2015-2020年第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展及投資策略研究報(bào)告

匯智聯(lián)恒|2015-2020年第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展及投資策略研究報(bào)告匯智聯(lián)恒|STYLEREF"1"報(bào)告目錄匯智聯(lián)恒匯智聯(lián)恒20152015-2020年第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展及投資策略研究報(bào)告報(bào)告目錄TOC\o"1-8"\h\z\u報(bào)告目錄 2圖表目錄 10第1章：2013-2015年6月中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展綜述 151.1行業(yè)研究背景及方法 151.2第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)研究界定 161.2.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)定義 161.2.2第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)分類 161.2.3第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)分類 161.2.4行業(yè)與傳統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系 171.3第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)政策環(huán)境 181.3.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)主管部門 18（1）衛(wèi)生行政管理部門 18（2）食品藥品監(jiān)督管理部門 31（3）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 39（4）司法行政部門 40（5）中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床檢驗(yàn)管理專業(yè)委員會(huì) 411.3.2第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)政策及法規(guī) 411.4第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境 411.4.1國(guó)民經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況GDP 411.4.2消費(fèi)價(jià)格指數(shù)CPI、1PPI 451.4.3全國(guó)居民收入情況 471.4.5恩格爾系數(shù) 491.4.5工業(yè)發(fā)展形勢(shì) 511.4.6固定資產(chǎn)投資情況 531.4.7財(cái)政收支狀況 551.4.8社會(huì)消費(fèi)品零售總額 571.4.9對(duì)外貿(mào)易&進(jìn)出口 591.4.10居民醫(yī)療保健支出分析 621.5第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)技術(shù)環(huán)境 631.5.1醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀 63（1）生化檢驗(yàn)技術(shù)特點(diǎn)及應(yīng)用情況 63（2）酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)技術(shù)特點(diǎn)及應(yīng)用情況 65（3）化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)技術(shù)特點(diǎn)及應(yīng)用情況 70（4）基因診斷技術(shù)特點(diǎn)及應(yīng)用情況 721.5.2檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)新技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀 74（1）分子生物學(xué)檢測(cè)新技術(shù) 74（2）標(biāo)記免疫分析技術(shù) 75（3）生物傳感器技術(shù) 80（4）流式細(xì)胞技術(shù) 82（5）自動(dòng)化與信息技術(shù) 871.5.3影響行業(yè)發(fā)展的主要因素 88第2章：2013-2015年6月中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 912.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡(jiǎn)介 912.1.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈 912.1.2上下游產(chǎn)業(yè)對(duì)行業(yè)的影響 91（1）上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)行業(yè)的影響 91（2）下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)行業(yè)的影響 922.2行業(yè)上游醫(yī)療診斷設(shè)備市場(chǎng)分析 922.2.1心電生理設(shè)備市場(chǎng)分析 92（1）心電生理設(shè)備產(chǎn)品應(yīng)用情況 92（2）心電生理設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 92（3）心電生理診斷技術(shù)研發(fā)進(jìn)展 93（4）心電生理設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì) 952.2.2醫(yī)用超聲設(shè)備市場(chǎng)分析 95（1）醫(yī)用超聲設(shè)備產(chǎn)品應(yīng)用情況 95（2）醫(yī)用超聲設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 98（3）醫(yī)用超聲診斷技術(shù)研發(fā)進(jìn)展 99（4）醫(yī)用超聲設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì) 1042.2.3醫(yī)用磁共振設(shè)備市場(chǎng)分析 104（1）醫(yī)用磁共振設(shè)備產(chǎn)品應(yīng)用情況 104（2）醫(yī)用磁共振設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀 105（3）醫(yī)用磁共振設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì) 1062.2.4CT設(shè)備市場(chǎng)分析 107（1）CT設(shè)備產(chǎn)品應(yīng)用情況 107（2）CT設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀 108（3）CT設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì) 1092.2.5其他醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備市場(chǎng)分析 110（1）臨床檢驗(yàn)分析儀器市場(chǎng) 110（2）血液透析設(shè)備市場(chǎng) 111（3）內(nèi)窺鏡設(shè)備市場(chǎng) 1122.3行業(yè)上游診斷試劑市場(chǎng)分析 1132.3.1生化診斷試劑市場(chǎng)分析 113（1）生化診斷試劑市場(chǎng)應(yīng)用情況 113（2）生化診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 114（3）生化診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì) 1142.3.2免疫診斷試劑市場(chǎng)分析 115（1）免疫診斷試劑市場(chǎng)應(yīng)用情況 115（2）免疫診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 115（3）免疫診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì) 1162.3.3核酸分子診斷試劑市場(chǎng)分析 116（1）核酸分子診斷試劑市場(chǎng)應(yīng)用情況 116（2）核酸分子診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 117（3）核酸分子診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì) 1182.3.4微生物診斷試劑市場(chǎng)分析 118（1）微生物診斷試劑市場(chǎng)應(yīng)用情況 118（2）微生物診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 119（3）微生物診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì) 1192.4行業(yè)下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展分析 1202.4.1醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生技術(shù)人員較快增長(zhǎng) 1202.4.2社會(huì)保障建設(shè)新進(jìn)展 1212.4.3成本 1212.4.4市場(chǎng)適應(yīng)力 1222.4.5變革與數(shù)字創(chuàng)新 1222.4.6監(jiān)管和法規(guī) 123第3章：2013-2015年6月中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析 1243.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展概況 1243.1.1國(guó)內(nèi)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展概況 1243.1.2第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模 1243.1.3第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展特點(diǎn) 1253.1.4第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)季節(jié)特征 1263.2第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)分析 1273.2.1行業(yè)規(guī)模效應(yīng)帶來(lái)成本優(yōu)勢(shì) 1273.2.2規(guī)模經(jīng)濟(jì)提升診斷質(zhì)量 1273.2.3規(guī)模經(jīng)濟(jì)提高時(shí)效性 1273.2.4規(guī)模經(jīng)濟(jì)降低新項(xiàng)目引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn) 1273.3第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)經(jīng)營(yíng)模式分析 1273.3.1綜合型醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)經(jīng)營(yíng)模式 128（1）經(jīng)營(yíng)模式選擇 128（2）業(yè)務(wù)體系描述 128（3）主要盈利點(diǎn) 129（4）代表企業(yè) 1293.3.2專業(yè)型醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)經(jīng)營(yíng)模式 129（1）經(jīng)營(yíng)模式選擇 129（2）業(yè)務(wù)體系描述 129（3）主要盈利點(diǎn) 129（4）代表企業(yè) 1293.4第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 1293.4.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)化程度 1293.4.2規(guī)模經(jīng)濟(jì)導(dǎo)致不同級(jí)別醫(yī)院外包業(yè)務(wù)差異 1303.4.3國(guó)內(nèi)四大醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力對(duì)比 131（1）經(jīng)營(yíng)模式對(duì)比 131（2）經(jīng)營(yíng)策略對(duì)比 1313.5國(guó)際第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展啟示 1333.5.1國(guó)外獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展歷程 1333.5.2國(guó)外獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展現(xiàn)狀 1343.5.3國(guó)外第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 1363.5.4國(guó)外第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局 1363.5.5美國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展特征 1363.5.6國(guó)際第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)經(jīng)營(yíng)模式 1373.5.7分子診斷是國(guó)際市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展領(lǐng)域 138第4章：2013-2015年6月中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)區(qū)域市場(chǎng)分析 1404.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)區(qū)域格局 1404.1.1第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)區(qū)域市場(chǎng)分布特征 1404.1.2第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)區(qū)域分布政策因素 1404.2廣東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?1404.2.1廣東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 1404.2.2廣東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展需求環(huán)境 140（1）廣東省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求情況 140（2）廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量及醫(yī)療收入規(guī)模分析 1414.2.3廣東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 1524.2.4廣東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)分析 1534.2.5廣東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè) 1534.3浙江省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?1534.3.1浙江省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 1534.3.2浙江省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展需求環(huán)境 154（1）浙江省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求情況 154（2）浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量及醫(yī)療收入規(guī)模分析 1544.3.3浙江省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 1544.3.4浙江省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)分析 1554.3.5浙江省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè) 