復(fù)方守宮散治療晚期或術(shù)后復(fù)發(fā)胃癌60例

復(fù)方守宮散治療晚期或術(shù)后復(fù)發(fā)胃癌60例

中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤已成為癌癥綜合治療的重要方法。筆者根據(jù)扶正祛邪的基本思想研制了相對(duì)固定的配方顆粒(命名為:復(fù)方守宮散),復(fù)方守宮散由生曬參、守宮、三七、梅花、沒藥、制首烏等組成,經(jīng)烘干后加工成粉末狀,再過100目篩即成。自1998年應(yīng)用于臨床,取得了較好療效。現(xiàn)就對(duì)2008年1月至2011年6月兩家醫(yī)院住院治療的60例晚期或術(shù)后復(fù)發(fā)胃癌患者治療情況總結(jié)如下。1數(shù)據(jù)和方法1.1分離人年齡6.2000歲60例患者均經(jīng)病理學(xué)檢查確診,治療組30例中,男16例,女14例,平均60.00歲。對(duì)照組30例,男17例,女13例,平均61.97歲。兩組患者的病理類型、已行手術(shù)方式、身高、體重、體表面積、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移病例分布等資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,具有可比性。1.2病例選擇及一般資料胃癌60例患者均符合診斷標(biāo)準(zhǔn),為兩院2008年1月至2011年6月住院患者。病例納入及排除標(biāo)準(zhǔn):(1)納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合中、西醫(yī)胃癌診斷標(biāo)準(zhǔn)。(2)根據(jù)國(guó)際抗癌聯(lián)盟(UICC)及我國(guó)制定的惡性腫瘤TNM分期標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合臨床表現(xiàn)及X線攝片、纖維胃鏡、CT,并經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)檢查確診的局部晚期、術(shù)后復(fù)發(fā)及至少有一處遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的胃癌患者。(3)年齡在20~75歲之間的患者。(4)預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月;(5)一般狀況(KPS)評(píng)分60分以上;(6)末次化療時(shí)間為4周前;(7)停用中藥及免疫治療藥物1個(gè)月以上;(8)骨髓造血功能基本正常(WBC>4.0×109/L,PLT>100×109/L,Hb>90g/L),肝腎功能基本正常(AST、ALT升高低于兩倍正常值);(9)既往和目前均無精神疾病。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并有心腦血管、肝腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,以及精神病患者。(2)凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn),未按規(guī)定服藥,無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。(3)觀察前2個(gè)月內(nèi)曾接受化療、放療者。(4)病情危重只能對(duì)癥治療者。(5)正在服用其他中藥制劑者。1.4毒副反應(yīng)及隨訪觀察治療前、后患者體質(zhì)、生存質(zhì)量及中醫(yī)證候變化等,并與對(duì)照組相比較。治療前、后分別復(fù)查血、尿、大便常規(guī)、肝腎功能等以監(jiān)測(cè)患者的毒副反應(yīng)發(fā)生情況。并按照WHO不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。1.5評(píng)估療效的基準(zhǔn)1.5.1kps評(píng)分變化明顯改善:KPS評(píng)分提高≥20分;改善:KPS評(píng)分提高≥10分;穩(wěn)定:KPS評(píng)分變化<10分;降低:KPS評(píng)分減少≥10分;明顯降低:KPS評(píng)分減少≥20分。1.5.2ectorc-qlq-st2量表使用胃癌特異性量表(EORTC-QLQ-STO22量表)進(jìn)行評(píng)估。EORTC-QLQ-STO22量表是EORTC組織于1998年開發(fā)的,包括5個(gè)領(lǐng)域和4個(gè)癥狀單一條目,共22個(gè)條目,涵蓋了胃癌的多數(shù)臨床表現(xiàn)和治療措施。我國(guó)姜寶法等制定出中文版EORTC-QLQ-STO22量表包括5個(gè)測(cè)量領(lǐng)域:吞咽困難、胃部疼痛、呃逆、飲食受限、焦慮和4個(gè)單項(xiàng)測(cè)量項(xiàng)目:口干、味覺、身體外觀、掉頭發(fā)共22個(gè)條目。條目評(píng)分分4個(gè)等級(jí):從沒有、有一點(diǎn)、有一些至非常多,評(píng)分時(shí)直接評(píng)1~4分。先計(jì)算出粗分,再經(jīng)線性變換方法將粗分轉(zhuǎn)化為0~100內(nèi)取值的標(biāo)準(zhǔn)分。對(duì)癥狀/單項(xiàng)得分越高表示越嚴(yán)重的癥狀或問題。