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3.身份證原件、復(fù)印件(正反面復(fù)印在同一張紙)。自己準(zhǔn)備戶籍證明備用
4.戶口簿(或常住人口登記卡)原件、復(fù)印件(蓋有公安局戶口專用章的那一頁(yè)和本人頁(yè))
6.擇業(yè)通知書或就業(yè)報(bào)到證,如被單位收取,須提供單位離職證明或解除勞動(dòng)關(guān)系的證明材料或同意報(bào)考證明
7.自我鑒定(不少于1000字,第三人稱格式,對(duì)自己學(xué)習(xí)、工作期間的思想、現(xiàn)實(shí)表現(xiàn)做客觀評(píng)鑒),7月11日前電子版?zhèn)鹘o我。
8.現(xiàn)在有工作單位的須提供由單位出具的加蓋單位印鑒的工作鑒定或現(xiàn)實(shí)表現(xiàn)材料。
注。身份證、戶口簿、畢業(yè)證、學(xué)位證等證件收取后待審批后才能退還,幾個(gè)月內(nèi)沒(méi)有身份證可能會(huì)造成諸多不便,請(qǐng)考生先到戶口所在地派出所開(kāi)具戶籍證明備用,擇業(yè)通知書或者就業(yè)報(bào)到證收取后不再退還。另外,通過(guò)參加全省民生實(shí)事項(xiàng)目和基層就業(yè)項(xiàng)目參加工作的考生,如果擇業(yè)通知書或者就業(yè)報(bào)到證已經(jīng)被收取,在提檔案時(shí)注意提醒工作人員將錄用審批表裝入檔案?!八捻?xiàng)目”人員有服務(wù)證的要帶服務(wù)證,選聘到村任職人員請(qǐng)攜帶與人事部門簽訂的服務(wù)合同原件。
11.所有需要填寫的電子版表格,有貼照片的地方的,全部插入電子照片(電子照片用原片,要求藍(lán)底,不得裁剪修改)。
12.準(zhǔn)備1寸、2寸藍(lán)底彩色照片若干張備用(最好是洗出來(lái)的,不要用快速打印的)。
11.如有其他疑問(wèn),請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系玉門市人社局,聯(lián)系方式若有變動(dòng),也請(qǐng)及時(shí)告知,因個(gè)人聯(lián)系電話貽誤有關(guān)事項(xiàng)的,后果自負(fù)。
聯(lián)系電話號(hào)碼:14667826
2021年7月8日
第二篇:公司注冊(cè)需準(zhǔn)備資料清單范文1、名稱核準(zhǔn)需準(zhǔn)備資料(三個(gè)工作日)
1)《企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)申請(qǐng)書》
2)擬注冊(cè)公司名稱3個(gè)
3)擬定公司注冊(cè)地址
4)公司經(jīng)營(yíng)范圍
5)股東營(yíng)業(yè)執(zhí)照(原件、復(fù)印件股東蓋章)
6)股東蓋章(企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)申請(qǐng)書蓋章)
2、開(kāi)立驗(yàn)資戶需準(zhǔn)備資料(一個(gè)工作日)
1)股東營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件
2)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)書原件及復(fù)印件
3)股東印鑒章(財(cái)務(wù)專用章和法人章).股東章
4)銀行詢證函(會(huì)計(jì)師事務(wù)所獲取)
3、驗(yàn)資報(bào)告需準(zhǔn)備資料(四個(gè)工作日)
1)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(復(fù)印件)
2)公司章程(復(fù)印件)
3)出資者(如為法人)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)及最近一期的會(huì)計(jì)表(復(fù)印件)
4)法定代表人的任職文件
5)銀行送款進(jìn)帳單(復(fù)印件)
6)注冊(cè)資本專用存款余額通知書
7)銀行詢證函回函
8)驗(yàn)資業(yè)務(wù)約定書
9)驗(yàn)資業(yè)務(wù)客戶聲明書
10)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明(場(chǎng)地租賃協(xié)議)(復(fù)印件)
4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照需準(zhǔn)備資料(7個(gè)工作日)
1)公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》;
2)全體股東簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》(股東為自然人的由本人簽
字;自然人以外的股東加蓋公章)及指定代表或委托代理人的身份證復(fù)印件(本人簽字);應(yīng)標(biāo)明具體委托事項(xiàng)、被委托人的權(quán)限、委托期限。