1554.4江蘇省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?1554.4.1江蘇省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 1554.4.2江蘇省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展需求環(huán)境 156（1）江蘇省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求情況 156（2）江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量及醫(yī)療收入規(guī)模分析 1564.4.3江蘇省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 1564.4.4江蘇省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)分析 1574.4.5江蘇省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè) 1574.5北京市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?1574.5.1北京市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 1574.5.2北京市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展需求環(huán)境 158（1）北京市醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求情況 158（2）北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量及醫(yī)療收入規(guī)模分析 1584.5.3北京市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 1784.5.4北京市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)分析 1794.5.5北京市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè) 1794.6上海市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?1794.6.1上海市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 1794.6.2上海市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展需求環(huán)境 180（1）上海市醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求情況 180（2）上海市醫(yī)療事業(yè)規(guī)劃分析 1804.6.3上海市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 1874.6.4上海市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)分析 1874.6.5上海市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè) 1884.7山東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?1884.7.1山東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 1884.7.2山東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展需求環(huán)境 188（1）山東省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求情況 188（2）山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量及醫(yī)療收入規(guī)模分析 1894.7.3山東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 1984.7.4山東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)分析 1984.7.5山東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè) 1984.8四川省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?1994.8.1四川省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 1994.8.2四川省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展需求環(huán)境 199（1）四川省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求情況 199（2）四川省醫(yī)療事業(yè)規(guī)劃分析 1994.8.3四川省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 2004.8.4四川省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè) 2004.9湖南省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?2014.9.1湖南省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 2014.9.2湖南省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展需求環(huán)境 201（1）湖南省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求情況 2014.9.3湖南省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 2014.9.4湖南省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè) 2024.10安徽省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?2024.10.1安徽省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 2024.10.2安徽省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展需求環(huán)境 2024.10.3安徽省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 2034.10.4安徽省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè) 2034.11湖北省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?2044.11.1湖北省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 2044.11.2湖北省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展需求環(huán)境 204（1）湖北省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求情況 2044.11.3湖北省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 2044.11.4湖北省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè) 205第5章：中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)經(jīng)營(yíng)案例分析 2065.1第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)總體經(jīng)營(yíng)狀況 2065.2領(lǐng)先第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)經(jīng)營(yíng)分析 2065.2.1浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司 2065.2.2中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 2195.2.3艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 2365.2.4金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 2385.2.5武漢康圣達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所 240第6章：2015-2020年中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)投資潛力分析 2426.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)進(jìn)入壁壘分析 2426.1.1銷售渠道壁壘 2426.1.2服務(wù)能力壁壘 2426.1.3客戶轉(zhuǎn)換壁壘 2426.1.4資金壁壘 2436.1.5人才壁壘 2436.2第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)投資現(xiàn)狀分析 2436.2.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)投資現(xiàn)狀 2436.2.2第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)投資建議 2446.3第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析 2456.3.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn) 2456.3.2第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)價(jià)格變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn) 2456.3.3第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)診斷質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) 2456.3.4第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn) 2456.3.5第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)其他投資風(fēng)險(xiǎn) 246（1）行業(yè)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 246（2）行業(yè)宏觀經(jīng)濟(jì)波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn) 246（3）行業(yè)人力資源風(fēng)險(xiǎn) 247（4）行業(yè)進(jìn)入退出風(fēng)險(xiǎn) 2476.4第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)投資前景分析 2486.4.1醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析 248（1）標(biāo)準(zhǔn)化趨勢(shì) 248（2）自動(dòng)化趨勢(shì) 248（3）信息化趨勢(shì) 249（4）人性化趨勢(shì) 249（5）臨床化趨勢(shì) 2496.4.2第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展影響因素 250（1）行業(yè)發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素 250（2）行業(yè)發(fā)展制約因素 252（3）我國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)主要問(wèn)題及政策建議 2546.4.3第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè) 258（1）醫(yī)療服務(wù)收入增長(zhǎng)預(yù)測(cè) 258（2）第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模預(yù)測(cè) 2666.4.4第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)投資機(jī)會(huì)及建議 267圖表目錄TOC\h\z\t"圖表標(biāo)題"\c圖表1 第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)分類 16圖表2 國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值增速表 42圖表3 2014-2015年上半年國(guó)民生產(chǎn)總值表 45圖表4 2014-2015年1-8月居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù)(CPI)表 45圖表5 2014-2015年1-8月我國(guó)工業(yè)品出廠價(jià)格指數(shù)（PPI）表 46圖表6 2015年上半年中國(guó)27省居民收入情況分析表 47圖表7 2014-2015年上半年中國(guó)工業(yè)增長(zhǎng)值增長(zhǎng)情況分析表 53圖表8 2014-2015年上半年中國(guó)固定資產(chǎn)投資表 54圖表9 2014-2015年1-8月中國(guó)財(cái)政收入情況分析表 56圖表10 2014-2015年1-8月中國(guó)社會(huì)消費(fèi)品零售總額分析表 58圖表11 2014-2015年1-8月中國(guó)海關(guān)進(jìn)出口增減情況一覽表 61圖表12 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展史 89圖表13 第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)疽鈭D 91圖表14 2012-2015年上半年中國(guó)心電圖機(jī)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 92圖表15 2015-2020年中國(guó)心電圖機(jī)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 95圖表16 2012-2015年上半年中國(guó)醫(yī)用超聲設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 98圖表17 2015-2020年中國(guó)醫(yī)用超聲設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 104圖表18 2012-2015年上半年中國(guó)醫(yī)用磁共振設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 105圖表19 2015-2020年中國(guó)醫(yī)用磁共振設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 106圖表20 2012-2015年上半年中國(guó)CT設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 108圖表21 2015-2020年中國(guó)CT設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 109圖表22 2012-2015年上半年中國(guó)臨床檢驗(yàn)分析儀器行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 110圖表23 2015-2020年中國(guó)臨床檢驗(yàn)分析儀器行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 111圖表24 2012-2015年上半年中國(guó)血液透析設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 111圖表25 2015-2020年中國(guó)血液透析設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 112圖表26 2012-2015年上半年中國(guó)內(nèi)窺鏡設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 113圖表27 2015-2020年中國(guó)內(nèi)窺鏡設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 113圖表28 