ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材課程內(nèi)容一、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論；二、質(zhì)量管理體系要求及理解（重點(diǎn)）；第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論1987——1994——2000核心標(biāo)準(zhǔn)——ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》質(zhì)量管理發(fā)展歷程——標(biāo)準(zhǔn)起源與發(fā)展——QC——QA——TQM——ISO9000（2000年12月15日頒布）2000版本一、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論二、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成技術(shù)報(bào)告核心標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)小冊(cè)子ISO9000:2000ISO9001:2000ISO9004:2000ISO190011三、2000版標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)較好地體現(xiàn)了現(xiàn)代科學(xué)管理的理念區(qū)分體系要求和產(chǎn)品要求，使標(biāo)準(zhǔn)更具通用性強(qiáng)調(diào)管理者，特別是最高管理者的作用采用過(guò)程模式，注意過(guò)程間的聯(lián)系和相互作用文件化要求適度突出有效性要求，不重形式而重結(jié)果強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)術(shù)語(yǔ)準(zhǔn)確，語(yǔ)言精練第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論

第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論四、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則兩個(gè)基本原則、一個(gè)關(guān)鍵原則、三個(gè)方法性原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系（一）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。◆1、調(diào)查、識(shí)別并理解顧客的需求和期望◆2、確保組織的目標(biāo)與組織的需求和期望相結(jié)合◆3、確保在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望◆4、測(cè)量顧客的滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)或措施◆5、系統(tǒng)地管理好與顧客的關(guān)系（二）領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境?！?、考慮所有相關(guān)方的需求和期望◆2、為本組織的未來(lái)描繪清晰的遠(yuǎn)景，確定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)◆3、在組織的所有層次上建立價(jià)值共享、公平公正和道德倫理觀念◆4、為員工提供所需的資源和培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。（三）全員參與各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益?！?、讓每個(gè)員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的角色◆2、以主任翁的責(zé)任感去解決各種問(wèn)題◆3、使每個(gè)員工根據(jù)各自的目標(biāo)評(píng)估其業(yè)績(jī)狀況◆4、使員工積極地尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)他們自身的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)（四）過(guò)程方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果◆1、為了取得預(yù)期的結(jié)果，系統(tǒng)地識(shí)別所有的活動(dòng)◆2、明確管理活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限◆3、分析和測(cè)量關(guān)鍵活動(dòng)的能力◆4、識(shí)別組織職能之間與職能內(nèi)部活動(dòng)的接口◆5、注重能改進(jìn)組織的活動(dòng)的各種因素，諸如資源、方法、材料等（五）管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。◆1、建立一個(gè)體系，以最佳效果和最高效率實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)◆2、理解體系內(nèi)各過(guò)程的相互依賴關(guān)系◆3、更好地理解為實(shí)現(xiàn)共同的目標(biāo)所必需的作用和責(zé)任，從而減少職能交叉造成的障礙◆4、理解組織的能力，在行動(dòng)前確定資源的局限性◆5、設(shè)定目標(biāo)，并確定如何運(yùn)作體系中的特殊活動(dòng)◆6、通過(guò)測(cè)量和評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)體系（六）持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。◆1、在整個(gè)組織范圍內(nèi)使用一致的方法持續(xù)改進(jìn)組織的業(yè)績(jī)◆2、為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)◆3、將產(chǎn)品、過(guò)程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為組織內(nèi)每位成員的目標(biāo)◆4、建立目標(biāo)以指導(dǎo)、測(cè)量和追蹤持續(xù)改進(jìn)

（七）基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上?！?、確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確和可靠◆2、讓數(shù)據(jù)/信息需要者能得到數(shù)據(jù)/信息◆3、使用正確的方法分析數(shù)據(jù)◆4、基于事實(shí)分析，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺，做出決策并采取措施（八）與供方互利的關(guān)系

