供應(yīng)商管理制度

供應(yīng)商管理制度4.2.1.2生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品質(zhì)量保證書、產(chǎn)品包裝及標(biāo)識等相關(guān)資料。4.2.2包裝材料生產(chǎn)商需提供以下證明文件并加蓋公司紅章：4.2.2.1營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件。4.2.2.2產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品質(zhì)量保證書、產(chǎn)品包裝及標(biāo)識等相關(guān)資料。4.2.3試劑生產(chǎn)商需提供以下證明文件并加蓋公司紅章：4.2.3.1營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件。4.2.3.2產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品質(zhì)量保證書、產(chǎn)品包裝及標(biāo)識等相關(guān)資料。4.3、供應(yīng)商評估4.3.1對于新的供應(yīng)商，物資供應(yīng)部應(yīng)收集供應(yīng)商資質(zhì)，完成供應(yīng)商調(diào)查，并提供樣品，QA部門應(yīng)對其進(jìn)行質(zhì)量評估。4.3.2對于現(xiàn)有供應(yīng)商，QA部門應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量審計或評估，對不符合要求的供應(yīng)商行使否決權(quán)，同時與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，組織對其供貨質(zhì)量進(jìn)行年度綜合評價。4.3.3對于關(guān)鍵物料供應(yīng)商，QA部門應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量審計，并確保其質(zhì)量體系符合要求。4.4、供應(yīng)商變更4.4.1如果供應(yīng)商資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量或其他原因需要變更供應(yīng)商時，應(yīng)按照程序重新進(jìn)行供應(yīng)商選擇、評估、審批和變更手續(xù)。4.4.2對于關(guān)鍵物料供應(yīng)商的變更，應(yīng)提前備有備用的合格供應(yīng)商。4.5、供應(yīng)商檔案管理4.5.1物資供應(yīng)部門應(yīng)建立、更新供應(yīng)商檔案，包括供應(yīng)商資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、供貨能力、供貨記錄等信息。4.5.2QA部門應(yīng)定期更新合格供應(yīng)商名單，并將其通知有關(guān)部門。4.6、供應(yīng)商質(zhì)量問題處理4.6.1如果發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商提供的物料不符合要求，應(yīng)及時通知供應(yīng)商并要求其改進(jìn)。4.6.2如果供應(yīng)商無法改進(jìn)或多次發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止采購，并通知其他部門。4.7、供應(yīng)商質(zhì)量信息的保密4.7.1所有供應(yīng)商的資料和質(zhì)量信息應(yīng)嚴(yán)格保密，不得向外泄露。4.7.2供應(yīng)商的質(zhì)量信息只能在必要的情況下向有關(guān)部門和人員提供。4.8、供應(yīng)商質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)4.8.1本制度應(yīng)定期進(jìn)行評估和更新，以適應(yīng)公司的發(fā)展和變化。4.8.2所有相關(guān)部門應(yīng)不斷改進(jìn)供應(yīng)商質(zhì)量管理工作，促進(jìn)供應(yīng)商不斷改善內(nèi)部質(zhì)量情況，以保證所供產(chǎn)品的質(zhì)量符合本廠的生產(chǎn)要求。：對已通過首次審計的供應(yīng)商，按照一定的時間間隔進(jìn)行定期審計，以確保其仍然符合質(zhì)量要求。定期審計的頻率應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商的風(fēng)險等級和供貨情況而定。4.4.5原因?qū)徲嫞寒?dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題或供應(yīng)商資質(zhì)變更時，需要對供應(yīng)商進(jìn)行原因?qū)徲?，以確定問題的原因并采取相應(yīng)的措施。4.4.6追蹤審計：對已經(jīng)發(fā)生過質(zhì)量問題的供應(yīng)商進(jìn)行追蹤審計，以確保問題已得到解決并不再發(fā)生。4.5供應(yīng)商管理4.5.1供應(yīng)商評價質(zhì)管部對供應(yīng)商進(jìn)行評價，評價內(nèi)容包括供應(yīng)商的資質(zhì)、質(zhì)量水平、交貨準(zhǔn)確率、服務(wù)水平等方面。評價結(jié)果作為選擇和維護(hù)供應(yīng)商的重要依據(jù)。4.5.2供應(yīng)商分類管理根據(jù)供應(yīng)商的風(fēng)險等級，采取不同的管理措施。對I類物料供應(yīng)商，應(yīng)與其簽訂長期穩(wěn)定的合作協(xié)議，并建立供應(yīng)商評價體系，對其進(jìn)行定期審計和管理；對II類物料供應(yīng)商，應(yīng)建立供應(yīng)商檔案并進(jìn)行定期評估，視情況進(jìn)行現(xiàn)場審計；對III類物料供應(yīng)商，應(yīng)建立供應(yīng)商檔案并進(jìn)行資質(zhì)審查，不必進(jìn)行現(xiàn)場審計。