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文檔簡介

實驗動物福利倫理和動物實驗和動物實驗安全審查制度第一條為規(guī)范師生開展生物或醫(yī)學實驗,維護實驗動物福利,避免出現(xiàn)科學實驗觸及的倫理問題,規(guī)范倫理審查和從業(yè)人員的職業(yè)行為,根據(jù)《中華人民共和國實驗動物管理條例》等國家有關法律法規(guī),參考國際慣例,結(jié)合學校實際,制定本制度第二條學校成立實驗動物倫理(管理)委員會,負責全校實驗動物福利倫理及動物實驗安全的審查、監(jiān)督和管理工作。具體職責包括:審查和監(jiān)督學校各種實驗動物的研究、飼養(yǎng)、繁殖、生產(chǎn)、經(jīng)營和運輸過程,動物實驗的設計、實施過程是否符合實驗動物福利倫理原則,是否采取有效措施保護實驗人員的安全。第三條新開研究、課題等的動物實驗,申請福利倫理審查,應先提交《動物實驗倫理審查申請書》,獲得學校實驗動物倫理(管理)委員會的批準方可實施,并接受日常監(jiān)督檢查。第四條實驗動物倫理(管理)委員會審查工作原則:動物保護原則:審查動物實驗的必要性,對實驗目的、預期利益與造成動物的傷害、死亡進行綜合的評估。禁止無意義濫養(yǎng)、濫用、濫殺實驗動物。制止沒有科學意義和社會價值或不必要的動物實驗;優(yōu)化動物實驗方案以保護實驗動物特別是瀕危動物物種,減少不必要的動物使用數(shù)量;在不影響實驗結(jié)果的科學性、可比性情況下,采取動物替代方法,使用低等級替代高等級動物,用非脊椎動物替代脊椎動物,用組織細胞替代整體動物,用分子生物學、人工合成材料、計算機模擬等非動物實驗方法替代動物實驗的原則。動物福利原則:保證實驗動物生存時享有最基本的權(quán)利,享有免受饑渴,生活舒適自由,享有良好的飼養(yǎng)和標準化的生活環(huán)境,各類實驗動物管理要符合該類實驗動物的操作技術(shù)規(guī)程。倫理原則:應充分考慮動物的利益,善待動物,防止或減少動物的應激、痛苦和傷害,尊重動物生命,制止針對動物的野蠻行為、采取痛苦最少的方法處置動物;動物實驗方法和目的符合人類的道德倫理標準和國際慣例。動物實驗安全原則:動物實驗要保證從業(yè)人員的安全,不會影響其他實驗的過程及結(jié)果;實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物及其毒素時,通過實驗室的特殊設計和建設符合實驗要求,使用個體防護裝置,嚴格執(zhí)行實驗動物室的管理程序和標準化操作細則等方面采取綜合措施,確保實驗室工作人員的安全,并確保周圍環(huán)境不受其污染。綜合性科學評估原則:(1) 公正性:委員會的審查工作應該保持獨立、公正、科學、民主、透明、不泄密,不受政治、商業(yè)和自身利益的影響;(2) 必要性:各類實驗動物的應用必須有充分的理由為前提;(3) 利益平衡:以當前社會公認的道德倫理價值觀,兼顧動物和人類利益;在全面、客觀地評估動物所受的傷害和應用者由此可能獲取的利益基礎上,在審查后負責任地出具實驗動物或動物實驗倫理審查報告。第五條學校實驗動物倫理(管理)委員會對批準的動物實驗項目應進行日常福利、動物實驗安全的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題時應明確提出整改意見,嚴重者應立即做出暫停動物實驗的決定。第六條有下列情況之一的,不能通過審查:申請者的實驗動物相關項目不接受或逃避倫理審查的;不提供足夠舉證的或申報審查的材料不全或不真實的;缺少動物實驗項目實施或動物傷害的客觀理由和必要性的;從事直接接觸實驗動物的生產(chǎn)、運輸、研究和使用的人員未經(jīng)過專業(yè)培訓或明顯違反實驗動物福利倫理原則要求的;實驗動物保種、繁殖、生產(chǎn)、供應、運輸和經(jīng)營中缺少維護動物福利、規(guī)范從業(yè)人員道德倫理行為的操作規(guī)程,或不按規(guī)范的操作規(guī)程進行的;虐待實驗動物,造成實驗動物不應有的應激、疾病和死亡的;動物實驗項目的設計或?qū)嵤┎豢茖W。沒有利用已有的數(shù)據(jù)對實驗設計方案和實驗指標進行優(yōu)化,沒有科學選用實驗動物種類及品系、造模方式或動物模型以提高實驗的成功率。沒有采用可以充分利用動物的組織器官或用較少的動物獲得更多的試驗數(shù)據(jù)的方法;沒有體現(xiàn)減少和替代實驗動物使用的原則;動物實驗項目的設計或?qū)嵤┲袥]有體現(xiàn)善待動物、關注動物生命,沒有通過改進和完善實驗程序,減輕或減少動物的疼痛和痛苦,減少動物不必要的處死和處死的數(shù)量。在處死動物方法上,沒有選擇更有效的減少或縮短動物痛苦的方法;活體解剖動物或手術(shù)時不采取麻醉方法的;對實驗動物的生和死處理采取違反道德倫理的、使用一些極端的手段或會引起社會廣泛倫理爭議的動物實驗;動物實驗的方法和目的不符合我國傳統(tǒng)的道德倫理標準或國際慣例或?qū)儆趪颐髁罱沟母黝悇游飳嶒灐游飳嶒災康?、結(jié)果與當代社會的期望、與科學的道德倫理相違背的;對人類或任何動物均無實際利益并導致實驗動物極端痛苦的各種動物實驗;對有關實驗動物新技術(shù)的使用缺少道德倫理控制的,違背人

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