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文檔簡介

《《食品防護計劃控制程序》一第1頁共21頁《《食品防護計劃控制程序》一第#頁共21頁附件四:食品防護評估表[外部1.1工廠在建造物外部是否有適當?shù)氖称贩雷o措施? 評估頊目 是否不適用防護措施廠區(qū)能否采取必要措施限制未經(jīng)許可人員的進入(例如,通過足夠高度的圍墻、鎖住的護欄、大門或者入口/出口通道)√廠區(qū)1號門供人員和客車輛進出,貨車從3號門進2號門出,門禁上鎖廠區(qū)外圍和廠區(qū)內(nèi)是否進行定期巡視√保安24小時值班,對外來人員及出入車輛進行身份確認(與受訪部門人員取得聯(lián)系確認身份)、檢查和登記。參觀者和客人則由工廠人員陪同進入;其他人員進行登記,領(lǐng)用暫時出入證。在夜晚/清晨建造物外外面是否有照明設(shè)施,對工廠進行適當?shù)谋O(jiān)控,以發(fā)現(xiàn)任何可疑的活動√有照明,整個廠區(qū)安裝攝像頭,圍墻周界、報警設(shè)施的監(jiān)控監(jiān)視廠區(qū)外圍除正常大門外的其他出入口是否具備自動鎖門或者其他出入控制,以防止出入口的自由進出√三個出入口有門衛(wèi),無其他出入口1.2是否采取安全防范措施防止未經(jīng)許可人員的進入?評估項目是否不適用防護措施正門和其他的門應(yīng)采取嚴格程度不同的控制措施,對非經(jīng)常出入門應(yīng)采取更加嚴格的監(jiān)控管理措施;√車間的窗戶應(yīng)只允許從內(nèi)部開啟。禁止開啟的窗戶定死;√對于屋頂開口處應(yīng)采取合理有效的管理措施。對于進入屋頂?shù)耐ǖ啦扇》忾]管理措施;√屋頂無開口對于供熱、通風、空調(diào)等系統(tǒng),僅允許許可的人員接觸;√通風口的設(shè)計應(yīng)考慮防止人為破壞。通風口的位置應(yīng)位于不易接近的區(qū)域。√一期通風口有風扇格柵,不能進入,二期無通風口;

1.3工廠是否對進入或者暫停在工廠的人和/或者車輛有足夠的措施予以監(jiān)控?評估項目是否不適用防護措施進入企業(yè)的訪問者是否提前通知,并進行身份識別和登記,只允許訪問者進行許可參觀或者工作的區(qū)域√對進出廠區(qū)的私人如職工訪問者運輸工具進行管理√統(tǒng)計、定位管理應(yīng)對私人運輸工具予以登記,必要時,還應(yīng)檢查攜帶物品;√每天有車輛進出記錄出入廠區(qū)的車輛和集裝箱是否檢查隨車文件內(nèi)容與信息是否一致√外來運輸車輛入廠需登記并提前與相關(guān)人員聯(lián)系確認方可進入,進入工廠后需沿規(guī)定路線行駛并只能在許可區(qū)域停放裝卸貨商業(yè)運輸工具是否規(guī)定進出場的路線、停放區(qū)域√2、內(nèi)部2.1在企業(yè)內(nèi)部設(shè)計布局是否有食品防護措施?評估項目是否不適用防護措施車間的設(shè)計布局應(yīng)按照敏感區(qū)域、重要程度的差異予以管理。對于限制人員進入的區(qū)域應(yīng)有警示性標示。√√√1,工廠內(nèi)部設(shè)有緊√照明系統(tǒng)√監(jiān)控攝像機,錄相將留檔30天,火警預(yù)警和消防系統(tǒng),并定期檢查其有效性,每年進行一次緊急疏散演練,重點區(qū)域安裝緊急報警系統(tǒng)裝置,有紅色明顯標識。2、工廠內(nèi)部劃定敏感區(qū)域,敏感區(qū)域僅允許授權(quán)員工進入,并有攝像頭24小時監(jiān)控。外來參觀人員必須由本公司人員陪同方可進入。施工、承包人員及卡車司機須預(yù)先得到許可方可入車間的敏感區(qū)域示范裝有足夠的停電應(yīng)急燈對內(nèi)部設(shè)施和加工過程進行監(jiān)控。采用視頻監(jiān)控。工廠是否有緊急報警系統(tǒng),用于火警預(yù)警和發(fā)生人為故意污染或者破壞時的緊急疏散緊急疏散系統(tǒng)是否定期檢查并進行演練控制緊急報警系統(tǒng)裝置的位置是否有明顯標識車間是否有門禁措施是否參觀者、客人和其他非雇員(例如承包商、銷售人員、)卡車司機被限制在非受限區(qū)域,除非有被授權(quán)員工的陪同才干進入受限區(qū)域當?shù)貓?zhí)法機構(gòu)(包括消防部門)是否有工廠的布局圖/設(shè)計圖最新版本車間內(nèi)無有毒有害物質(zhì)的藏匿場所,是否有適當?shù)臋z查廁所、維修室、個人儲物柜和儲存區(qū)域以排除可疑包裹的程序√√

