2021年考錄公務(wù)員需準(zhǔn)備資料清單

歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!感謝閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助感謝閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!感謝閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助 2021年考錄公務(wù)員需準(zhǔn)備資料清單2.學(xué)位證原件、復(fù)印件

3.身份證原件、復(fù)印件（正反面復(fù)印在同一張紙）。自己準(zhǔn)備戶籍證明備用

4.戶口簿（或常住人口登記卡）原件、復(fù)印件（蓋有公安局戶口專用章的那一頁(yè)和本人頁(yè)）

6.擇業(yè)通知書或就業(yè)報(bào)到證，如被單位收取，須提供單位離職證明或解除勞動(dòng)關(guān)系的證明材料或同意報(bào)考證明

7.自我鑒定（不少于1000字，第三人稱格式，對(duì)自己學(xué)習(xí)、工作期間的思想、現(xiàn)實(shí)表現(xiàn)做客觀評(píng)鑒），7月11日前電子版?zhèn)鹘o我。

8.現(xiàn)在有工作單位的須提供由單位出具的加蓋單位印鑒的工作鑒定或現(xiàn)實(shí)表現(xiàn)材料。

注。身份證、戶口簿、畢業(yè)證、學(xué)位證等證件收取后待審批后才能退還，幾個(gè)月內(nèi)沒(méi)有身份證可能會(huì)造成諸多不便，請(qǐng)考生先到戶口所在地派出所開(kāi)具戶籍證明備用，擇業(yè)通知書或者就業(yè)報(bào)到證收取后不再退還。另外，通過(guò)參加全省民生實(shí)事項(xiàng)目和基層就業(yè)項(xiàng)目參加工作的考生，如果擇業(yè)通知書或者就業(yè)報(bào)到證已經(jīng)被收取，在提檔案時(shí)注意提醒工作人員將錄用審批表裝入檔案?！八捻?xiàng)目”人員有服務(wù)證的要帶服務(wù)證，選聘到村任職人員請(qǐng)攜帶與人事部門簽訂的服務(wù)合同原件。

11.所有需要填寫的電子版表格，有貼照片的地方的，全部插入電子照片（電子照片用原片，要求藍(lán)底，不得裁剪修改）。

12.準(zhǔn)備1寸、2寸藍(lán)底彩色照片若干張備用（最好是洗出來(lái)的，不要用快速打印的）。

11.如有其他疑問(wèn)，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系玉門市人社局，聯(lián)系方式若有變動(dòng)，也請(qǐng)及時(shí)告知，因個(gè)人聯(lián)系電話貽誤有關(guān)事項(xiàng)的，后果自負(fù)。

聯(lián)系電話號(hào)碼：14667826

2021年7月8日

第二篇：公司注冊(cè)需準(zhǔn)備資料清單范文1、名稱核準(zhǔn)需準(zhǔn)備資料（三個(gè)工作日）

1）《企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)申請(qǐng)書》

2）擬注冊(cè)公司名稱3個(gè)

3）擬定公司注冊(cè)地址

4）公司經(jīng)營(yíng)范圍

5）股東營(yíng)業(yè)執(zhí)照（原件、復(fù)印件股東蓋章）

6）股東蓋章（企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)申請(qǐng)書蓋章）

2、開(kāi)立驗(yàn)資戶需準(zhǔn)備資料（一個(gè)工作日）

1）股東營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件

2）企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)書原件及復(fù)印件

3）股東印鑒章（財(cái)務(wù)專用章和法人章）.股東章

4）銀行詢證函（會(huì)計(jì)師事務(wù)所獲取）

3、驗(yàn)資報(bào)告需準(zhǔn)備資料（四個(gè)工作日）

1）企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書（復(fù)印件）

2）公司章程（復(fù)印件）

3）出資者（如為法人）的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）及最近一期的會(huì)計(jì)表（復(fù)印件）

4）法定代表人的任職文件

5）銀行送款進(jìn)帳單（復(fù)印件）

6）注冊(cè)資本專用存款余額通知書

7）銀行詢證函回函

8）驗(yàn)資業(yè)務(wù)約定書

9）驗(yàn)資業(yè)務(wù)客戶聲明書

10）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明（場(chǎng)地租賃協(xié)議）（復(fù)印件）

