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文檔簡介
病毒疫苗制造疫苗?疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。吸附柱添加500ul的BL疫苗的制造一、細(xì)菌性滅活疫苗的制造二、細(xì)菌性活疫苗的制造三、病毒疫苗的制造病毒疫苗的制造
病毒性禽胚培養(yǎng)疫苗制造病毒性細(xì)胞培養(yǎng)疫苗制造病毒性動物組織疫苗制造病毒性禽胚培養(yǎng)疫苗制造雞胚選擇
痘病毒、正粘病毒、副粘病毒和皰疹病毒等一類生物制品,目前仍然利用禽胚特別是雞胚制備,如雞新城疫苗、禽流感疫苗、犬瘟熱雞胚弱毒疫苗等。禽胚疫苗生產(chǎn)的原材料來源方便、質(zhì)量比較容易控制,制造程序簡單,不需要過高的設(shè)備條件,生產(chǎn)的疫苗質(zhì)量可靠。(一)雞胚選擇
受精卵應(yīng)來自SPF雞群,至少源于未用抗生素藥物的非免疫雞群,以免受母源抗體的干擾和殘留抗生素的影響。從受精卵入孵開始至培養(yǎng)全過程都應(yīng)保持無菌,要求一定的溫度和濕度,且需不斷翻動,然后選擇。選擇一定日齡、發(fā)育正常的胚用于接毒培養(yǎng)。(二)種毒與毒種繼代
目前適應(yīng)于雞胚的種毒多系弱毒,包括自然弱毒與人工培育的弱毒兩類。各種制苗用的種毒多數(shù)由國家菌毒種保藏部門或指定單位保存,保存的種毒多為凍干毒。凍干毒種需按規(guī)定要求在雞胚繼代復(fù)壯,通常繼代3代以上,經(jīng)檢定符合標(biāo)準(zhǔn)后方可作力生產(chǎn)疫苗的毒種,毒種檢定內(nèi)容包括無菌檢驗、毒價測定和其他項目的檢定等。(三)接毒與收獲1.接毒
雞胚接毒涉及接毒途徑和接毒量兩方面。根據(jù)不同的病毒與不同疫苗生產(chǎn)程序,選擇最佳接種途徑和接種量。接種途徑:絨毛尿囊膜接種11~12日齡胚尿囊腔接種9~11日齡胚羊膜腔接種10~12日齡胚卵黃囊接種5~8日齡胚如雞新城疫I系和II系毒采取尿囊腔接毒,前者接種10-3稀釋毒種0.1ml,后者接種10-4稀釋毒種0.1ml。鴨瘟雞胚化弱毒疫苗采用絨毛尿囊膜接種50-100倍稀釋毒0.2ml。2.培養(yǎng)收獲
雞胚接毒后培養(yǎng)增殖的時間和溫度、濕度以及收獲的標(biāo)準(zhǔn)與內(nèi)容物依不同的病毒和不同的疫苗而異。如雞新城疫I系疫苗,接毒后于38.5~39
C、相對濕度60%~70%條件培養(yǎng)增殖,收集接毒后24~48h內(nèi)死亡胚,置0~10C冷卻4~24h,收獲胚液,進(jìn)行無菌檢驗,供制備濕苗用。
(四)配苗
按規(guī)定收獲的胚液、胎兒和絨毛尿囊膜乳劑經(jīng)無菌檢驗合格后即可進(jìn)行配苗。
1.濕苗通常于雞胚液內(nèi),按每毫升加入青霉素和鏈霉素500~1000U,放置0~10
C冷暗處處理后分裝。
2.凍干苗經(jīng)無菌檢驗后合格的胚液或胚液、胎兒、絨毛尿囊膜乳劑,按比例加入保護(hù)劑,充分混合后濾過,于濾液內(nèi)按每毫升加入青、鏈霉素500~1000U,混合后分裝凍干。
3.滅活苗
收獲雞胚液經(jīng)無菌檢驗及毒價測定
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