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文檔簡介
BSEN60825-1:2014\t"/85/_blank"激光產(chǎn)品的安全第1部分:設備分類和要求前言...........................................目錄.............................................激光產(chǎn)品的安全—第一部分:設備分類和要求1范圍和客體/對象IEC60825-1適用于在180nm至1mm波長范圍內發(fā)射激光輻射的激光產(chǎn)品的安全性。雖然存在發(fā)射波長小于180nm(在真空紫外線中)內的激光器,但是這些不包含在標準范圍內,因為激光束通常必須封閉在抽真空的外殼中,且,因此潛在的光輻射危害本質上是最小的。激光產(chǎn)品可能由帶有或不帶有單獨電源的單個激光器組成,或者在復雜的光學、電氣或機械系統(tǒng)中可能包含一個或多個激光器。通常,激光產(chǎn)品用于演示物理和光學現(xiàn)象、材料處理、數(shù)據(jù)的讀取和存儲、信息的傳輸和顯示等。這些系統(tǒng)已被發(fā)現(xiàn)用于工業(yè)、商業(yè)、娛樂、研究、教育、醫(yī)藥和消費品。用于后續(xù)銷售,賣給其他制造商用作任何系統(tǒng)組件的激光產(chǎn)品不受IEC60825-1的制約,因為最終產(chǎn)品本身將受該標準的制約。用作為最終產(chǎn)品維修零件的,由最終產(chǎn)品制造商賣出或為其賣出的激光產(chǎn)品也不受IEC60825-1的約束。然而,當從最終產(chǎn)品中取出時,如果激光產(chǎn)品中的激光系統(tǒng)是可運作的,則該第一部分的要求適用于可移動式激光系統(tǒng)。注1:可運作設備的準備運行不需要工具。任何激光產(chǎn)品豁免于第1部分的所有其他要求,如果由該產(chǎn)品制造商按照第4條和第5條分類顯示:在運行、維護、服務和故障的所有情形下,發(fā)射電平都不會超過第1類的AEL(可接受發(fā)射極限)。這種激光產(chǎn)品可以被稱為可豁免激光產(chǎn)品。注2:上述豁免是為了確保固有安全的激光產(chǎn)品能豁免于第6、7、8和9條。除了可能由暴露于激光輻射導致的不利影響之外,一些激光設備還可能具有其他相關危險,如電力、化學品和高溫或低溫。激光輻射可能會引起暫時的視力損傷,如眩暈和眩光。這些影響取決于作業(yè)和周圍環(huán)境的照明等級,并且超出了此第一部分的范圍。本標準的分類和其他要求僅用于解決對眼睛和皮膚的激光輻射危害。其他危害不包含在其范圍里。第1部分描述了最低要求。符合第1部分要求可能不足以達到產(chǎn)品安全所要求的級別。激光產(chǎn)品可能也需要符合其他可適用的產(chǎn)品安全標準的可適用性能和試驗要求。注3:其他標準可能包含附加要求。例如,3B類或4類激光產(chǎn)品可能不宜用作消費品。對于構成符合其他IEC產(chǎn)品安全標準的設備的一部分的激光設備,例如用于醫(yī)療設備(IEC60601-2-22)、IT設備(IEC60950系列)、音頻和視頻設備(IEC60065)、音像和IT設備(IEC62368-1)、用于危險環(huán)境的設備(IEC60079)或電動玩具(IEC62115)。本第一部分將依照IEC指南1042)的規(guī)定適用于激光輻射造成的危險。如果沒有可適用的產(chǎn)品安全標準,則可使用IEC61010-1。對于眼科儀器,為了確?;颊叩陌踩?,應查閱ISO15004-2,并將其中規(guī)定的限制原則應用于激光輻射(另見附錄C和D)。在之前的版本里,發(fā)光二極管(LED)包括在IEC60825-1的范圍內,而它們可能仍包含在IEC60825系列的其他部分中。然而,隨著燈具安全標準的發(fā)展,LED的光輻射安全性一般可以更合適用燈具安全標準解決。從第一部分的范圍中移除LED并不防止其他標準在提及激光時包括LED。IEC62471可用于確定一個LED或包含一個或多個LED燈的產(chǎn)品的風險組,一些其他(垂直)標準可能需要將本標準(IEC60825-1)的測量、分類、工程規(guī)范和標簽要求應用于LED產(chǎn)品??山邮茌椛涞陀?.4規(guī)定的標準的激光產(chǎn)品,其設計用作傳統(tǒng)光源,且滿足4.4規(guī)定的要求,或作為選擇可在IEC62471系列標準“燈和燈系統(tǒng)的光生物安全性”下進行評估。這種產(chǎn)品仍然在IEC60825的這一部分范圍中,除了上述光輻射發(fā)射不需要考慮分類。附件A中提供的MPE值(最大允許照射量)是為激光輻射而開發(fā)的,不適用于伴隨輻射。然而,如果存在可接近的伴隨輻射可能是危險的這樣的顧慮,則可以應用激光MPE值來保守評估此潛在危險,或者應查閱IEC62471中的曝光極限值。附件A中的MPE值不適用于目的為醫(yī)療或整容/美容治療的人為有意暴露于激光輻射。注4:資料性附錄A至G已被列入一般性指導,并說明許多典型案例。然而,附錄不被視作為定義性或全面性。本部分IEC60825的目的如下:?為了協(xié)助評估危害和幫助用戶確定控制措施,依據(jù)光輻射危害程度,引入在180nm至1mm的波長范圍內發(fā)射輻射的激光和激光產(chǎn)品的分類系統(tǒng);?為提供信息應為制造商設立要求,以便可以采取適當?shù)念A防措施;?通過標簽和指示,以確保對個人的充分警告,其源自于激光產(chǎn)品可接近輻射的相關危險;?通過最小化不必要的可接近輻射以減少受傷的可能性,并通過保護特征以提高對激光輻射危害的控制。2規(guī)范性引用以下文件的全部或部分被本文件規(guī)范引用,對其實用性不可或缺。對于標注日期的引用文件,僅適用引用的版本。對于未注明日期的引用文件,適用引用文件的最新版本(包括任何修訂)。IEC60050(所有部分),國際電工詞匯(可見于)IEC62471(所有部分),燈和燈系統(tǒng)的光生物安全性3術語和定義為了本文檔的目的,適用IEC60050-845中給出的定義和以下定義。注:在此為了方便起見,這些定義已按英文字母順序排列。違背IEC60050-845被指出是故意的,在這種情況下,請參考括號之間并提及“修改”的IEC60050第845部分的定義。3.1罩板保護殼的一部分,當被移除或移位時可提供接近激光輻射的途徑3.2可接受的發(fā)射在一個位置確定的輻射電平,且具有如第5條描述的孔徑光闌(當AEL以瓦特或焦耳為單位給出時)或限制孔徑(當AEL以W·m-2或J·m-2為單位給出時)。詞條注1:正如定義3.40的規(guī)定,在考慮人員進出的地方確定可接受輻射。將可接受輻射(在運行期間確定)與可接受的發(fā)射極限(詞條3.3)進行對比,用以確定激光產(chǎn)品的類別。在本標準體系中,無論何時使用了術語“輻射電平”,應將其理解為可接受輻射。詞條注2:當光束大于孔徑光闌時,以瓦特或焦耳為單位給出的可接受輻射小于激光產(chǎn)品的總發(fā)射功率或能量。當光束小于限制孔徑時,以W?m-2或J?m-2為單位給出的可接受輻射(即作為限制光闌上的平均輻照度或輻射曝光)小于光束的實際輻照度或輻射度曝光。另見孔徑光闌(3.9)和限制孔徑(3.55)。3.3可接受發(fā)射極限/AEL在一特定類別里,允許的可接受輻射的最大值詞條注1:任何地方的文字提及“不超過AEL的輻射電平”或類似的措詞,則暗示是按照第5條規(guī)定的測量標準確定的可接受輻射。3.4行政管理非工程類安全措施,如:重點監(jiān)督、人員安全培訓、警告通知、倒計時程序、和范圍內安全控制詞條注1:可以由制造商指定(見第8條)。3.5接收角/γ平面角,檢測器將在其范圍內響應光輻射,通常用弧度測量詞條注1:接收角可以由檢測器前方的孔徑或光學元件控制(見圖1和圖2)。接收角有時也被稱為視場。詞條注2:SI單位:弧度。詞條注3:接收角不應與源的對向角或光束發(fā)散混淆。3.6對向角圓弧對向的、如同圓弧長度與圓弧半徑的比值的平面角詞條注1:SI單位:弧度。詞條注2:對于小的角,通過線的長度除以距離來計算給定距離處的線的對向角。對于大的角,需要考慮作為弦的線條和弧線之間的差異。3.7表觀光源的對向角/α如圖1所示,當從空間中的一個點觀察到的表觀光源所對的角詞條注1:對于表觀光源圖像的高斯輻照度分布圖,例如對于TEM00光束的漫反射,α用d63光束直徑定義(見3.13)確定。對于不均勻的輻照度形狀或多個源,α根據(jù)4.3d)確定。