4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照需準(zhǔn)備資料（7個(gè)工作日）

1）公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》；

2）全體股東簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》（股東為自然人的由本人簽

字；自然人以外的股東加蓋公章）及指定代表或委托代理人的身份證復(fù)印件（本人簽字）；應(yīng)標(biāo)明具體委托事項(xiàng)、被委托人的權(quán)限、委托期限。

3）全體股東簽署的公司章程（股東為自然人的由本人簽字；自然人以外的股東加蓋公

章）；

4）股東的主體資格證明或者自然人身份證明復(fù)印件；

股東為企業(yè)的，提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；股東為事業(yè)法人的，提交事業(yè)法人登記證書復(fù)印件；股東人為社團(tuán)法人的，提交社團(tuán)法人登記證復(fù)印件；股東為民辦非企業(yè)單位的，提交民辦非企業(yè)單位證書復(fù)印件；股東為自然人的，提交身份證復(fù)印件。依法設(shè)立的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資證明；股東首次出資是非貨幣財(cái)產(chǎn)的，提交已辦理財(cái)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移手續(xù)的證明文件；

5）董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證明復(fù)印件；

依據(jù)《公司法》和公司章程的規(guī)定和程序，提交股東會(huì)決議、董事會(huì)決議或其他相關(guān)材料。股東會(huì)決議由股東簽署（股東為自然人的由本人簽字；自然人以外的股東加蓋公章），董事會(huì)決議由董事簽字。

6）法定代表人任職文件及身份證明復(fù)印件；

根據(jù)《公司法》和公司章程的規(guī)定和程序，提交股東會(huì)決議、董事會(huì)決議或其他相關(guān)材料。股東會(huì)決議由股東簽署（股東為自然人的由本人簽字；自然人以外的股東加蓋公章），董事會(huì)決議由董事簽字。

7）住所使用證明；

自有房產(chǎn)提交產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件；租賃房屋提交租賃協(xié)議復(fù)印件以及出租方的房產(chǎn)證復(fù)印件；未取得房產(chǎn)證的，提交房地產(chǎn)管理部門的證明或者購(gòu)房合同及房屋銷售許可證復(fù)印件；出租方為賓館、飯店的，提交賓館、飯店的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

8）《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；

注。依照《公司法》、《公司登記管理?xiàng)l例》設(shè)立的除一人有限責(zé)任公司和國(guó)有獨(dú)資公司以外的有限責(zé)任公司申請(qǐng)?jiān)O(shè)立登記適用本規(guī)范。

9）提交復(fù)印件的，應(yīng)當(dāng)注明“與原件一致”并由股東加蓋公章或簽字。

5、組織機(jī)構(gòu)代碼證需準(zhǔn)備資料（7個(gè)工作日）

1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件

2）法人身份證復(fù)印件

3）經(jīng)辦人身份證復(fù)印件

4）授權(quán)委托書

5）公章（獲取營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，公安局窗口辦理）

6、國(guó)稅證需要準(zhǔn)備資料（7個(gè)工作日）

1）工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他核準(zhǔn)執(zhí)業(yè)證件原件及復(fù)印件

2）注冊(cè)地址及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)地址證明（產(chǎn)權(quán)證、租賃協(xié)議）原件及其復(fù)印件；如為自有

房產(chǎn)，請(qǐng)?zhí)峁┊a(chǎn)權(quán)證或買賣契約等合法的產(chǎn)權(quán)證明原件及其復(fù)印件；如為租賃的場(chǎng)所，請(qǐng)?zhí)峁┳赓U協(xié)議原件及其復(fù)印件，出租人為自然人的還須提供產(chǎn)權(quán)證明的復(fù)印件；

3）驗(yàn)資報(bào)告或評(píng)估報(bào)告原件及其復(fù)印件

4）組織機(jī)構(gòu)統(tǒng)一代碼證書副本原件及復(fù)印件

5）有關(guān)合同、章程、協(xié)議書復(fù)印件

6）法定代表人（負(fù)責(zé)人）居民身份證原件及其復(fù)印件

7）納稅人跨縣（市）設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)辦理稅務(wù)登記時(shí)，還須提供總機(jī)構(gòu)的稅務(wù)登記證