3)全體股東簽署的公司章程(股東為自然人的由本人簽字;自然人以外的股東加蓋公
章);
4)股東的主體資格證明或者自然人身份證明復(fù)印件;
股東為企業(yè)的,提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;股東為事業(yè)法人的,提交事業(yè)法人登記證書復(fù)印件;股東人為社團(tuán)法人的,提交社團(tuán)法人登記證復(fù)印件;股東為民辦非企業(yè)單位的,提交民辦非企業(yè)單位證書復(fù)印件;股東為自然人的,提交身份證復(fù)印件。依法設(shè)立的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資證明;股東首次出資是非貨幣財(cái)產(chǎn)的,提交已辦理財(cái)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移手續(xù)的證明文件;
5)董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證明復(fù)印件;
依據(jù)《公司法》和公司章程的規(guī)定和程序,提交股東會(huì)決議、董事會(huì)決議或其他相關(guān)材料。股東會(huì)決議由股東簽署(股東為自然人的由本人簽字;自然人以外的股東加蓋公章),董事會(huì)決議由董事簽字。
6)法定代表人任職文件及身份證明復(fù)印件;
根據(jù)《公司法》和公司章程的規(guī)定和程序,提交股東會(huì)決議、董事會(huì)決議或其他相關(guān)材料。股東會(huì)決議由股東簽署(股東為自然人的由本人簽字;自然人以外的股東加蓋公章),董事會(huì)決議由董事簽字。
7)住所使用證明;
自有房產(chǎn)提交產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件;租賃房屋提交租賃協(xié)議復(fù)印件以及出租方的房產(chǎn)證復(fù)印件;未取得房產(chǎn)證的,提交房地產(chǎn)管理部門的證明或者購(gòu)房合同及房屋銷售許可證復(fù)印件;出租方為賓館、飯店的,提交賓館、飯店的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
8)《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;
注。依照《公司法》、《公司登記管理?xiàng)l例》設(shè)立的除一人有限責(zé)任公司和國(guó)有獨(dú)資公司以外的有限責(zé)任公司申請(qǐng)?jiān)O(shè)立登記適用本規(guī)范。
9)提交復(fù)印件的,應(yīng)當(dāng)注明“與原件一致”并由股東加蓋公章或簽字。
5、組織機(jī)構(gòu)代碼證需準(zhǔn)備資料(7個(gè)工作日)
1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件
2)法人身份證復(fù)印件
3)經(jīng)辦人身份證復(fù)印件
4)授權(quán)委托書
5)公章(獲取營(yíng)業(yè)執(zhí)照后,公安局窗口辦理)
6、國(guó)稅證需要準(zhǔn)備資料(7個(gè)工作日)
1)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他核準(zhǔn)執(zhí)業(yè)證件原件及復(fù)印件
2)注冊(cè)地址及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)地址證明(產(chǎn)權(quán)證、租賃協(xié)議)原件及其復(fù)印件;如為自有
房產(chǎn),請(qǐng)?zhí)峁┊a(chǎn)權(quán)證或買賣契約等合法的產(chǎn)權(quán)證明原件及其復(fù)印件;如為租賃的場(chǎng)所,請(qǐng)?zhí)峁┳赓U協(xié)議原件及其復(fù)印件,出租人為自然人的還須提供產(chǎn)權(quán)證明的復(fù)印件;
3)驗(yàn)資報(bào)告或評(píng)估報(bào)告原件及其復(fù)印件
4)組織機(jī)構(gòu)統(tǒng)一代碼證書副本原件及復(fù)印件
5)有關(guān)合同、章程、協(xié)議書復(fù)印件
6)法定代表人(負(fù)責(zé)人)居民身份證原件及其復(fù)印件
7)納稅人跨縣(市)設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)辦理稅務(wù)登記時(shí),還須提供總機(jī)構(gòu)的稅務(wù)登記證
(國(guó)、地稅)副本復(fù)印件
8)房屋產(chǎn)權(quán)證、土地使用證、機(jī)動(dòng)車行駛證等證件的復(fù)印件
7、地稅證需要準(zhǔn)備資料(7個(gè)工作日)
