食品行業(yè)質(zhì)量安全管理體系模板

食品行業(yè)質(zhì)量安全管理體系資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。食品行業(yè)質(zhì)量安全管理體系文件精編第一部分質(zhì)量安全管理手冊案例術(shù)語1.1食品:指供人飲食或咀嚼的物品及其原料1.2.1原材料:指原料和包裝材料1.2.1..1原料:指成品可食部分的構(gòu)成材料,包括主原料和食品添加劑。1.2.1.2成品添加劑:指食品在加工、配粉過程中,用以增加白度,筋力或其它用途而添加或接觸與成品的物質(zhì)。1.2.2包裝材料:指與成品直接接觸的成品容器如瓶、罐、盒、袋等,幾直接包裹或覆蓋成品的包裝材料,如箔、膜、紙、蠟紙等,起材質(zhì)、應(yīng)符合衛(wèi)生法規(guī)規(guī)定。1.3產(chǎn)品:包括半成品最終半成品及成品。1.3.1半成品:指任何成品加工過程中所的的產(chǎn)品,此產(chǎn)品經(jīng)隨后的加工過程,可制成成品者。1.3.2成品:指經(jīng)過完整的加工過程并包裝標(biāo)示、完成的產(chǎn)品。1.4廠房:用于成品的加工、包裝、加工及成品包裝場所。1.4.1加工作業(yè)場所:包裝原料清洗、加工及成品包裝的場所。1.4.1.1原料處理廠:指從事原料清理等處理作業(yè)的場所。1.4.1.2:加工:指從事研磨、篩理、和配粉等處理作業(yè)的場所。1.4.1.3包裝:指從事成品包裝的場所。手冊的控制2.1手冊編制說明2.1.1本手冊依據(jù)GB/T(idt19001:)要求為主線,增加HACCP的要求而編制的綜合手冊,本質(zhì)量/HACCP手冊闡述了從配方、生產(chǎn)到服務(wù)的所有階段的管理要求,預(yù)防和糾正不合格事項,采取有效的措施。確保不合格得到糾正并取得顧客滿意。2.1.2本公司建立的質(zhì)量安全體系,涉及的過程是糕點(diǎn)(糕點(diǎn)、面包、中點(diǎn)、月餅等)產(chǎn)品的配方和工藝設(shè)計、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。2.2總則《質(zhì)量/HACCOP手冊》是本公司質(zhì)量安全管理體系的綱領(lǐng)性文件,手冊的編制、更改由管理者代表負(fù)責(zé),經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施,文秘室負(fù)責(zé)管理。2.3質(zhì)量/HACCP手冊管理a)質(zhì)量/HACCP手冊的有效版本在封面注明為受控,而且只對控版本才進(jìn)行跟蹤更改,以保證質(zhì)量/HACCP手冊的有效性。b)質(zhì)量/HACCP手冊發(fā)放前由管理代表提出發(fā)放清單,報總經(jīng)理審批,然后按發(fā)放清單發(fā)放,領(lǐng)用人或領(lǐng)用單位辦理領(lǐng)用手續(xù)。c)持有者應(yīng)妥善保存質(zhì)量/HACCP手冊未經(jīng)批準(zhǔn)不得對外借閱。d)發(fā)放給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的手冊2.4質(zhì)量/HACCP手冊的評審與修改。a)管理代表根據(jù)管理評審的結(jié)果及質(zhì)量安全方針和目標(biāo)的變更情況每年組織一次對質(zhì)量/HACCP手冊的評審,修改其中不適合的內(nèi)容。質(zhì)量/HACCP手冊采用活業(yè)裝訂,修改時以新業(yè)換去舊業(yè),修改次數(shù)0.1.2。。。表示?！?”為首次發(fā)行”1b)當(dāng)更改達(dá)5次以上或公司質(zhì)量安全體系環(huán)境發(fā)生變化時,對質(zhì)量/HACCP手冊實行換版,版本號以A、B、C。。。。表示,首次發(fā)行為A版。2.5手冊的保存文秘室應(yīng)保存/HACCP手冊正版及修改換改捕版的全部記錄。手冊發(fā)放清單。QM01名稱編號使用部門持有人備注質(zhì)量/HACCP管理手冊QM01QM02QM03QM04QM05QM06QM07QM083概況3.1公司簡介3.2公司質(zhì)量安全方針和質(zhì)量安全目標(biāo)3..2.1質(zhì)量安全方針(略)3.2.2質(zhì)量安全目標(biāo)3.2.3樹立質(zhì)量管理全員性理想,經(jīng)過培訓(xùn)、宣傳、文件規(guī)范使每個員工充分理解公司質(zhì)量安全方針和對質(zhì)量安全目標(biāo)的貢獻(xiàn)。3.3公司主要業(yè)務(wù)流程下圖新產(chǎn)品配方客戶定單新產(chǎn)品配方客戶定單現(xiàn)有產(chǎn)品再生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)有產(chǎn)品再生產(chǎn)產(chǎn)編制生產(chǎn)計劃編制生產(chǎn)計劃采購計劃及采購采購計劃及采購組織生產(chǎn)組織生產(chǎn)售后服務(wù)成品交付客戶合格成品入庫相關(guān)檢驗 售后服務(wù)成品交付客戶合格成品入庫相關(guān)檢驗3.4公司組織機(jī)構(gòu)圖如下:3.5職責(zé)和權(quán)限本公司應(yīng)建立有效的管理制度,具有具體性和協(xié)調(diào)性。機(jī)構(gòu)設(shè)置見組織機(jī)構(gòu)圖,各部門職責(zé)權(quán)限如下:總經(jīng)理負(fù)責(zé)指定質(zhì)量安全方針和質(zhì)量安全目標(biāo),采取有效形式使全體員工理解、掌握并堅持執(zhí)行;(2組織建立質(zhì)量安全體系,并組織貫徹實施;任命關(guān)管理者代表,為其工作提供必要的條件。貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量安全方針、法規(guī);定期進(jìn)行管理評審批準(zhǔn)質(zhì)量/HACCP手冊,對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),配制相應(yīng)管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量保證機(jī)構(gòu),分配個部室質(zhì)量職責(zé)并提供資源;負(fù)責(zé)解決全公司存在的重大質(zhì)量問題和分歧。管理者代表(1)確保質(zhì)量安全管理體系所需的過程得到建立、實施、和分歧。(2)向最高管理者報告質(zhì)量安全管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;(3)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。(4)主持內(nèi)部體系審核;(5)審批質(zhì)量安全管理體系程序文件;(6)對外聯(lián)絡(luò)與質(zhì)量安全管理體系有關(guān)的適宜。c)生產(chǎn)副總(1)負(fù)責(zé)系列產(chǎn)品的開發(fā),對生產(chǎn)線設(shè)備的使用、維修、提出相關(guān)措施。(2)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)活動的管理和協(xié)調(diào)實施;(3)協(xié)助內(nèi)部質(zhì)量審核,組織并落實糾正和預(yù)防措施;c)生產(chǎn)部(1)在生產(chǎn)副總的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)活動,使車間有序運(yùn)作。保證質(zhì)量的完成任務(wù),定期對生產(chǎn)能力狀況進(jìn)行匯總、改進(jìn);(2)組織生產(chǎn)車間,貫徹執(zhí)行工藝作業(yè)指導(dǎo)書,加強(qiáng)生產(chǎn)過程控制的管理工作;(3)定期組織對生產(chǎn)員工的思想教育及質(zhì)量意識培訓(xùn);(4)負(fù)責(zé)本廠生產(chǎn)計劃的落實和生產(chǎn)過程的控制,按照技術(shù)文件的要求組織生產(chǎn),確保生產(chǎn)在受控狀態(tài)下進(jìn)行;(5)搞好設(shè)備日常保養(yǎng)工作,以確保設(shè)備的良好狀態(tài)和持續(xù)的生產(chǎn)能力。4質(zhì)量安全管理體系4.1質(zhì)量安全管理體系總要求4.1.1本公司按照ISO9001:和HACCP的要求建立了文件化的質(zhì)量安全管理體系,識別并確定了過程及其接口,制定了這些過過程有效運(yùn)作和監(jiān)控的書面控制程序,以使體系全面實施、保持、和改進(jìn)。4.2文件的要求4.2.1總則公司質(zhì)量安全體系文件分四個層次,分別:A層次:質(zhì)量/HACCP手冊B層次程序文件C:基礎(chǔ)文件、技術(shù)規(guī)范、HACCP計劃D層次;記錄及其表單4.2.2質(zhì)量安全管理體系文件a)質(zhì)量/HACCP手冊質(zhì)量/HACCP手冊是質(zhì)量安全管理體系最高層次的文件,規(guī)定了公司的質(zhì)量安全防者和質(zhì)量安全目標(biāo),明確了組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、部門、權(quán)限和相互關(guān)系,闡述了質(zhì)量安全管理體系運(yùn)作中各個過程的基本原則和要點(diǎn),是公司質(zhì)量安全管理體系的綱領(lǐng)性文件。B)程序文件程序文件是質(zhì)量安全管理體系文件中第二層次的文件,根據(jù)質(zhì)量安全管理體系的要素,結(jié)合本公司的實際編制程序文件(程序文件清單見手冊副業(yè))明確規(guī)定了有關(guān)質(zhì)量安全活動的目的和范圍、途徑、做什么和誰來做,使用什么文件、如何對活動進(jìn)行控制和記錄,包括質(zhì)量安全管理體系運(yùn)行及維持的方法、職責(zé)、分配及資源要求,是質(zhì)量HACCP手冊的支持性文件。記錄既與質(zhì)量或HACCP有關(guān)的記錄4.3.2公司以制定了《文件和資料管理程序》,以確保:文件在發(fā)行前對其適用性進(jìn)行評審和批準(zhǔn)任何文件更改必須按規(guī)定進(jìn)行控制對文件進(jìn)行編號、編目、并標(biāo)識現(xiàn)行版本;確保在使用現(xiàn)場均可或得使用文件的有效版本;外來技術(shù)、質(zhì)量文件也應(yīng)納入受控文件范圍;防止使用作廢文件,若因法律需要或積累資料等目的,需保留作廢文件,則應(yīng)予以適當(dāng)表示,。4.2.4記錄管理4.2.1.2記錄a)品控部對原料、加工與成品質(zhì)量管理及客戶投訴處理與成品回收的結(jié)果應(yīng)確實記錄、檢討,并詳細(xì)記錄異常糾正及在發(fā)生預(yù)防措施。