食品安全管理體系ISO

第1頁第十一章食品安全管理體系ISO2第一節(jié)概述第二節(jié)食品安全管理體系基礎術語第三節(jié)食品安全管理體系：要求第四節(jié)ISO2與HACCP第2頁第一節(jié)概述ISO22000:2005標準《食品安全管理體系－對食物鏈中任何組織要求》于9月1日已經(jīng)正式公布。該標準頒布將取代當前各國存在大多數(shù)食品安全管理標準，該標準也將使當前存在過多食品安全管理體系認證統(tǒng)一到一個標準之下。203月1日，等同轉換國際版標準GB/T22000：2006正式公布，207月1日正式實施，在全球食品行業(yè)引發(fā)了巨大反響。

第3頁國際標準化組織（ISO）公布ISO2：《食品安全管理體系———對食物鏈中任何組織要求》通用國際標準是描述食品安全管理體系要求使用指導標準，又可作為認證和注冊審核標準，同時也是在整個食品供給鏈中實施HACCP一個工具。

第4頁一、

ISO2不一樣于HACCP特點

1、突出了體系管理理念

標準適用范圍更廣ISO2標準與HACCP相比，突出了體系管理理念，將組織、資源、過程和程序融合到體系之中，使體系結構與ISO9001標準結構完全一致，強調(diào)標準既可單獨使用，也能夠和ISO9001質(zhì)量管理體系標準整合使用，充分考慮了二者兼容性。ISO2標準適用范圍為食品鏈中全部類型組織，比原有HACCP體系范圍要廣。

第5頁2、強調(diào)了溝通作用

溝通是食品安全管理體系主要標準。用戶要求、食品監(jiān)督管理機構要求、法律法規(guī)要求、以及一些新危害產(chǎn)生信息，須經(jīng)過外部溝通取得，以取得充分食品安全相關信息。經(jīng)過內(nèi)部溝通能夠取得體系是否需要更新和改進信息。第6頁3、表達了對恪守食品法律法規(guī)要求

ISO2標準不但在引言中指出“本標準要求組織經(jīng)過食品安全管理體系以滿足與食品安全相關法律法規(guī)要求”，而且標準多個條款都要求與食品法律法規(guī)相結合，充分表達了恪遵法律法規(guī)是建立食品安全管理體系前提之一。

第7頁4、提出了前提方案

提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP計劃主要性“前提方案”是整個食品供給鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需基本條件和活動，它等同于食品企業(yè)良好操作規(guī)范。操作性前提方案是為降低食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入、污染或擴散可能性，經(jīng)過危害分析確定基本前提方案。HACCP也是經(jīng)過危害分析確定，只不過它是利用關鍵控制點經(jīng)過關鍵限值來控制危害控制辦法。二者區(qū)分在于控制方式、方法或控制側重點不一樣，但目標都是為預防、消除食品安全危害或將食品安全危害降低到可接收水平行動或活動。

第8頁5、強調(diào)了“確認”和“驗證”主要性

強調(diào)了“確認”和“驗證”主要性“確認”是獲取證據(jù)以證實由HACCP計劃和操作性前提方案安排控制辦法有效。ISO2標準在多處明示和隱含了“確認”要求或理念?！膀炞C”是經(jīng)過提供客觀證據(jù)對要求要求已得到滿足認定。目標是證實體系和控制辦法有效性。ISO2標準要求對前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃及控制辦法組合、潛在不安全產(chǎn)品處置、應急準備和響應、撤回等都要進行驗證。第9頁6、增加了“應急準備和響應”要求

ISO2標準要求最高管理者應關注相關影響食品安全潛在緊急情況和事故，要求組織應識別潛在事故(件)和緊急情況，組織應策劃應急準備和響應辦法，并確保實施這些辦法所需要資源和程序。

第10頁7、建立可追溯性系統(tǒng)和對不安全產(chǎn)品實施撤回機制ISO2標準提出了對不安全產(chǎn)品采取撤回要求，充分表達了當代食品安全管理理念。要求組織建立從原料供方到直接分銷商可追溯性系統(tǒng)，確保交付后不安全終產(chǎn)品，利用可追溯性系統(tǒng)，能夠及時、完全地撤回，盡可能降低和消除不安全產(chǎn)品對消費者傷害。