2012-2015年上半年中國(guó)生化診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 114圖表29 2015-2020年中國(guó)生化診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 114圖表30 2012-2015年上半年中國(guó)免疫診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 115圖表31 2015-2020年中國(guó)免疫診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 116圖表32 2012-2015年上半年中國(guó)核酸分子診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 117圖表33 2015-2020年中國(guó)核酸分子診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 118圖表34 2012-2015年上半年中國(guó)微生物診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 119圖表35 2015-2020年中國(guó)微生物診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 120圖表36 2007-2015年上半年中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)率 124圖表37 綜合型醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)經(jīng)營(yíng)模式與專業(yè)型醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)經(jīng)營(yíng)模式對(duì)比 128圖表38 中美第三方醫(yī)學(xué)診斷對(duì)比 130圖表39 醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)外包中的“三高一新”項(xiàng)目 130圖表40 國(guó)內(nèi)四大醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力對(duì)比 132圖表41 全球第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展格局 136圖表42 基因/分子診斷與傳統(tǒng)診斷的對(duì)比 138圖表43 廣東省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求 140圖表44 2009-2014年全廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù) 141圖表45 2009-2014年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù) 142圖表46 2009-2014年廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在崗職工數(shù) 143圖表47 2009-2014年廣東省每千常住人口衛(wèi)生人員數(shù) 144圖表48 2008-2013年廣東省衛(wèi)生總費(fèi)用 146圖表49 2009-2014年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)量 147圖表50 2013、2014年廣東醫(yī)院醫(yī)療收入構(gòu)成（%） 148圖表51 2009-2014年廣東省醫(yī)院門診和住院費(fèi)用 149圖表52 2009-2014年廣東省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心門診住院費(fèi)用（元） 149圖表53 廣東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 152圖表54 廣東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模預(yù)測(cè) 153圖表55 浙江省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求 154圖表56 浙江省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 154圖表57 浙江省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模預(yù)測(cè) 155圖表58 江蘇省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求 156圖表59 江蘇省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 156圖表60 江蘇省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模預(yù)測(cè) 157圖表61 北京醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求 158圖表62 2010-2014年北京市衛(wèi)生技術(shù)人員情況 160圖表63 北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)工作量 170圖表64 2014年北京市醫(yī)院醫(yī)師擔(dān)負(fù)工作量情況 173圖表65 2013至2014年全北京市二級(jí)以上公立醫(yī)院門診和住院病人人均醫(yī)藥費(fèi)用 174圖表66 北京第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 178圖表67 北京第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模預(yù)測(cè) 179圖表68 上海醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求 180圖表69 上海第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 187圖表70 上海第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模預(yù)測(cè) 188圖表71 山東醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求 188圖表72 山東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 198圖表73 山東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模預(yù)測(cè) 198圖表74 四川醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求 199圖表75 四川省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 200圖表76 四川省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模預(yù)測(cè) 200圖表77 湖南醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求 201圖表78 湖南省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 201圖表79 湖南省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模預(yù)測(cè) 202圖表80 安徽醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求 202圖表81 安徽省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 203圖表82 安徽省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模預(yù)測(cè) 203圖表83 湖北省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求 204圖表84 湖北省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模 204圖表85 湖北省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模預(yù)測(cè) 205圖表86 浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司財(cái)務(wù)指標(biāo) 207圖表87 浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司財(cái)務(wù)比率 207圖表88 浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司利潤(rùn)表 212圖表89 浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司現(xiàn)金流量 213圖表90 浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司資產(chǎn)負(fù)債 217圖表91 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司財(cái)務(wù)指標(biāo) 223圖表92 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司財(cái)務(wù)比率 224圖表93 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司資產(chǎn)負(fù)債 228圖表94 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司利潤(rùn)表 231圖表95 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司現(xiàn)金流量 232圖表96 2011-2015年艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心財(cái)務(wù)指標(biāo)與經(jīng)營(yíng)狀況 238圖表97 2011-2015年金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心財(cái)務(wù)指標(biāo)與經(jīng)營(yíng)狀況 239圖表98 2011-2015年武漢康圣達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所財(cái)務(wù)指標(biāo)與經(jīng)營(yíng)狀況 240圖表99 第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)主要投資方式 244圖表100 2009-2014年國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)增長(zhǎng) 260圖表101 全國(guó)醫(yī)院數(shù)量增長(zhǎng)情況 261圖表102 2020年各年齡組人口預(yù)測(cè) 263圖表103 2020年中國(guó)門診人口數(shù)量預(yù)測(cè) 265圖表104 2020年中國(guó)住院人數(shù)預(yù)測(cè) 265圖表105 2020年中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)量需求預(yù)測(cè) 266圖表106 2015-2020年中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)率預(yù)測(cè) 266圖表107 2015-2020年我臨床檢驗(yàn)服務(wù)外包市場(chǎng)規(guī)模及占比預(yù)測(cè)（單位：億元，%） 267版權(quán)申明本報(bào)告是北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司的研究成果。本報(bào)告內(nèi)所有數(shù)據(jù)、觀點(diǎn)、結(jié)論的版權(quán)均屬北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司擁有。未經(jīng)北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司的明確書(shū)面許可，任何人不得以全文或部分形式（包含紙制、電子等）傳播。不可斷章取義或增刪、曲解本報(bào)告內(nèi)容。北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司對(duì)其獨(dú)立研究或與其他機(jī)構(gòu)共同合作的所有研究數(shù)據(jù)、研究技術(shù)方法、研究模型、研究結(jié)論及衍生服務(wù)產(chǎn)品擁有全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)，任何人不得侵害和擅自使用。本報(bào)告及衍生產(chǎn)品最終解釋權(quán)歸北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司所有。免責(zé)聲明本報(bào)告所載資料的來(lái)源及觀點(diǎn)的出處皆被北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司認(rèn)為可靠，但北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司對(duì)這些信息本身的準(zhǔn)確性和完整性不作任何保證。盡管北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司相信本報(bào)告的研究和分析成果是準(zhǔn)確的并體現(xiàn)了行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，但所有閱讀本報(bào)告的讀者在確定相關(guān)的經(jīng)營(yíng)和投資決策前應(yīng)尋求更多的行業(yè)信息作為依據(jù)。讀者須明白，本報(bào)告所載資料、觀點(diǎn)及推測(cè)僅反映北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司于最初發(fā)布此報(bào)告時(shí)的判斷，北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司可能會(huì)在此之后發(fā)布與此報(bào)告所載資料不一致及有不同觀點(diǎn)和推測(cè)的報(bào)告。北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司不對(duì)因使用此報(bào)告的材料而引致的損失負(fù)任何法律責(zé)任。第1章：2013-2015年6月中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展綜述1.1行業(yè)研究背景及方法醫(yī)療保健消費(fèi)作為人們的基本需求，具有明顯的剛性需求特征，且往往隨著居民收入的增長(zhǎng)優(yōu)先得到滿足，而政府也高度重視衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，逐年加大對(duì)衛(wèi)生事業(yè)的財(cái)政投入，醫(yī)療服務(wù)行業(yè)發(fā)展迅速，被稱為“永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)行業(yè)”之一。我國(guó)巨大的人口基數(shù)、城鎮(zhèn)化、老齡化趨勢(shì)以及對(duì)生命健康的重視是推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療服務(wù)需求增長(zhǎng)的最終動(dòng)力，而新醫(yī)改政策則成為釋放需求的催化劑。近年來(lái)，隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)的持續(xù)健康發(fā)展、人民生活水平的不斷提高，以及人們醫(yī)療保健意識(shí)的提升，我國(guó)的診療人次持續(xù)增長(zhǎng)。第三方醫(yī)學(xué)診斷是指獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、體檢中心、疾控中心等提供的醫(yī)學(xué)診斷檢測(cè)服務(wù)。第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)所設(shè)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心又被稱為獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。傳統(tǒng)上，醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)主要由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科、病理科等提供。