（國(guó)、地稅）副本復(fù)印件

8）房屋產(chǎn)權(quán)證、土地使用證、機(jī)動(dòng)車行駛證等證件的復(fù)印件

7、地稅證需要準(zhǔn)備資料（7個(gè)工作日）

1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（原件和復(fù)印件），如設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的需提供總機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本

復(fù)印件；

2）工商登記注冊(cè)書或申請(qǐng)書（原件和和復(fù)印件）；

3）企業(yè)章程（原件和和復(fù)印件）；

4）屬聯(lián)營(yíng)企業(yè)的，提供聯(lián)營(yíng)合同或協(xié)議書（原件和和復(fù)印件）；

5）法定代表人或負(fù)責(zé)人居民身份證（復(fù)印件）；

6）技術(shù)監(jiān)督部門核發(fā)的統(tǒng)一代碼證書副本（復(fù)印件）；

7）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用證明，包括《房屋產(chǎn)權(quán)登記證》或產(chǎn)權(quán)證明文件及房屋租賃合同（原

件和和復(fù)印件）

8）銀行基本存款帳戶開(kāi)戶卡（復(fù)印件）；

9）企業(yè)公章。

第三篇：供應(yīng)商審廠需準(zhǔn)備資料清單供應(yīng)商審廠需準(zhǔn)備資料清單

1、iso9001證書及相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證證書；

2、體系文件清單；

3、質(zhì)量目標(biāo)完成情況數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表；

4、公司組織結(jié)構(gòu)圖；

5、最新的內(nèi)部審核報(bào)告及相關(guān)資料；

6、最新的管理評(píng)審報(bào)告及相關(guān)資料；

7、最新的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核報(bào)告及相關(guān)資料；

8、合同訂單評(píng)審記錄；

9、合格供應(yīng)商清單；

10、供應(yīng)商評(píng)審記錄；

11、采購(gòu)樣品承認(rèn)報(bào)告；

12、來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)告；

13、物料封樣樣品清單；

14、關(guān)鍵物料可靠性試驗(yàn)計(jì)劃及報(bào)告；

15、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)考核記錄；

16、檢驗(yàn)設(shè)備點(diǎn)檢記錄、保養(yǎng)計(jì)劃和保養(yǎng)記錄；

17、生產(chǎn)工藝流程圖；

18、設(shè)備、工裝、模具清單；

19、設(shè)備、工裝、模具點(diǎn)檢記錄、保養(yǎng)計(jì)劃和保養(yǎng)記錄；

20、不合格品記錄及維修返工記錄；

21、首件檢查記錄；

22、工藝條件作業(yè)參數(shù)確認(rèn)記錄；

23、ipqc巡檢記錄；

24、作業(yè)員上崗培訓(xùn)考核記錄；

25、出貨檢驗(yàn)報(bào)告；

26、產(chǎn)品客戶封樣樣品清單；

27、成品可靠性試驗(yàn)計(jì)劃及報(bào)告；

28、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)考核記錄；

29、檢驗(yàn)設(shè)備點(diǎn)檢記錄、保養(yǎng)計(jì)劃和保養(yǎng)記錄；

30、測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳及最新的校準(zhǔn)/檢定報(bào)告；