車間內(nèi)的清潔劑、潤滑油等應(yīng)有專門的存放場所,應(yīng)由專人管理√內(nèi)工器具間應(yīng)由專人負責,建立領(lǐng)用核銷和使用管理制度√工器具管理制度排風系統(tǒng)應(yīng)設(shè)計合理,有防止異物或者不明氣體進入的設(shè)施√下腳料處理區(qū)域是否不易造成廢料、氣流的回流,無人為的破壞?!掏L系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、供水系統(tǒng)、供電系統(tǒng)、電腦系統(tǒng)等應(yīng)有防止未經(jīng)許可人員進入的措施,定期檢查√上鎖管理設(shè)備設(shè)施的維修需經(jīng)相關(guān)人員的批準,由許可人員維修,并保持記錄√工廠設(shè)備設(shè)施的維修需經(jīng)使用方提出申請,由維修部確認后授權(quán)相關(guān)維修人員執(zhí)行。2.2工廠對廠內(nèi)實驗室設(shè)施、設(shè)備和操作采用了以下哪些食品防護程序?評估項目是否不適用防護措施工廠實驗室是否與生產(chǎn)區(qū)域有效隔離√實驗室與生產(chǎn)區(qū)域隔離,僅限于授權(quán)人員進入,各種化學試劑和有毒化學品分開存放,由專人管理。工廠自身實驗室設(shè)施是否僅限于授權(quán)的人員進入(例如鎖著的門等)√門禁管理各種試劑藥品特殊是有毒有害的化學品是否單獨存放,并專人管理,建立核銷臺帳,對過期藥品的處理符合食品防護要求√化學品管理是否建立樣品(包括陽性樣品)處理程序√實驗室從其他企業(yè)接收到樣品的程序;非本集團的公司樣品必須上報并記錄相關(guān)信息存檔。是否制定活菌株儲存和處理的程序√微生物實驗室是否隔離并對進出人員進行限制√微生物室獨立于實驗室中,只允許操作員進出。上鎖管理

2.3工廠是否有適合于計算機系統(tǒng)的防護程序?評估項目是否不適用防護措施進入系統(tǒng)是否有密碼保護√對于工廠加工所使用的電腦,設(shè)有密碼保護,不連接外部網(wǎng)絡(luò)計算機網(wǎng)絡(luò)是否設(shè)立了防火墻√系統(tǒng)是否使用了最新的病毒檢測系統(tǒng)√3生產(chǎn)加工??3.1工廠的生產(chǎn)加工過程采用了以下哪些食品防護程序?評估項目是否不適用防護措施是否按照加工工藝流程進行分區(qū)域管理,不同區(qū)域人員應(yīng)通過易于識別的標識進行區(qū)分,不同加工區(qū)域應(yīng)有標識?!獭獭獭?√是否對于原輔料添加區(qū)域應(yīng)由專人管理,持續(xù)監(jiān)控。料倉上鎖管理是否對消毒劑、清潔劑等的使用應(yīng)由專人負責生產(chǎn)線是否得到監(jiān)控以確保其完整性,產(chǎn)品傳遞和傳送過程應(yīng)進行監(jiān)控生產(chǎn)線由電腦控制或者人員在線監(jiān)控,以保證半成品及成品的完整性,關(guān)鍵區(qū)域安裝監(jiān)控攝像頭。產(chǎn)品的標識與包裝是否應(yīng)處于受控狀態(tài)以防止盜竊或者誤用產(chǎn)品的標識和包裝應(yīng)具有破壞字跡識別的特性√加工過程中應(yīng)防止故意向產(chǎn)品中添加非食用物質(zhì)、超范圍、超限量使用添加劑以及采用其他不適合人類食用的方法生產(chǎn)加工產(chǎn)品等問題的發(fā)生?!趟胁牧鲜褂们坝善房夭咳霃S控制進行檢測,合格后方可使用。生產(chǎn)人員使用前檢查包裝完整性,以防止破壞。材料的包裝使用前是否檢查破壞性的痕跡√所保持的記錄是否能夠便于向前追溯到原料的供應(yīng)商√所保持的記錄是否能夠便于向后追溯到終產(chǎn)品的買主√

