便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)產(chǎn)品技術要求深圳邁瑞

第第17頁1of7產(chǎn)品名稱便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)

TE9，TE9T，TE9S，TE9Pro，TE9Exp，TE9Elite，AnesusTE9，CriusTE9，EmerusTE9，cymo診斷系統(tǒng)由主機和探頭組成。可選配CW組件、iScapeView寬景成像組件、DICOM組件、造影組件、eSpacialNavi穿刺引導組件、iNeedle穿刺針增加顯示組件、ECG模塊、腳踏開關、臺車、臺車電池組件、電池組、WIFI、FreeXrosM〔解剖M〕、TDI、Smart3D、錄像功能模C5-2s、L12-4s、L7-3s、L14-6s、L14-6Ns、P4-2s、V11-3Ws、構造及組成C11-3s、7LT4s、L11-3VNs、L20-5s、SP5-1s、L9-3s、C5-1s、C4-1s、L14-5Ws、L12-3RCs、L16-4Hs、L14-5sp、P10-4s、SC6-1s、7L4s、P7-3s、6CV1s、L12-3VNs、C9-3Ts、C6-2Gs、SP5-1Ns、SC5-1Ns；可配置的穿刺架型號為NGB-004、NGB-007、NGB-010、NGB-011、NGB-015、NGB-016、NGB-018、NGB-022、NGB-024、NGB-034、NGB-035、NGB-036、NGB-043、NGB-044。產(chǎn)品適用范圍/預期用途用于臨床超聲診斷檢查。性能指標安全要求1.1.1GB9706.1-2007、GB9706.9-2008GB9706.15-2008規(guī)定。1.1.2YY0505-2012GB9706.9-2008第36性能要求診斷系統(tǒng)主機和配套的探頭的以下技術指標應符合附錄D表D2規(guī)定：mm；橫向、縱向幾何位置精度，單位〔%；電源電壓適應范圍：90-264V～。連續(xù)工作時間：外部電源供電時大于24小時，內部電源供電時大于120分鐘。聲工作頻率：聲工作頻率與標稱頻率的偏差應在±15%范圍之內。 D表D3公布。 ±7%范圍之內，周長測量偏差應在±10%范圍之內。 M模式性能指標：具有MMM2%的范圍之內。彩色血流成像模式性能要求在彩色血流成像模式下，各探頭在其多普勒工作頻率下的探測深度應不小于附錄D表D4彩色血流圖像與其所在管道的灰階圖像應根本重合。血流方向應能正確識別，無混疊現(xiàn)象。頻譜多普勒模式性能要求DD4D表D4的要求。取樣區(qū)游標位置應準確。 造影成像〔探頭C5-1s、C5-2s、C4-1s、P4-2s、SP5-1s、C6-2Gs、SP5-1Ns、C9-3Ts、SC5-1Ns〕最大成像深度:見附錄D表D5規(guī)定；與B±10%內。第第27頁2of7功能要求掃描模式：電子凸陣掃描、電子線陣掃描、電子相控陣掃描。凸陣最大顯示深度：≥38cm；最大探測深度：≥30cm：MI/T〔TIB，TIC，TIS。30-240。 系統(tǒng)最低顯示血流速度要求不大于28m/sB支持基波變頻，支持諧波成像；掃描范圍及位置可調，掃描深度可調，掃描密度可調；支持線陣探頭偏轉掃描，支持線陣、凸陣探頭擴展成像功能。支持放射焦點位置可調，焦點數(shù)量可調，支持多焦點合成；TSI：肌肉，常規(guī)，脂肪，液性；支持雙實時；支持圖像縮放；動態(tài)范圍可視可調；支持增益、TGC支持圖像后處理。M支持增益可調；掃描速度可調；動態(tài)范圍可視可調；支持圖像后處理。彩色多普勒方式：Color(彩色血流)，Power〔能量多普勒〕DirPower〔方向能量多普勒；成像參數(shù)調整；圖像后處理；頻譜多普勒方式：PW〔脈沖波多普勒〕與CW〔連續(xù)波多普勒；成像參數(shù)調整；多普勒后處理。支持造影成像〔ContrastImaging、造影定量分析〔ContrastImagingQA。