詞條注2:SI單位:弧度。詞條注3:表觀光源的位置和對向角取決于光束中的觀察位置(見3.10)。詞條注4:表觀光源的對向角僅在400nm至1400nm的波長范圍內適用于本部分1,視網(wǎng)膜危險區(qū)域。詞條注5:激光源的對向角不應與光束發(fā)散相混淆。激光源的對向角不能大于光束的發(fā)散度,但通常小于光束發(fā)散度。3.8孔徑在激光產(chǎn)品的保護外殼上的任何開口,激光輻射能通過此開口發(fā)射出來,從而允許人類接近這種輻射詞條注1:也可參見限制孔徑(3.55)。3.9孔徑光闌用于限定測量輻射的區(qū)域的開口詞條注1:也可參見限制孔徑(3.55)。3.10表觀光源??對于一個給定的視網(wǎng)膜危險評估位置,形成最小可能的視網(wǎng)膜圖像的真實或虛擬對象(考慮到人眼的適應性調節(jié)范圍)詞條注1:假定眼睛的調節(jié)范圍從100mm到無窮大變化。光束中給定觀察位置的表觀光源的位置是眼睛可容納能產(chǎn)生最危險的視網(wǎng)膜輻照度條件的位置。詞條注2:對于一個給定的評估位置,該定義用于確定400nm至1400nm波長范圍內的激光輻射的明顯起源點的位置。在發(fā)散度消失的限制下,即對于高準直光束,表觀光源的位置趨向于無窮。詞條注3:對于具有高斯分布的視網(wǎng)膜上的擴展源的圓形圖像,可以使用d63定義以確定表觀光源的對向角α。3.11光束可以通過方向,發(fā)散,直徑或掃描規(guī)格來表征的激光輻射詞條注1:非鏡面反射的散射輻射不被認為是光束。3.12光束衰減器能使激光輻射降低到或低于規(guī)定電平或特定分數(shù)的裝置3.13光束直徑/光束寬度/du包含u%的總激光功率(或能量)的最小圓的直徑詞條注1:為了本標準的目的,使用d63。詞條注2:光束束腰是光束直徑最小的位置。詞條注3:SI單位:米。詞條注4:光束直徑的定義一般不用于確定表觀光源對向角α,因為定義不同。然而,對于表觀光源高斯輻照度輪廓圖的情況,d63可以用于確定表觀光源的對向角α。對于表觀光源對向角的非高斯輻照度分布圖,將使用4.3d)中描述的方法。詞條注5:至于高斯光束,d63對應的點的輻照度(輻射曝光)降到其中心峰值的1/e。詞條注6:第二個力矩直徑定義(如ISO11146-1中定義)不適合用于具有中心高輻射峰值和低電平背景的波束輪廓,例如由遠場中不穩(wěn)定的諧振器產(chǎn)生的:當使用第二個力矩、并且使用假設高斯波束分布計算功率時,通過大大地低估通過孔徑的功率。3.14光束發(fā)散由光束直徑限定的錐體的遠場平面角詞條注1:如果光束直徑(見3.13)上由距離r分開的兩個點為d63和d'63,則可由下式算出發(fā)散度:詞條注2:SI單位:弧度。詞條注3:第二個力矩發(fā)散定義(ISO11146-1)不適合用于具有中心高輻射峰值和低電平背景的波束輪廓,例如由遠場中不穩(wěn)定諧振器產(chǎn)生的,或由孔徑引起的、顯示出衍射圖的光束輪廓。3.15光束擴展器能加大激光束直徑的光學元件的組合3.16光束路徑元件位于限定的光束路徑上的光學元件示例:光束控向鏡面,聚焦透鏡或漫射器。3.17光束停止器能夠終止激光束路徑的裝置3.181類激光產(chǎn)品在運作期間不允許人類接觸到超過可適用波長和發(fā)射持續(xù)時間(見5.3和4.3e))的1類AEL的激光輻射(可接受輻射,見3.2)的任何激光產(chǎn)品詞條注1:另參見附件C中分類方案的限制。詞條注2:因為產(chǎn)品分類的確定試驗僅限于在運行期間進行測試,對于嵌入式激光產(chǎn)品,則可能是這種情況:當檢修面板的聯(lián)鎖裝置被覆蓋或者產(chǎn)品被打開或拆卸時,在維護(見6.2.1)或檢修期間其在1類產(chǎn)品AEL之上的激光輻射能變成可接近的。3.191C類激光產(chǎn)品任何被明確設計用于接觸皮膚或非眼組織的激光產(chǎn)品,以及:—在運行期間,通過工程手段防止眼睛危害,即當激光器/敷貼器移開接觸的皮膚或非眼組織時,可接近輻射將被停止或減小到低于1類產(chǎn)品的可接受的發(fā)射極限,—手術期間,當與皮膚或非眼組織接觸時,輻照度或曝輻量電平可能會超過皮膚MPE(最大允許照射),是為了預期治療程序所必需的,且—激光產(chǎn)品符合適用的垂直標準詞條注1:僅依據(jù)IEC60825-1將一個產(chǎn)品分類為1C類,而不考慮可適用的垂直產(chǎn)品安全標準中規(guī)定的要求是不充分的。另見附錄C中分類方案的限制。詞條注2:由于發(fā)射的輻射可能超過適用皮膚的MPE,1C級激光器的輸出可能會對靶組織有潛在的危害。在接觸情況下的可接觸輻射的合適限制的定義超出了本標準的范圍,例如與眼瞼的可能接觸,規(guī)定在適用的垂直標準中。詞條注3:因為產(chǎn)品分類的確定試驗僅限于在運行期間進行測試,則對于嵌入式激光產(chǎn)品,可能是這種情況(具體取決于產(chǎn)品):當檢修面板的聯(lián)鎖裝置被覆蓋或者產(chǎn)品被打開或被拆卸時,在維護(見6.2.1)或檢修期間其超過1類產(chǎn)品AEL的輻射能變成可接近的。3.201M類激光產(chǎn)品波長范圍為302.5nm至4000nm的任何激光產(chǎn)品,且在運行過程中,不允許人類接觸到超過可適用波長、發(fā)射期間(見4.3e))的1類AEL的激光輻射(可接受輻射,見3.2),其中按照5.3a)規(guī)定測量輻射電平詞條注1:參見附錄C中分類方案的限制。詞條注2:當使用看得遠的光學器件如望遠鏡或雙筒望遠鏡(見5.3a)觀察時,1M類激光產(chǎn)品的輸出具有潛在的危害。詞條注3:因為產(chǎn)品分類的確定試驗僅限于在運行期間進行測試,則對于嵌入式激光產(chǎn)品,可能是這種情況(具體取決于產(chǎn)品):當檢修面板的聯(lián)鎖裝置被覆蓋或者產(chǎn)品被打開或被拆卸時,在維護(見6.2.1)或檢修期間其超過本類產(chǎn)品AEL的輻射能變成可接近的。3.212類激光產(chǎn)品在400nm到700nm的波長范圍內的任何激光產(chǎn)品,且在運行期間,不允許人類接觸到超過可適用波長、發(fā)射期間(見5.3c))的2類的AEL的激光輻射(可接受輻射,見3.2)詞條注1:參見附錄C中分類方案的限制。詞條注2:因為產(chǎn)品分類的確定試驗僅限于在運行期間進行測試,則嵌入式激光產(chǎn)品的情況可能是(取決于產(chǎn)品):當檢修面板的聯(lián)鎖裝置被覆蓋或者產(chǎn)品被打開或被拆卸時,在維護(見6.2.1)或檢修期間其超過本類產(chǎn)品AEL的輻射能變成可接近的。3.222M類激光產(chǎn)品在400nm至700nm波長范圍內的任何激光產(chǎn)品,且在操作期間不允許人類接觸到超過可適用的波長和發(fā)射持續(xù)時間(見4.3e))的2類AEL的激光輻射(可接受輻射,見3.2),其中輻射電平根據(jù)5.3c)進行測量詞條注1:參見附錄C中分類方案的限制。詞條注2:當使用看得遠的光學器件如望遠鏡或雙筒望遠鏡(見5.3c))進行觀察時,2M類激光產(chǎn)品的輸出功率是潛在危險。詞條注3:因為產(chǎn)品分類的確定試驗僅限于在運行期間進行測試,則嵌入式激光產(chǎn)品的情況可能是(取決于產(chǎn)品):當檢修面板的聯(lián)鎖裝置被覆蓋或者產(chǎn)品被打開或被拆卸時,在維護(見6.2.1)或檢修期間,其高于該類產(chǎn)品AEL的輻射能變成可接近的。3.233R類和3B類激光產(chǎn)品在運行期間的允許人類接觸到超過1類和2類的可接受的發(fā)射極限的激光輻射(可接受輻射,見3.2)任何激光產(chǎn)品,若適用,但不允許人類接觸到超過各種任何發(fā)射持續(xù)時間和波長(見5.3d)和5.3e))的3R類和3B類的AEL的激光輻射詞條注1:參見附錄C中分類方案的限制。詞條注2:根據(jù)其光學特性,1M類和2M類激光產(chǎn)品的輸出功率可能高于或低于3R類AEL。詞條注3:因為產(chǎn)品分類的確定試驗僅限于在運行中試驗,則對于嵌入式激光產(chǎn)品,其情況可能是(取決于產(chǎn)品):當檢修面板的聯(lián)鎖裝置被覆蓋或產(chǎn)品打開或拆卸時,高于該類產(chǎn)品的AEL的輻射在服務期間能變成可接近的。3.244類激光產(chǎn)品允許人類進入超過3B類AEL(見5.3f))的激光輻射(可接受輻射,見3.2)的任何激光產(chǎn)品詞條注1:參見附錄C中分類方案的限制。