實驗室當歸浸膏片制備工藝及檢測

實驗室當歸浸膏片制備工藝及檢測綜述當歸當歸（學(xué)名：Angelicasinensis）,多年生草本植物，傘形科植物當歸Angelicasinensis（Oliv.）Diels的干燥根。在中國分布于甘肅、云南、四川、青海、陜西、湖南、湖北、貴州等地，各地均有栽培。當歸的根可入藥，是最常用的中藥之一。植物屬性多年生草本。莖帶紫色。基生葉及莖下部葉卵形，2?3回三出或羽狀全裂，最終裂片卵形或卵狀披針形，3淺裂，葉脈及邊緣有白色細毛；葉柄有大葉鞘；莖上部葉羽狀分裂。復(fù)傘形花序；傘幅9?13；小總苞片2?4；花梗12?36，密生細柔毛；花白色。雙懸果橢圓形，側(cè)棱有翅?；ü??9月。藥材性狀略呈圓柱形，下部有支根3?5條或更多，長15?25cm。外皮細密，表面黃棕色至棕褐色，具縱皺紋及橫長皮孔。根頭（歸頭）直徑 1.5?4cm，具環(huán)紋，上端圓鈍，有紫色或黃綠色的莖及葉鞘的殘基；主根（歸身）表面凹凸不平；支根（歸尾）直徑0.3?1cm,上粗下細，多扭，有少數(shù)須根痕。質(zhì)柔韌，斷面黃白色或淡黃棕色，皮部厚，有裂隙及多數(shù)棕色點狀分泌腔，木部色較淡，形成層環(huán)黃棕色。木質(zhì)部色較淡；根莖部分斷面中心通常有髓和空腔。甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。柴性大、干枯無油或斷面呈綠褐色者不可供藥用。功能主治用治中風(fēng)不省人事、口吐白沫、產(chǎn)后風(fēng)癱?？谷毖踝饔?；調(diào)節(jié)機體免疫功能、具有抗癌作用；護膚美容作用；補血活血作用；抑菌、抗動脈硬化作用。主要成分當歸根含揮發(fā)油和非揮發(fā)性成分.揮發(fā)油中的中性油成分有：亞丁基苯酞、B-蒎烯、a-蒎烯、莰烯、對聚傘花素、B-水芹烯、月桂烯、別羅勒烯、6-正丁基-環(huán)庚二烯-1,4、2-甲基-十二烷-5-酮）、苯乙酮、B-甜沒藥烯、異菖蒲烯、菖蒲二烯、花側(cè)柏烯、a-雪松烯、藁本內(nèi)酯、正丁基四氫化猷內(nèi)酯、正丁基猷內(nèi)酯、正丁烯酸內(nèi)酯、正十二烷醇、佛手柑內(nèi)酯等.藥理作用對子宮平滑肌的作用、對心血管系統(tǒng)的作用、對血液系統(tǒng)的作用、抗炎作用、神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用、抗菌作用。當歸浸膏片【功能主治】：子宮藥，用于月經(jīng)失調(diào)與痛經(jīng)。補血活血，調(diào)經(jīng)止痛。用于血虛引起的面色萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，腸燥便秘。【化學(xué)成份】當歸浸膏片是由原生藥當歸經(jīng)過多道工序多次提取精制而成，當歸的化學(xué)成份主要為揮發(fā)油和水溶性兩部分，含有揮發(fā)油水溶性生物堿、蔗糖、有機酸、維生素B12、聚乙炔類化合物等?！咀饔谩咳搿ⅰ半p向性”調(diào)節(jié)作用：近代醫(yī)學(xué)研究表明：當歸對子宮的作用具有“雙向性”，其水溶性非揮發(fā)物質(zhì)能興奮子宮肌，使收縮加強，其揮發(fā)性成份則能抑制子宮，減少節(jié)律性收縮，使子宮松弛。B.促?造血功能：當歸水浸液中阿魏酸鈉和當歸多醣，均能顯著促進血藥蛋白及紅血球細胞的生成，故有抗貧血作用。C、增強免疫功能作用,D、抗菌消炎作用E、抗老防老作用?F、抗癌作用當歸可用于各種腫瘤，尤其是婦科腫瘤，以氣血停滯、瘀血凝聚者最宜。對血虛贏瘦的中晚期癌癥或手術(shù)、放療、化療后正氣虛弱之患者，亦可選用當歸，以扶正抗癌。制作過程及檢測當歸流浸膏［處方］當歸（粗粉）50g70%乙醇適量［制法］取當歸50克用水加熱回流3小時后，緩緩過濾，收集初液，再用70%乙醇回流1小時后過濾，將兩溶液混合，用水浴加熱法蒸發(fā)濃縮至膏狀（20毫升左右）。［檢查］乙醇量：應(yīng)為45%~50%總固體：精密量取本品10ml,置稱定重量的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干后，在100°C干燥3小時，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速稱定重量。遺留殘渣不得少于3?6g。當歸浸膏片［處方］當歸浸膏13g淀粉15g滑石粉6g硬脂酸鎂0?7g制成50片［制備］取浸膏加熱（不用直火）至60~70C，攪拌使熔化，將滑石粉4g及淀粉15g依次加入，混合均勻，加入酒精調(diào)稀，至輕握成團輕壓及散，用20目篩過篩使成顆粒分鋪烘盤上，于60C以下干燥至含水量3%以下。然后將烘干的粒（條）狀物與硬脂酸鎂0.7、滑石粉2g混勻，壓片、質(zhì)檢.當歸浸膏片的工藝質(zhì)量監(jiān)控點工質(zhì)量控制質(zhì)量控制項目干烘箱干燥溫度60C，每盤裝量適宜，水分3—5%燥顆粒顆粒應(yīng)干燥疏松,色澤一致總顆粒顆粒應(yīng)均勻，色澤一致壓重量差異：0.4g±5%素片素片應(yīng)完整光潔，色澤一致，適宜硬度片崩解時限：應(yīng)在55分鐘以內(nèi)全部崩解，并通過篩質(zhì)量檢測結(jié)果當歸浸膏顏色成深紅色，非常粘稠當歸浸膏顆粒顏色為米黃色，可以通過20號篩顆粒大小均一，松緊一致，顆粒飽滿干燥后顆粒疏松干燥，色澤一致總混后顆粒顏色變淺，發(fā)白，色澤基本一致，顆粒質(zhì)量差異較大，顆粒在干燥時有些粘連壓片后素片不是很光澤，色澤基本一致，硬度不好討論1、 藥物一開始只用酒精提取，浸膏量極少，原因為未用水提取，成分比較單一2、 過御取量#量較霽因能原舞酒精含量較少稀釋不夠4、 藥片頂端裂片可能原因：物料中細分太多，壓縮時空氣不能排出5、 藥片出現(xiàn)松片現(xiàn)象，主要原因是黏性力差，可能其中淀粉加入量過大6、 片重差異超限，可能原因為：a?顆粒流動性不好b.顆粒內(nèi)的細分太多或顆粒的大小相差懸殊7、 壓片后素片不是很光澤，可能是因為助流劑與潤滑劑沒有混勻參考文獻國家藥典委員會.《中國藥典》2005年版二部.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005張志榮，何琴.藥劑學(xué)研究進展.中國藥學(xué)雜志，2001，36(1)：10-13徐小薇.對乙酰氨基酚及復(fù)方制劑.中國藥房，2001，12(2)：123