TDITissueDopplerImaging支持寬景成像〔iScapeView?！瞚Touch〕和放大功能。支持自開工作流協(xié)議〔iWorks。器的參數(shù)調整〔增益、深度、凍結/解凍、圖像存儲、放大、一鍵優(yōu)化圖像、模式間切換B，Color，DualLive。支持穿刺功能eSpacialNavi穿刺引導、穿刺線校正；iNeedle支持電影回放：非實時存儲：2D≥6500≥130實時存儲：向前存儲電影的長度≥120s,向后存儲電影的長度≥480s。注釋與體位圖：支持常規(guī)注釋與自定義注釋，支持多語言輸入，支持體位圖。具有以下應用軟件功能：常規(guī)測量；腹部應用軟件包〔Abdomen/GeneralPackage；產(chǎn)科應用軟件包〔ObstetricsPackage；婦科應用軟件包〔GynecologyPackage；心臟應用軟件包〔CardiologyPackage；小器官應用軟件包〔SmallPartsPackage；泌尿科應用軟件包〔UrologyPackage；血管應用軟件包〔VascularPackage；兒科應用軟件包〔PediatricsPackage；神經(jīng)應用軟件包〔NervePackage；急重診應用軟件包〔Emergency&CriticalPackage；IMTSmart3DAutoEFSmartIVC自動下腔靜脈定量分析；SmartVTI自動速度時間積分；SmartB-LineBSmartBladder自動膀胱測量；AutoGASmartFHROB1圖文工作站：病人信息輸入、修改、存儲；病人數(shù)據(jù)治理；病人數(shù)據(jù)導出；檢查回憶和分析：支持超聲系統(tǒng)中全部檢查的圖像回憶和再分析；打?。褐С謭D像和報告的打?。淮鎯橘|：DVD-RW、UiVision〔支持圖像演示；存儲：支持靜態(tài)圖像文件、電影文件以及病人報告的存儲。1

支持網(wǎng)絡傳輸：DICOM3.0iStorage。支持遠程會診功能。支持u-Link遠程效勞協(xié)議及功能入口。LCD具有雙距離功能〔TE9Exp/CriusTE9/cymo不適用。具有深度功能〔TE9Pro/AnesusTE9/EmerusTE9。具有平行線功能〔TE9T/TE9Elite/EmerusTE9/cymo不適用。具有樣條長度功能〔TE9S/TE9Elite/AnesusTE9/CriusTE9。數(shù)據(jù)接口及用戶訪問掌握要求數(shù)據(jù)接口：USB：支持2.0協(xié)議；有線網(wǎng)絡：10M/100M/1000M自適應；安全/加密方式：WPA、WPA2。系統(tǒng)治理員、操作者、急診用戶，支持注銷和切換用戶。ECG〔選配。心率的測量范圍和準確度心率顯示范圍30～250bpm。心率誤差不超過±10%；時間測量范圍和準確度時間周期范圍240ms～2s。各個時間周期的ECG均能顯示，誤差不超過±10%；QRSECG30～250bpm差不超過±10%的誤差要求，且QRS波幅度的范圍0.5mV～5mV，寬度范圍40ms～120ms。過載保護1V〔p-v〕、50Hz10秒后，系統(tǒng)應能正常工作；工頻電壓容差±10%的誤差限度要求前提下100uV(p-v)；患者電極連接的命名和顏色電極應標識顏色以區(qū)分不同位置的導聯(lián)，紅色為右臂〔R〕，黃色為左臂〔L〕，綠色為左腿〔F〕；漂移容差80bpm的QRS波上時，設備的心率誤差不超過±10%。

支持iScanHelper超聲教學軟件。支持錄像功能模塊。支持McAfee防病毒軟件功能?？芍С滞庠O與輸入輸出接口可支持外設彩色視頻數(shù)字打印機；黑白視頻數(shù)字打印機；圖文打印機；腳踏開關；外置DVD刻錄光驅；WIFI；條碼掃描儀〔BarcodeReader；iVocal條碼掃描槍。主機輸入輸出接口USBHDMI探頭接口；ECG直流電源接口；網(wǎng)絡接口；環(huán)境試驗要求 GB/T14710-2009IIYY/T1420-2016GB10152-20094.51 GB/T14710-2009IIYY/T1420-2016GB10152-20094.51GB/T14710-20094章的規(guī)定。對電源電壓的適應力量應符合本技術要求表1的規(guī)定。外觀與構造診斷系統(tǒng)外表應色澤均勻，外表干凈、無劃痕、裂縫等缺陷。面板上文字和標志應清楚易認、長久。掌握和調整機構應敏捷、牢靠，緊固部位無松動。臺車至少要有兩個制動輪。腳踏開關應符合YY1057-2016的要求。經(jīng)顱應用的要求〔P4-2s、P10-4s、SP5-1s、P7-3s、SP5-1Ns〕超聲工作頻率超聲工作頻率與標稱頻率的偏差應不大于±10%。流速測量范圍及誤差脈沖波〔PW〕模式時的測量范圍：連續(xù)波〔CW〕模式時的測量范圍：流速測量誤差：最大誤差不得超過±5%。最大/最小工作距離12cm。4cm。12cm。最小工作距離≤1cm。超聲輸出功率超聲輸出功率可調整。 具備以下工作狀態(tài)的設置、選擇功能：連續(xù)波/脈沖波探頭切換或插座自動識別；取樣容積設定；接收增益調整；基線移動；標尺設置；參數(shù)測量：在圖譜凍結狀態(tài)下能進展速度、加速度、血管脈動指數(shù)〔PI力指數(shù)〔RI〕測量；距離選通設置。距離選通誤差