第11頁二、ISO2對全球食品貿(mào)易影響及其應對辦法

伴隨經(jīng)濟全球化發(fā)展，食品受污染幾率在不停增加，食品引發(fā)疾病風險和費用也大大增加。ISO2標準采取“基于風險”方法來建立安全管理體系，融合前提方案和HACCP預防性體系來防控食品風險，經(jīng)過安全食品鏈理念讓消費者、農(nóng)民、食品加工商、食品零售商和政府相關部門都認識到共同分擔提供安全食品責任主要性，并最大程度地擴展食品追溯性，而且還能夠確定整個鏈條脆弱步驟。能夠說，ISO2標準為建立統(tǒng)一食品鏈安全管理體系提供了平臺，這將給全球食品生產(chǎn)、質(zhì)量保障、危害防控和安全監(jiān)管產(chǎn)生廣泛而又深遠影響。第12頁ISO2標準是適合用于全部食品鏈組織標準，它僅表示了共性要求，而沒有針對每一步驟食品組織提出特定要求，所以在實施過程中還需要開發(fā)與該標準配套指南和規(guī)范性文件，這么既為食品組織建立和實施食品安全管理體系提供幫助，也為認證機構及其審核人員審核提供參考。另外，政府部門應借助立法規(guī)范和行政監(jiān)管權力，加強ISO2標準實施力度。如在相關法規(guī)中將其作為高風險食品出口加工企業(yè)強制性要求，以確保這類食品企業(yè)產(chǎn)品安全和健康發(fā)展，為企業(yè)在國際市場競爭中取得優(yōu)先權創(chuàng)造條件。第13頁作為企業(yè)，應主動地按照ISO2標準理念建立和實施食品安全管理體系。尤其是含有強制性安全要求特定食品企業(yè)，如食品出口企業(yè)、提供特殊食品企業(yè)等，應嘗試和企業(yè)已經(jīng)建立HACCP安全管理體系、ISO9000質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系進行整合，方便能快速滿足該標準要求，充分掌握市場發(fā)展主動權。同時，其它全部食品相關企業(yè)應主動行動起來，以該標準實施為契機，將自己融入整個安全食品鏈體系之中，為今后市場拓展奠定堅實基礎。

