農(nóng)藥制劑生產(chǎn)車間各控制點(diǎn)質(zhì)量工藝管理要求

農(nóng)藥制劑生產(chǎn)車間各控制點(diǎn)質(zhì)量工藝管理要求1.粉劑車間（粉碎工段）質(zhì)量工藝控制點(diǎn)控制要求控制辦法責(zé)任崗位監(jiān)督負(fù)責(zé)原料領(lǐng)料出庫(kù)依據(jù)原料出庫(kù)單出庫(kù)，品種齊全數(shù)量準(zhǔn)確原料出庫(kù)由庫(kù)管與領(lǐng)料人共同把關(guān)，配制原料整袋雙方清點(diǎn)清楚，余料進(jìn)行過(guò)稱；全部配制完后出庫(kù)時(shí)，進(jìn)行過(guò)大稱二次檢驗(yàn)是否有差錯(cuò)。原料庫(kù)管、領(lǐng)料人粉劑車間主任投料注意：原料顏色特征是否有異常，及時(shí)告知原料庫(kù)；分層投料，特別是一些主含量少的原藥，必須多次加入，保證出庫(kù)原料全部投入混合機(jī)，不得將雜物投入混合機(jī)先投一部分輔料；再投一部分原藥、擴(kuò)散劑、潤(rùn)濕劑等，分三到五次投完；禁止用刀片劃割原料包裝袋，以免造成塑料袋、塑料繩混入原料中。投料人粉劑車間主任混合時(shí)間投完料，前混合30分鐘后，再進(jìn)行粗粉，氣粉完后混合30分鐘一般原料混合30分鐘即可，主含量低的原料和特殊原料如三唑錫等混合1小時(shí)機(jī)器操作員粉劑車間主任物料細(xì)度根據(jù)物料比重不同，調(diào)節(jié)分級(jí)輪轉(zhuǎn)速，調(diào)節(jié)物料細(xì)度根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求和化驗(yàn)室細(xì)度檢測(cè)情況，來(lái)調(diào)節(jié)分級(jí)輪轉(zhuǎn)速機(jī)器操作員粉劑車間主任配合取樣及時(shí)、準(zhǔn)確、多點(diǎn)、標(biāo)示清楚每批原料粉碎完畢，及時(shí)通知化驗(yàn)室取樣，取樣量準(zhǔn)確，多點(diǎn)采樣，告知或標(biāo)示清所加工原料名稱、數(shù)量等信息，化驗(yàn)合格后再進(jìn)行包裝機(jī)器操作員粉劑車間主任機(jī)器余料清理物料粉碎完畢，必須將粉碎系統(tǒng)容易存料的各機(jī)組清理干凈，達(dá)到機(jī)器內(nèi)無(wú)存料、無(wú)殘留，與下批物料不造成混料現(xiàn)象每批物料加工完成，必須用氣、氣錘或其它工具將混合機(jī)、撲集器內(nèi)存物料清理干凈，混合機(jī)粉碎過(guò)程中逐個(gè)進(jìn)行清理，特殊物料必須用輕鈣或高嶺土進(jìn)行置換清理。每臺(tái)機(jī)器粉碎30噸原料必須對(duì)撲集器清理一次布袋、設(shè)備連接管線檢查清理機(jī)器操作員粉劑車間主任半成品與包裝上料工序交接數(shù)量準(zhǔn)確、半成品與包裝機(jī)包裝產(chǎn)品一致、地面干凈無(wú)撒料檢驗(yàn)合格物料產(chǎn)出后，必須及時(shí)過(guò)稱交接，并填寫交接單；如發(fā)現(xiàn)半成品物料與投料量嚴(yán)重不符，停止一切操作查找物料去向；所有半成品必須標(biāo)示清楚，暫時(shí)不包裝半成品加套內(nèi)袋放在袋子里面標(biāo)示清粉料組車間主任#．