抗菌藥物分級管理

抗菌藥物分級管理制度一醫(yī)院實施抗菌藥物分級管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。（一） 非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。（二） 限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。（三） 特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物?？咕幬锓旨壒芾砟夸浻尚l(wèi)生部制定。二預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。三醫(yī)院應當對本機構醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調劑資格。具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。四臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔任。五緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應當限于1天用量。如果需要繼續(xù)使用，必須經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會診，會診同意使用該級別級抗菌藥物后，授予治療時間段范圍內的使用權（包括使用藥品名稱、使用數(shù)量等）。六醫(yī)院當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例（不超過％）。七利用信息化手段，促進抗菌藥物合理應用。1如抗菌藥物使用人員權限（抗菌藥物的分級管理，有相應資格的醫(yī)師才能開具相應級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經(jīng)會診后，要使用的，根據(jù)會診結論，給予限期內的使用權限，包括品種、數(shù)量，過期自動取消）2處方審核系統(tǒng)（自動識別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應等）3I類清潔切口（特別是4類代表手術）抗菌藥物使用的規(guī)范管理，對I類切口使用抗菌藥物（預防）作嚴格限制，衛(wèi)生部規(guī)定預防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素（權限），凡是I類切口需要治療性使用抗菌藥物時，須會診后，根據(jù)會診結論，給予使用品種、使用期限的權限。超品種、超期限不能使用（權限限制）。4門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。醫(yī)院抗菌藥物臨床應用分級管理規(guī)定為加強抗菌藥物臨床應用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應用結構，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床應用，有效遏制細菌耐藥，依據(jù)《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》及2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案精神，各種抗菌藥物的作用特點、療效和安全性，特制定抗菌藥物臨床應用分級管理規(guī)定。一、 抗菌藥物分級原則根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，即：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級，具體劃分標準如下：（一） 非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。（二） 限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在安全性、療效、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。（三） 特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用避免病原菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；藥品價格昂貴的抗菌藥物。二、 抗菌藥物處方權及調劑資格（一）對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓，執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物的處方權，藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調劑資格。（二）具有抗菌藥物處方權的醫(yī)師可依據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用類抗菌藥物處方；因病情患者需應用限制使用類抗菌藥治療時，應經(jīng)具有抗菌藥物處方權的主治醫(yī)師同意，并簽名；對應用特殊使用類抗菌藥物，應當具有嚴格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗菌藥物管理委員會認定的抗感染或有關專家會診同意，由具有抗菌藥物處方權的高級專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師開具處方。三、抗菌藥物分級使用要求（一） 臨床選用抗菌藥物應遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》，根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮。嚴格掌握抗菌藥物的適應癥、毒副反應和給藥劑量、用法，制定給藥方案，避免濫用。