通過(guò)互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力?！?、在對(duì)短期收益和長(zhǎng)期利益綜合平衡的基礎(chǔ)上，確立與供方的關(guān)系◆2、與供方或合作伙伴共享專門技術(shù)和資源◆3、識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方◆4、清晰與開放的溝通◆5、對(duì)供方所做出的改進(jìn)和取得的成果進(jìn)行評(píng)價(jià)并予以鼓勵(lì)第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論五、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)：質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求質(zhì)量管理體系方法過(guò)程方法質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用文件質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)持續(xù)改進(jìn)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點(diǎn)質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論六、術(shù)語(yǔ)和定義：1.術(shù)語(yǔ)分類及標(biāo)識(shí)：9000標(biāo)準(zhǔn)共列出了80個(gè)術(shù)語(yǔ)，分為10個(gè)部分：１、關(guān)于質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)，共5個(gè)詞條；２、關(guān)于管理的術(shù)語(yǔ)，共15個(gè)詞條；３、關(guān)于組織的術(shù)語(yǔ)，共7個(gè)詞條；４、關(guān)于過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)，共5個(gè)詞條；５、關(guān)于特性的術(shù)語(yǔ)，共4個(gè)詞條；６、關(guān)于合格（符合）的術(shù)語(yǔ)，共13個(gè)詞條；７、關(guān)于文件的術(shù)語(yǔ)，共6個(gè)詞條；８、關(guān)于檢查的術(shù)語(yǔ)，共7個(gè)詞條；９、關(guān)于審核的術(shù)語(yǔ)，共12個(gè)詞條；１０、關(guān)于測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)，共6個(gè)詞條。六、術(shù)語(yǔ)和定義：2.概念圖是術(shù)語(yǔ)分組的基礎(chǔ)三種聯(lián)系形式：屬種關(guān)系、從屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)關(guān)系季節(jié)年陽(yáng)光夏天春夏秋春夏秋屬種關(guān)系從屬關(guān)系關(guān)聯(lián)關(guān)系第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.關(guān)于術(shù)語(yǔ)的說(shuō)明

本章定義的術(shù)語(yǔ)，如果出現(xiàn)在其他的定義或注釋中，將使用黑體字表示，并在其后括號(hào)中附原詞條號(hào)。這種以黑體字表示的術(shù)語(yǔ)，可以用其完整的定義所替代。例如：產(chǎn)品（3.4.2）被定義為“過(guò)程(3.4.1)的結(jié)果”。過(guò)程被定義為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”。如果術(shù)語(yǔ)“過(guò)程”由它的定義所替代：產(chǎn)品則成為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)的結(jié)果”。對(duì)于在具體場(chǎng)合限于特定含義的概念，在其定義前的角括號(hào)〈〉中標(biāo)出其適用領(lǐng)域。例如：技術(shù)專家〈審核〉(3.9.12)。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論重點(diǎn)講解：1、質(zhì)量的概念2、產(chǎn)品、過(guò)程與程序的概念3、質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系的概念4、不合格與缺陷的概念5、設(shè)計(jì)和開發(fā)的概念第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論◆說(shuō)明：重點(diǎn)講解三個(gè)術(shù)語(yǔ)：質(zhì)量、要求、顧客滿意3.1.1質(zhì)量quality一組固有特性(3.5.1)滿足要求(3.1.2)的程度注1：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。注2：“固有的”(其反義詞是“賦予的”)就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.1.2要求requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1：“通常隱含”是指組織(3.3.1)、顧客（3.3.5）和其他相關(guān)方（3.3.7）的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件(3.7.2)中闡明。注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.1.4顧客滿意customersatisfaction顧客對(duì)其要求(3.1.2)已被滿足的程度的感受注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒(méi)有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論1、特性（1）特性分為固有特性和賦予特性兩種（A）固有特性是指某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那些永久的特性。如：禮貌、準(zhǔn)時(shí)性、安全性等。（B）賦予特性是服務(wù)提供的過(guò)程中或完成服務(wù)后而對(duì)服務(wù)所增加的特性。如價(jià)格、交貨期等。（2）賦予特性不是質(zhì)量的組成部分。2、要求（1）要求的分類：明示的—規(guī)定的要求；通常隱含的—慣例或期望；必須履行的—法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。（2）要求的復(fù)雜性：不同的相關(guān)方提出；內(nèi)容多方面的。3、對(duì)質(zhì)量的理解1、質(zhì)量的廣義性：服務(wù)、過(guò)程和體系的質(zhì)量；2、質(zhì)量的時(shí)效性：顧客的需求的不斷變化決定了質(zhì)量的變化；3、質(zhì)量的相對(duì)性：顧客的需求不同，質(zhì)量的要求也就不同。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.4.2產(chǎn)品product過(guò)程(3.4.1)的結(jié)果注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：——服務(wù)(如運(yùn)輸)；——軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典)；——硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件)；——流程性材料(如潤(rùn)滑油)。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，這種產(chǎn)品稱為服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料取決于其主導(dǎo)成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如：燃料、冷卻液)、軟件(如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè))和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說(shuō)明)所組成。◆說(shuō)明：重點(diǎn)講解三個(gè)術(shù)語(yǔ)：產(chǎn)品（服務(wù)）、過(guò)程、程序第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.4.2產(chǎn)品product（續(xù)）注2：服務(wù)是在供方(3.3.6)和顧客(3.3.5)接觸面上需要完成的至少一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果，并且通常是無(wú)形的。服務(wù)的提供可涉及，例如：——在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的活動(dòng)；——在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品(如對(duì)退稅準(zhǔn)備所需的收入聲明)上所完成的活動(dòng)；——無(wú)形產(chǎn)品的交付(如知識(shí)的傳授)；——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、記錄或程序(3.4.5)的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品并具有計(jì)數(shù)的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形產(chǎn)品并具有計(jì)量的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常稱之為貨物。注3：質(zhì)量管理(3.2.8)主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.4.1過(guò)程process一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)注1：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。注2：組織(3.3.1)為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下進(jìn)行。注3：對(duì)形成的產(chǎn)品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱之為“特殊過(guò)程”。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.4.5程序procedure為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程(3.4.1)所規(guī)定的途徑注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件(3.7.2)可稱為“程序文件”。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論◆說(shuō)明：重點(diǎn)講解：質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)、組織組織結(jié)構(gòu)、顧客、供方、相關(guān)方