3.25伴隨輻射除激光輻射之外的,波長范圍為180nm至1mm之間,作為激光器運行結果或物理上必需的由激光產(chǎn)品發(fā)射的任何電磁輻射3.26準直光束發(fā)散或輻合的角度非常小的輻射光束3.27接觸模式激光產(chǎn)品的應用,其中光束投射系統(tǒng)能與預期目標緊密接觸詞條注1:光束投射系統(tǒng)不需要有“物理”接觸。例如,只要有足夠的工程控制措施到位,那么它就可以接近預期目標。詞條注2:該定義與被分為1C類的產(chǎn)品相關。3.28連續(xù)波/CW激光器以連續(xù)輸出方式運行,且持續(xù)時間等于或大于0.25s詞條注1:本說明僅適用于法語。3.29既定光束路徑激光束在激光產(chǎn)品內的預期路徑3.30演示激光產(chǎn)品為了演示、娛樂、廣告、展示或藝術作品而設計,制造,計劃或推廣的任何激光產(chǎn)品詞條注1:“演示激光產(chǎn)品”一詞不適用于為了其他應用而設計和準備的激光產(chǎn)品,盡管它們可用于演示這些應用。3.31漫反射借由一個表面或介質向多個方向散射以改變輻射光束的空間分布詞條注1:一個完美的漫射器可以清除入射方向和顯現(xiàn)的輻射之間的所有關聯(lián)?!緛碓矗篒EC60050-845:1987,845-04-47,已修改—定義已經(jīng)完全改寫。】3.32嵌入式激光產(chǎn)品在本第1部分中,由于工程特征限制了可接近輻射,其分類號低于所構成的激光器的固有能力分類的一種激光產(chǎn)品詞條注1:包含了嵌入式激光產(chǎn)品的激光產(chǎn)品被稱做封閉式激光產(chǎn)品或封閉式激光系統(tǒng)。3.33輻射持續(xù)時間作為激光產(chǎn)品的運行、維護或檢修結果,在人類進入激光輻射期間可能發(fā)生的脈沖、脈沖串或脈沖序列、或連續(xù)運作的短暫持續(xù)時間注1:對于單個脈沖,這是指前沿的半峰值功率點和后沿上的相應點之間的持續(xù)時間。對于脈沖串(或脈沖串的分段),這是前導脈沖的第一個半峰值功率點與后續(xù)脈沖的最后一個半峰值功率點之間的持續(xù)時間。3.34漂移激光輻射指偏離了限定的或預期的光束路徑的激光輻射詞條注1:這種輻射包括來自光束路徑組件不必要的反射,和來自不對準或已損壞部件的偏離輻射。3.35曝光持續(xù)時間照射到人體上的激光輻射的一個脈沖、或脈沖序列、或脈沖串、或連續(xù)輻射的持續(xù)時間詞條注1:對于單個脈沖,這是指前沿的半峰值功率點和后沿上的相應點之間的持續(xù)時間。對于脈沖串(或脈沖串的分段),這是指前導脈沖的第一個半峰值功率點與后續(xù)脈沖的最后一個半峰值功率點之間的持續(xù)時間。3.36擴展源視圖觀察條件,借此在100mm或更大的距離處的表觀光源對著眼睛的角度應大于最小對向角(αmin)詞條注1:當考慮到視網(wǎng)膜熱損傷危害,在本標準考慮了兩個擴展源條件:中間源和大源。借助表觀光源的對向角α,它們被用于區(qū)分光源,α在αmin和αmax之間(為中間光源),大于αmax(為大光源)。另見3.82。詞條注2:因子C6(4.3c)和表9)能大于1的示例包括一些擴散激光源、漫反射、有的線激光器和一些激光二極管陣列的觀察。3.37人眼安全低于1類AEL的可接受輻射或低于給定暴露持續(xù)時間內的眼睛的MPE(最大允許照射)的曝光值詞條注1:該術語被錯誤地用于一些激光輻射的波長范圍超過1400nm的廣告材料中,相對于視網(wǎng)膜危害范圍,在此波長范圍中該術語是以更高的曝光極限值為基礎。術語“人眼安全激光器”只能用于描述1類激光產(chǎn)品。即使1類可以被稱作人眼安全,但若是可見輻射,短視覺干擾如炫目的“閃光視盲”和后像可能仍由直射光束的觀察產(chǎn)生的。詞條注2:術語“人眼安全激光器”不能僅依據(jù)輸出波長大于1400nm來描述激光器,因為有足夠輸出功率的任何波長的激光器都可能造成傷害。3.38故障保護在組件故障時不會增加危險的設計考慮詞條注1:進入故障模式時,系統(tǒng)不工作或者危險不會增加。3.39失效保護安全聯(lián)鎖在故障模式下,聯(lián)鎖作用不會失效的聯(lián)鎖裝置詞條注1:例如,一旦開始打開鉸接蓋、或在移走可拆卸蓋子之前,聯(lián)鎖裝置將明確移至OFF位置;并且一定被保持在OFF位置,直到鉸鏈蓋關閉或可拆卸蓋被鎖定在關閉位置。詞條注2:為了第1部分的目的,在OFF位置的安全聯(lián)鎖會終止光束或將輸出降低到要求電平。如果使用的電氣、電子和可編程組件,則可以使用IEC61508或ISO13849來評估聯(lián)鎖裝置的可靠性。3.40人類訪問a)人體滿足激光產(chǎn)品發(fā)射的激光輻射的能力,即能在保護機殼外部被截獲的輻射,或b)直徑為100mm、長度為100mm的圓柱形探針能夠攔截3B類及以下的輻射電平的能力,或c)人手或手臂攔截3B類AEL以上的輻射電平的能力,d)同樣,對于保護機殼內的相當于3B類或4類的輻射電平,人體的任何部位都有接觸到危險激光輻射的能力,這些輻射可以借助引入的任何平面通過防護機殼上的任何開口從產(chǎn)品內部被直接反射出來。詞條注1:對于提供了步行通道的激光產(chǎn)品,必須考慮防護機殼內部和外部的輻射以確定人員進入??赏ㄟ^諸如自動檢測系統(tǒng)的工程控制防止人員進入保護機殼。3.41積累輻射?/輻射劑量/Lt在給定照射期間內的輻射整體,表示為在每單位輻射面積的每單位輻射立體角的輻射能詞條注1:在ICNIRP指南中,該數(shù)量也被稱為輻射劑量,并使用符號D.詞條注2:SI單位:焦耳每平方米每球面度(J·m-2·sr-1)。3.42束內觀察與如漫反射觀察相比,眼睛暴露于直接的或鏡面反射的激光束的全部觀察狀態(tài)3.43輻照度/E入射到表面元件上的輻射通量dΦ除以該元件面積dA的商詞條注1:SI單位:瓦特每平方米(W·m-2)。3.44激光器主要通過控制受激發(fā)射過程,可做成能產(chǎn)生或放大波長范圍為180nm至1mm的電磁輻射的任何裝置【來源:IEC60050-845:1987,845-04-39,已修改—定義已被完全改寫。】3.45激光受控區(qū)域為了防止激光輻射危害,在其中的人員的停留和活動受到控制和監(jiān)督的區(qū)域3.46激光能量源打算與激光器結合使用以提供可激發(fā)電子、離子或分子能量的任何裝置詞條注1:不認為常規(guī)能量源如電力供電網(wǎng)或電池構成了激光能源。3.47激光危險區(qū)域指眼睛和/或皮膚的照射超過了相應的最大允許照射值(MPEs)的區(qū)域;見標稱眼睛受害區(qū)域(3.64)詞條注1:為避免歧義,應添加危險區(qū)域是基于眼睛還是基于皮膚的MPEs信息。3.48激光產(chǎn)品構成、結合或打算并入激光器或激光系統(tǒng)元件的任何產(chǎn)品或組件3.49激光輻射由激光產(chǎn)品在180nm和1mm之間發(fā)射的所有電磁輻射,且其是由受控的受激發(fā)射產(chǎn)生的3.50激光安全員一個對激光危害的評估和控制有豐富知識的人,并負責監(jiān)管控制激光危害3.51激光系統(tǒng)激光器與一個具有或不具有其他組成部件的合適的激光能量源的組合3.52發(fā)光二極管/LED通過半導體內輻射復合,能在180nm至1mm的波長范圍內產(chǎn)生電磁輻射的任何半導體p-n結器件注1:光輻射主要是通過自發(fā)發(fā)射的過程產(chǎn)生的,但是可能存在一些受激發(fā)射。3.53用于評估視網(wǎng)膜光化學危害的限制接受角/γph能檢測到輻射的平面角,并用于確定可接受輻射或對照視網(wǎng)膜光化學限制的照射電平詞條注1:角γph與眼睛的動作有關,不取決于光源的對向角。如果源的對向角大于規(guī)定的限制接受角γph,則接受角γ被限制為γph,且掃描光源中的熱點。如果接受角γ不被限制到規(guī)定水平,則可能會高估危害。詞條注2:如果表觀光源的對向角小于規(guī)定的限制接受角,則測量儀器的實際接受角不會影響到測量值也不必被受到限制,即可以使用接受輻射計設置的一個常規(guī)的“打開“角度。詞條注3:SI單位:弧度。3.54用于評估熱危害的限制接受角/γth用于評估視網(wǎng)膜熱危害的最大對向角注1:接受角γ的值可以在αmin和αmax之間變化(見4.3d)和5.4.3b)2))。注2:SI單位:弧度。3.55限制孔徑圓形區(qū)域,可以計算出在其上面的輻照度和曝輻量的平均值3.56維護由制造商隨激光產(chǎn)品一起提供的用戶信息中規(guī)定的那些性能調整或程序,這些由用戶執(zhí)行以以保障產(chǎn)品的預期性能詞條注1:其不包括操作或服務。