執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)高頻考題及答案一

執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)高頻考題及答案一作為執(zhí)業(yè)藥師考試中的一大部分，藥事管理與法規(guī)一直是考生備考的重點之一。在本文中，我們將會列出藥事管理與法規(guī)高頻考題及答案一，幫助考生們更好地備考執(zhí)業(yè)藥師考試。1.關(guān)于藥品管理法規(guī)的考題1.1什么是藥品生產(chǎn)許可證？答案：藥品生產(chǎn)許可證是指依照國家關(guān)于藥品管理的規(guī)定，經(jīng)審查合格，由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)給藥品生產(chǎn)企業(yè)，允許其在許可證規(guī)定的范圍內(nèi)生產(chǎn)藥品的證明文件。1.2藥品生產(chǎn)中所用到的原料藥有哪些法規(guī)要求？答案：1.必須具有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.必須符合藥典規(guī)定或其他規(guī)定。3.必須符合藥品生產(chǎn)許可證指定范圍和規(guī)格的要求。1.3審批藥品品名和劑型是否符合法規(guī)規(guī)定？答案：為了保證藥品品名和劑型的規(guī)范性，國家對于藥品品名和劑型的審批都有著相對明確的規(guī)章制度。具體來說，申請品名和劑型必須符合藥品命名的原則和要求、符合藥品分類目錄的規(guī)定，并且經(jīng)過藥品注冊管理機構(gòu)的審批，并獲得專業(yè)部門同意后才能獲發(fā)證書。2.關(guān)于處方管理法規(guī)的考題2.1能否在醫(yī)生未開具處方的情況下憑證、收據(jù)購買處方藥？答案：國家有明確規(guī)定，處于保護人民群眾身體健康的考慮，必須按照正常的處方管理流程進行購藥。也就是說，在醫(yī)生未開具處方的情況下，其余購藥證明無法代替醫(yī)生開具的處方。2.2處方管理中的“一方核查”包含哪些內(nèi)容？答案：“一方核查”包括以下內(nèi)容：1.核對處方信息（處方類型、開方日期、有效日期等）2.核對藥物信息（名稱、規(guī)格、劑型等）3.核對用法用量（月經(jīng)周期、年齡、孕產(chǎn)婦等）2.3醫(yī)師能否代患者發(fā)藥？答案：醫(yī)師不能代患者發(fā)藥，其主要原因在于，藥局管理條例中規(guī)定，醫(yī)師開具處方后應(yīng)將處方交給患者，由其自行到藥店領(lǐng)取藥品。3.關(guān)于藥事管理的考題3.1在藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，藥品生產(chǎn)企業(yè)的主要責(zé)任是什么？答案：藥品生產(chǎn)企業(yè)的主要責(zé)任是：制訂和執(zhí)行該生產(chǎn)線的質(zhì)量管理協(xié)議。負(fù)責(zé)生產(chǎn)和經(jīng)營規(guī)劃。向國家食品藥品監(jiān)管部門報備。對藥物生產(chǎn)線進行安全設(shè)備檢查。審核、調(diào)查和處理與藥品安全有關(guān)的事件。3.2在藥品流通環(huán)節(jié)中，醫(yī)療機構(gòu)的主要責(zé)任是什么？答案：醫(yī)療機構(gòu)的主要責(zé)任是：把藥品散發(fā)給符合要求的患者?；厥詹⑻幚硭幤泛歪t(yī)療器械。定期檢查和更新庫存。對每一個藥房和藥房工作人員進行相關(guān)培訓(xùn)。3.3在藥品零售環(huán)節(jié)中，藥店的主要責(zé)任是什么？答案：藥店的主要責(zé)任是：遵守國家關(guān)于藥品管理的規(guī)定。對藥物進行儲存、銷售和追溯管理。包裝印制和患者藥品說明書?；厥?、處理過期藥品和醫(yī)療器械。對每一個藥房和藥房工作人員進行相關(guān)培訓(xùn)。以上就是執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)高頻考題及答案一，希