1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本(原件和復(fù)印件),如設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的需提供總機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本
復(fù)印件;
2)工商登記注冊(cè)書或申請(qǐng)書(原件和和復(fù)印件);
3)企業(yè)章程(原件和和復(fù)印件);
4)屬聯(lián)營(yíng)企業(yè)的,提供聯(lián)營(yíng)合同或協(xié)議書(原件和和復(fù)印件);
5)法定代表人或負(fù)責(zé)人居民身份證(復(fù)印件);
6)技術(shù)監(jiān)督部門核發(fā)的統(tǒng)一代碼證書副本(復(fù)印件);
7)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用證明,包括《房屋產(chǎn)權(quán)登記證》或產(chǎn)權(quán)證明文件及房屋租賃合同(原
件和和復(fù)印件)
8)銀行基本存款帳戶開(kāi)戶卡(復(fù)印件);
9)企業(yè)公章。
第三篇:供應(yīng)商審廠需準(zhǔn)備資料清單供應(yīng)商審廠需準(zhǔn)備資料清單
1、iso9001證書及相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
2、體系文件清單;
3、質(zhì)量目標(biāo)完成情況數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表;
4、公司組織結(jié)構(gòu)圖;
5、最新的內(nèi)部審核報(bào)告及相關(guān)資料;
6、最新的管理評(píng)審報(bào)告及相關(guān)資料;
7、最新的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核報(bào)告及相關(guān)資料;
8、合同訂單評(píng)審記錄;
9、合格供應(yīng)商清單;
10、供應(yīng)商評(píng)審記錄;
11、采購(gòu)樣品承認(rèn)報(bào)告;
12、來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)告;
13、物料封樣樣品清單;
14、關(guān)鍵物料可靠性試驗(yàn)計(jì)劃及報(bào)告;
15、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)考核記錄;
16、檢驗(yàn)設(shè)備點(diǎn)檢記錄、保養(yǎng)計(jì)劃和保養(yǎng)記錄;
17、生產(chǎn)工藝流程圖;
18、設(shè)備、工裝、模具清單;
19、設(shè)備、工裝、模具點(diǎn)檢記錄、保養(yǎng)計(jì)劃和保養(yǎng)記錄;
20、不合格品記錄及維修返工記錄;
21、首件檢查記錄;
22、工藝條件作業(yè)參數(shù)確認(rèn)記錄;
23、ipqc巡檢記錄;
24、作業(yè)員上崗培訓(xùn)考核記錄;
25、出貨檢驗(yàn)報(bào)告;
26、產(chǎn)品客戶封樣樣品清單;
27、成品可靠性試驗(yàn)計(jì)劃及報(bào)告;
28、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)考核記錄;
29、檢驗(yàn)設(shè)備點(diǎn)檢記錄、保養(yǎng)計(jì)劃和保養(yǎng)記錄;
30、測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳及最新的校準(zhǔn)/檢定報(bào)告;
31、物料/成品不合格評(píng)審處理報(bào)告;
32、物料/成品進(jìn)出庫(kù)記錄;
33、物料/成品存放有效期清單;
36、品質(zhì)月報(bào);
37、糾正預(yù)防措施跟進(jìn)清單;
第四篇:公務(wù)員考上后個(gè)人需準(zhǔn)備資料公務(wù)員個(gè)人需準(zhǔn)備資料
1.工作總結(jié)2.個(gè)人自傳
3.提供戶口所在地?zé)o違法亂紀(jì)的證明材料
考生撰寫個(gè)人自傳有關(guān)要求
1、對(duì)個(gè)人的學(xué)習(xí)經(jīng)歷(小學(xué)-大學(xué))作詳細(xì)說(shuō)明;
2、對(duì)個(gè)人的實(shí)習(xí)實(shí)踐、工作經(jīng)歷作詳細(xì)說(shuō)明;
3、對(duì)個(gè)人的家庭關(guān)系、興趣特長(zhǎng)、獎(jiǎng)懲情況作詳細(xì)說(shuō)明;
4、對(duì)個(gè)人誠(chéng)信參考、遵紀(jì)守法,以及踐行家庭美德、社會(huì)公德、職業(yè)道德的情況作詳細(xì)說(shuō)明。
×××同志總結(jié)