（二） 應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，對接受限制使用級以上抗菌藥物治療的患者，應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結果選擇用藥。使用前正確采集標本，力求做到有標必采，并根據(jù)藥敏結果選擇或糾正原有抗菌藥物治療方案。（三） 嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指征。（四） 預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物。（五） 嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物。（六） 嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后，由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。（七） 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應當限于1天用量。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證，并應當于24小時內補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。（八） 門急診處方抗菌藥物的使用以單藥為主，原則上不超過3天量，最多不得超過7天（特殊病種用藥除外）。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下。（九） 首次使用、更改、停用抗菌藥物，應當有符合分級管理規(guī)定的相應級別醫(yī)生的查房分析記錄（包括使用指征、藥品種類及選擇依據(jù)、使用方法的具體記錄），并有其親筆簽名（醫(yī)囑上或病程錄上簽名均可）。四、監(jiān)督及處罰（一）醫(yī)院開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作，分析本院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。（二） 抗菌藥物管理工作組組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結果作為臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)。（三） 對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。（四） 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，取消其處方權：被責令暫停執(zhí)業(yè)的；抗菌藥物考核不合格的；被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書的；未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；開具抗菌藥物處方牟取私利的。（五） 藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，取消其藥物調劑資格。（六） 醫(yī)師處方權和藥師藥物調劑資格取消后，在六個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格。（七） 醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關規(guī)定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：未按照本規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；使用未經(jīng)批準的抗菌藥物的；衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情況。（八）藥師出現(xiàn)未按照規(guī)定審核、調劑抗菌藥物處方，情節(jié)較輕的，責令限期改正、通報批評，給予警告；情節(jié)嚴重的，依據(jù)國家有關法律法規(guī)進行處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任?？咕幬锱R床應用分級管理目錄（2011）第一章總則第一條為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。第三條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理工作。第五條抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。第七條醫(yī)療機構應依據(jù)有關法律、法規(guī)、規(guī)章的相關規(guī)定制定本機構抗菌藥物臨床應用管理辦法和實施細則、建立抗菌藥物臨床應用評估與持續(xù)改進制度?？咕幬锖侠響眉胺旨壒芾韺嵤┘殑t根據(jù)衛(wèi)生部組織編寫的《抗菌藥物臨床應用指導原則》（以下簡稱《指導原則》）及我院近年來按照原《抗菌藥物合理使用及分級管理條例》的執(zhí)行情況，為規(guī)范我院醫(yī)務人員的用藥行為，進一步提高抗菌藥物療效，降低不良反應，減緩細菌耐藥的發(fā)展，提高我院臨床抗菌藥物治療水平，特制定本實施細則。7.1抗菌藥物分級管理為便于管理及操作，根據(jù)《指導原則》中“非限制使用”的藥物，我院確定為一線藥物，《指導原則》中“限制使用”及“特殊使用”的藥物，我院確定為二線藥物，實行二級藥物管理。?一線藥物：臨床證明安全、有效、耐藥性小，價格較低的抗菌藥物，可由主治醫(yī)師以下職稱開處方使用；?二線藥物：不良反應明顯，不宜隨意使用或易產(chǎn)生耐藥性的藥物；新上市的抗菌藥物；藥品價格昂貴的藥物。