4儲存??4.1工廠的儲存區(qū)域采用了下列哪些食品防護程序?評估項目是否不適用防護措施倉儲庫的設(shè)計應(yīng)能防止人為破壞√√進入倉儲區(qū)域的人員應(yīng)經(jīng)過許可原輔料儲存區(qū)域、包材倉庫、成品庫僅限于授權(quán)員工進入,其他人員進出需得到許可倉儲區(qū)域應(yīng)建立出入登記管理制度√對倉儲區(qū)域的衛(wèi)生和貨物存放應(yīng)定期進行檢查√GMP檢查是否對儲存設(shè)施(包拈暫時性的儲存車輛)進行定期安全檢查√是否保存了設(shè)施安全檢查結(jié)果的記錄√是否定期核對原料的庫存清單與實際使用量的一致性√是否定期核對成品庫存清單與實際庫存的一致性,是否有無理由的增加或者減少√定期盤點所儲存物品、數(shù)量及完好性,并記錄在案4.2工廠的有害物質(zhì)/化學品(例如工業(yè)化學品、清潔用品、消毒殺菌劑、消毒劑)采用了下列哪些食品防護程序?評估項目是否不適用防護措施是否僅限于指定員工出入工廠有害物質(zhì)/化學品(例如工業(yè)化學品、清潔用品、消毒殺菌劑、消毒劑)的儲藏區(qū)域√門禁管理殺蟲劑等有毒有害化合物的儲存區(qū)域應(yīng)遠離加工區(qū)域,由經(jīng)過培訓的人員管理√化學品應(yīng)建立領(lǐng)用和核銷記錄,標識清晰,在有效期內(nèi)使用?!袒瘜W品的存放符合國家相關(guān)文件要求,建立接受和安全儲存化學品程序。對化學品倉庫進行專人管理、登記化學品領(lǐng)用記錄,定期盤點庫存量是否保存工廠有害物質(zhì)/化學品的定期盤存記錄√是否能夠迅速地檢查出有害物質(zhì)/化學品在日記錄清單上的差異不符√有害物質(zhì)/化學品的存放區(qū)域是否根據(jù)國家和當?shù)乇O(jiān)視規(guī)定進行建造和安全通風√是否有接受和安全儲存有害化學品的適當程序√是否有控制有害化學品處理的適當程序√

5供應(yīng)鏈的安全5.1工廠對原輔料、包裝材料供應(yīng)商和運輸商是否有食品防護能力的評估?評估項目是否不適用防護措施是否對原輔料、包裝材料供應(yīng)商進行食品防護能力的評估√在供應(yīng)商評估選擇時對供應(yīng)商進行食品防護體系評估,確認是否實施食品防護體系。是否對原輔料的生產(chǎn)管理進行食品防護能力的評估√供應(yīng)商審核原輔料、包裝材料等供應(yīng)商是否建立產(chǎn)品追溯和召回程序√是否考慮在原輔料生產(chǎn)和供應(yīng)中故意向產(chǎn)品中添加非食用物質(zhì),超范圍、超限量使用農(nóng)獸藥和食品添加劑的情況√是否建立合格供應(yīng)商評估制度并考慮故意污染方面的評估結(jié)果,及時獲得供應(yīng)商提供的相關(guān)證明性文件?!毯细窆?yīng)商評價制定原輔料、包裝材料等的驗收標準和實施驗收時,是否考慮法律法規(guī)方面的評估結(jié)果√選擇的運輸企業(yè)是否考慮其確保運送產(chǎn)品的安全性功能√對運輸公司、運輸車輛進行安全性評估,確保運輸過程的安全可靠性。并簽訂合同,明確責任。對承運車輛加上一次性鉛封,卸貨時有專人簽名確認。運輸企業(yè)對有機會接觸產(chǎn)品的司機和其他工作人員是否進行背景調(diào)查√5.2工廠的運輸和接收操作是否有食品防護程序?評估項目是否不適用防護措施是否上鎖和/或者有封條封上沒有卸貨的廠區(qū)貨車√√運送原料、成品和其他用于食品加工材料的車輛進出廠時登記車牌號、時間、進廠等信息。運送原料、成品的車輛在其裝貨或者卸貨時是否受到密切的監(jiān)控1