液劑車間（包裝工段）質(zhì)量工藝控制點(diǎn)、ri=t控制要求控制辦法責(zé)任崗位監(jiān)督責(zé)任計(jì)量準(zhǔn)確，在公司質(zhì)量控制規(guī)定誤差范圍內(nèi)包裝前，用砝碼進(jìn)行標(biāo)稱，用電子稱或量筒量取藥液體積，準(zhǔn)確計(jì)量每個(gè)灌裝頭下料包裝產(chǎn)品的重量或體積，包裝過(guò)程中每30分鐘進(jìn)行一次計(jì)量自檢、自查；上蓋人員認(rèn)真觀察瓶中藥液變化，若有異常及時(shí)稱量上蓋理*口蓋員*lnrt、廣- >—t液劑副主任理蓋、封口嚴(yán)實(shí)、瓶蓋緊固、無(wú)漏液；瓶蓋內(nèi)以及瓶體無(wú)殘留藥跡理蓋時(shí)，及時(shí)把瓶蓋無(wú)鋁箔、反鋁箔、雙鋁箔挑出，剛開(kāi)始封口時(shí)，調(diào)節(jié)電流與電磁感應(yīng)槽高度合適、瓶口居中，試封。封好的瓶子用雙手?jǐn)D壓，觀察是否有無(wú)滲漏現(xiàn)象，調(diào)節(jié)好后批量生產(chǎn)，電流適當(dāng)上調(diào)2-3（注意擠壓時(shí)不要對(duì)人或自己眼睛，朝地面擠壓），生產(chǎn)過(guò)程中，每間隔10分鐘進(jìn)行擠壓看是理蓋員封口員液劑副主任貼標(biāo)、裝箱數(shù)量瓶面干凈、整潔、無(wú)藥液；瓶簽無(wú)翹角、穿裙、歪斜、錯(cuò)位等現(xiàn)象裝箱數(shù)量準(zhǔn)確必須保證瓶面、箱內(nèi)干凈、整潔，如在灌裝有藥液撒到瓶體及時(shí)用抹布擦拭干凈，裝箱過(guò)程中必須認(rèn)真、方法得當(dāng)，不得少裝裝箱員液劑副主任外觀1，_Lrr1 f 箱簽、合格證位置合理、平整、端正、牢固、無(wú)翹角；封箱膠帶平、直、緊、長(zhǎng)短一致；箱面干凈*1 _、_▲」trI—tt 人LJ、-L r 貼箱簽、合格證必須在指定位置，不得亂貼，不能歪歪扭扭、貼完用手把揭箱簽一角壓平壓展；封箱時(shí)，用手將箱子整理端正，壓正再封，中間不能有縫隙封箱員液劑副主任噴碼批號(hào)生產(chǎn)批號(hào)與合格證批號(hào)一致蓋合格證日期批號(hào)時(shí)，一定看清瓶蓋噴碼日期再進(jìn)行操作；并看清打碼機(jī)日期與你要的日期是否相符，瓶蓋配合日期噴碼在瓶蓋中間，不得歪斜組長(zhǎng)液劑副主任產(chǎn)品物料對(duì)接包裝產(chǎn)品與物料一定要相符包裝前，一定要與配料員對(duì)接好物料名稱、包裝機(jī)器號(hào)、物料數(shù)量組長(zhǎng)液劑副主任包裝標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行不同產(chǎn)品包裝，要求不一致但必須保證產(chǎn)品美觀大方不折不皺，附件齊全根據(jù)不同規(guī)格產(chǎn)品，嚴(yán)格按統(tǒng)一包裝方法進(jìn)行操作，箱內(nèi)上下墊片、隔板、宣傳資料必須齊全裝箱員、封箱員液劑副主任

質(zhì)量工藝控制點(diǎn)控制要求控制辦法責(zé)任崗位監(jiān)督責(zé)任計(jì)量準(zhǔn)確，在公司質(zhì)量控制規(guī)定誤差范圍內(nèi)包裝前，用砝碼進(jìn)行標(biāo)稱，包裝過(guò)程中進(jìn)行計(jì)量自檢、自查全自動(dòng)操作員粉劑副主任封口寬幅致，平整、嚴(yán)密無(wú)加料漏粉現(xiàn)象、無(wú)漏鋁現(xiàn)象剛開(kāi)始封口時(shí)，用雙手?jǐn)D壓封好的袋子，觀察是否漏粉，如果有漏粉現(xiàn)象，調(diào)節(jié)封口機(jī)溫度、速度，直到封住，（注意擠壓時(shí)不要對(duì)人或自己眼睛，朝地面擠壓），裝箱時(shí)，每袋產(chǎn)品都要用手進(jìn)行擠壓看是否有無(wú)漏袋現(xiàn)象，出現(xiàn)全自動(dòng)操作員、裝箱員粉劑副主任袋面、裝箱數(shù)量干凈、整潔、無(wú)約粉；裝箱數(shù)量準(zhǔn)確必須保證袋面、箱內(nèi)干凈、整潔，如在灌裝有藥粉撒到袋面及時(shí)用抹布擦拭干凈，數(shù)袋過(guò)程中必須認(rèn)真、方法得當(dāng)，必須用磅秤進(jìn)行復(fù)查數(shù)量裝箱員、封箱員粉劑副主任外觀Ktr1—t 