個(gè)人基本情況?!痢?,男(女),××族,××省××縣人,××年××月出生,大學(xué)(大專、研究生)文化,××學(xué)校××專業(yè)畢業(yè),××年××月參加工作,××年××月加入中國(guó)共產(chǎn)黨,××年××月任***職務(wù)。
主要經(jīng)歷:××年××月××學(xué)?!痢翆I(yè)學(xué)習(xí);××年××月在××工作;××年××月任××職務(wù)(期間:××年××月至××年××月在××學(xué)校參加××班培訓(xùn));××年××月任××職務(wù)(期間:××年××月至××年××月在××學(xué)?!痢翆I(yè)本科班學(xué)習(xí));××年××月任××職務(wù)(期間:××年××月至××年××月在××掛任××職務(wù));××年××月任××。(說(shuō)明:要能夠反映工作經(jīng)歷任職情況及變化時(shí)間)
主要特點(diǎn)。近幾年來(lái)德、能、勤、績(jī)、廉等方面的情況(思想政治素質(zhì)、工作業(yè)務(wù)能力、廉潔自律三個(gè)層面闡述)及受表彰情況。
主要不足:
年度考核情況:近三年的年度考核情況(2500字左右)
聯(lián)系電話:(手機(jī))
第五篇:tuv審廠前需準(zhǔn)備的資料清單tuv南德第二階段審核前需準(zhǔn)備的文件
一、工廠檢查之文件要求
1)新版《質(zhì)量手冊(cè)》必須是受控狀態(tài),(發(fā)部日期:2021.12.9,版本由”a”---“b”)2)程序文件(iso13485+mdd歐盟安全指令)----增加了mdd法規(guī)部分(必須是受控狀態(tài))
質(zhì)量手冊(cè)及程序文件要求:----發(fā)放與回收記錄;----文件變更申請(qǐng)單;
-----三級(jí)審核(簽字帶日期)
3)質(zhì)量受控清單(程序文件+記錄表單目錄)----程序文件清單用最新的4)內(nèi)審報(bào)告(整套)-----上次內(nèi)審報(bào)告+mdd內(nèi)審報(bào)告5)管理評(píng)審(整套)-----6)創(chuàng)口貼ce技術(shù)文件(整套)-----請(qǐng)盡快完成以下:7)組織機(jī)構(gòu)和品質(zhì)系統(tǒng)
1.公司組織機(jī)構(gòu)圖2.質(zhì)量控制流程圖
3.質(zhì)量部門在工廠中所處的地位,職責(zé)和工作情況
4.人員情況(qc人員及關(guān)鍵工位的培訓(xùn)計(jì)劃與記錄、任命書、特殊工序操作資格證等)5.進(jìn)料檢驗(yàn),過(guò)程檢驗(yàn)、成品出貨檢驗(yàn)相關(guān)文件,如檢驗(yàn)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等;--檢驗(yàn)條件(環(huán)境、設(shè)備、計(jì)量/校準(zhǔn)情況、人員)--待檢物品、合格品及廢品的堆放及標(biāo)識(shí)
--來(lái)料檢驗(yàn)的實(shí)施(作業(yè)指導(dǎo)書:包括抽樣標(biāo)準(zhǔn)、aql水平、檢驗(yàn)方法和判定依據(jù);人員操作能力、測(cè)試記錄、判定和放行等)--出貨前的抽樣檢驗(yàn)(最終檢驗(yàn))--抽檢的作業(yè)指導(dǎo)書(抽樣標(biāo)準(zhǔn):aql水平及檢驗(yàn)方法)--抽檢記錄
--供應(yīng)商的審核(審核記錄)
(2)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性檢驗(yàn)
--認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序(產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、安全零部件和材料、包括商標(biāo)、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)的銘牌和標(biāo)識(shí)變更和說(shuō)明書上警告語(yǔ)的變更批準(zhǔn))。所有變更均需在生產(chǎn)前得到tüv的確認(rèn)。--認(rèn)證產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程。
--認(rèn)證產(chǎn)品檔案(包含認(rèn)證產(chǎn)品型號(hào)明細(xì)、確認(rèn)信,照片,每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程等)。所有這些文件應(yīng)能在廠檢時(shí)提供給檢驗(yàn)員。
第1頁(yè)共6頁(yè)以上資料僅供參考
--采購(gòu)的零部件和材料應(yīng)有內(nèi)部監(jiān)控和檢查,要求必須與最新的cdf結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)表、確認(rèn)信保持一致。
--所涉及的每個(gè)產(chǎn)品門類都應(yīng)進(jìn)行一致性檢查。