11個(gè)術(shù)語(yǔ)第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.2.1體系(系統(tǒng))system

相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素3.2.2管理體系managementsystem建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系(3.2.1)注：一個(gè)組織(3.3.1)的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系(3.2.3)、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。3.2.3質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem在質(zhì)量(3.1.1)方面指揮和控制組織(3.3.1)的管理體系(3.2.2)。

第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.2.4質(zhì)量方針qualitypolicy由組織(3.3.1)的最高管理者(3.2.7)正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量(3.1.1)宗旨和方向注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)(3.2.5)提供框架。注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)(見0.2)。3.2.5質(zhì)量目標(biāo)qualityobjective在質(zhì)量(3.1.1)方面所追求的目的注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針(3.2.4)制定。注2：通常對(duì)組織(3.3.1)的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.2.8質(zhì)量管理qualitymanagement在質(zhì)量(3.1.1)方面指揮和控制組織（3.3.1）的協(xié)調(diào)的活動(dòng)注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針(3.2.4)和質(zhì)量目標(biāo)(3.2.5)以及質(zhì)量策劃(3.2.9)、質(zhì)量控制(3.2.10)、質(zhì)量保證(3.2.11)和質(zhì)量改進(jìn)(3.2.12)。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.2.9質(zhì)量策劃qualityplanning質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)(3.2.5)并規(guī)定必要的作業(yè)過(guò)程(3.4.1)和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)注：編制質(zhì)量計(jì)劃(3.7.5)可以是質(zhì)量策劃的一部分。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.2.12質(zhì)量改進(jìn)qualityimprovement質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求(3.1.2)的能力注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。3.2.13持續(xù)改進(jìn)continualimprovement增強(qiáng)滿足要求(3.1.2)的能力的循環(huán)活動(dòng)注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程(3.4.1)是一個(gè)持續(xù)過(guò)程，該過(guò)程使用審核發(fā)現(xiàn)(3.9.6)和審核結(jié)論(3.9.7)、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審(3.8.7)或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施(3.6.5)或預(yù)防措施(3.6.4)。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.3.1組織organization職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。注1：安排通常是有序的。注2：組織可以是公有的或私有的。注3：本定義適用于質(zhì)量管理體系(3.2.3)標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語(yǔ)“組織”在GB/IEC指南2中有不同的定義。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.3.2組織結(jié)構(gòu)organizationalstructure人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排注1：安排通常是有序的。注2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊(cè)(3.7.4)或項(xiàng)目(3.4.3)的質(zhì)量計(jì)劃(3.7.5)中提供。注3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織(3.3.1)的接口。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.3.5顧客customer接受產(chǎn)品(3.4.2)的組織(3.3.1)或個(gè)人示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。3.3.6供方supplier提供產(chǎn)品(3.4.2)的組織(3.3.1)或個(gè)人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。注2：在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.3.7相關(guān)方interestedparty與組織(3.3.1)的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體示例：顧客(3.3.5)、所有者、員工、供方(3.3.6)、銀行、協(xié)會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。注：一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論◆說(shuō)明：重點(diǎn)講解：合格、不合格、缺陷

3個(gè)術(shù)語(yǔ)第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.6.1合格（符合）conformity滿足要求(3.1.2)注1：該定義與ISO/IEC指南2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了適應(yīng)ISO9000的概念。注2：術(shù)語(yǔ)“conformance”是同義的，但不贊成使用。3.6.2不合格（不符合）nonconformity未滿足要求(3.1.2)第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.6.3缺陷defect未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求(3.1.2)注1：區(qū)分缺陷與不合格(3.6.2)的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題有關(guān)。因此，術(shù)語(yǔ)“缺陷”應(yīng)慎用。注2：顧客(3.3.5)想要的預(yù)期用途可受信息的性質(zhì)的影響，如供方(3.3.6)提供的操作或維護(hù)說(shuō)明。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論說(shuō)明：重點(diǎn)講解：設(shè)計(jì)與開發(fā)1個(gè)術(shù)語(yǔ)其他術(shù)語(yǔ)，如：文件、記錄等，在9001中再詳細(xì)講解第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.4.4設(shè)計(jì)與開發(fā)designanddevelopment將要求(3.1.2)轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品(3.4.2)、過(guò)程(3.4.1)或體系(3.2.1)的規(guī)定的特性(3.5.1)或規(guī)范(3.7.3)的一組過(guò)程(3.4.1)