箱簽、合格證位置合理、平整、端正、牢固、無(wú)翹角；封箱膠帶平、直、緊、長(zhǎng)短一致；箱面干凈2>r乙LL ~r^~f1上r1~~1L一人匚上手 貼箱簽、合格證必須在指定位置，不得亂貼，不能歪歪扭扭、貼完用手把揭箱簽一角壓平壓展；封箱時(shí)，用手將箱子整理端正，壓正再封，中間不能有縫隙封箱員粉劑副主任批號(hào)卷材噴碼批號(hào)與合格證批號(hào)一致蓋合格證日期批號(hào)時(shí)，定看清卷材日期再進(jìn)行操作；并看清打碼機(jī)日期與你要的日期是否相符封箱員粉劑副主任產(chǎn)品物料對(duì)接包裝產(chǎn)品與物料一定要相符包裝前，一定要與上科員對(duì)接好物料名稱、包裝機(jī)器號(hào)、物料數(shù)量全自動(dòng)操作員粉劑副主任包裝標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行不同產(chǎn)品包裝，要求不一致但必須保證產(chǎn)品美觀大方不折不皺，附件齊全根據(jù)不同規(guī)格產(chǎn)品，嚴(yán)格按統(tǒng)一包裝裝袋裝法進(jìn)行操作，箱內(nèi)上下墊片、隔板、宣傳資料必須齊全裝箱員、封箱員粉劑副主任

質(zhì)量工藝控制點(diǎn)、ri=t控制要求控制辦法責(zé)任崗位監(jiān)督責(zé)任計(jì)量準(zhǔn)確，在公司質(zhì)量控制規(guī)定誤差范圍內(nèi)包裝前，用砝碼進(jìn)行標(biāo)稱，包裝過(guò)程中進(jìn)行計(jì)量自檢、自查接袋員、封口員粉劑班長(zhǎng)封口寬幅致，平整、嚴(yán)密無(wú)加料漏粉現(xiàn)象剛開(kāi)始封口時(shí)，用雙手?jǐn)D壓封好的袋子，觀察是否漏粉，如果有漏粉現(xiàn)象，調(diào)節(jié)封口機(jī)溫度、速度，直到封住，（注意擠壓時(shí)不要對(duì)人或自己眼睛，朝地面擠壓），裝箱時(shí)，每袋產(chǎn)品都要用手進(jìn)行擠壓看封口員、裝箱員粉劑班長(zhǎng)袋面、裝箱數(shù)量干凈、整潔、無(wú)藥粉；裝箱數(shù)量準(zhǔn)確必須保證袋面、箱內(nèi)干凈、整潔，如在灌裝有藥粉撒到袋面及時(shí)用抹布擦拭干凈，數(shù)袋過(guò)程中必須認(rèn)真、方法得當(dāng)，必要時(shí)用磅秤進(jìn)行稱重裝箱員粉劑班長(zhǎng)外觀Ktr1—t 箱簽、合格證位置合理、平整、端正、牢固、無(wú)翹角；封箱膠帶平、直、緊、長(zhǎng)短一致；箱面干凈貼箱簽、合格證必須在指定位置，不得亂貼，不能歪歪扭扭、貼完用手把揭箱簽一角壓平壓展；封箱時(shí)，用手將箱子整理端正，壓正再封，中間不能有縫隙裝箱員粉劑班長(zhǎng)批號(hào)包裝袋噴碼或壓碼批號(hào)與合格證批號(hào)一致蓋合格證日期批號(hào)時(shí)，定看清袋子日期再進(jìn)行操作；并看清打碼機(jī)日期與你要的日期是否相符包裝組長(zhǎng)粉劑班長(zhǎng)產(chǎn)品物料對(duì)接包裝產(chǎn)品與物料一定要相符包