2億套醫(yī)療器械和醫(yī)療耗材生產(chǎn)項(xiàng)目建議書

3年產(chǎn)6億套醫(yī)療器械〔醫(yī)療耗材〕生產(chǎn)工程工程建議書一、工程概論1、工程名稱：醫(yī)療器械及耗材生產(chǎn)工程2、投資企業(yè)：******醫(yī)療器械3、擬建地點(diǎn)：河南省*****產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)4、建設(shè)規(guī)模與內(nèi)容：工程總投資1.2602期建設(shè)，其中一期建設(shè)年產(chǎn)一次性醫(yī)療器械2億支，其中輸液器7000130001.31.44000萬米，醫(yī)用繃帶1500萬卷，醫(yī)用橡皮膏500萬米，衛(wèi)生紗布口罩500萬個(gè)，一次性手20101006年產(chǎn)輸液器、注射器、體外引流袋及各種醫(yī)用導(dǎo)管將分別到達(dá)1.842000520127201352013820144612000資9000萬元，固定資產(chǎn)投資7500萬元，流淌資金1500萬元。7、效益分析：工程一期建成投產(chǎn)后估量年銷售收入將2177014801230年銷售收入將到達(dá)334002930萬元，2650500二、工程建設(shè)的必要性和條件1、建設(shè)的必要性分析醫(yī)用紡織品德業(yè)在河南還有待進(jìn)展，而需求量卻格外巨大，尤其是病人手術(shù)時(shí)需要大量的紗布、繃帶和手術(shù)墊巾，醫(yī)用床單、被罩等醫(yī)用紡織品。據(jù)調(diào)查，河南省僅醫(yī)用紗布年需求量就超過8500萬米，全國(guó)年需求量超過35億米，4000寬闊。一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品主要用于臨床患者輸注藥液，一次性使用，可有效避開患者相互間的穿插感染。一次性醫(yī)療注射器械是我國(guó)20世紀(jì)80年月引進(jìn)的一種型醫(yī)療器械。它具有無菌注射、使用便利等優(yōu)點(diǎn)，倍受寬闊醫(yī)護(hù)人員和患者及公眾的歡送。我國(guó)是一個(gè)人口重多的國(guó)家，年消費(fèi)各類一次性醫(yī)療塑料制品上千億套。近年來，醫(yī)療塑料制品以15%的消費(fèi)高速增長(zhǎng)，2010年的銷售額超過1000億元。依據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“”規(guī)劃的推測(cè)，2015年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值到達(dá)1600濟(jì)將進(jìn)入另一個(gè)穩(wěn)定增長(zhǎng)周期，今后幾年中國(guó)市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械的需求將始終保持強(qiáng)勁勢(shì)頭。依據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，近3年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入年均增長(zhǎng)速度在10%以上，而利潤(rùn)總額也實(shí)現(xiàn)了與銷售收入的同比增長(zhǎng)。實(shí)施本工程可以完善鶴壁及周邊地市的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，同時(shí)可有效解決局部農(nóng)村剩余勞動(dòng)力得到就業(yè)，具有不行估量的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。2、建設(shè)條件分析工程建設(shè)地點(diǎn)在浚縣黎陽產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，大路和鐵路交通便利，開發(fā)區(qū)內(nèi)道路、通訊、電力、供熱、給排水和污水處理等根底設(shè)施配套齊全，可充分滿足工程的需要。三、產(chǎn)品方案與市場(chǎng)分析1、主要產(chǎn)品方案227000菌注射器13000萬支，其中5ml注射器9200萬支〔三件式0萬支、二件式0萬支，0ml注射器0萬支〔三件式0萬支、二件式0萬支，0ml注射器0萬支〔三件式0萬支l注射器0萬支〔三件式，0ml注射器〔三件式〕0萬支，配藥器〔三件式10001.31.44000150050010020服10萬套。二期建設(shè)完畢后年產(chǎn)一次性醫(yī)療器械將到達(dá)6億支，年產(chǎn)輸液器、注射器、體外引流袋及各種醫(yī)用導(dǎo)管將1.8420002、市場(chǎng)分析一次性醫(yī)療器械工業(yè)已成為我國(guó)生產(chǎn)門類較齊全且頗具進(jìn)展前景的生力軍。