生產(chǎn)部應(yīng)填報加工記錄及過程管制記錄,并詳細(xì)記錄糾正再發(fā)生預(yù)防措施。生產(chǎn)部的各種記錄應(yīng)以中文為準(zhǔn)則。4.2.4.3記錄核對所有加工應(yīng)分別品控、生產(chǎn)和技術(shù)部門審核,以確定所有作業(yè)均符合規(guī)定,發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時應(yīng)馬上處理。4.2.4.4記錄保存具體參見<<記錄管理程序>..4.3文章支持性文件〈〈文件和資料管理程序〉〉〈〈記錄管理程序〉〉5管理職責(zé)5.1管理承諾5.1.1堅持以顧客為中心,并經(jīng)過培訓(xùn)和宣傳,讓全體員工知道:滿足顧客和相關(guān)食品安全衛(wèi)生法軌的要求是公司的永恒目標(biāo)。為公司指定并實施質(zhì)量安全方針和質(zhì)量安全目標(biāo)。5.1.2經(jīng)理應(yīng)定期和適時主持管理評審,以確定質(zhì)量安全管理體系是否適宜于當(dāng)前的內(nèi)、外環(huán)境及質(zhì)量安全方針、目標(biāo)的達(dá)標(biāo)情況。5.1.3外達(dá)到質(zhì)量安全方針和目標(biāo),經(jīng)理應(yīng)確保必要而充分的資源。5.2以顧客為中心經(jīng)理應(yīng)確保在質(zhì)量安全管理體系文件過程中,必須將顧客要求和期望及食品衛(wèi)生法規(guī),的要求轉(zhuǎn)換為公司的要求,并納入各級文件中。5.3質(zhì)量安全方針公司的質(zhì)量安全方針,由經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,它體現(xiàn)公司的質(zhì)量安全宗旨和方向并向全員貫徹,各級組織和員工應(yīng)充分理解并貫徹到自己的日常工作中,以確保滿足要求和持續(xù)改進(jìn),并得到定期評審。5.4策化5.4.1質(zhì)量安全目標(biāo)經(jīng)理為確保質(zhì)量安全方針的以實現(xiàn)并便于測量和評審,以建立了量化的質(zhì)量安全目標(biāo),它包括顧客要求和期望,并要求各職能部門和員工結(jié)合本職工作指定自己的質(zhì)量安全目標(biāo)并實施。5.4.2質(zhì)量安全管理體系策劃為實施ISO9000:和HACCP,公司針對產(chǎn)品特點(diǎn)進(jìn)行了全面只癩瓜內(nèi)安全策劃,形成了以本手冊為綱領(lǐng)的質(zhì)量安全管理體系文件,確定了過程及管理過程程序。制定了質(zhì)量安全方針、目標(biāo)確保所需資源及實施持續(xù)改進(jìn)的方法。今后在生產(chǎn)新產(chǎn)品或滿足顧客及社會特殊要求的情況下,明確過程和權(quán)責(zé),確保資源和持續(xù)改進(jìn)。5.5職責(zé)、權(quán)限、和內(nèi)部溝通公司在建立文件化質(zhì)量安全管理過程體系過程中,在各級職能及各級層次之間,就過程及有效性進(jìn)行溝通,在程序中應(yīng)將過程及過程、職能與職能、層次于層次之間的借口關(guān)系描述清楚,在體系實施過程中可經(jīng)過電話、傳真會議、電子郵件、公告等形式進(jìn)行溝通。5.6管理評審5.6.1總則為了保證質(zhì)量安全體恤持續(xù)的適宜性、充分性、和有效性、公司指定了《管理評審程序》明確了經(jīng)理定期和適時地主持由各部門負(fù)責(zé)人參加的管理評審會議。定期評涉每兩次的間隔不得超過半年,管理評審的相關(guān)記錄由文秘室保存。5.6.2評審輸入1內(nèi)部審核的結(jié)果2顧客希望及質(zhì)量安全信息3產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品安全衛(wèi)生法規(guī)的符合性和工作質(zhì)量實際情況;4糾正和預(yù)防措施的方法5以往管理評審的落實情況6可能影響質(zhì)量安全管理體系邊跟個的情況、包括質(zhì)量安全方針、質(zhì)量安全目標(biāo)7任何對質(zhì)量安全管理體系該進(jìn)的建議5.6.3評涉輸出1質(zhì)量安全包括以下內(nèi)容;1質(zhì)量安全管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施2與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施3各種資源的的需求(包括衛(wèi)生和安全清潔生產(chǎn)的要求)5.7本章支持性文件《管理評審程序》公司質(zhì)量安全方針、目標(biāo)。6資源管理6.1資源的提供為實現(xiàn)和改進(jìn)質(zhì)量安全管理體系的過程、以顧客滿意,公司應(yīng)及時確定、提供必要和充分資源。6.2人力資源6.2.1為確保在質(zhì)量安全管理體系中具有規(guī)定職責(zé)的人員是勝任的、公司應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)慕逃?、學(xué)歷、技能、經(jīng)歷和健康狀況等。人力資源部編制《人力資源管理程序》具體規(guī)定招聘人員的任職資質(zhì)和招聘方法和途徑:)生產(chǎn)加工、技術(shù)管理、衛(wèi)生管理及安全管理的負(fù)責(zé)人,應(yīng)具備成品加工相關(guān)領(lǐng)域豐富的經(jīng)驗。)成品檢驗人員具備打?qū)Ｒ陨舷嚓P(guān)科系成品檢驗技術(shù)人員、或者經(jīng)過專業(yè)技能培訓(xùn)合格并持有結(jié)業(yè)證明者。)依食品衛(wèi)生法規(guī)定成品生產(chǎn)部,應(yīng)設(shè)置消毒管理人員,進(jìn)行消殺和毒品管理的人員其資格及辦哩事項應(yīng)個、符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6.2.2在《人力資源管理程序》中,規(guī)定了人力資源部負(fù)責(zé)培訓(xùn)和體驗的組織工作,適時[評價有效性,并保留適當(dāng)?shù)慕逃?、?jīng)歷、培訓(xùn)的和健康狀況的相應(yīng)記錄。)培訓(xùn)的重要內(nèi)容是確保員工認(rèn)識到她們的活動重要性、和相關(guān)性以及怎樣經(jīng)過本職工作來實現(xiàn)公司的質(zhì)量安全目標(biāo)。)生產(chǎn)部應(yīng)制定年度訓(xùn)練計劃,確保執(zhí)行并作成記錄,年度訓(xùn)練計劃應(yīng)包括廠內(nèi)及廠外訓(xùn)練課程,且其規(guī)劃應(yīng)考慮有效提升員工對成品質(zhì)量管理/HACCP的管理與執(zhí)行能力。)對從事成品加工及相關(guān)作業(yè)員工應(yīng)定期舉辦(可在廠內(nèi))質(zhì)量管理、成品衛(wèi)生及危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP系統(tǒng)的有關(guān)訓(xùn)練。)各個部門管理人員應(yīng)忠于職責(zé)、以身作則、并隨時隨地督導(dǎo)及教育所屬員工確實遵照既定的作業(yè)程序或規(guī)定執(zhí)行作業(yè)。6.6基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1機(jī)器設(shè)備6.3.1.1設(shè)備部負(fù)責(zé)編制《設(shè)備設(shè)施管理程序》,包括建立生產(chǎn)設(shè)備臺帳和定期維護(hù)計劃,編制設(shè)備安全操作規(guī)程闡明安全操作步驟及日常保養(yǎng)規(guī)定;以確保設(shè)備功能正常,特性穩(wěn)定‘加工能力滿足工藝要求。6.3.1.2設(shè)備的維護(hù)和保持原則)生產(chǎn)設(shè)備的排列應(yīng)有秩序,且有足夠的空間,使生產(chǎn)作業(yè)能順暢進(jìn)行,并引起交叉污染,而各個設(shè)備的產(chǎn)能互相配合。)用與測量、控制或記錄的測量或記錄儀,能適當(dāng)發(fā)揮其功能且需準(zhǔn)確,并定期6.3.1.3檢驗設(shè)備應(yīng)依原材料、半成品及產(chǎn)品既定規(guī)格檢驗的需要設(shè)置適當(dāng)檢驗儀器設(shè)備,生產(chǎn)部應(yīng)具有足夠的生產(chǎn)設(shè)備,供例行的檢驗及判定原料、半成品及成品的衛(wèi)生質(zhì)量;必要時,可委托具公信力的研究或機(jī)構(gòu)代為檢驗廠內(nèi)的無法檢測的項目。6.3.2廠房及設(shè)施6.3.2.1廠房配置與空間a)因設(shè)施全封閉生產(chǎn),同時生產(chǎn)車間原離了衛(wèi)生間、餐廳等生活設(shè)施、避免的交叉污染問題。b)廠房應(yīng)具有足夠的空間,以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、物資儲存及人員工作信息等,以確保安全與衛(wèi)生。c)加工作業(yè)場所內(nèi)與設(shè)備間或設(shè)備與隔壁間,應(yīng)有適當(dāng)?shù)耐ǖ阑蚬ぷ骺臻g,其寬度應(yīng)足以允許工作人員完成工作d)檢驗市應(yīng)有足夠的空間,以安置實驗臺、儀器設(shè)備等,并進(jìn)行物理、化學(xué)、功能及(或)微生物等實驗工作。微生物檢驗所應(yīng)與其它場所隔離。6.3.2.2廠房區(qū)隔凡使用性質(zhì)不同的場所(原料倉庫、材料倉庫、原料處理場等)應(yīng)個別設(shè)置或有效區(qū)隔。公司當(dāng)前已符合上述要求。6.3.2.3廠房結(jié)構(gòu)廠房的各項建筑物應(yīng)堅固耐用、易于維修、維持干凈、并應(yīng)為防止成品接觸面及沒包裝材料遭受污染(如有害動物的侵入、棲息、繁殖)的結(jié)構(gòu)。公司下水道應(yīng)采用封閉式、設(shè)防鼠板。6.3.2.4安全設(shè)施a)電源必須有接地線與漏電斷電系統(tǒng)b)廠房應(yīng)依消防法規(guī)定安裝火警警報系統(tǒng)c)在適當(dāng)且明顯的地方設(shè)有急救器材和設(shè)備,且必須加以嚴(yán)格管制。6.3.2.5供水設(shè)施儲水槽(塔、池)應(yīng)以無毒,不致污染水質(zhì)的材料構(gòu)筑,并有放污染的設(shè)施,防止二次污染。6.3.2.6更衣間應(yīng)設(shè)于管理作業(yè)區(qū)(打包間)附近適當(dāng)而方便的地點(diǎn),并獨(dú)立隔間,應(yīng)有足夠大小的空間,以便員工更衣。6.3.2.7倉庫應(yīng)依原料、材料、半成品及成品等性質(zhì)的不同、區(qū)分儲藏場所。