--建議工廠進(jìn)行首樣檢查或至少在生產(chǎn)時(shí)進(jìn)行整機(jī)的一致性檢查。--保留內(nèi)部檢查記錄以供檢驗(yàn)員到現(xiàn)場(chǎng)檢查。
(3)生產(chǎn)過(guò)程--生產(chǎn)流程圖;
--重要崗位的作業(yè)指導(dǎo)書和人員操作情況--產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及可追溯性--生產(chǎn)過(guò)程中不合格品的處理
--巡檢人員的作業(yè)指導(dǎo)書及原始記錄
(4)例行檢驗(yàn)
--作業(yè)指導(dǎo)書和人員操作情況及測(cè)試記錄
--安全測(cè)試設(shè)備的計(jì)量/校準(zhǔn)和日常功能檢測(cè)記錄
(5)倉(cāng)庫(kù)
--倉(cāng)庫(kù)條件(整機(jī)和零部件)
--零部件和成品的存放及標(biāo)識(shí);成品的保存和交遞--領(lǐng)發(fā)料的過(guò)程,領(lǐng)發(fā)料控制文件
(6)設(shè)備檢驗(yàn)
--安全測(cè)試設(shè)備臺(tái)帳
--主要設(shè)備的校準(zhǔn)證書
--內(nèi)部校準(zhǔn)方法和記錄
1)產(chǎn)品警戒系統(tǒng)簡(jiǎn)化流程圖
2)產(chǎn)品通告與撤回(召回)流程圖3)產(chǎn)品更改流程圖或文件
4)qc人員及關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)記錄5)歐盟授權(quán)代表信息
1)質(zhì)量手冊(cè)---打印成冊(cè),三級(jí)審核,管理者代表的任命書及權(quán)限及責(zé)任的規(guī)定;
2)控制文件清單(程序文件、記錄文件目錄)需與本公司制定的程序文件及記錄表單一一對(duì)應(yīng);見(jiàn)5月份3日發(fā)給你的模板
3)記錄表單必需認(rèn)真填寫,須有記錄者、審核者簽名,須有完整的記錄及審核日期等等以便于追溯---抽查庫(kù)房成品出貨記錄有此現(xiàn)象,請(qǐng)補(bǔ)
第2頁(yè)共6頁(yè)以上資料僅供參考
全所有未填寫部分及查未抽查到的地方不要出現(xiàn)此現(xiàn)象;
4)控制文件的發(fā)放、回收要有登記記錄(見(jiàn)模板);舊版文件要蓋作廢章(控制文件中要規(guī)定保存期限);
5)受控并保存醫(yī)療器械的法律、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)并作好外來(lái)文件登記;(法規(guī)文件已發(fā)送給你)
6)對(duì)每一型號(hào)的醫(yī)療器械建立并保持一套技術(shù)文檔;(見(jiàn)模板)7)收集各部門每月質(zhì)量目標(biāo)分解表并整理在一張表中(見(jiàn)模板)8)工作文件中規(guī)定各部門的權(quán)限責(zé)任(包括本部門架構(gòu)圖)
9)各部門負(fù)責(zé)人及各崗位員工應(yīng)明確自己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系;(見(jiàn)工作文件模板)
10)管理評(píng)審--最高管理者實(shí)施管理評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,包括評(píng)價(jià)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。保持質(zhì)量管理評(píng)審的記錄。(已給模板)
11)內(nèi)部審核計(jì)劃,規(guī)定內(nèi)部審核的目的、頻次、準(zhǔn)則(審核依據(jù))、范圍、方法、審核人員以及審核實(shí)施的要求和記錄。(已給模板)
12)內(nèi)部審核---內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)采取糾正措施,消除不合格及其原因,應(yīng)有采取糾正措施驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。(已給模板)
13)收集與產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù),包括顧客投訴統(tǒng)計(jì)、來(lái)料檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)、內(nèi)部培訓(xùn)記錄、品質(zhì)異常統(tǒng)計(jì)、退貨統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)、年度質(zhì)量問(wèn)培訓(xùn)計(jì)劃與需求、市場(chǎng)有關(guān)數(shù)據(jù)及供方信息等。