31、物料/成品不合格評(píng)審處理報(bào)告；

32、物料/成品進(jìn)出庫(kù)記錄；

33、物料/成品存放有效期清單；

36、品質(zhì)月報(bào)；

37、糾正預(yù)防措施跟進(jìn)清單；

第四篇：公務(wù)員考上后個(gè)人需準(zhǔn)備資料公務(wù)員個(gè)人需準(zhǔn)備資料

1.工作總結(jié)2.個(gè)人自傳

3.提供戶口所在地?zé)o違法亂紀(jì)的證明材料

考生撰寫個(gè)人自傳有關(guān)要求

1、對(duì)個(gè)人的學(xué)習(xí)經(jīng)歷（小學(xué)-大學(xué)）作詳細(xì)說(shuō)明；

2、對(duì)個(gè)人的實(shí)習(xí)實(shí)踐、工作經(jīng)歷作詳細(xì)說(shuō)明；

3、對(duì)個(gè)人的家庭關(guān)系、興趣特長(zhǎng)、獎(jiǎng)懲情況作詳細(xì)說(shuō)明；

4、對(duì)個(gè)人誠(chéng)信參考、遵紀(jì)守法，以及踐行家庭美德、社會(huì)公德、職業(yè)道德的情況作詳細(xì)說(shuō)明。

×××同志總結(jié)

個(gè)人基本情況?！痢?，男（女），××族，××省××縣人，××年××月出生，大學(xué)（大專、研究生）文化，××學(xué)校××專業(yè)畢業(yè)，××年××月參加工作，××年××月加入中國(guó)共產(chǎn)黨，××年××月任***職務(wù)。

主要經(jīng)歷：××年××月××學(xué)?！痢翆I(yè)學(xué)習(xí)；××年××月在××工作；××年××月任××職務(wù)（期間：××年××月至××年××月在××學(xué)校參加××班培訓(xùn)）；××年××月任××職務(wù)（期間：××年××月至××年××月在××學(xué)?！痢翆I(yè)本科班學(xué)習(xí)）；××年××月任××職務(wù)（期間：××年××月至××年××月在××掛任××職務(wù)）；××年××月任××。（說(shuō)明：要能夠反映工作經(jīng)歷任職情況及變化時(shí)間）

主要特點(diǎn)。近幾年來(lái)德、能、勤、績(jī)、廉等方面的情況（思想政治素質(zhì)、工作業(yè)務(wù)能力、廉潔自律三個(gè)層面闡述）及受表彰情況。

主要不足：

年度考核情況：近三年的年度考核情況（2500字左右）

聯(lián)系電話：（手機(jī)）

第五篇：tuv審廠前需準(zhǔn)備的資料清單tuv南德第二階段審核前需準(zhǔn)備的文件

一、工廠檢查之文件要求

1）新版《質(zhì)量手冊(cè)》必須是受控狀態(tài)，（發(fā)部日期：2021.12.9，版本由”a”---“b”）2）程序文件（iso13485+mdd歐盟安全指令）----增加了mdd法規(guī)部分（必須是受控狀態(tài)）

質(zhì)量手冊(cè)及程序文件要求：----發(fā)放與回收記錄；----文件變更申請(qǐng)單；

-----三級(jí)審核（簽字帶日期）

3）質(zhì)量受控清單（程序文件+記錄表單目錄）----程序文件清單用最新的4）內(nèi)審報(bào)告（整套）-----上次內(nèi)審報(bào)告+mdd內(nèi)審報(bào)告5）管理評(píng)審（整套）-----6）創(chuàng)口貼ce技術(shù)文件（整套）-----請(qǐng)盡快完成以下：7）組織機(jī)構(gòu)和品質(zhì)系統(tǒng)

1.公司組織機(jī)構(gòu)圖2.質(zhì)量控制流程圖

3.質(zhì)量部門在工廠中所處的地位，職責(zé)和工作情況

4.人員情況（qc人員及關(guān)鍵工位的培訓(xùn)計(jì)劃與記錄、任命書、特殊工序操作資格證等）5.進(jìn)料檢驗(yàn)，過(guò)程檢驗(yàn)、成品出貨檢驗(yàn)相關(guān)文件，如檢驗(yàn)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等；--檢驗(yàn)條件（環(huán)境、設(shè)備、計(jì)量/校準(zhǔn)情況、人員）--待檢物品、合格品及廢品的堆放及標(biāo)識(shí)

--來(lái)料檢驗(yàn)的實(shí)施（作業(yè)指導(dǎo)書：包括抽樣標(biāo)準(zhǔn)、aql水平、檢驗(yàn)方法和判定依據(jù)；人員操作能力、測(cè)試記錄、判定和放行等）--出貨前的抽樣檢驗(yàn)（最終檢驗(yàn)）--抽檢的作業(yè)指導(dǎo)書（抽樣標(biāo)準(zhǔn)：aql水平及檢驗(yàn)方法）--抽檢記錄