1.5.3中醫(yī)證候積分參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》有關(guān)中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)判定中醫(yī)證候療效。胃癌患者食欲減退、神疲乏力、食后腹脹、大便溏薄、胃脘痛或腹痛、黑便等各分為1級(jí)到3級(jí),按癥狀嚴(yán)重程度分別積3到1分,三個(gè)等級(jí),以上六項(xiàng)積分之和。通過對(duì)比兩組治療前后積分變化情況。顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善,癥候積分減少≥70%。有效:中醫(yī)癥候臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),癥候積分減少≥30%。無效:中醫(yī)癥候臨床癥狀、體征無明顯改善,甚或加重,癥候積分減少不足30%。1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件,計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,以t檢驗(yàn)法進(jìn)行顯著性檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料以U檢驗(yàn)法進(jìn)行顯著性檢驗(yàn),療效評(píng)定采用Ridit分析,P<0.05為差異有顯著意義。2結(jié)果2.1患者整體狀況的改善治療組有效率為45.0%,對(duì)照組為35.0%。兩組有效率比較,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異無顯著性(P>0.05)。2.2療效判定標(biāo)準(zhǔn)治療后,治療組能明顯緩解患者的吞咽困難、胃部疼痛、飲食受限、口干以及味覺等癥狀,有效率分別為67%、77%、70%、73%和70%。與對(duì)照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。2.3兩組患者的中醫(yī)癥狀中醫(yī)證候積分治療組有效率為80%,對(duì)照組為50%。兩組有效率比較,差異有顯著性(P<0.05)。2.4兩組不良反應(yīng)比較兩組患者最常見不良反應(yīng)為手足綜合征共38例,發(fā)生率63%,均為Ⅰ~Ⅱ度,其中治療組18例,對(duì)照組20例。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為60%、67%。試驗(yàn)組胃腸道反應(yīng)均為Ⅰ~Ⅱ度,發(fā)生率為40%,其中嘔吐4例、厭食8例;而對(duì)照組有2例出現(xiàn)Ⅲ度不良反應(yīng),另外Ⅰ~Ⅱ度不良反應(yīng)發(fā)生率分別為53%和20%。兩組骨髓抑制不良反應(yīng)分別為15%和40%。見表2。3復(fù)方守宮散的藥養(yǎng)作用中醫(yī)認(rèn)為,胃癌由于正氣不足,脾腎虛損,加之后天保養(yǎng)失調(diào),飲食失節(jié),情志不暢,導(dǎo)致脾胃功能受損,運(yùn)化失司,痰濕內(nèi)生,氣血失調(diào),痰阻氣滯,瘀血內(nèi)結(jié),形成積塊,致使胃腸受納、運(yùn)化、傳導(dǎo)功能障礙,出現(xiàn)吞咽不順、嘔吐、脘腹脹滿疼痛、納差等癥狀。復(fù)方守宮散重用生曬參益氣扶正、固本培元,守宮攻毒散結(jié),梅花、三七、沒藥理氣活血、祛瘀止痛,并佐以制首烏補(bǔ)益精血兼理氣活血攻毒之品傷陰之弊。共奏補(bǔ)虛解毒、消腫散結(jié)、活血止痛之功?，F(xiàn)代藥理研究表明,復(fù)方守宮散中五味中藥均具有抗腫瘤作。人參中的有效成分人參皂苷具有多種藥理作用,調(diào)節(jié)腫瘤細(xì)胞信號(hào)通路系統(tǒng)、降低腫瘤細(xì)胞端粒酶活性、增強(qiáng)機(jī)體免疫力、提高抗腫瘤能力以及阻斷腫瘤細(xì)胞某些重要成分的合成與代謝等;壁虎液體外培養(yǎng)C6膠質(zhì)瘤細(xì)胞能誘導(dǎo)其凋亡,抑制細(xì)胞增殖;三七含有天然多糖物質(zhì),對(duì)腫瘤細(xì)胞有抑制作用;何首烏中大黃素具有抑菌、抗炎、保護(hù)肝腎功能、改善微循環(huán)、抗腫瘤等作用。由于腫瘤的特殊性,不應(yīng)該僅僅是針對(duì)患者的軀體癥狀進(jìn)行治療,還應(yīng)該同時(shí)對(duì)患者進(jìn)行心理健康干預(yù),進(jìn)而提高患者的生存質(zhì)量。胃癌特異性量表(EORTC-QLQ-STO22量表)基本能反映胃癌患者的總體健康狀況。我們對(duì)60例晚期胃癌患者進(jìn)行了隨機(jī)對(duì)照的臨床研究,由于所選擇的病例是晚期胃癌失去手術(shù)時(shí)機(jī),又不能耐受標(biāo)準(zhǔn)方案化療者,且大部分經(jīng)過了前期的手術(shù),無法進(jìn)行抑瘤效果的觀察。試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)聯(lián)合復(fù)方守宮散的化療患者不僅生存質(zhì)量、中醫(yī)證候積分等有明顯改善,且不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯低于對(duì)照組,特別是骨髓抑制及胃腸道反應(yīng)發(fā)生率明顯降低。研究結(jié)果顯示:復(fù)方守宮散能明顯緩解患者的吞咽困難、胃部疼痛、飲食受限、口干以及味覺等癥狀,亦能降低化療毒副反應(yīng)作用,極具臨床應(yīng)用價(jià)值。1.3卡培他濱治療兩組患者化療方案為:卡