14)采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適當(dāng)?shù)姆治龇椒?,進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,以尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)(如質(zhì)量月報(bào)中的不良品分析,生產(chǎn)出貨達(dá)成率等等)15)保存所有顧客抱怨記錄。當(dāng)顧客抱怨的調(diào)查確定是在組織之外開(kāi)展的活動(dòng)導(dǎo)致了顧客的抱怨,則相關(guān)資料應(yīng)在所涉及的組織之間傳遞(各部門要留檔存根)
16)顧客抱怨需采取預(yù)防和/或糾正措施,則其理由應(yīng)予以批準(zhǔn)并記錄;---公司是否有。文件名稱是。保存記錄。
17)《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》中有明確規(guī)定要有防蟲(chóng)、防鼠、防霉變、防污染措施,如何防是否有相關(guān)規(guī)定。先進(jìn)先出原則是如何控制與執(zhí)行的,是否有明確定規(guī)定與執(zhí)行。不合格品標(biāo)示卡上要有不合格項(xiàng)目,數(shù)量,批號(hào),處理意見(jiàn)等,并附檢驗(yàn)報(bào)告和限制性使用報(bào)告批示。
18)對(duì)原材料、半成品、成品分別使用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡、工序卡、產(chǎn)品標(biāo)簽等標(biāo)識(shí)其名稱、規(guī)格以避免不同類型的產(chǎn)品混淆。同時(shí)使用標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)
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牌、區(qū)域劃分等明確相應(yīng)產(chǎn)品待檢、合格、不合格的檢驗(yàn)狀態(tài),以防止生產(chǎn)過(guò)程中不同產(chǎn)品和不合格品的誤用,并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的追溯性要求。(良品與不良品標(biāo)示,查庫(kù)房及車間物品上的標(biāo)示是否清楚)19)根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量要求,識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。在產(chǎn)品的生產(chǎn)、貯存、安裝和服務(wù)的全過(guò)程中保持產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí),以確保只有通過(guò)所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)(或在授權(quán)讓步下放行)的產(chǎn)品才能被發(fā)送、使用或安裝。20)產(chǎn)品應(yīng)有包裝設(shè)計(jì)文件、工藝文件,包裝應(yīng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求和法規(guī)要求。(見(jiàn)5月13日發(fā)的模板)
21)產(chǎn)品應(yīng)有符合醫(yī)療器械法規(guī)要求的使用說(shuō)明書、檢驗(yàn)合格證。外包裝符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
22)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)滿足產(chǎn)品有效期限和貯存條件的要求并保持記錄(庫(kù)房管理制度中做規(guī)定)
23)對(duì)返回(退貨)產(chǎn)品應(yīng)建立進(jìn)行處理的專用要求,以防止污染其他產(chǎn)品、生產(chǎn)環(huán)境和人員。
24)提供產(chǎn)品搬運(yùn)、交付和運(yùn)輸?shù)囊?guī)定要求,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。(在庫(kù)房管理制度中做規(guī)定)
25)公司應(yīng)有內(nèi)審人員,不少于2名,內(nèi)審人員應(yīng)取得醫(yī)療器械內(nèi)審員證書。-----我們公司幫著做3名eniso13485:2021的內(nèi)審證書。
26)采購(gòu)合同/技術(shù)協(xié)議書中應(yīng)明確規(guī)定采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量要求,所依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)必須符合醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);(采購(gòu)合同的完整性及合法性)