b)原材料的倉庫及成品倉庫應(yīng)隔離或分別設(shè)置,同一倉庫貯存性質(zhì)不同物品時,亦應(yīng)適當(dāng)隔離。c)倉庫的構(gòu)造應(yīng)能使貯存保管中的原料、半成品、成品、的質(zhì)量劣化減低至最小程度,并有防止污染的構(gòu)造,且應(yīng)以堅固的材料構(gòu)筑,其大小應(yīng)足以供作業(yè)的順暢進(jìn)行并易于維持整潔,并應(yīng)有防止有害動物侵入的裝置。d)成品倉庫應(yīng)設(shè)置數(shù)量的隔板,并使貯藏物品距離墻壁、地面均在5共分以上利于空氣的流通及物品的搬運(yùn)。6.4工作環(huán)境6.4.1廠區(qū)環(huán)境a)生產(chǎn)部不得設(shè)置與易遭受污染的區(qū)域,否則應(yīng)有嚴(yán)格的成品污染防治措施。b)廠區(qū)四周環(huán)境應(yīng)隨時保持清潔,地面不得有嚴(yán)重積水、泥濘、污穢等造成成品污染的虞者,以避免成為污染源。廠區(qū)的空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、柏油或設(shè)綠化等,以防塵土飛揚(yáng)并美化環(huán)境。c)鄰近及廠內(nèi)的道路應(yīng)鋪設(shè)水泥路,防止灰塵造成污染。d)廠區(qū)內(nèi)不得有足以發(fā)聲不良?xì)馕?、有毒有害氣體、煤煙或其它有礙衛(wèi)生的措施。e)廠區(qū)內(nèi)禁止飼養(yǎng)禽畜或其它寵物。f)廠區(qū)應(yīng)有適當(dāng)?shù)呐潘到y(tǒng),排水道應(yīng)有適當(dāng)?shù)男倍?且不得有嚴(yán)重的積水、滲漏、淤泥、污穢、破損、或孳長有害動物而造成的虞者。g)廠區(qū)周圍應(yīng)有適當(dāng)防范外來污染源侵入的設(shè)計與構(gòu)筑。若有設(shè)置圍墻、其距離地面至少30厘米,以下部分應(yīng)采用密閉性的材料構(gòu)筑。h)廠區(qū)如有員工宿舍及附設(shè)的餐廳,應(yīng)與加工、貯存成品或成品添加物的場所完全隔離。6.4.2生產(chǎn)環(huán)境a)因生產(chǎn)設(shè)備是全封閉的,故生產(chǎn)車間能夠視為與生產(chǎn)環(huán)境相隔離。b)因生產(chǎn)采用風(fēng)力進(jìn)行管道傳送,進(jìn)風(fēng)質(zhì)量能夠視為生產(chǎn)環(huán)境、當(dāng)前采用的是過濾方式,注意及時清理。c)設(shè)備管道內(nèi)應(yīng)按時清理和消殺,防止衍生蟲子。艱苦6.4.3工作環(huán)境a)公司應(yīng)保證個工作場所的衛(wèi)生清潔、照明、溫濕等方面能夠滿足個工作崗位的需要。b)公司應(yīng)創(chuàng)造良好的工作氛圍、使所有員工能進(jìn)一步發(fā)揮其積極能動性,提高組織的業(yè)績。6.5本章支持性文件《人力資源管理程序》《設(shè)置設(shè)備管理程序》《廠區(qū)清潔、衛(wèi)生管理制度》7產(chǎn)品的實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1公司制定了《過程管理程序》及業(yè)務(wù)流程,對實現(xiàn)產(chǎn)品的過程和過程的順序及接口作出規(guī)定,并管理控制好這些過程。7.1.2對程序進(jìn)行策劃,形成文件化的”技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”對產(chǎn)品規(guī)定了質(zhì)量指標(biāo),以及實現(xiàn)指標(biāo)所需的資源。7.1.3對過程進(jìn)行策劃,確定了過程、過程順序、接口、控制方法和控制要求。7.1.4對檢驗進(jìn)行策劃,形成了《進(jìn)貨檢驗控制程序》和《在制品及成品檢驗實驗控制程序》確定了質(zhì)檢控制點(diǎn),以開展驗證和確認(rèn)活動,并明確了接受準(zhǔn)則。7.1.5生產(chǎn)部門提供和保護(hù)產(chǎn)品記錄實現(xiàn)的全部過程。7.1.6當(dāng)生產(chǎn)新產(chǎn)品或為滿足顧客特殊要求的產(chǎn)品時,生產(chǎn)部門應(yīng)編制特定產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書,確保資源和持續(xù)改進(jìn)。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1公司編制《產(chǎn)品要求評審程序》在簽定加工合同前,要充分識別、理解顧客明確和隱含的要求,包括食品安全法規(guī)要求,并確認(rèn)這些要求《包括口頭要求》7.2.2對這些要求,銷售部組織評審,確保能滿足顧客的要求并保留評審和后續(xù)措施記錄。7.2.3客戶滿意與不滿意處理。7.2.3.1公司《產(chǎn)品要求評審程序》對合同的更改、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的更改及顧客反饋的情況(包括顧客投訴)以及產(chǎn)品售前售后服務(wù)等予以規(guī)定。建立與顧客溝通的渠道,及時交流有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)信息。7.2.3.2對顧客提出的書面或口頭抱怨與建議,品控負(fù)責(zé)人(必要時,應(yīng)協(xié)調(diào)有關(guān)其它部門)應(yīng)即追查原因,妥予改進(jìn),同時由公司派人向提出抱怨的顧客說明原因(或道歉)與致意7.2.3.3應(yīng)建立產(chǎn)品回收制度,以迅速回收出廠產(chǎn)品。7.2.3.4顧客提出的書面或口頭抱怨與建議及回收成品均應(yīng)作成記錄,并注明產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、理由、處理日期及最終處理方式。該記錄宜定期統(tǒng)計檢討分送有關(guān)部門改進(jìn)。7.3設(shè)計和開發(fā)技術(shù)部針對不同的成品、檢驗指標(biāo)和相應(yīng)國標(biāo),進(jìn)行生產(chǎn)配方設(shè)計,制定《設(shè)計管理程序》客戶有要求時送顧客確認(rèn)成品樣品。相關(guān)的工作程序如下:7.3.1技術(shù)部負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)計劃書》并經(jīng)生產(chǎn)副總批準(zhǔn)后實施。技術(shù)部經(jīng)理指派一名技術(shù)主管擔(dān)任每一系列產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)課題組組長,課題組組長負(fù)責(zé)設(shè)計的總體方案和設(shè)計進(jìn)度,課題組成員對其分工的設(shè)計任務(wù)負(fù)責(zé)。7.3.2企化部和銷售部應(yīng)向技術(shù)部提供時常調(diào)研報告,和顧客要求等信息資料,為產(chǎn)品設(shè)計輸入提供依據(jù),企化部充分了解消費(fèi)動態(tài)和顧客需求,將顧客的要求以書面形式傳送到技術(shù)部;采購部根據(jù)技術(shù)部下達(dá)的采購清單提供新產(chǎn)品開發(fā)所需原料及相關(guān)的資源;生產(chǎn)部根據(jù)設(shè)計部編制的作業(yè)指導(dǎo)書,進(jìn)行生產(chǎn)工序的合理安排,組織小批產(chǎn)品的生產(chǎn),滿足產(chǎn)品設(shè)計要求,品控部根據(jù)技術(shù)部對新產(chǎn)品的要求對新產(chǎn)品實施產(chǎn)品檢驗。7.3.3設(shè)計輸入應(yīng)確定產(chǎn)品設(shè)計內(nèi)容,并準(zhǔn)確反映產(chǎn)品的性能、特色、消費(fèi)群體及顧客要求,輸入要求具體化。技術(shù)部組織企化部、營運(yùn)部、銷售部、品控部等有關(guān)部門對設(shè)計輸入的內(nèi)容進(jìn)行評審、確保輸入是正確、適宜的,且完整、清楚并形成《設(shè)計評審記錄表》評審記錄報設(shè)計部經(jīng)理審批。7.3.4設(shè)計分為方案設(shè)計、技術(shù)設(shè)計兩個階段。方案設(shè)計內(nèi)容為具體產(chǎn)品、參與設(shè)計人員、設(shè)計地點(diǎn)及設(shè)計進(jìn)度;技術(shù)設(shè)計內(nèi)容為配方、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、作業(yè)指導(dǎo)佃戶等,設(shè)計輸出需滿足輸入的要求。7.3.5設(shè)計評審采用召開會議的形式進(jìn)行,技術(shù)部經(jīng)理主持;評審人員由參加設(shè)計人員及企化部、營運(yùn)部、品控部、生產(chǎn)銷售部采購等相關(guān)人員組成課題組長負(fù)責(zé)《設(shè)計評審記錄表》的填寫。7.3.6為保證設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求,技術(shù)部經(jīng)理組織生產(chǎn)副總、品控年個經(jīng)理、銷售部經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理、及其它有關(guān)人員按設(shè)計輸入要求實施驗證。7.3.7設(shè)計輸入應(yīng)設(shè)在設(shè)計驗證之后進(jìn)行,產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。樣品試制和產(chǎn)品鑒定是設(shè)計的方式。7.3.8設(shè)計坪審、驗證及確認(rèn)活動的結(jié)果需要對產(chǎn)品設(shè)計進(jìn)行更改時、由修改提出者寫《設(shè)計更改審批表》,提出書面修改意見,交生產(chǎn)副總理審批后,由技術(shù)部的經(jīng)理安修改后的計劃協(xié)調(diào)、安排相關(guān)工作。產(chǎn)品設(shè)計資料的審批、發(fā)放按《文件和資料管理程序》執(zhí)行;設(shè)計資料、設(shè)計過程評審記錄由技術(shù)部保存,按《技術(shù)管理程序》保存。7.3.9相關(guān)/執(zhí)行性文件7.3.9.1《文件和資料管理程序》7.3.9.2《記錄管理程序》7.3.9.3《產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書》7.4采購7.4.1為確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求,公司指定《采購管理程序》采購人員制定采購文件,以描述采購產(chǎn)品的信息,包括產(chǎn)品技術(shù)和衛(wèi)生要求,驗收要求。