--供應(yīng)商的審核（審核記錄）

（2）認(rèn)證產(chǎn)品的一致性檢驗(yàn)

--認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序（產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、安全零部件和材料、包括商標(biāo)、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)的銘牌和標(biāo)識(shí)變更和說(shuō)明書上警告語(yǔ)的變更批準(zhǔn)）。所有變更均需在生產(chǎn)前得到tüv的確認(rèn)。--認(rèn)證產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程。

--認(rèn)證產(chǎn)品檔案（包含認(rèn)證產(chǎn)品型號(hào)明細(xì)、確認(rèn)信，照片，每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程等）。所有這些文件應(yīng)能在廠檢時(shí)提供給檢驗(yàn)員。

第1頁(yè)共6頁(yè)以上資料僅供參考

--采購(gòu)的零部件和材料應(yīng)有內(nèi)部監(jiān)控和檢查，要求必須與最新的cdf結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)表、確認(rèn)信保持一致。

--所涉及的每個(gè)產(chǎn)品門類都應(yīng)進(jìn)行一致性檢查。

--建議工廠進(jìn)行首樣檢查或至少在生產(chǎn)時(shí)進(jìn)行整機(jī)的一致性檢查。--保留內(nèi)部檢查記錄以供檢驗(yàn)員到現(xiàn)場(chǎng)檢查。

（3）生產(chǎn)過(guò)程--生產(chǎn)流程圖；

--重要崗位的作業(yè)指導(dǎo)書和人員操作情況--產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及可追溯性--生產(chǎn)過(guò)程中不合格品的處理

--巡檢人員的作業(yè)指導(dǎo)書及原始記錄

（4）例行檢驗(yàn)

--作業(yè)指導(dǎo)書和人員操作情況及測(cè)試記錄

--安全測(cè)試設(shè)備的計(jì)量/校準(zhǔn)和日常功能檢測(cè)記錄

（5）倉(cāng)庫(kù)

--倉(cāng)庫(kù)條件（整機(jī)和零部件）

--零部件和成品的存放及標(biāo)識(shí)；成品的保存和交遞--領(lǐng)發(fā)料的過(guò)程，領(lǐng)發(fā)料控制文件

（6）設(shè)備檢驗(yàn)

--安全測(cè)試設(shè)備臺(tái)帳

--主要設(shè)備的校準(zhǔn)證書

--內(nèi)部校準(zhǔn)方法和記錄

1）產(chǎn)品警戒系統(tǒng)簡(jiǎn)化流程圖

2）產(chǎn)品通告與撤回（召回）流程圖3）產(chǎn)品更改流程圖或文件

4）qc人員及關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)記錄5）歐盟授權(quán)代表信息

1）質(zhì)量手冊(cè)---打印成冊(cè)，三級(jí)審核，管理者代表的任命書及權(quán)限及責(zé)任的規(guī)定；

2）控制文件清單（程序文件、記錄文件目錄）需與本公司制定的程序文件及記錄表單一一對(duì)應(yīng)；見(jiàn)5月份3日發(fā)給你的模板

3）記錄表單必需認(rèn)真填寫，須有記錄者、審核者簽名，須有完整的記錄及審核日期等等以便于追溯---抽查庫(kù)房成品出貨記錄有此現(xiàn)象，請(qǐng)補(bǔ)

第2頁(yè)共6頁(yè)以上資料僅供參考

全所有未填寫部分及查未抽查到的地方不要出現(xiàn)此現(xiàn)象；

4）控制文件的發(fā)放、回收要有登記記錄（見(jiàn)模板）；舊版文件要蓋作廢章（控制文件中要規(guī)定保存期限）；

5）受控并保存醫(yī)療器械的法律、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)并作好外來(lái)文件登記；（法規(guī)文件已發(fā)送給你）