3.57最大對向角/αmax表觀光源對向角的值,在該值上MPE和AEL與光源尺寸無關詞條注1:根據(jù)發(fā)射持續(xù)時間(見表9),αmax的值可以在5毫弧度(mrad)到100毫弧度(mrad)之間變化。詞條注2:SI單位:弧度。3.58最大輸出(量)用于確定激光產(chǎn)品類別的最大可接受輻射詞條注1:因為除了其他情形,確定可接受輻射還需考慮單一故障情形(見5.1),所以最大輸出可能超過正常運行時的最高輸出。3.59最大允許照射量/MPE在一般情況下,可能會照射到人身上而不會遭受不利影響的激光輻射電平詞條注1:MPE電平代表了眼睛或皮膚能被照射到的最大電平,且不會立即有或長時間之后有間接傷害;其與激光輻射波長、脈沖持續(xù)時間或照射持續(xù)時間、處于風險中的組織和視網(wǎng)膜圖像的大?。▽τ?00nm至1100nm范圍內的可見的和近的紅外激光器輻射)有關。最大允許照射電平(在現(xiàn)有知識狀態(tài)下)規(guī)定在附錄A中.詞條注2:附錄A中給出的MPE值是資料性的,提供MPE值以便制造商可以計算NOHD(標稱眼危害距離),進行風險分析并告知用戶有關產(chǎn)品的安全使用。在許多國家,公眾和工作場所中員工的眼睛和皮膚的照射限值被規(guī)定在國家法律中。這些受法律約束力的國家照射限值可能與資料性附錄A中提供的MPE不同。3.60醫(yī)用激光產(chǎn)品為用于人體任何部位的診斷、手術、美容或治療的激光照射而設計、制造、計劃或推廣的任何激光產(chǎn)品3.61最小對向角/αmin表觀光源的對向角的值,超過該值光源被認為是擴展源注1:對于小于αmin的對向角,MPE和AEL與光源大小無關。注2:SI單位:弧度。注3:αmin=1.5mrad。3.62鎖模激光諧振器內的常規(guī)機制或現(xiàn)象,產(chǎn)生非常短(例如亞納秒)脈沖串注1:雖然這可能是一個蓄意的功能,但也可以自發(fā)地產(chǎn)生為“自鎖?!?。所產(chǎn)生的峰值功率可能明顯大于平均功率。3.63最大限制位置光束中,可接受輻射與AEL比值最大值的位置詞條注1:可接受輻射和AEL可能都取決于有關光束的評估位置。另見3.36。3.64標稱眼睛受害區(qū)域/NOHA光束輻照度和輻射照量超過適當角膜的最大允許照射量(MPE)的區(qū)域,包括激光束意外誤導的可能性詞條注1:如果NOHA包含了借助光學儀器觀察的可能性,則其被定義為“擴展NOHA”。3.65標稱眼睛受害距離/NOHD指距輸出孔徑的距離;超過該距離時,光束輻照度和輻照量將維持在適當角膜的最大允許照射量(MPE)之下詞條注1:如果NOHD包含了借助光學設備觀察的可能性,則其被定義為“擴展標稱眼睛受害距離/擴展NOHD(ENOHD)”。3.66運行激光產(chǎn)品在其預期功能全部范圍內的行為表現(xiàn)詞條注1:其不包括維護或檢修。3.67光化學危害極限為了保護人們免受不利的光化學影響而推斷出的MPE或者AEL注1:在紫外線波長范圍中,光化學危害極限可以防止對角膜和晶狀體的不利影響;然而波長范圍界定在400nm至600nm的視網(wǎng)膜光化學危害限制可以防止光照性視網(wǎng)膜炎—輻射照射引起的光化學視網(wǎng)膜損傷。3.68保護性機殼為了防止人類進入到超過規(guī)定AEL的激光輻射,而設計的激光產(chǎn)品(包括包含了嵌入式激光器的產(chǎn)品)的那些部分(通常由制造商安裝或組裝)詞條注1:關于試驗要求參見5.1,其為評估預防人員進入的保護性機殼的符合性。3.69脈沖持續(xù)時間在脈沖的前沿和后沿的半峰值功率點之間測量到的時間增量3.70脈沖激光器激光器以單個脈沖或一連串脈沖的形式傳遞能量詞條注1:在本第1部分中,脈沖的持續(xù)時間小于0.25秒。3.71輻射量/L該數(shù)量由公式界定其中dΦ是通過穿過給定點的原光束傳輸出的輻射通量,并在包含給定方向的立體角dΩ中傳播;dA是包含給定點的光束的區(qū)域面積;Θ是該區(qū)域的法線和光束的方向之間的角詞條注1:此定義是IEV845-01-34的簡化版本,足以滿足本第1部分的目的。如有疑問,應遵循IEV的定義。詞條注2:SI單位:瓦特每平方米每球面度(W·m-2·sr-1)。【來源:IEC60050-845:1987,845-01-34,已修改-定義已被簡化?!?.72輻射能/Q在給定的持續(xù)時間Δt下的輻射通量Φ的時間積分注1:SI單位:焦耳(J)。[來源:IEC60050-845:1987,845-01-27,已修改-定義已被簡化。]3.73曝輻量/H在表面上的某點處,入射到表面一元素上的輻射能除以該元素的面積注1:SI單位:焦耳每平方米(J·m-2)。3.74輻射功率/輻射通量/Φ,P以輻射的形式發(fā)射,轉移或接收到的功率注1:SI單位:瓦特(W)。[來源:IEC60050-845:1987,845-01-24]3.75反射率/ρ在給定條件下,反射輻射功率與入射輻射功率的比值詞條注1:SI單位:無量綱比值?!緛碓矗篒EC60050-845:1987,845-04-58,為指輻射功率而不是輻射通量已做修改。】3.76遙控聯(lián)鎖連接器能允許被分開放置的外部控制器與激光產(chǎn)品其他部件相連接的連接器注1:見6.4。3.77安全聯(lián)鎖(裝置)與激光產(chǎn)品防護機殼的每個部分相關聯(lián)的自動裝置,當防護機殼的該部分被移走、被打開或被移位時,能防止人們進入3R類、3B類或4類激光輻射詞條注1:見6.3。3.78掃描激光器輻射相對于固定參照系,具有時變方向、傳播的來源或圖案的激光輻射3.79維修執(zhí)行在制造商維修說明書中描述的那些步驟或調節(jié),其可能會影響到產(chǎn)品性能的任何方面詞條注1:不包括維護或運行。3.80檢修面板便于維修,被設計成能移除或移位的罩板3.81單一故障狀況產(chǎn)品中可能發(fā)生的任何單一故障,以及該故障的直接后果3.82小(光)源對向角α小于或等于最小的對向角αmin的光源3.83鏡面反射來自表平面的反射光可以被認為是一束光(見3.11),包括來自裝有鏡子表面的反射注1:該定義旨在識別到一些反射面,如拋物面反射器,可能會增加入射光束的危害。3.84熱危險極限無論是MPE還是AEL是為了保護人們免受不利熱影響,而不是光化學損傷3.85時間基準激光產(chǎn)品分類時,考慮的輻射持續(xù)時間注1:參見4.3e)。3.86工具螺絲刀,六角扳手或可用于操作螺釘或類似固定裝置的其他物件3.87透過率/τ在給定條件下,透射輻射通量與入射通量的比值詞條注1:SI單位:無量綱比?!緛碓矗篒EC60050-845:1987,845-04-59,已修改】3.88投射密度/光密度/D以10為底的透過率τ的倒數(shù)的對數(shù)[來源:IEC60050-845:1987,845-04-66]3.89可見光輻射/光能夠直接引起視覺感受的任何光學輻射注1:在本第1部分中,這意味著單色光分量的波長為400nm和700nm之間的電磁輻射。[來源:IEC60050-845:1987,845-01-03,已修改-已替換原始定義中的注釋。]3.90工件打算由激光輻射加工處理的物件4分類原理4.1概述激光產(chǎn)品的分類是以可接受輻射電平的確定(根據(jù)第5條規(guī)定的規(guī)則確定)為基礎,并將該電平與每個類別相關的可接受發(fā)射極限(AEL)進行比較。對于1類、1M類、2類、2M類和3R類,可能必須執(zhí)行其他測量來確定是否需要附加警告(見第7章)。適用于一產(chǎn)品分類的特殊規(guī)則(例如:對于1C類參見5.3b),對于某些輻射擴展源產(chǎn)品參見4.4)。由于激光束可能的波長、能量含量和脈沖特性的范圍廣泛,且其使用過程中產(chǎn)生的潛在危害差別很大;因此不可能將激光器當做可應用共同安全限制的單一組。附錄C更詳細地描述了與等級和可能限制相關的危害(例如,可能由光學輔助觀察產(chǎn)生的)。4.2分類職責制造商有責任提供激光產(chǎn)品的正確分類。(然而,更多見6.1)4.3分類規(guī)則在生產(chǎn)后任何時間的運作期間,產(chǎn)品分類應以全部可能范圍內的可接受輻射(激光輻射)的輸出功率和波長的組合為基礎,從而將其分劃歸到適合的最高等級。評估應包含考慮運行期間任何合理可預見的單一故障情況(為確定合理可預見的單一故障,有關風險分析原理的應用見5.1)。當一個激光產(chǎn)品滿足本第1部分該類的所有要求時,只能被歸類到特殊類;例如,用戶的工程控制、標簽和信息。