中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制課件

中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處王艷2015年4月中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制1一、GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求二、中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制課件2GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------人員生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、三年以上從事中藥飲片生產(chǎn)管理的實踐經(jīng)驗，或藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷、八年以上從事中藥飲片生產(chǎn)管理的實踐經(jīng)驗。GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------人員生產(chǎn)管理3GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------人員質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），并有中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理五年以上的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗。GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------人員質(zhì)量管理4GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------人員質(zhì)量保證和質(zhì)量控制人員應(yīng)具備中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制的實際能力，具備鑒別中藥材和中藥飲片真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。中藥材炮制操作人員應(yīng)具有中藥炮制專業(yè)知識和實際操作技能；從事毒性中藥材等有特殊要求的生產(chǎn)操作人員，應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)知識和技能，并熟知相關(guān)的勞動保護(hù)要求。GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------人員質(zhì)量保證5GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------人員中藥材采購及驗收的人員應(yīng)具備鑒別中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。養(yǎng)護(hù)、倉儲保管人員應(yīng)掌握中藥材、中藥飲片貯存養(yǎng)護(hù)知識與技能。GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------人員中藥材采6GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求---廠房與設(shè)施、設(shè)備

生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開，不得設(shè)在同一建筑物內(nèi)。廠房與設(shè)施應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程合理布局，并設(shè)置與其生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的凈制、切制、炮炙等操作間。同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作之間和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得互相妨礙。直接口服飲片的粉碎、過篩、內(nèi)包裝等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)按照D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求---廠房與設(shè)施、設(shè)備7GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求---廠房與設(shè)施、設(shè)備毒性中藥材加工、炮制應(yīng)使用專用設(shè)施和設(shè)備，并與其他飲片生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開，生產(chǎn)的廢棄物應(yīng)經(jīng)過處理并符合要求。中藥飲片炮制過程中產(chǎn)熱產(chǎn)汽的工序，應(yīng)設(shè)置必要的通風(fēng)、除煙、排濕、降溫等設(shè)施；揀選、篩選、切制、粉碎等易產(chǎn)塵的工序，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，以控制粉塵擴(kuò)散，避免污染和交叉污染，如安裝捕塵設(shè)備、排風(fēng)設(shè)施等。GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求---廠房與設(shè)施、設(shè)備毒8GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求---廠房與設(shè)施、設(shè)備倉庫應(yīng)有足夠空間，面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。中藥材與中藥飲片應(yīng)分庫存放；毒性中藥材和飲片等有特殊要求的中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫存放，并有相應(yīng)的防盜及監(jiān)控設(shè)施。倉庫內(nèi)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施，并采取有效措施，對溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，保證中藥材和中藥飲片按照規(guī)定條件貯存；貯存易串味、鮮活中藥材應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施（如專庫、冷藏設(shè)施）。GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求---廠房與設(shè)施、設(shè)備倉9GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求---廠房與設(shè)施、設(shè)備中藥飲片生產(chǎn)用水至少應(yīng)為飲用水，企業(yè)定期監(jiān)測生產(chǎn)用水的質(zhì)量，飲用水每年至少一次送相關(guān)檢測部門進(jìn)行檢測。GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求---廠房與設(shè)施、設(shè)備中10GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------物料和產(chǎn)品生產(chǎn)所用原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，分別編制批號并管理；所用物料不得對中藥飲片質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)用物料的供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評估，并建立質(zhì)量檔案；直接從農(nóng)戶購入中藥材應(yīng)收集農(nóng)戶的身份證明材料，評估所購入中藥材質(zhì)量，并建立質(zhì)量檔案。對每次接收的中藥材均應(yīng)當(dāng)按產(chǎn)地、供應(yīng)商、采收時間、藥材規(guī)格等進(jìn)行分類，分別編制批號并管理。GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------物料和產(chǎn)品生11GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------物料和產(chǎn)品購入的中藥材，每件包裝上應(yīng)有明顯標(biāo)簽，注明品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、采收（初加工）時間等信息，毒性中藥材等有特殊要求的中藥材外包裝上應(yīng)有明顯的標(biāo)志。中藥飲片應(yīng)選用能保證其貯存和運(yùn)輸期間質(zhì)量的包裝材料或容器。包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽，注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號。直接接觸中藥飲片的包裝材料應(yīng)至少符合食品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)。GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------物料和產(chǎn)品購12GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------物料和產(chǎn)品中藥材、中藥飲片應(yīng)按質(zhì)量要求貯存、養(yǎng)護(hù)，貯存期間各種養(yǎng)護(hù)操作應(yīng)當(dāng)建立養(yǎng)護(hù)記錄；養(yǎng)護(hù)方法應(yīng)當(dāng)安全有效，以免造成污染和交叉污染。中藥材、中藥飲片應(yīng)制定復(fù)驗期，并按期復(fù)驗，遇影響質(zhì)量的異常情況須及時復(fù)驗。進(jìn)口藥材應(yīng)有國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的證明文件，以及按有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)的證明文件。GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------物料和產(chǎn)品中13GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------確認(rèn)與驗證凈制、切制可按制法進(jìn)行工藝驗證，炮炙應(yīng)按品種進(jìn)行工藝驗證，關(guān)鍵工藝參數(shù)應(yīng)在工藝驗證中體現(xiàn)。關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和儀器應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)進(jìn)行清潔驗證。直接口服飲片生產(chǎn)車間的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。生產(chǎn)一定周期后應(yīng)進(jìn)行再驗證。驗證文件應(yīng)包括驗證總計劃、驗證方案、驗證報告以及記錄，確保驗證的真實性。GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------確認(rèn)與驗證14GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------文件管理

質(zhì)量管理文件至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：1、制定物料的購進(jìn)、驗收、貯存、養(yǎng)護(hù)制度，并分類制定中藥材和中藥飲片的養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程；2、制定每種中藥飲片的生產(chǎn)工藝規(guī)程，各關(guān)鍵工藝參數(shù)必須明確，如：中藥材投料量、輔料用量、浸潤時間、片型、炒制溫度和時間（火候）、蒸煮壓力和時間等要求；3、根據(jù)中藥材的質(zhì)量、投料量、生產(chǎn)工藝等因素，制定每種中藥飲片的收率限度范圍,關(guān)鍵工序制定物料平衡參數(shù)。4、制定每種中藥材、中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)的檢驗操作規(guī)程，制定中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的質(zhì)量控制指標(biāo)。GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------文件管理質(zhì)15GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------文件管理應(yīng)當(dāng)對中藥飲片生產(chǎn)和包裝的全過程的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況進(jìn)行記錄。批記錄至少包括以下內(nèi)容：1、批生產(chǎn)和包裝指令；2、中藥材以及輔料的名稱、批號、投料量及投料記錄；3、凈制、切制、炮炙工藝的設(shè)備編號；4、生產(chǎn)前的檢查和核對的記錄；5、各工序的生產(chǎn)操作記錄，包括各關(guān)鍵工序的技術(shù)參數(shù)；GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------文件管理16GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------文件管理6、清場記錄；7、關(guān)鍵控制點(diǎn)及工藝執(zhí)行情況檢查審核記錄；8、產(chǎn)品標(biāo)簽的實樣；9、不同工序的產(chǎn)量，必要環(huán)節(jié)物料平衡的計算；10、對特殊問題和異常事件的記錄，包括偏離生產(chǎn)工藝規(guī)程等偏差情況的說明和調(diào)查，并經(jīng)簽字批準(zhǔn)；11、中藥材、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品中藥飲片的檢驗記錄和審核放行記錄。GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------文件管理6、17GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------生產(chǎn)管理凈制后的中藥材和中藥飲片不得直接接觸地面。中藥材、中藥飲片晾曬應(yīng)有有效的防蟲、防雨等防污染措施。應(yīng)當(dāng)使用流動的飲用水清洗中藥材，用過的水不得用于清洗其他中藥材。不同的中藥材不得同時在同一容器中清洗、浸潤。毒性中藥材和毒性中藥飲片的生產(chǎn)操作應(yīng)當(dāng)有防止污染和交叉污染的措施，并對中藥材炮制的全過程進(jìn)行有效監(jiān)控。GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------生產(chǎn)管理凈制18GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------質(zhì)量管理中藥飲片以中藥材投料日期作為生產(chǎn)日期。中藥飲片應(yīng)以同一批中藥材在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的一定數(shù)量相對均質(zhì)的成品為一批。中藥材和中藥飲片應(yīng)按法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。如中藥材、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的檢驗結(jié)果用于中藥飲片的質(zhì)量評價，應(yīng)經(jīng)過評估，并制定與中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的中藥材、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，引用的檢驗結(jié)果應(yīng)在中藥飲片檢驗報告中注明。GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------質(zhì)量管理中藥19GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------質(zhì)量管理企業(yè)應(yīng)配備必要的檢驗儀器，并有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和使用記錄；檢驗儀器應(yīng)能滿足實際生產(chǎn)品種要求，除重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等特殊檢驗項目和使用頻次較少的大型儀器外，原則上不允許委托檢驗。每批中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)留樣。中藥材留樣量至少能滿足鑒別的需要，中藥飲片留樣量至少應(yīng)為兩倍檢驗量，毒性藥材及毒性飲片的留樣應(yīng)符合醫(yī)療用毒性藥品的管理規(guī)定。留樣時間應(yīng)當(dāng)有規(guī)定，中藥飲片留樣時間至少為放行后一年。GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------質(zhì)量管理企業(yè)20GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------質(zhì)量管理應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室（柜），標(biāo)本品種至少包括生產(chǎn)所用的中藥材和中藥飲片。可選取產(chǎn)量較大及質(zhì)量不穩(wěn)定的品種進(jìn)行年度質(zhì)量回顧分析，其他品種也應(yīng)定期進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，回顧的品種應(yīng)涵蓋企業(yè)的所有炮制范圍。GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------質(zhì)量管理應(yīng)設(shè)21中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----人員1、生產(chǎn)質(zhì)量管理人員短缺，關(guān)鍵管理人員在認(rèn)證前后變動頻繁，虛掛、兼職、不在崗現(xiàn)象時有發(fā)生，很難做到對中藥飲片生產(chǎn)全過程進(jìn)行有效的質(zhì)量把關(guān)，質(zhì)量管理體系無法有效運(yùn)轉(zhuǎn)。2、人員培訓(xùn)不到位，實踐經(jīng)驗不足，如：檢驗人員對原子吸收分光光度計、蒸發(fā)光檢測器等儀器操作不熟悉。3、質(zhì)量受權(quán)人不能履行產(chǎn)品放行職責(zé)。中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----人員1、生產(chǎn)質(zhì)量管理人員22中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----生產(chǎn)1、不在藥品GMP車間生產(chǎn)，在倉庫、職工宿舍或廠區(qū)外非法生產(chǎn)、包裝中藥飲片。2、不按照藥品GMP要求生產(chǎn)，生產(chǎn)現(xiàn)場管理混亂，藥品GMP認(rèn)證與日常生產(chǎn)“兩張皮”，不能有效控制飲片質(zhì)量。3、超出企業(yè)生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)。4、車間原藥材、飲片擺放凌亂，如有毒中藥材生半夏與普通中藥材混放在洗潤間。中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----生產(chǎn)1、不在藥品GMP車23中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----生產(chǎn)5、生產(chǎn)品種目錄中包含炙甘草、炙黃芪，但生產(chǎn)車間未見煉蜜設(shè)備。6、個別品種未按工藝操作規(guī)程進(jìn)行炮制，如佛手（20140701）、前胡（20140301）等生產(chǎn)過程僅有揀選工序，與工藝規(guī)程不符。7、部分生產(chǎn)崗位清場不徹底，如切藥機(jī)、炒藥機(jī)等。中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----生產(chǎn)5、生產(chǎn)品種目錄中包24中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----管理1、原藥材外包裝無標(biāo)簽，堆放凌亂。2、飲片合格證未按要求保管。3、車間、倉庫衛(wèi)生狀況較差。4、中藥材供應(yīng)商變更，沒有變更控制文件。5、物料管理較亂，如：原藥材無入庫單和臺賬、成品無出庫單和臺賬；不合格品未按規(guī)定管理，隨處堆放；部分原藥材、成品無標(biāo)識。中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----管理1、原藥材外包裝無標(biāo)25中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----管理6、企業(yè)倉庫管理不規(guī)范。