4.5.3供應(yīng)商績效考核對供應(yīng)商的績效進(jìn)行考核，包括質(zhì)量、交貨準(zhǔn)確率、服務(wù)水平等方面，并根據(jù)考核結(jié)果采取相應(yīng)的措施，如獎懲、終止合作等。同時，也應(yīng)向供應(yīng)商反饋考核結(jié)果，以促進(jìn)其改進(jìn)和提高。4.5.4.1如果初步評估合格，物資供應(yīng)部將向供應(yīng)商索取1-3個批次的樣品，可以是現(xiàn)場取樣。QC將依據(jù)本企業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行檢驗，并填寫檢驗記錄。4.5.4.2如果小樣檢驗不合格，則視為供應(yīng)商審計不合格。4.5.4.3如果確實無法得到樣品，則QC主管應(yīng)該拿供應(yīng)商提供的檢驗報告單與我們公司的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，以確保符合公司的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。4.5.4.4QC主管將結(jié)果填寫在《供應(yīng)商審計申請、審查表》的“物料質(zhì)量情況”欄中，并簽字。QA將確認(rèn)結(jié)果并決定是否需要進(jìn)行小試。4.5.5小試在樣品檢驗合格的情況下，對于關(guān)鍵物料和發(fā)酵用主要物料（如黃豆餅粉和花生餅粉），供應(yīng)商還應(yīng)提供一定數(shù)量的小試樣品。生產(chǎn)設(shè)備部門將負(fù)責(zé)安排搖床考察或生產(chǎn)小試，以評估物料的生產(chǎn)適用性。小試部門將填寫《原輔料生產(chǎn)小試情況表》，并將其提交給生產(chǎn)設(shè)備部門審核，質(zhì)管部門進(jìn)行審批。4.5.6現(xiàn)場審計4.5.6.1現(xiàn)場審計是在資質(zhì)材料審核合格以及樣品檢驗合格的基礎(chǔ)上進(jìn)行的（關(guān)鍵物料及發(fā)酵用主要物料需通過小試）。4.5.6.2質(zhì)管部門將組織相關(guān)部門的人員（如QA、QC、物資供應(yīng)部門和生產(chǎn)設(shè)備部門）組成現(xiàn)場審計小組。如果需要，質(zhì)量部長或質(zhì)量負(fù)責(zé)人將擔(dān)任小組組長。4.5.6.3質(zhì)量部門將制定供應(yīng)商現(xiàn)場審計計劃，并提交給質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。4.5.6.4現(xiàn)場審計計劃獲得批準(zhǔn)后，物資供應(yīng)部門將向供應(yīng)商發(fā)出供應(yīng)商現(xiàn)場審計通知，并通知現(xiàn)場審計的時間和內(nèi)容。物資供應(yīng)部門將負(fù)責(zé)與供應(yīng)商協(xié)調(diào)和安排。4.5.6.5現(xiàn)場審計的檢查內(nèi)容包括：-供應(yīng)商的有效合法證件，如生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證和GMP證書等；-質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝流程；-組織機構(gòu)和人員、廠房和設(shè)備設(shè)施、物料管理系統(tǒng)、生產(chǎn)管理系統(tǒng)、質(zhì)量保證和質(zhì)量檢驗系統(tǒng)；-對于存在TSE/BSE風(fēng)險的物料供應(yīng)商，應(yīng)考察物料來源產(chǎn)地及物料所用部位是否與TSE/BSE證書或聲明一致。4.5.6.6檢查結(jié)束后，雙方人員將初步總結(jié)主要審計項目和結(jié)果，存在的主要問題以及改進(jìn)的意見。檢查結(jié)論分為合格、暫定和不合格三種情況。如果審計結(jié)論為“暫定”，則要求供應(yīng)商限期整改。如果在規(guī)定的期限內(nèi)完成整改，則可以轉(zhuǎn)為合格。最終結(jié)論的評價標(biāo)準(zhǔn)如下：-合格：供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系健全，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、供貨及時性和價格合理性等方面能夠保證我們公司的需求標(biāo)準(zhǔn)。-暫定：供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系較為健全，但與我們公司的需求標(biāo)準(zhǔn)存在一定的差距。4.9供應(yīng)商變更4.9.1新增供應(yīng)商將按照本制度的“4.5供應(yīng)商確認(rèn)流程”執(zhí)行。4.9.2若出現(xiàn)檢驗質(zhì)量不合格或確定為物料原因?qū)е律a(chǎn)異常的情況，QA將會向供應(yīng)商發(fā)放《供應(yīng)商警示函》，要求供應(yīng)商進(jìn)行原因調(diào)查并將結(jié)果反饋至質(zhì)管部。若一個供應(yīng)商連續(xù)出現(xiàn)3次供貨質(zhì)量不合格的情況，將取消其合格供應(yīng)商資格。4.9.3若物料質(zhì)量缺陷導(dǎo)致我公司產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大質(zhì)量事故的供應(yīng)商，將取消其合格供應(yīng)商資格。4.9.4若由于其他原因停止商業(yè)往來的供應(yīng)商，將取消其合格供應(yīng)商資格。5.附則：本標(biāo)準(zhǔn)附帶圖幅和表格。6.相關(guān)記錄6.1供應(yīng)商審計申請和審查表…………R1-6.2合格供應(yīng)商審批表…………………R2-6.3合格供應(yīng)商再審計表………………R3-6.4