5.3工廠在處理發(fā)運貨物方面是否有食品防護程序?評估項目是否不適用防護措施集裝箱發(fā)運貨物是否采用一次性(破壞后有痕跡不可復原)鉛封√√運送原料、成品和其他用于食品加工材料的車輛進出廠時登記車牌號、時間、進廠等信息。集裝箱發(fā)運貨物的鉛封號是否記錄在運輸文件中在裝載成品前是否檢查車箱/體內(nèi)有無固體、液體或者其他物質(zhì),是否干凈無異味,確保無可疑的損壞?!虒Πl(fā)出的貨物記錄物品種類、時間、數(shù)量。對裝貨的車輛檢查車箱衛(wèi)生狀況,車輛檢查記錄貨車、集裝箱等運輸工具裝卸貨物是,應(yīng)由經(jīng)過培訓的人員進行監(jiān)控,并保持相關(guān)記錄?!?.4工廠在處理進入貨物方面有哪些食品防護程序?評估項目是否不適用防護措施是否控制裝卸貨以防止未經(jīng)確認或者未被授權(quán)的貨物進入√工廠在收貨環(huán)節(jié)通過與供應(yīng)商定單確認、現(xiàn)場檢查驗收確保貨物在運輸環(huán)節(jié)不受破壞是否對所有進入的貨物要求供應(yīng)商提前通知(通過電話、電郵和傳真)√是否能夠即將調(diào)查運輸單子上可疑的更改√是否所有的交貨都根據(jù)預(yù)定交貨單進行核對,收發(fā)貨的品種、數(shù)量、質(zhì)量、標識等與貨物運輸文件相一致√在沒確認之前是否禁止那些未實現(xiàn)安排交貨的貨物進入工廠√少于裝載量或者是部份載荷發(fā)貨的車輛是否進行檢查√是否要求原料、輔料和成品等貨物接收有一次性(破壞后有痕跡不可復原)鉛封或者是有號碼的鉛封(并且在運輸單上標明)鉛封進入前是否進行確認√,通過原料送貨單,標明運輸車牌號、分量、編碼等信息,沒有送貨單不予接收是否在收貨區(qū)域檢查原料、輔料和成品貨物有無蓄意破壞的痕跡√

5.5工廠的退運貨物有哪些食品防護程序?評估項目是否不適用防護措施是否對退運產(chǎn)品進行驗收和實施防護√退貨管理規(guī)定在補救或者返工使用前是否對所有的退運貨物在工廠的指定地點進行是否遭蓄意破壞的檢查:√工廠的退運貨符合國家退運貨的要求。對于退回的貨物逐一檢查并記錄退貨原因、物品、批號、數(shù)量等信息,按照公司退貨程序文件處理是否保存退運貨物返工使用的記錄√6水的安全6.1工廠水的供應(yīng)使用了下列哪些食品安全防護程序?評估項目是否不適用防護措施是否定期檢查水系統(tǒng)的閥門、管道√整個供水系統(tǒng)由動力和工程定期進行檢查,確保飲用水和非飲用水管道無破環(huán)水處理設(shè)施是否有專人管理√水處理設(shè)施采用封閉系統(tǒng),由輔機動力部門專門管理是否定期檢查飲用水的管道有無遭到蓄意破壞(即感官檢查基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的物理完整性等)√是否檢查非飲用水的管道有無遭到蓄意破壞(即感官檢查基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的物理完整性、與飲用水管道的連接情況等)√是否定期檢查加工用水是否符合國家標準√每年兩次由第三方有資質(zhì)部門檢測水質(zhì),用水符合生活飲用水國家標準要求應(yīng)確保在加工用水不符合要求時,能及時得到通知和糾正√