對于發(fā)射單個波長的CW/連續(xù)波的激光束的激光產(chǎn)品,其激光束是非常平直的或被認為來自于小源,則可以簡化分類程序且不需要考慮以下條款:4.3b),4.3c),4.3d),4.3f)。為了分類規(guī)則,應使用以下等級(按照眼睛危害增加的順序)排列:1類,1C類,1M類,2類,2M類,3R類,3B類,4類。注1:1C類被認為不是眼睛危害(類似于1類),如果不恰當?shù)厥褂?,其可能代表了皮膚危害(另見5.3b)。注2:對于分類為1M類或2M類的激光產(chǎn)品,使用如情況3規(guī)定的孔徑限制由眼睛瞳孔收集的來自大直徑光束的輻射量。當在情況1下測量時,1M類和2M類產(chǎn)品的能量或功率電平可能高于2類或3R類的AEL。對于這種激光產(chǎn)品,分類為1M或2M是合適的。1類和1M類、2類和2M類、3R類和3B類的可接受輻射限值(AEL)見表3至8中。所用校正因子的值在表9中給出作為波長、輻射持續(xù)時間、脈沖數(shù)量和對向角的函數(shù)。a)單個波長的輻射對于發(fā)射線的光譜范圍足夠窄以至不會改變AEL的單個波長的激光產(chǎn)品,當在適合于該類的條件下測量到的可接受激光輻射超過所有較低類的AEL、但不超過被分配的類別時,其應被歸類到這類。b)多個波長的輻射1)在光譜區(qū)域中發(fā)射兩種或更多波長、對眼睛的輻射在表1中顯示為累加的激光產(chǎn)品,當這些波長的可接受激光輻射(在適合于該類的條件下測量)與AEL的比值總和大于所有較低類的聯(lián)合/個體但不超過被分配的那類時,則該激光產(chǎn)品應被分類到此類。此規(guī)則也適用于波長在400nm至1100nm之間的同時發(fā)生在視網(wǎng)膜上的,或者在其他波長范圍內同時發(fā)生在孔徑光闌上的非激光輻射。因為是根據(jù)IEC60825的這一部分進行分類,所以非激光輻射應包括在其中。2)發(fā)射兩個或更多波長、在表1中對眼睛不顯示為累加的激光產(chǎn)品,在適合于該類的條件下測量到的可接受激光輻射中至少有一個波長的超過了所有較低等級的AEL,但其任何波長均不超過應分類等級的AEL,則該產(chǎn)品應被分到該類。表1-不同光譜區(qū)域輻射對眼睛和皮膚的影響的相加性cc)來自擴展源的輻射來自波長范圍為400nm到1400nm的激光源的眼睛危害取決于表觀光源對向角α。在適用的AEL值中通過因子C6(見表9),而在確定可接受輻射的規(guī)則中借由一個指定的接收角表示這種依賴性。注3:當源的對向角大于αmin時,其中αmin=1.5mrad,則這個源被認為是一個擴展源。大多數(shù)激光源的對向角α小于αmin,當從光束內觀察時(束內觀察),其表現(xiàn)為一個明顯的“點源”(小源)。實際上,如果是擴展源的圓形激光束,則不能將該激光束準直到小于1.5mrad的發(fā)散度,因此規(guī)定光束發(fā)散度小于或等于1.5mrad的任何激光器不能被視作擴展源。對于小源,設定α為αmin=1.5mrad,C6=1。注4:對于視網(wǎng)膜熱危害評估(400nm至1400nm),擴展源的可接受的發(fā)射極限/AELs直接隨源的對向角變化。對于視網(wǎng)膜光化學危害評估(400nm至600nm),對于大于1s的照射,AEL不會隨源的對向角直接變化。使用等于或大于11mrad的限制接收角來測量光化學危害,其取決于輻射持續(xù)時間(見5.4.3b)1),且表觀光源的限制接受角度γph與對向角α的關系也會影響被測值。注5:對于C6=1的默認條件,為1、1M類的AEL提供了簡化的表3,為3R類的AEL提供了簡化表6。對于源對的角小于或等于αmin,AEL和MPE和表觀光源對向角α無關。對于在最大限制位置進行激光產(chǎn)品分類的,適用情況1(見5.4.3),可以使用放大7倍的(7×)表觀光源對向角α來確定C6,即C6=7×α/αmin。在計算C6之前,表達式(7×α)應限制到αmax。7×α的值應用于確定表9中的T2。注6:對于α<1.5mrad、但7×α>1.5mrad的情況,適用表4和表7中α>1.5mrad的限值。d)不均勻,非圓形或多個表觀光源(的輻射)為了與熱(輻射)視網(wǎng)膜極限進行比較,如果:-波長范圍為400nm至1100nm;和-AEL取決于C6然后如果:-表觀光源的圖像不具有一個均勻的輻照度輪廓;或-表觀光源的圖像由多個點組成,那么對于如下每個場景,都應進行測量或評估:-對于每一個點;和-對于點的各種不同的集合;和-對于局部區(qū)域。對于在每種場景下的每個可能對向角α,這是必須的以確保AEL不會超標。對于點的集合或部分區(qū)域的評估,接收角γ在αmin和αmax之間的每個維度上都是變化的,即αmin<γ<αmax,以確定與相應場景相關的局部的可接受輻射。為了將這些局部可接受輻射電平與相應的AEL進行比較,α的值被設置為等于與表觀光源的部分圖像相關的對向角。分類是基于比例在如下之間的情況:-在該區(qū)域對向角α之上的部分區(qū)域內的局部可接受輻射;和-相應的AEL是取的最大值。矩形或線性光源的對向角由源的兩個角度尺寸的算術平均值確定。在計算平均值之前,大于αmax或小于αmin的任何角度尺寸都應分別限制到αmax或αmin。為了確定情況1下的一個被放大的非圓形源的對向角,在確定算術平均值之前,應該在每個軸上獨立地應用c)所述的7倍放大。光化學極限(400nm至600nm)不取決于源的對向角,并使用5.4.3b)規(guī)定的限制接收角進行分析。對于大于限制接收角的源,必須在會產(chǎn)生最大發(fā)射值的局部表觀光源上確定可接受輻射。e)時間基準本標準中使用以下時間基準進行分類:1)波長范圍為400nm至700nm的2類、2M類和3R類激光輻射的時間基準為0.25s;2)除了1)和3)中所列情況以外,所有大于400nm波長的激光輻射的基準為100s;3)對于小于或等于400nm的所有波長的激光輻射,和激光輻射波長大于400nm的激光產(chǎn)品其固有設計或功能是有意長期觀察,時間基準為30000s。在確定產(chǎn)品分類時,應考慮在時間基準范圍內的每個可能輻射持續(xù)時間。這意味著單個脈沖的輻射電平應被比作適用于脈沖持續(xù)期間的AEL。僅在分類時基的持續(xù)時間內平均輻射電平,或不考慮更短的輻射持續(xù)時間僅僅來在時基值上進行評估,這是不足夠的。注7:在可見光和不可見光的部分光譜中,對于多個輻射波長同時和空間重疊發(fā)射的激光產(chǎn)品,其中作為疊加性評估輻射(見表1),其中在其可見光部分被分類為2類或2M類或3R類,其中在其不可見光部分被分類為1類或1M類,則評估不可見光輻射的時間基準可為0.25s。f)重復脈沖或調制激光器應使用如下方法來確定應用重復脈沖或調制發(fā)射的激光產(chǎn)品的類別。作為通用要求,在任何給定時間內釋放的任何一組脈沖(或序列中的子脈沖群)的可接受輻射不應超過該給定時間的AEL(關于考慮每個可能發(fā)射持續(xù)時間參見4.3e))。對于所有波長,應評估要求1)和2)。此外,對于波長為400nm至1400nm的,為對比熱極限進行還要評估要求3)。為對比光化學限值不需要評估要求3),為確定3B類的AEL也不需要評估。通過應用最嚴格的1)、2)和在可適用地方3)來確定類別(見表3至8)。1)脈沖串中任何單個脈沖的照射不得超過單個脈沖的AEL(AELsingle)。為了確定擴展源的可接受輻射,使用脈沖持續(xù)時間來確定αmax和接收角γth(見5.4.3b)和表9)。2)輻射持續(xù)時間T脈沖串的平均功率不應超過單個脈沖持續(xù)時間T對應的AEL(AELT),發(fā)射持續(xù)時間T的脈沖序列的平均功率不應超過對應于AEL的功率。對于確定擴展源的可接受輻射,使用輻射持續(xù)時間T來確定αmax和接收角γth(見5.4.3b)和表9)。對于無規(guī)律的脈沖模式(包括變化的脈沖能量),T必須在Ti(見表2)和時基之間變化。對于規(guī)律的脈沖模式,在時基上平均化就足夠了(T設置為等于時基)。注8:為了將AELT與AELsingle或AELs.p.train進行比較,以確定哪個標準是最嚴格的,AELT表示為能量或曝輻量,其除以N所得的被稱為AELs.p.T。3)每個脈沖的能量不得超過單個脈沖的AEL乘以校正因子C5。其中AELs.p.train是脈沖序列中單個脈沖的AEL;AELsingle是單個脈沖的AEL(表3至8);N是在評估的輻射持續(xù)時間內脈沖串中脈沖的有效數(shù)量(當脈沖發(fā)生在Ti(見表2)內時,N小于實際脈沖數(shù),見下文)。