注1：術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的不同階段。注2：設(shè)計(jì)和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示(如產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)或過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā))。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.5.1特性characterstic區(qū)分的特征注1：特性可以是固有的或賦予的。注2：特性可以是定性的或定量的。注3：有各種類別的特性，如：——物理的(如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性)；——感官的(如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺)；——行為的(如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直)；——時(shí)間的(如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性)；——人體工效的(如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性)；——功能的(如：飛機(jī)的最高速度)。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.5.2質(zhì)量特性qualitycharacteristic產(chǎn)品(3.4.2)、過(guò)程(3.4.1)或體系(3.2.1)與要求(3.1.2)有關(guān)的固有特性(3.5.1)注1：“固有的”就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。注2：賦予產(chǎn)品、過(guò)程或體系的特性(如：產(chǎn)品的價(jià)格，產(chǎn)品的所有者)不是它們的質(zhì)量特性。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.5.4可追溯性traceability追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力注1：當(dāng)考慮產(chǎn)品（3.4.2）時(shí)，可追溯性可涉及到：——原材料和零部件的來(lái)源；——加工過(guò)程的歷史；——產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。注2：在計(jì)量學(xué)領(lǐng)域中，使用VIM：1993，6.10中的定義。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.6.4預(yù)防措施preventiveaction為消除潛在不合格(3.6.2)或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施(3.6.5)是為了防止再發(fā)生。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.6.5糾正措施correctiveaction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(3.6.2)或其他不期望情況的原因所采取的措施注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施(3.6.4)是為了防止發(fā)生。注3：糾正(3.6.6)和糾正措施是有區(qū)別的。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.6.6糾正correction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(3.6.2)所采取的措施注1：糾正可連同糾正措施(3.6.5)一起實(shí)施。注2：返工(3.6.11)或降級(jí)(3.6.8)可作為糾正的示例。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.7.1信息information有意義的資料3.7.2文件document信息（3.7.1）及其承載媒體示例：記錄（3.7.6）、規(guī)范(3.7.3)、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。注1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。注2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄(3.7.6)，經(jīng)常被稱為“documentation”。注3：某些要求(3.1.2)(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān)，然而對(duì)規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.7.3規(guī)范specification闡明要求(3.1.2)的文件(3.7.2)注：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)(如：程序文件、過(guò)程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范)或與產(chǎn)品(3.4.2)有關(guān)(如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣)。3.7.4質(zhì)量手冊(cè)qualitymanual規(guī)定組織(3.3.1)質(zhì)量管理體系(3.2.3)的文件(3.7.2)注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.7.5質(zhì)量計(jì)劃qualityplan對(duì)特定的項(xiàng)目(3.4.3)、產(chǎn)品(3.4.2)、過(guò)程(3.4.1)或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序(3.4.5)和相關(guān)資源的文件(3.7.2)注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)(3.7.4)的部分內(nèi)容或程序文件。注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃(3.2.9)的結(jié)果之一。第一章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.7.6記錄record闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件(3.7.2)注1：記錄可用于為可追溯性(3.5.4)提供文件，并提供驗(yàn)證(3.8.4)、預(yù)防措施(3.6.4)和糾正措施(3.6.5)的證據(jù)。注2：通常記錄不需要控制版本。(3.1.2)ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)的條款0引言1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義4質(zhì)量管理體系5管理職責(zé)6資源管理7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8測(cè)量、分析和改進(jìn)第二章質(zhì)量管理體系要求及理解第二章質(zhì)量管理體系要求及理解0引言0.1總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響，統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。“注”是理解和澄清有關(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO9000:2000和ISO90004:2000中所闡述的質(zhì)量管理原則。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解0.2過(guò)程方法組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過(guò)程方法”。過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：

a)理解和滿足要求；

b)需要從增值的角度考慮過(guò)程；

c)獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果；

d)基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系第二章質(zhì)量管理體系要求及理解1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：

a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

b)通過(guò)體系的有效運(yùn)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。1條文解析1.1總則QMS要求組織達(dá)到具備滿足顧客和法規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。旨在增進(jìn)顧客滿意并強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)。1.2允許的刪減。理解允許刪減的范圍。理解允許刪減的條件。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解思考2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。

GB/TI9000-2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)第二章質(zhì)量管理體系要求及理解3.術(shù)語(yǔ)和定義：本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/TI9000中的術(shù)語(yǔ)和定義。本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)如經(jīng)過(guò)了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：供方→組織→顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織”取代GB/TI9001-1994所使用的術(shù)語(yǔ)“供方”，術(shù)語(yǔ)“供方”取代術(shù)語(yǔ)“分承包方”。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解3條文解析理解新的供應(yīng)鏈：供方----組織----顧客（2000版）分供方----供方----顧客（94版）第二章質(zhì)量管理體系要求及理解

