)胞獻(xiàn)血者未做相關(guān)規(guī)定。每次用于懸浮粒細(xì)胞的血漿采集項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明單采血漿獻(xiàn)血者未做相關(guān)規(guī)定。

每次血漿采集量≤500ml（包括保養(yǎng)液體積量）。

臺(tái)灣：≤500ml參照臺(tái)灣的標(biāo)準(zhǔn)。獻(xiàn)血量單采血漿獻(xiàn)血者未做相關(guān)規(guī)定。每次血漿采集量≤500ml（獻(xiàn)血時(shí)間間隔

原標(biāo)準(zhǔn)：只規(guī)定了全血和機(jī)采血小板的獻(xiàn)血時(shí)間間隔，對(duì)其他血液品種未作規(guī)定。獻(xiàn)全血：六個(gè)月以上機(jī)采血小板：每隔4周采集一次。如間隔時(shí)間少于4周時(shí)，則采集前血小板計(jì)數(shù)應(yīng)≥150x109/L以上。機(jī)采血小板后，應(yīng)間隔4周以上方可獻(xiàn)全血，以后再獻(xiàn)全血應(yīng)按獻(xiàn)全血的時(shí)間間隔。

獻(xiàn)血時(shí)間間隔原標(biāo)準(zhǔn)：只規(guī)定了全血和機(jī)采血小板的獻(xiàn)PreviousDonationSubsequentDonation(*ifextracorporealRBC<100mL)WholeBloodRBCApheresisPlatelet-pheresisPlasma-pheresisWholeBlood8weeks8weeks8weeksorsooner*8weeksorsooner*RBCApheresis8weeks16weeks8weeks16weeks8/16wksorsooner*8/16wksorsooner*Platelet-pheresis48hours48hours48hours48hoursPlasma-pheresis48hours48hours48hours4/8wksor48hoursIntervalsBetweenDonations

（FDA）SubsequentDonationWholeBlo前次獻(xiàn)血再次獻(xiàn)血全血單采紅細(xì)胞單采血小板單采粒細(xì)胞單采血漿全血6個(gè)月6個(gè)月3個(gè)月3個(gè)月3個(gè)月單采紅細(xì)胞6個(gè)月6個(gè)月3個(gè)月3個(gè)月3個(gè)月單采血小板4周4周4周4周4周單采粒細(xì)胞4周4周4周4周4周單采血漿4周4周4周4周4周獻(xiàn)血時(shí)間間隔

新標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)各種血液品種的獻(xiàn)血時(shí)間間隔有了較詳細(xì)的規(guī)定。再次獻(xiàn)血全血單采紅細(xì)胞單采血小板單采粒細(xì)胞單采血漿全血6個(gè)月獻(xiàn)血者健康史

項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明免獻(xiàn)疫血接的種規(guī)后定

未做接受麻疹、腮腺炎、黃熱病、脊髓灰質(zhì)炎活疫苗最后一次免疫接種二周后，或風(fēng)疹活疫苗、狂犬病病疫苗最后一次免疫接種四周后方可獻(xiàn)血；相關(guān)規(guī)定。4周內(nèi)曾接種麻疹腮腺炎、黃熱病、脊髓灰質(zhì)（口服）、傷寒、風(fēng)疹減毒活疫苗者，應(yīng)暫緩2周獻(xiàn)血。臺(tái)灣標(biāo)準(zhǔn)：4周內(nèi)接種麻疹、腺炎、黃熱病、脊髓灰質(zhì)（口服）等活性減毒疫苗者。應(yīng)暫緩獻(xiàn)血。美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)：接受減毒疫苗如麻疹、流行性腮腺炎、傷寒黃熱病者暫緩獻(xiàn)血2周。參照臺(tái)灣和美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。獻(xiàn)血者健康史項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明免獻(xiàn)未做獻(xiàn)血者健康史

項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明RhD血型在有條件的地區(qū)以及Rh陰性率高的地區(qū)作測(cè)定。

Rh血型推薦性標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)春、上海、307醫(yī)院對(duì)此規(guī)定有不同意見(jiàn)。在國(guó)外，該血型系統(tǒng)為必檢項(xiàng)目。從安全輸血的角度考慮當(dāng)需要Rh血型鑒定時(shí)，不應(yīng)受其它條件的影響。因此，修訂稿將Rh血型作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。獻(xiàn)血者健康史項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明Rh獻(xiàn)血者健康史項(xiàng)目原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明甲型肝炎甲型肝炎臨床治愈一年后連續(xù)三次每間隔一個(gè)月化驗(yàn)正常可參加獻(xiàn)血（以臨床報(bào)告為準(zhǔn)）。刪除此條。衛(wèi)生部臨檢中心、山東、韶關(guān)、浙江對(duì)此標(biāo)準(zhǔn)有不同的看法。國(guó)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)未見(jiàn)此條。刪除。瘧疾瘧疾高發(fā)地區(qū)檢測(cè)瘧原蟲(chóng)。曾在3年內(nèi)罹患瘧疾，或一年內(nèi)曾前往瘧疾流行區(qū)者，不得獻(xiàn)血。

在采供血機(jī)構(gòu)內(nèi)無(wú)法有效檢測(cè)瘧原蟲(chóng)，且國(guó)家沒(méi)有明確規(guī)定何地為瘧疾高發(fā)地區(qū)。臺(tái)灣標(biāo)準(zhǔn)：曾在3年內(nèi)罹患瘧疾，或一年內(nèi)曾前往瘧疾流行區(qū)者，不得獻(xiàn)血。參考臺(tái)灣標(biāo)準(zhǔn)獻(xiàn)血者健康史甲型肝炎甲型肝炎臨床治愈一年后連續(xù)三次每間隔一個(gè)原標(biāo)準(zhǔn)修訂稿相關(guān)文獻(xiàn)及征詢意見(jiàn)說(shuō)明未規(guī)定曾與陌生人發(fā)生性行為或嫖妓者兩年內(nèi)不得獻(xiàn)血。

臺(tái)灣標(biāo)準(zhǔn)。參考臺(tái)灣標(biāo)準(zhǔn)口服抑制或損害血小板功能的藥物（如含阿司匹林或阿司匹林類藥物）停藥后不滿五天者。曾在3天內(nèi)服用含