7信息的??7.1工廠采用以下哪些食品安全防護程序來確保信息處理的安全?評估項目是否不適用防護措施對企業(yè)外部和內(nèi)部人員允許接觸食品防護計劃的范圍和內(nèi)容作出規(guī)定并進行有效控制√簽訂保密協(xié)議食品防護計劃制定的全過程和內(nèi)容是否有適當?shù)谋C芤?guī)定并得到有效執(zhí)行√加工工藝、配方等應(yīng)有適當?shù)谋C芤?guī)定并得到有效執(zhí)行√簽訂保密協(xié)議是否建立訪客、客戶、供應(yīng)商聯(lián)系檔案,對參觀內(nèi)容、參觀區(qū)域、對外發(fā)布信息進行評估√專門建立客戶、供應(yīng)商聯(lián)系檔案,由采購部統(tǒng)一管理是否建立緊急情況處理系統(tǒng),建立相關(guān)官方、權(quán)威部門的聯(lián)系方式,電話傳真,并定期審核更新,定期驗證聯(lián)系方式的有效性√建立相關(guān)官方、權(quán)威部門的聯(lián)系方式,電話傳真,并定期審核更新,定期驗證聯(lián)系方式的有效性,是否有專人負責采集國內(nèi)外食品安全的動態(tài)信息√是否識別、采集故意污染信息(可來源于國內(nèi)外食品安全動態(tài)、媒體報導、顧客反饋、行業(yè)內(nèi)交流等),充分評估故意污染可能造成的危害,采取針對性的防護措施。應(yīng)保存記錄以備政府主管部門檢查。若發(fā)現(xiàn)故意污染具有行業(yè)普遍性,應(yīng)及時向政府主管部門報告?!淌欠癫扇〈胧┐_保計算機信息的安全和網(wǎng)絡(luò)的安全√公司由電腦部專門負責所有信息系統(tǒng)的運行和維護管理8人員的安全8.1工廠采用以下哪些食品安全防護程序確保員工遵守安全要求?評估項目是否不適用防護措施對所有將要在敏感的操作線上工作的雇員和承包商(包括長期和暫時的)是否進行了背景調(diào)查√對新進員工/承包商進行背景調(diào)查,并保留相關(guān)記錄在廠區(qū)內(nèi)是否通過某種方式進行確認/識別所有的員工、參觀者和承包商(包括建造工人、清潔工、貨車司機)√員工穿著征服并佩戴工卡,清潔人員穿著征服,參觀者和客人則由公司指定人員陪同;供應(yīng)商等其他人員佩戴暫時出入證是否有某種方式識別員工的職能/任務(wù)/所在部門(如相應(yīng)顏色的征服)√工廠是否有措施控制員工和承包商進入工廠或者敏感區(qū)域(例如密碼門、刷卡等)1√

管理者對每一個班次是否都有更新的班次名錄(例如誰缺勤、誰頂替、何時新員工正式進入車間):√管理者對每一個班次有更新的班次名錄,考勤系統(tǒng)實現(xiàn)適時監(jiān)控記錄車間不同安全級別區(qū)域示范有相應(yīng)的限制進入的設(shè)施和管理措施√工廠是否不允許在生產(chǎn)區(qū)域存放個人的物品√生產(chǎn)區(qū)域不允許存放個人物品,個人物品存放到個人儲物柜是否檢查員工的存物柜√GMP檢查是否限制員工和/或者參觀者攜帶進入工廠的物品(照像機等)√員工在工作區(qū)是否禁止脫掉企業(yè)提供的衣服和保護性的裝備√員工在生產(chǎn)區(qū)域禁止脫掉征服和特殊崗位要求的保護性裝備(如在車間要穿勞保鞋,佩戴防護眼鏡及耳塞)對員工及管理人員是否進行有針對性的、分層次的食品防護計劃知識的培訓、考核√是否進行了作為所有的工廠員工定向培訓一部份的安全程序培訓√所有工廠員工進行定向安全培訓并通過考試合格后方能上崗管理人員是否與員工進行定期交流,聽取意見和建議√是否對受處罰、降職、辭退等的人員情況進行跟蹤√是否有規(guī)定和程序,發(fā)現(xiàn)、報告和操縱情緒不穩(wěn)定員工及對其進行心理疏導√g其他方面9.1在以下方面工廠是否符合食品防護的要求?評估項目是否不適用防護措施工廠是否定期從國內(nèi)外食品安全動態(tài)、媒體報導、顧客反饋、行業(yè)內(nèi)交流等方面識別采集信息√品控部定期從各方面的媒體或者政府渠道采集有關(guān)食品安全方面的信息。并針對法律法規(guī)可能造成的危害采取針對性措施

產(chǎn)品的標識是否符合法律法規(guī)的要求√原輔料及、食品接觸的包裝材料及產(chǎn)品每年需廠家提供與食品安全相關(guān)的第三方檢測報告,標準的制定過程中已充分考慮各方面的影響,品控部為歸口管理部門產(chǎn)品是否具有可追溯性√公司建立產(chǎn)品召回程序并每年進行產(chǎn)品召回演練以確保程序的有效性。品控部負

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