27)對(duì)每批采購(gòu)重要產(chǎn)品供方應(yīng)出具質(zhì)量證明和/或檢測(cè)報(bào)告,并應(yīng)符合相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。當(dāng)供方的檢測(cè)報(bào)告不符合要求時(shí),公司應(yīng)采取措施和提供相關(guān)記錄;(來(lái)料檢查記錄及品質(zhì)異常處理情況)28)準(zhǔn)備一份合格供方名錄;(采購(gòu)部完成)
29)準(zhǔn)備合格供應(yīng)商評(píng)估準(zhǔn)則及選擇評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄。供方評(píng)價(jià)的內(nèi)容至少應(yīng)包括:1)重要的外購(gòu)、外協(xié)件的供方是否具有符合國(guó)家法律、法規(guī)要求的證照;2)供方的生產(chǎn)條件是否具備規(guī)定要求的設(shè)備條件和環(huán)境條件;3)供方是否具備按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)方法和規(guī)程進(jìn)行檢測(cè),并保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力;4)供方能夠承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任和質(zhì)量保證內(nèi)容;5)交貨能力。6)企業(yè)應(yīng)具有合格供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)合格供方的準(zhǔn)則。7)合格供方的變動(dòng)及供方提供產(chǎn)品發(fā)生問(wèn)題的處理和采取措施的記錄。
30)對(duì)銷售合同的評(píng)審應(yīng)保持評(píng)審的記錄。
31)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的售前、售后服務(wù)制定相應(yīng)的服務(wù)規(guī)范(服務(wù)規(guī)范和服務(wù)記
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錄)
32)1.收集整理顧客滿意程度的信息。
2.對(duì)顧客滿意程度的分析結(jié)果有什么措施。
3.起到了哪些作用。33)查公司是否有符合標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))規(guī)定要求的每類產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告/記錄,檢驗(yàn)報(bào)告/記錄應(yīng)由檢驗(yàn)人員簽字。檢驗(yàn)報(bào)告/記錄應(yīng)真實(shí)、字跡工整、清晰,不得隨意涂改和偽造。
34)進(jìn)料檢驗(yàn)及出廠檢驗(yàn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目(包括進(jìn)貨檢驗(yàn)和過(guò)程檢驗(yàn))均已完成且結(jié)果合格,檢驗(yàn)報(bào)告經(jīng)質(zhì)管負(fù)責(zé)人簽批。----進(jìn)料檢驗(yàn)及出貨檢驗(yàn)規(guī)范(正式受控的),記錄文件必須有。35)不合格品控制的有關(guān)職責(zé)、權(quán)限的要做規(guī)定。
36)必須對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離,并對(duì)隨后所采取措施進(jìn)行記錄,防止不合格品非預(yù)期使用。
37)不合格品采取糾正或糾正措施之后應(yīng)重新檢驗(yàn),驗(yàn)證其符合性。(查驗(yàn)證記錄)
38)生產(chǎn)廠房的水、電和氣的配置應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。做到配套齊全、布局合理、保證安全、便于維護(hù)的原則。39)配置的與產(chǎn)品批量生產(chǎn)相適應(yīng)的加工設(shè)備、檢測(cè)儀器和工裝模具須符合國(guó)藥監(jiān)械[2021]259號(hào)文的規(guī)定。
40)廠房?jī)?nèi)各類設(shè)備的工藝布局應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程的要求。廠房設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮到車間內(nèi)空氣的清潔、安靜和保持良好的通風(fēng),廠房照明應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。(廠房設(shè)計(jì)符合相關(guān)
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