6）對(duì)每一型號(hào)的醫(yī)療器械建立并保持一套技術(shù)文檔；（見(jiàn)模板）7）收集各部門每月質(zhì)量目標(biāo)分解表并整理在一張表中（見(jiàn)模板）8）工作文件中規(guī)定各部門的權(quán)限責(zé)任（包括本部門架構(gòu)圖）

9）各部門負(fù)責(zé)人及各崗位員工應(yīng)明確自己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系；（見(jiàn)工作文件模板）

10）管理評(píng)審--最高管理者實(shí)施管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，包括評(píng)價(jià)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。保持質(zhì)量管理評(píng)審的記錄。（已給模板）

11）內(nèi)部審核計(jì)劃，規(guī)定內(nèi)部審核的目的、頻次、準(zhǔn)則（審核依據(jù)）、范圍、方法、審核人員以及審核實(shí)施的要求和記錄。（已給模板）

12）內(nèi)部審核---內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)采取糾正措施，消除不合格及其原因，應(yīng)有采取糾正措施驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。（已給模板）

13）收集與產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)，包括顧客投訴統(tǒng)計(jì)、來(lái)料檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)、內(nèi)部培訓(xùn)記錄、品質(zhì)異常統(tǒng)計(jì)、退貨統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)、年度質(zhì)量問(wèn)培訓(xùn)計(jì)劃與需求、市場(chǎng)有關(guān)數(shù)據(jù)及供方信息等。

14）采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適當(dāng)?shù)姆治龇椒?，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)（如質(zhì)量月報(bào)中的不良品分析，生產(chǎn)出貨達(dá)成率等等）15）保存所有顧客抱怨記錄。當(dāng)顧客抱怨的調(diào)查確定是在組織之外開(kāi)展的活動(dòng)導(dǎo)致了顧客的抱怨，則相關(guān)資料應(yīng)在所涉及的組織之間傳遞（各部門要留檔存根）

16）顧客抱怨需采取預(yù)防和/或糾正措施，則其理由應(yīng)予以批準(zhǔn)并記錄；---公司是否有。文件名稱是。保存記錄。

17）《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》中有明確規(guī)定要有防蟲(chóng)、防鼠、防霉變、防污染措施，如何防是否有相關(guān)規(guī)定。先進(jìn)先出原則是如何控制與執(zhí)行的，是否有明確定規(guī)定與執(zhí)行。不合格品標(biāo)示卡上要有不合格項(xiàng)目，數(shù)量，批號(hào)，處理意見(jiàn)等，并附檢驗(yàn)報(bào)告和限制性使用報(bào)告批示。

18）對(duì)原材料、半成品、成品分別使用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡、工序卡、產(chǎn)品標(biāo)簽等標(biāo)識(shí)其名稱、規(guī)格以避免不同類型的產(chǎn)品混淆。同時(shí)使用標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)

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牌、區(qū)域劃分等明確相應(yīng)產(chǎn)品待檢、合格、不合格的檢驗(yàn)狀態(tài)，以防止生產(chǎn)過(guò)程中不同產(chǎn)品和不合格品的誤用，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的追溯性要求。（良品與不良品標(biāo)示，查庫(kù)房及車間物品上的標(biāo)示是否清楚）19）根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量要求，識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。在產(chǎn)品的生產(chǎn)、貯存、安裝和服務(wù)的全過(guò)程中保持產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，以確保只有通過(guò)所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)（或在授權(quán)讓步下放行）的產(chǎn)品才能被發(fā)送、使用或安裝。20）產(chǎn)品應(yīng)有包裝設(shè)計(jì)文件、工藝文件，包裝應(yīng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求和法規(guī)要求。（見(jiàn)5月13日發(fā)的模板）

21）產(chǎn)品應(yīng)有符合醫(yī)療器械法規(guī)要求的使用說(shuō)明書、檢驗(yàn)合格證。外包裝符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

22）倉(cāng)庫(kù)應(yīng)滿足產(chǎn)品有效期限和貯存條件的要求并保持記錄（庫(kù)房管理制度中做規(guī)定）

23）對(duì)返回（退貨）產(chǎn)品應(yīng)建立進(jìn)行處理的專用要求，以防止污染其他產(chǎn)品、生產(chǎn)環(huán)境和人員。