但各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有部分診斷項(xiàng)目無(wú)法（新技術(shù)或是需要特殊資質(zhì)）或不愿提供（不盈利），需要外包，從而為以規(guī)模經(jīng)濟(jì)為核心競(jìng)爭(zhēng)力的第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的產(chǎn)生和發(fā)展提供了空間。在北美、歐洲、日本等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)成為一種成熟的經(jīng)營(yíng)模式。以美國(guó)為例，統(tǒng)計(jì)顯示，20世紀(jì)80年代中期，醫(yī)院占臨床檢驗(yàn)市場(chǎng)60%左右的份額，私人實(shí)驗(yàn)室占20%左右，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室占20%。而到90年代中期，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)占臨床檢驗(yàn)市場(chǎng)36%的市場(chǎng)份額。國(guó)內(nèi)最早的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是成立于1985年的揚(yáng)州市醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心（事業(yè)單位性質(zhì)），直至21世紀(jì)初，國(guó)內(nèi)才真正誕生了社會(huì)化的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。我國(guó)現(xiàn)有各類型獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室過(guò)百家。除了連鎖化經(jīng)營(yíng)的綜合型企業(yè)如金域、艾迪康、迪安診斷、高新達(dá)安等外，近年來(lái)還出現(xiàn)了一批擅長(zhǎng)于特色檢驗(yàn)的專業(yè)型企業(yè)如北京迪諾（腫瘤個(gè)體化治療檢測(cè)）和杭州致遠(yuǎn)（致病微生物檢測(cè)）。目前國(guó)內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)診斷市場(chǎng)規(guī)模僅占醫(yī)學(xué)診斷市場(chǎng)約1%，與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家相差甚遠(yuǎn)。我國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)尚處于成長(zhǎng)初期，發(fā)展水平大約僅相當(dāng)于美國(guó)的80年代初，成長(zhǎng)潛力巨大。本研究咨詢報(bào)告在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、國(guó)家海關(guān)總署、全國(guó)商業(yè)信息中心、中國(guó)經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測(cè)中心、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外多種相關(guān)報(bào)紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù)，客觀、多角度地對(duì)中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷市場(chǎng)進(jìn)行了分析研究。報(bào)告在總結(jié)中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。報(bào)告資料詳實(shí)，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中洞察先機(jī)，能準(zhǔn)確及時(shí)的針對(duì)自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略。1.2第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)研究界定1.2.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)定義\t"/analyst/detail/220/_blank"第三方醫(yī)學(xué)診斷是指獨(dú)立于\t"/analyst/detail/220/_blank"醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、體檢中心、疾控中心等提供的醫(yī)學(xué)診斷檢測(cè)服務(wù)。第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)所設(shè)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心又被稱為\t"/analyst/detail/220/_blank"獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。1.2.2第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)分類根據(jù)經(jīng)營(yíng)模式的不同，第三方獨(dú)立診斷企業(yè)可以分為連鎖化和非連鎖化兩種類型；而根據(jù)業(yè)務(wù)領(lǐng)域的不同，又可分為綜合型和專業(yè)型。從國(guó)內(nèi)外發(fā)展歷程和現(xiàn)狀來(lái)看，行業(yè)龍頭大多為連鎖化經(jīng)營(yíng)的綜合型企業(yè)。1.2.3第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)分類第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)分類圖表整理：匯智聯(lián)恒1.2.4行業(yè)與傳統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系傳統(tǒng)上，醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)主要由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科、病理科等提供。但各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有部分診斷項(xiàng)目無(wú)法（新技術(shù)或是需要特殊資質(zhì)）或不愿提供（不盈利），需要外包，從而為以規(guī)模經(jīng)濟(jì)為核心競(jìng)爭(zhēng)力的第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的產(chǎn)生和發(fā)展提供了空間。正確理解第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)與傳統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系對(duì)于認(rèn)清行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)至關(guān)重要。部分投資者認(rèn)為二者之間是競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，而二者之間主要是一種類似醫(yī)藥研發(fā)外包的互利互補(bǔ)關(guān)系。這種互補(bǔ)關(guān)系的基礎(chǔ)則來(lái)源于第三方醫(yī)學(xué)診斷的核心競(jìng)爭(zhēng)力——規(guī)模經(jīng)濟(jì)。在新醫(yī)改的大背景下，第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展將迎來(lái)歷史機(jī)遇，且第三方醫(yī)學(xué)診斷可以節(jié)約政府投資，預(yù)計(jì)將得到政策更多支持；此外，預(yù)計(jì)公立醫(yī)院的成本控制壓力將日益凸顯，診斷外包的意愿將逐漸強(qiáng)化，民營(yíng)醫(yī)院也將成為行業(yè)的新增長(zhǎng)點(diǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)之所以愿意將醫(yī)學(xué)診斷外包給第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)，是因?yàn)楹笳呔哂懈鼮槊黠@的規(guī)模效應(yīng)，具體表現(xiàn)為成本下降、診斷質(zhì)量提升、時(shí)效性提高、新項(xiàng)目引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)降低。正是這一核心競(jìng)爭(zhēng)力使得第三方診斷企業(yè)與傳統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間主要是互利互補(bǔ)關(guān)系。1.3第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)政策環(huán)境1.3.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)主管部門（1）衛(wèi)生行政管理部門衛(wèi)生行政部門是指各級(jí)政府中負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行政工作的部門，比如我們常提到的衛(wèi)生部和各省、自治區(qū)衛(wèi)生廳、各市縣衛(wèi)生局。衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生方面的政策、環(huán)境工作，具體的執(zhí)法、業(yè)務(wù)工作由下屬事業(yè)單位等實(shí)施，下屬事業(yè)單位包括負(fù)責(zé)行政執(zhí)法的衛(wèi)生監(jiān)督局(所)，負(fù)責(zé)傳染病、慢性病預(yù)防控制的疾病預(yù)防控制中心(以前叫衛(wèi)生防疫站)，負(fù)責(zé)婦幼衛(wèi)生的婦幼保健院，還有各級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等。管轄1、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)查處所轄區(qū)域內(nèi)的違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的案件。2、省級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)(省疾病預(yù)防控制中心)可依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和本地區(qū)的實(shí)際，規(guī)定所轄區(qū)內(nèi)管轄的具體分工。3、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)查處重大、復(fù)雜的案件。4、上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)可將自己管轄的案件移交下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)處理;也可根據(jù)下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)請(qǐng)求處理下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)管轄的案件。5、兩個(gè)以上衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)，在管轄發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，報(bào)請(qǐng)其共同的上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)指定管轄。6、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)查處的案件不屬于自己管轄，應(yīng)當(dāng)及時(shí)書(shū)面移送給有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)。受移送衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)。受移送地的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)如果認(rèn)為移送不當(dāng)。應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)指定管轄，不得再自行移送。7、上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)在接到有關(guān)解決管轄爭(zhēng)議或者報(bào)請(qǐng)移送管轄的請(qǐng)示后，應(yīng)當(dāng)在十日內(nèi)作出具體管轄決定。折疊機(jī)關(guān)衛(wèi)生行政部門開(kāi)展聯(lián)合大檢查衛(wèi)生行政部門開(kāi)展聯(lián)合大檢查1、兩個(gè)以上衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)，在管轄發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，報(bào)請(qǐng)其共同的上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)指定管轄。2、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)查處的案件不屬于自己管轄，應(yīng)及時(shí)書(shū)面移送給有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)。受移送衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)。受移送地的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)如果認(rèn)為移送不當(dāng);應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)指定管轄，不得再自行移送。3、上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)在接到有關(guān)解決管轄爭(zhēng)議或者報(bào)請(qǐng)移送管轄的請(qǐng)示后，應(yīng)當(dāng)在十日內(nèi)作出具體管轄決定。折疊邊境1、國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)依據(jù)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法律、法規(guī)實(shí)施的行政處罰，由違法行為發(fā)生地的國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)管轄。衛(wèi)生部衛(wèi)生檢疫局負(fù)責(zé)查處重大、復(fù)雜的案件。衛(wèi)生部衛(wèi)生檢疫局下設(shè)的國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)間對(duì)管轄發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生部衛(wèi)生檢疫局指定管轄。2、法律、法規(guī)規(guī)定的受衛(wèi)生部委托的有關(guān)部門的衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)，或由衛(wèi)生部會(huì)同其規(guī)定監(jiān)督職責(zé)的國(guó)務(wù)院有關(guān)部門的衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)規(guī)定管轄范圍內(nèi)的案件。3、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)與第十二條所指的有關(guān)部門的衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)對(duì)管轄發(fā)生爭(zhēng)議的，報(bào)請(qǐng)省級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)指定管轄。職能食品安全綜合協(xié)調(diào)按照《食品安全法》要求，衛(wèi)生部門應(yīng)在當(dāng)?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)下，建立"統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效"的食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)協(xié)同配合，強(qiáng)化聯(lián)合執(zhí)法，強(qiáng)化信息溝通，形成工作合力。