需要考慮的最大輻射持續(xù)時間是T2(見表9)或適用時基,以較短者為準。C5僅適用于等于或小于0.25s的單個脈沖持續(xù)時間。如果脈沖持續(xù)時間t≤Ti,則:對于小于或等于0.25秒的時基,C5=1.0對于時間基準大于0.25秒的如果N≤600,則C5=1.0如果N>600,則,且最小的C5=0.4。如果脈沖持續(xù)時間t>Ti,則:對于α≤5mrad:C5=1.0對于5mrad<α≤αmax:N≦40時,C5=N-0.25N>40時,C5=0.4對于α>αmax:N≤625時,C5=N>625,C5=0.2除非α>100mrad,其中C5=1.0。如果在Ti(見表2)的周期內出現(xiàn)多個脈沖,則將它們計算為單個脈沖以確定N,并且將各個脈沖能量相加以與Ti的AEL進行比較。在某些情況下,AELs.p.train的計算值可能會低于適用于使用同一時基的同一峰值功率下連續(xù)波運行的AEL。在這種情況下,應使用連續(xù)波的AEL。表2-低于如下時間的脈沖群應相加注9:附錄B給出了計算實例。4.4設計用作傳統(tǒng)燈具的激光產(chǎn)品對于激光產(chǎn)品,除玩具外,其設計用作傳統(tǒng)燈具和從距離200mm以大于5mrad的對向角α發(fā)射出可見近紅外光輻射(400nm至1400nm)的擴展源,并且在運行和合理可預見的單一故障情況下,用5mrad接收角平均的全部(400nm至1400nm)未加權峰值輻射電平不超過LT,其中發(fā)射可以交替使用IEC62471系列標準“燈具和燈具系統(tǒng)的光生物學安全性”進行評估。為了計算LT,對向角α用弧度表示,且在距離人員接近的最近點200mm處確定。在LT的表達式中α值被限制在0,005rad和0.1rad之間,以至于對于對向角為0.005rad的光源,其可適用輻射標準等于200MW·m-2·sr-1,而對于大于0.1rad的光源適用輻射標準等于10MW·m-2·sr-1。注1:上述輻射值不是照射限值或輻射限值,而是當發(fā)射輻射可以根據(jù)IEC62471系列標準進行評估時建立的標準。注2:從激光分類中排除的光輻射可能是單色的。除了在正常運行、合理可預見的單一故障條件下不需要考慮用于分類的上述光輻射發(fā)射(即上述光輻射發(fā)射在正常運行期間不被認為是可接受激光輻射)之外,這種產(chǎn)品需要符合并按照IEC60825的第1部分進行分類。在維護或維修期間,任何激光輻射是可接近的產(chǎn)品應符合IEC60825-1的要求。注3:除了依據(jù)IEC62471評估的上述產(chǎn)品之外,如果在運行期間,任一產(chǎn)品沒有發(fā)出可接受激光輻射,則它可以被認為是1類激光產(chǎn)品。這此類產(chǎn)品根據(jù)IEC62471系列標準應被分類到風險組,并應包含一個標簽說明風險組、激光產(chǎn)品分類(若適用包括1類)和適用的警告。在IEC60825本部分的產(chǎn)品分類中,應考慮波長低于400nm或波長高于1400nm的可接受激光輻射。5可接受輻射電平和產(chǎn)品分類的確定5.1測試測試應考慮到測量過程中的所有錯誤和統(tǒng)計不確定性,因老化造成的發(fā)射增加、輻射安全降級。具體的用戶要求可能會進行額外的測試。有關測量的其他指導,請參閱IEC/TR60825-13。應使用運行期間的測試確定產(chǎn)品分類。在運行、維護和服務期間的測試也適當用于確定用戶的安全聯(lián)鎖、標簽和信息要求。上述試驗應在每個合理可預見的單一故障條件下進行。然而,在沒有合理可預見的人員進入期間,如果通過自動抑制/還原將輻射降至低于AEL的電平,則不需要考慮這種故障。使輻射電平維持在給定等級的自動抑制(裝置)的所需的可靠性,可以根據(jù)風險分析的原則來評估;例如,如規(guī)定了安全完整性等級(SIL)的IEC61508中所述。另外,為了規(guī)定SIL等級,還需要定義故障反應時間以設計自動抑制;目標反應時間也可基于風險。不需要根據(jù)IEC61508或IEC61508應用的完整分析。風險分析可用于幫助確定合理可預見的單一故障情形。為了確定一個單一故障情況是否被認為是合理可預見的,故障的概率(頻率)以及傷害風險(暴露到一個電平下可能會引起傷害和嚴重傷害的可能性)都應該考慮。給定故障造成的傷害風險越低,故障(將引起一個給定輻射電平)“越頻繁”可以被容忍,且不被考慮用于分類。一個可接受的關于故障的風險和概率分析模式是FMEA(故障模式影響分析)及IEC61508中描述的程序。注1:自動抑制包括輻射的物理限制到一個安全狀態(tài),例如元件或系統(tǒng)失效。它不包括輻射的手動復位或終止。注2:例如,在故障狀態(tài)下,掃描安全保護裝置的反應速度可能不足夠快以防止高于AEL的輻射;然而,根據(jù)風險分析的結果,這可能是可以接受的。注3:在運行期間確定分類,維護的限制然后取決于產(chǎn)品分類。注4:單一故障狀況可以通過其他方式評估,而不是物理性地誘導試驗錯誤。在評估用于防止人類進入到等同于4類能量電平的防護性外殼的適用性時,應考慮所有合理可預見的光束方向改變的單一故障事件。分析應包括單一故障事件是否會產(chǎn)生足夠的能量能使保護性外殼退化或損壞。例如,當在運行或單一故障狀態(tài)期間,引入遙控技術或其他光束操縱機制,或使用光學或工件將導致能量被引導到保護殼的表面上,將發(fā)生如下之一:-通過工程手段消除單一故障;或-保護殼的材質能抵擋住該能量,而不會降低其保護性能,其足以讓激光能引起有害照射;或-在退化發(fā)生之前,應檢測到該故障,并防止激光輻射通過保護殼發(fā)射出來。IEC60825-4規(guī)定的小于30000s的保護外殼評估時間不適用于產(chǎn)品分類。注5:這是因為在不考慮人為干預(見6.2.1)情況下確定等級,因此不會考慮由用戶檢查保護外殼。注6:考慮人員檢查或人為干預的保護殼評估可用于建立安全等級,或對于由合理可預見的故障事件、多個故障事件引起的保護殼潛在退化的檢測與產(chǎn)品分類無關。光放大器應使用最大可接近總輸出功率或能量進行分類,其中可包含最大額定輸入功率或能量。在沒有明確的輸出功率或能量限制的情況下,應使用由放大器增加的最大功率或能量加上為達到該條件所必需的輸入信號功率或能量。等同于第5條規(guī)定的測試和程序是可接受的。5.2激光輻射的測量為了依照5.1對激光產(chǎn)品進行分類,測量激光輻射電平可能是必需的。當激光源的物理特性和限制將激光產(chǎn)品或激光設備明確地置于一個特定類別時(然而a)至f)中所給出的原理需要考慮),測量是不必需的。任何測量應在以下情況和程序下進行:a)使可接受輻射電平最大化的狀況和程序,包括激光產(chǎn)品的起動、穩(wěn)定輻射和關閉。b)將列于運行、維護和維修說明書中的所有控制和設置結合調整,以使輻射達到最大可接受電平。測量也要求同附件使用一起進行,該附件可增加輻射危害(例如,準直光學器),由制造商供應或提供的以便與產(chǎn)品一起使用,并且可以在沒有工具的情況下增加或移除。注:這包括產(chǎn)品的任何配置,可以在不使用工具或不破壞聯(lián)鎖的情況下獲得,包括包含警告的操作和維護說明書的配置和設置。例如,當激光束光路中的光學元件如濾光器、擴散器或透鏡可以在沒有工具的情況下被移除時,產(chǎn)品必須在可導致最高危險電平的配置中進行試驗。制造商的指示不去除光學元件不能將其調整為一個低的等級。分類是基于產(chǎn)品的工程設計,不能基于用戶的適當行為。c)對于除激光系統(tǒng)之外的激光產(chǎn)品,具有可耦合到此類型激光能量源的激光器,其被激光產(chǎn)品廠家規(guī)定為可兼容的,并且產(chǎn)生來自產(chǎn)品的可接受輻射的最大輻射值。d)在測量可接受輻射電平的運行期間,人員可能進入的空間點(例如,如果運行可能需要拆除保護性殼的一部分并且破壞安全聯(lián)鎖裝置,則應在產(chǎn)品構造中可接近點處進行測量)。e)測量儀器檢測器相對于激光產(chǎn)品如此定位、朝向,從而使儀器能夠最大程度地探測輻射。f)應作出適當規(guī)定,以避免或消除伴隨輻射對測量的影響。5.3激光產(chǎn)品類別的確定1類和1M類的AEL在表3和表4中列出,2類的AEL在表5中,3R類的AEL見表6和7中,3B類的AEL在表8里。表3-表8中使用的校正因子C1至C7和分界點T1和T2限定在表9中。a)1類和1M類1級適用于180nm至1mm的波長范圍。