7.4.2為了使供應(yīng)商有長期、穩(wěn)定、供應(yīng)合格產(chǎn)品的能力,明確了選擇和評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則,由采購部組織實施,并建立”合格供方名單”保留坪審和跟蹤記錄。7.4.3公司制定《進(jìn)貨檢驗、實驗》規(guī)定了驗證采購產(chǎn)品的方法和步驟,當(dāng)顧客或組織需要到供方貨源處進(jìn)行驗證時,公司明確的具體安排和放行方法。`7.4.4.4采購品的銷售地國家標(biāo)準(zhǔn)或海關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)控制。銷售地或海關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)需求同通知的供應(yīng)商,能夠能夠采用相關(guān)的銷售地或海關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范檢驗或者要求供應(yīng)商提供提供該產(chǎn)品的銷售地國標(biāo)或海關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證明性材料。7.5生產(chǎn)過程控制7.5.14生產(chǎn)管理7.5.1.1產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書的指定或執(zhí)行a)技術(shù)部應(yīng)制定產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書b)產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)詳述配方、標(biāo)準(zhǔn)加工作業(yè)程序、過程管制標(biāo)準(zhǔn)(至少應(yīng)含加工流程、管制對象、管制項目、管制標(biāo)準(zhǔn)值及注意事項)及機(jī)器設(shè)備操作與維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。c)對教育、訓(xùn)練員工應(yīng)依照作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行作業(yè),使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生、及質(zhì)量管理的要求。7.5.1.2原料處理a)不可使用在正常過程中未能將其有害物雜質(zhì)去除至可接受水準(zhǔn)的主原料或配料。b)原料的保管應(yīng)能使其免遭污染、損壞、并減低質(zhì)量裂化至最低程度。7.5.1.3加工作業(yè)a)所有成品加工作業(yè)(包括包裝與貯存),應(yīng)符合安全衛(wèi)生原則,并應(yīng)在盡可能減低成品污染的情況和管制下進(jìn)行。b)成品加工作業(yè)應(yīng)嚴(yán)密控制物理條件以確保不致因機(jī)械故障、時間延滯、溫度變化及其它因素使成品腐敗或遭受污染。c)用于輸送、裝載或貯存成品的設(shè)備、容器及用具,其操作、使用與維護(hù),應(yīng)使加工貯存中的成品不至污染。d)應(yīng)采取有效的措施以防止金屬或其它外來雜物混入成品中。本項要求能夠篩網(wǎng)、金屬探測器或其它有效方法達(dá)成的。e)內(nèi)包裝材料選用在正常儲運(yùn)銷售過程中可適當(dāng)保護(hù)成品,不至于有害物質(zhì)移入成品、良好透氣性并符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)者。f)成品添加物的稱量與投料應(yīng)建立重復(fù)檢核制度,確定執(zhí)行并做記錄。7.5.2衛(wèi)生管理7.5.2.1衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)的指定與執(zhí)行a)生產(chǎn)部應(yīng)制定GMP《標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范》以作為衛(wèi)生管理及評核的依據(jù),其內(nèi)應(yīng)包括個章節(jié)的規(guī)定,修訂時亦同。b)應(yīng)制定衛(wèi)生檢查計劃,規(guī)定檢查時間及項目,確實執(zhí)行并做記錄。7.5.2.2環(huán)境衛(wèi)生管理a)鄰近道路及廠內(nèi)道路、庭院、應(yīng)隨時保持清潔。廠區(qū)內(nèi)地面保持良好維修、巫破損、不積水、不起塵。b)廠區(qū)內(nèi)草木要定期修剪,不必要的器材物品禁止堆積,以防止有害動物孳生。c)廠房、廠房的固定物及其它設(shè)施保持良好的狀況,并做適當(dāng)?shù)木S護(hù),以保護(hù)成品免受污染。d)排水溝應(yīng)隨時保持通暢,不得有淤泥蓄積,廢棄物應(yīng)做妥善處理。e)應(yīng)避免有害(毒)氣體、廢水、廢棄物、噪音等產(chǎn)生以至形成公害問題。f)廢棄物的處理應(yīng)依其特性予以分類積存g)廢棄物放置廠不得有不良?xì)馕丁⒒蛴卸?害)氣體溢出,防止有害動物的孳生及成品成品接觸面、水源及地面遭受污染。7.5.2.3廠房設(shè)施和衛(wèi)生管理a)廠房內(nèi)各項設(shè)施應(yīng)隨時保持清潔及良好的維修,廠房屋頂、天花板及墻壁有污損時應(yīng)立即加以修補(bǔ),切地面排水設(shè)施不得有破損及積水。b)廠房內(nèi)若有發(fā)現(xiàn)動物存在時,應(yīng)追查并杜絕其來源,但其撲滅方法以不致污染成品、成品接觸面及內(nèi)內(nèi)包裝材料為原則(盡量避免使用殺蟲劑等)。c)原料處理、加工、包裝、貯存等場所內(nèi)若有大量廢棄物產(chǎn)生時,應(yīng)以輸送設(shè)施隨時迅速送至廠房外集存處理,并盡速搬離廠外,以防止有害物的孳生及水源、地面等遭受污染。d)加工場所內(nèi)不得放置或貯存有害物質(zhì)。e)若有儲水槽(塔、池),應(yīng)定期清理。7.5.2.4機(jī)械設(shè)備的衛(wèi)生管理。a)用于加工、包裝、儲運(yùn)的設(shè)備及器具,應(yīng)定期清潔。b)用具及設(shè)備的清晰作業(yè),應(yīng)注意防止污染成品,成品接觸面及內(nèi)包裝材料。c)所有成品接觸面,包括用具及設(shè)備與成品接觸面的,應(yīng)盡可能消殺清潔。d)用與加工成品的機(jī)器設(shè)備或場所不得供做其它或加工武無關(guān)的用途。7.5.2.5人員衛(wèi)生管理a)與成品接觸的人員手部應(yīng)保持清潔,工作前應(yīng)用清洗劑洗凈。b)打包工作人員必須穿戴整潔的工作衣帽,以防止頭發(fā)、頭屑及外來物落入成品、成品接觸面或沒包裝材料中,必要時需戴口罩。c)打包工作中不得有抽煙、嚼檳榔或口香糖、飲食及其它可能污染成品的行為,不得使汗液、唾液、、或抹于肌膚上的化妝品或藥物等污染成品、成品接觸面或內(nèi)包裝材料。d)員工如患有出疹膿瘡、外傷、結(jié)核病、等可能造成成品污染的疾病者,不得從事于成品接觸的工作。與成品接觸的新來人員應(yīng)接受依一次身體檢查,其檢驗項目應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。e)個人衣物應(yīng)儲于更衣室,不得帶入成品整理或設(shè)備、用具洗滌的地方。f)接觸人員工作前(包括調(diào)換工作時)或如側(cè)后(廁所張貼”如側(cè)后應(yīng)洗手”)的警語標(biāo)識,或手部手污染時,應(yīng)清洗手部,必要時應(yīng)消毒。g)訪問的出入應(yīng)適當(dāng)管理,若要進(jìn)入管制區(qū)時,應(yīng)符合現(xiàn)場人員的工作要求。7.5.2.6清洗及消毒用品的管理用于清洗與消毒的藥具,應(yīng)保證在使用狀態(tài)下安全而適用。b)成品生產(chǎn)部內(nèi),除維護(hù)衛(wèi)生及實驗室上所必須使用的有毒藥劑外,不得存放的。c)清潔劑、消毒劑及危險藥劑予標(biāo)明并表示其毒性及使用方法,存放于固定地點(diǎn)且上鎖,以免污染成品,其存放與使用應(yīng)有專人負(fù)責(zé)。d)殺蟲劑及消毒劑的使用應(yīng)采取嚴(yán)格預(yù)防措施及限制,以防止污染成品,成品接觸面或內(nèi)包裝材料,且應(yīng)由明了其對人體可能造成危害(包括萬一有殘留于成品時)的衛(wèi)生管理人員使用或其監(jiān)督下使用。7.5.3特殊過程的確認(rèn)。某過程的輸出不能經(jīng)過后續(xù)的測量和監(jiān)控來驗證,或產(chǎn)品缺陷只能在使用階段才暴露的加工過程稱為特殊過程,對特殊過程應(yīng)確認(rèn),我公司物質(zhì)消殺為特殊過程,對該過程編制了車間物質(zhì)消殺控制程序HACCP計劃,對過程進(jìn)行監(jiān)控,其操作人員進(jìn)行培訓(xùn)和資質(zhì)認(rèn)可。7.5.4產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性7.5.4.1本公司已制定《標(biāo)識和可追溯性控制程序》生產(chǎn)運(yùn)做全過程中,應(yīng)對原材料、半成品、成品進(jìn)行適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品標(biāo)識和檢驗狀態(tài)標(biāo)識,以防止混淆、錯用、要要求時,可實現(xiàn)追溯的問題。7.5.4.2標(biāo)示a)標(biāo)示的項目與內(nèi)容應(yīng)符合成品衛(wèi)生法;該法未規(guī)定者,適用其它相關(guān)的規(guī)定。b)零售成品應(yīng)以中文(銷售國語言)及通用符號顯著標(biāo)示下列事項并宜加框集中標(biāo)示(包括標(biāo)示順序):1)品名:應(yīng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)所定的名稱,無國家標(biāo)準(zhǔn)名稱者,得自定其名稱。自定其名稱者,其名稱應(yīng)于主要原料有關(guān)。2)內(nèi)容物名稱、及重量、容量或數(shù)量。3)主要成分、使用原料、和添加物及其用量名稱,(或符合國標(biāo)號)4)質(zhì)量等級5)必要時殺菌處理方法。6)登記證書字號7)加工生產(chǎn)商的名稱、地址、及消費(fèi)者服務(wù)專線或加工生產(chǎn)部電話號碼。