綜合協(xié)調(diào)內(nèi)容包括協(xié)調(diào)研究擬定食品安全監(jiān)管工作法規(guī)、方針政策、制度措施，分析整體形勢(shì)，落實(shí)重要部署，解決重大問(wèn)題，協(xié)調(diào)重大專項(xiàng)行動(dòng)，評(píng)價(jià)各部門、各級(jí)政府食品安全監(jiān)管工作情況，協(xié)調(diào)重大食品安全信息統(tǒng)一發(fā)布、重大食品安全事故查處等。食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作的主要任務(wù)是，由衛(wèi)生部會(huì)同相關(guān)部門組織制定并實(shí)施國(guó)家食品安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織制定實(shí)施本行政區(qū)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案，對(duì)食品污染物、食源性疾病以及其他食品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)，提高食源性疾病預(yù)防、調(diào)查、報(bào)告和應(yīng)急處置能力，同時(shí)建立為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供足夠技術(shù)能力的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)、信息采集和分析網(wǎng)絡(luò)以及流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告網(wǎng)絡(luò)。組織查處重大食品安全事故《食品安全法》規(guī)定，衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織查處重大食品安全事故，承擔(dān)重大食品安全事故報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)處置、事故調(diào)查、衛(wèi)生處理、流行病學(xué)調(diào)查、責(zé)任追究任務(wù)，各級(jí)政府制定食品安全事故應(yīng)急預(yù)案。其中應(yīng)急預(yù)案任然需要衛(wèi)生部門協(xié)助政府制定。各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立食品安全事故查處機(jī)制和應(yīng)急處置體系，事故發(fā)生前應(yīng)加強(qiáng)評(píng)估預(yù)警，制定預(yù)案，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制，發(fā)生后及時(shí)處置，全力救援，最大限度減少事故造成危害，同時(shí)應(yīng)建立部門協(xié)調(diào)、信息通報(bào)、事故善后處理、整改督查回訪等制度。發(fā)布重大食品安全信息各省衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立和完善食品安全信息交流平臺(tái)，建設(shè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)警示信息數(shù)據(jù)庫(kù)，建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度。各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立順暢高效的食品安全信息報(bào)告機(jī)制，確保需要升級(jí)或衛(wèi)生部統(tǒng)一公布的信息能夠及時(shí)準(zhǔn)確權(quán)威發(fā)布。各地還應(yīng)建立食品安全信息收集通報(bào)機(jī)制和投訴舉報(bào)受理機(jī)制，加強(qiáng)信息互聯(lián)共享，廣泛發(fā)動(dòng)公眾關(guān)注，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)隱患。制修訂國(guó)家和地方食品安全標(biāo)準(zhǔn)《食品安全法》將食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定的職責(zé)授予國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門，并要求國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門對(duì)現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合，統(tǒng)一公布為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)沒(méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。新產(chǎn)品的許可和檢驗(yàn)規(guī)范制定依照法律規(guī)定，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)對(duì)新的食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種進(jìn)行評(píng)估和批準(zhǔn)，批準(zhǔn)尚未制定食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口的食品、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品;負(fù)責(zé)制定食品檢驗(yàn)規(guī)范和資質(zhì)認(rèn)定條件。處罰折疊處罰職能衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門給予警告并責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分:(一)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告后，未及時(shí)組織調(diào)查的;(二)接到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)后，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)審查或者移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理的;(三)未將應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過(guò)失行為或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議移交醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定的;(四)未按照規(guī)定逐級(jí)將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報(bào)的;(五)未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)的。折疊處罰程序【章名】第一章總則第一條為保證衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)正確行使行政處罰職權(quán)，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，維護(hù)公共利益和社會(huì)秩序，根據(jù)《行政處罰法》和有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本程序。第二條本程序所指行政處罰，是指縣級(jí)以上衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章，對(duì)應(yīng)受制裁的違法行為，作出的警告、罰款、沒(méi)收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證以及衛(wèi)生法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。第三條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)對(duì)違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或個(gè)人進(jìn)行行政處罰，適用本程序。衛(wèi)生法律、法規(guī)授予衛(wèi)生行政處罰職權(quán)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)行使衛(wèi)生行政處罰權(quán)的，依照本程序執(zhí)行。第四條衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰必須事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，適用法律、法規(guī)、規(guī)章正確，堅(jiān)持先調(diào)查取證后裁決、合法、適當(dāng)、公正、公開(kāi)和處罰與教育相結(jié)合的原則。第五條衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立對(duì)衛(wèi)生行政處罰的監(jiān)督制度。上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰進(jìn)行監(jiān)督，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)內(nèi)部法制機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰進(jìn)行監(jiān)督?！菊旅康诙鹿茌牭诹鶙l縣級(jí)以上衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)查處所轄區(qū)域內(nèi)的違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的案件。省級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)可依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和本地區(qū)的實(shí)際，規(guī)定所轄區(qū)內(nèi)管轄的具體分工。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)查處重大、復(fù)雜的案件。第七條上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)可將自己管轄的案件移交下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)處理;也可根據(jù)下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的請(qǐng)求處理下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)管轄的案件。第八條兩個(gè)以上衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)，在管轄發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，報(bào)請(qǐng)其共同的上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)指定管轄。第九條衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)查處的案件不屬于自己管轄，應(yīng)當(dāng)及時(shí)書(shū)面移送給有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)。受移送的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)。受移送地的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)如果認(rèn)為移送不當(dāng)，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)指定管轄，不得再自行移送。第十條上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)在接到有關(guān)解決管轄爭(zhēng)議或者報(bào)請(qǐng)移送管轄的請(qǐng)示后，應(yīng)當(dāng)在十日內(nèi)作出具體管轄決定。第十一條國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)依據(jù)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法律、法規(guī)實(shí)施的行政處罰，由違法行為發(fā)生地的國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)管轄。衛(wèi)生部衛(wèi)生檢疫局負(fù)責(zé)查處重大、復(fù)雜的案件。衛(wèi)生部衛(wèi)生檢疫局下設(shè)的國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)間對(duì)管轄發(fā)生爭(zhēng)議時(shí);報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生部衛(wèi)生檢疫局指定管轄。第十二條法律、法規(guī)規(guī)定的受衛(wèi)生部委托的有關(guān)部門的衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)，或者由衛(wèi)生部會(huì)同其規(guī)定監(jiān)督職責(zé)的國(guó)務(wù)院有關(guān)部門的衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)規(guī)定管轄范圍內(nèi)的案件。第十三條衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)與第十二條所指的有關(guān)部門的衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)對(duì)管轄發(fā)生爭(zhēng)議的，報(bào)請(qǐng)省級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)指定管轄?！菊旅康谌率芾砼c立案第十四條衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)對(duì)下列案件應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理并做好記錄:(一)在衛(wèi)生監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的;(二)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)報(bào)告的;(三)社會(huì)舉報(bào)的;(四)上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)交辦、下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)報(bào)請(qǐng)的或者有關(guān)部門移送的。第十五條衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)受理的案件符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)立案:(一)有明確的違法行為人或者危害后果;(二)有來(lái)源可靠的事實(shí)依據(jù);(三)屬于衛(wèi)生行政處罰的范圍;(四)屬于本機(jī)關(guān)管轄。衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)對(duì)決定立案的應(yīng)當(dāng)制作報(bào)告，由直接領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，并確定立案日期和兩名以上衛(wèi)生執(zhí)法人員為承辦人。第十六條承辦人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)自行回避:(一)是本案當(dāng)事人的近親屬;(二)與本案有利害關(guān)系;(三)與本案當(dāng)事人有其它利害關(guān)系，可能影響案件公正處理的。當(dāng)事人有權(quán)申請(qǐng)承辦人回避?；乇苌暾?qǐng)由受理的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人決定?！菊旅康谒恼抡{(diào)查取證第十七條對(duì)于依法給予衛(wèi)生行政處罰的違法行為，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)調(diào)查取證，查明違法事實(shí)。案件的調(diào)查取證，必須有兩名以上執(zhí)法人員參加，并出示有關(guān)證件。對(duì)涉及國(guó)家機(jī)密、商業(yè)秘密和個(gè)人穩(wěn)私的，應(yīng)當(dāng)保守秘密。第十八條衛(wèi)生執(zhí)法人員應(yīng)分別詢問(wèn)當(dāng)事人或證人，并當(dāng)場(chǎng)制作詢問(wèn)筆錄。