第14頁第二節(jié)食品安全管理體系基礎術語1食品安全foodsafety食品在按照預期用途進行制備和（或）食用時不會傷害消費者概念。注1：改編自文件[11]。注2：食品安全與食品安全危害（3.3）發(fā)生相關，但不包含其它與人類健康相關方面，如營養(yǎng)不良。2食品鏈foodchain從初級生產(chǎn)直至消費各步驟和操作次序，包括食品及其輔料生產(chǎn)、加工、分銷、貯存和處理。注1：初級生產(chǎn)包含食源性動物飼料生產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)動物飼料生產(chǎn)注2：食品鏈也包含用于食品接觸材料或原材料生產(chǎn)；第15頁3、食品安全危害foodsafetyhazard食品中所含有對健康有潛在不良影響生物、化學或物理原因或食品存在情況。4、食品安全方針foodsafetypolicy由組織最高管理者正式公布該組織總食品安全（3.9）宗旨和方向。5、終產(chǎn)品endproduct組織不再深入加工或轉化產(chǎn)品。注：需其它組織深入加工或轉化產(chǎn)品，是該組織終產(chǎn)品或下游組織原料或輔料。6、流程圖flowdiagram依據(jù)各步驟之間次序及相互作用以圖解方式進行系統(tǒng)性表示。第16頁7、控制辦法controlmeasure<食品安全>能夠用于預防或消除食品安全危害（3.3）或將其降低到可接收水平行動或活動8、前提方案PRP,prerequisiteprogram<食品安全>在整個食品鏈（3.2）中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需基本條件和活動，以適合生產(chǎn)、處置和提供安全終產(chǎn)品和人類消費安全食品；注1：前提方案決定于組織在食品鏈中位置及類型(見附錄C)，等同術語比如：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）、良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP）、良好操作規(guī)范（GMP）、良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）、良好生產(chǎn)規(guī)范（GPP）、良好分銷規(guī)范（GDP）、良好貿(mào)易規(guī)范（GTP）。9、操作性前提方案operationalprerequisiteprogram(OPRP)經(jīng)過危害分析確定、必需前提方案PRP（3.8），以控制食品安全危害(3.3)引入可能性和(或)食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴散可能性。第17頁10、關鍵控制點criticalcontrolpoint(CCP)(食品安全)(能夠施加控制，而且該控制對預防或消除食品安全危害（3.3）或將其降低到可接收水平是所必需某一步驟。注：改編自文件[11]。11、關鍵限值criticallimit(CL)區(qū)分可接收和不可接收判定值。注1：改編自文件[11]。注2：設定關鍵限值確保關鍵控制點（CCP）（3.10）受控。當超出或違反關鍵限值時，受影響產(chǎn)品應視為潛在不安全產(chǎn)品進行處理。第18頁12、監(jiān)視monitoring為評價控制辦法（3.7）是否按預期運行，對控制參數(shù)實施一系列策劃觀察或測量活動。13、糾正correction為消除已發(fā)覺不合格所采取辦法。[GB/T19000-，定義3.6.6]注1：在本準則中，糾正與潛在不安全產(chǎn)品處理相關，所以能夠連同糾正辦法（3.14）一起實施。注2：糾正能夠是重新加工，深入加工，和（或）消除不合格不良影響（如改做其它用途或特定標識）等。14、糾正辦法correctiveaction為消除已發(fā)覺不合格或其它不期望情況原因所采取辦法。[GB/T19000-，定義3.6.5]第19頁15、確認validation<食品安全>取得經(jīng)過HACCP計劃和OPRP管理控制辦法能夠有效證據(jù)。注：本定義基于文件[11]，比GB/T19000定義更適合用于食品安全（3.1）領域。16、驗證verification經(jīng)過提供客觀證據(jù)對要求要求已得到滿足認定。[GB/T19000-，定義3.8.4]17、更新updating為確保應用最新信息而進行即時和（或）有計劃活動。第20頁第三節(jié)食品安全管理體系：要求引言1范圍2規(guī)范性引用文件

3術語和定義

4食品安全管理體系

4.1總要求4.2文件要求

4.2.2文件控制

4.2.3統(tǒng)計控制

第21頁5管理職責

5.1管理承諾

5.2食品安全方針

5.3食品安全管理體系策劃

5.4職責和權限

5.5食品安全小組組長

5.6溝通

5.6.1外部溝通5.6.2內(nèi)部溝通

5.7緊急預案和響應

5.8管理評審第22頁6資源管理

6.1資源提供

6.2人力資源

6.3基礎設施

6.4工作環(huán)境

第23頁7安全產(chǎn)品策劃和實現(xiàn)7.1總則

7.2前提方案（PRP(s)）7.3實施危害分析預備步驟

7.4危害分析

7.5操作性前提方案建立

7.6HACCP計劃建立

7.7預備信息、要求前提方案文件和HACCP計劃更新

7.8驗證策劃7.9可追溯性系統(tǒng)7.10不合格控制第24頁8食品安全管理體系確實認、驗證和改進

8.1總則

8.2控制辦法組合確實認

8.3監(jiān)視和測量控制

8.4食品安全管理體系驗證

8.4.1內(nèi)部審核

8.4.2單項驗證結果評價

8.4.3驗證活動結果分析

8.5改進

8.5.1連續(xù)改進

8.5.2食品安全管理體系更新

第25頁第四節(jié)ISO2與HACCPISO2（DIS）標準與HACCP有深度融合，它不但針對食品質(zhì)量，也包含食物安全和食物安全系統(tǒng)建立，首次將聯(lián)合國相關組織文件（HACCP）列入到質(zhì)量管理系統(tǒng)中來。HACCP與ISO2對比見表所表示。第26頁HACCPISO2HACCP小組組成5.3食品安全團體產(chǎn)品描述原料和輔料

7.1.4最終產(chǎn)品成份識別預期用途7.1.5預期用途確立流程圖7.1.2流程圖現(xiàn)有控制