該類藥物處方須經(jīng)副主任醫(yī)師或科（區(qū)）副主任以上醫(yī)師（ICU的總住院醫(yī)師）簽字同意方可使用。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用二線抗菌藥物，但僅限于1天用量，次日必須有副主任醫(yī)師以上醫(yī)師簽名方可繼續(xù)使用，否則藥房有權拒絕投藥。?以下幾種為二線藥物：去甲萬古霉素［穩(wěn)可信］、亞胺培南/西司他丁鈉［泰寧］、氨曲南［君刻單］、頭孢吡肟［馬斯平］、頭孢他啶［凱復定］、頭孢曲松［頭孢三嗪］、［羅氏芬、頭孢曲松鈉］、頭孢噻肟［凱福隆、頭孢噻肟鈉］、頭孢哌酮［先鋒必］、頭孢哌酮/舒巴坦［海舒必］、哌拉西林/他唑巴坦納［特治星］。新上市的抗菌藥物。7.2抗菌藥物臨床應用原則-治療性應用原則⑴用藥指征⑴初步診斷或病原學確診為細菌性感染；⑵由真菌、分枝桿菌、支原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物的感染；⑶用抗菌藥物必須有細菌學檢測，病毒性感染無抗菌藥物用藥指征。⑵經(jīng)驗用藥經(jīng)驗用藥前必須先留取標本，做細菌培養(yǎng)和藥敏，對療效不佳者可根據(jù)藥敏調整用藥，門診留診者也應開展細菌培養(yǎng)和藥敏工作。⑶藥物選擇⑴藥物選用應根據(jù)其藥效學（抗菌譜和抗菌活性）和藥代學（吸收、分布、代謝過程，必要時應進行血藥濃度監(jiān)測）、不良反應不同；⑵根據(jù)患者的生理特點（如新生兒、老年人、孕婦、乳婦）和病理特性（如肝或腎功能損害）不同；⑶本院近期監(jiān)測的藥敏結果；⑷抗菌藥物的價格等因素綜合考慮。⑷給藥途徑［1］輕癥感染者可口服，中度或重度感染者應肌注或靜脈給藥，好轉后及時改為口服。靜滴時宜選擇生理鹽水做溶劑，且二種抗菌藥物不宜置于同一溶液中，以免發(fā)生相互作用。［2］盡量避免局部給藥，局部應用只限于少數(shù)情況，如皮膚表層、口腔、陰道等局部感染者，青霉素類、頭孢菌素類等（易產(chǎn)生過敏）和氨基糖苷類（耳毒性）不可局部應用。⑸給藥次數(shù)應根據(jù)藥代學和藥效學相結合的原則給藥。青霉素類、頭孢菌素類（除頭孢曲松外）和其他0內酰胺類、紅霉素、克林霉素等消除半衰期短者應一日多次給藥。氨基糖苷類、氟喹諾酮類等一日一次給藥（重癥感染者例外）。⑹療程一般宜用至體溫正常、癥狀消退后3-4天，但敗血癥、SBE、化膿性腦膜炎、骨髓炎、傷寒、溶血性鏈球菌咽炎、扁桃體炎、深部真菌病等需較長療程。?預防性應用原則⑴抗菌藥物預防性應用必須充分權衡感染發(fā)生的可能性、藥物預防的效果、耐藥菌的產(chǎn)生、二重感染、不良反應以及價格等各種因素后決定是否采用。⑵一般情況下不因預防的目的使用抗菌藥物，對內科無感染征象的心血管疾病、腦血管意外、惡性腫瘤、糖尿病、非感染性休克、慢性腎臟疾患，一般不應預防性應用抗菌藥物。⑶抗菌藥物的預防性應用僅適用于少數(shù)經(jīng)臨床實踐證明有效果者，如用于預防1種或2種特定病原菌入侵。⑷外科手術預防用藥應采用靜脈給藥。清潔手術在術前0.5-1小時內給藥，如麻醉開始時。手術時間較短（＜2小時）的清潔手術，術前用藥一次即可。如手術時間超過3小時，或失血量大（＞1500ml）可在術中追加一次，術后僅用24?48小時；清潔-污染的手術術后預防用藥時間一般在24-48小時；污染手術可依患者病情酌量延長，最長不得超過5天。對手術前已形成感染者，術后抗菌藥物的使用不屬于預防用藥，應有明確多次細菌送檢的證據(jù)。7.3抗菌藥物的聯(lián)合應用?原則⑴多數(shù)細菌性感染只需用一種抗菌藥物，聯(lián)合用藥僅適用于少數(shù)情況，5天以上的聯(lián)合用藥必須有細菌送檢。⑵一般用二聯(lián)即可，三聯(lián)、四聯(lián)會增加不良反應。⑶聯(lián)合應用中至少一種對病原菌具有良好抗菌活性，細菌對另一種亦非高度耐藥者。?聯(lián)合用藥指征⑴病原未查明的嚴重感染；⑵單一抗菌藥物不能控制的嚴重感染或有效地控制的混合感染；⑶較長期用藥細菌有產(chǎn)生耐藥可能者；⑷聯(lián)合用藥使毒性較大藥物的劑量得以減少。7.4綜合管理與宣傳?檢驗科細菌室開展醫(yī)院感染病原微生物培養(yǎng)、分離鑒定、藥敏試驗及特殊病原體的耐藥性監(jiān)測，每半年統(tǒng)計一次，并向有關臨床科室反饋。?藥劑科應及時通報新引進和停用的抗菌藥物有關事宜，并統(tǒng)計各科抗菌藥物消耗數(shù)量及類別，對二線抗菌藥物應做到宏觀調控，總量緊縮，以減少多重頑固耐藥株的產(chǎn)生。護士職業(yè)安全與維權維權項目維權內容護士維權需要注意的幾個問題存在的問題

5、獲取相應勞動報酬的權利1、護士可以依據(jù)法律的規(guī)定，按照勞動合同，獲得相應的工資、獎金、護齡津貼，夜班補助，加班報酬等合法收入。6、簽訂勞動合同的權利1、 合同的簽訂應建立在平等協(xié)議的基礎上，用人單位不得在合同中使用針對勞動者不公平的“霸王條款”。2、 嚴格按照《勞動法》的規(guī)定。勞動合同一旦簽訂，雙方均應嚴格遵守，動合同一旦簽訂，雙方均應嚴格遵守，否則，應承擔相應的違約責任。.1、護士與其聘用單位之間護士享有的合法權益11、護士與其聘用單位之間護士享有的合法權益1、 聘用合同是否符合《勞動法》規(guī)定。2、 是否缺乏護理工作安全保護。3、 護理執(zhí)業(yè)、管理中的風險責任。3、 人員短缺，護理任務重，無法規(guī)范完成護理任務，留下護理隱患。4、 非護理執(zhí)業(yè)人員從事護理工作5、 獲取相應勞動報酬的權利2、護士與醫(yī)院衛(wèi)生行政機關之間，護士權益維護1、 護士資格注冊。2、 護士被行政處分。3、 護士被認定為醫(yī)療事故責任人。3、依法執(zhí)業(yè)的權利：護士與醫(yī)師共事中，護理享有的合法權益1、 護士在取得護士資格并注冊后依法履行職責的權利受法律保護，任何單位和個人均不得侵犯。2、 護理人員有權對病人的疾病進行合理的護理，有權對危害病人利益的行為予以拒絕、制止。3、 既要注意協(xié)調關系，又要堅持工作原則，拒絕執(zhí)行錯誤處方。4、人身權利：護士執(zhí)業(yè)過程中被患者及其家屬侵犯的權益的維護1、 毆打、辱罵2、 對諸如來自醫(yī)院里的性騷擾等行為有保留用法律武