詢問(wèn)筆錄經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，衛(wèi)生執(zhí)法人員和被詢問(wèn)人應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽名。被詢問(wèn)人拒絕簽名的，應(yīng)當(dāng)由兩名衛(wèi)生執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。第十九條衛(wèi)生執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，應(yīng)制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄，筆錄經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，衛(wèi)生執(zhí)法人員和被檢查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽名。被檢查人拒絕簽名的，應(yīng)當(dāng)由兩名衛(wèi)生執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。第二十條調(diào)查取證的證據(jù)應(yīng)當(dāng)是原件、原物，調(diào)查取證原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上簽章，并注明"與原件(物)相同"字樣或文字說(shuō)明。第二十一條書(shū)證、物證、視聽(tīng)材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗(yàn)筆錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等，經(jīng)衛(wèi)生執(zhí)法人員審查或調(diào)查屬實(shí)，為衛(wèi)生行政處罰證據(jù)。第二十二條衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)在收集證據(jù)時(shí)，在證據(jù)可能滅失、或者以后難以取得的情況下，經(jīng)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以先行登記保存。執(zhí)法人員應(yīng)向當(dāng)事人出具由行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽發(fā)的保存證據(jù)通知書(shū)。衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)作出處理決定。衛(wèi)生法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。第二十三條衛(wèi)生執(zhí)法人員調(diào)查違法事實(shí)，需要采集鑒定檢驗(yàn)樣品的，應(yīng)當(dāng)填寫采樣記錄。所采集的樣品應(yīng)標(biāo)明編號(hào)并及時(shí)進(jìn)行鑒定檢驗(yàn)。第二十四條調(diào)查終結(jié)后，承辦人應(yīng)當(dāng)寫出調(diào)查報(bào)告。其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案由、案情、違法事實(shí)、違反法律、法規(guī)或規(guī)章的具體款項(xiàng)等。【章名】第五章處罰決定【章名】第一節(jié)一般程序第二十五條承辦人在調(diào)查終結(jié)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度進(jìn)行合議并作好記錄，合議應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)定的違法事實(shí)，依照有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定分別提出下列處理意見(jiàn):(一)確有應(yīng)當(dāng)受行政處罰的違法行為的，依法提出衛(wèi)生行政處罰的意見(jiàn);(二)違法行為輕微的，依法提出不予衛(wèi)生行政處罰的意見(jiàn);(三)違法事實(shí)不能成立的，依法提出不予衛(wèi)生行政處罰的意見(jiàn);(四)違法行為不屬于本機(jī)關(guān)管轄的，應(yīng)當(dāng)移送有管轄權(quán)的機(jī)關(guān)處理;(五)違法行為構(gòu)成犯罪需要追究刑事責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)移送司法機(jī)關(guān)。同時(shí)應(yīng)當(dāng)予以行政處罰的，還應(yīng)當(dāng)依法提出衛(wèi)生行政處罰的意見(jiàn)。除前款第一項(xiàng)、第五項(xiàng)所述情形之外，承辦人應(yīng)制作結(jié)案報(bào)告，并經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后結(jié)案。第二十六條衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)在作出合議之后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知當(dāng)事人行政處罰認(rèn)定的事實(shí)、理由和依據(jù)，以及當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。適用聽(tīng)證程序的按本程序第三十三條規(guī)定。衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯，并進(jìn)行復(fù)核，當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的，應(yīng)當(dāng)采納。衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。第二十七條對(duì)當(dāng)事人違法事實(shí)已查清，依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定應(yīng)給予行政處罰的，承辦人應(yīng)起草行政處罰決定書(shū)文稿，報(bào)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人審批。衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重及具體情況作出行政處罰決定。對(duì)于重大、復(fù)雜的行政處罰案件，應(yīng)當(dāng)由衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人集體討論決定。行政處罰決定作出后，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)制作行政處罰決定書(shū)。第二十八條衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)適用一般程序?qū)嵤┬姓幜P時(shí)，對(duì)已有證據(jù)證明的違法行為，應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)違法行為或調(diào)查違法事實(shí)時(shí)，書(shū)面責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正違法行為。第二十九條衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自立案之日起三個(gè)月內(nèi)作出行政處罰決定。因特殊原因，需要延長(zhǎng)前款規(guī)定的時(shí)間的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)?！菊旅康诙?jié)聽(tīng)證程序第三十條衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)在作出的責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。聽(tīng)證由衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)內(nèi)部法制機(jī)構(gòu)或主管法制工作的綜合機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。對(duì)較大數(shù)額罰款的聽(tīng)證范圍依照省、自治區(qū)、直轄市人大常委會(huì)或人民政府的具體規(guī)定執(zhí)行。國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)對(duì)二萬(wàn)元以上數(shù)額的罰款實(shí)行聽(tīng)證。第三十一條聽(tīng)證遵循公正、公開(kāi)的原則。除涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私外，聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)以公開(kāi)的方式進(jìn)行。聽(tīng)證實(shí)行告知、回避制度，依法保障當(dāng)事人的陳述權(quán)和申辯權(quán)。第三十二條聽(tīng)證由作出行政處罰的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)組織。當(dāng)事人不承擔(dān)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)聽(tīng)證的費(fèi)用。第三十三條衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)對(duì)于適用聽(tīng)證程序的衛(wèi)生行政處罰案件，應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人送達(dá)聽(tīng)證告知書(shū)。聽(tīng)證告知書(shū)應(yīng)當(dāng)載明下列主要事項(xiàng):(一)當(dāng)事人的姓名或者名稱;(二)當(dāng)事人的違法行為、行政處罰的理由、依據(jù)和擬作出的行政處罰決定;(三)告知當(dāng)事人有要求聽(tīng)證的權(quán)利;(四)告知提出聽(tīng)證要求的期限和聽(tīng)證組織機(jī)關(guān)。聽(tīng)證告知書(shū)必須蓋有衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的印章。第三十四條衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)決定予以聽(tīng)證的，聽(tīng)證主持人應(yīng)當(dāng)在當(dāng)事人提出聽(tīng)證要求之日起二日內(nèi)確定舉行聽(tīng)證時(shí)間、地點(diǎn)和方式，并在舉行聽(tīng)證的七日前，將聽(tīng)證通知書(shū)送達(dá)當(dāng)事人。聽(tīng)證通知書(shū)應(yīng)載明下列事項(xiàng)并加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)印章:(一)當(dāng)事人的姓名或者名稱;(二)舉行聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)和方式;(三)聽(tīng)證人員的姓名;(四)告知當(dāng)事人有權(quán)申請(qǐng)回避;(五)告知當(dāng)事人準(zhǔn)備證據(jù)、通知證人等事項(xiàng)。第三十五條當(dāng)事人接到聽(tīng)證通知書(shū)后，應(yīng)當(dāng)按期出席聽(tīng)證會(huì)。因故不能如期參加聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)事先告知主持聽(tīng)證的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)，并且獲得批準(zhǔn)。無(wú)正當(dāng)理由不按期參加聽(tīng)證的，視為放棄聽(tīng)證要求，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)予以書(shū)面記載。在聽(tīng)證舉行過(guò)程中當(dāng)事人放棄申辯和退出聽(tīng)證的，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)可以宣布聽(tīng)證終止，并記入聽(tīng)證筆錄。第三十六條衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的聽(tīng)證人員包括聽(tīng)證主持人、聽(tīng)證員和書(shū)記員。聽(tīng)證主持人由行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人指定本機(jī)關(guān)內(nèi)部的非本案調(diào)查人員擔(dān)任，一般由本機(jī)關(guān)法制機(jī)構(gòu)人員或者專職法制人員擔(dān)任。聽(tīng)證員由衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)指定一至二名本機(jī)關(guān)內(nèi)部的非本案調(diào)查人員擔(dān)任。協(xié)助聽(tīng)證主持人組織聽(tīng)證。書(shū)記員由衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)內(nèi)部的一名非本案調(diào)查人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)聽(tīng)證筆錄的制作和其他事務(wù)。第三十七條當(dāng)事人認(rèn)為聽(tīng)證主持人、聽(tīng)證員和書(shū)記員與本案有利害關(guān)系的，有權(quán)申請(qǐng)回避。聽(tīng)證員和書(shū)記員的回避，由聽(tīng)證主持人決定;聽(tīng)證主持人的回避由聽(tīng)證機(jī)構(gòu)行政負(fù)責(zé)人決定。第三十八條有下列情形之一的，可以延期舉行聽(tīng)證:(一)當(dāng)事人有正當(dāng)理由未到場(chǎng)的;(二)當(dāng)事人提出回避申請(qǐng)理由成立，需要重新確定主持人的;(三)需要通知新的證人到場(chǎng)，或者有新的事實(shí)需要重新調(diào)查核實(shí)的;(四)其他需要延期的情形。第三十九條舉行聽(tīng)證時(shí)，案件調(diào)查人提出當(dāng)事人違法事實(shí)、證據(jù)和適用聽(tīng)證程序的行政處罰建議，當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯和質(zhì)證。案件調(diào)查人員對(duì)認(rèn)定的事實(shí)負(fù)有舉證責(zé)任，當(dāng)事人對(duì)自己提出的主張負(fù)有舉證責(zé)任。第四十條聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)制作筆錄，聽(tīng)證筆錄應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng):(一)案由;(二)聽(tīng)證參加人姓名或名稱、地址;(三)聽(tīng)證主持人、聽(tīng)證員、書(shū)記員姓名;(四)舉行聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)、方式;(五)案件調(diào)查人員提出的事實(shí)、證據(jù)和適用聽(tīng)證程序的行政處罰建議;(六)當(dāng)事人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容;(七)聽(tīng)證參加人簽名或蓋章。聽(tīng)證主持人應(yīng)當(dāng)在聽(tīng)證后將聽(tīng)證筆錄當(dāng)場(chǎng)交當(dāng)事人和案件調(diào)查人審核，并簽名或蓋章。當(dāng)事人拒絕簽名的，由聽(tīng)證主持人在聽(tīng)證筆錄上說(shuō)明情況。第四十一條聽(tīng)證結(jié)束后，聽(tīng)證主持人應(yīng)當(dāng)依據(jù)聽(tīng)證情況，提出書(shū)面意見(jiàn)。第四十二條衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽(tīng)證情況進(jìn)行復(fù)核，違法事實(shí)清楚的，依法作出行政處罰決定;違法事實(shí)與原來(lái)認(rèn)定有出入的，可以進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，在查清事實(shí)后，作出行政處罰決定?！菊旅康谌?jié)簡(jiǎn)易程序第四十三條對(duì)于違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿并有下列情形之一的，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)可當(dāng)場(chǎng)作出衛(wèi)生行政處罰決定:(一)予以警告的行政處罰;(二)對(duì)公民處以五十元以下罰款的行政處罰;(三)對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款的行政處罰。