4質(zhì)量管理體系

4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：

a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中應(yīng)用（見1、2）

b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；

c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；

d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視；第二章質(zhì)量管理體系要求及理解e)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；

f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解4.1條文解析

了解、鑒別我們有哪些過(guò)程（環(huán)節(jié)）過(guò)程相互作用過(guò)程控制標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程所需要的資源過(guò)程評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第二章質(zhì)量管理體系要求及理解4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明；b)質(zhì)量手冊(cè)；c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d)組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）。注：1、本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。2、不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；

c)人員的能力。

3、文件可采用任何形式或類型的媒體。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解第二章質(zhì)量管理體系要求及理解4.2.1條文解析質(zhì)量管理體系文件層次質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)文件記錄質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序第二章質(zhì)量管理體系要求及理解序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)程序內(nèi)容14.2.3文件控制24.2.4記錄控制38.2.2內(nèi)部審核48.3不合格品控制58.5.2糾正措施68.5.3預(yù)防措施9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求的隱含文件這些要求包括：準(zhǔn)則、需作規(guī)定的方法、質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書：1、驗(yàn)收準(zhǔn)則（7.1.c，7.4.1，7.5.2.a,8.2.4）2、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出（7.3.3）3、采購(gòu)信息（7.4.2）4、安排（7.3.4，7.3.5，7.3.6，7.5.2）5、方法（8.2.1，8.4）6、作業(yè)指導(dǎo)書（7.5.1.b)第二章質(zhì)量管理體系要求及理解4.2.2質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）；b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c)質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互作用的表述，第二章質(zhì)量管理體系要求及理解4.2.3文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保是充分與適宜的；b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f)確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解4.2.3條文解析發(fā)布——批準(zhǔn)運(yùn)用——評(píng)審更改——識(shí)別使用者——獲取外來(lái)文件——鑒別作廢——處理第二章質(zhì)量管理體系要求及理解4.2.4記錄的控制應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解4.2.4條文解析標(biāo)識(shí)貯存保護(hù)檢索保存期限處置第二章質(zhì)量管理體系要求及理解第二章質(zhì)量管理體系要求及理解標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄序號(hào)條款要求的記錄15.6.1管理評(píng)審26.2.2.e教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)37.1.d為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄47.2.2對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施57.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入67.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審結(jié)果和任何必要的措施77.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證結(jié)果和任何必要的措施87.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)結(jié)果和任何必要的措施97.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審結(jié)果和任何必要的措施107.4.1供方評(píng)價(jià)結(jié)果和由評(píng)價(jià)引起的措施第二章質(zhì)量管理體系要求及理解序號(hào)條款要求的記錄117.5.2.d在輸出不能由后續(xù)監(jiān)視或測(cè)量而驗(yàn)證時(shí)，組織要求的證實(shí)過(guò)程確認(rèn)的記錄127.5.3在有可追溯性要求的場(chǎng)合，產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)137.5.4顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況147.6.a當(dāng)不存在能溯源到國(guó)際或國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)時(shí)，用于校準(zhǔn)或測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)157.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性的確認(rèn)167.6對(duì)測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果178.2.2內(nèi)部審核結(jié)果188.2.4產(chǎn)品符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)和指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員198.3不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施，包括所批準(zhǔn)的讓步208.5.2糾正措施的結(jié)果218.5.3預(yù)防措施的結(jié)果5管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出承諾提供證據(jù)：

a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；

b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；

d)進(jìn)行管理評(píng)審；e)確保資源的獲得。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解5條文解析

管理承諾

1)含義：作出承諾---建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性。

2)使用的手段：

a.宣傳顧客滿意、法律法規(guī)要求的重要性

b.制定質(zhì)量方針

c.管理評(píng)審

d.資源配備

3)以上活動(dòng)的證實(shí)第二章質(zhì)量管理體系要求及理解5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）第二章質(zhì)量管理體系要求及理解5.2條文解析目標(biāo)：顧客滿意流程：掌握顧客要求----確定要求----滿足要求第二章質(zhì)量管理體系要求及理解5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a)與組織的宗旨相適應(yīng)；b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解5.3條文解析1)含義：組織經(jīng)過(guò)努力可以達(dá)到的中長(zhǎng)期的方向。2)內(nèi)容：與總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)滿足顧客和法律法規(guī)要求對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性作出承諾提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架3)實(shí)施大力宣傳貫徹，內(nèi)部溝通和理解；評(píng)審其適宜性；4)控制批準(zhǔn)----發(fā)布----評(píng)審----修改第二章質(zhì)量管理體系要求及理解5.3質(zhì)量方針?lè)独柤瘓F(tuán)通過(guò)整合全球用戶資源和全球供應(yīng)鏈資源,提供有全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，最大限度的滿足顧客和相關(guān)方的需求，努力使Haier成為高質(zhì)量和綠色環(huán)保的世界名牌。為此，我們的工作原則是：a)遵守相關(guān)法律法規(guī)及其他要求b)ISO9001、ISO14001標(biāo)準(zhǔn)c)市場(chǎng)鏈d)推進(jìn)SBUe)預(yù)防為主，持續(xù)改進(jìn)f)追求卓越