8)有效日期,或加工日期及有效期;唯一標(biāo)示日期者,其質(zhì)量管制標(biāo)準(zhǔn)書需載明該產(chǎn)品的保存期間。經(jīng)主管機(jī)關(guān)公告指定需標(biāo)示加工日期。9)批號:以明碼或暗碼表示批號,具此可追溯該批產(chǎn)品的原始生產(chǎn)資料。10)食用說明及調(diào)理方法視需要標(biāo)示。11)其它經(jīng)相關(guān)機(jī)構(gòu)公告指定的標(biāo)示事項。外包裝容器應(yīng)標(biāo)示有關(guān)批號,以利倉儲管理及半成品回收作業(yè)。7.5.5主要表現(xiàn)在客戶提供的技術(shù)規(guī)范,按《文件和資料管理程序》以確保客戶的知識產(chǎn)權(quán)不被非法使用。公司暫沒有客戶提供的其它有形財產(chǎn)。7.5.6產(chǎn)品防護(hù)7.5.6.1制定《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》使產(chǎn)品在公司內(nèi)部以及交付到客戶期間在搬運(yùn)、貯存、包裝等方面得到有效的保護(hù),確保不被損壞、按期按質(zhì)量繳獲交貨。7.5.6.2倉庫與運(yùn)輸管制a)原材料1)運(yùn)輸方式及環(huán)境應(yīng)避免雨淋霉變等。2)倉庫應(yīng)經(jīng)常予以整理、貯存物品不得有直接放置地面。3)倉庫中的物品應(yīng)定期查看,如有異狀應(yīng)及早處理。包裝破壞或因長期貯存質(zhì)量有較大劣化的虞者,應(yīng)重新檢查,確保成品未受污染及質(zhì)量劣化至不可接受的水準(zhǔn)。4)倉庫出貨順序,應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則。5)有造成污染原料、半成品的虞的物品禁止與原料、成品、或半成品一起儲運(yùn)。6)進(jìn)貨用的容器、車輛應(yīng)檢查,以避免原料或廠區(qū)的污染。7)原材料入庫應(yīng)詳予記錄,以利追蹤。b)半成品應(yīng)嚴(yán)守必要的儲存條件,以免質(zhì)量劣化或腐敗。半成品應(yīng)一批別或時間序列進(jìn)行質(zhì)量檢測,是過程順利推進(jìn)。成品公司廠應(yīng)以書面制定成品入庫至出庫間的倉儲作業(yè)程序并遵循的,其重點(diǎn)包括:i)成品應(yīng)依產(chǎn)品別、日期予以區(qū)隔排列,并能簡單快速查核。ii)每批成品應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格的檢驗,確實符合產(chǎn)品的質(zhì)量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后方棵出貨,而且保留樣品備查。iii)對質(zhì)量有疑問者,應(yīng)予標(biāo)示并經(jīng)過確認(rèn)合格始可出庫,對不合格品應(yīng)予標(biāo)示并迅速處理。倉庫貯存條件應(yīng)定時記錄,如有巨大變化,應(yīng)對成品質(zhì)量再予以確認(rèn),合格后方可出庫。對成品倉庫按時電交并定期盤點(diǎn),對超過保質(zhì)期產(chǎn)品應(yīng)予處理。生產(chǎn)部應(yīng)以書面制定出貨作業(yè)程序并遵循的要點(diǎn):·以先加工者先出為原則,但得因應(yīng)需要做暫時調(diào)整?！し乐箤|(zhì)量可能可能發(fā)生不良的運(yùn)輸方式。5)成品出廠時應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠涗?該記錄包括成品的名稱、加工日期(或)批號、數(shù)量、實際出貨者及簽章、受貨者名稱急出廠日期。6)對出庫錯誤而退貨的成品應(yīng)報告技術(shù)部門再確認(rèn)質(zhì)量,作為再出庫的依據(jù)。7)應(yīng)定期與受貨者對帳,包括產(chǎn)品名稱及其數(shù)量。7.6監(jiān)視和檢測裝置的控制為保證測量能力與測量要求一致,公司指定《監(jiān)視和檢測管理程序》對監(jiān)視和測量裝置的效準(zhǔn)及管理進(jìn)行控制。)按規(guī)定的周期進(jìn)行效準(zhǔn),與產(chǎn)品最終參數(shù)測量有關(guān)的儀器應(yīng)送法定的計量機(jī)構(gòu)進(jìn)行效準(zhǔn),以確保能夠溯源,生產(chǎn)和檢驗中重要計量器應(yīng)制訂年度效正計劃,并依計劃效正與記錄。)采用妥善的搬運(yùn)、貯存=維護(hù)方法、防止設(shè)備毀壞或失準(zhǔn)。)當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備失準(zhǔn)時應(yīng)立即停用并報告,對原測量結(jié)果重新評價和確認(rèn),采用糾正/預(yù)防措施防止再出現(xiàn)失準(zhǔn)問題。)校準(zhǔn)的記錄由品控部保存。本章支持性文件《產(chǎn)品要求評審管理程序》《顧客滿意度測量程序》《設(shè)計控制程序》《采購控制程序》《生產(chǎn)過程管理程序》《標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范》《良好衛(wèi)生規(guī)范(GMP)》《設(shè)備管理程序》《標(biāo)識和可追溯性控制程序》《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》《監(jiān)視和測量管理程序》《文件和資料管理程序》《產(chǎn)品回收管理程序》8測量、分析和改進(jìn)8.1總則公司經(jīng)過已建立的文化質(zhì)量安全管理程序,規(guī)定、策劃、并實施所需的測量和監(jiān)控活動,以確保產(chǎn)品、過程和體系符合性,并獲得持續(xù)改進(jìn)。列如下列質(zhì)量活動:管理評審,質(zhì)量策劃,、培訓(xùn)供應(yīng)商評價,過程控制,內(nèi)部審核,顧客滿意度調(diào)查,糾正和預(yù)防措施、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,質(zhì)量改進(jìn)等均規(guī)定了對產(chǎn)品質(zhì)量安全管理體系和產(chǎn)品的測量、監(jiān)控要求。實施這些歸定,必將提高產(chǎn)品的質(zhì)量,并使質(zhì)量安全管理體系持續(xù)改進(jìn)。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.1.1工資已指制定了《顧客滿意度管理程序》規(guī)定了顧客滿意度的調(diào)查途徑與計算方法,當(dāng)顧客不滿意時,組織應(yīng)制定糾正預(yù)防改進(jìn)措施。8.2.1.2營運(yùn)部應(yīng)定期分析、利用顧客信息,對顧客滿意度進(jìn)行測量并提交滿意評審,營運(yùn)部負(fù)責(zé)顧客信息分析結(jié)果的處理,監(jiān)督跟蹤改進(jìn)措施。8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1管理者代表領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審組負(fù)責(zé)實施,內(nèi)部審核的范圍是所有職能部門及所有過程,每年至少進(jìn)行一次,需要時可適時增加,目的是評價質(zhì)量安全管理體系的符合性,適宜性有效性。8.2.2.2管理者代表任命經(jīng)過審核專業(yè)技能培訓(xùn),并考試合格者,組成內(nèi)審組,指定一名組長具體負(fù)責(zé)審核實施,審核組長編制審核計劃。8.2.2.3分工時注意安排與被審核活動無直接責(zé)任的內(nèi)審員進(jìn)行。8.2.2.4審核的輸出文件為”內(nèi)部審核報告及”糾正/防措施措施表不符合責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂糾正預(yù)防措施并實施,防止再次出現(xiàn)不合格。由內(nèi)審負(fù)責(zé)對整改措施的跟蹤和驗證品控部保存內(nèi)部審核的相關(guān)記錄。8.2.3過程測量和監(jiān)控對于已經(jīng)確定的過程,公司編制相應(yīng)的文件對其進(jìn)行測量和監(jiān)控,特別要強(qiáng)調(diào)的是產(chǎn)品的實現(xiàn)過程的測量和監(jiān)控,按《在制品及成品檢驗和實驗程序》中規(guī)定執(zhí)行。8.2.4產(chǎn)品測量和監(jiān)和控8.2.4.1技術(shù)部負(fù)責(zé)編制《進(jìn)貨檢驗控制程序》和《在制品及成品檢驗和實驗程序》,明確驗收準(zhǔn)則并對原材料、半成品、成品進(jìn)行檢驗,確保產(chǎn)品的特性符合顧客和相關(guān)食品衛(wèi)生和海關(guān)要求提供工序和成品符合性記錄,有銷售地標(biāo)準(zhǔn)或海關(guān)驗收標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗必須執(zhí)行檢查或驗證。8.2.4.2未經(jīng)過檢驗的原材料和在制品,不得投產(chǎn)和放行,只有程序文件規(guī)定的進(jìn)貨檢驗、在制品和成品檢驗均合格的產(chǎn)品的有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認(rèn)可后,產(chǎn)品才能出庫和出貨。8.2.4.3質(zhì)量管制標(biāo)準(zhǔn)的制定和執(zhí)行公司應(yīng)制定質(zhì)量管制標(biāo)準(zhǔn)書(例如:企業(yè)成品標(biāo)準(zhǔn))由技術(shù)部,經(jīng)品控部、生產(chǎn)部認(rèn)可后確實遵循。)原材料的質(zhì)量管制原材料的質(zhì)量管制,應(yīng)建立其原材料的供貨商的評鑒及追蹤管理制度,并詳定原料及包裝材料的質(zhì)量規(guī)格、檢驗項目、驗收標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計劃及檢驗方法等,并確實實行。)每批原料須竟質(zhì)管檢查合格后,方可進(jìn)廠使用。)原材料進(jìn)廠應(yīng)依其進(jìn)廠日期或供應(yīng)廠商的編號予以編定批號,該批號一直延用至加工記錄表,以便于追查。)原料進(jìn)廠質(zhì)量,除生產(chǎn)部自行檢驗外,應(yīng)依據(jù)政府核準(zhǔn)合格證書減免,或依供貨商提供質(zhì)量檢驗報告書,亦應(yīng)酌予減免。)包裝材料應(yīng)定期由供貨商提供安全衛(wèi)生檢驗報告,唯有改變供貨商或規(guī)格應(yīng)重新由供貨商提供檢驗報告。)