解放軍參謀部總醫(yī)院陽普分促管使用情況匯報

解放軍參謀部總醫(yī)院陽普分促管使用情況匯報1背景2014年，該院在使用陽普分促管（G3分離膠）時發(fā)現(xiàn)檢測值出現(xiàn)異常，谷草和肌酐出現(xiàn)負(fù)數(shù)或者未有結(jié)果，使用的儀器是日立7600-120，后經(jīng)日立工程師清洗檢測發(fā)現(xiàn)儀器正常，并且發(fā)現(xiàn)探針上面有異常，可能有分離膠的油滴粘附在其上面。應(yīng)陽普京成子公司的要求，公司特派我對該醫(yī)院分促管的情況進行了解并解決客戶存在的問題。2.309醫(yī)院（體檢中心）現(xiàn)場跟進情況我和陽普京成何昂于早上7點20分左右趕到309醫(yī)院體檢中心，經(jīng)過和護長溝通，將我從廣州帶過來的1盒采血管（陽普G3分離膠），由于時間倉促，我們新做的管的長度比較長，和主管技師盧老師溝通看是否能測試，經(jīng)過和日立工程師溝通，100mm管在他們的系統(tǒng)沒有差別，又檢查了離心機，發(fā)現(xiàn)離心沒有問題，因此，盧老師就直接將1盒G3分離膠的5/100的分促管交給了采血護士，這期間未和護士長溝通好，后來，何昂向護長進行了解釋和道歉。從現(xiàn)場觀察來看：采血過程：目前該院使用的橡皮筋扎手臂采血，這可能導(dǎo)致溶血問題，后面我們從離心后的標(biāo)本觀察到，1支分促管（黃色）的和1支非可替的分促管出現(xiàn)了明顯的溶血，大概200個左右標(biāo)本。對此，檢驗科的劉老師認(rèn)為我們的產(chǎn)品不好，有溶血問題?？赡苄枰伟豪^續(xù)與其溝通此問題；采血時護士出針的速度特別快，也有采不出血，然后針在移動的找血管的情況。這些因素都有可能導(dǎo)致溶血。采血順序方面：體檢中心最多采3支管，我仔細(xì)觀察了2號位的護士，她采血時，當(dāng)用2支管時，她先采黃色（或紅色）的分促管，然后再采EDTA管；當(dāng)她采3支管時候，先采黃色的分促管（100mm長）、然后采EDTA管，最后采紅色的分促管（75mm），而且?guī)缀趺看尾?支管時都是這樣采血的，因此，從風(fēng)險來說，她采3支管時存在影響檢測值的風(fēng)險，尤其是鉀離子偏高的風(fēng)險，但目前檢測數(shù)據(jù)來看，還未有這方面的問題暴露；其它位置的護士采血好像都是隨機采血，沒有順序，多管采集可能未意識到應(yīng)該按照順序。離心過程：盡管從采血到離心這個距離非常短，就在隔壁進行處理，專門由盧老師收集標(biāo)本運送到離心室，離心室和檢測儀器（7600-120E）就在一個房間，而且相隔非常近。盡管采血運送距離非常短，但標(biāo)本處理人員編號，掃條形碼，我發(fā)現(xiàn)在上機離心前血液基本完全凝固，他們使用的白洋牌離心機，帶脫蓋功能，75mm管放進去，正好可以脫蓋，而我們的100mm的管無法實現(xiàn)脫蓋，這可能是他們要75mm管的主要原因，她們非常討厭100mm管，因為要開蓋，只用100支G3分離膠管。她們的離心條件是3000RPM（1760g）*8min，見圖1，這樣的離心條件和我們產(chǎn)品說明書以及非可替的產(chǎn)品說明書分促管的離心條件在相對離心力上有少許差距，我們說明書上的最低要求是1800g和非可替是一致的，考慮到體檢中心要迅速出報告，因此建議他們采用的比較適宜的離心條件為3200RPM（2000g）*5min，但離心的老師擔(dān)心離心機有問題，比較害怕高轉(zhuǎn)速的離心機。長時間的離心，由于不是低溫離心機，離心機里面的溫度是非常高的，可能會導(dǎo)致溶血。圖1309醫(yī)院體檢中心離心參數(shù)離心的標(biāo)本狀態(tài)，通過觀察離心后的血清標(biāo)本，里面有陽普投訴批次的分促管、非可替的分促管、黃色的分促管（從廣州帶來的），發(fā)現(xiàn)了黃色的分促管（見圖2.陽普黃色分促管血清效果圖片）和非可替分促管出現(xiàn)各出現(xiàn)1例明顯的溶血，見圖3.非可替分促管溶血情況。由于是體檢標(biāo)本，可能還是與采血過程相關(guān)，橡皮筋扎或者穿刺過程扎破紅細(xì)胞。此外，發(fā)現(xiàn)分離膠的上表面有少量的紅細(xì)胞，但檢驗科的人員根本不看這些，主要看血清標(biāo)本質(zhì)量是否好。4）關(guān)于儀器方面建議更換D模塊的儀器探針2、4號針（日立工程師已經(jīng)建議了）。探針的費用是否醫(yī)院和采血管廠家各承擔(dān)一部分費用。5）關(guān)于檢測值方面GLU的檢測目前未看出異常，今后在研究過程中持續(xù)關(guān)注。肌酐檢測異?？赡芘c以前的試劑