《生物制品學》課程教學大綱

1、生物制品學教學大綱課程編號14113606課程名稱生物制品學考試、考查考查總學時數(shù)32實驗學時數(shù)0學 分 數(shù)2課程性質專業(yè)選修課適用專業(yè)生物工程課程承擔單位生工學院1 課程的性質和任務本課程的授課對象是生物工程專業(yè)本科生，屬專業(yè)選修課，要求了解生物制品的來源、結構功能特點、應用、生產工藝、原理、存在問題與發(fā)展前景等等內容。2 課程教學基本要求要求學生掌握各類生物制品的結構功能特點、應用及生產工藝等內容。3 課程教學內容及主要知識點概 述了解 生物制品的概念、種類和用途，生物制品的發(fā)展簡史，我國生物制品的發(fā)展概況。第一章 生物制品的制備了解一般生物制品的制備方法，基因工程制品的制備；掌握各類生物

2、制品的分離純化方法。 第二章 生物制品的質量管理、檢定與標準化了解生物制品的GMP管理，基因工程生物制品的質量檢測與控制，生物制品的標準化；掌握生物制品的質量檢定。 第三章 生物制品的包裝、保存與運輸了解生物制品的包裝，生物制品的保存與運輸。第四章 生物制品生產中的安全防護技術了解生物制品生產中的安全防護技術；掌握化學防護技術，生物學防護技術，生物制品中的廢物處理。 第五章 疫苗了解疫苗的成分、性質和種類，疫苗與免疫；掌握基因工程疫苗，細菌類疫苗，病毒類疫苗。第六章 血液制品了解血液的組成及理化特性，血液制品及其生產技術，血液制品的種類、用途和質控；掌握血液制品的生產技術。第七章 生物技術藥物

3、了解生物技術藥物概論，細胞因子類藥物；掌握白細胞介素、腫瘤壞死因子、干擾素、集落刺激因子及生長因子。 第八章 重組激素類藥物了解重組人胰島素、重組人生長激素、促性腺激素類藥物、重組溶血栓藥物、重組可溶性受體和黏附分子藥物；掌握基因治療與核酸藥物。 第九章 抗體了解抗毒素、免疫血清及基因工程抗；掌握單克隆抗體。 4 學時分配參考表章次內 容授課學時備 注第一章緒論2第二章生物制品的制備2第三章生物制品的質量管理、檢定與標準化4第四章生物制品的包裝、保存與運輸2第五章生物制品生產中的安全防護技術2第六章疫苗6第七章血液制品2第八章生物技術藥物4第九章重組激素類藥物4第十章抗體4合計325 考核與成績評定學習效果評價采用多層次進行，本課程考核成績分兩部分。平時理論學習情況占30，其中包括平時出勤、課堂練習和測驗等；期末考查占60，考查一般可以圍繞生物制品學內容給學生指定題目，讓學生查閱相關資料，并圍繞這一主題撰寫報告，依據(jù)報告撰寫詳細程度，認真程度給分；或者讓學生自由選擇免疫相關的題目，查閱資料后撰寫報告，依據(jù)報告撰寫詳細程度，認真程度給分。6 主要參考教材