第二章質(zhì)量管理體系要求及理解5.3質(zhì)量方針?lè)独虾Ｘ悹枺菏冀K把提高用戶滿意度作為我們不懈追求的目標(biāo)，通過(guò)恪守“務(wù)實(shí)、合作、學(xué)習(xí)、創(chuàng)新”的行為準(zhǔn)則來(lái)保障公司產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，從而為全球民眾的信息交流提供優(yōu)質(zhì)、高效的整體網(wǎng)絡(luò)解決方案。一汽－大眾：用戶的滿意和期望是一汽－大眾對(duì)質(zhì)量始終不渝的追求。

先進(jìn)的技術(shù)、科學(xué)的管理及優(yōu)良的服務(wù)是一汽－大眾產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高的保證。產(chǎn)品安全和環(huán)境保護(hù)是一汽－大眾的社會(huì)責(zé)任。

第二章質(zhì)量管理體系要求及理解5.3質(zhì)量方針?lè)独撤康禺a(chǎn)公司：科學(xué)管理,精心開發(fā);優(yōu)質(zhì)高效,守約重信。某餐飲公司：秉承“衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)、專業(yè)、豐富、誠(chéng)信”的理念，持續(xù)改進(jìn)，創(chuàng)餐飲名牌。

第二章質(zhì)量管理體系要求及理解5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見7.1a）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解5.4.1條文解析質(zhì)量目標(biāo)1)要求：可測(cè)量（需量化）2)內(nèi)容：

a)產(chǎn)品要求

b)對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾c)分階段實(shí)現(xiàn)的原則3)設(shè)定原則：不斷改進(jìn)、提高質(zhì)量、使顧客滿意

a.考慮(當(dāng)前和未來(lái)的需要)b.考慮當(dāng)前產(chǎn)品及顧客滿意的狀況4)分解第二章質(zhì)量管理體系要求及理解總質(zhì)量目標(biāo)分質(zhì)量目標(biāo)(組織)(職能部門)(作業(yè)部門)分質(zhì)量目標(biāo)思考5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求。b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解5.4.2質(zhì)量策劃解析

為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)

開展質(zhì)量策劃建立質(zhì)量管理體系投入資源

體系實(shí)施定期評(píng)審持續(xù)改進(jìn)第二章質(zhì)量管理體系要求及理解思考5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通以下條款對(duì)質(zhì)量管理體系的管理進(jìn)行了表述。5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解第二章質(zhì)量管理體系要求及理解5.5.1條文解析明確機(jī)構(gòu)部門設(shè)置明確職責(zé)、權(quán)限規(guī)定各部門相互關(guān)系與接口有效開展多項(xiàng)活動(dòng)、定期溝通5.5.2管理者代表

最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解5.5.2條文解析由最高管理者任命指定一名有責(zé)任提出改進(jìn)的需求有責(zé)任提高滿足顧客要求的意識(shí)第二章質(zhì)量管理體系要求及理解思考5.5.3內(nèi)部溝通

最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解5.5.3條文解析內(nèi)容：體系的過(guò)程和有效性對(duì)象：不同層次和職能之間、不同職能部門之間、不同層次的人員之間工具：簡(jiǎn)報(bào)、會(huì)議、內(nèi)部刊物、聲像、生產(chǎn)報(bào)表、質(zhì)量報(bào)表、銷售報(bào)表等第二章質(zhì)量管理體系要求及理解思考5.6管理評(píng)審5.6.1總則最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見4.2.4）第二章質(zhì)量管理體系要求及理解5.6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a)審核結(jié)果；b)顧客反饋；c)過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；d)預(yù)防和糾正措施的狀況；e)以往管理評(píng)審的后續(xù)措施；f)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更。g)改進(jìn)的建議。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解5.6.3評(píng)審輸出

管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c)資源需求。

第二章質(zhì)量管理體系要求及理解最高管理者定期進(jìn)行管理評(píng)審評(píng)審信息的輸入討論適宜性、充分性、有效性評(píng)審結(jié)果輸出評(píng)價(jià)體系、產(chǎn)品改進(jìn)、資源的需要（含方針、目標(biāo)）5.6條文解析思考第二章質(zhì)量管理體系要求及理解6資源管理6.1資源的提供組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b)通過(guò)滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解6.2人力資源6.2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng)：a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見4.2.4）第二章質(zhì)量管理體系要求及理解6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要所需要的基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施包括如：a)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；b)過(guò)程設(shè)備，包括硬件和軟件；c)支持性服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊。6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。