24）提供產(chǎn)品搬運(yùn)、交付和運(yùn)輸?shù)囊?guī)定要求，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。（在庫(kù)房管理制度中做規(guī)定）

25）公司應(yīng)有內(nèi)審人員，不少于2名，內(nèi)審人員應(yīng)取得醫(yī)療器械內(nèi)審員證書。-----我們公司幫著做3名eniso13485：2021的內(nèi)審證書。

26）采購(gòu)合同/技術(shù)協(xié)議書中應(yīng)明確規(guī)定采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量要求，所依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)必須符合醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；（采購(gòu)合同的完整性及合法性）

27）對(duì)每批采購(gòu)重要產(chǎn)品供方應(yīng)出具質(zhì)量證明和/或檢測(cè)報(bào)告，并應(yīng)符合相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。當(dāng)供方的檢測(cè)報(bào)告不符合要求時(shí)，公司應(yīng)采取措施和提供相關(guān)記錄；（來(lái)料檢查記錄及品質(zhì)異常處理情況）28）準(zhǔn)備一份合格供方名錄；（采購(gòu)部完成）

29）準(zhǔn)備合格供應(yīng)商評(píng)估準(zhǔn)則及選擇評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄。供方評(píng)價(jià)的內(nèi)容至少應(yīng)包括：1）重要的外購(gòu)、外協(xié)件的供方是否具有符合國(guó)家法律、法規(guī)要求的證照；2）供方的生產(chǎn)條件是否具備規(guī)定要求的設(shè)備條件和環(huán)境條件；3）供方是否具備按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)方法和規(guī)程進(jìn)行檢測(cè)，并保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力；4）供方能夠承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任和質(zhì)量保證內(nèi)容；5）交貨能力。6）企業(yè)應(yīng)具有合格供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)合格供方的準(zhǔn)則。7）合格供方的變動(dòng)及供方提供產(chǎn)品發(fā)生問(wèn)題的處理和采取措施的記錄。

30）對(duì)銷售合同的評(píng)審應(yīng)保持評(píng)審的記錄。

31）應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的售前、售后服務(wù)制定相應(yīng)的服務(wù)規(guī)范（服務(wù)規(guī)范和服務(wù)記

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錄）

32）1.收集整理顧客滿意程度的信息。

2.對(duì)顧客滿意程度的分析結(jié)果有什么措施。

3.起到了哪些作用。33）查公司是否有符合標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）規(guī)定要求的每類產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告/記錄，檢驗(yàn)報(bào)告/記錄應(yīng)由檢驗(yàn)人員簽字。檢驗(yàn)報(bào)告/記錄應(yīng)真實(shí)、字跡工整、清晰，不得隨意涂改和偽造。

34）進(jìn)料檢驗(yàn)及出廠檢驗(yàn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)和過(guò)程檢驗(yàn)）均已完成且結(jié)果合格，檢驗(yàn)報(bào)告經(jīng)質(zhì)管負(fù)責(zé)人簽批。----進(jìn)料檢驗(yàn)及出貨檢驗(yàn)規(guī)范（正式受控的），記錄文件必須有。35）不合格品控制的有關(guān)職責(zé)、權(quán)限的要做規(guī)定。

36）必須對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離，并對(duì)隨后所采取措施進(jìn)行記錄，防止不合格品非預(yù)期使用。

37）不合格品采取糾正或糾正措施之后應(yīng)重新檢驗(yàn)，驗(yàn)證其符合性。（查驗(yàn)證記錄）

38）生產(chǎn)廠房的水、電和氣的配置應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。做到配套齊全、布局合理、保證安全、便于維護(hù)的原則。39）配置的與產(chǎn)品批量生產(chǎn)相適應(yīng)的加工設(shè)備、檢測(cè)儀器和工裝模具須符合國(guó)藥監(jiān)械[2021]259號(hào)文的規(guī)定。

40）廠房?jī)?nèi)各類設(shè)備的工藝布局應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程的要求。廠房設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮到車間內(nèi)空氣的清潔、安靜和保持良好的通風(fēng)，廠房照明應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。（廠房設(shè)計(jì)符合相關(guān)