成品添家物應(yīng)設(shè)專柜貯放,由專人負(fù)責(zé)管理,注意領(lǐng)料正確及有效期限等,并以專冊登錄使用的種類、衛(wèi)生單位合格證號、進(jìn)貨量及使用量等,其使用應(yīng)符合成品添加使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。8.2.4.4加工中的質(zhì)量管制)應(yīng)找出加工中的重要安全、衛(wèi)生管制點(diǎn),并定訂檢驗項目、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗方法等確實執(zhí)行并作成記錄。)加工中的質(zhì)量管制結(jié)果,發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時,應(yīng)迅速追查原因并加以矯正。)為掌握過程每一步驟的質(zhì)量及方便今后的追查,生產(chǎn)部必須于過程中的設(shè)置官管制點(diǎn),抽檢半成品的質(zhì)量及檢查記錄制作條件,并作成質(zhì)量記錄表及加工記錄表等管制報表。)生產(chǎn)部干部核閱質(zhì)量記錄表及加工記錄表等報表,應(yīng)分析過程及質(zhì)量是否處于正常狀態(tài)。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)即采取有效對策。)最終成品應(yīng)逐批分析質(zhì)量、確認(rèn)質(zhì)量合格后始得充填包裝。8.2.4.5成品的質(zhì)量管制)成品的質(zhì)量管制,應(yīng)相定成品質(zhì)量檢驗,不合格者,應(yīng)加以適當(dāng)處理。)成品應(yīng)逐批抽取代表性樣品,實施下列項目的分析、品評及檢查:——成分分析——理化性分析——官能品評——外觀檢查——衛(wèi)生檢驗(定期或必要時))分析結(jié)果應(yīng)填寫成品質(zhì)量檢驗記錄表送管理干部,使配合加工記錄研判是否合格及作為核準(zhǔn)出庫的依據(jù)。)成品不得含有毒或有害人體健康的物質(zhì)及外來雜物,逼供內(nèi)應(yīng)符合現(xiàn)行法定產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。)成品入成品庫后應(yīng)注意:——檢查加工日期及保存期限?！獙ν庥^質(zhì)量再做檢查?！獞?yīng)拒絕無法維持運(yùn)輸中質(zhì)量的車輛出貨。)檢查狀況原材料、半成品、等的檢查狀況,應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)志及處理。)生產(chǎn)部需備有各項相關(guān)的現(xiàn)行法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)等資料或者查詢的途徑(如查詢中國食品工業(yè)網(wǎng)等。)8.3不合格控制8.3.1為防止不合格品的非預(yù)期使用和交付公司應(yīng)制定《不合格控制程序》中,規(guī)定了不合格品的標(biāo)識、隔離、記錄、和評審處理的權(quán)限及要求。8.3.2品控部負(fù)責(zé)不合格的控制,應(yīng)特別重視顧客反饋的信息,對交付后或使用后才發(fā)現(xiàn)的不合格品,生產(chǎn)應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施。8.4數(shù)據(jù)分析綜上所述公司應(yīng)對質(zhì)量管制記錄應(yīng)以適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法處理、產(chǎn)品分析、過程、體系監(jiān)測活動所的的各種數(shù)據(jù),提供下屬信息:)顧客滿意度)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);)原料的質(zhì)量情況8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)策劃8.5.1.1公司經(jīng)過規(guī)定策劃、確定、管理質(zhì)量安全管理體系改進(jìn)所必須的過程,確保持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn),向顧客提供滿意的產(chǎn)品。經(jīng)過收集分析個方面使用的數(shù)據(jù),以確定質(zhì)量改進(jìn)方案,逼供內(nèi)對實施過程進(jìn)行監(jiān)督,對實施結(jié)果實施評審。8.5.1.2文秘室負(fù)責(zé)收集和保存質(zhì)量改進(jìn)的相關(guān)記錄。8.5..2糾正和預(yù)防措施8.5.2.1公司制定了《糾正/預(yù)防措施和改進(jìn)管理程序》對已出現(xiàn)或可能出現(xiàn)的不合格采用糾正和預(yù)防措施,消除實際或潛在不合格原因,防止再次出現(xiàn)不合格或出現(xiàn)新的不合格。8.5.2.2所有識別不合格的各級管理人員,均可評價是否需要采取糾正或預(yù)防措施并向責(zé)任部門簽發(fā)”糾正/預(yù)防措施表”由責(zé)任部分析原因,制定并實施糾正預(yù)防措施,記錄實施結(jié)果。8.5.2.3簽發(fā)”糾正/預(yù)防措施要求表”的人員,對實施結(jié)果作出驗證和評價,措施無效時,應(yīng)繼續(xù)整改直至有效。品控部歸口管理糾正預(yù)防措施工作,保留相關(guān)記錄。8.6本章支持性文件《內(nèi)部審核程序》《進(jìn)貨檢驗控制程序》《在制品及成品檢驗和實驗程序》《不合格品控制程序》《糾正和預(yù)防措施及改進(jìn)管理程序》成品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《危害分析管理程序》]《關(guān)鍵點(diǎn)判斷管理程序》《關(guān)鍵植確定管理程序》《CCP點(diǎn)監(jiān)控管理程序》9食品安全體系HACCP管理綱要9.1HACCP系統(tǒng)HACCP是從食品衛(wèi)生安全的角度,`展開對食品生產(chǎn)部從原料進(jìn)廠到產(chǎn)品銷售整個流程的細(xì)部檢討。它以嚴(yán)格的操作步驟從找出與食品有關(guān)的潛在危害點(diǎn)開始,到進(jìn)行管理點(diǎn)判斷、管制界限設(shè)定、檢測管制點(diǎn)程序建立、糾正預(yù)防建立、記錄程序建立直到查證制度建立,形成一個完整的體系,即以發(fā)現(xiàn)問題、提出問題、確認(rèn)問題、解決問題到預(yù)防問題的邏輯性思維方法,從根本上做到食品的安全衛(wèi)生、品質(zhì)預(yù)防性自檢控制提供執(zhí)行依據(jù)。HACCPO系統(tǒng)的導(dǎo)入,對同行品控體系將會是有益的補(bǔ)充,對樹立企業(yè)形象,增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力,也將具有顯示意義。HACCP的資料來源及采用標(biāo)準(zhǔn)包括:《質(zhì)量手冊》、《食品衛(wèi)生法》《質(zhì)量法》《計量法》《食品衛(wèi)生通則》《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》以及HACCP標(biāo)準(zhǔn)等。9.2食品安全方針BAC公司的食品安全方針:管理者承諾:建立一個完善的HACCP質(zhì)量安全體系,制定食品安全方針并定期審核HACCP系統(tǒng),以驗證HACCP系統(tǒng)的持續(xù)有效,確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品的安全性。9.3HACCP小組的組成組成HACCP小組是建立HACCP計劃的重要步驟,同時為了保證HACCP計劃的設(shè)計、實施、管理均有效,HACCP小組應(yīng)由不同專業(yè)人員組成,該小組包括品控、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)檢、顧問等人員,HACCP小組還包括直接從事生產(chǎn)部日常操作人員。9.4HACCP小組成員的資格要求和職責(zé)小組成員應(yīng)具有所需的知識和經(jīng)驗,如微生物、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量保證、設(shè)備等方面的知識和經(jīng)驗。9.4.1小組長的資格要求和職責(zé))食品或相關(guān)專業(yè)、從事食品食糧管理、生產(chǎn)兩年以上;0熟練掌握HACCP系統(tǒng)知識,熟悉HACCP系統(tǒng)運(yùn)作,能獨(dú)立開展HACCP系統(tǒng)推動工作;)有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通和解決問題能力;)經(jīng)過專門的HACCP系統(tǒng)知識培訓(xùn)。9.4.1.2小組長職責(zé))負(fù)責(zé)建立HACCP小組)負(fù)責(zé)HACCP系統(tǒng)的發(fā)展,維持系統(tǒng)的有效、持續(xù)進(jìn)行;)協(xié)調(diào)HACCP小組個個成員的工作;)定期向管理者代表匯報HACCP系統(tǒng)的運(yùn)作狀況。9.4.2組員的資格要求和職責(zé)9.4.2..1組員的資格要求)經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn))須經(jīng)過專門的HACCP系統(tǒng)知識培訓(xùn),熟悉HACCP系統(tǒng)知識。9.4.2.2組員的職責(zé))遐邇條小組長開展所在部門或所屬業(yè)務(wù)的工作;)認(rèn)真完成小組長分配的任務(wù)。9.5產(chǎn)品描述產(chǎn)品描述方式:產(chǎn)品的名稱、原料和成分、用途、壽命、包材、運(yùn)輸方式、使用方法等、有助于辨認(rèn)在成分或包裝材料中的危害,具體參見文件《產(chǎn)品描述表》9.5建立HACCP系統(tǒng)過程示意圖了解基本情況了解基本情況建立HACCP三大好處HACCP七大原則實施HACCP十二步驟現(xiàn)場驗證流程圖成立HACCP小組產(chǎn)品描述現(xiàn)場驗證流程圖成立HACCP小組產(chǎn)品描述顧問專家生產(chǎn)、工作人員QC人員、技術(shù)人員認(rèn)識我們的朋友—食品認(rèn)清我們的敵人—危險物生產(chǎn)流程圖生產(chǎn)流生產(chǎn)生產(chǎn)流程圖生產(chǎn)流程圖建立流程圖建立流程圖 圖三9.7流危害分析9.7.1分貝繪制進(jìn)廠原料物流圖,車間生產(chǎn)原料流程圖,生產(chǎn)人員上班/下班人流圖,并對人流、物流進(jìn)行危害分析,參見相關(guān)危害分析記錄。