第二章質(zhì)量管理體系要求及理解確定并提供資源6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境人員安排重視培訓(xùn)6.1教育背景技術(shù)培訓(xùn)操作技能工作經(jīng)歷有需求有計(jì)劃有實(shí)施有評(píng)價(jià)有記錄適宜的工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施適宜的設(shè)備(含軟、硬件)完善的支持性服務(wù)物理的、社會(huì)的、環(huán)境的、心理的6資源管理解析第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致（見4.1）。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。注:1、對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。2、組織也可將條款7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開發(fā)。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃確定產(chǎn)品（項(xiàng)目）質(zhì)量目標(biāo)確認(rèn)實(shí)現(xiàn)過(guò)程明確驗(yàn)證活動(dòng)確認(rèn)測(cè)量評(píng)價(jià)方法建立驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)確認(rèn)需要建立的文件可否引用現(xiàn)有文件編制產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃需要配置的資源確認(rèn)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)解析第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：a)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b)顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d)組織確定的任何附加要求。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：

a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；

b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；

c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.2.3顧客溝通組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a)產(chǎn)品信息；b)問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改；c)顧客反饋，包括顧客投訴。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.2.1識(shí)別要求7.2.2評(píng)審產(chǎn)品要求7.2.3與顧客溝通7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程顧客明示的產(chǎn)品要求顧客未明示的產(chǎn)品要求法律、法規(guī)及國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間：向顧客提出承諾之前內(nèi)容：記錄：評(píng)審結(jié)果所采取的措施更改：要求有變化時(shí)（甲乙方提出更改相關(guān)合同文件）提供產(chǎn)品信息（售前）問(wèn)訊合同或定單處理（售中）處理顧客意見與投訴（售后）確定產(chǎn)品要求確認(rèn)非書面要求解決不一致的問(wèn)題有能力滿足以上要求第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b)適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出予以更新。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.3條文解析7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織必須對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃必須確定：開發(fā)過(guò)程的階段（與產(chǎn)品特點(diǎn)相符合）階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)職責(zé)權(quán)限組織接口必須加以管理，確保溝通、明確職責(zé)策劃輸出的階段性更新第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應(yīng)包括：

a)功能和性能要求；

b)適用的法律法規(guī)要求；

c)適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；

d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保其充分性與適宜性，要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.3.2條文解析設(shè)計(jì)輸入應(yīng)形成文件，輸入內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品功能和性能要求適用的法律法規(guī)要求類似設(shè)計(jì)提供的適用信息其它要求要點(diǎn)：必須評(píng)審，確保要求完整、明確、不矛盾。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?；c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.3.3條文解析形式：形成文件，輸出與輸入對(duì)應(yīng)。（即圖紙、報(bào)告、計(jì)算書等）滿足輸入要求為生產(chǎn)、服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔⑻峁┊a(chǎn)品驗(yàn)收的準(zhǔn)則規(guī)定安全和正常使用的重要性目的：符合性判斷.時(shí)期：在文件發(fā)放前批準(zhǔn).第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在適宜的階段，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：

a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；

b)識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.3.4條文解析目的：即作可行性判斷（例如參數(shù)確定、方案選擇、特性、特征的界定）適當(dāng)?shù)碾A段，系統(tǒng)的評(píng)審。評(píng)價(jià)滿足要求的能力找出問(wèn)題解決問(wèn)題參加者：與被評(píng)審階段有關(guān)的職能方代表記錄：a)評(píng)審結(jié)果b)跟蹤措施第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證

為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。

第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.3.5條文解析目的：確保輸出滿足輸入要求,即用多種形式作符合性判斷。記錄：a)驗(yàn)證結(jié)果b)后續(xù)跟蹤措施驗(yàn)證的方法：

a.變換計(jì)算

b.類似比較

c.試驗(yàn)證實(shí)

d.設(shè)計(jì)評(píng)審第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按所策劃的安排（見7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.3.6條文解析目的：驗(yàn)證產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求，即作可實(shí)用性判斷。有困難，局部確認(rèn)。確認(rèn)時(shí)期：交付和實(shí)施之前。記錄要求：

a)確認(rèn)結(jié)果

b)后續(xù)措施第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制

應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄，在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)，設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.3.7條文解析標(biāo)識(shí)文件化評(píng)價(jià)驗(yàn)證確認(rèn)（流程）標(biāo)識(shí)：設(shè)計(jì)文件更改應(yīng)標(biāo)識(shí)。文件化：更改不能口頭表達(dá)，要用文件方式傳達(dá)。評(píng)價(jià)：a)是否影響其他專業(yè)

b)對(duì)已交付的產(chǎn)品的影響。適當(dāng)方式驗(yàn)證、確認(rèn)。實(shí)施前得到批準(zhǔn)。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程