1M級適用于302.5nm至4000nm的波長范圍。為了在條件1和條件3下確定可接受輻射,見表10。對于小于302.5nm和大于4000nm的波長,如果可接受輻射在條件3下小于或等于1類的AEL,則該激光產(chǎn)品被分配到1類。對于在302.5nm和4000nm之間的波長:如果可接受輻射是:-條件1和條件3下,小于或等于1類AEL,那么激光產(chǎn)品被分類到1類。如果可接受輻射是:-條件1下大于1類的AEL;和-條件1下小于3B類的AEL;和-條件3下小于或等于1類的AEL,那么激光產(chǎn)品被分配到1M類。注1:驗證3B類AEL的原因是在受到來自1M類激光產(chǎn)品的光束照射的情況下,為了限制通過光學儀器的最大功率。如果可接受輻射超過了將一直徑為3.5mm的孔徑放置在距人員進入最近處確定的3B類AEL,則應給出關于潛在的皮膚危害和/或角膜/虹膜危害的額外警告(見7.13)。注2:具有高度發(fā)散光束的1類激光產(chǎn)品可能在源(例如,光纖尖)附近或與其接觸時產(chǎn)生足夠高的輻照度,以至皮膚或虹膜可能受傷。在這些條件下,對于波長長于1000nm的,角膜也有可能損傷。b)1C類當激光輻射打算應用于接觸預期目標,且具有防止超過1類AEL的激光輻射泄漏的防護措施時,則適用1C類。只要其也符合一系列可在適用的IEC垂直標準中找到的1C類激光產(chǎn)品的安全要求,則該激光產(chǎn)品也可歸到1C類。只要使用了包含一組用于1C類激光產(chǎn)品的安全要求的、IEC60601或IEC60335系列中的標準,且其打算用于人類皮膚和非眼部組織的接觸模式的激光產(chǎn)品應被歸類到1C類。這種1C類激光產(chǎn)品應包含工程控制,以確保激光輻射對眼睛的照射不是合理預見的。只有存在一個適用的IEC標準時,才允許分為1C類,該標準制定了阻止輻射到周圍空間或眼睛的工程控制,并將對預期靶組織的照射量限制到適合預期應用的電平。對于雜散光或輻射泄漏試驗,在條件3下將敷貼器置于操作距離或與白色擴散面接觸處,不得超過1類的AEL。注3:典型的1C類激光產(chǎn)品包括那些用于脫毛、皮膚祛皺和祛痤瘡的產(chǎn)品,包括這類家用產(chǎn)品。c)2類和2M類2類和2M類適用于400nm至700nm的波長范圍。為了確定條件1和條件3下的可接受輻射,見表10。如果可接受輻射超出了1類和1M類(見上文a)項)所要求的限值,并且是:-小于或等于條件1和條件3下的2類AEL,那么激光產(chǎn)品被分到2類。如果可接受輻射超出了1類和1M類(見上文a)項)所要求的限值,并且是:-大于條件1下的2類AEL;和-小于條件1下的3B類AEL;和-小于或等于條件3下的2類AEL,那么激光產(chǎn)品被分到2M類。注4:驗證3B類AEL的原因是為了在來自2M類激光產(chǎn)品光束照射的情況下,限制通過光學儀器的最大功率。如果可接受輻射超過了在距人員進入最近點用直徑3.5mm的孔徑確定的3B類AEL,則應給出有關的潛在皮膚危害和/或角膜/虹膜危害的額外警告(見7.13)。注5:具有高度發(fā)散光束的2類激光產(chǎn)品可能在源(例如,光纖尖)的附近或與源接觸時產(chǎn)生足夠高的輻照度,以至皮膚或虹膜可能受傷。在400nm至700nm的波長范圍外,2類激光器的任何額外發(fā)射應低于1類AEL(參見4.3e)的時間基準)。另外,如果波長對于眼睛(的作用)是相加的(見表1),則可接受可見光對2類AEL比值和可接受可見光對1類AEL比值的總和應小于1。d)3R類根據(jù)5.4確定,如果條件1和條件3下的可接受輻射是:-小于或等于3R類AEL,且-根據(jù)條件3確定的可接受輻射超過了1類和2類的AEL,如果適用的話那么激光產(chǎn)品被分到3R類。如果可接受輻射超過了在距人員進入最近點用直徑為3.5mm的孔徑確定的3B類AEL,則應給出有關的潛在皮膚危害和/或角膜/虹膜危害的額外警告(見7.13)。注6:具有高度發(fā)散光束的3R類激光產(chǎn)品,可能在源(例如,光纖尖)的附近或與其接觸時產(chǎn)生足夠高的輻照度以至皮膚或虹膜可能受傷。在這些條件下,對于波長長于1000nm的,角膜也有可能損傷。e)3B類依照5.4確定,如果可接受輻射:-小于或等于在條件1和條件3下的3B類AEL,以及-超過在條件1或條件3下的3R類AEL,以及-超過條件3下的1類和2類的AEL那么激光產(chǎn)品被分到3B類。f)4類按照5.4確定,如果可接受輻射在條件1或條件3下超過了3B類AEL,則該產(chǎn)品應被分到4類。表3—1類和1M類激光產(chǎn)品的可接受輻射極限,C6=1a,b表4—波長范圍為400nm至1400nm(視網(wǎng)膜危險區(qū)域)的1類和1M類激光產(chǎn)品的可接受激光極限:擴展源a,b,c,d,e,f表5—2類和2M類激光產(chǎn)品的可接受發(fā)射極限波長λnm輻射持續(xù)時間ts2類AEL400-700t<0,25t≥0,25和1類AEL相同C6×10-3Wa注:當與具有大于表10(見附件C)中規(guī)定的孔徑的觀察光學元件一起使用時,滿足測量條件1的符合2類分類要求的激光產(chǎn)品可能是危險的。a對于校正因子和單位,見表9。表6—3R類激光產(chǎn)品的可接受的輻射極限,C6=1a,b,c表7-波長范圍為400nm至1400nm(視網(wǎng)膜危險區(qū)域)的3R類激光產(chǎn)品的可接受的發(fā)射極限:擴展源a,b表8—3B類激光產(chǎn)品的可接受的輻射極限a表3至表8中使用的校正因子C1-C7和分界點T1和T2限定在表9中表9-用于AEL和MPE評估的校正因子和分界點αmin=1.5mrad對于t<625μs,αmax=5mrad對于625μs≤t≤0,25s,αmax=200t0.5mrad對于t>0.25s,αmax=100mradN是在適用持續(xù)時間(4.3f)和第A.3條)中包含的脈沖數(shù)量。注1:對于小于400nm和大于1400nm的波長、少于10-9s的照射時間,只有有限的效果證據(jù)。對于這些輻射持續(xù)時間和波長的AEL,是通過對來自小于400nm和大于1400nm的波長應用10-9s照射得到的輻射功率或輻射照射計算同等輻射功率或輻照度得出的。注2:關于孔徑光闌參見表10,限制孔徑參見表A.4。注3:在表3至表8和這些注釋里的公式中,波長以納米為單位表示,輻射持續(xù)時間t單位為秒,α單位為毫弧度。注4:對于表3至表8中降至單元格邊界值(例如10s)的輻射持續(xù)時間,應適用更低的限值。在單元格邊界(即不應用于顯式方程)中,使用符號“<”,這意味著小于或等于。當已指定波長范圍,則波長范圍λ1至λ2表示λ1≤λ<λ2。aC5僅適用于小于0.25s的脈沖持續(xù)時間。參見4.3f)中確定C5的規(guī)則。bC6僅適用于視網(wǎng)膜熱危害限制。c最大限制接收角γth應等于αmax(但其他見4.3c))。5.4測量幾何學5.4.1概述兩個測量條件都用于確定可接受輻射。條件1適用于通過伸縮光學望遠鏡輔助觀察準直光束可能增加其危害的波長。條件3適用于肉眼。對于掃描式激光輻射的功率和能量測量,只能使用條件3。對于專門用于室內的激光產(chǎn)品的分類,且需借助如雙筒望遠鏡的光學望遠鏡進行束內觀察不是合理可預見的,則不需要應用條件1。注1:測量條件3還包括使用低功率放大鏡對可觀察輻射進行評估。通過更高功率的放大光學器件觀察如同可能發(fā)生在光纖系統(tǒng)的涵蓋在IEC60825-2中。分類方案的限制在第C.3條中進行討論,提出額外的風險分析和警告可能適合的情況。條件2在本第1部分之前的版本中被用作“放大鏡”條件。指定以下兩個評估方案。簡化(默認)方法,在相對通??梢暂p易識別的參考點以固定距離(見表10)進行分類測試(見表11)。對于這種簡化評估,不需要確定表觀光源的對向角,因為C6(見表9)被設置為等于1。對于波長在400nm至1400nm的視網(wǎng)膜危害區(qū)域的輻射,當擴展源的AEL以大于1的參數(shù)C6增加時,必需在光束中最大限制位置處評估產(chǎn)品的類別(即以便將可接受輻射值同相應AEL進行比較)。第二種方法比上述a)中的默認評估更為復雜,但是對于擴展源,它可以允許更高的可接受輻射值。注2:在許多情況下,最大限制位置不是在距用于基本評估的參考點100mm處,而是更遠的地方。在距離參考點100mm處確定表觀光源的對向角,在那些場合將導致所測AEL超過在最大限制位置確定的AEL。