迄今為止，在我國(guó)已注冊(cè)的一次性使用醫(yī)療注射器械生產(chǎn)企業(yè)近130家，可生產(chǎn)2個(gè)門類、1846進(jìn)國(guó)家，如美國(guó)為例，美國(guó)人口約27次性注射器使用量為7025支，而中國(guó)人口近13億人，其注射器使用量，平均每人每年用針量保守估量約8支〔為美國(guó)的%，則注射器市場(chǎng)需求107801800美元以上。特別是最近幾年，在醫(yī)藥出口市場(chǎng)不景氣的狀況下，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械出口始終保持穩(wěn)定增長(zhǎng)的良好勢(shì)頭，顯示了寬闊的市場(chǎng)前景。另據(jù)醫(yī)療權(quán)威部門報(bào)道，在我國(guó)注冊(cè)生產(chǎn)介入導(dǎo)管的企業(yè)不過20家，隨著人民生活水平的提高，其體外循環(huán)一次性系列產(chǎn)品的消耗量也隨之增加，市場(chǎng)潛力巨大。盡管增速迅猛，但我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值在國(guó)際市場(chǎng)份額僅占2%左右，而美國(guó)高達(dá)42%，日本占14%。從藥品和醫(yī)療器械5:1例為2:1，可見我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)的進(jìn)展空間很大。我國(guó)每年用各種導(dǎo)管、插管8000萬條左右，產(chǎn)值超過15億元，具有巨大的潛在市場(chǎng)。我國(guó)的醫(yī)療塑料制品近10多年來已201540%，醫(yī)療塑料制品也同比增長(zhǎng)，其市場(chǎng)潛力格外巨大。一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)河南包括周邊省市不超過有102010年，全國(guó)擁有衛(wèi)生氣構(gòu)30萬個(gè)，其中縣級(jí)以上醫(yī)院1.6萬家，床位368.8萬張，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治病人超過241.8衛(wèi)生氣構(gòu)8195所，其中縣級(jí)以上醫(yī)院687所，全省醫(yī)療機(jī)98005767744000150住院病人手術(shù)超過35萬人次。據(jù)調(diào)查，在中國(guó)平均每名患4.53.22000036000150如圖：2006-2011年國(guó)內(nèi)一次性輸液器產(chǎn)品供需比照分析2012-2016年我國(guó)一次性輸液器行業(yè)市場(chǎng)需求推測(cè)2006-2011年一次性輸液器產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格走勢(shì)分析四、技術(shù)方案、設(shè)備方案和工程方案〔一〕主要工藝流程6101、醫(yī)用紗布生產(chǎn)工藝流程原料檢查——經(jīng)紡——上漿——織——高壓煮練——酸堿沖洗——脫漂—— 燙平——擴(kuò)幅——消毒——入庫(kù)2、一次無菌注射器生產(chǎn)工藝流程原料檢查——下料——注塑——成型——清洗——滅菌——注射針組裝——包裝——入庫(kù)3、一次輸液器生產(chǎn)工藝流程原料檢查——下料——擠塑——滴斗成型——切割——組裝——清洗——輸液針組裝——滅菌——包裝 庫(kù)〔二〕主要設(shè)備方案1、主要設(shè)備選型及來源設(shè)備選型立足國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平、高起點(diǎn)、一步到位，力求做到流程短，能耗低，操作便利，技術(shù)成熟，先進(jìn)牢靠，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)綱領(lǐng)的實(shí)現(xiàn)。2、工程一期主要設(shè)備清單A主要生產(chǎn)設(shè)備高壓蒸煮鍋 3臺(tái)水洗機(jī) 3臺(tái)堆布機(jī) 3臺(tái)開布機(jī) 3臺(tái)烘干機(jī) 3臺(tái)醫(yī)用紗布折疊機(jī) 3臺(tái)醫(yī)用紗布鋪棉機(jī) 3臺(tái)醫(yī)用高檔棉簽機(jī) 1臺(tái)醫(yī)用棉球機(jī) 10醫(yī)用繃帶機(jī) 醫(yī)用繃帶分切機(jī) 2臺(tái)醫(yī)用紗布分切機(jī) 3臺(tái)一次性口罩機(jī) 1臺(tái)醫(yī)用機(jī)制帽機(jī) 1臺(tái)醫(yī)用床單機(jī)醫(yī)用被罩機(jī)包縫機(jī)平縫機(jī)紗錠