組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求，對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.4.2采購(gòu)信息采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：a)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求；b)人員資格的要求；c)質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求充分與適宜的。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.4采購(gòu)解析第二章質(zhì)量管理體系要求及理解確定需求明確采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)尋找合格供方通過(guò)產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備、人員資格、質(zhì)量體系方面，提出合同要求評(píng)價(jià)合同的充分性、適宜性確定驗(yàn)收內(nèi)容步驟現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收選擇合格供方簽定合同驗(yàn)收7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b)獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c)使用適宜的設(shè)備；d)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；e)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.5條文解析7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制了解生產(chǎn)要求（工藝圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書、合同等）設(shè)備運(yùn)作正常監(jiān)控裝置齊全，實(shí)施監(jiān)控考慮交付后的活動(dòng)第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程的安排，適用時(shí)包括：

a)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；

b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；

c)使用特定的方法和程序；

d)記錄的要求（見4.2.4）；

e)再確認(rèn)。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.5.2條文解析確認(rèn)---特殊過(guò)程證實(shí)特殊過(guò)程能力以達(dá)到策劃的結(jié)果。確認(rèn)的安排----作出規(guī)定，包括：對(duì)過(guò)程的能力進(jìn)行確認(rèn)對(duì)人員資格鑒定對(duì)方法和程序進(jìn)行評(píng)定并嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)記錄的要求如：設(shè)備認(rèn)可、人員資格鑒定、過(guò)程能力評(píng)定、必要時(shí)，監(jiān)控記錄的要求第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見4.2.4）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.5.3條文解析必要時(shí)，進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量要求，標(biāo)識(shí)產(chǎn)品狀態(tài)。有可追溯的要求時(shí)，控制記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見4.2.4）。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.5.4條文解析愛護(hù)、及時(shí)報(bào)告。標(biāo)識(shí)----驗(yàn)證—不適用---損壞—丟失----維護(hù)----記錄----報(bào)告包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.5.5產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。7.5.5條文解析第二章質(zhì)量管理體系要求及理解內(nèi)部處理預(yù)定交貨地點(diǎn)標(biāo)識(shí)搬運(yùn)包裝貯存保護(hù)（維護(hù)產(chǎn)品的固有質(zhì)量）（保護(hù)產(chǎn)品與顧客的要求相一致）T1T27.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見7.2.1）提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：

a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；

b)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；第二章質(zhì)量管理體系要求及理解c)得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；

d)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；

e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。當(dāng)應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。注：作為指南，參見GB/T19022.1和GB/T19022.2。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.6條文解析識(shí)別監(jiān)視和測(cè)量裝置的要求；確保在用裝置的能力滿足需要。對(duì)裝置要求：定期校準(zhǔn)、記錄校準(zhǔn)依據(jù)避免校準(zhǔn)失效的調(diào)整搬運(yùn)期間防止損壞和失效校準(zhǔn)結(jié)果必須記錄發(fā)現(xiàn)偏離，必須評(píng)價(jià)和糾正軟件----必須確認(rèn)。第二章質(zhì)量管理體系要求及理解7.6條文解析根據(jù)國(guó)家計(jì)量局1999年第6號(hào)文件，除強(qiáng)制性（安全、衛(wèi)生、A類強(qiáng)檢設(shè)備）檢驗(yàn)設(shè)備需由專業(yè)檢定部門校準(zhǔn)外，企業(yè)均可自檢。a.有檢定標(biāo)準(zhǔn)與方法b.有檢定記錄第二章質(zhì)量管理體系要求及理解8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，以便：a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b)確保質(zhì)量管理體系的符合性；c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。8條文解析8.1總則

確定測(cè)量和分析改進(jìn)的范圍和項(xiàng)目（對(duì)象計(jì)劃）定測(cè)量和分析改進(jìn)的準(zhǔn)則和目標(biāo)（目標(biāo)計(jì)劃）確定測(cè)量和分析改進(jìn)的方法（方法計(jì)劃）第二章質(zhì)量管理體系要求及理解測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的策劃8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。8.2條文解析8.2.1顧客滿意現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念：以顧客為中心達(dá)到顧客滿意實(shí)現(xiàn)永繼經(jīng)營(yíng)顧客滿意度測(cè)量第二章質(zhì)量管理體系要求及理解信息收集途徑：顧客投訴、與顧客溝通、問(wèn)卷調(diào)查、消費(fèi)報(bào)告、行業(yè)研究、評(píng)論等信息統(tǒng)計(jì)分析利用：a)分析方法b)分析頻次8.2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a)符合策劃的安排（見7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b)得到有效實(shí)施與保持?？紤]擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選