如果簡化(默認)評估能產(chǎn)生想要的分類,則不需要對擴展源執(zhí)行完整的評估(見5.4.3),即使實際源可能已被擴展,實際因子C6可能大于1,并且最大限制位置不同于表10中給出的位置。注3:如果源是一個裸露激光二極管,或如果它發(fā)出非常準直的激光束,則通常適用簡化(默認)評估,即產(chǎn)生與5.4.3中所述的擴展源方法相同的結果。5.4.2默認(簡化)評估表10中的默認簡化測量距離適用:-對于波長小于400nm和大于1400nm的光源,或-如果因子C6被設置為等于1,或-當接收角測量不受限制(即至少應與表觀光源的對向角一樣大)時,對于時間基準長于100s的視網(wǎng)膜光化學極限,-對于既不是光化學的也不是熱的(即不取決于C6)視網(wǎng)膜極限的其他限制(例如3B類的AEL)。表10中規(guī)定的距離被定義為距表11所列的參考點的距離。表10-默認(簡化)評估的測量孔徑直徑和測量距離條件1應用于準直光束,如望遠鏡或雙筒望遠鏡可能會增加其危害a條件2適用于光纖通信系統(tǒng),見IEC60825-2條件3應用于確定與肉眼、低功率放大鏡和掃描光束相關的輻射波長nm孔徑光闌mm距離mm孔徑光闌/限制孔徑mm距離mm小于302.5--10大于等于302.5至400720001100大于等于400至1400502000見5.4.1的注17100大于等于1400至40007×條件32000見5.4.1的注1t≤0.35s,為10.35s<t<10s,為10s≤t,為3.5(t單位為s)100大于等于4000至--t≤0.35s,為10.35s<t<10s,為10s≤t,為3.5(t單位為s)0大于等于至--110注:“條件”標題下面的描述是僅供參考的典型案例,不具有獨有性。a條件1不適用于專門用于室內的激光產(chǎn)品的分類,并且其中具有諸如雙目望遠鏡的望遠鏡的鏡片觀察是不合理可預見的。表11-條件3的參考點產(chǎn)品類型參考點半導體發(fā)射器(例如激光二極管,超輻射發(fā)光二極管)發(fā)射芯片的物理位置掃描輻射(包括掃描線性激光器)掃描頂點(掃描光束的旋轉點)線性激光器線的焦點(出光扇角的頂點)光纖輸出光纖尖完全擴散源擴散器表面其他光束腰對于在條件3下的測量,如果參考點位于防護殼內(即不可進入),距人員進出最近的點的距離遠于表10中規(guī)定的測量距離,則測量應在人員進出的最近點處進行。對于條件1,不管源的位置如何,應至少在距人員進出最近點2m處進行測量。5.4.3擴展源的評估條件對于在視網(wǎng)膜危險范圍(400nm至1400nm)內的波長,用于分類的可接受輻射和AEL應在最(具)限制性位置確定:-當大于1的C6的值被考慮用于確定AEL時,或者-為了和光化學視網(wǎng)膜極限進行比較,當一個有限的接收角被考慮用于確定可接受輻射時。在光束內的不同位置可一起確定可接受輻射和AEL(C6)(即它們是配對值),并且使用為最限制性位置獲得的值來確定產(chǎn)品的類別。這意味著對于光束內同一位置確定的可接受輻射(與AEL相比較)和AEL,即在用于確定可接受輻射的孔徑光闌的位置確定表觀光源(和因此C6)的對向角α。對于測量條件3,測量位置從不會近于距參考點的默認測量距離;對于條件1,測量位置距人員進入產(chǎn)品最近點從不近于2m,且距小源測量參考點從不近于2m。在激光束的發(fā)散小于1.5mrad的情況下,表觀光源的對向角α小于αmin,并且可以在5.4.2規(guī)定的情形下進行可接受輻射的確定。注1:如果源是擴射的,例如激光束照射在透射擴散板上,則擴散板可以被當做表觀光源的位置,并且擴散板上的輻射圖形用于確定表觀光源的對向角(不均勻模式的評估方法見4.3d))。注2:在有多個源或多個焦點的一些更復雜的布置中,使用一個更詳盡的技術可能更合適,例如光線跟蹤。注3:對于發(fā)射掃描光束的激光產(chǎn)品,根據(jù)用于表觀光源成像的視覺調節(jié)條件,掃描光束能產(chǎn)生在視網(wǎng)膜上掃描的表觀光源的圖形,產(chǎn)生一個移動的表觀光源。如果在分類中有移動的表觀光源,則該產(chǎn)品的分類基于這里描述的用于擴展源的評估方法(與簡單分析相比,其中小源被假定是靜止的)。移動表觀光源應按4.3中所述的進行評估,d)應充分考慮用相應接收角確定的可接受輻射的重復脈沖性質。a)孔徑對于條件1和條件3,為了確定可接近輻射以及表觀光源的對向角(兩者都要在光束中最限制位置處確定),應使用表10中規(guī)定的孔徑和最小測量距離(見圖1和圖2)。圖1-通過將表觀光源成像到視場光闌平面來限制接收角的測量設置注:當表觀光源是不可接近時,這種設置不合適。圖2-通過在表觀光源附近放置一個圓形孔徑或蔽光框(用作視場光闌)來限制接收角的測量設置b)接收角接收角是視場光闌直徑距圖1中透鏡中心點所對的角(針對小的角度),或是視場光闌的直徑比與光源到檢測器距離所對的角(圖2)。必須考慮到透鏡造成的損失。對于條件3,用于確定可接受輻射電平的接收角如下文1)和2)所述。對于條件1,接收角通過將1)和2)中給出的值除以因子7來確定。1)光化學視網(wǎng)膜限值對于要根據(jù)光化學極限(400nm至600nm)評估光源的測量,限制接收角γph在表12中給出。表12-限制接收角γph如果源的對向角α大于規(guī)定的限制接收角γph,則接收角不應大于γph所規(guī)定的值。如果源的對向角α小于規(guī)定的限制接收角γph,接受角度應完全涵蓋所考慮的源,但不需要,否則應被明確界定(即接受角度不需要限制至γph)。注5對于α<γph的單一源的測量,不需要用特定的、明確定義的接收角進行測量。為了獲得一個明確定義的接收角,可以通過將源設想為視場光闌或通過遮蔽掉源來定義接收角-分別參見圖1和圖2。2)所有其他視網(wǎng)膜極限為了測量與光化學限值之外的視網(wǎng)膜限值進行比較的輻射,接收角度應完全涵蓋研究的源(即接收角應至少與源的對向角α一樣大)。然而,如果α>αmax,則限制接收角為αmax。在400nm至1100nm的波長范圍內,用于評估表觀光源圖像(源的輻射輪廓)為不規(guī)則輻照度分布的一個表觀光源,例如其由多個點組成,接收角必須在αmin≤γ≤αmax的范圍內變化(見4.3d))。6工程規(guī)格6.1一般性意見和修改激光產(chǎn)品需要一定的內置安全功能,具體取決于制造商對其歸類的類別。這些要求在6.2至6.13中給出。制造商應確保負責激光產(chǎn)品和系統(tǒng)分類的人員已接受了適當培訓,使其能夠了解分類方案的全部意義。如果之前已分類的激光產(chǎn)品所做的修改會在本標準范圍內影響產(chǎn)品性能或預期功能的任何方面,則執(zhí)行任何此類修改的人員或組織負責確保激光產(chǎn)品的重新分類和重新貼簽。注該術語“修改”被理解為僅限于那些改變分類或改變與本標準一致性的修改。6.2防護殼6.2.1總則每個激光產(chǎn)品應具有一個防護殼,當放置在適當位置時,其能防止人類進入到超過1類AEL的激光輻射(包括漂移激光輻射),除了為了產(chǎn)品功能的性能的人員進入是必需的。當一個激光產(chǎn)品的分類是基于防止人類進入相當于4類的能量電平(例如激光加工機器)時,防護性外殼應在合理可預見的單一故障情況下抵抗?。ㄝ椛洌┱丈洌ㄒ?.1),而無需人為干預。如果防護殼的大小是允許人員進入的,請參閱6.13。1類,1C類,1M類,2類,2M類或3R類激光產(chǎn)品的維護不得允許人類進入到3B類或4類的激光輻射電平。3B類激光產(chǎn)品的維護不允許人類進入到4類激光輻射電平。6.2.2檢修激光產(chǎn)品(包括嵌入式激光產(chǎn)品)防護殼的任何部件,可被移除或移開以進行檢修,并將允許進入到超過指定AEL的激光輻射,且不互鎖(見6.3);零部件的移除或移開需要使用到工具,并以這種方式使其固定。6.2.3可移動激光系統(tǒng)如果一個激光系統(tǒng)可以從其防護殼中取出并通過簡單地插入電源或電池來運作,則激光系統(tǒng)應符合適用于其類別的第6和第7條的制造要求。6.3檢修面板和安全聯(lián)鎖6.3.1當符合以下兩個條件時,應為防護殼的檢修面板提供安全聯(lián)鎖:a)在維護或運行期間,檢修面板將被移除或移開,以及b)面板的拆卸或移動將準許進入到下表13中由“X”指定的激光輻射電平。安全聯(lián)鎖的適用性由下表13中的(X)標明。表13-安全聯(lián)鎖的要求產(chǎn)品類別
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