9.7.2空氣危害分析車間墻壁軍均安裝窗戶,若打開窗戶,外部空氣回飄進(jìn)車間,可能對產(chǎn)品造成污染,為避免空氣的危害,制定下列控制措施:)QC每周定期抽檢制面車間的空氣微生物指標(biāo)情況,掌握情況及時采取措施,;)包裝車間要求所有車間關(guān)閉,不允許打開,避免外部空氣進(jìn)入,同時增加空氣精華系統(tǒng)。廠區(qū)周圍比較空曠,主要是電氣廠,無污染源、經(jīng)長期觀察經(jīng)過以上措施已基本上避免了空氣污染。9.8殺蟲劑、消毒劑危害分析9.8.1我公司使用的殺蟲集是拜蟲劑、殺非克藥品,消毒藥是綠先鋒、百倍王。9.8.2我公司與除四害技術(shù)服務(wù)專業(yè)機(jī)構(gòu)簽定合同,除四害工作由專業(yè)技術(shù)專職人員負(fù)責(zé),選用的殺蟲劑也由防疫站專業(yè)人員負(fù)責(zé)。經(jīng)檢查所使用的殺蟲劑均由相關(guān)的使用安全性說明資料,只要按照其使用說明使用去使用,不會對產(chǎn)品造成危害。9.8.4為避免造成危害而采取的預(yù)防措施:)每次施藥均作好記錄,為開展滅菌工作和證明其安全性提供依據(jù)。)生產(chǎn)廠家提供檢測報告或操作部門提供檢測報告證明使用的藥品和這種操作不造成食品危害。)消殺后對環(huán)境、設(shè)備進(jìn)行清潔。9.9加工流程及危害分析9.9.1制定總流程圖,完整列出從原料進(jìn)廠到產(chǎn)品出廠運(yùn)銷的每一個流向步驟,以確認(rèn)每一步與實際操作一致,具體參加相關(guān)流程及作業(yè)指導(dǎo)書。9.9.2針對加工流程圖進(jìn)行危害分析,具體參見危害分析程序及記錄。9.10流程圖的現(xiàn)場驗證要求9.10.1對生產(chǎn)過程的所有步驟制作成流程圖,并經(jīng)HACCP小組現(xiàn)場驗證。9.10.25流程圖應(yīng)符合實際情況,并經(jīng)現(xiàn)場驗證。9.10.3流程圖的現(xiàn)場嚴(yán)整包括:)驗證所制定的流程圖是否符合生產(chǎn)的實際情況。)分析已確定的CCP點(diǎn),及其關(guān)鍵限值是否發(fā)怔偏差,糾偏行動是否足夠等。)分析已確定的CCP點(diǎn),及其對產(chǎn)品的安全的影響,是否需要修改其標(biāo)準(zhǔn)和限值,有無上升為CCP點(diǎn)的可能。)對流程圖的現(xiàn)場驗證進(jìn)行評估。9.10.4作好現(xiàn)場驗證的記錄。9.11危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)計劃9.11.1危害分析每個車間人流、物流及生產(chǎn)加工流程必須進(jìn)行危害分析,以確定F火車那品在生產(chǎn)加工廠所環(huán)境內(nèi)部或外部引入的,發(fā)生危害可能指經(jīng)驗、病理、文獻(xiàn)、科學(xué)報道及其它信息提供的結(jié)論,其只要能指出在缺乏監(jiān)控的F產(chǎn)品加工過程中可能發(fā)怔的危害,我們均要謹(jǐn)慎制定和實施監(jiān)控措施。9.11.2HACCP的計劃當(dāng)上述描述的危害分析顯示有可能發(fā)生一種或多種食品安全危害分析時,我們就必須執(zhí)行一一個已完成的HACCP計劃。當(dāng)某一系列規(guī)格的產(chǎn)品,其有關(guān)的食品安全危害、關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值、和其它步驟完全相同時,她們能夠供有一個HACCP計劃。9.11.3HACCP計劃書的內(nèi)容:9.11.3.1列出生產(chǎn)加工過程中可能發(fā)生的危害,包括如下全部或部分:)毒素)微生物污染)化學(xué)污染)殺蟲劑)農(nóng)藥殘留量0未經(jīng)認(rèn)可直接或間接使用的食品添加劑或色素;9.11.3.2列明每種確定食品危害的關(guān)鍵空控制點(diǎn)(CCP)9.11.3.3列明每個關(guān)鍵控制點(diǎn)必須滿足的關(guān)鍵限值CL9.11.3.4列明用于監(jiān)控每個關(guān)鍵控制點(diǎn)過程和頻率,以確保與關(guān)鍵限值一致于。9.11.3.5制定糾偏行動計劃,并在偏離關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值時采用。9.11.3.6列明驗證程序9.11.3.7提供關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控的記錄保持體系。9.11.4在HACCPO計劃上簽名或注明日期,簽名后即表明此HACCP計劃已被接受并由公司實施。9.11.5安全衛(wèi)生衛(wèi)生控制能夠包括在HACCP計劃中,但屬良好衛(wèi)生操作規(guī)范(SSOP)內(nèi)容部分可另行編制。9.11.6法律依據(jù)HACCP計劃必須有相關(guān)的法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。政府或第三方可經(jīng)過審核公司對HACCP達(dá)到全面的貫徹情況,判斷公司是否能不斷的確保食品安全。9.12監(jiān)控措施目的是跟蹤加工過程操作,注意和查明可能偏差關(guān)鍵限值的趨勢,并及時采取措施進(jìn)行調(diào)整,以確保關(guān)鍵限值被持續(xù)滿足。為充分描述監(jiān)控程序需從以下四個方面進(jìn)行考慮:)監(jiān)控什么;)如何監(jiān)控;)監(jiān)控頻率如;)誰執(zhí)行監(jiān)控具體參見HACCOP計劃方案表9.13糾偏行為9.13.1每當(dāng)偏離關(guān)鍵限值情況發(fā)生時應(yīng)根據(jù)HACCP幾乎發(fā)起糾偏行動。以確保進(jìn)入市場的額產(chǎn)品對健康無害或?qū)⑽：档椭量山邮艹潭?或不會由于偏離關(guān)鍵限值而產(chǎn)生摻假,或在可能危害時及時得以回收處理。9.13.2當(dāng)發(fā)生關(guān)鍵限值偏離且沒有預(yù)先制定編制行動計劃應(yīng)作到:)隔離并存放受影響的產(chǎn)品。)對受影響的產(chǎn)品復(fù)查,以決定銷售的可能性,進(jìn)行復(fù)查的人員必須經(jīng)過專門的培訓(xùn)或有著方面的餓經(jīng)驗。)必要時對受影響的產(chǎn)品采取糾偏行為,以防止危害健康或由于偏離而發(fā)生摻假品進(jìn)入市場。)必要時采取糾偏行為對偏離的原因進(jìn)行校正。)經(jīng)過HACCP培訓(xùn)的人員及時重新評價HACCP計劃,以決定是否要修改,從而避免再次發(fā)生偏離,需要時對HACCP計劃進(jìn)行修改。9.14產(chǎn)品糾偏步驟在我們生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)出現(xiàn)偏差時產(chǎn)生的產(chǎn)品,除我們直接據(jù)拒收產(chǎn)品外,我們認(rèn)為有需要對產(chǎn)品進(jìn)行評估、處理、按以下步驟來判斷該產(chǎn)品的處理方法。9.14.1第一步驟:確定產(chǎn)品是否存在安全危害。)根據(jù)專家的評估;)根據(jù)物理、化學(xué)、或微生物的測試。9.14.2第二步:如果第一個評估證明不存在,產(chǎn)品能夠被經(jīng)過。9.14.3第三步:如果存在潛在危害()以第一評估為基礎(chǔ))確定產(chǎn)品是否被重新出處理或重新加工或轉(zhuǎn)為安全使用。9.14.4第四步:如果潛在有危害產(chǎn)品不能像第三步那樣被處理,產(chǎn)品必須被銷毀是最后的選擇(也是最后的處理方式)9.15記錄9.15.1一般要求,所有記錄以后能夠包括:)生產(chǎn)廠家的名稱和地址)記錄反映活動的日期和時間;)進(jìn)行操作人員的最終結(jié)論和簽名;)能夠?qū)⑸a(chǎn)現(xiàn)場觀察到的加工和其它信息應(yīng)及時記錄在案。9.15.2記錄的保管準(zhǔn)確的記錄保持事一個成功的HACCP計劃的重要部分,記錄提供關(guān)鍵限值得到滿足或當(dāng)被超過關(guān)鍵限值時采取的適應(yīng)的糾偏行動。同樣的也提供一個監(jiān)控手段,這樣能夠調(diào)整加工防止推動控制。參照ISO9001:9000的要求。9.15.3官方復(fù)查要求所有記錄必須提供給官方復(fù)查15..4資料的公開有關(guān)鍵HACCP計劃的記錄不對外公開,除非這些資料確認(rèn)為作廢或不列入商業(yè)機(jī)密范圍。)對于公眾能夠經(jīng)過其它途徑獲得或公開不會引起競爭的資料,如反映生產(chǎn)部規(guī)范的一般典型HACCP計劃。9.16良好衛(wèi)生控制程序9.16.1良好衛(wèi)生控制規(guī)程我們應(yīng)有和實施一個良好的衛(wèi)生控制規(guī)程(SSOP),SSOP應(yīng)說明我們怎樣滿足和實施衛(wèi)生監(jiān)控。9.16.2衛(wèi)生監(jiān)控我們必須擁有監(jiān)控衛(wèi)生條件和規(guī)范,且經(jīng)過實施足夠的監(jiān)控平率來確保我們的加工操作符合相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求,衛(wèi)生監(jiān)控和以下內(nèi)容有關(guān):)加工食品使用的水的衛(wèi)生安全;)與食品接觸面(包括設(shè)備、手套和外套)衛(wèi)生情況和清潔情況;阻止不衛(wèi)生的物品對食品、食品包裝和其它與食品接觸面的(包括手套、設(shè)備和外衣等)及從為加工到熟制品間的交叉污染;)洗手間、消毒間和廁所的衛(wèi)生要求;)防止食品、食品包裝袋和其它與食品接觸面摻雜潤滑油、燃料、殺蟲劑、清潔劑消毒設(shè)施與其它花化學(xué)、物理、生物污染的污染;)適當(dāng)標(biāo)識,儲存有毒物品及使用。)工人衛(wèi)生條件的控制;)消滅生產(chǎn)部內(nèi)的昆蟲。我們必須及時改正那些沒有滿足要求的衛(wèi)生條件和規(guī)范。16.3衛(wèi)生控制記錄我們要保留這些衛(wèi)生控制記錄,以便驗證我們的控制活動是否有效。9.17驗證驗證HACCP計劃能有效控制可能發(fā)生的食品安全危害,驗證計劃是否被有效的執(zhí)行,驗證必須至少包括以下內(nèi)容:)HACCP計劃的重新評價當(dāng)發(fā)生可能影響危害分析的變化時,或經(jīng)過任何辦法改變HACCP計劃或至少每年一次改變時,要重新評價計劃的實適用性。這些變化可能包括:原料或原料來源。產(chǎn)品配方,加工方法或質(zhì)量體系,成品銷售體系或預(yù)期用途或成品的消費(fèi)者。