第四十四條衛(wèi)生行政執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示證件，填寫預(yù)定格式、編有號(hào)碼并加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)印章的當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)。前款規(guī)定的行政處罰決定書(shū)應(yīng)當(dāng)載明當(dāng)事人的違法行為、行政處罰依據(jù)(適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項(xiàng)、目)、具體處罰決定、時(shí)間、地點(diǎn)、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)名稱，并由執(zhí)法人員簽名或蓋章。第四十五條衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)適用簡(jiǎn)易程序作出衛(wèi)生行政處罰決定的，應(yīng)在處罰決定書(shū)中書(shū)面責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正違法行為。第四十六條衛(wèi)生行政執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)作出的行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)報(bào)所屬衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)備案?！菊旅康谒墓?jié)送達(dá)第四十七條衛(wèi)生行政處罰決定書(shū)應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人并取得送達(dá)回執(zhí)。當(dāng)事人不在場(chǎng)的，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)依照本節(jié)規(guī)定，將衛(wèi)生行政處罰決定書(shū)送達(dá)當(dāng)事人。衛(wèi)生行政處罰決定書(shū)由承辦人送達(dá)被處罰的單位或個(gè)人簽收，受送達(dá)人在送達(dá)回執(zhí)上記明收到日期、簽名或蓋章。受送達(dá)人在送達(dá)回執(zhí)上的簽收日期為送達(dá)日期。送達(dá)行政處罰決定書(shū)應(yīng)直接送交受送達(dá)人。受送達(dá)人是公民的，本人不在時(shí)，交同住成年家屬簽收;受送達(dá)人是法人或者其他組織的，應(yīng)由法定代表人、其他組織的主要負(fù)責(zé)人或者該法人、其他組織負(fù)責(zé)收件人員簽收。第四十八條受送達(dá)人或者其同住成年家屬拒收行政處罰決定書(shū)的，送達(dá)人應(yīng)當(dāng)邀請(qǐng)有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場(chǎng)并說(shuō)明情況，在行政處罰決定書(shū)送達(dá)回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達(dá)人、見(jiàn)證人簽名(蓋章)，將行政處罰決定書(shū)留在被處罰單位或者個(gè)人處，即視為送達(dá)。第四十九條直接送達(dá)有困難的，可以委托就近的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)代送或者用掛號(hào)郵寄送達(dá)，回執(zhí)注明的收件日期即為送達(dá)日期。第五十條送達(dá)人下落不明，或者依據(jù)本程序的其他方式無(wú)法送達(dá)的，以公告方式送達(dá)。自發(fā)出公告之日起，經(jīng)過(guò)六十日，即視為送達(dá)?！菊旅康诹聢?zhí)行與結(jié)案第五十一條衛(wèi)生行政處罰決定作出后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在處罰決定的期限內(nèi)予以履行。第五十二條當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政處罰決定不服申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但行政復(fù)議或行政訴訟期間裁定停止執(zhí)行的除外。第五十三條作出罰款決定的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)與收繳罰款的機(jī)關(guān)分離，除按規(guī)定當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款外，作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)及衛(wèi)生執(zhí)法人員不得自行收繳罰款。第五十四條依據(jù)本程序第四十三條當(dāng)場(chǎng)作出衛(wèi)生行政處罰決定，有下列情形之一的，衛(wèi)生執(zhí)法人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款:(一)依法給予二十元以下罰款的;(二)不當(dāng)場(chǎng)收繳事后難以執(zhí)行的;衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)及其衛(wèi)生執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)收繳罰款的，必須向當(dāng)事人出具省、自治區(qū)、直轄市財(cái)政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。第五十五條在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)及衛(wèi)生執(zhí)法人員依照本程序規(guī)定作出處罰決定后，當(dāng)事人向指定的銀行繳納罰款確有困難的，經(jīng)當(dāng)事人提出，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)及其衛(wèi)生執(zhí)法人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款。第五十六條當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)行政復(fù)議或者不提起行政訴訟又不履行的，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)可以采取下列措施:(一)到期不繳納罰款的每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款;(二)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。第五十七條衛(wèi)生行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，承辦人應(yīng)當(dāng)制作結(jié)案報(bào)告。并將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂，加蓋案件承辦人印章，歸檔保存。第五十八條衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將適用聽(tīng)證程序的行政處罰案件在結(jié)案后一個(gè)月內(nèi)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)法制機(jī)構(gòu)備案。衛(wèi)生部衛(wèi)生檢疫局適用聽(tīng)證程序的行政處罰案件，應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部法制機(jī)構(gòu)備案?！菊旅康谄哒赂絼t第五十九條本程序所稱衛(wèi)生執(zhí)法人員是指依照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章聘任的衛(wèi)生監(jiān)督員。第六十條衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)及其衛(wèi)生執(zhí)法人員違反本程序?qū)嵤┬姓幜P，將依照《行政處罰法》的有關(guān)規(guī)定，追究法律責(zé)任。第六十一條衛(wèi)生行政處罰文書(shū)規(guī)范由衛(wèi)生部另行制定。第六十二條本程序由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第六十三條本程序自發(fā)布之日起實(shí)行。以前發(fā)布的有關(guān)規(guī)定與本程序不符的，以本程序?yàn)闇?zhǔn)。醫(yī)療事故醫(yī)療事故處理衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)審查的內(nèi)容主要包括以下幾方面:(1)申請(qǐng)?zhí)幚淼尼t(yī)療事故爭(zhēng)議，是否屬于本級(jí)衛(wèi)生行政部門管轄的范圍;(2)發(fā)生"醫(yī)療事故爭(zhēng)議"的醫(yī)療主體方，是否具備法定的行醫(yī)資格，對(duì)非法行醫(yī)活動(dòng)引起的爭(zhēng)議事件衛(wèi)生行政部門不能按醫(yī)療事故爭(zhēng)議立案受理;(3)醫(yī)療事故爭(zhēng)議行政處理申請(qǐng)人，第一，是對(duì)患方申請(qǐng)人的認(rèn)定，是否符合《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定的處理申請(qǐng)人資格;第二，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)人的認(rèn)定，如果申請(qǐng)人是醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表簽發(fā)的申請(qǐng)書(shū)和機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件，以確認(rèn)其是否為合法醫(yī)療機(jī)構(gòu);(4)是否符合法定的申請(qǐng)?zhí)幚頃r(shí)限，依據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療事故爭(zhēng)議的處理申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在知道或應(yīng)當(dāng)知道其身體受到傷害1年內(nèi)提出，沒(méi)有正當(dāng)理由在1年后提出的處理申請(qǐng)不予受理;(5)醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)有無(wú)明確的爭(zhēng)議相對(duì)方;(6)是否向人民法院提起訴訟。已向人民法院提起訴訟的醫(yī)療事故爭(zhēng)議，衛(wèi)生行政部門不予受理。有些衛(wèi)生行政部門還有職業(yè)病管理的職能（2）食品藥品監(jiān)督管理部門國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，是中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院正部級(jí)直屬機(jī)構(gòu)，成立于2013年3月22日，取代了原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室。主要職責(zé)（一）負(fù)責(zé)起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章，推動(dòng)建立落實(shí)食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，建立食品藥品重大信息直報(bào)制度，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。（二）負(fù)責(zé)制定食品行政許可的實(shí)施辦法并監(jiān)督實(shí)施。建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定全國(guó)食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。負(fù)責(zé)建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。（三）負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，并開(kāi)展監(jiān)測(cè)和處置工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實(shí)施。（四）負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為。建立問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。（五）負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。（六）負(fù)責(zé)制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。（七）負(fù)責(zé)開(kāi)展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、國(guó)際交流與合作。推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。（八）指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。（九）承擔(dān)國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查省級(jí)人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。（十）承辦國(guó)務(wù)院以及國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。職能轉(zhuǎn)變（一）取消的職責(zé)。1．將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。2．將藥品經(jīng)營(yíng)行政許可與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。3．將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項(xiàng)行政許可整合為一項(xiàng)行政許可。4．取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)，工作由中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)承擔(dān)。5．根據(jù)《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》需要取消的其他職責(zé)。（二）下放的職責(zé)。1．將藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)下放省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。2．將藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可職責(zé)下放省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。3．將國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請(qǐng)行政許可職責(zé)下放省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。4．將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。5．將進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可職責(zé)下放省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。6．根據(jù)《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》需要下放的其他職責(zé)。（三）整合的職責(zé)。1．將原衛(wèi)生部組織制定藥品法典的職責(zé)，劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。2．將原衛(wèi)生部確定食品安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和制定檢驗(yàn)規(guī)范的職責(zé)，劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。3．將國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局化妝品生產(chǎn)行政許可、強(qiáng)制檢驗(yàn)的職責(zé)，劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。4．