雜品庫有二十余種中藥材無標(biāo)識標(biāo)簽。7、試劑中的易制毒化學(xué)品未按要求保管。8、認(rèn)證后新增建筑按規(guī)定申報許可或備案，新增包裝設(shè)備及功能間未向監(jiān)管部門報備。9、標(biāo)簽管理不規(guī)范，帶有企業(yè)名稱品種批號的標(biāo)簽放置在預(yù)留的包裝間內(nèi)。10、部分對照品、對照藥材使用管理不規(guī)范，領(lǐng)發(fā)無記錄。中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----管理6、企業(yè)倉庫管理不規(guī)26中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----管理10、生產(chǎn)車間不能有效控制未經(jīng)批準(zhǔn)人員進(jìn)入，現(xiàn)場檢查時，物流入口門敞開，車間辦公室設(shè)在物流入口內(nèi)，車間外部人員可直接通過物流入口進(jìn)入車間。11、批生產(chǎn)記錄和生產(chǎn)記錄登記表顯示企業(yè)生產(chǎn)了羊脂淫羊藿（批號140202），但現(xiàn)場不能提供該品種的生產(chǎn)工規(guī)程。中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----管理10、生產(chǎn)車間不能有27中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----記錄1、原藥材出入庫臺賬記錄不規(guī)范，記錄信息不完整，缺少原藥材來源和去向、批號等信息，只有物料數(shù)量和進(jìn)出日期。2、批生產(chǎn)記錄有矛盾之處，如某企業(yè)制何首烏20141121的批記錄，同一天記錄蒸煮時間是7:30——12:30，保溫悶潤時間是12:30——13:30,但切制時間是13:00——14:05。中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----記錄1、原藥材出入庫臺賬28中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----記錄3、記錄涂改無簽名和日期。4、對照品、試劑無配制及使用記錄。5、弄虛作假，編造生產(chǎn)、檢驗記錄。一些企業(yè)為應(yīng)付監(jiān)管部門檢查，隨意編造中藥飲片生產(chǎn)記錄、檢驗報告，以掩飾貼牌銷售、GMP車間外生產(chǎn)、中藥材和中藥飲片不按規(guī)定進(jìn)行檢驗等違法違規(guī)行為。中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----記錄3、記錄涂改無簽名和29中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----檢驗1、中藥材、中藥飲片不檢驗就使用和放行，質(zhì)量把關(guān)流于形式。一些企業(yè)檢驗設(shè)施設(shè)備投入不足，不購買檢驗用對照品，不能滿足常規(guī)品種的檢測條件。為降低生產(chǎn)成本對購進(jìn)原藥材不檢驗即投入加工生產(chǎn)，對中藥飲片不進(jìn)行全項檢驗就出廠，導(dǎo)致不合格飲片流入市場。中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----檢驗1、中藥材、中藥飲片30中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----檢驗2、未按要求留樣，樣品霉變，樣品標(biāo)識數(shù)量與實際數(shù)量不符。3、成品留樣不是飲片而是原藥材。4、檢驗儀器使用記錄不規(guī)范，高效液相未采用格式化的使用記錄。5、含量測定有圖譜，但無計算過程。中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----檢驗2、未按要求留樣，樣31中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----檢驗6、含量測定無圖譜。7、一圖多用現(xiàn)象較常見。8、檢驗儀器使用記錄、保存電子圖譜均未記錄產(chǎn)品的批號，無可追溯性。9、實驗室特殊管理的對照品（半夏、甘遂等）未做到雙人雙鎖管理。中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----檢驗6、含量測定無圖譜。32中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----檢驗10、少數(shù)中藥飲片未全項檢驗，如黃芪（批號20140401）中藥飲片檢驗中毛蕊異黃酮葡萄糖苷含量測定使用原藥材檢驗圖譜代替成品圖譜，甘草、黃芪等氣相色譜項目未做。中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----檢驗10、少數(shù)中藥飲片未33中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----貼牌1、貼牌包裝，不按炮制工藝進(jìn)行生產(chǎn)。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)直接從中藥材市場或個體戶手中購買“非法飲片”改換包裝標(biāo)簽進(jìn)行分包裝。2、從非法渠道購進(jìn)飲片，批合法企業(yè)外衣進(jìn)行銷售。中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----貼牌1、貼牌包裝，不按炮34中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----過票走票過票，飲片生產(chǎn)游離于GMP管理之外。有些中藥飲片企業(yè)為謀取不法利潤，出租出借證照，虛開票據(jù)，提供產(chǎn)品包裝標(biāo)簽和檢驗報告書，與經(jīng)銷商勾結(jié)，為不法分子違法生產(chǎn)銷售提供方便。中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----過票走票過票，飲片生產(chǎn)游35中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----不合格中藥飲片抽驗不合格率高。根據(jù)近年國家總局以及外省藥品質(zhì)量抽驗情況顯示，亳州中藥飲片抽驗不合格率一直居高不下。中藥飲片質(zhì)量屢出問題，已經(jīng)嚴(yán)重影響了亳州中藥飲片在全國的聲譽(yù)，損壞了亳州百年藥都的品牌形象。中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題----不合格36中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制課件371、有時候讀書是一種巧妙地避開思考的方法。9月-239月-23Sunday,September10,20232、閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。18:50:2318:50:2318:509/10/20236:50:23PM3、越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。9月-2318:50:2318:50Sep-2310-Sep-234、越是無能的人，越喜歡