11505057000 枚有棱寬幅織機(jī)280型 420臺(tái)特闊劍桿織機(jī)320型 312臺(tái)噴氣織機(jī)日發(fā)倍捻機(jī)

19412 臺(tái)卷染機(jī) 4臺(tái)數(shù)控注塑機(jī) 30臺(tái)注射器自動(dòng)組裝機(jī) 6臺(tái)環(huán)氧乙烷滅菌柜 20M3 5臺(tái)全自動(dòng)印刷機(jī) 7臺(tái)自動(dòng)滴斗成型機(jī)中心空調(diào)冷水機(jī)組封口機(jī)注射針組裝設(shè)備風(fēng)淋設(shè)備純化水設(shè)備電子秤空壓機(jī)組擠出成型機(jī)高頻熱合機(jī)吹塑制袋機(jī)自動(dòng)包裝機(jī)自動(dòng)斷管機(jī)

3223011142102025115B主要關(guān)心設(shè)備1配電室設(shè)備12機(jī)修設(shè)備2C主要化驗(yàn)設(shè)備1恒溫培育箱332分析天平33電子天平紫外

2臺(tái) 21臺(tái) 1紫外分光光度計(jì) 1臺(tái) 1生物顯微鏡 2臺(tái)可見分光光度計(jì) 1臺(tái)酸度計(jì) 3臺(tái)取樣車 4臺(tái)電冰箱 2臺(tái)純化、蒸餾水系統(tǒng) 1套塵埃粒子計(jì)數(shù)器 1臺(tái)箱式除濕機(jī) 1臺(tái)電導(dǎo)率儀 3臺(tái)D運(yùn)輸工具加長(zhǎng)載重汽車CA141 2輛電叉車 2輛大客車 6輛1、總平面布置遵守“醫(yī)療器械監(jiān)視治理?xiàng)l例”的規(guī)定，嚴(yán)格依據(jù)GMP準(zhǔn)設(shè)計(jì)，并符合防火和勞動(dòng)安全的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，充分滿足生產(chǎn)和治理的要求，力求做到分區(qū)合理、功能明確，整個(gè)廠區(qū)按功能劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政辦公區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、職工生活區(qū)和綠化區(qū)等，并為工程二期工程預(yù)留空間。2、廠區(qū)道路為使廠區(qū)道路流暢，提高運(yùn)輸效率，保證交通安全，避開人、物穿插，該廠區(qū)設(shè)人流大門，物流大門。廠區(qū)內(nèi)道路3、廠區(qū)綠化為保護(hù)環(huán)境削減污染，是廠區(qū)環(huán)境優(yōu)雅，建筑物四周空地及道路兩側(cè)種植樹木及放置不產(chǎn)生花粉、花絮的花盆，做到環(huán)境美化、空氣清爽，可減輕工作后的疲乏，有益身心健康。4、廠區(qū)四周有自來水供水管道，水質(zhì)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，除自來水外，廠區(qū)還建自備水源，打深水井，經(jīng)處理后可作為生產(chǎn)用水。生產(chǎn)和生活用的廢水經(jīng)處理到達(dá)環(huán)保要求后排放。5、供電200KVA、10KV50HZ力變壓器，以滿足全廠生產(chǎn)和生活的需要。6、通訊廠區(qū)四周有電信電纜，可以安裝程控，打算安裝電話10部，并在公司內(nèi)設(shè)總機(jī)，各科室及車間辦公室均設(shè)分機(jī)。7、供熱廠區(qū)采暖及生產(chǎn)用蒸汽由開發(fā)區(qū)集中供熱系統(tǒng)供給，生產(chǎn)車間為空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)。8、工程一期土建工程253506000600010005000800400050050構(gòu)造設(shè)計(jì)：生產(chǎn)車間為框架構(gòu)造，其余建筑為磚混構(gòu)造。9、自動(dòng)掌握本工程對(duì)重要的工藝參數(shù)進(jìn)展自動(dòng)掌握，漸漸承受微機(jī)儀表集中顯示。五、投資估算及資金籌措1、估量范圍醫(yī)用敷料及醫(yī)療器械生產(chǎn)基地工程一期總投資900075001500投資方向?yàn)橥两?、采暖、電力、設(shè)備、空調(diào)、安裝、給排水、環(huán)保消防以及其它費(fèi)用。2、估算依據(jù)定額依據(jù)《全國(guó)統(tǒng)一安裝工程預(yù)算定額》費(fèi)用依據(jù)《吉林省建筑安裝工程間接費(fèi)用定額及地方有關(guān)費(fèi)用規(guī)定》主要費(fèi)率：2%計(jì)??；8%計(jì)??；6%計(jì)??；8%計(jì)??；10%計(jì)取；8%計(jì)??；3、工程一期固定資產(chǎn)投資估算(單位：萬元)序號(hào) 工程名稱投資估算備注建筑工程 2700 含調(diào)整預(yù)備費(fèi)設(shè)備 2920 含運(yùn)雜、安裝費(fèi)環(huán)保消防 150地下管網(wǎng) 150廠區(qū)道路 160廠區(qū)綠化 220不行預(yù)見費(fèi)6008設(shè)計(jì)費(fèi) 1009根本預(yù)備費(fèi)500合計(jì) 75004、工程一期流淌資金估算201500六、效益分析〔一〕經(jīng)濟(jì)效益21770稅后利潤(rùn)1480萬元，年上繳稅金為1230萬元，投資利潤(rùn)3340029302650500〔二〕社會(huì)效益醫(yī)用敷料和醫(yī)療器械的生產(chǎn)在我國(guó)南北方進(jìn)展極不平衡，北方使用的醫(yī)用敷料和醫(yī)療注射器械產(chǎn)品大都是從南方購(gòu)進(jìn)的，而目前南方個(gè)別地區(qū)醫(yī)療器