將國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局醫(yī)療器械強(qiáng)制性認(rèn)證的職責(zé)，劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局并納入醫(yī)療器械注冊(cè)管理。5．整合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，推進(jìn)管辦分離，實(shí)現(xiàn)資源共享，建立法人治理結(jié)構(gòu)，形成統(tǒng)一的食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支撐體系。（四）加強(qiáng)的職責(zé)。1．轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制、社會(huì)監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。2．加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化藥品注冊(cè)和有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和對(duì)地方的監(jiān)督檢查機(jī)制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制。3．推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整合，公平對(duì)待社會(huì)力量提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，加大政府購(gòu)買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。4．規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制，推動(dòng)加大對(duì)食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)根據(jù)上述職責(zé)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局設(shè)17個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：（一）辦公廳。負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案、督查等機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作，承擔(dān)政務(wù)公開(kāi)、安全保密和信訪等工作。（二）綜合司（政策研究室）。承擔(dān)國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室日常工作，以及有關(guān)部門和省級(jí)人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評(píng)價(jià)工作。研究食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理重大政策，起草重要文稿。（三）法制司。組織起草法律法規(guī)草案和規(guī)章，承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審核工作，承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴等工作。（四）食品安全監(jiān)管一司。掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。（五）食品安全監(jiān)管二司。掌握分析流通消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，其余同食品安全監(jiān)管一司。（六）食品安全監(jiān)管三司。承擔(dān)食品安全統(tǒng)計(jì)工作，分析預(yù)測(cè)食品安全總體狀況，組織開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，并根據(jù)該計(jì)劃開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。（七）藥品化妝品注冊(cè)管理司（中藥民族藥監(jiān)管司）。嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件和程序辦理藥品注冊(cè)和部分化妝品行政許可并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，優(yōu)化注冊(cè)和行政許可管理流程，監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范，實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。（八）醫(yī)療器械注冊(cè)管理司。嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件和程序辦理第三類、進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，優(yōu)化注冊(cè)管理流程，組織實(shí)施分類管理，監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范。（九）藥品化妝品監(jiān)管司。掌握分析藥品、化妝品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，其余同食品安全監(jiān)管一司。承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理。組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)。（十）醫(yī)療器械監(jiān)管司。掌握分析醫(yī)療器械安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，其余同食品安全監(jiān)管一司。組織開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)。（十一）稽查局。組織查處重大食品藥品安全違法案件，指導(dǎo)和監(jiān)督地方稽查工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動(dòng)完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。監(jiān)督問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置。指導(dǎo)地方藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查工作。（十二）應(yīng)急管理司。推動(dòng)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開(kāi)展演練，承擔(dān)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，指導(dǎo)協(xié)調(diào)地方食品安全事件應(yīng)急處置工作。（十三）科技和標(biāo)準(zhǔn)司。組織實(shí)施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項(xiàng)目，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。擬訂食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。組織擬訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求、標(biāo)準(zhǔn)，參與擬訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)。（十四）新聞宣傳司。擬訂食品安全信息統(tǒng)一公布制度，承擔(dān)食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布。（十五）人事司。承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位的人事管理、機(jī)構(gòu)編制、隊(duì)伍建設(shè)、培訓(xùn)工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。（十六）規(guī)劃財(cái)務(wù)司。擬訂食品藥品安全規(guī)劃并組織實(shí)施。承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位預(yù)決算、財(cái)務(wù)、國(guó)有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計(jì)。（十七）國(guó)際合作司（港澳臺(tái)辦公室）。組織開(kāi)展食品藥品監(jiān)督管理的國(guó)際交流與合作，以及與港澳臺(tái)地區(qū)的交流與合作。機(jī)關(guān)黨委。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和在京直屬單位的黨群工作。離退休干部局。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)離退休干部工作，指導(dǎo)直屬單位離退休干部工作。人員編制國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局機(jī)關(guān)行政編制為345名（含兩委人員編制2名、援派機(jī)動(dòng)編制2名、離退休干部工作人員編制20名）。其中：局長(zhǎng)1名、副局長(zhǎng)4名，為建立國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局與國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)加強(qiáng)藥品與醫(yī)療衛(wèi)生統(tǒng)籌銜接、密切配合的機(jī)制，增設(shè)1名副局長(zhǎng)兼任國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)副主任；司局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)60名（含食品安全總監(jiān)1名、藥品安全總監(jiān)1名、機(jī)關(guān)黨委專職副書(shū)記1名、離退休干部局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)2名），國(guó)家食品藥品稽查專員10名。直屬單位中國(guó)藥品生物制品檢定所藥品審評(píng)中心藥品認(rèn)證管理中心國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)國(guó)家藥典委員會(huì)藥品評(píng)價(jià)中心醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心機(jī)關(guān)服務(wù)中心信息中心培訓(xùn)中心執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社中國(guó)醫(yī)藥科技出版社中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際交流中心南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所一四六倉(cāng)庫(kù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)其他事項(xiàng)（一）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局加掛國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室牌子。（二）與農(nóng)業(yè)部的有關(guān)職責(zé)分工。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購(gòu)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。（三）與國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的有關(guān)職責(zé)分工。1.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定。國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等部門制定、實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議。國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)對(duì)通過(guò)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并及時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。對(duì)于得出不安全結(jié)論的食品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)立即采取措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)應(yīng)當(dāng)盡快制定、修訂。完善國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心法人治理結(jié)構(gòu)，健全理事會(huì)制度。2.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)組織國(guó)家藥典委員會(huì)，制定國(guó)家藥典。3.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。（四）與國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的有關(guān)職責(zé)分工。1.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)量監(jiān)督部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通消費(fèi)環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全問(wèn)題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)質(zhì)量監(jiān)督部門，質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。2.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)進(jìn)出口食品安全、質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和監(jiān)督管理。進(jìn)口的食品以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局應(yīng)當(dāng)收集、匯總進(jìn)出口食品安全信息，并及時(shí)通報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。境外發(fā)生的食品安全事件可能對(duì)我國(guó)境內(nèi)造成影響，或者在進(jìn)口食品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問(wèn)題的，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警或者控制措施，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施。（五）與國(guó)家工商行政管理總局的有關(guān)職責(zé)分工。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動(dòng)的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行檢查，對(duì)于違法廣告，應(yīng)當(dāng)向工商行政管理部門通報(bào)并提出處理建議，工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。（六）與商務(wù)部的有關(guān)職責(zé)分工。1.商務(wù)部負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。2.商務(wù)部負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。3.商務(wù)部發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可前，應(yīng)當(dāng)征得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局同意。（七）與公安部的有關(guān)職責(zé)分工。公安部負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局與公安部建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接