重新評價必須由HACCP小組培訓(xùn)的人員來執(zhí)行。當(dāng)重新評價表計劃已不再完全符合要求時,必須立即修改HACCP計劃。)不簡斷的驗證活動,包括:—復(fù)查我們生產(chǎn)部收到的消費(fèi)者投訴,以確定她們是否與關(guān)鍵控制點(diǎn)的執(zhí)行有關(guān),或發(fā)現(xiàn)未確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)。-生產(chǎn)加工及監(jiān)控檢測設(shè)備、儀器、儀表的校正。-由質(zhì)檢所(或防疫站)對產(chǎn)品進(jìn)行定期檢測(每季度一次)。)復(fù)查記錄:復(fù)查記錄包括簽字和日期,須由HACCP小組成員復(fù)查,并作以下記錄:——關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控。復(fù)查是為了至少確保記錄完善,且證明記錄內(nèi)容是否在官銜限值之內(nèi)。復(fù)查在作記錄后的一周內(nèi)進(jìn)行最好。—對關(guān)鍵控制點(diǎn)上使用的加工控制儀器的校正,且定期對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,也是我們驗證活動的一部分,復(fù)查的目的是保證記錄的完整性,切了解整個活動過程是否按書面的規(guī)程進(jìn)行。復(fù)查在記錄后一合理的時間內(nèi)進(jìn)行為最好。9．17．2糾偏行為當(dāng)驗證程序(包括消費(fèi)者投訴復(fù)查)顯示需要采取糾偏行動時,我們必須按照計劃采取糾偏行動。9.17.3危害分析和重新評估由于危害分析證明沒有發(fā)生食品安全危害的可能,因此我們沒有制訂HACCP計劃之時,如果產(chǎn)生了變動而且可能影響以前所做的危害分析結(jié)果時,我們要重新評估危害分析的適用性。這變化包括(不限與):原料其來源、產(chǎn)品配方、加工方法和質(zhì)量體系,成品銷售體系或預(yù)期用途、產(chǎn)品的消費(fèi)者。重新評估必須由HACCP小組的成員實施。9.17.4記錄的保存以上所進(jìn)行的工作需保留完整的記錄。9.18HACCP系統(tǒng)的審核要求9.18.1審核方法參照(內(nèi)部審核管理程序)文件有關(guān)要求進(jìn)行。9.18.2審核為HACCP小組的成員,且經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)的并取得相應(yīng)的資格。9.18.3HACCP系統(tǒng)的審核還要求包括:)生產(chǎn)流程的現(xiàn)場確認(rèn)。)分析已確定的CCP點(diǎn),以及對發(fā)生的偏差、糾正措施進(jìn)行分析驗證。)分析確認(rèn)的CCP點(diǎn)及其對產(chǎn)品安全的影響程度。)對HACCP系統(tǒng)的有效性進(jìn)行驗證確認(rèn)。)對受到的有關(guān)產(chǎn)品安全方面的客戶投訴進(jìn)行分析。)每年至少安排兩次審核。9.18.4評估審核的結(jié)果,鄭重解決所發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)。9.18.5審核HACCP文件的控制系統(tǒng),以保持體系和文件的有效性。第二部分質(zhì)量安全管理體系程序案例危害分析管理程序1目的收集危害分析所需的內(nèi)外部文獻(xiàn)資料,分析、評估產(chǎn)品存在的危害因素和重要程度,為確定CCO提供信息和依據(jù)。2范圍適用于食品安全體系中的產(chǎn)品危害信息收集和分析的所有活動。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)任命管理者代表3.2管理者代表負(fù)責(zé)體系建立工作的領(lǐng)導(dǎo)。HACCP小組的任命。3.3HACCCP小組負(fù)責(zé)危害分析所需文獻(xiàn)資料的分析、評估。3.4采購部負(fù)責(zé)供方產(chǎn)品資料的收集。3.5品控部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、不合格歷史資料、客戶投訴資料的收集。3.6儲運(yùn)部負(fù)責(zé)儲存的情況和區(qū)域分布資料的收集。3.7技術(shù)部負(fù)責(zé)剎那品相關(guān)的內(nèi)外部技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)資料的收集匯總。3.8生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)那過程的區(qū)域劃分、工藝條件的改造或異常情況的搜集。3.9設(shè)備部負(fù)責(zé)公司的平面圖和水路管網(wǎng)圖的提供。4工作程序4．1HACCP工作人員的任命4.1.1食品安全體系管理應(yīng)有專門的人員負(fù)責(zé),由總經(jīng)理在管理層任命管理者代表,其負(fù)責(zé):4。1。1。1體系的建立和維持4.1.1.2向管理層匯報體系的業(yè)績。4.1.1.3同外部進(jìn)行體系適宜的溝通聯(lián)絡(luò);4.1.1.4在體系內(nèi)宣傳食品安全意識。4.1.2危害分析、評估、由專門的人員進(jìn)行,管理者代表根據(jù)食品安全體系的工作內(nèi)容和人員的資格要求任命HACCP小組的成員。4.1.2.1HACCP人員的資格要求:a)由生產(chǎn)、品控、技術(shù)等部門人員組成;b)高中以上學(xué)歷,具有一定的食品專業(yè)知識;c)有從事生產(chǎn)品品化(化驗)、技術(shù)兩年以上的專業(yè)知識;d)具有一定的食品安全知識。4.1..2..HACC小組的具體工作內(nèi)容:0食品危害資料的分析、評估)關(guān)鍵危害點(diǎn)的識別、確定、調(diào)整;)HACCP計劃的編制;)監(jiān)控措施制定和執(zhí)行中的監(jiān)督;)體系內(nèi)部審核;)其它貨物食品相關(guān)的活動4.2各部門資料的收集輸入4.2.1采購部資料的收集的種類4.2.1.1供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品檢測報告、衛(wèi)生許可證;4.2.1.2供應(yīng)商提供的原、輔料清單;4.2.1.3供應(yīng)商的產(chǎn)品合格證;4.2.1.4合格供方名單。4.2.2技術(shù)部資料收集的種類:4.2.2.1本公司產(chǎn)品涉及的國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);4.2.2.2本公司產(chǎn)品涉及的國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);4.2.2.3客戶提供的和食品安全相關(guān)的文獻(xiàn)資料;4.2.2.5本公司產(chǎn)品的作用指導(dǎo)文件;4.2.2.6本公司的工藝流程圖;4.2.2.7其它和食品相關(guān)的信息。4.2.3品控部資料收集的種類:4.2.3.1進(jìn)料檢驗、過程檢驗、成品檢驗的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);4.2.3.2產(chǎn)品檢驗中的不合格情況;4.2.3.3客戶投訴的不合格情況。4.2.4生產(chǎn)部資料收集的種類:4.2..4.1生產(chǎn)現(xiàn)場的人流、物流路線圖;4.2.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生管理區(qū)域圖;4.2.4.3衛(wèi)生設(shè)備配置圖;4.2.4.4生產(chǎn)設(shè)備分布圖;4.2.4.5生產(chǎn)中的質(zhì)量問題點(diǎn)情況匯總;4.2.4.6生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生管理文件。4.2.5儲運(yùn)部資料收集的種類:4.2.5.1倉庫的區(qū)域平面布圖;4.2.5.2倉庫的四防治圖;4.2.5.3倉庫的衛(wèi)生管理文件。4.2.6設(shè)備資料收集的種類:4.2.6.1公司平面圖;4.2.6.2公司生產(chǎn)區(qū)域水陸管網(wǎng)圖;4.2.6.3公司水樣點(diǎn)分布圖。4.3各部門的資料文獻(xiàn)的確定4.3.1各部門將收集的資料登錄于《HACCP資料受控清單》,由部門負(fù)責(zé)人審核其為最新狀態(tài),將資料和清單按HACCP小組的要求即使提交供分析、評估用。4.3.2HACCP小組竟各部門的資料文獻(xiàn)匯總,再次確認(rèn)資料的最新狀態(tài)和資料的完整性,匯總成公司的《HACCP資料受控清單》,報管理者代表審核。4.3.3各部門的文獻(xiàn)資料收集按《文件和資料管理程序》、《記錄管理程序》實施,以保證資料的最新狀態(tài)。4.4資料文獻(xiàn)的分析評估4.4.1HACCP小組的成員在經(jīng)過HACCP培訓(xùn)課程具備相應(yīng)的資格后,由HACCP小組負(fù)責(zé)人召集對文獻(xiàn)資料進(jìn)行分析評估。必要時,可選擇外部專家參與。4.4.2危害分析和評估活動應(yīng)充分考慮法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求和內(nèi)外部質(zhì)量異常信息對現(xiàn)實存在的和潛在的可能從生物性、物理性、化學(xué)性三方面分析,分析評估的內(nèi)容記錄于《危害分析記錄表》4.5分析評估結(jié)果的輸入分析評估完成后,《危害分析記錄表》包管理者代表審核,再用于HACCP計劃編制。5相關(guān)/支持性的文件5.1《標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范》5.2《良好操作規(guī)范》5.3《HACCP七大原則》6記錄表格6.1《HACCP資料受控清單》6.2《危害分析記錄表》CCP判斷管理程序1目的提供CCP點(diǎn)的判斷準(zhǔn)則和方法,保證CCP點(diǎn)的分析活動具備連續(xù)性和一致性。2范圍使用于本公司CCP的判斷活動3職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)審核關(guān)鍵控制點(diǎn)判斷結(jié)果。3.2HACCP小組負(fù)責(zé)分析討論并確定關(guān)鍵控制點(diǎn)。4工作程序4.1在危害分析的基礎(chǔ)上,由HACCP小組負(fù)責(zé)人召集小組成員驚醒關(guān)鍵控制點(diǎn)的判斷準(zhǔn)備:4.1.1根據(jù)收集的資料進(jìn)行分類